Hotărîre nr.2212-EC din 11.01.2008

MINISTERUL ECONOMIEI

(SERVICIUL STANDARDIZARE ŞI METROLOGIE)

H O T Ă R Î R E

nr. 2212-EC  din  11.01.2008

 (în vigoare 01.07.2008) 

Monitorul Oficial nr.171-173 art.488 din 12.09.2008

* * *

Abrogat: 07.12.2012

Ordinul Ministerului Economiei nr.124 din 17.07.2012

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.500 din 04.04.2008 privind acţiunile de reorganizare a unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se dizolvă Serviciul Standardizare şi Metrologie cu preluarea funcţiilor acestora de către Ministerul Economiei şi Comerţului)

În contextul implementării Hotărîrii Guvernului nr.395 din 17.04.2006 cu privire la regulile referitoare la procedurile de evaluare a conformităţii produselor industriale din domeniul reglementat şi de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.66-69/438 din 28.04.2006), în contextul revizuirii şi armonizării cadrului normativ existent în domeniul evaluării conformităţii, precum şi în temeiul Legii privind actele normative ale Guvernului şi ale altor autorităţi ale administraţiei publice centrale şi locale nr.317-XV din 18.07.2003 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.208-210/783 din 03.10.2003), Serviciul Standardizare şi Metrologie al Republicii Moldova adoptă prezenta

HOTĂRÎRE

1. A aproba, cu aplicare din 01.07.2008, "Regulile generale de examinare de tip a produselor în contextul reglementărilor tehnice".

2. A abroga din 01.07.2008 Hotărîrea Serviciului Standardizare şi Metrologie 2153-C din 02.08.2007.

3. A publica prezenta Hotărîre în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentei Hotărîri se pune în sarcina Direcţiei Evaluarea Conformităţii.

Aprobate

prin Hotărîrea Serviciului Standardizare

şi Metrologie al Republicii Moldova

nr.2212-EC din 11.01.2008

REGULI GENERALE

de examinare de tip a produselor în contextul reglementărilor tehnice

Capitolul I

DOMENIU DE APLICARE

1. Prezentele reguli stabilesc criteriile generale şi modul de examinare de tip a produselor, conform modulului B, prevăzut în Hotărîrea Guvernului nr.395 din 17.04.2006 cu privire la regulile referitoare la procedurile de evaluare a conformităţii produselor industriale din domeniul reglementat şi de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM.

2. Documentul descrie etapele procedurii prin intermediul căruia un organism de certificare desemnat constată şi atestă la etapa de proiectare faptul că un exemplar reprezentativ al produsului în cauză respectă prevederile din reglementarea tehnică aplicabilă acestuia.

3. În baza prezentelor reguli, organismele de certificare desemnate în Sistemul Naţional de Evaluare a Conformităţii (în continuare – Sistem Naţional) elaborează şi aprobă proceduri de examinare de tip a produselor omogene conform reglementărilor tehnice, luînd în considerare particularităţile fabricaţiei, încercărilor şi exploatării produselor.

Capitolul II

TERMENI ŞI DEFINIŢII

4. în sensul prezentelor reguli se aplică termenii şi definiţiile conform Legii cu privire la evaluarea conformităţii nr.186-XV din 24.04.2003 cu modificările ulterioare cu următoarele completări:

examinare de tip – procedura prin care un organism de certificare desemnat constată şi atestă faptul că un exemplar reprezentativ al produsului respectă prevederile reglementării tehnice aplicabile acestuia;

certificat de examinare de tip – document eliberat de către un organism de certificare desemnat, prin care se atestă că un tip (exemplar reprezentativ) de produs industrial, supus evaluării conformităţii în baza unei reglementări tehnice (care prevede evaluarea conformităţii produsului prin aplicarea modulului B "examinare de tip"), respectă cerinţele acestei reglementări tehnice.

