Ordin nr.297 din 16.12.99 despre aplicarea Legii "Privind transplantul de organe şi ţesuturi umane" în Republica Moldova
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
O R D I N
despre aplicarea Legii "Privind transplantul de organe
şi ţesuturi umane" în Republica Moldova
nr. 297 din 16.12.1999
(în vigoare 16.03.2000)
Monitorul Oficial al R.Moldova nr.29-30 art.99 din 16.03.2000
* * *
Notă: Vezi Hot.Guv. nr.52 din 18.01.2007 privind reorganizarea unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale prin divizare în Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Protecţiei Sociale, Familiei şi Copilului)
Notă: Vezi Hot.Guv. nr.357 din 23.04.2005 privind măsurile de reorganizare a unor ministere şi autorităţi administrative centrale ale Republicii Moldova (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii în Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale, cu preluarea funcţiilor ce ţin de domeniul protecţiei sociale, în urma divizării Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale)
În conformitate cu Legea Republicii Moldova nr.473-XIV din 25 iunie 1999 "Privind transplantul de organe şi ţesuturi umane", capitolul V, art.18,
APROB:
1. Instituţiile medicale în care se permite efectuarea transplantului de organe şi ţesuturi umane (Anexa nr.1).
2. Instituţiile medicale din Republica Moldova cu dreptul de prelevare şi conservare a organelor şi ţesuturilor umane de la cadavru pentru transplant (Anexa nr.2).
3. "Instrucţiunea cu privire la confirmarea decesului în baza constatării morţii ireversibile a creierului (moarte cerebrală)" (Anexa nr.3).
4. "Certificatul de constatare a decesului în baza morţii cerebrale" (Anexa nr.4).
5. "Certificatul de prelevare a organelor şi ţesuturilor umane de la cadavru pentru transplant în baza morţii cerebrale" (Anexa nr.5).
6. "Instrucţiunea cu privire la transplantarea organelor şi ţesuturilor umane prelevate de la donatorul în viaţă" (Anexa nr.6).
7. "Certificatul de prelevare a organelor şi ţesuturilor umane de la donatorul în viaţă pentru transplant" (Anexa nr.7).
ORDON:
1. Conducătorilor din instituţiile medicale cu dreptul de prelevare şi conservare a organelor şi ţesuturilor umane pentru transplant:
1.1. De apreciat prin ordin modalitatea de prelevare şi conservare a organelor şi ţesuturilor umane în conformitate cu actualul ordin şi legea în vigoare în instituţia subordonată.
1.2. De creat condiţiile necesare pentru efectuarea operaţiilor de prelevare a organelor şi ţesuturilor umane de la cadavru pentru transplant.
1.3. A prezenta la finele anului în adresa Ministerului Sănătăţii informaţia privitor la numărul donatorilor potenţiali în decursul anului şi numărul de prelevări efectuate.
2. Specialiştii principali ai Ministerului Sănătăţii: prof.Gh.Baciu (medicina legală), prof.V.Gropa (neurologie), conf. V.Ghereg (reanimatologie), acad. V.Beţişor (traumatologie şi ortopedie); prof. I.Corcimaru (hematologie); d.ş.m. V.Lupaşcu (oftalmologie); d.h.ş.m. A.Tănase (hemodializă şi transplant renal) vor asigura controlul îndeplinirii prevederilor legislaţiei privind transplantul de organe şi ţesuturi umane, precum şi prevederile actelor normative în instituţiile medicale enumerate (p.1,2).
3. Conducătorilor instituţiilor medicale de rang republican, municipal şi judeţean a prevedea în planurile de activitate ale instituţiilor subordonate măsuri referitor creării centrelor de prelevare, transplantare a organelor şi ţesuturilor umane.
4. Şefului DPAMT şi S d-lui N.Frunze; şefului DPRU,IÎ,DS şi RE d-lui B.Goroşenco în termen de 2 săptămîni vor înainta propuneri referitor la constituirea "Comisiei Naţionale de Coordonare în Transplantologie" a Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova.
5. Se abrogă ordinele Ministerului Sănătăţii nr.563 din 13.08.82 "Despre crearea Centrului de Transplant Renal în Republica Moldova" şi nr.93 din 14.05.97 "Despre intensificarea activităţii serviciului de transplantare rinichi în Republica Moldova".
