Центр aккредитации в области оценки соответствия продукции\r Правила и условия предоставления, отказа в предоставлении, сохранения, расширения, сокращения, приостановления и отзыва аккредитации

Центр aккредитации в области оценки соответствия продукции Республики Молдова Правила и условия предоставления, отказа в предоставлении, сохранения, расширения, сокращения, приостановления и отзыва аккредитации Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 77-79/273 от 03.06.2005 * * * 1. ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Настоящий документ устанавливает правила и условия предоставления, отказа в предоставлении, сохранения, расширения, сокращения, приостановления и отзыва аккредитации. Настоящее положение применяется органом по аккредитации и органами по оценке соответствия, которые должны быть организованы и функционировать в соответствии с требованиями нормативных документов, указанных в гл.2. 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ Закон Республики Молдова N 186-XV от 24 апреля 2003 года об оценке соответствия продукции SM EN 45003:2002 Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Основные требования для функционирования и признания SM EN 45004:2002 Общие требования к функционированию инспекцонных органов разного типа SM EN 45010:2002 Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации/регистрации SM EN 45011:2003 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию продукции SM EN 45012:2002 Общие требования к органам по сертификации, проводящим сертификацию систем качества SM EN 45013:2002 Общие критерии к органам по сертификации, проводящим аттестацию персонала SM EN ISO/CEI 17025:2002 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ISO/IEC Guide 66:99 Общие требования к органам, проводящим оценку и сертификацию/регистрацию систем менеджмента окружающей среды EA 07/02:2000 Руководство по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента окружающей среды. ISO/IEC FDIS 17011:2003 Общие требования к органам, проводящим оценку и аккредитацию органов по оценке соответствия 3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 3.1. В соответствии с Законом Республики Молдова об оценке соответствия продукции N 186-XV от 24.04.2003 г., аккредитация является инструментом оценки компетентности, беспристрастности и целостности органов по оценке соответствия. 3.2. Аккредитация осуществляется в соответствии с правилами и процедурами системы аккредитации. 3.3. Орган по аккредитации обеспечивает независимость и беспристрастность в принятии решений, а также несет ответственность за принятые решения о предоставлении, отказе в предоставлении, сохранении, расширении, сокращении, приостановлении или отзыве аккредитации. 3.4. Аккредитация предоставляется сроком на три года. 4. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ, ОТКАЗУ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ, СОХРАНЕНИЮ, РАСШИРЕНИЮ, СОКРАЩЕНИЮ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЮ ИЛИ ОТЗЫВУ АККРЕДИТАЦИИ 4.1. Предоставление аккредитации 4.1.1. Аккредитации подлежат в том числе, но не только следующие органы по оценке соответствия: а) испытательные и калибровочные лаборатории; b) органы по сертификации продукции; c) органы по сертификации услуг; d) органы по сертификации персонала в области оценки соответствия; e) органы по сертификации систем менеджмента качества; f) органы по сертификации систем менеджмента окружающей среды; g) органы по инспекции. 4.1.2. Процедура аккредитации начинается с подачи заявки органом по оценке соответствия в орган по аккредитации и обуславливается заключением контракта на аккредитацию. 4.1.3. Процесс аккредитации проводится в несколько этапов, установленных процедурами cистемы аккредитации, и заканчивается принятием решения о предоставлении аккредитации. 4.1.4. Решение о предоставлении аккредитации принимается на основании документов органа по оценке соответствия - заявителя, документов органа по аккредитации об оценке заявителя и положительных заключений Комиссии по предоставлению аккредитации (далее - Комиссия). 4.1.5. При рассмотрении документов Комиссия может запросить дополнения дела по аккредитации, дополнительную информацию, доработку документов. 4.1.6. Аккредитация может быть заявлена для большего количества областей деятельности по оценке соответствия, выполняемых одним и тем же экономическим агентом. В этом случае аккредитация будет проводиться отдельно для каждой области деятельности по оценке соответствия на основании соответствующих основополагающих документов. В данной ситуации аккредитация предоставляется для каждой области отдельно с регистрацией конкретных органов, согласно перечню, указанному в пункте 4.1.1 настоящего документа, с соответствующей записью в журнале аккредитованных органов по оценке соответствия и выдачей сертификата аккредитации. 4.1.7. Решение о предоставлении аккредитации принимается руководителем органа по аккредитации по результатам рассмотрения Комиссией дела заявителя. Принятое решение сообщается заявителю письменно. 4.1.8. При принятии решения о предоставлении аккредитации в более узкой области, по сравнению с заявленной, заявителю предоставляется 15 дней для конкретизации и мотивации сокращения. 