Capitolul III

CERINŢE FAŢĂ DE DOCUMENTELE NORMATIVE UTILIZATE

PENTRU EXAMINAREA DE TIP A PRODUSELOR

5. Examinarea de tip a produselor se efectuează în Sistemul Naţional în baza reglementărilor tehnice şi standardelor naţionale pertinente care conţin:

- condiţii de identificare a produsului concret;

- cerinţe esenţiale (de securitate/inofensivitate).

6. Pentru examinarea de tip trebuie să fie utilizate publicaţiile oficiale ale documentelor normative în vigoare.

Capitolul IV

PROCEDURA DE EXAMINARE DE TIP

7. Examinarea de tip a produselor include:

a) prezentarea cererii pentru examinare de tip (în continuare – cerere);

b) analiza cererii şi a documentelor prezentate;

c) luarea deciziei asupra cererii;

d) identificarea produsului;

e) prelevarea mostrelor de produse;

f) efectuarea încercărilor mostrelor de produse;

g) examinarea rezultatelor;

h) luarea deciziei privind eliberarea sau refuzul eliberării certificatului de examinare de tip;

j) eliberarea certificatului de examinare de tip sau refuzul eliberării.

8. Pentru efectuarea examinării de tip producătorul sau reprezentantul său înaintează unui organism de certificare desemnat în Sistemul Naţional o cerere, conform anexei nr.1.

Cererea trebuie semnată de solicitant sau de un reprezentant al solicitantului.

La cerere solicitantul anexează documentaţia tehnică prevăzută pentru modulul B în reglementarea tehnică respectivă.

Solicitantul este în drept să aleagă oricare organism de certificare desemnat pentru examinarea de tip conform reglementării tehnice respective.

9. Organismul de certificare examinează cererea şi într-un termen maximum de 10 zile ia decizia asupra cererii şi informează despre aceasta solicitantul.

10. Înainte de a începe evaluarea, organismul de certificare trebuie să efectueze şi să menţină înregistrări referitoare la analiza cererii, pentru a se asigura că:

a) cerinţele pentru produs şi pentru procedura de examinare de tip sînt clar definite, documentate şi înţelese de către solicitant;

b) orice diferenţă de înţelegere între organismul de certificare şi solicitant este rezolvată;

c) organismul de certificare este desemnat pentru a efectua examinarea de tip în conformitate cu prevederile cererii.

Organismul de certificare trebuie să desemneze personal competent pentru a îndeplini sarcinile pentru o anumită evaluare. Pentru asigurarea imparţialităţii, nu trebuie desemnat personalul care a fost implicat în proiectarea produselor pentru care se solicită examinarea de tip.

Pentru a se asigura că se efectuează o evaluare corectă, organismul de certificare trebuie să furnizeze personalului implicat toate documentele de lucru corespunzătoare.

11. Organismul de certificare trebuie să evalueze produsele solicitantului conform cerinţelor obligatorii stabilite în reglementările tehnice şi standardele în vigoare.

12. Solicitantul pune la dispoziţie organismului de certificare un exemplar reprezentativ al produsului respectiv (în continuare – tip). Organismul poate cere şi alte exemplare, dacă acestea sînt necesare pentru realizarea programului de încercări.

13. Un tip de produs poate cuprinde mai multe variante ale produsului respectiv, cu condiţia ca diferenţa dintre variante să nu afecteze nivelul de siguranţă şi celelalte cerinţe referitoare la performanţele produsului.

14. Documentaţia tehnică care a fost întocmită pentru tipul de produs respectiv trebuie să asigure conformitatea produsului cu cerinţele esenţiale din reglementarea tehnică aplicabilă.

Reglementarea tehnică poate prevedea că pentru evaluarea conformităţii produsului, documentaţia tehnică trebuie să cuprindă şi informaţii privind proiectarea, producerea şi funcţionarea produsului, după caz.

15. Conţinutul documentaţiei tehnice se stabileşte în fiecare reglementare tehnică, în funcţie de produsele ce fac obiectul respectivei reglementări.

