Ordin nr.403/148-A din 15.05.2026 comun cu privire la modul de acordare a serviciilor medicale de Fertilizare in vitro în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală

MINISTERULUI  SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII  MOLDOVA

ŞI COMPANIA NAŢIONALĂ DE ASIGURĂRI ÎN MEDICINĂ

O R D I N  C O M U N

cu privire la modul de acordare a serviciilor medicale de Fertilizare

in vitro în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală

nr. 403/148-A  din  15.05.2026

 (în vigoare 27.05.2026) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 222-223 art. 397 din 27.05.2026

* * *

Întru asigurarea accesului populaţiei la serviciile de reproducere asistată medical în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală, în conformitate cu prevederile Legii nr.138/2012 privind sănătatea reproducerii (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.205-207, art.673), pct.9 subpct. 11) din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2021, nr.206-208, art.346) şi subpct. 10.12 din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.815/2025 (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2025, nr.646-650 art.827),

ORDONĂM:

1. Se aprobă Regulamentul cu privire la modul de acordare a serviciilor medicale de Fertilizare in vitro în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală (se anexează).

2. Conducătorii prestatorilor de servicii medicale, indiferent de tipul de proprietate şi forma juridică de organizare, care acordă asistenţă medicală în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală, vor asigura respectarea prevederilor prezentului ordin şi a actelor normative din domeniu.

3. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul executării prezentului ordin ni-l asumăm.

Aprobat

prin Ordinul ministrului sănătăţii

şi directorului general al CNAM

nr.403/148-A din 15 mai 2026

Regulamentul

cu privire la modul de acordare a serviciilor medicale de

Fertilizare in vitro în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Capitolul I

Dispoziţii generale

1. Prezentul Regulament reglementează modul de acordare a serviciilor medicale pentru realizarea Fertilizării in vitro (în continuare - FIV) în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală (în continuare - AOAM).

2. Persoanele eligibile pentru o procedură de FIV finanţată din cadrul AOAM, sunt cuplurile şi femeile solitare diagnosticate cu infertilitate, cetăţeni ai Republicii Moldova, care deţin statut de persoane asigurate în sistemul AOAM şi care îndeplinesc criteriile de eligibilitate prevăzute în Anexa nr.1 la prezentul Regulament.

3. Persoanele eligibile nu pot beneficia simultan de finanţare pentru aceeaşi procedură FIV din mai multe programe similare de finanţare publică, declarând pe propria răspundere că nu beneficiază concomitent de alte programe de finanţare.

4. Serviciile medicale de FIV în cadrul sistemului AOAM se acordă de către prestatori de servicii medicale publici şi/sau privaţi acreditaţi şi autorizaţi pentru acest gen de activitate, contractaţi de Compania Naţională de Asigurări în Medicină (în continuare – CNAM), în condiţiile legislaţiei (în continuare prestatori de servicii FIV).

5. Lista serviciilor acordate cuplurilor şi femeilor solitare pentru realizarea FIV din fondurile AOAM sunt prevăzute în Anexa nr.2 la prezentul Regulament.

6. Etapa de evaluare şi investigaţiile preliminare necesare stabilirii diagnosticului, precum şi a indicaţiilor şi contraindicaţiilor pentru efectuarea FIV, inclusiv şi procedura propriu-zisă, sunt acoperite pentru persoanele asigurate, conform prevederilor Programului unic al AOAM şi Normelor metodologice de aplicare al acestuia.

Capitolul II

Principii de organizare

7. Accesul la serviciile medicale FIV în cadrul AOAM (în continuare – program FIV) se realizează etapizat. La prima etapă, medicul de familie şi/sau medicul obstetrician-ginecolog de la locul de trai informează potenţialii beneficiari – cuplurile aflate la vârsta reproductivă care nu obţin sarcină după un interval standard de 1 an de expunere la concepţie, care au avut tentative de tratament conservator sau cu o cauză medicală documentată ce împiedică concepţia naturală şi femeile solitare – despre existenţa programului FIV, condiţiile generale de acces, investigaţiile necesare, indicaţiile şi contraindicaţiile, precum şi lista prestatorilor de servicii FIV publicată pe pagina oficială a Ministerului Sănătăţii şi CNAM, fără a recomanda preferenţial un anumit prestator.

