Centrul de Acreditare în Domeniul Evaluării Conformităţii Produselor\r Regulament privind modul de acordare, refuz de a acorda, menţinere, extindere, restrîngere, suspendare şi retragere a acreditării RgA-CA-01

Centrul de Acreditare în Domeniul Evaluării Conformităţii Produselor din Republica Moldova Regulament privind modul de acordare, refuz de a acorda, menţinere, extindere, restrîngere, suspendare şi retragere a acreditării RgA-CA-01 Monitorul Oficial al R.Moldova nr.77-79/273 din 03.06.2005 * * * 1. OBIECT ŞI DOMENIU DE APLICARE Prezentul document stabileşte regulile şi condiţiile de acordare, refuz de a acorda, menţinere, extindere, restrîngere, suspendare şi retragere a acreditării. Prezentul regulament se aplică de către Organismul de Acreditare şi organismele de evaluare a conformităţii care trebuie să fie organizate şi şă funcţioneze conform cerinţelor documentelor normative, enumerate în capitolul 2. 2. REFERENŢIALE Legea nr.186-XV din 24 aprilie 2003 cu privire la evaluarea conformităţii produselor: SM EN 45003:2002 Sisteme de acreditare a laboratoarelor de etalonare şi încercări. Condiţii generale pentru fucţionare şi recunoaştere SM EN 45004:2002 Criterii generale pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţia SM EN 45010:2002 Criterii generale pentru evaluarea şi acreditarea organismelor de certificare/ înregistrare SM EN 45011:2003 Cerinţe generale pentru organismele care aplică sisteme de certificare a produselor SM EN 45012:2002 Criterii generale pentru organisme care efectuează evaluarea şi certificarea/ înregistrarea sistemelor calităţii SM EN 45013:2002 Criterii generale pentru organismele de certificare ce efectuează certificarea personalului SM EN ISO/CEI 17025:2002 Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări ISO/IEC Guide 66:99 Cerinţe generale pentru organismele care efectuează evaluarea şi certificarea/ înregistrarea sistemelor de management de mediu EA 07/02:2000 Ghid pentru acreditarea organismelor de certificare sisteme de management de mediu ISO/IEC FDIS 17011:2003 Cerinţe generale pentru organisme de acreditare care efectuează acreditarea organismelor de evaluarea conformităţii 3. PRINCIPII GENERALE 3.1 În conformitate cu Legea Republicii Moldova "Cu privire la evaluarea conformităţii produselor" nr.186-XV din 24.04.2003 acreditarea reprezintă un instrument pentru evaluarea competenţei, imparţialităţii şi integrităţii organismelor de evaluare a conformităţii. 3.2 Acreditarea organismelor de evaluare a conformităţii se efectuează în conformitate cu regulile şi procedurile Sistemului de Acreditare al Republicii Moldova. 3.3 Organismul de Acreditare asigură independenţa şi imparţialitatea în luarea deciziilor, precum şi este responsabil pentru deciziile sale referitoare la acordarea, refuzul de a acorda, menţinerea, extinderea, restrîngerea, suspendarea şi retragerea acreditării. 3.4 Acreditarea se acordă pe un termen de trei ani. 4. REGULILE GENERALE DE ACORDARE, REFUZ DE A ACORDA, MENŢINERE, EXTINDERE, RESTRÎNGERE, SUSPENDARE ŞI RETRAGERE A ACREDITĂRII 4.1 Acordarea acreditării 4.1.1 Acreditarea se acordă, inclusiv dar nu limitat, următoarelor organisme de evaluare a conformităţii: a) laboratoarelor de încercări şi etalonări; b) organismelor de certificare a produselor; c) organismelor de certificare a serviciilor; d) organismelor de certificare a personalului din domeniul evaluării conformităţii; e) organismelor de certificare a sistemelor de management al calităţii; f) organismelor de certificare a sistemelor de management de mediu; g) organismelor de inspecţie. 4.1.2 Procedura de acreditare demarează prin depunerea la Organismul de Acreditare a unei cereri de către organismul de evaluare a conformităţii şi succedează prin încheierea contractului de acreditare. 4.1.3 Procesul de acreditare se desfăşoară prin mai multe etape stabilite în procedurile de acreditare ale Sistemului de Acreditare şi se finalizează prin adoptarea deciziei de acordare a acreditării. 4.1.4 Decizia de acordare a acreditării se adoptă în baza documentelor organismului de evaluare a conformităţii - solicitant, documentelor Organismului de Acreditare privind evaluarea solicitantului şi Avizelor pozitive ale Comisiei pentru acordarea acreditării (în continuare - Comisia). 4.1.5 În cadrul examinării, Comisia poate solicita completări la dosar, informaţii suplimentare, perfectări ale documentelor. 4.1.6 Acreditarea poate fi solicitată pentru mai multe domenii privind activitatea de evaluare a conformităţii, efectuate de acelaşi agent economic. În acest caz, acreditarea urmează să fie desfăşurată separat pe fiecare domeniu de activitate privind evaluarea conformităţii în baza documentelor de referinţă respective. Pentru aceste situaţii acreditarea se acordă pentru fiecare domeniu al organismului de evaluare în parte cu înregistrarea în Registrul organismelor de evaluare a conformităţii acreditate şi respectiv eliberarea certificatelor de acreditare, enumerate în punctul 4.1.1 din prezentul document. 4.1.7 Decizia de acordare a acreditării este adoptată de către conducătorul Organismului de Acreditare în rezultatul examinării de către Comisie a dosarului solicitantului şi este comunicată în scris solicitantului. 4.1.8 La adoptarea deciziei de acreditare pentru domeniul de acreditare restrîns faţă de cel solicitat, solicitantului i se acordă un termen de 15 zile pentru concretizarea şi motivarea restrîngerii. 