Приказ N 297 от 16.12.99 о введении в действие Закона "О трансплантации органов и тканей человека" в Республике Молдова

Приложение № 1

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

Медицинские учреждения,

где разрешено осуществление трансплантации

органов и тканей человека

1. Республиканская клиническая больница – трансплантация почки; трансплантация роговицы.

2. Онкологический институт – трансплантация костного мозга; трансплантация костей, костной ткани, сухожилий и мягких тканей опорно-двигательного аппарата.

3. Муниципальная клиническая больница скорой помощи – трансплантация костей, костной ткани, сухожилий и мягких тканей опорно-двигательного аппарата.

4. Больница травматологии и ортопедии Минздрава – трансплантация костей, костной ткани, сухожилий и мягких тканей опорно-двигательного аппарата.

5. Центральная железнодорожная больница мун.Кишинэу – трансплантация костей, костной ткани, сухожилий и мягких тканей опорно-двигательного аппарата.

6. Научно-исследовательский институт охраны здоровья матери и ребенка – трансплантация костей, костной ткани, сухожилий и мягких тканей опорно-двигательного аппарата.

7. Уездные больницы – трансплантация костей, костной ткани, сухожилий и мягких тканей опорно-двигательного аппарата.

8. При создании соответствующих условий будет расширен перечень разрешенных для пересадки органов в медицинских учреждениях, обозначенных в пп.1-7.

Приложение № 2

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

Медицинские учреждения

Республики Молдова с правом осуществления забора и консервации

органов и тканей человека от трупа для трансплантации

Разрешен забор и консервация органов и тканей человека для трансплантации на основании необратимой гибели головного мозга (смерть мозга) в отделениях реанимации и интенсивной терапии следующих медицинских учреждений Республики Молдова:

1. Республиканская клиническая больница;

2. Научно-исследовательский институт охраны здоровья матери и ребенка;

3. Муниципальная клиническая больница скорой помощи;

4. Муниципальная больница “Сфынта Треиме”;

5. Больница травматологии и ортопедии Минздрава;

6. Республиканская психиатрическая больница;

7. Республиканский наркологический диспансер;

8. Уездные больницы.

Приложение № 3

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

ИНСТРУКЦИЯ

о подтверждении смерти в результате констатации

необратимой гибели головного мозга (смерть мозга)

Смерть – это необратимое и цельное угасание биологической деятельности жизненных процессов организма.

Смерть мозга – необратимое прекращение деятельности головного мозга с поддержанием (защитой) жизненных функций организма.

I. Клинические признаки констатации смерти мозга

1. Зрачки расширены или фиксированы в среднем положении.

Не обязательно чтобы зрачки были одинаковых размеров.

2. Отсутствие фотомоторного рефлекса.

При освещении зрачков прямым сильным светом, их размеры остаются прежними.

3. Отсутствие спонтанных или спровоцированных движений глаз.

4. Отсутствие спонтанных или спровоцированных движений век.

Веки дряблые и без движений. Не обязательно чтобы веки закрывали глаза.

5. Отсутствие роговичного рефлекса.

Когда роговица раздражена (посредством марли или ваты), нет моторного (движения век) или вегетативного (слезотечение, гиперемия) ответа.

6. Отсутствие окуловестибулярных рефлексов.

После поднятия головы на 30° и введения в наружное ухо 50 мл холодной воды, не наблюдаются движения глазных яблок при открывания век.

7. Отсутствие окулоцефальных рефлексов.

С приподнятыми веками, голова резко поворачивается в стороны. Затем приводим ее в первоначальное положение – глаза повторяют движения головы.

8. Отсутствие движений лицевых мышц.

Никаких движений не выявлено на лице:

8.1. ни спонтанных движений;

8.2. ни движений мимических мускул, спровоцированных болевым раздражителем.

9. Отсутствие спонтанных мышечных движений.

У большинства пациентов нет моторного ответа на болевое раздражение соматических частей туловища (шея, грудная клетка, живот, конечности).

10. Отсутствие рвотного рефлекса.

Нет ответа на раздражение задней части глотки.

11. Отсутствие кашлевого рефлекса.

Нет ответа на повторное введение зонда в дыхательные пути через эндотрахеальную трубку.

12. Отсутствие ответа на введение атропина.

При смерти мозга в/в введение атропина 0,04 мг/кг приводит к учащению сердечного ритма на 10% и менее от первоначального уровня. Тест определяет функцию мозгового ствола и должен быть проведен после обследования реакции зрачков на свет. Атропин вводится отдельно от других медикаментов и особенно не смешивая его с кардиотониками (допамин, добутамин и др.)

13. Отсутствие спонтанного дыхания, – подтвержденное пробой с апноэ при рСО2 60 мм рт.ст.

Все перечисленные клинические признаки позволяют констатировать смерть мозга при условии их сохранения в течении 12 часов и осуществления электроэнцефалографии (ЭЭГ). В случае невозможности проведения ЭЭГ длительность наблюдения увеличивается до 24 часов.

II. Инструментальные методы исследования для определения смерти мозга

(факультативные, необязательные)

1. Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)

Смерть мозга констатируется после 2 исследований ЭЭГ, проведенных через каждые 6 часов и при отсутствии данных кортикального электрогенеза.

2. Артериография головного мозга

Устанавливает:

a) полный блок артериального контрастирования и недостаточность венозного потока;

b) прекращение мозговой циркуляции в области сосудистого бассейна Виллиса;

Отсутствие артерио-венозной циркуляции в течении 15 сек и более является несовместимым с мозговой функцией.

3. Транскраниальная доплер эхография

Устанавливает полное отсутствие сосудистого внутричерепного потока.