8. Medicul de familie şi/sau medicul obstetrician-ginecolog de la locul de trai eliberează Formularul de trimitere/orientare către prestatorului de servicii FIV prevăzut în Anexa nr.3 la prezentul Regulament, care are caracter orientativ şi nu include eligibilitatea pentru procedura FIV. Eligibilitatea pentru procedura FIV este stabilită de către medicul specialist în infertilitate şi reproducere asistată medical din cadrul prestatorului de servicii FIV, ales de potenţialii beneficiari.

9. În a doua etapă, potenţialii beneficiari se adresează unui prestator de servicii FIV ales de solicitanţi, prezentând Formularul de trimitere/orientare. Prestatorul efectuează evaluarea iniţială gratuită, pe baza examinării clinice şi a investigaţiilor conform Anexei nr.3 la prezentul Regulament.

10. În cadrul evaluării realizate de prestatorul FIV, medicul specialist stabileşte eligibilitatea pentru includerea în program FIV, verificând îndeplinirea criteriilor de eligibilitate stabilite în Anexa nr.1 la prezentul Regulament şi excluderea eventualelor contraindicaţii. După caz, pot fi recomandate investigaţii sau consultaţii suplimentare.

11. Prestatorul de servicii FIV completează Formularul de înregistrare/refuz în programul FIV, conform Anexei nr.4 la prezentul Regulament, şi îl transmite coordonatorului din cadrul IMSP Institutul Mamei şi Copilului (în continuare - coordonator), în vederea evidenţei şi înregistrării, în condiţiile prezentului Regulament. Iniţierea procedurilor medicale din cadrul programului FIV se realizează de către prestatorul de servicii FIV, doar după confirmarea înregistrării acestuia.

Capitolul III

Competenţele şi responsabilităţile părţilor implicate

12. Competenţele şi responsabilităţile medicului de familie şi/sau medicului obstetrician-ginecolog de la locul de trai:

12.1. informarea potenţialilor beneficiari despre existenţa programului FIV, condiţiile generale de acces, precum şi lista prestatorilor de servicii FIV contractaţi, publicată pe pagina oficială a Ministerului Sănătăţii şi CNAM, fără a formula recomandări preferenţiale pentru un anumit prestator;

12.2. evaluarea clinică a stării de sănătate şi a comorbidităţilor potenţialilor beneficiari, pentru identificarea afecţiunilor ce pot contraindica sau prezenta riscuri majore pentru sarcină sau pentru procedurile FIV, inclusiv anestezie/sedare. În cazul, în care există suspiciunea unor asemenea situaţii, se solicită investigaţii suplimentare şi/sau se recomandă consulturi de specialitate corespunzătoare, cu consemnarea constatărilor în documentaţia medicală;

12.3. îndrumarea potenţialilor beneficiari către prestatorii de servicii FIV, la alegerea acestuia, şi eliberarea Formularului de trimitere/orientare către prestatorii de servicii FIV pentru realizarea procedurilor FIV în cadrul AOAM, conform Anexei nr.3 la prezentul Regulament;

12.4. acordarea asistenţei medicale necesare, inclusiv managementul comorbidităţilor, prevenţia şi tratamentul bolilor intercurente, efectuate în colaborare cu medicii specialişti, după caz;

12.5. prelucrarea şi transmiterea datelor cu caracter personal în condiţiile legii, exclusiv în scopul asigurării continuităţii îngrijirilor medicale şi al accesului la servicii.

