Ordin nr.10 din 30.01.2009 cu privire la aprobarea regulilor de desemnare a OEC

MINISTERUL ECONOMIEI

O R D I N

cu privire la aprobarea regulilor de desemnare a OEC

nr. 10  din  30.01.2009

 (în vigoare 01.09.2009) 

Monitorul Oficial nr.95 art.389 din 22.05.2009

* * *

Abrogat: 06.02.2015

Ordinul Ministerului Economiei nr.6 din 27.01.2015

În scopul realizării ordinului MEC nr.80 din 9 septembrie 2008 referitor la aprobarea planului de elaborare a reglementărilor tehnice pentru a.2008, precum şi în contextul revizuirii şi armonizării cadrului normativ existent în domeniul standardizării, evaluării conformităţii şi acreditării,

ORDON:

1. A aproba, cu aplicare din 01.09.2009 "Regulamentul privind regulile de desemnare a organismelor de evaluare a conformităţii pentru activitate în domeniul reglementat".

2. A abroga din 01.09.2009 "Regulile privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii pentru activitate în domeniul reglementat", aprobate prin Hotărîrea Serviciului Standardizare şi Metrologie nr.2216-EC din 16.01.2008 şi publicate în Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.171-173/491 din 12.09.2008.

3. A publica prezentul ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina Direcţiei standardizare, reglementare tehnică şi evaluarea conformităţii.

APROBAT

prin Ordinul Ministerului

Economiei şi Comerţului

nr.10 din 30 ianuarie 2009

REGULAMENT

privind regulile de desemnare a organismelor de evaluare

a conformităţii pentru activitate în domeniul reglementat

Prezentul Regulament este elaborat în scopul stabilirii regulilor de desemnare /notificare a organismelor de evaluare a conformităţii pentru reglementări tehnice concrete şi este armonizat cu prevederile Deciziei nr.768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor.

I. OBIECT ŞI DOMENIU DE APLICARE

1. Prezentul Regulament stabileşte regulile de desemnare /notificare a organismelor de evaluare a conformităţii (în continuare – OEC) în domeniul reglementat în cadrul Sistemului Naţional de Evaluare a Conformităţii (în continuare – Sistemul Naţional) pentru realizarea sarcinilor de evaluare a conformităţii prevăzute de reglementări tehnice (în continuare – RT) concrete.

2. Prezentul Regulament se aplică în cadrul desemnării /notificării OEC şi este obligatoriu pentru toate OEC care solicită a fi desemnate /notificate.

II. GENERALITĂŢI

3. OEC poate solicita Organismului Naţional de Evaluare a Conformităţii, în calitate de autoritate de desemnare /notificare, să fie desemnat /notificat în baza prevederilor RT specifice, care impune intervenţia unui laborator de încercări sau a unui organism de certificare, sau unui organism de inspecţie desemnat /notificat.

4. Activitatea OEC desemnate /notificate asigură evaluarea conformităţii produselor cu cerinţele esenţiale stabilite de RT aplicabile. Aceasta presupune ca OEC desemnat /notificat trebuie să demonstreze că are capacitatea de a evalua conformitatea produselor atît în raport cu cerinţele esenţiale stabilite de RT, cît şi cu standardele conexe, avînd în vedere caracterul voluntar al standardelor conexe;

5. Autorităţile de reglementare, prin stabilirea cerinţelor specifice pentru OEC care urmează a fi desemnate /notificate asigură, că OEC respective sînt competente pentru a evalua conformitatea produselor plasate pe piaţă conform prevederilor RT aplicabile.

6. Cerinţele specifice faţă de OEC care urmează a fi desemnate /notificate, trebuie să fie exprimate suficient de clar pentru a reprezenta dispoziţii cu caracter obligatoriu.

7. Toate OEC care solicită să fie desemnate /notificate trebuie să menţină permanent cerinţele esenţiale în baza cărora a fost luată decizia privind desemnarea /notificarea lor, precum şi să îndeplinească propriile atribuţii la acelaşi nivel şi în condiţii de concurenţă echitabilă (loială).

8. În scopul asigurării unui nivel coerent al calităţii la realizarea evaluării conformităţii este necesară consolidarea cerinţelor care trebuie să fie îndeplinite de autoritatea care desemnează /notifică OEC, alte părţi implicate în evaluarea, notificarea şi monitorizarea OEC desemnate /notificate, precum şi nemijlocit OEC desemnate /notificate:

a) pentru asigurarea funcţionării corecte a procesului de evaluare a conformităţii este necesar schimbul de experienţă şi de informaţii dintre OEC desemnate /notificate şi autoritatea de desemnare /notificare şi între OEC desemnate /notificate;

b) pînă la luarea deciziei referitor la desemnare /notificare este important să se acorde o perioadă de timp, în care orice îndoieli sau preocupări privind competenţa OEC să poată fi clarificate.

