Hotărîre nr.6 din 06.05.98 despre interzicerea importului şi desfacerii nutrienţilor biologic activi (preparate parafarmaceutice) în lipsa certificării de stat în Republica Moldova

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

H O T Ă R Î R E

despre interzicerea importului şi desfacerii nutrienţilor biologic

activi (preparate parafarmaceutice) în lipsa certificării

de stat în Republica Moldova

nr. 6  din  06.05.98

 (în vigoare 08.10.1998) 

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.92-93 art.190 din 08.10.1998

* * *

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.52 din 18.01.2007 privind reorganizarea unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale prin divizare în Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Protecţiei Sociale, Familiei şi Copilului)

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.357 din 23.04.2005 privind măsurile de reorganizare a unor ministere şi autorităţi administrative centrale ale Republicii Moldova (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii în Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale, cu preluarea funcţiilor ce ţin de domeniul protecţiei sociale, în urma divizării Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale)

În ultimul timp în Republica Moldova sînt importate şi comercializate unele substanţe biologic active: bionutrienţi, preparate parafarmaceutice în lipsa certificatelor de origine, documentelor ce atestă calitatea lor, informaţiei oficiale din ţara de origine a produselor despre aprobarea clinică şi rezultatele ei, înregistrarea şi autorizarea comerţului liber de către organele de sănătate publică etc.

Desfacerea acestor substanţe biologic active în ţară se efectuează în lipsa omologării lor sau certificării de stat (testărilor farmacologice, toxicologice) de către Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova, unele fiind prescrise chiar şi pentru tratamentul bolnavilor, cu diferite maladii.

În prospectele de reclamă se menţionează despre nutriţie la nivel de celulă; despre faptul că substanţele biologic active tip "HERBALIFE" şi altele prezintă programe de alimentaţie şi nutriţie naturală, reglînd metabolismul în organism, despre folosirea lor în anumite doze în scop profilactic şi curativ. În acelaşi timp unele preparate conţin substanţe biologic active precum Cinseng sau alte plante medicinale interzise ca supliment la raţia alimentară în multe ţări (Symphytum officinale).

Folosirea necontrolată a unor asemenea substanţe poate avea urmări nedorite pentru sănătatea publică.

Există, de asemenea, riscul importului în calitate de preparate parafarmaceutice a unor substanţe nocive pentru viaţa şi sănătatea consumatorului.

Substanţele biologic active nu au fost înregistrate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), inclusiv de către Codex Alimentarius.

În baza Legii Republicii Moldova nr.1513-XII din 16.06.93 "Privind asigurarea sanitaro-epidemiologică a populaţiei" (articolele nr.12, 13, 33),

HOTĂRĂSC:

1. A interzice importul şi desfacerea în scopul consumului uman a substanţelor biologic active (preparate parafarmaceutice, nutrienţi) în lipsa omologării sau certificării de stat al Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova.

2. Pentru omologarea şi certificarea de stat a substanţelor biologic active (preparate parafarmaceutice, nutrienţi) producătorii autohtoni sau străini vor depune dosarele cu documentele necesare în comisiile "Medicament" sau "Produse alimentare, aditivi şi vitamine" (în dependenţă de preparate) la Institutul Naţional de Farmacie în conformitate cu Hotărîrea Guvernului nr.596 din 01.07.97.

3. Medicii şefi ai instituţiilor curativ-profilactice vor asigura activitatea de lămurire şi controlul în vederea nefolosirii în scopuri curativ-profilactice, dietetice a produselor necertificate şi neomologate în conformitate cu actele normative în vigoare ale Republicii Moldova.

4. Departamentul Controlului Vamal va interzice intrarea în teritoriul Republicii Moldova a substanţelor biologic active, suplimente la dietă în lipsa certificatului de înregistrare eliberat de Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova.

5. Responsabili pentru îndeplinirea prezentei Hotărîri sînt persoanele fizice şi juridice, indiferent de forma de proprietate, care produc, păstrează, importă, transportă şi comercializează substanţe biologic active, preparate parafarmaceutice, nutrienţi.

6. Prezenta hotărîre intră în vigoare la data publicării în "Monitorul Oficial al Republicii Moldova".

7. A asigura difuzarea prezentei hotărîri în mass-media pentru familiarizarea agenţilor economici şi a populaţiei.

Controlul asupra realizării prezentei hotărîri se asumă dlui N.Opopol, medic şef adjunct sanitar de stat al Republicii Moldova, medicilor şefi sanitari de stat ai oraşelor şi raioanelor.