4.1.9. На основании решения о предоставлении аккредитации заявителю выдается сертификат аккредитации с регистрацией его в Журнале аккредитованных органов по оценке соответствия. Сертификат аккредитации действителен только при наличии приложения - области аккредитации, утвержденной органом по аккредитации. 4.2. Отказ в предоставлении аккредитации 4.2.1. Комиссия может предложить отказ в аккредитации, если экспертиза документов и аудит оценки доказывают, что орган по оценке соответствия продукции не отвечает критериям аккредитации. 4.2.2. До принятия решения об отказе в аккредитации заявителя информируют и разрешают предоставить дополнительные доказательства в поддержку заявки. На основе положительного результата анализа предоставленных доказательств процесс аккредитации возобновляется. 4.2.3. В случае повторного негативного заключения Комиссии руководитель органа по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации, о чем официально сообщается заявителю в письменном виде. 4.3. Сохранение аккредитации Сохранение аккредитации устанавливается сроком на три года и поддерживается на основании положительных результатов ежегодных оценок надзора. Сохранение аккредитации утверждается решением руководителя органа по аккредитации, принимая во внимание доказательства по выполнению и соответствию органа по оценке соответствия критериям аккредитации, включенным в отчет по оценке. 4.4. Расширение и сокращение области 4.4.1. Расширение и сокращение области осуществляются по заявке органа по оценке соответствия. Оценка с целью расширения области проводится, как правило, одновременно с запланированным надзором. Процесс оценки идентичен первоначальному процессу предоставления аккредитации с единственным отличием, что представленные документы, оплаченный тариф, аудит оценки учитывают новые виды деятельности оценки соответствия и новые элементы системы качества. 4.4.2. Сокращение области аккредитации осуществляется по официальному заявлению органа по оценке соответствия или по инициативе органа по аккредитации на основании заключения Комиссии. 4.5. Приостановление аккредитации 4.5.1. Приостановление аккредитации осуществляется в следующих случаях: - по официальному заявлению органа по оценке соответствия - владельца сертификата аккредитации; - при неустранении органом по оценке соответствия в установленный срок несоответствий критериям аккредитации, обнаруженным в процессе периодического надзора или в результате рекламаций от экономических агентов либо органов центральной публичной власти, наделенной функциями контроля; - при отказе органа по оценке соответствия от аудита надзора и при неуплате тарифа в течение 3 месяцев с даты, установленной органом по аккредитации; - при невыполнении органом по оценке соответствия аккредитованных видов деятельности по оценке в течение года. 4.5.2. Решение о приостановлении аккредитации принимается руководителем органа по аккредитации на основании заключения Комиссии, которое официально сообщается органу по оценке соответствия с мотивацией и ссылкой на критерии или несоблюденные законодательные и нормативные акты. 4.5.3. В решении о приостановлении аккредитации устанавливается продолжительность приостановки, которая не должна превышать срок 1 год. 4.5.4. Орган по аккредитации может отозвать приостановление аккредитации при устранении причин, приведших к приостановлению. 4.6. Отзыв аккредитации 4.6.1. Отзыв аккредитации осуществляется в следующих случаях: - по официальному заявлению органа по оценке соответствия - владельца сертификата соответствия; - приостановка деятельности по оценке соответствия или ликвидации организации; - неустранение в установленные сроки причин, приведших к приостановлению аккредитации; - несогласие проведения оценки надзора или оплаты тарифов надзора в течение 6 месяцев с даты, установленной органом по аккредитации; - намеренное несоблюдение положений действующего законодательства, правил оценки соответствия, влияющих на результаты своей деятельности. 4.6.2. Отзыв может быть как для части, так и для всей области аккредитации. 4.6.3. Решение об отзыве аккредитации принимается руководителем органа по аккредитации на основании заключения Комиссии и официально сообщается органу по оценке соответствия с аргументацией и ссылкой на критерии аккредитации и несоблюденные законодательные и нормативные акты. 5. ОБЖАЛОВАНИЕ РЕШЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ, СОКРАЩЕНИИ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИЛИ ОТЗЫВЕ АККРЕДИТАЦИИ 5.1. В случае предоставления аккредитации для более узкой области, чем заявленная, отказа в предоставлении аккредитации, приостановления или отзыва аккредитации заявитель имеет право сначала предъявить в адрес органа по аккредитации жалобу, которая рассматривается органом по аккредитации в течение 30 дней. 5.2. По результатам рассмотрения жалобы заявитель имеет право предъявить апелляцию в Апелляционную комиссию. Апелляция рассматривается в порядке, установленном положением об Апелляционной комиссии и процедурами органа по аккредитации. 5.3. Постановление Апелляционной комиссии может быть обжаловано в юридических инстанциях Республики Молдова в соответствии с действующим законодательством.