Ordin nr.887 din 11.07.2018 cu privire la modificarea şi completarea Ordinului Ministerului Sănătăţii nr.521 din 01.06.2012

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII, MUNCII
ŞI PROTECŢIEI SOCIALE

O R D I N

cu privire la modificarea şi completarea Ordinului

Ministerului Sănătăţii nr. 521 din 01.06.2012

nr. 887  din  11.07.2018

 (în vigoare 27.08.2018) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 277-284 art. 1159 din 27.07.2018

* * *

În scopul simplificării procedurii de import al medicamentelor şi excluderii dublărilor la efectuarea controlului calităţii acestora, în temeiul prevederilor Legii nr.1409-XIII din 17 decembrie 1997 cu privire la medicamente, cu modificările şi completările ulterioare, al Legii nr.1456-XII din 25 mai 1993 cu privire la activitatea farmaceutică, cu modificările şi completările ulterioare, precum şi în temeiul prevederilor pct.9 al Regulamentului privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr.694 din 30 august 2017,

ORDON:

1. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.521 din 01.06.2012 "Privind controlul de stat al calităţii medicamentelor" (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2012, nr.126-129, art.761) se modifică şi se completează după cum urmează:

1) Pe tot parcursul textului în ordin şi în Regulamentul privind controlul de stat al calităţii medicamentelor (Regulament), cuvintele "Ministerul Sănătăţii" se substituie cu cuvintele "Ministerul Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale", iar cuvintele "Agenţia Medicamentului" se substituie cu cuvintele "Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale", la forma gramaticală corespunzătoare.

2) În Regulament:

a) pct.1 se modifică şi va avea următorul cuprins:

"1. Medicamentele fabricate în Republica Moldova, cât şi cele de import autorizate de către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, medicamentele recepţionate în calitate de ajutor umanitar (în continuare medicamente) şi materia primă utilizată la prepararea medicamentelor în farmacii sunt supuse în mod obligatoriu controlului de stat al calităţii."

b) pct.17 subpct.6) se modifică şi va avea următorul cuprins:

"6) materia primă utilizată la prepararea medicamentelor în farmacii.";

c) după subpct.6) se completează cu un alineat nou cu următorul cuprins:

"Materiile prime utilizate la fabricarea medicamentelor sunt supuse controlului de stat al calităţii, la cererea solicitantului".

2. A plasa prezentul ordin pe pagina web a Ministerului Sănătăţii, Muncii şi Protecţiei Sociale.

3. A publica prezentul ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

4. Controlul asupra executării prevederilor prezentului ordin se pune în sarcina Serviciului politici medicamente şi dispozitive medicale.