III. CERINŢE PENTRU AUTORITATEA DE DESEMNARE /NOTIFICARE

9. Autoritatea de desemnare /notificare este instituită în aşa fel încît să nu existe conflicte de interes cu OEC.

10. Autoritatea de desemnare /notificare este organizată şi funcţionează în aşa fel încît să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale.

11. Autoritatea de desemnare /notificare este organizată în aşa fel încît fiecare decizie cu privire la desemnarea /notificarea OEC este luată de persoana competentă, alta decît cele care au efectuat evaluarea OEC.

12. Autoritatea de desemnare /notificare nu oferă şi nu prestează activităţi pe care le prestează OEC şi nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.

13. Autoritatea de desemnare /notificare garantează confidenţialitatea informaţiilor obţinute, cu excepţia informaţiilor care afectează asigurarea securităţii naţionale, protecţia vieţii şi sănătăţii oamenilor şi protecţia mediului.

14. Autoritatea de desemnare /notificare are la dispoziţie personal competent suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale în scop de desemnare şi supraveghere.

15. Autoritatea de desemnare /notificare este responsabilă de stabilirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi desemnarea /notificarea OEC şi de monitorizare a OEC desemnate /notificate, incluzînd conformitatea cu prevederile capitolului IV al prezentului Regulament.

16. Autoritatea de desemnare /notificare poate decide că evaluarea în scop de desemnare şi monitorizarea OEC desemnate se fie efectuată de către Organismul naţional de acreditare.

IV. CRITERII PENTRU DESEMNAREA /NOTIFICAREA OEC

17. OEC care solicită a fi desemnat /notificat pentru activitate în domeniul reglementat trebuie să aibă statut de persoană juridică cu sediul în Republica Moldova, să fie acreditat şi să îndeplinească cerinţele prevăzute la punctele 18-33 a prezentului Regulament.

18. OEC trebuie să fie organism terţ, independent de organizaţia sau de produsul pe care îl evaluează. Un OEC care aparţine unei asociaţii de afaceri sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea produselor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.

19. OEC trebuie să asigure că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.

20. OEC trebuie să fie capabil să îndeplinească toate sarcinile de evaluare a conformităţii care îi sînt atribuite prin Legea cu privire la evaluarea conformităţii produselor nr.186-XV din 24.04.2003 cu modificările şi completările ulterioare şi prin RT respectivă pentru care solicită a fi desemnat /notificat, indiferent dacă acele sarcini sînt îndeplinite chiar de către OEC sau în numele şi sub responsabilitatea acestuia.

21. Pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de produse, prevăzute de RT pentru care este desemnat /notificat OEC are la dispoziţie:

a) personalul necesar avînd cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi corespunzătoare pentru a efectua sarcinile de evaluare a conformităţii;

b) descrierile necesare ale procedurilor, în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurîndu-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici şi proceduri adecvate, care fac o distincţie clară între sarcinile îndeplinite ca OEC desemnat /notificat şi orice alte activităţi;

c) procedurile necesare pentru a-şi desfăşura activitatea ţinînd cont în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei utilizate pentru produse, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.

22. OEC, personalul de conducere şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu trebuie să acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreţinere al produselor pe care le evaluează şi nici ca reprezentant autorizat al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea produselor evaluate care sînt necesare pentru operaţiunile OEC sau utilizarea de produse în scopuri personale.

23. OEC, personalul de conducere şi personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu sînt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea sau construcţia, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea acelor produse pe care le evaluează şi nu reprezintă părţile angajate în acele activităţi. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sînt desemnaţi /notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică, în special, serviciilor de consultanţă.

24. OEC şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie liberi de orice presiuni şi stimulente, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special, din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activităţi.

25. OEC trebuie să aibă mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător sarcinile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii.

26. OEC trebuie să aibă o procedură în baza căreia părţile interesate, inclusiv alte OEC desemnate /notificate, să fie informate cu privire la măsurile preconizate în legătură cu produsele neconforme (depistate în cadrul evaluării) care prezintă riscuri pentru sănătatea şi siguranţa persoanelor sau cu privire la alte aspecte de protecţie a interesului public.