13. Competenţele şi responsabilităţile prestatorului de servicii FIV:

13.1. acordarea gratuită a consultului de specialitate (la prezentarea biletului de trimitere) de către medicul specialist obstetrician-ginecolog cu competenţă în infertilitate şi reproducere asistată medical, care include: colectarea anamnezei şi analiza antecedentelor medicale, examinarea documentaţiei şi a investigaţiilor disponibile, confirmarea diagnosticului de infertilitate, precum şi stabilirea planului de evaluare suplimentară şi a conduitei terapeutice;

13.2. evaluarea partenerului masculin de către medicul specialist urolog-androlog, este recomandată atunci când există suspiciunea sau confirmarea unui factor masculin, cum ar fi: spermogramă modificată, antecedente urologice, disfuncţii sexuale sau infertilitate masculină de grad moderat sau sever. Prestatorul de servicii FIV analizează concluziile specialistului, ia în considerare măsurile de optimizare sau tratamentele recomandate, după caz, evaluează posibilitatea obţinerii spermatozoizilor viabili şi stabileşte metoda de fertilizare adecvată: FIV convenţională sau ICSI;

13.3. stabilirea indicaţiei, evaluarea riscurilor, excluderea contraindicaţiilor pentru FIV şi/sau pentru obţinerea sarcinii, precum şi verificarea îndeplinirii criteriilor de eligibilitate prevăzute în Anexa nr.1 la prezentul Regulament. La necesitate se solicită investigaţii şi consultaţii interdisciplinare.

13.4. informarea potenţialilor beneficiari privind opţiunile terapeutice, şansele de succes şi riscurile medicale, inclusiv sarcina multiplă, complicaţiile stimulării ovariene, riscurile procedurale şi anestezice, alternativele disponibile, precum şi serviciile incluse în cadrul programului FIV, consilierea se consemnează în documentaţia medicală;

13.5. completarea Formularului de înregistrare/refuz în Programul FIV, conform Anexei nr.4 la prezentul Regulament, şi transmiterea acestuia coordonatorului pentru evidenţă şi înregistrare, în condiţiile prezentului Regulament;

13.6. obţinerea consimţământului informat pentru toate etapele procedurii FIV şi pentru procedurile asociate;

13.7. desfăşurarea etapelor clinice şi de laborator ale ciclului FIV în conformitate cu procedurile operaţionale standard, inclusiv monitorizarea stimulării ovariene, puncţia foliculară, fertilizarea şi transferul embrionar, în conformitate cu cadrul normativ aplicabil;

13.8. asigurarea funcţionării echipei multidisciplinare: medic specialist în reproducere asistată medical, embriolog, medic anesteziolog şi alţi specialişti, după caz;

13.9. coordonarea activităţilor clinice şi de laborator, precum şi continuitatea serviciilor, inclusiv managementul complicaţiilor şi, la necesitate, trimiterea către servicii de nivel superior;

13.10. raportarea către coordonator, CNAM şi către Agenţia de Transplant, lunar pînă la data de 15 a lunii următoare, a datelor privind serviciile prestate şi rezultatele obţinute, inclusiv a cazurilor de amânare sau neeligibilitate, cu indicarea motivelor;

13.11. eliberarea documentelor medicale necesare (scrisoare medicală, extras, recomandări postprocedurale) şi, cu acordul pacientului, transmiterea informaţiilor relevante către medicul de familie sau medicul obstetrician-ginecolog de la locul de trai, în vederea asigurării continuităţii îngrijirii, inclusiv monitorizarea sarcinii, cu respectarea legislaţiei privind protecţia datelor cu caracter personal;

13.12. respectarea cerinţelor privind calitatea, siguranţa, trasabilitatea şi confidenţialitatea, aplicabile în reproducerea umană asistată medical, precum şi aplicarea procedurilor de gestionare a riscurilor, a incidentelor şi a evenimentelor adverse grave, în conformitate cu cadrul normativ;

13.13. adoptarea deciziei de amânare sau declarare a neeligibilităţii atunci când solicitantul nu întruneşte criteriile prevăzute sau sunt identificate contraindicaţii ori riscuri majore, cu comunicarea clară a deciziei şi justificarea medicală a acesteia, indicând, după caz, măsurile de remediere şi condiţiile de reevaluare.