Controlul îndeplinirii prezentului ordin se asumă viceministrului V.Hotineanu.
| MINISTERUL SĂNĂTĂŢII | Eugen GLADUN |
Chişinău, 16 decembrie 1999. |
|
| Nr.297. |
|
Anexa nr.1 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 INSTITUŢIILE MEDICALE în care se permite efectuarea transplantului de organe şi ţesuturi umane 1. Spitalul Clinic Republican – transplantul renal; transplantul corneei. 2. Institutul Oncologic – transplantul măduvei oaselor; transplantul de oase, ţesut osos, tendoane şi ţesuturi moi ale aparatului locomotor. 3. Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă – transplantul de oase, ţesut osos, tendoane şi ţesuturi moi ale aparatului locomotor. 4. Spitalul Clinic de Traumatologie şi Ortopedie al MS – transplantul de oase, ţesut osos, tendoane şi ţesuturi moi ale aparatului locomotor. 5. Spitalul Departamentului central al Căilor Ferate Chişinău – transplantul de oase, ţesut osos, tendoane şi ţesuturi moi ale aparatului locomotor. 6. Institutul de Cercetări Ştiinţifice în Domeniul Ocrotirii Sănătăţii Mamei şi Copilului. 7. Spitalele judeţene – transplantul de oase, ţesut osos, tendoane şi ţesuturi moi ale aparatului locomotor. 8. În cazul creării condiţiilor corespunzătoare va fi lărgită lista organelor, soluţionate pentru transplantare în instituţiile medicale, indicate în p.1-7. |
|
Anexa nr.2 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 INSTITUŢIILE MEDICALE cu dreptul de prelevare şi conservare a organelor şi ţesuturilor umane de la cadavru pentru transplant Se permite prelevarea şi conservarea de organe şi ţesuturi umane pentru transplant în baza morţii ireversibile a creierului (moarte cerebrală) în secţiile de reanimare sau terapie intensivă din următoarele instituţii medicale ale Republicii Moldova: 1. Spitalul Clinic Republican; 2. Institutul de Cercetări Ştiinţifice în Domeniul Ocrotirii Sănătăţii Mamei şi Copilului. 3. Spitalul Clinic Municipal de Urgenţă; 4. Spitalul Municipal "Sfînta Treime"; 5. Spitalul Clinic de Traumatologie şi Ortopedie al MS; 6. Spitalul Republican de Psihiatrie; 7. Dispensarul Republican de Narcologie; 8. Spitalele centrale judeţene. |
|
Anexa nr.3 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 INSTRUCŢIUNE cu privire la confirmarea decesului în baza constatării morţii ireversibile a creierului (moarte cerebrală) Decesul – stingerea integrală şi ireversibilă a activităţii biologice ale proceselor vitale a organismului. Moartea cerebrală – stoparea ireversibilă a activităţii cerebrale cu suportul (protejarea) funcţiilor vitale ale organismului. I. Criteriile clinice de constatare a morţii cerebrale 1. Pupilele în poziţie medie sau dilatată. Nu este absolut necesar ca pupilele să fie de aceleaşi dimensiuni. 2. Absenţa reflexului fotomotor. Cînd pupilele sînt iluminate cu o lumină directă puternică nu există nici o schimbare în dimensiuni. 3. Absenţa mişcărilor oculare spontane sau provocate. 4. Absenţa mişcărilor spontane ale pleoapelor. Pleoapele sînt flaxe şi fără mişcare. Nu este neapărat necesar ca pleoapele să acopere ochii. 5. Absenţa reflexului corneal. Cînd corneea este stimulată (folosind un tampon de tifon), nu există răspuns motor (mişcări ale pleoapelor) sau vegetativ (lăcrămare, hiperemie). 6. Absenţa reflexelor oculovestibulare. După ridicarea capului la 30° şi injectarea a 50 ml de apă rece în urechea externă nu se observă nici o mişcare a ochilor la ridicarea pleoapelor. 7. Absenţa reflexelor oculocefalice. Cu pleoapele ridicate capul este mişcat brusc în părţi, menţinînd apoi poziţia iniţială – ochii vor repeta mişcările capului. 8. Absenţa mişcărilor muşchilor faciali. Nici un fel de mişcări nu pot fi observate la faţă: 8.1. Nici o mişcare spontană; 8.2. Nici o mişcare a muşchilor mimici produsă de stimulare doloră. 9. Absenţa mişcărilor musculare spontane. La majoritatea pacienţilor nu există răspuns motor la stimulare doloră a părţilor somatice ale corpului (gît, cutie toracică, abdomen, în extremităţi). 10. Absenţa reflexului de vomă. Nici un răspuns nu va fi obţinut după stimularea peretelui posterior al faringelui. 11. Absenţa reflexului de tuse. Introducerea repetată a unei sonde în căile respiratorii prin tubul endotrahial nu va provoca nici un răspuns. 12. Absenţa răspunsului la acţiunea atropinei. La pacienţii cu moarte cerebrală administrarea atropinei 0.04 mg/kg intravenos produce o creştere a numărului de contracţii a cordului cu 10% şi mai puţin de la nivelul iniţial. Testul examinează structura trunchiului cerebral. Trebuie efectuat după examenul clinic şi întotdeauna după examinarea pupilelor la lumină. Atropina trebuie să fie injectată într-o venă separată, fără amestec de alte medicamente, în special cardiotonice (dopamine, dobutamine e.t.c.). 