Hotărîre nr.2216-EC din 16.01.2008

MINISTERUL ECONOMIEI

(SERVICIUL STANDARDIZARE ŞI METROLOGIE)

H O T Ă R Î R E

nr. 2216-EC  din  16.01.2008

 (în vigoare 01.07.2008) 

Monitorul Oficial nr.171-173 art.491 din 12.09.2008

* * *

Abrogat: 01.09.2009

Ordinul Ministerului Economiei şi Comerţului nr.10 din 30.01.2009

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.500 din 04.04.2008 privind acţiunile de reorganizare a unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se dizolvă Serviciul Standardizare şi Metrologie cu preluarea funcţiilor acestora de către Ministerul Economiei şi Comerţului)

În contextul implementării Hotărîrii Guvernului nr.395 din 17.04.2006 cu privire la regulile referitoare la procedurile de evaluare a conformităţii produselor industriale din domeniul reglementat şi de utilizare a mărcii naţionale de conformitate SM (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.66-69/438 din 28.04.2006), în contextul revizuirii şi armonizării cadrului normativ existent în domeniul evaluării conformităţii, precum şi în temeiul Legii privind actele normative ale Guvernului şi ale altor autorităţi ale administraţiei publice centrale şi locale nr.317-XV din 18.07.2003 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova nr.208-210/783 din 03.10.2003), Serviciul Standardizare şi Metrologie al Republicii Moldova adoptă prezenta

HOTĂRÎRE

1. A aproba, cu aplicare din 01.07.2008 "Regulile privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii pentru activitate în domeniul reglementat".

2. A abroga din 01.07.2008:

• regulamentul general RG 29-01-116:2004 "Principiile şi metodologia evaluării conformităţii. Desemnarea şi notificarea organismelor de certificare şi a laboratoarelor de încercări", aprobat prin Hotărîrea Departamentului Standardizare şi Metrologie nr.1512-ST din 21.05.2004;

• Hotărîrea Serviciului Standardizare şi Metrologie nr.1833-ST din 08.11.2005, punctul 1, alineatul 3.

3. A publica prezenta hotărîre în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prezentei hotărîri se pune în sarcina Direcţiei Evaluarea Conformităţii.

Aprobate

prin Hotărîrea Serviciului Standardizare

şi Metrologie al Republicii Moldova

nr.2216-ЕС din 16.01.2008

REGULI

privind desemnarea organismelor de evaluare a conformităţii

pentru activitate în domeniul reglementat

Capitolul I

DOMENIU DE APLICARE

1. Prezentele reguli stabilesc modul de desemnare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii pentru activitatea în domeniul reglementat în cadrul Sistemului Naţional de Evaluare a Conformităţii (în continuare – Sistemul Naţional).

Capitolul II

TERMENI ŞI DEFINIŢII

2. În sensul prezentelor reguli se aplică termenii şi definiţiile conform Legii cu privire la evaluarea conformităţii nr.186-XV din 24.04.2003 cu modificările şi completările ulterioare.

Capitolul III

GENERALITĂŢI

3. În cadrul Sistemului Naţional pentru activitatea în domeniul reglementat se desemnează şi se notifică:

- organismele de certificare a produselor, serviciilor, sistemelor de management al calităţii în contextul modulelor, prevăzute în reglementările tehnice – pentru efectuarea lucrărilor de certificare în limitele domeniului desemnat, eliberarea certificatelor de conformitate;

- laboratoarele de încercări – pentru efectuarea încercărilor produselor şi eliberarea rapoartelor de încercări în scopul certificării şi declarării conformităţii, în limitele domeniului desemnat.

4. Desemnarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii se efectuează de către Organismul Naţional de Evaluare a Conformităţii (în continuare – Organismul Naţional) la propunerea autorităţilor de reglementare în domeniul respectiv.

Capitolul IV

CRITERII PENTRU DESEMNAREA ORGANISMELOR

DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

5. Organismul de certificare care solicită a fi desemnat în cadrul Sistemului Naţional pentru activitatea în domeniul reglementat trebuie:

a) să aibă experţi certificaţi în Sistemul Naţional care acoperă întreg domeniul de activitate (minimum trei experţi) şi cel puţin 75% din personal să fie angajaţi permanent;

b) să deţină independenţă şi imparţialitate în relaţiile directe şi indirecte cu solicitanţii certificării;

c) să dispună de un sistem de management al calităţii documentat;

d) să dispună de încăperi de lucru pentru efectuarea lucrărilor de certificare;

e) să dispună de calculatoare pentru gestionarea registrului organismului de certificare;

f) să aibă o asigurare de răspundere civilă şi financiară conform pct.8 şi 9;

g) să asigure confidenţialitatea şi păstrarea secretului comercial şi profesional;

h) să aibă statut de persoană juridică cu sediul în Republica Moldova.

6. Organismele de certificare nu trebuie să cumuleze în cadrul său funcţii de supraveghere de stat a pieţei, precum şi să nu admită participarea personalului antrenat în activitatea de supraveghere de stat a pieţei în procesul de certificare.