14. Competenţele şi responsabilităţile coordonatorului din cadrul IMSP Institutul Mamei şi Copilului:

14.1. recepţionarea formularelor transmise de prestatorii de servicii FIV în format electronic, conform Anexei nr.4 la prezentul Regulament, verificarea formală a acestora şi înregistrarea lor în evidenţa oficială a Programului FIV;

14.2. recepţionarea rapoartelor întocmite de către prestatorii de servicii FIV, verificarea coerenţei, completitudinii datelor şi centralizarea acestora într-un format unitar;

14.3. transmiterea, la solicitare, către Ministerul Sănătăţii, CNAM şi Agenţia de Transplant a datelor centralizate privind volumul serviciilor prestate şi indicatorii de rezultat a programului FIV;

14.4. acordarea suportului consultativ prestatorilor de servicii FIV şi potenţialilor beneficiari ai programului FIV privind traseul, termenele şi modalitatea de transmitere şi înregistrare a documentelor, fără a formula recomandări medicale şi fără a substitui evaluarea clinică realizată de prestator;

14.5. confidenţialitatea şi securitatea datelor cu caracter personal, stabilirea şi respectarea drepturilor de acces, asigurarea trasabilităţii accesărilor, precum şi păstrarea documentelor în conformitate cu termenele legale.

Anexa nr.1

la Regulamentul cu privire la modul de acordare a

serviciilor medicale de Fertilizare in vitro în cadrul

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Indicaţii, contraindicaţii şi criterii de eligibilitate

pentru acordarea serviciilor medicale de Fertilizare in vitro

în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală

1. Indicaţiile principale pentru Fertilizarea in vitro (FIV) sunt infertilitatea feminină şi/sau masculină, când alte metode de tratament sunt imposibile sau fără de efect:

1.1. în infertilitatea feminină: factor tubar al infertilităţii (lipsa trompelor uterine, obstrucţia trompelor uterine, aderenţe pronunţate ale organelor pelviene); factor endocrin al infertilităţii (anovulaţie persistentă, sindromul ovarelor polichistice, vârstă reproductivă avansată, rezervă ovariană scăzută în lipsa efectului de la tratamentul efectuat (se recomandă valorile hormonului antimulerian > 1,1 ng/ml); endometrioza; infertilitate care nu poate fi tratată prin alte metode; eşecuri repetate ale procedurii de inseminare intrauterină cu sperma soţului/partenerului/ donatorului; infertilitate de origine necunoscută; boli care necesită diagnostic genetic preimplantaţional (PGT) pentru a exclude posibilitatea naşterii unui copil cu patologie ereditară (testul PGT trebuie efectuat anterior; investigaţiile genetice nu sunt acoperite în cadrul Programului FIV):

1.1.1. în cazul factorului tubar (hidrosalpinx bilateral sau leziuni tubare severe), înainte de iniţierea FIV se recomandă, atunci când este posibil, tratament chirurgical (salpingectomie sau ocluzie tubară);

1.1.2. în sindromul ovarelor polichistice şi alte forme de anovulaţie, procedura FIV este considerată opţiune secundară, indicată doar după eşecul tratamentelor de inducere a ovulaţiei;

1.1.3. în endometrioză, indicaţia procedurii FIV se stabileşte în funcţie de stadiul bolii, vârstă şi durata infertilităţii; în formele moderate/severe sau după eşecul altor strategii;

1.1.4. la pacientele cu vârstă reproductivă avansată şi/sau rezervă ovariană scăzută, indicaţia procedurii FIV trebuie însoţită de consiliere detaliată privind şansele reduse de naştere şi riscurile materne crescute în sarcină;

1.2. în infertilitatea masculină: azoospermie, astenozoospermie, oligozoospermie, oligoastenoteratozoospermie; anejaculare; ejaculare retrogradă; defecte anatomice ale penisului (hipospadias, epispadias); maladii care necesită diagnostic genetic preimplantaţional (PGT; testul trebuie efectuat anterior; investigaţiile genetice nu sunt acoperite în cadrul Programului FIV).

