Decizia protocolară nr.29.20 din 10.07.2024 Aviz la proiectul de lege pentru modificarea Legii nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

A V I Z

la proiectul de lege pentru modificarea Legii nr.552/2001

privind evaluarea şi acreditarea în sănătate

nr. 29.20  din  10.07.2024

 (în vigoare 11.07.2024) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 299-301 art. 3 din 11.07.2024

* * *

Aprobat

în şedinţa Guvernului din 10 iulie 2024

Decizia protocolară nr.29.20/2024

PRIM-MINISTRU Dorin RECEAN

Guvernul a examinat proiectul de lege pentru modificarea Legii nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate, înaintat cu titlu de iniţiativă legislativă (nr.213 din 3 iulie 2024) de către dna Ana Oglindă, deputat în Parlament, şi comunică următoarele.

Potrivit notei informative, proiectul de lege este elaborat în scopul alinierii domeniului de evaluare şi acreditare în sănătate din Republica Moldova la bunele practici europene, contribuind, astfel, la o mai mare încredere a populaţiei în calitatea serviciilor prestate, precum şi la siguranţa pacienţilor.

Raţionamentele intervenţiei legislative sunt impuse de necesitatea excluderii din cuprinsul legii a normelor contradictorii care creează, potrivit autorului, o neclaritate şi multiple interpretări ambigue a conţinutului acestora, având un impact negativ asupra organizării şi realizării procedurii de evaluare şi acreditare în sănătate.

Respectiv, modificările propuse vor asigura buna organizare şi desfăşurare a procedurii de evaluare şi acreditare a prestatorilor de servicii medicale, scopul final fiind îmbunătăţirea continuă a calităţii şi siguranţei serviciilor medicale, precum şi creşterea satisfacţiei pacienţilor.

În acest sens, Guvernul comunică despre susţinerea proiectului de lege, cu condiţia ajustării acestuia în conformitate cu următoarele obiecţii şi propuneri de îmbunătăţire:

la art.I pct.1 şi 2, cu referire la modificarea art.10 alin.(4) şi art.11 alin.(6)

Potrivit redacţiei actuale a art.10 alin.(4) din Legea nr.552/2001, echipele de experţi evaluatori în sănătate evaluează, la faţa locului şi timp de cel puţin 2 zile, activitatea prestatorilor de servicii medicale pasibili de procedura de evaluare şi acreditare, după care prezintă consiliului rapoarte privind rezultatele evaluării.

În conformitate cu art.11 alin.(5), "în cadrul etapei de constituire şi aprobare a echipei de experţi şi de evaluare a instituţiei/întreprinderii, echipele de experţi, create din rândul specialiştilor de înaltă calificare, evaluează, cu deplasarea la faţa locului, activitatea instituţiei/întreprinderii şi determină gradul de conformare a activităţii acesteia la standardele de evaluare şi acreditare din domeniul medicinei sau farmaciei. În activitatea de evaluare, instituţia/întreprinderea are obligaţia să coopereze cu membrii echipelor de evaluare şi să le pună la dispoziţie documentele necesare validării informaţiilor care confirmă îndeplinirea cerinţelor din standardele de acreditare. Vizita de evaluare a instituţiei/întreprinderii nu durează mai mult de 2 zile calendaristice şi se încheie cu o şedinţă de totalizare la care participă echipa de experţi şi colectivul instituţiei/întreprinderii".

Respectiv, potrivit notei de fundamentare ce însoţeşte proiectul de act normativ, se propune excluderea termenului ce limitează durata vizitei de evaluare, astfel încât echipa de experţi să aibă timp suficient pentru evaluarea obiectivă şi calitativă a tuturor instituţiilor/întreprinderilor.