27. Personalul responsabil de îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii trebuie să posede următoarele:

a) o pregătire tehnică şi profesională solidă care acoperă toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care OEC a fost desemnat /notificat;

b) cunoştinţe satisfăcătoare ale cerinţelor evaluărilor pe care le realizează şi ale autorităţii de reglementare pentru realizarea acestor evaluări;

c) cunoştinţe şi înţelegere corespunzătoare a cerinţelor esenţiale din RT aplicabile, a standardelor conexe respective şi a dispoziţiilor relevante din legislaţia naţională;

d) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, evidenţe şi rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost îndeplinite.

28. OEC trebuie să fie permanent informat referitor la activitatea de standardizare la nivel naţional privind adoptarea standardelor europene armonizate ca standarde naţionale (SM), precum şi asupra tendinţelor de dezvoltare ale standardizării în domeniul său de desemnare /notificare, inclusiv standardizării europene şi/sau internaţionale.

29. Imparţialitatea OEC, a personalului de conducere şi a personalului de evaluare al acestora trebuie să fie garantată.

30. Remunerarea conducerii generale şi a personalului de evaluare al OEC nu trebuie să depindă de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.

31. OEC trebuie să încheie cu companii de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii Moldova contracte de asigurare şi să deţină poliţe de asigurare pentru a putea plăti despăgubirea pentru prejudiciul care poate fi adus terţelor părţi în rezultatul activităţii sale şi faţă de care aceste organisme trebuie să poarte răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare.

32. Suma asigurată trebuie să fie calculată în funcţie de volumul lucrărilor efectuate de către OEC şi valoarea prejudiciului care poate fi cauzat şi trebuie să fie în valoare nu mai mică de 500 unităţi convenţionale.

33. Personalul OEC trebuie să păstreze secretul profesional, referitor la toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în baza Legii cu privire la evaluarea conformităţii produselor nr.186-XV din 24.04.2003 cu modificările şi completările ulterioare. Drepturile de autor trebuie să fie protejate de către OEC.

V. OBLIGAŢII OPERAŢIONALE PENTRU OEC

34. În cazul în care OEC subcontractează anumite sarcini referitoare la evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, un OEC desemnat /notificat se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele stabilite în capitolul IV al prezentului Regulament şi informează autoritatea de desemnare /notificare în acest sens.

Organismele, care acţionează ca subcontractanţi pentru OEC desemnat /notificat trebuie să fie acreditate, iar în cazul laboratoarelor de încercări se admit şi laboratoare atestate de către Organismul naţional de acreditare.

OEC desemnat /notificat poate subcontracta sarcini tehnice definite, însă nu poate să delege dreptul pentru emiterea, suspendarea sau retragerea deciziilor de conformitate.

35. OEC desemnate /notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale oriunde ar fi acestea stabilite.

36. Activităţile de evaluare a conformităţii pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.

37. OEC desemnate /notificate pun la dispoziţia autorităţii de desemnare /notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi a activităţilor executate de către aceştia în temeiul Legii cu privire la evaluarea conformităţii produselor nr.186-XV din 24.04.2003 cu modificările şi completările ulterioare.

38. OEC desemnate /notificate îndeplinesc evaluările conformităţii respectînd procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în RT respective (aplicabile).

Organismele de certificare a produselor desemnate sînt obligate ca la aplicarea schemelor sau modulelor, care prevăd eliberarea certificatului de conformitate pe un termen mai mare decît termenul de valabilitate a produsului, să ceară producătorului să posede un laborator propriu minimum atestat sau acreditat.

39. Evaluările conformităţii sînt realizate în mod proporţionat, evitînd sarcinile inutile pentru agenţii economici. OEC îşi desfăşoară activitatea, ţinînd seama în mod corespunzător, de dimensiunea unei întreprinderi, domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei utilizate pentru produse, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie. În acelaşi timp, OEC trebuie să respecte gradul de precizie şi nivelul de protecţie, necesare pentru conformitatea produsului cu dispoziţiile reglementării tehnice aplicabile produsului supus evaluării.

40. În cazul în care OEC desemnat /notificat constată că cerinţele prevăzute de reglementarea tehnică sau de standardele conexe respective, nu sînt îndeplinite de către producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu emite certificatul de conformitate.

41. În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii produselor evaluate, ulterior eliberării certificatului de conformitate, OEC desemnat /notificat constată că, un produs nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul, în funcţie de caz.