2. Contraindicaţiile pentru efectuarea procedurii FIV sunt: boli somatice şi psihice care sunt contraindicaţii pentru sarcină şi naştere; boli inflamatorii acute de orice localizare la începutul programului de stimulare ovariană pentru procedura FIV; malformaţii congenitale sau deformări dobândite ale cavităţii uterine, care nu permit implantarea embrionului (embrionilor) şi sarcina; tumori uterine benigne care deformează cavitatea uterină şi/sau necesită tratament chirurgical; neoplasme maligne de orice localizare:

2.1. în caz de situaţii în care sarcina reprezintă un risc major pentru viaţa sau sănătatea pacientei (cardiopatii severe, hipertensiune pulmonară severă, insuficienţă cardiacă avansată) se recomandă evaluarea multidisciplinară (obstetrică-medicină materno-fetală, cardiologie, alte specialităţi) şi documentarea deciziei în dosar;

2.2. lungimea corpului uterin sub 35 mm este o contraindicaţie relativă pentru procedura FIV, datorită riscului obstetrical crescut (naştere prematură) şi impune evaluare suplimentară şi eventual măsuri profilactice cu informarea detaliată a pacientei;

2.3. prezenţa unor neoplasme maligne nu contraindică în mod absolut procedurile FIV utilizate cu scop de prezervare a fertilităţii (stimulare ovariană, recoltare şi crioconservare de oocite/embrioni), care pot fi efectuate înainte de tratamentul oncologic, în condiţiile coordonării cu echipa oncologică. Contraindicaţia se referă la obţinerea imediată a sarcinii prin transfer embrionar în perioada în care sarcina este considerată riscantă sau contraindicată din punct de vedere oncologic.

3. Criteriile de eligibilitate au drept scop asigurarea selecţiei medicale corecte a beneficiarilor, utilizarea eficientă a resurselor publice şi creşterea şanselor de obţinere a unei sarcini în condiţii de siguranţă. Îndeplinirea criteriilor se verifică înainte de iniţierea ciclului şi se consemnează în documentaţia medicală a cuplului/pacientului.

3.1. criteriul de vârstă. Se admite includerea în Program dacă beneficiara procedurii are vârsta ≤40 ani inclusiv la data iniţierii ciclului. După vârsta de 40 de ani, rata de succes a procedurii FIV scade semnificativ, creşte probabilitatea anomaliilor cromozomiale embrionare şi riscul de a nu obţine nici un embrion viabil pentru transfer; prin urmare, pacientele care depăşesc limita de vârstă prevăzută în prezentul punct nu se includ în Programul FIV acoperit din fondurile AOAM;

3.2. criteriul rezervei ovariene. Se admite includerea în Program dacă este îndeplinit cel puţin unul dintre criteriile de mai jos: AMH ≥1,1 ng/ml şi/sau AFC ≥5 (total bilateral). La pacientele cu rezervă ovariană scăzută, inclusiv la pacientele tinere, poate fi prezent un răspuns ovarian redus sau absent, cu risc de a nu obţine sau de a obţine un număr insuficient de oocite, ceea ce poate conduce la eşecul fertilizării şi/sau la imposibilitatea obţinerii unor embrioni eligibili pentru transfer;

3.3. criteriul endometrului şi al cavităţii uterine. Includerea în Program se admite în cazul în care se confirmă prezenţa unui endometru adecvat pentru implantare, cu grosime ≥7 mm la evaluarea efectuată în perioada preovulatorie şi/sau în cadrul pregătirii endometriale prin tratament de substituţie cu estrogeni, cu aspect receptiv (de regulă trilaminar, după caz), precum şi în absenţa patologiilor uterine semnificative care ar face improbabilă sau imposibilă implantarea ori evoluţia sarcinii. În prezenţa polipilor endometriali, fibroamelor submucoase sau fibroamelor care deformează cavitatea uterină, sinechiilor intrauterine moderate sau severe, malformaţiilor uterine severe necorectate, hidrosalpinxului cu impact asupra cavităţii uterine (până la efectuarea salpingectomiei sau ocluziei tubare, după caz), endometritei ori a unei infecţii genitale active, includerea în Programul FIV se amână până la efectuarea tratamentului şi corecţiei necesare. În cazul în care remedierea nu este posibilă, includerea în Program nu se admite.

3.4. criteriul factorului masculin (spermograma). Se admite includerea în Program dacă factorul masculin permite efectuarea fertilizării (FIV convenţional sau ICSI, după caz) şi obţinerea unor embrioni eligibili pentru transfer. Este necesară evaluarea andrologică şi efectuarea a cel puţin 2 spermograme. Pentru procedura FIV convenţională se recomandă un număr total de spermatozoizi mobili după procesare ≥5 milioane. Pentru ICSI este necesară prezenţa spermatozoizilor viabili în ejaculat, cu posibilitatea tehnică de selecţie a acestora pentru injectare.

În cazul azoospermiei sau al altor forme foarte severe de factor masculin, în care, potrivit evaluării clinice/andrologice, există probabilitatea majoră de a nu obţine spermatozoizi viabili pentru fertilizarea oocitelor şi, respectiv, de a nu obţine embrioni eligibili pentru transfer, includerea în Program se va admite exclusiv cu utilizarea spermei donate. În aceste situaţii, femeile solitare şi/sau cuplurile pot fi incluse în Program numai dacă îşi exprimă în scris acordul pentru utilizarea spermei donate şi îndeplinesc cerinţele privind utilizarea spermei donate. În lipsa acceptării spermei donate, includerea în Program nu se admite.

Anexa nr.2

la Regulamentul cu privire la modul de acordare a

serviciilor medicale de Fertilizare in vitro în cadrul

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Lista de servicii acordate cuplurilor şi femeilor solitare pentru

realizarea FIV în cadrul asigurării obligatorii de asistenţă medicală

În cadrul unui ciclu FIV sunt acoperite următoarele servicii medicale, în condiţiile prezentului Regulament şi ale contractului CNAM:

1. Consultaţiile de specialitate aferente ciclului FIV (obstetrică-ginecologie; după caz urologie-andrologie, anesteziologie, etc.);

2. Monitorizarea ecografică pe parcursul stimulării ovariene şi/sau al ciclului natural;

3. Recoltarea, procesarea şi pregătirea spermei pentru fertilizare;

4. Prelevarea oocitelor prin puncţie foliculară, efectuată sub anestezie generală sau locală, după caz;

5. Etapa embriologică: procesarea gameţilor, fertilizarea oocitelor, inclusiv prin metoda ICSI, la indicaţie;

6. Transferul embrionar intrauterin al embrionilor proaspeţi sau al embrionilor crioconservaţi (decongelaţi), inclusiv în cazul aplicării strategiei de “freeze-all” (congelare preventivă);

7. Determinarea cantitativă a β-hCG din sânge pentru confirmarea sarcinii biochimice;

8. Consultaţia de control postprocedurală (după puncţia ovariană şi după transferul embrionar), cu evaluare clinică, ecografică şi recomandări, indiferent de rezultatul obţinut.

Anexa nr.3

la Regulamentul cu privire la modul de acordare a

serviciilor medicale de Fertilizare in vitro în cadrul

asigurării obligatorii de asistenţă medicală

Anexa nr.4

la Regulamentul cu privire la modul de acordare a

serviciilor medicale de Fertilizare in vitro în cadrul

asigurării obligatorii de asistenţă medicală