7. Laboratorul de încercări care solicită a fi desemnat în cadrul Sistemului Naţional pentru activitatea în domeniul reglementat trebuie:

a) să deţină competenţă tehnică şi independenţă în relaţii directe şi indirecte cu solicitanţii încercărilor;

b) să aibă cel puţin trei colaboratori cu studii tehnice superioare angajaţi permanent, competenţi în activitatea de evaluare a conformităţii respective;

c) să dispună de un sistem de management al calităţii documentat;

d) să aibă o asigurare de răspundere civilă şi financiară conform pct.8 şi 9;

e) să aibă statut de persoană juridică cu sediul în Republica Moldova.

8. Organismele de evaluare a conformităţii trebuie să încheie cu companii de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii Moldova contracte de asigurare şi să deţină poliţe de asigurare pentru a putea plăti despăgubirea pentru prejudiciul care poate fi adus terţelor părţi în rezultatul activităţii sale şi faţă de care aceste organisme trebuie să poarte răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare.

9. Suma asigurată trebuie să fie calculată în dependenţă de volumul lucrărilor efectuate de către organismele de evaluare a conformităţii şi valoarea prejudiciului care poate fi cauzat şi trebuie să fie în valoare nu mai mică de 500 unităţi convenţionale.

Capitolul V

DESEMNAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII

10. În scopul desemnării pentru activitate în domeniul reglementat organismele de evaluare a conformităţii prezintă la Organismul Naţional o cerere (forma de prezentare a cererii, conform anexei nr.1).

Organismul de certificare anexează la cerere următoarele documente:

a) copiile documentelor de fondare (statutul organizaţiei, certificatul de înregistrare a organizaţiei, adeverinţa de atribuire a codului fiscal);

b) domeniul de desemnare al organismului de certificare coordonat cu organul administraţiei publice centrale care reglementează domeniul respectiv;

c) procedurile de certificare;

d) lista experţilor cu anexarea copiilor diplomelor, certificatelor de competenţă şi a documentelor privind angajarea;

e) lista acordurilor de colaborare cu laboratoarele de încercări desemnate pentru acoperirea domeniului desemnat cu încercările necesare;

f) demersul organului administraţiei publice privind propunerea pentru desemnare a organismului de certificare respectiv;

g) copia certificatului de acreditare eliberat de Organismul Naţional de Acreditare în domeniul evaluării conformităţii produselor şi a domeniului de acreditare.

Laboratorul de încercări anexează la cerere următoarele documente:

a) copiile documentelor de fondare (statutul organizaţiei, certificatul de înregistrare a organizaţiei, adeverinţa de atribuire a codului fiscal);

b) domeniul de desemnare al laboratorului de încercări, coordonat cu organul administraţiei publice centrale, care reglementează domeniul respectiv;

c) fişa tehnică a laboratorului de încercări;

f) lista lucrătorilor cu anexarea copiilor diplomelor şi a documentelor privind angajarea;

e) demersul organului administraţiei publice centrale privind propunerea pentru desemnarea laboratorului de încercări;

g) copia certificatului de acreditare, eliberat de Organismul Naţional de Acreditare în domeniul evaluării conformităţii produselor şi a domeniului de acreditare.

11. Copiile documentelor trebuie să fie numerotate, şnuruite şi legalizate cu ştampila organismului de evaluare a conformităţii.

12. Documentele prezentate sînt supuse examinării în cadrul Organismul Naţional în vederea corespunderii lor cu criteriile din capitolul IV şi cu actele legislative şi documentele de bază ale Sistemului Naţional, precum şi stabilirii domeniului de activitate în domeniul reglementat.

Examinarea se efectuează în termen de 20 zile.

13. După efectuarea corespunderii organismelor de evaluare a conformităţii criteriilor stabilite la capitolul IV şi după efectuarea examinării documentelor prezentate, Organismul Naţional, în baza raportului de evaluare, adoptă decizia privind desemnarea organismului de evaluare a conformităţii pentru activitate în domeniul reglementat.

14. În cazul deciziei negative, Organismul Naţional informează în scris solicitantul despre decizia respectivă nu mai tîrziu de 30 zile de la data depunerii cererii, cu motivarea clară a refuzului de desemnare.

15. În cazul deciziei pozitive, conducătorul Organismului Naţional emite o hotărîre privind desemnarea organismului de evaluare a conformităţii şi eliberează autorizaţia de desemnare. Autorizaţia se eliberează pe un termen nu mai mare de 3 ani.

Forma de prezentare a autorizaţiei de desemnare, conform anexei nr.2.

16. Organismului de evaluare a conformităţii desemnat i se atribuie un număr de identificare conform regulilor Sistemului şi se înregistrează în Registrul de stat al Sistemului Naţional.

17. Domeniul de desemnare se coordonează cu autoritatea de reglementare în domeniul respectiv.

Domeniile de desemnare ale organismelor de evaluare a conformităţii desemnate trebuie să cuprindă toate produsele care fac obiectul reglementării tehnice respective.

Domeniul de desemnare este anexă la hotărîrea privind desemnarea. Forma de prezentare a anexei la hotărîre, conform anexei nr.3.