Ca urmare a analizei amendamentului prevăzut la art.I pct.1, ce vizează substituirea, la art.10 alin.(4) din Legea nr.522/2001, a textului "la faţa locului şi timp de cel puţin 2 zile" cu textul "în mediu timp de 2 zile la faţa locului", constatăm restrângerea termenului de evaluare a activităţii prestatorilor de servicii medicale pasibili de procedura de evaluare şi acreditare de către echipele de experţi, contrar scopului expus în notă. Adiţional, expresia "în mediu" ar genera interpretări neuniforme, nefiind clară marja de discreţie a organului de acreditare, motiv pentru care sugerăm a fi revizuită modificarea art.10 alin.(4) în formularea propusă de autorul proiectului de lege.

La pct.2, cu referire la completarea alin.(6) al art.11 cu un enunţ, menţionăm că nu este clar la ce se referă autorul când face trimitere la "detalierea deciziilor": la indicarea motivelor care stau la baza deciziei de acreditare sau neacreditare sau la formularul deciziei ce va fi aprobat de către Ministerul Sănătăţii.

Suplimentar, la alin.(6), cuvintele "la final" se vor exclude ca fiind excedente, or, completarea unui alineat fără a specifica ordinea în care se inserează cuvintele semnifică, conform regulii generale de tehnică legislativă, completarea textului la sfârşitul acestuia. Adiţional, cuvântul "specificat" se va substitui cu cuvântul "prevăzut", conform limbajului juridic.

La pct.3, având în vedere art.240 din Codul civil al Republicii Moldova nr.1107/2002, care prevede că sucursala este o subdiviziune separată a persoanei juridice, situată în afara sediului acesteia, şi are aparenţa permanenţei, propria conducere şi dotarea materială necesară pentru a desfăşura o parte sau toate activităţile persoanei juridice, alin.(1) art.11¹ din proiect se va reformula corespunzător, prin excluderea lexemului "subdiviziuni", în cazul acestora, procedura de evaluare şi acreditare fiind desfăşurată la cererea persoanei juridice care a instituit sucursalele.

La pct.4, cu privire la art.11² alin.(3), remarcăm că Legea nr.552/2001 privind evaluarea şi acreditarea în sănătate nu operează cu termenul "însemnul deciziei", fapt care va genera incertitudini la aplicarea legii.

Potrivit autorului, "însemnul deciziei" consiliului reflectă nivelul conformităţii calităţii şi siguranţei serviciilor furnizate în raport cu standardele de evaluare şi acreditare în sănătate. Astfel, se va examina oportunitatea amendamentului, în contextul în care eliberarea certificatului de acreditare indică gradul suficient de conformitate a prestatorului de servicii medicale la prevederile legilor din domeniul sănătăţii şi farmaceuticii.

Subsidiar, din dispoziţia de modificare a alin.(3) al art.112, cuvintele "se includ" se vor substitui cu cuvintele "se completează cu", iar textul " , mai departe după text" se va exclude.

La art.II alin.(1), cu referire la stabilirea datei intrării în vigoare a actului normativ, amintim că, potrivit art.56 din Legea nr.100/2017 cu privire la actele normative, acestea intră în vigoare peste o lună de la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova sau la data indicată în textul actului normativ, care nu poate fi anterioară datei publicării. Intrarea în vigoare a actelor normative poate fi stabilită pentru o altă dată doar în cazul în care se urmăreşte protecţia drepturilor şi libertăţilor fundamentale ale omului, realizarea angajamentelor internaţionale ale Republicii Moldova, conformarea cadrului normativ hotărârilor Curţii Constituţionale, eliminarea unor lacune din legislaţie sau contradicţii între actele normative, ori dacă există alte circumstanţe obiective, despre care se va indica în nota informativă.

Astfel, se propune ca alin.(1) din art.II să fie expus în următoarea redacţie:

"(1) Prezenta lege intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia pct.8, care va intra în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova a hotărârii Guvernului cu privire la aprobarea Metodologiei de calculare a taxelor pentru prestarea serviciilor de evaluare şi acreditare în sănătate".

Alin. (2) se va completa cu cuvântul "lege".

La definitivarea proiectului de lege, verbele se vor scrie la timpul prezent, în concordanţă cu prevederile art.54 din Legea nr.100/2017 cu privire la actele normative.