13. Absenţa respiraţiei spontane confirmată de testul de apnee la un pCO2 de 60 mm col.Hg. Toate aceste semne clinice permit constatarea morţii cerebrale cu condiţia păstrării lor pe parcursul a 12 ore şi cu efectuarea a electroencefalografiei (EEG). În cazul imposibilităţii efectuării EEG, durata de supraveghere se măreşte pînă la 24 ore. II. Investigaţiile instrumentale utile (facultative, neobligatorii) pentru aprecierea morţii cerebrale: 1. Electroencefalografia (EEG): Moartea cerebrală va fi constatată după 2 trasee EEG, efectuate la 6 ore care să ateste lipsa electrogenezei corticale. 2. Arteriografia cerebrală: Va constata: a) blocarea totală a contrastului arterial şi insuficienţa fluxului venos; b) stoparea circulaţiei cerebrale în bazinul vascular Willis; O absenţă a circulaţiei arterio-venoase în decurs de 15 sec. şi mai mult este incompatibilă cu funcţia cerebrală. 3. Dopler sonografia transcraniană: Va constata absenţa fluxului sangvin pe vasele intracraniene. 4. Scanarea radionucliidă: Angiografia radioizotopică cu Tc99m (statică şi dinamică) va constata o absenţă a captării preparatului radiofarmaceutic în creer. Această investigaţie este utilă în special la pacienţii trataţi cu barbiturate, benzodiacepine etc. |
|
Anexa nr.4 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 CERTIFICAT de constatare a decesului în baza morţii cerebrale Cetăţeanul __________________________________________________________________________________ Nr. fişei de observaţie _________________________________________________________________________ Instituţia medicală ____________________________________________________________________________ Cauza morţii cerebrale ________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ Comisia în componenţa: 1. Medicului anesteziolog-reanimatolog ___________________________________________________________ 2. Neuropatologului ___________________________________________________________________________ 3. Medicului-legist ____________________________________________________________________________ a examinat starea cetăţeanului __________________________________________________________________ şi a constatat: I. Conform datelor clinice: 1. Cunoştinţa şi răspunsurile la excitările externe ___________________________________________________ 2. Pupilele ___________________________________________________________________________________ 3. Reflexul fotomotor __________________________________________________________________________ 4. Mişcările oculare ___________________________________________________________________________ 5. Mişcările spontane ale pleoapelor _____________________________________________________________ 6. Reflexul corneal ____________________________________________________________________________ 7. Mişcările faciale ____________________________________________________________________________ 8. Mişcările musculare spontane ________________________________________________________________ 9. Reflexele oculovestibulare ____________________________________________________________________ 10. Reflexele oculocefalice ______________________________________________________________________ 11. Reflexul de vomă __________________________________________________________________________ 12. Reflexul de tuse ___________________________________________________________________________ 13. Testul cu atropină __________________________________________________________________________ 14. Respiraţia spontană ________________________________________________________________________ 15. Temperatura corpului _______________________________________________________________________ 16. Tensiunea arterială _________________________________________________________________________ II. Conform datelor electroencefalografice _____________________________________________________ III. Conform datelor angiografiei ______________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ IV. Durata supravegherii _________ ore, cu frecvenţa examinărilor neurologice peste fiecare _____ ore. V. Luînd în consideraţie datele investigaţiilor suplimentare (toxicologice, metabolice etc.) A constatat decesul sub formă de moarte cerebrală "____"______________2000 ____ la ora _____, _____ min. Semnăturile:________________________ __________________________________ __________________________________ |
|