18. Cu o lună pînă la expirarea desemnării organismele de evaluare a conformităţii solicită o nouă desemnare. Pentru aceasta se prezintă o cerere la Organismul Naţional împreună cu demersul autorităţii de reglementare şi documentele care au fost modificate.

19. Organismele de evaluare a conformităţii desemnate prezintă Organismului Naţional la finele anului, rapoarte anuale privind activitatea sa cu indicarea numărului de documente (certificate de conformitate sau rapoarte de încercări) emise, suspendate sau retrase, numărul fişelor de neconformitate emise de către organele de supraveghere şi control asupra produselor pentru care au fost eliberate certificate de conformitate, propuneri de eficientizare a activităţii în cadrul Sistemului Naţional.

Capitolul VI

NOTIFICAREA ORGANISMELOR DE EVALUARE

A CONFORMITĂŢII DESEMNATE

20. Organismul Naţional transmite spre publicare în Monitorul Oficial al Republicii Moldova lista organismelor de evaluare a conformităţii desemnate pentru activitate în domeniul reglementat şi o actualizează periodic, ori de cîte ori este necesar.

Capitolul VII

SUSPENDAREA SAU RETRAGEREA DESEMNĂRII

ORGANISMELOR DE EVALUAREA A CONFORMITĂŢII

21. Organismul Naţional suspendă sau retrage autorizaţia în următoarele cazuri:

a) de prezentare a cererii corespunzătoare de către titularul autorizaţiei de desemnare;

b) de nerespectare a cerinţelor şi regulilor Sistemului Naţional de către titularul autorizaţiei de desemnare;

c) de suspendare (anulare) a certificatului de acreditare de către organismul de acreditare;

d) de neîndeplinire de către titularul autorizaţiei de desemnare a prescripţiilor sau dispoziţiilor autorităţilor administraţiei publice sau suspendării de către ele a activităţii titularului autorizaţiei de desemnare;

e) de lichidare a persoanei juridice titulară a autorizaţiei de desemnare.

22. Suspendarea autorizaţiei de desemnare are loc în cazul în care neconformităţile depistate şi cauzele care le-au provocat pot fi eliminate de titularul autorizaţiei de desemnare prin măsuri corective, coordonate cu Organismul Naţional. În caz contrar autorizaţia de desemnare se retrage.

Autorizaţia de desemnare se suspendă pe o perioadă ce nu va depăşi 30 zile.

23. Suspendarea sau retragerea autorizaţiei de desemnare are drept consecinţă încetarea executării lucrărilor indicate în autorizaţie respectivă. Rezultatele emise după expirarea, suspendarea sau retragerea desemnării sînt considerate nule.

24. Organismul Naţional, în termen de cel mult trei zile din ziua adoptării deciziei privind suspendarea sau retragerea autorizaţiei, informează în scris titularul autorizaţiei despre decizia în cauză.

25. În cazul eliminării circumstanţelor care au determinat suspendarea autorizaţiei de desemnare, suspendarea ei poate fi ridicată.

Suspendarea autorizaţiei se consideră ridicată după adoptarea deciziei corespunzătoare de către Organismul Naţional, fapt despre care acesta informează în scris titularul autorizaţiei nu mai tîrziu de trei zile din ziua adoptării acestei decizii.

26. În cazurile de retragere a autorizaţiei de desemnare, stabilite în articolul 21 literele b) şi d),decizia Organismului Naţional este valabilă doar cu adresarea ulterioară în instanţa de judecată.

Adresarea în instanţa de judecată trebuie se să facă în decursul a trei zile lucrătoare de la data adoptării deciziei de retragere a desemnării. În caz de nerespectare a acestui termen, decizia de retragere a desemnării se anulează.

27. Informaţia privind autorizaţiile anulate se publică de către Organismul Naţional în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

28. În cazul retragerii autorizaţiei de desemnare a unui organism de evaluare a conformităţii, în vederea continuării activităţii, Organismul Naţional, în comun cu autorităţile de reglementare, trebuie să ia măsurile corespunzătoare pentru ca dosarele înaintate respectivului organism să fie transmise unui alt organism desemnat în acest domeniu.

29. În cazul în care organismul de evaluare a conformităţii nu este de acord cu decizia privind suspendarea autorizaţiei de desemnare, acesta poate contesta decizia în termen de 15 zile de la data adoptării ei la Organismul Naţional.

30. Organismul Naţional instituie o comisie de examinare a contestaţiilor privind suspendarea desemnării, formată dintr-un reprezentant al autorităţii de reglementare care a propus desemnarea, reprezentantul organismului de evaluare a conformităţii şi un reprezentant al Organismului Naţional.

Capitolul VIII

SUPRAVEGHEREA ORGANISMELOR DE EVALUARE

A CONFORMITĂŢII DESEMNATE

31. Verificarea respectării de către organismele de evaluare a conformităţii a regulilor Sistemului Naţional, a condiţiilor de efectuare a lucrărilor în domeniul reglementat şi a satisfacerii criteriilor de desemnare, se efectuează de către Organismul Naţional pe toată perioada de valabilitate a autorizaţiei de desemnare.