Regulament din 05.10.98 cu privire la modul de eliberare a licenţelor pentru acordarea asistenţei medicale

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

R E G U L A M E N T

cu privire la modul de eliberare a licenţelor pentru

acordarea asistenţei medicale

din  05.10.98

 (în vigoare 19.11.1998) 

Monitorul Oficial al R.Moldova nr.103-104 art.202 din 19.11.1998

* * *

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.52 din 18.01.2007 privind reorganizarea unor organe centrale de specialitate ale administraţiei publice (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale prin divizare în Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Protecţiei Sociale, Familiei şi Copilului)

Notă: Vezi Hot.Guv. nr.357 din 23.04.2005 privind măsurile de reorganizare a unor ministere şi autorităţi administrative centrale ale Republicii Moldova (pct.1 - se reorganizează Ministerul Sănătăţii în Ministerul Sănătăţii şi Protecţiei Sociale, cu preluarea funcţiilor ce ţin de domeniul protecţiei sociale, în urma divizării Ministerului Muncii şi Protecţiei Sociale)

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Prezentul Regulament stabileşte modul de eliberare de către Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova a licenţelor pentru acordarea asistenţei medicale "(cu excepţia activităţii practicate în exclusivitate de întreprinderile, organizaţiile şi instituţiile de stat)" în conformitate cu Hotărîrea Guvernului Republicii Moldova din 13 august 1998 nr.859 "Cu privire la reglementarea unor genuri de activitate în Republica Moldova".

Controlul calităţii serviciilor medicale prestate prin licenţe, respectării condiţiilor stabilite în licenţă îşi asumă Ministerul Sănătăţii şi organele ocrotirii sănătăţii de stat teritoriale.

II. ORDINEA ELIBERĂRII LICENŢELOR

2. Licenţa se eliberează de către Comisia de licenţiere a Ministerului Sănătăţii, care activează în baza "Regulamentul cu privire la modul de eliberare a licenţelor pentru desfăşurarea anumitor genuri de activitate în Republica Moldova" şi prezentului Regulament.

3. Licenţa se eliberează agenţilor economici şi atestă capacitatea şi dreptul deţinătorului de a desfăşura un anumit gen de activitate, pe un anumit termen, în condiţii ce vor asigura beneficiarilor un înalt nivel calitativ, în conformitate cu legislaţia Republicii Moldova. Desfăşurarea activităţilor de asistenţă medicală populaţiei se permite agenţilor economici de profil medical.

4. Acordarea asistenţei medicale în bază de licenţă este permisă titularilor unei diplome, unui atestat sau certificat eliberat de o instituţie de învăţămînt superior sau mediu de profil medical din republică ori din străinătate.

Persoanelor cu o vechime în muncă pe specialitate de pînă la 5 ani şi fără categorie de calificare, li se permite activitatea medicală numai sub egida unui specialist de profil de înaltă calificare licenţiat anterior, care confirmă responsabilitatea sa printr-un document juridic.

5. Pentru a primi licenţa agenţii economici prezintă Comisiei de licenţiere următoarele documente:

5.1.Cererea prin care:

- persoanele juridice vor comunica denumirea şi forma lor organizatorico-juridică, adresa juridică (sediul) şi codul fiscal;

- persoanele fizice vor comunica numele şi prenumele, datele de referinţă din paşaport sau buletinul de identitate (seria, numărul, domiciliul), documentul ce confirmă înregistrarea în organul fiscal;

- se menţionează genurile concrete de activitate pentru care se solicită licenţă, şi termenul de valabilitate a licenţei.

- se menţionează medicul răspunzător de asistenţă medicală în cadrul întreprinderii date,

- se indică lista lucrătorilor medicali, care activează în cadrul întreprinderii date, cu indicarea specialităţii, vechimii în muncă pe specialitate, a categoriei de calificare.

5.2. Statutul întreprinderii, organizaţiei sau decizia de fondare.

5.3. Adeverinţă de înregistrare la Camera Înregistrării de Stat de pe lîngă Ministerul Justiţiei sau alte organe autorizate cu aceste funcţii.

5.4. Certificat de atribuire a codului fiscal.

5.5. Autorizaţie sanitară, eliberată de Centrul teritorial de medicină preventivă, privind existenţa posibilităţilor de practicare a genului de activitate medicală indicat în cerere cu anexarea actului de asistenţă sanitară (formularul 315 u).

5.6. Contract de colaborare cu Organul serviciului medical de stat teritorial.

5.7. Actul ce atestă drepturile asupra încăperilor pentru activitate medicală.

5.8. Lista utilajului şi aparatajului medical.

În caz de necesitate, permisiunea organelor de standarde, metrologie şi supraveghere tehnică, de protecţie a mediului, de protecţie civilă şi situaţii excepţionale şi ale altor organe autorizate cu funcţii de licenţiere privind existenţa unor condiţii necesare pentru practicarea genului respectiv de activitate.