4. Радиоизотопное скенирование

Радиоизотопная ангиография с Тс99м (статическая и динамическая) определяет отсутствие накопления препарата в головном мозгу. Данное исследование особенно полезно у пациентов, леченных барбитуратами и пр.

Приложение № 4

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

АКТ

констатации смерти на основании смерти мозга

Гражданин __________________________________________________________________________________

№ истории болезни __________________________________________________________________________

Наименование лечебного учреждения __________________________________________________________

Диагноз заболевания, приведшего к смерти мозга ________________________________________________

Комиссия в составе:

1. Врача-анестезиолога-реаниматолога _________________________________________________________

2. Невропатолога ____________________________________________________________________________

3. Врача-судмедэксперта _____________________________________________________________________

обследовала состояние гражданина ____________________________________________________________

и установила:

I. На основании клинических данных:

1. Сознание и реакции на внешнее воздействие __________________________________________________

2. Зрачки ___________________________________________________________________________________

3. Фотомоторный рефлекс _____________________________________________________________________

4. Движения глазных яблок ____________________________________________________________________

5. Спонтанные движения век ___________________________________________________________________

6. Роговичный рефлекс ________________________________________________________________________

7. Движения мышц лица _______________________________________________________________________

8. Спонтанная мышечная деятельность __________________________________________________________

9. Окуловестибулярные рефлексы ______________________________________________________________

10. Окулоцефальные рефлексы ________________________________________________________________

11. Рвотный рефлекс _________________________________________________________________________

12. Кашлевой рефлекс ________________________________________________________________________

13. Тест с атропином _________________________________________________________________________

14. Спонтанное дыхание ______________________________________________________________________

15. Температура тела _________________________________________________________________________

16. Артериальное давление ____________________________________________________________________

I. По данным электроэнцефалографических исследований ____________________________________

_____________________________________________________________________________________________

III. По данным ангиографии __________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________________________

IV. При сроке наблюдения в течение _____ часов, с периодичностью неврологических осмотров

через каждые ______ часов.

V. С учетом данных дополнительных исследований (токсикологических, метаболических и пр.)

____________________________________________________________________________________________

Констатировала наступление смерти в форме смерти мозга

“____”_____________1999 г. ________________в _______ час _______ мин

Подписи: ______________________

______________________________

______________________________

Приложение № 5

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

АКТ

забора органов и тканей человека от трупа для

трансплантации на основании смерти мозга

Дата, время _________________________________________________________________________________

1. Медицинское учреждение, где произведен забор органов (тканей) ________________________________

2. Забор органов разрешен приказом руководителя медицинского учреждения (№, дата) _______________

____________________________________________________________________________________________

3. Дата и время заключения констатации смерти на основании смерти мозга __________________________

____________________________________________________________________________________________

4. Были изъяты для трансплантации ____________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

5. Метод забора органов (тканей) _______________________________________________________________

6. Начало забора _____________________________________________________________________________

7. Конец забора ______________________________________________________________________________

8. Судьба изъятых органов ____________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

Подписи: Врач-реаниматолог ______________________

________ Врач-судмедэксперт _____________________

________ Врач-хирург ____________________________

________ _______________________________________

________ _______________________________________

Приложение № 6

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

ИНСТРУКЦИЯ

о трансплантации органов и тканей человека,

изъятых от живого донора

На основании Закона Республики Молдова “О трансплантации органов и тканей человека” (ст.2, абз.2; ст.4; ст.8; глава III) забор органов и тканей человека от живого донора допускается только от родственников 1 ст. (мать, отец, брат, сестра) в лечебных целях и только в случае, если отсутствуют соответствующие органы и ткани, которые могут быть взяты у трупа.

Заключение о возможности забора и трансплантации органов и тканей от живого донора принимается консилиумом врачей-специалистов в составе: заведующего отделением (клиники), лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога с привлечением при необходимости врачей других специальностей и при следующих условиях:

1. Наличии добровольного письменного согласия донора.

2. Наличии заключения врачей-специалистов о состояния здоровья потенциального донора.

3. Наличии генетической совместимости между донором и реципиентом.

4. Наличии юридического документа, подтверждающего степень родства между донором и реципиентом (мать, отец, брат, сестра).

5. Согласии реципиента (родителей, законного представителя, учреждения опеки или попечительства) на операцию по трансплантации органов.

6. Живой донор и реципиент информированы о цели и характере хирургического вмешательства, о риске и последствиях.

Все заключения и соответствующие подписи фиксируются в “Акте о заборе органов и тканей человека от живого донора для трансплантации”.

Приложение № 7

к приказу МЗ

Республики Молдова

№ 297 от 16 декабря 1999 г.

АКТ

о заборе органов и тканей человека от

живого донора для трансплантации

Дата ________________________________

1. Медицинское учреждение, где был произведен забор органа (ткани)

____________________________________________________________________________________________

2. Фамилия, имя, отчество, возраст донора ______________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

3. Изъят для пересадки орган (ткань) ___________________________________________________________

4. Заключение консилиума врачей-специалистов о возможности забора органа (ткани), дата, состав _____

____________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

5. Фамилия, имя, отчество, возраст реципиента, степень родства с донором _________________________

____________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________

6. Генетическая совместимость между донором и реципиентом _____________________________________

____________________________________________________________________________________________

7. Согласие живого донора на изъятие органа (ткани):

Подпись __________________________

8. Согласие реципиента (родителей, законного представителя, учреждения опеки или попечительства) на трансплантацию:

Подпись __________________________

9. Живой донор и реципиент информированы о характере и цели хирургического вмешательства, о риске и последствиях:

Подпись донора __________________________

Подпись реципиента ______________________ 

10. Произвели изъятие хирурги: __________________________________

___________________________ __________________________________

___________________________ __________________________________