Приказ N 887 от 11.07.2018 об изменении и дополнении Приказа Министерства здравоохранения № 521 от 1.06.2012 г.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

П Р И К А З

об изменении и дополнении Приказа Министерства

здравоохранения № 521 от 01.06.2012 г.

№ 887  от  11.07.2018

 (в силу 27.08.2018) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 277-284 ст. 1159 от 27.07.2018

* * *

С целью упрощения процедур ввоза лекарственных средств и исключения дублирования при осуществлении контроля их качества, на основании положений Закона № 1409-XIII от 17 декабря 1997 о лекарствах, с последующими изменениями и дополнениями, Закона № 1456-XII от 25 мая 1993 о фармацевтической деятельности, с последующими изменениями и дополнениями, а также на основании требований пункта 9 Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, принятого Постановлением Правительства № 694 от 30 августа 2017,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приказ Министерства здравоохранения № 521 от 01.06.2012 «О государственном контроле качества лекарственных средств» (Официальный монитор Республики Молдова, 2012, № 126-129, ст.761) изменить и дополнить следующим образом:

1) Во всем тексте приказа и Положения о государственном контроле качества лекарственных средств (Положение) слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты», а слова «Агентство по лекарствам» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующей грамматической форме.

2) В Положении:

a) Пункт 1 изменить следующим образом:

«1. Лекарственные средства, изготовленные в Республике Молдова, а также ввезенные, утвержденные Агентством по лекарствам и медицинским изделиям, лекарственные средства, полученные в качестве гуманитарной помощи (в дальнейшем лекарственные средства), а также сырьевой материал, используемый для изготовления лекарственных средств в аптеках, подвергаются, в обязательном порядке, государственному контролю качества.»

b) Подпункт 6) пункта 17 изменить следующим образом:

«6) сырьевой материал, используемый для изготовления лекарственных средств в аптеках.»;

c) После пп.6) дополнить новым абзацем следующего содержания:

«Сырьевой материал, используемый для изготовления лекарственных средств, подвергается государственному контролю качества по требованию заявителя».

2. Разместить настоящий приказ на web-странице Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты.

3. Опубликовать настоящий приказ в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Контроль выполнения положений настоящего приказа возложить на Службу медикаментов и медицинских изделий.