Приказ N 454 от 29.03.2018 об утверждении Регламента о расчете стоимости забора крови и донорских компонентов крови, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

П Р И К А З

об утверждении Регламента о расчете стоимости забора крови и донорских

компонентов крови, производства компонентов крови, диагностических

и биомедицинских препаратов из донорской крови

№ 454  от  29.03.2018

 (в силу 29.03.2018) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 142-148 ст. 591 от 04.05.2018

* * *

С целью регулирования метода расчета затрат на забор донорской крови и донорских компонентов крови, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови на основании пункта 9 подпункта 11) Регламента об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 694 от 30.08.2017 г.,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Регламент о расчете стоимости забора донорской крови и донорских компонентов крови, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови, согласно Приложению № 1 к настоящему приказу.

2. Директору Национального центра переливания крови обеспечить расчет стоимости указанных услуг в соответствии с положениями утвержденного Регламента и представить на утверждение в Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты.

3. Секции планирования социального и медицинского страхования предоставить методологическую консультативную поддержку, необходимую для достижения положений настоящего приказа.

4. Настоящий приказ публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова и на веб-сайте Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на госсекретаря Нелю РУСУ.

Приложение № 1

к Приказу МЗТСЗ

№ 454 от 29 марта 2018 г.

РЕГЛАМЕНТ

о расчете стоимости забора донорской крови и ее компонентов,

производства компонентов крови, диагностических и

биомедицинских препаратов из донорской крови

I. Основные положения

1. Регламент о расчете стоимости забора донорской крови и ее компонентов, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови (далее – Регламент) разработан в соответствии с Законом № 241 от 20.11.2008 г. «О донорстве и переливании крови» с последующими изменениями, дополнениями и другими нормативными актами, регламентирующими правовые отношения в данной области, и предусматривает метод установления и расчета стоимости забора донорской крови и ее компонентов, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови (далее – стоимость услуги).

2. Для настоящего Регламента применяются следующие определения:

Сырье – включает в себя кровь и плазму, собранную с помощью автоматизированных технологий.

Компонент крови – компоненты крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты и плазма), полученные при сдаче донорской крови/ компонентов крови, в том числе автоматизированными технологиями.

Продукт крови – включает компоненты крови, диагностические и биомедицинские препараты крови.

Биомедицинский препарат крови – продукт, полученный из крови и/или компонентов крови путем биофармацевтической обработки в терапевтических целях.

Диагностический препарат крови – продукт, полученный путем производства крови/ компонентов крови для диагностических целей.

3. Настоящий Регламент предназначен для работы Национального центра переливания крови (далее – НЦПК) и регулирует метод расчета, изменения и утверждения стоимости забора донорской крови и ее компонентов, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови, элементы, составляющие затраты/расходы, включенные в стоимость этих услуг.

4. В качестве основы для регулирования механизма расчета себестоимости услуг являются следующие принципы: покрытие расходов/затрат/услуг, без прибыли, прозрачность расчета, правильность и общественное оповещение.

5. Расчет/переоценка стоимости услуг возлагается на НЦПК с последующим представлением на рассмотрение и утверждение Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты (далее – МЗТСЗ).

6. НЦПК пересматривает стоимость услуг согласно утвержденному Регламенту и представляет расчеты в MЗТСЗ вместе с необходимыми подтверждающими документами.

7. Обязательные документы, используемые в качестве аргументов:

1) перечень услуг по сдаче донорской крови и компонентов крови, производству компонентов, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови;

2) расчет новых цен, согласно примеру, указанному в приложении к настоящему Регламенту;

3) отчеты о финансовом положении и другие финансово-бухгалтерские документы;

4) другие документы, запрашиваемые MЗТСЗ.

II. Методология расчета стоимости забора донорской крови

и ее компонентов, производства компонентов крови,

диагностических и биомедицинских препаратов

из донорской крови

8. Методология расчета стоимости сдачи донорской крови и ее компонентов, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови (далее – методология) разработана в соответствии с действующим национальным законодательством, планом счетов бухгалтерского учета в бюджетной системе и нормами по бухгалтерскому учету и финансовой отчетности в бюджетной системе, утвержденных приказом Министерства финансов.

9. Стоимость предоставляемых услуг состоит из прямых и косвенных затрат/расходов, которые включают:

10. Не включены в стоимость услуги расходы/затраты, связанные с:

а) выполнением научно-исследовательских работ;

b) капитальными вложениями в строительство, оборудование и инвентарь;

c) капитальным ремонтом зданий/помещений;

d) предоставлением материальной или финансовой помощи другим учреждениям;

e) пожизненными пособиями;

f) потерями, кражами, санкциями, штрафами.

11. В прямых расходах на персонал будут отражаться расходы в соответствии с тарифными ставками заработной платы и нормами потребления материалов, установленными действующими нормативными актами.

12. В косвенных расходах будут отражены фактические расходы согласно финансовому отчету отчетного периода.

13. Метод расчета стоимости услуги включает в себя стоимость единицы услуги:

а) сырье (кровь, компоненты крови и т.д.) как часть конечного препарата по производству препаратов крови;

b) конечный препарат крови.

14. Стоимость услуг по сдаче крови человека, переданной в качестве сырья для производства биомедицинских препаратов и оказания услуг является суммой прямых и косвенных затрат/расходов, связанных с оказанием данных услуг и производством препаратов.

