Постановление N 6 от 06.05.98 о запрещении ввоза и реализации биологически активных добавок (парафармацевтических препаратов) без государственной сертификации в Республике Молдова

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о запрещении ввоза и реализации биологически активных добавок

(парафармацевтических препаратов) без государственной

сертификации в Республике Молдова

N 6  от  06.05.98

 (в силу 08.10.1998) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 92-93 ст.190 от 08.10.1998

* * *

Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)

Примечание: См. Пост.Прав. N 357 от 23.04.2005 о мерах по реорганизации ряда министерств и других центральных административных органов Республики Молдова (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения в Министерство здравоохранения и социальной защиты с передачей ему функций в области социальной защиты вследствие разделения Министерства труда и социальной защиты)

В последнее время в Республику Молдова ввозятся и реализуются некоторые биологически активные вещества: бионутриенты, парафармацевтические препараты без сертификатов о происхождении, документов, подтверждающих их качество, официальной информации из страны происхождения продуктов о клинических исследованиях и их результатах, регистрации и разрешения свободной реализации органами здравоохранения и др.

Реализация данных биологически активных веществ в стране осуществляется без идентификации или государственной сертификации (фармакологических и токсикологических исследований) Министерством здравоохранения Республики Молдова; некоторые даже прописываются для лечения больных с различными заболеваниями.

В рекламных проспектах указывается о питании на уровне клетки, о том, что биологически активные добавки типа “ГЕРБАЛАЙФ” и другие представляют собой программы натурального питания, регулирующие метаболизм в организме, об использовании их в определенных дозах в лечебных и профилактических целях. В то же время некоторые препараты содержат биологически активные вещества, такие как женьшень или другие лекарственные растения, запрещенные в качестве добавок к рациону питания во многих странах (Симфитум официнале).

Бесконтрольное использование таких веществ может привести к нежелательным последствиям для здоровья населения.

Существует также риск ввоза в качестве парафармацевтических препаратов некоторых веществ, токсичных для жизни и здоровья потребителя.

Биологически активные добавки не были зарегистрированы Международной организацией здравоохранения (МОЗ), в том числе Кодекс Алиментариус.

На основании Закона Республики Молдова № 1513-XII от 16.06.93 г. “О санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения” (статей 12, 13, 33)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Запретить ввоз и реализацию населению биологически активных добавок (парафармацевтических препаратов, нутриентов) без идентификации или государственной сертификации Министерством здравоохранения Республики Молдова.

2. Для идентификации и государственной сертификации биологически активных добавок (парафармацевтических препаратов, нутриентов) местные или зарубежные производители представляют необходимую документацию в комиссии “Медикамент” или ”Пищевые продукты, добавки и витамины” (в зависимости от препаратов) в Национальном институте фармации в соответствии с Постановлением Правительства № 596 от 01.07.97 г.

3. Главным врачам лечебно-профилактических учреждений обеспечить просветительскую работу и контроль за недопущением использования в лечебно-профилактических и диетических целях несертифицированных и неидентифицированных продуктов в соответствии с действующими нормативными актами в Республике Молдова.

4. Департаменту таможенного контроля запретить ввоз на территорию Республики Молдова биологически активных добавок, добавок к диете при отсутствии сертификата о регистрации их, выданного Министерством здравоохранения Республики Молдова.

5. Ответственными за выполнение данного постановления являются юридические и физические лица независимо от формы собственности, которые ввозят, производят, хранят, перевозят и реализуют биологически активные вещества, парафармацевтические препараты, нутриенты.

6. Данное постановление вступает в силу со дня опубликования в “Monitorul Oficial al Republicii Moldova”.

7. Обеспечить распространение данного постановления в масс-медиа для ознакомления экономических агентов и населения.

Контроль за выполнением данного постановления возлагается на г-на Н.Опополь, заместителя главного государственного санитарного врача Республики Молдова, главных государственных санитарных врачей городов и районов.