42. În cazul, în care nu sînt luate măsuri corective sau ele nu au efectul necesar, OEC desemnat /notificat suspendă sau retrage orice certificate de conformitate, în funcţie de caz.

43. OEC desemnate /notificate informează, conform cerinţelor fiecărei RT în parte:

a) autoritatea de desemnare /notificare referitor la :

- orice refuz, suspendare sau retragere a certificatelor de conformitate;

- circumstanţele care afectează scopul şi condiţiile desemnării /notificării;

- schimbări privind domeniul de activitate şi ale condiţiilor de desemnare /notificare;

- orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii desfăşurate, primită de la autorităţile de supraveghere a pieţei;

- la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului desemnării /notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv subcontractare;

b) autorităţile de supraveghere a pieţei în cadrul derulării activităţii acestora (la cerere) referitor la:

- informaţii furnizate altor OEC desemnate /notificate privind produsele neconforme care au fost prezentate pentru încercări /certificări /inspecţii;

- informaţii furnizate producătorului privind alte activităţi prestate decît cele de OEC desemnat /notificat, informaţii cu caracter general privind aplicarea RT şi utilizarea standardelor conexe.

44. OEC desemnate /notificate oferă celorlalte OEC desemnate /notificate în conformitate cu prezentul Regulament, care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii şi care acoperă aceleaşi produse, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor de conformitate astfel încît să nu divulge informaţii confidenţiale şi, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor de conformitate.

45. În caz de suspendare sau retragere a desemnării /notificării, OEC desemnat /notificat transmite toate dosarele respective autorităţii de desemnare/notificare, la cererea acestora.

VI. PROCEDURA DE DESEMNARE /NOTIFICARE

46. Autoritatea de desemnare /notificare poate desemna /notifica numai OEC care au satisfăcut criteriile de la Capitolul IV al prezentului Regulament.

47. Desemnarea /notificarea include detalii complete ale activităţilor de evaluare a conformităţii, ale modulului/schemei sau modulelor/schemelor de evaluare a conformităţii şi ale produsului sau produselor în cauză şi atestarea competenţei necesare.

48. În scopul desemnării /notificării pentru activitate în domeniul reglementat (realizarea sarcinilor de evaluare a conformităţii prevăzute de RT respectivă) OEC depune o cerere (conform anexei) către autoritatea de desemnare /notificare, care este însoţită de:

a) copiile documentelor de fondare (statutul organizaţiei, certificatul de înregistrare a organizaţiei);

b) copia certificatului de acreditare eliberat de organismul naţional de acreditare care să ateste că OEC satisface cerinţele de la Capitolul IV din prezentul Regulament;

c) o descriere a activităţilor de evaluare a conformităţii, a procedurilor de evaluare a conformităţii pentru toţi indicatorii din RT aplicabile şi a produsului sau produselor pentru care OEC se consideră a fi competent;

d) domeniul de acreditare al OEC pentru domeniul reglementat coordonat cu autoritatea de reglementare respectivă;

e) lista experţilor, cu anexarea copiilor diplomelor, certificatelor de competenţă şi a documentelor privind angajarea;

f) lista subcontractanţilor şi acordurilor respective de colaborare, pentru acoperirea domeniului desemnat cu încercările necesare;

g) demersul autorităţii de reglementare, privind propunerea pentru desemnarea /notificarea OEC respectiv.

49. În cazul în care autoritatea de reglementare refuză să intervină cu demersul privind propunerea pentru desemnarea /notificarea unui OEC, acesta poate contesta la autoritatea de desemnare /notificare decizia respectivă în termen de 30 zile de la data emiterii refuzului.

Autoritatea de desemnare /notificare, pentru fiecare caz aparte, instituie o comisie de examinare a contestaţiilor privind refuzul înaintării demersului cu propunerea pentru desemnarea /notificarea OEC respectiv, formată dintr-un reprezentant al autorităţii de reglementare care a refuzat desemnarea, un reprezentant al Organismului naţional de acreditare, un reprezentant al OEC care a depus contestarea şi un reprezentant al autorităţii de desemnare /notificare.

50. Copiile documentelor trebuie să fie numerotate, broşate şi legalizate cu ştampila OEC.

51. Documentele prezentate sînt supuse examinării în cadrul autorităţii de desemnare /notificare în vederea corespunderii lor cu criteriile din Capitolul IV al prezentului Regulament, precum şi stabilirii domeniului de desemnare /notificare.

