Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов \rПриказ N 182 от 26.04.2019 о внедрении Плана мероприятий по надзору, контролю и искоренению бешенства среди лис в Республике Молдова на 2019-2023 годы
НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
П Р И К А З
о внедрении Плана мероприятий по надзору, контролю
и искоренению бешенства среди лис в Республике
Молдова на 2019-2023 годы
№ 182 от 26.04.2019
(в силу 30.06.2019)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 178-184 ст. 913 от 31.05.2019
* * *
На основании Закона № 221–XVI от 19.10.2007 г. о ветеринарно-санитарной деятельности, Постановления Правительства № 185 от 15.03.2019 г. об утверждении Плана мероприятий по надзору, контролю и искоренению бешенства среди лис в Республике Молдова на 2019-2023 гг., Постановления Правительства № 600 от 27.06.2018 г. об организации и функционировании Национального агентства по безопасности пищевых продуктов в целях эффективного внедрения Плана мероприятий по надзору, контролю и искоренению бешенства среди лис в Республике Молдова на 2019-2023 годы и Соглашения между Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов Республики Молдова и Национальным ветеринарно-санитарным органом и по безопасности пищевых продуктов Румынии, о предоставлении безвозмездной финансовой помощи для осуществления надзора, контроля и искоренения бешенства среди лис в буферной зоне, установленной на территории Республики Молдова (RО № 25464 от 15.04.2019 г.),
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить минимальные технические требования, применимые к приманке с помощью вакцины против бешенства, по ее транспортировке и хранению, а также технические требования по распространению вакцины в соответствии с приложением.
2. Управление по здоровью и благополучию животных:
2.1) обеспечить внедрение Плана мероприятий по надзору, контролю и искоренению бешенства среди лис в Республике Молдова на 2019-2023 годы (далее – План) и Соглашения между Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов Республики Молдова и Национальным ветеринарно-санитарным органом и по безопасности пищевых продуктов Румынии (далее – ANSVSA) о предоставлении безвозмездной финансовой помощи для осуществления надзора, контроля и искоренения бешенства среди лис в буферной зоне, установленной на территории Республики Молдова (RО № 25464 от 15.04.2019 г.) (далее – Соглашение);
2.2) разработать детальную процедуру вакцинации бешенства среди лис (информирование населения, транспортировка, хранение, распространение, тестирование вакцины и эффективность вакцинации);
2.3) обеспечить обучение персонала, участвующего в мероприятиях по вакцинации, транспортировке, распространению и сбору образцов, предусмотренных Планом и Соглашением;
2.4) сотрудничать с Агентством «Moldsilva» по сбору в диагностических целях в установленные сроки не менее четырех лис на 100 км2 в год, как это предусмотрено в пункте 2.5 Плана;
2.5) централизовывать и систематизировать предусмотренные данные и подготавливать ежегодно до 15 марта, составлять и представлять Правительству и Министерству сельского хозяйства, регионального развития и окружающей среды отчет о реализации действий, установленных в Плане, а также необходимую информацию, запрошенную ANSVSA о внедрении Соглашения.
3. Технической рабочей группе, созданной Приказом Национального агентства по безопасности пищевых продуктов (ANSA) № 205/2018, разработать инструкции, необходимые для проведения аукционов для реализации Плана и Соглашения.
4. Отделу по управлению имуществом и внутреннему менеджменту проводить процедуры публичного приобретения вакцинных приманок и их распространения с помощью самолетов, а также других материалов, необходимых для реализации Плана и Соглашения.
5. Отделу по стратегическому планированию и менеджменту качества, анализа и оценки рисков и планирования проверок координировать процедуры, необходимые для облегчения внедрения подпункта 7.3 пункта 7.
6. Отделу финансов и бухгалтерского учета:
6.1) проводить процедуры открытия отдельного счета в евро, необходимого для управления финансовыми ресурсами для применения Соглашения;
6.2) обеспечить надлежащее управление финансовыми ресурсами, необходимыми для реализации Плана и Соглашения.
7. Республиканскому центру ветеринарной диагностики обеспечить:
7.1) логистику, необходимую для установления поствакцинальной эффективности;
7.2) развитие профессиональных навыков специалистов в области лабораторных испытаний, необходимых для диагностики бешенства и установления поствакцинальной эффективности;
7.3) пересылку образцов, необходимых для выполнения Плана и Соглашения, в лаборатории за пределами страны;
7.4) модернизацию лаборатории ветеринарно-санитарной диагностики в области диагностики бешенства и аккредитации в соответствии с общими требованиями к компетенции испытательных и эталонных лабораторий (SM SR EN ISO/CEI 17025).
8. Управлению по здоровью и благополучию животных совместно с юридическим управлением обеспечить опубликование настоящего приказа в Официальном мониторе Республики Молдова.
9. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляю лично.
| ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР | |
| НАЦИОНАЛЬНОГО АГЕНТСТВА | |
| ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ | |
| ПРОДУКТОВ | Ион СУЛА |
| № 182. Кишинэу, 26 апреля 2019 г. | |
Приложение
к Приказу
№ 192 от 26 апреля 2019 г.
МИНИМАЛЬНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРИМЕНИМЫЕ К ПРИМАНКЕ С ВАКЦИНОЙ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА
1. Вакцины против бешенства в виде вакцинных приманок, которые будут использоваться для внедрения Плана мероприятий по надзору, контролю и искоренению бешенства среди лис в Республике Молдова на 2019-2023 годы и Соглашения между Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов Республики Молдова и Национальным ветеринарно-санитарным органом и по безопасности пищевых продуктов Румынии о предоставлении безвозмездной финансовой помощи для осуществления надзора, контроля и искоренения бешенства среди лис в буферной зоне, установленной на территории Республики Молдова (RО № 25464 от 15.04.2019 г.), должны соответствовать следующим требованиям:
1) быть зарегистрированными в Республике Молдова в соответствии с положениями Закона № 119 от 5.07.2018 г. о лекарственных средствах ветеринарного назначения;
2) содержать живые, ослабленные штаммы вакцины;
3) предназначаться для оральной иммунизации лис;
4) быть пригодными для воздушного распространения;
5) быть безвредными для целевых видов и других диких и домашних животных;
6) быть эффективными при иммунизации вакцинированных лис с индивидуальной дозой вакцины;
7) срок годности должен быть минимум 12 (двенадцать) месяцев с даты поставки;
2. При доставке каждая партия вакцин против бешенства обязательно должна сопровождаться бюллетенем по анализу, выданным производителем, серийным сертификатом на лекарственные средства ветеринарного назначения, выданным производителем, сертификатом об официальном выпуске серии на иммунологические лекарственные средства ветеринарного назначения, выданным компетентным органом государства-члена ЕС в соответствии с требованиями EDQM (European Directorate for Quality Medicine), а также бюллетенем по анализу для проверки стабильности вирусного титра в полевых условиях.
3. Поставщик услуг обязан обеспечить хранение вакцинных приманок против бешенства в соответствующих помещениях и при оптимальной температуре в соответствии с инструкциями в листке-вкладыше продукта.
4. Вакцинные приманки должны перевозиться при оптимальной температуре в соответствии с инструкциями в листке-вкладыше продукта.
5. Транспортные документы должны содержать информацию, относящуюся к поставленным партиям.
6. Вместе с транспортными документами при доставке в обязательном порядке передаются документы о сертификации качества вакцинных приманок (бюллетень по анализу, выданный производителем, серийный сертификат на лекарственную продукцию ветеринарного назначения, выданный производителем, сертификат об официальном выпуске серии на иммунологическую лекарственную продукцию, выданный компетентным органом государства-члена Европейского Союза в соответствии с требованиями EDQM, бюллетень по анализу для проверки стабильности вирусного титра в полевых условиях и данные термографа, подтверждающие условия транспортировки вакцинных приманок против бешенства от поставщика до прибытия на место хранения.
7. Обеспечивается хранение вакцинных приманок против бешенства в соответствующих помещениях и при оптимальной температуре, в соответствии с инструкциями в листке-вкладыше продукта в течение всего срока действия программы, до завершения воздушного распределения.
8. Вакцина распространяется с помощью самолетов в соответствии со следующими требованиями:
1) План распределения по линиям полета, установленным на расстоянии 500 м между ними, со скоростью полета, адаптированной к достижению соответствия распределения вакцинных приманок;
2) на небольших высотах, желательно от 150 до 300 м от уровня земли. Однако, учитывая национальное и международное законодательство в области авиационной безопасности, скорость полета и высота могут быть изменены таким образом, чтобы обеспечить безопасность самолета во время полета в районах с турбулентностью, над горной цепью или в любой другой ситуации, когда жизнь пилота или безопасность самолета будут подвергнуты опасности;
3) распределить по воздуху 25 вакцинных приманок на 1 км2 по всей приемлемой площади;
4) не распределять по воздуху вакцинные приманки над населенными пунктами, водоемами – реками, озерами, над национальными дорогами. Подготовить и применить стратегию, позволяющую равномерное распределение по всем формам рельефа с плотностью 25 приманок/км2 (холмы, долины, равнины и т.д.). Из-за того, что максимальное количество приманок не может быть точно рассчитано, количество распределенных приманок может изменяться обоснованно, но только в целях убывания.
9. Каждый самолет должен:
1) иметь сертификат дополнительного типа или одобрение о незначительных изменениях от европейского агентства авиационной безопасности – E.A.S.A. или от Органа гражданской авиации Республики Молдова с соблюдением международного законодательства в области гражданской авиации;
2) быть оснащен GPS-устройством для записи маршрутов полета и скорости самолетов, кроме тех, которые предусмотрены в автоматических системах распределения приманок;
3) быть оснащен камерой видеонаблюдения в формате HD, расположенной внутри самолета, и направлением съемки на автоматическом устройстве по выбросу приманок. Камеры будут установлены в часовом поясе Республики Молдова и будут регистрировать каждый отдельный рейс, а поставщик обязан сохранить все эти записи и ежедневно предоставлять их в распоряжение ANSA;
4) каждый маршрут полета регистрируется и хранится с использованием устройства глобальной системы позиционирования (GPS) в отдельном электронном файле маршрутов полета, выполненных в формате «.shp», система координат WGS 1984, извлеченных из GPS борта самолета, а также количество км, пройденных для эффективного распределения приманки, или других систем, согласованных ANSA.
10. Распределение вакцин должно быть зарегистрировано оборудованием, которое позволяет автоматически регистрировать время, дату и координаты, для каждой распределенной дозы вакцины.