15. Для расчета стоимости услуги используются следующие расчетные формулы:

а) стоимость услуги производства единицы сырья (компонента крови/крови):

Услуги по производству первичного сырья = (С_{медицинский персонал} + С_{лекарства} + С_{питание доноров} + С_{оплата доноров} + С_{другие расходы}),

где:

Услуги по производству первичного сырья – стоимость производства единицы сырья;

С_{медицинский персонал} – затраты на персонал в подразделениях, участвующих в производстве сырья;

С_{лекарства} – затраты на лекарства и материалы, используемые при производстве сырья;

С_{питание доноров} – затраты на питание доноров крови/ компонентов крови;

С_{оплата доноров} – затраты на оплату доноров крови, процедуры иммунизации/ изоиммунизации и реиммунизации/ реизоммунизации;

C_{другие расходы} – другие расходы (коэффициент соотношения (рассчитанный в приложении 3) × общие прямые расходы на единицу сырья);

C_{min. invest} – стоимость одной минуты времени обслуживания;

B_at – годовой баланс времени персонала/команды обслуживания;

N_дни – количество рабочих дней в отчетном периоде;

d – дневная норма рабочего времени;

B_at = N _дни × 60_минут × d.

b) стоимость производства единицы компонентов крови:

C_{услуги по производству единицы компонента крови} = (С_{медицинский персонал} + С_{лекарства} + С_{услуги единицы первичного сырья} + C_{другие расходы}),

где:

C_{услуги по производству единицы компонента крови} – стоимость производства единицы компонентов крови;

С_{медицинский персонал} – расходы на персонал в подразделениях, участвующих в производстве компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов крови, в качестве конечных продуктов;

С_{лекарства} – расходы на лекарства и расходные материалы, используемые при производстве компонентов крови, диагностические и биомедицинские препараты, передаваемые через кровь, в качестве конечных продуктов;

С_{услуги производства единицы первичного сырья} – стоимость услуги производства единицы (кг) сырья, используемого для производства конечного препарата;

C_{другие расходы} – другие расходы (Коэффициент (рассчитанный в приложении 3) × общие прямые расходы на единицу конечного сырья);

B_at – годовой баланс рабочего времени персонала и мобильной бригады;

N_дни – количество рабочих дней в отчетном периоде;

d – дневная норма рабочего времени;

B_at = N _дни × 60_минут × d.

16. Затраты/расходы персонала включают:

а) сумма всех заработных плат в соответствии с нормами тарифных ставок, рассчитанными в соответствии с формой оплаты труда, премиями, пособиями материальной помощи, компенсациями и надбавками к заработной плате, пособиями по ежегодному и дополнительному отпускам, другими платежами и гарантиями заработной платы, разрешенными действующим законодательством;

b) суммы взносов обязательного социального страхования;

c) взносы на обязательное медицинское страхование;

d) расходы на профессиональную подготовку персонала.

Расчет затрат/расходов на персонал будет представлен в приложении № 1 к настоящему Регламенту.

17. Затраты/расходы, связанные с отчислениями на обязательное социальное и медицинское страхование, определяются на основе затрат/расходов на персонал в соответствии с действующим законодательством.

18. Затраты/расходы на медикаменты, лабораторные реагенты, диагностические препараты и другие расходные материалы, используемые при сдаче крови/ компонентов крови, обработке и производстве компонентов крови, биомедицинских и диагностических препаратов из человеческой крови, рассчитываются в соответствии с затратными нормами на одну сдачу крови/ единица измерения крови/ продукта крови в соответствии с приложением № 2 к настоящему Регламенту.

19. Расходы на оплату донора в соответствии с нормами компенсации доноров крови и иммунизаций, установленными действующими нормативными актами, будут включенными в стоимость производства единицы сырья.

20. Расходы на питание доноров в соответствии с нормами расходов на питание доноров крови/ компонентов крови в медико-санитарных учреждениях, установленными действующими нормативными актами, включаются в стоимость производства единицы сырья.

21. Доля косвенных затрат/расходов рассчитывается при помощи коэффициента накладных расходов (расчет представлен в приложении № 3 к настоящему Регламенту). Коэффициент накладных расходов умножается на прямые расходы единицы сырья/продукта крови.

III. Корректировка/изменение стоимости услуг

22. Предложение об изменении стоимости услуг предоставляется НЦПК.

23. Стоимость услуг обновляется на основе индекса потребительских цен, установленного в макроэкономическом прогнозе Министерства экономики и инфраструктуры. Индексация стоимости услуг может быть выполнена только тогда, когда индекс потребительских цен превышает 3%.

24. Стоимость услуг пересчитывается, исходя из фактических затрат/расходов, которые претерпел НЦПК в предыдущем отчетном периоде.

25. МЗТСЗ представит НЦПК согласие или несогласие с изменением стоимости услуг в сроки, предусмотренные законодательством, действующим на момент получения предложения.

26. Стоимость услуг изменяется ежегодно до 1 апреля.

IV. Заключительные положения

27. Регламент о расчете стоимости забора донорской крови и ее компонентов, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови вступает в силу с даты утверждения.

28. Любое изменение/дополнение Регламента о расчете стоимости забора донорской крови и ее компонентов, производства компонентов крови, диагностических и биомедицинских препаратов из донорской крови будет производиться по заказу МЗТСЗ.

Приложение № 1

к Регламенту расчета стоимости

донорской крови и её компонентов,

производства компонентов крови,

диагностических и биомедицинских

препаратов из донорской крови

Расчет затрат/расходов на медицинский персонал (ежегодно)

Приложение № 2

к Регламенту расчета стоимости

донорской крови и её компонентов,

производства компонентов крови,

диагностических и биомедицинских

препаратов из донорской крови

Затраты/расходы

на медикаменты и расходные материалы, используемые непосредственно

в производстве первичного сырья и производства препаратов крови

Приложение № 3

к Регламенту расчета стоимости

донорской крови и её компонентов,

производства компонентов крови,

диагностических и биомедицинских

препаратов из донорской крови

Расчет соотношения косвенных затрат

сдачи крови/ компонента в донорской крови, производства компонентов

крови, диагностических и биомедицинских препаратов крови