Examinarea se efectuează în termen de 20 zile.

52. În cazul în care OEC demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în Capitolul IV, autoritatea de desemnare /notificare în baza raportului de evaluare, adoptă şi emite decizia corespunzătoare privind desemnarea /notificarea OEC pentru realizarea procedurilor de evaluare a conformităţii prevăzute de reglementarea tehnică respectivă.

53. Informaţia privind OEC desemnate /notificate se publică de către autoritatea de desemnare /notificare în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

54. OEC se desemnează /notifică pe perioada valabilităţii certificatului de acreditare. În cazuri motivate desemnarea /notificarea poate fi acordată pentru un termen mai redus. Autoritatea de desemnare /notificare va decide ulterior privind prelungirea, sau retragerea desemnării. În cazul prelungirii termenului de valabilitate a certificatului de acreditare, autoritatea de desemnare /notificare va prelungi termenul de desemnare/notificare.

[Pct.54 completat prin Ordinul Ministerului Economiei nr.187 din 01.11.2010, în vigoare 05.11.2010]

55. În cazul deciziei negative, autoritatea de desemnare /notificare informează în scris solicitantul despre decizia respectivă nu mai tîrziu de 30 zile de la data depunerii cererii, cu motivarea clară a refuzului de desemnare /notificare.

56. OEC desemnat /notificat i se atribuie un număr de identificare conform regulilor Sistemului Naţional şi se înregistrează în Registrul de stat al Sistemului Naţional.

57. Domeniul de acreditare pentru domeniul reglementat se coordonează cu autoritatea de reglementare în domeniul respectiv. Domeniile de acreditare ale OEC desemnate /notificate trebuie să cuprindă toate produsele care fac obiectul RT respective.

57. Cu o lună pînă la expirarea desemnării /notificării OEC poate solicita o nouă desemnare /notificare. Pentru aceasta se prezintă o cerere la autoritatea de desemnare /notificare împreună cu demersul autorităţii de reglementare şi documentele care au fost modificate.

59. OEC desemnate /notificate prezintă autorităţii de desemnare /notificare la finele anului, rapoarte anuale privind activitatea sa cu indicarea numărului de documente (certificate sau rapoarte de încercări) emise, suspendate sau retrase, numărul fişelor de neconformitate emise de către autorităţile de supraveghere a pieţei asupra produselor pentru care au fost eliberate certificate, propuneri de eficientizare a activităţii în cadrul Sistemului Naţional.

VII. SUSPENDAREA SAU RETRAGEREA DESEMNĂRII  /NOTIFICĂRII

60. În cazul în care autoritatea de desemnare /notificare a constatat sau a fost informată că un OEC desemnat /notificat nu mai satisface cerinţele prevăzute la Capitolul IV sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de desemnare /notificare suspendă sau retrage desemnarea /notificarea după caz, în funcţie de gravitatea încălcării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor.

61. În caz de suspendare sau retragere a desemnării /notificării sau în cazul în care OEC desemnat /notificat şi-a încetat activitatea, autoritatea de desemnare /notificare ia măsurile adecvate, în vederea continuării activităţii, pentru a se asigura că dosarele înaintate respectivului OEC să fie transmise unui alt OEC desemnat /notificat în acest domeniu, sau să fie puse la dispoziţia autorităţii de desemnare /notificare şi de supraveghere a pieţei responsabile, la cererea acestora.

62. Desemnarea /notificarea se suspendă sau se retrage în următoarele cazuri:

a) prezentarea cererii corespunzătoare de către OEC desemnat /notificat;

b) nerespectarea cerinţelor din Capitolul IV a prezentului Regulament şi regulilor Sistemului Naţional de către OEC desemnat /notificat;

c) suspendarea (anularea) certificatului de acreditare;

d) neîndeplinirea de către OEC desemnat /notificat a prescripţiilor sau dispoziţiilor autorităţilor de reglementare sau suspendarea de către ele a activităţii OEC desemnat /notificat;

e) lichidarea OEC desemnat /notificat ca persoanei juridice.

63. Suspendarea desemnării /notificării are loc în cazul în care neconformităţile depistate şi cauzele care le-au provocat pot fi eliminate de OEC desemnat /notificat prin măsuri corective, coordonate cu autoritatea de desemnare /notificare. În caz contrar desemnarea /notificarea se retrage.

Desemnarea /notificarea se suspendă pe o perioadă ce nu va depăşi 30 zile conform legislaţiei în vigoare.

64. Suspendarea sau retragerea desemnării /notificării are drept consecinţă încetarea executării lucrărilor indicate în domeniul respectiv. Rezultatele (documentele), emise după expirarea, suspendarea sau retragerea desemnării /notificării, sînt considerate nule.

65. Autoritatea de desemnare /notificare, în termen de cel mult 3 zile din ziua adoptării deciziei privind suspendarea sau retragerea desemnării /notificării, informează în scris OEC respectiv despre decizia în cauză.

66. În cazul eliminării circumstanţelor care au determinat suspendarea desemnării /notificării, suspendarea ei poate fi ridicată. Suspendarea desemnării /notificării se consideră ridicată după adoptarea deciziei corespunzătoare de către autoritatea de desemnare /notificare, fapt despre care aceasta informează în scris OEC nu mai tîrziu de trei zile din ziua adoptării acestei decizii.

67. Informaţia privind desemnările /notificările anulate se publică de către autoritatea de desemnare /notificare în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

68. În cazul în care OEC nu este de acord cu decizia privind suspendarea autorizaţiei de desemnare /notificare, acesta poate contesta decizia în termen de 15 zile de la data adoptării ei la autoritatea de desemnare /notificare.

Autoritatea de desemnare /notificare instituie o comisie de examinare a contestaţiilor privind suspendarea desemnării, formată dintr-un reprezentant al autorităţii de reglementare care a propus desemnarea, un reprezentant al organismului de evaluare a conformităţii şi un reprezentant al autorităţii de desemnare /notificare.

69. Suspendarea sau retragerea desemnării unui OEC nu afectează rapoartele de încercări sau certificatele de conformitate emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind suspendarea sau retragerea desemnării.

VIII. SUPRAVEGHEREA OEC DESEMNATE /NOTIFICATE

70. OEC desemnate /notificate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerinţele şi condiţiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea /notificarea lor.

71. Verificarea respectării de către OEC desemnate /notificate a criteriilor din Capitolul IV al prezentului Regulament şi a regulilor Sistemului Naţional, se efectuează de către autoritatea de desemnare /notificare în comun cu Organismul naţional de acreditare şi, la necesitate, cu autoritatea de reglementare, care a propus desemnarea /notificarea, în conformitate cu procedura de supraveghere a Organismului naţional de acreditare, pe toată perioada de valabilitate a desemnării /notificării. Componenţa grupului respectiv se determină pentru fiecare caz aparte.

72. OEC desemnate /notificate au obligaţia să informeze autoritatea de desemnare /notificare cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea acreditării şi reînnoirea acesteia.

73. În caz de existenţă a oricărui dubiu privind respectarea cerinţelor care au stat la baza desemnării /notificării, OEC desemnat /notificat va transmite, la solicitarea autorităţii de desemnare /notificare, toate informaţiile necesare pentru clarificarea situaţiei apărute. Cînd este cazul, la solicitarea autorităţii de desemnare /notificare Organismul naţional de acreditare va realiza o evaluare de supraveghere neplanificată a OEC în cauză. Totodată, autoritatea de desemnare /notificare poate întreprinde orice alte măsuri, necesare clarificării dubiului.

74. Organismul naţional de acreditare va transmite autorităţii de desemnare /notificare raportul şi concluziile referitoare la evaluarea de supraveghere neplanificată în termen de 3 zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

75. În situaţia în care în cadrul procesului de supraveghere se constată neconformităţi faţă de prevederile prezentului Regulament, autoritatea de desemnare /notificare împreună cu Organismul naţional de acreditare şi cu OEC în cauză vor stabili măsurile necesare şi programul pentru eliminarea neconformităţilor.

76. Autoritatea de desemnare /notificare, în funcţie de natura neconformităţilor, poate decide ca pe perioada determinată, pînă la eliminarea neconformităţilor, activitatea OEC în domeniul, în care el este desemnat /notificat, să fie limitată ori suspendată.

77. OEC desemnat /notificat trebuie să permită necondiţionat reprezentanţilor autorităţii de desemnare /notificare accesul la documentele şi participarea la activităţile care privesc încercările şi evaluările ce se realizează de către acestea în legătură cu obiectul desemnării /notificării şi supravegherii.

78. OEC desemnat /notificat va transmite autorităţii de desemnare /notificare copii de pe rapoartele de încercări şi/sau de pe certificatele de conformitate emise, refuzate sau retrase, în situaţia în care RT specifică, prevede o astfel de cerinţă referitoare la informarea autorităţii de desemnare /notificare.