Anexa nr.5 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 CERTIFICAT de prelevare a organelor şi ţesuturilor umane de la cadavru pentru transplant în baza constatării morţii cerebrale Data, ora___________________ 1. Instituţia medicală în care au fost prelevate organele (ţesuturile) ______________________________________ ____________________________________________________________________________________________ 2. Prelevarea este autorizată prin ordinul conducătorului instituţiei medicale (nr., data) _____________________ ____________________________________________________________________________________________ 3. Data şi ora concluziei de deces în baza constatării morţii cerebrale __________________________________ ____________________________________________________________________________________________ 4. Au fost prelevate pentru transplant _____________________________________________________________ 5. Metoda prelevării organelor (ţesuturilor) __________________________________________________________ 6. Începutul prelevării __________________________________________________________________________ 7. Sfîrşitul prelevării ____________________________________________________________________________ 8. Soarta organelor prelevate ____________________________________________________________________ Semnăturile: Medic-reanimatolog __________________ ____________Medic-legist ________________________ ____________Medic-chirurg _______________________ |
|
Anexa nr.6 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 INSTRUCŢIUNE cu privire la transplantarea organelor şi ţesuturilor umane prelevate de la donatorul în viaţă În baza Legii Republicii Moldova "Privind transplantul de organe şi ţesuturi umane" (art.2, alin 2; art.4; art.8; capitolul III), prelevarea organelor şi ţesuturilor umane de la donatorul în viaţă se întreprinde numai de la rude de gr.I (mamă, tată, frate, soră), în scop terapeutic şi numai în cazul, cînd nu sînt disponibile organe sau ţesuturi de la cadavru. Concluzia privind posibilitatea prelevării şi transplantării de organe şi ţesuturi de la donatorul în viaţă o ia consiliul medicilor specialişti în componenţa: şefului secţiei (clinicii), medicului curant, chirurgului, medicului anesteziolog, cu implicarea, în caz de necesitate a altor specialişti consultanţi, în baza următoarelor condiţii: 1. Consimţămîntul (acordul) liber în scris al donatorului; 2. Concluzia medicilor specialişti despre starea sănătăţii donatorului potenţial; 3. Compatibilităţii genetice dintre donator şi recipient; 4. Prezenţa actului juridic care confirmă gradul de rudenie între donator şi recipient (mamă, tată, frate, soră); 5. Consimţămîntul (acordul) recipientului (părinţilor, reprezentantului legal, instituţiei de tutelă, curatelă) pentru operaţia transplant de organe; 6. Donatorul în viaţă şi recipientul au fost informaţi referitor la scopul şi natura intervenţiei chirurgicale, la consecinţele şi riscurile acesteia. Toate concluziile şi semnăturile corespunzătoare sînt fixate în "Certificatul de prelevare a organului şi ţesutului de la donatorul în viaţă". |
|
Anexa nr.7 La ordinul Ministerului Sănătăţii al Republicii Moldova nr.297 din 16 decembrie 1999 CERTIFICAT de prelevare a organelor şi ţesuturilor umane de la donatorul în viaţă pentru transplant Data ______________________ 1. Instituţia medicală în care a fost prelevat organul (ţesutul) __________________________________________ 2. Numele, prenumele, vîrsta donatorului __________________________________________________________ 3. Denumirea organului (ţesutului) prelevat _________________________________________________________ 4. Concluzia consiliului medicilor specialişti privind posibilitatea prelevării organului (ţesutului), data, componenţa ____________________________________________________________________________________________ 5. Numele, prenumele, vîrsta recipientului (primitorului), gradul de rudenie cu donatorul _____________________ ____________________________________________________________________________________________ 6. Compatibilitatea genetică (histocompatibilitatea) dintre donator şi recipient ____________________________________________________________________________________________ 7. Consimţămîntul (acordul) donatorului în viaţă pentru prelevarea organului (ţesutului): ____________________________________________________________________________________________ Semnătura: _____________________________ 8. Consimţămîntul (acordul) recipientului (părinţilor, reprezentantului legal, instituţia de tutelă, curatelă) pentru transplant: Semnătura: _____________________________ 9. Donatorul în viaţă şi recipientul au fost informaţi referitor la scopul şi natura intervenţiei chirurgicale, la consecinţele şi riscurile acesteia: Semnătura: _____________________________ Semnătura: _____________________________ 10. Au efectuat operaţia de prelevare chirurgii: ______________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ |