Ordin nr.454 din 29.03.2018 cu privire la aprobarea Regulamentului cu privire la calcularea costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente sanguine, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE

O R D I N

cu  privire  la aprobarea  Regulamentului cu  privire la calcularea

costului serviciilor  de recoltare  sânge şi componente  sanguine

donate, producere componente sanguine, preparate diagnostice

şi biomedicale din sânge uman donat

nr. 454  din  29.03.2018

 (în vigoare 29.03.2018) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 142-148 art. 591 din 04.05.2018

* * *

În scopul reglementării modalităţii de calculare a costurilor serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente sanguine, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat şi în temeiul punctului 9 subpunctul 11) din Regulamentul cu privire la organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotarîrea Guvernului nr.694 din 30.08.2017,

ORDON:

1. Se aprobă Regulamentul cu privire la calcularea costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente sanguine, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat, conform anexei nr.1 la prezentul ordin.

2. Directorul Centrului Naţional de Transfuzie a Sângelui va asigura calcularea costurilor serviciilor vizate în conformitate cu prevederile Regulamentului aprobat şi va prezenta spre aprobare Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

3. Secţia planificare asigurări sociale şi medicale va acorda suportul consultativ metodic necesar în vederea realizării prevederilor prezentului ordin.

4. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova şi pe pagina web a Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

5. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina dnei Nelea Rusu, secretar de stat.

Anexa nr.1

la Ordinul MSMPS

nr.454 din 29 martie 2018

REGULAMENT

cu privire la calcularea costului serviciilor de recoltare sânge şi

componente sanguine donate, producere componente sanguine,

 preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul cu privire la calcularea costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat (în continuare – Regulament) este elaborat în temeiul Legii nr.241-XVI din 20.11.2008 "Cu privire la donarea şi transfuzia sanguină", cu modificările şi completările ulterioare, şi al altor acte normative naţionale ce vizează domeniul donării şi transfuziei sanguine şi prevede modul de stabilire şi calculare a costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere component, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat (în continuare - costul serviciului).

2. În sensul prezentului Regulament se definesc următoarele noţiuni:

Materie primă - include sânge şi plasma colectată prin tehnologii automatizate automată.

Componente sanguine - componente ale sângelui (eritrocite, leucocite, trombocite şi plasmă) care pot fi obţinute din donarea de sânge/componente sanguine a donatorului, inclusiv prin tehnologii automatizate.

Produs sanguin - include componente, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge.

Preparat biomedical sanguin - produs obţinut din sânge şi/sau componente sanguine prin prelucrare biofarmaceutică în scopuri terapeutice.

Preparat diagnostic sanguin - produs obţinut prin prepararea sângelui/componentelor sanguine în scopuri diagnostice.

3. Prezentul Regulament este destinat pentru activitatea Centrului Naţional de Transfuzie a Sângelui (în continuare CNTS) şi reglementează modul de calculare, modificare şi aprobare a costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat, elementele şi componenţa consumurilor/cheltuielilor incluse în costul acestor servicii.

4. Ca bază în reglementarea mecanismului de formare a costului serviciilor sunt următoarele principii: acoperirea costurilor/ consumurilor/ cheltuielilor necesare pentru prestarea serviciilor, nonprofit, transparenţă, corectitudine şi informare publică.

5. Calcularea/modificarea costului serviciilor se atribuie CNTS, cu ulterioara prezentare pentru examinare şi aprobare Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale (în continuare MSMPS).

6. CNTS calculează costul pentru servicii conform prezentului Regulament şi le înaintează MSMPS însoţite de documentele necesare pentru argumentarea lor.

7. Documentele obligatorii anexe la dosarul de argumentare a costului vor include:

1) nomenclatorul serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere component, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat prestate de CNTS;

2) calculul noilor costuri, conform modelului din anexele la prezentul Regulament;

3) rapoarte privind situaţiile financiare şi alte documente financiar-contabile;

4) alte informaţii, solicitate de MSMPS.

II. METODOLOGIA DE CALCUL A COSTULUI SERVICIILOR DE RECOLTARE SÂNGE

ŞI COMPONENTE SANGUINE DONATE, PRODUCERE COMPONENTE SANGUINE,

PREPARATE DIAGNOSTICE ŞI BIOMEDICALE DIN SÂNGE UMAN DONAT

8. Metodologia de calcul a costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente sanguine, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat (în continuare metodologie) este elaborată în conformitate cu legislaţia naţională în vigoare, Planul de conturi contabile în sistemul bugetar şi normele privind evidenţa contabilă şi raportarea financiară în sistemul bugetar, aprobate prin ordinul Ministerului Finanţelor.

9. Costul serviciilor prestate este constituit din costuri/consumuri/cheltuieli directe şi indirecte, cu următoarele elemente:

10. Nu se includ în costul serviciului costurile/consumurile/cheltuielile ce ţin de:

a) executarea lucrărilor de cercetări ştiinţifice;

b) investiţii capitale în construcţii, utilaj şi inventar;

c) reparaţia capitală a clădirilor/încăperilor;

d) acordarea ajutorului material sau financiar altor instituţii;

e) indemnizaţii viagere;

f) pierderi, furturi, sancţiuni, amenzi.

11. În costurile/consumurile/cheltuielile directe se vor reflecta cheltuielile cu personalul conform normelor de tarifare şi consum de materiale stabilite prin actele normative în vigoare.

12. În costurile/consumurile/cheltuielile indirecte se vor reflecta cheltuielile efective conform rapoartelor financiare ale perioadei de gestiune.

13. Metoda de calculare a costului serviciului include costul serviciului de producere a unei unităţi de:

a) materie primă (sânge, component sanguin, etc.), ca parte componentă a serviciului de producere a produsului sanguin final;

b) produs sanguin final.

14. Costul serviciilor de recoltare sânge/componente sanguine umane donate ca materie primă şi a serviciilor de producere preparate biomedicale şi diagnostice sanguine se constituie din suma costurilor/consumurilor/cheltuielilor directe şi indirecte.

15. Pentru calcularea costului serviciilor se aplică următoarele formule de calcul:

a) costul serviciului de producere al unei unităţi de materie primă (sânge/component sanguin):

unde:

C_{servicii producere unitate materie primă} – costul serviciului de producere al unei unităţi de materie primă;

C_{personal medical} – cheltuielile cu personalul din subdiviziunile implicate în procesul de producere a materiei prime;

C_medicamente – cheltuielile pentru medicamente şi consumabile utilizate în producerea materiei prime;

C_{alimentarea donatorlilor} – cheltuielile pentru alimentarea donatorilor de sânge/componente sanguine;

C_{plata donatorilor} – cheltuielile pentru achitarea donatorilor de sânge/component sanguine, procedurilor de imunizare/ izoimunizare şi reimunizare/ reizoimunizare;

C_{alte cheltuieli} – alte cheltuieli (K de regie (calculat în anexa 3) x la total cheltuieli directe pe unitate de materie primă);

C_{min. invest} – costul unui minut de timp al unui serviciu;

B_at – bilanţul anual de timp al persoanei/echipei prestatoare de servicii;

N_zile – numărul de zile lucrătoare în perioada de gestiune;

d – durata zilnică de muncă;

B_at=N_zile x 60_minute x d.

b) costul unui serviciu de producere a unei unităţi de produs sanguin:

unde:

C_{serviciu producere unitate produs sanguin} – costul serviciului de producere la o unitate de produs sanguin;

C_{personal medical} – cheltuielile cu personalul din subdiviziunile implicate în procesul de producere a componentelor sanguine, preparatelor diagnostice şi biomedicale din sânge, ca produse finale;

C_{medicamnete -} cheltuielile pentru medicamente şi materiale consumabile utilizate în procesul de producere al componentelor sanguine, preparatelor diagnostice şi biomedicale din sânge, ca produse finale;

C_{servicii producere unitate materie primă} – costul serviciului de producere la o unitate (kg) de materie primă utilizată la producerea produsului sanguin final;

C _{alte cheltuieli} – alte cheltuieli (K de regie (calculat în anexa 3) x la total cheltuieli directe pe unitate de produs sanguin final);

B_at – bilanţul anual de timp al persoanei/echipei prestatoare de servicii;

N_zile – numărul de zile lucrătoare în perioada de gestiune;

d – durata zilnică de muncă;

B_at=N_zile x 60_minute x d.

16. Costurile/cheltuielile cu personalul cuprind:

a) suma tuturor retribuţiilor, conform normelor de tarifare, calculate conform formei de retribuire, sporurilor la salariu, premiilor, ajutor material, compensaţiilor şi adaosurilor la salariu, indemnizaţiilor pentru concediile de odihnă anuale şi suplimentare plătite, altor plăţi şi garanţii salariale permise de legislaţia în vigoare.

b) sumele contribuţiilor de asigurări sociale de stat obligatorii;

c) primele de asigurare obligatorie de asistenţă medicală;

d) cheltuielile pentru formarea profesională a personalului (pregătirea şi reciclarea acestuia).

Calculul costurilor/cheltuielilor cu personalul medical se va prezenta în corespundere cu anexa nr.1 la prezentul Regulament.

17. Costurile/cheltuielile aferente defalcărilor pentru asigurările obligatorii sociale şi de asistenţă medicală sînt determinate în funcţie de costurile/cheltuielile cu personalul, conform legislaţiei în vigoare.

18. Consumurile/cheltuielile pentru medicamente, reagenţi de laborator, produse diagnostice şi alte materiale consumabile utilizate în procesul de recoltare sânge/componente sanguine, procesare şi producere componente sanguine, preparate biomedicale şi diagnostice din sânge uman se calculează conform normelor de consum pentru una donare/unitate de măsură pentru sânge/produs sanguin, în corespundere cu anexa nr.2 la prezentul Regulament.

19. Consumul/cheltuielile pentru plata oferită donatorilor conform normelor de compensare a donatorilor de sânge/componente sanguine şi proceduri de imunizare, stabilite prin actele normative în vigoare, se vor include în costul serviciului de producere a unei unităţi de materie primă.

20. Consumul/cheltuielile pentru alimentaţie oferită donatorilor conform normelor de cheltuieli pentru alimentarea donatorilor de sânge/componente sanguine în instituţiile medico-sanitare publice, stabilite prin actele normative în vigoare, se vor include în costul serviciului de producere a unei unităţi de materie primă.

21. Contribuţia costurilor/consumurilor/cheltuielilor indirecte se stabileşte prin coeficient de regie (K de regie), calculat în corespundere cu anexa nr.3 la prezentul Regulament. Coeficient de regie (K de regie) se înmulţeşte la cheltuielile directe pe unitate de materie primă/produs sanguin.

III. AJUSTAREA/MODIFICAREA COSTULUI SERVICIULUI

22. Propunerea de modificare a costului serviciului va fi înaintată de CNTS.

23. Costul serviciului se actualizează în funcţie de indicele preţului de consum stabilit în prognoza macro-economică de către Ministerul Economiei şi Infrastructurii. Indexarea costului serviciului poate fi efectuată doar atunci când indicele preţului de consum este mai mare de 3%.

24. Costul serviciului se recalculează în baza costurilor/ consumurilor/ cheltuielilor efective suportate de CNTS în anul de gestiune precedent.

25. MSMPS va prezenta CNTS acordul sau dezacordul privind modificarea costului serviciului în termenele prevăzute de legislaţia în vigoare din momentul recepţionării propunerii.

26. Modificarea costului serviciului se va realiza anual pînă la 1 aprilie.

IV. DISPOZIŢII FINALE

27. Regulamentul cu privire la calcularea costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat intră în vigoare la data aprobării.

28. Orice modificare/completare a Regulamentului cu privire la calcularea costului serviciilor de recoltare sânge şi componente sanguine donate, producere componente, preparate diagnostice şi biomedicale din sânge uman donat se va efectua prin ordinul MSMPS.