Documentaţia tehnică trebuie să conţină în principal:

a) o descriere generală a produsului;

b) desene de execuţie, planuri de producere şi scheme ale componentelor, subansamblurilor, circuitelor;

c) descrieri şi explicaţii necesare pentru înţelegerea desenelor şi schemelor menţionate mai sus şi a principiului de funcţionare a produsului;

d) o listă a standardelor conexe ce conferă prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale, aplicate integral sau parţial, precum şi descrieri ale soluţiilor adoptate pentru îndeplinirea cerinţelor esenţiale din reglementările tehnice aplicabile, în cazul în care nu s-au aplicat aceste standarde;

e) rezultate ale calculelor de proiectare, ale verificărilor efectuate;

f) rapoarte de încercări eliberate de laboratoarele de încercări.

16. Organismul de certificare are următoarele obligaţii:

a) să analizeze documentaţia tehnică, să verifice dacă tipul de produs a fost fabricat în conformitate cu documentaţia tehnică respectivă şi să identifice elementele care au fost proiectate conform prevederilor din standardele conexe ce conferă prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale din reglementările tehnice respective, precum şi componentele care au fost proiectate fără să se aplice prevederile din standardele respective;

b) să efectueze sau să solicite efectuarea evaluărilor corespunzătoare şi încercărilor necesare pentru a verifica dacă soluţiile adoptate de producător respectă cerinţele esenţiale din reglementarea tehnică aplicabilă, atunci cînd nu s-au aplicat standardele conexe ce conferă prezumţia de conformitate a produsului respectiv cu cerinţele esenţiale stabilite în reglementările tehnice aplicabile;

c) să efectueze sau să solicite efectuarea examinărilor corespunzătoare şi încercărilor necesare pentru a verifica dacă standardele conexe au fost într-adevăr aplicate, atunci cînd producătorul a optat pentru aplicarea standardelor conexe ce conferă prezumţia de conformitate a produsului cu cerinţele esenţiale respective;

d) să convină cu solicitantul asupra locului şi timpului unde vor fi efectuate examinările şi încercările necesare.

17. Concomitent organismul de certificare efectuează identificarea produselor, care include verificarea conformităţii marcării produselor (denumirea produsului, producătorul, data fabricării, termenul de valabilitate, documentul normativ, ambalajul, masa etc.) conform regulilor de etichetare în vigoare.

Organismele de certificare vor păstra în dosarele respective mostre ale etichetelor produselor.

18. Organismele de certificare vor efectua examinarea de tip în baza rezultatelor încercărilor în laboratoarele de încercări desemnate în Sistemul Naţional.

19. În cazul lipsei în Sistemul Naţional a laboratoarelor de încercări desemnate se admite, cu acordul Organismului Naţional de Evaluare a Conformităţii (în continuare – Organismul Naţional), efectuarea încercărilor în laboratoare de încercări acreditate în prezenţa expertului organismului de certificare şi sub responsabilitatea acestuia privind asigurarea imparţialităţii.

20. În scopul examinării de tip a produselor se efectuează încercări conform metodelor stabilite în reglementările tehnice şi standardele naţionale. În caz de necesitate, laboratorul de încercări asigură elaborarea metodelor de încercări, care se validează în modul stabilit.

21. Încercările în scopul examinării de tip se efectuează conform programului de încercări elaborat de către organismul de certificare. Rezultatele încercărilor trebuie să fie prezentate organismului de certificare şi solicitantului (după caz).

22. După efectuarea încercărilor, tipul de produs trebuie restituit solicitantului, ceea ce trebuie să fie stabilit în contractul pentru efectuarea încercărilor, cu excepţia încercărilor distructive a produselor.

Capitolul V

ELIBERAREA CERTIFICATULUI DE EXAMINARE DE TIP

23. Organismul de certificare, în baza examinării tuturor informaţiilor culese în timpul procesului de evaluare şi a oricăror alte informaţii, ia decizia de eliberare sau refuzului de eliberare a certificatului de examinare de tip.

24. Organismul de certificare nu trebuie să delege dreptul pentru acordarea, menţinerea, extinderea, suspendarea sau anularea certificatului de examinare de tip către o persoană sau un organism din exterior.