4.1.9 În baza deciziei de acreditare solicitantului i se eliberează Certificatul de Acreditare cu înscrierea acestuia în Registrul organismelor de evaluare a conformităţii acreditate. Certificatul de Acreditare este valabil numai cu anexa referitor la Domeniul de Acreditare aprobat de Organismul de Acreditare. 4.2 Refuzul acordării acreditării 4.2.1 Comisia poate propune refuzarea acreditării, dacă expertiza documentală şi auditul de evaluare au dovedit că organismul de evaluare a conformităţii produselor nu îndeplineşte criteriile de acreditare. 4.2.2 Pînă la luarea deciziei definitive de refuz a acreditării, solicitantul este informat şi lui i se permite să prezinte dovezi suplimentare de susţinere a solicitării. În baza analizei pozitive a dovezilor prezentate, procesul de acreditare se reînnoieşte. 4.2.3 În caz de Aviz negativ repetat, conducătorul Organismului de Acreditare adoptă decizia de refuz a acreditării şi o comunică oficial în scris solicitantului. 4.3 Menţinerea acreditării Menţinerea acreditării se stabileşe pe un termen de trei ani şi se face în baza rezultatelor pozitive ale evaluărilor anuale de supraveghere. Menţinerea acreditării se aprobă prin decizia conducătorului Organismului de Acreditare, luînd în consideraţie dovezile de îndeplinire şi conformitatea organismului de evaluare a conformităţii criteriilor de acreditare cuprinse în raportul de evaluare. 4.4 Extinderea sau restrîngerea acreditării 4.4.1 Extinderea sau restrîngerea acreditării se efectuează la cererea organismului de evaluare a conformităţii. Evaluarea în vederea extinderii domeniului se efectuează de regulă odată cu supravegherea planificată. Procesul de evaluare este similar cu cel de la acordarea acreditării iniţiale cu singura deosebire ca documentele depuse, tariful plătit, auditul de evaluare, au în vedere noile activităţi de evaluare a conformităţii şi noile elemente ale sistemului calităţii. 4.4.2 Restrîngerea domeniului acreditat se poate face la cererea oficială a organismului de evaluare a conformităţii sau din iniţiativa Organismului de Acreditare în baza Avizului Comisiei. 4.5 Suspendarea acreditării 4.5.1 Suspendarea acreditării se decide în următoarele cazuri: - la cererea oficială a organismului de evaluare a conformităţii - titularului Certificatului de Acreditare privind suspendarea; - neînlăturarea de către organismul de evaluare a conformităţii în termenul stabilit a neconformităţilor cu criteriile de acreditare depistate în procesul evaluării de supraveghere periodice sau ca rezultat al unor reclamaţii de la agenţi economici sau autorităţi cu dreptul de control; - refuzul de acceptare de către organismul de evaluare a conformităţii a auditului de supraveghere şi neachitării taxei de evaluare în timp de trei luni de la data solicitată de Organismul de Acreditare; - neefectuarea de către organismul de evaluare a conformităţii unor activităţi de evaluare a conformităţii acreditate în timp de un an. 4.5.2 Decizia de suspendare a acreditării se adoptă de către conducătorul Organismului de Acreditare în baza Avizului Comisiei, care se comunică oficial organismului de evaluare a conformităţii cu motivare şi referire la criteriile sau actele legislative şi normative nerespectate. 4.5.3 În decizia de suspendare a acreditării se stabileşte durata suspendării care nu va depăşi un an. 4.5.4 Organismul de Acreditare poate decide ridicarea suspendării la constatarea eliminării cauzei care a determinat suspendarea. 4.6 Retragerea acreditării 4.6.1 Retragerea acreditării se efectuează în următoarele cazuri: - la cererea oficială privind retragerea organismului de evaluare a conformităţii - titularului certificatului de acreditare; - încetarea activităţii de evaluare a conformităţii sau lichidarea organizaţiei; - neeliminarea în termenii stabiliţi a cauzelor suspendării acreditării; - neacceptarea efectuării evaluării de supraveghere sau achitării taxei de supraveghere timp de şase luni de la data stabilită de Organismul de Acreditare; - nerespectarea în mod intenţionat a prevederilor legislaţiei în vigoare, regulilor de evaluare a conformităţii cu consecinţe asupra rezultatelor activităţii sale. 4.6.2 Retragerea poate fi parţială, pentru o parte din domeniu, sau totală. 4.6.3 Decizia de retragere a acreditării se adoptă de către conducătorul Organismului de Acreditare în baza Avizului Comisiei şi se comunică oficial organismului de evaluare a conformităţii cu motivarea şi referirea la criteriile de acreditare şi a actelor legislative sau normative nerespectate. 5. CONTESTAREA DECIZIEI PRIVIND REFUZUL ACORDĂRII ACREDITĂRII, RESTRÎNGEREA DOMENIULUI DE ACREDITARE, SUSPENDAREA SAU RETRAGEREA ACREDITĂRII 5.1 În caz de acordare a acreditării pentru un domeniu restrîns celui solicitat, refuzul acordării acreditării, suspendarea acreditării şi retragerea acreditării, solicitantul este în drept să depună iniţial în adresa Organismului de Acreditare o contestaţie, care se examinează de către Organismul de Acreditare în termen de 30 zile. 5.2 Asupra rezultatelor examinării contestaţiei de către solicitant se poate face apel la Comisia de Apel. Apelul se examinează în condiţiile stabilite în regulamentul Comisiei de Apel şi procedurilor Organismului de Acreditare. 5.3 Hotărîrea Comisiei de Apel poate fi contestată în instanţele de judecată ale Republicii Moldova conform legislaţiei în vigoare.