25. Dacă tipul de produs respectă prevederile reglementărilor tehnice aplicabile, organismul eliberează solicitantului, în termen ce nu va depăşi 30 de zile, un certificat de examinare de tip şi îl înregistrează în registrul certificatelor respective.

26. Certificatul de examinare de tip conţine:

a) denumirea şi adresa juridică a producătorului;

b) concluziile examinării;

c) condiţiile pentru valabilitatea acestuia;

d) datele necesare pentru identificarea tipului de produs aprobat;

e) termenul de valabilitate a certificatului, conform reglementărilor tehnice aplicabile.

În cazul cînd nu este stabilit altfel, termenul de valabilitate a certificatului de examinare de tip se stabileşte 5 ani.

Forma de prezentare a certificatului de examinare de tip, conform anexei nr.2, regulile de completare a certificatului de examinare de tip conform anexei nr.3.

27. La certificatul de examinare de tip se anexează o listă cuprinzînd elementele din documentaţia tehnică, semnificative pentru evaluarea conformităţii produsului, iar o copie de pe acestea se păstrează de către organismul de certificare desemnat.

Forma de prezentare a anexei la certificatul de examinare de tip conform anexei nr.4.

28. În cazul în care se refuză eliberarea certificatului de examinare de tip, organismul de certificare trebuie să prezinte în scris solicitantului refuzul argumentat, în termen ce nu va depăşi 15 zile.

29. În cazul refuzului de eliberare a certificatului de examinare de tip, adoptat în baza rezultatelor negative ale încercărilor produselor privind cerinţele de securitate, organismul de certificare trebuie să informeze Organismul Naţional şi organele respective ale supravegherii de stat.

30. Solicitantul, în termen ce nu va depăşi 5 zile, trebuie să informeze organismul de certificare desemnat, care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare de tip, asupra tuturor modificărilor produsului certificat.

Dacă aceste modificări afectează conformitatea cu cerinţele esenţiale din reglementările tehnice aplicabile sau condiţiile prevăzute pentru utilizarea produsului, produsul respectiv va fi supus unei examinări suplimentare. Rezultatele examinării se întocmesc sub forma unei completări la certificatul iniţial de examinare de tip, în termen ce nu va depăşi 15 zile.

Organismul de certificare trebuie să ia decizia privind necesitatea de a efectua noi încercări sau evaluări suplimentare, precum şi decizia privind suspendarea sau anularea certificatului de examinare de tip, dacă este cazul.

În acest caz, titularul certificatului de examinare de tip nu este în drept să livreze produsele cu modificările respective, pînă cînd organismul de certificare nu a luat decizia corespunzătoare.

31. Fiecare organism de certificare desemnat trebuie să transmită Organismului Naţional, pentru evidenţă, copii de pe certificatele de examinare de tip, precum şi de pe anexele şi/sau completările acestora, în termen de pînă la 10 zile de la data emiterii lor.

32. Producătorul sau reprezentantul său păstrează împreună cu documentaţia tehnică copiile de pe certificatele de examinare de tip eliberate şi de pe completările acestora o perioadă de minimum 10 ani de la data fabricării ultimului produs, dacă reglementarea tehnică aplicabilă nu prevede un alt termen.

33. În situaţia în care nici producătorul şi nici reprezentantul său nu au sediu în Republica Moldova, obligaţia de a deţine şi de a pune la dispoziţie organelor de supraveghere şi control, la cerere, documentaţia tehnică, revine importatorului.

34. Modulul B care prevede examinarea de tip a produselor nu se utilizează de unul singur. El este urmat de unul din următoarele module: C, D, E sau F, conform reglementării tehnice respective.

Capitolul VI

TRATAREA CONTESTAŢIILOR

35. În cazul în care solicitantul nu este de acord cu decizia organismului de certificare el are dreptul să înainteze Organismului Naţional o contestaţie în termen de 30 de zile de la data adoptării ei.

36. Contestaţia se examinează de către Organismul Naţional timp de cel mult 20 de zile.

37. Decizia Organismului Naţional poate fi contestată în instanţa de judecată competentă în 30 de zile de la data adoptării ei.