5.9. Actele, ce confirmă specialitatea şi nivelul de calificare a angajaţilor:

- diplomă de absolvire a instituţiei de învăţămînt;

- adeverinţele de specialitate, calificare, perfecţionare etc.;

- carnetul de muncă;

- documentele ce confirmă gradul ştiinţific.

5.10. Bilanţul şi raportul privind rezultatele financiare.

5.11. Certificat eliberat de Inspectoratul Fiscal respectiv ce confirmă lipsa datoriilor la impozite şi alte plăţi obligatorii faţă de buget şi Fondul Social.

În cazul în care genul de activitate autorizat se practică în mai multe localităţi separate teritorial solicitantul prezintă documentele necesare de la organele locale nominalizate mai sus.

Toate actele solicitate se depun în copii legalizate, prezentîndu-se originalul.

Comisia de licenţiere a MS înregistrează cererea solicitantului pentru obţinerea licenţei, numai la prezentarea tuturor documentelor indicate în punctul 5.

III. CONDIŢIILE DE ELIBERARE A LICENŢEI

6. Licenţa se eliberează pentru autorizarea genului de activitate – "acordarea asistenţei medicale" (cu excepţia activităţii practicate în exclusivitate de întreprinderile, organizaţiile şi instituţiile de stat).

7. Activitatea medicală în cadrul întreprinderilor autorizate prin licenţă o vor practica persoane angajate în lucru conform legislaţiei în vigoare.

8. Licenţa se eliberează pe un termen de cel puţin 3 ani de zile.

9. Licenţa se eliberează numai după achitarea de către agentul economic a plăţii pentru eliberarea licenţei. Mijloacele primite de la eliberarea licenţelor pentru practicarea genurilor de activitate prevăzute în prezentul Regulament se varsă integral la bugetul de stat.

10. În cazul în care genul de activitate autorizat prin licenţă se practică în mai multe obiecte sau localităţi separate teritorial, odată cu licenţa, solicitantului i se eliberează copiile legalizate ale acesteia, cu menţionarea adresei fiecărui obiect sau localităţi unde va fi practicat genul de activitate.

Copiile de asemenea, urmează a fi înregistrate de organul autorizat cu funcţii de licenţiere.

11. În licenţă se menţionează:

- denumirea organului care o eliberează;

- seria, numărul şi data eliberării licenţei;

a) pentru persoanele juridice – denumirea şi adresa juridică (sediul), codul fiscal, certificatul de înregistrare (seria, numărul, locul de înregistrare) a agentului economic, căruia i-a fost eliberată licenţa;

b) pentru persoanele fizice-antreprenori – denumirea, numele, prenumele, datele din buletinul de identitate sau paşaport, codul fiscal, certificatul de înregistrare (seria, numărul, locul de înregistrare);

- perioada pentru care este valabilă licenţa;

- genurile de activitate;

- condiţiile stabilite pentru practicarea acestor genuri de activitate în detalii.

12. Licenţa este semnată de preşedintele Comisiei de licenţiere a MS şi autentificată prin aplicarea ştampilei Ministerului Sănătăţii.

Nu se permite transmiterea licenţelor de la un agent economic la altul şi utilizarea uneia şi aceiaşi licenţe concomitent de mai mulţi agenţi economici.

13. Pentru a primi repetat licenţa agentul economic prezintă Comisiei de licenţiere a MS documentele necesare cu 30 zile înainte de expirarea termenului licenţei precedente.

14. În cazul în care agentul economic îşi schimbă denumirea, operează cu alte date decît cele menţionate în licenţă, şi cînd se modifică datele din buletinul de identitate sau paşaport al persoanei fizice, acesta în termen de 15 zile este obligat să solicite substituirea licenţei eliberate anterior cu alta pe care o va primi gratuit.

Pînă la eliberarea licenţei noi solicitantul practică activitatea în baza licenţei anterior eliberate, iar în cazul în care licenţa a fost pierdută – în baza duplicatului acestuia sau unei autorizaţii provizorii, eliberate de organul învestit cu funcţii de licenţiere.

IV. OBLIGAŢIUNILE ŞI DREPTURILE COMISIEI DE LICENŢIERE

15. Comisia de licenţiere este obligată să verifice documentele prezentate şi a condiţiilor de activitate ale agenţilor economici, cu cooptarea specialiştilor-experţi de profil la necesitate.

Cheltuielile necesare pentru examinarea condiţiilor de activitate ale agentului economic le suportă solicitantul licenţei.

16. Comisia de licenţiere a MS este obligată să adopte o decizie privind eliberarea sau refuzul de a elibera licenţa în termen de 30 de zile din momentul prezentării tuturor documentelor menţionate în p.5 al prezentului Regulament.

În cazurile în care expertiza materialelor în examinare necesită timp suplimentar pentru verificarea procesului tehnologic de producţie şi analiza documentelor depuse de solicitanţi, termenul de adoptare a deciziei privind licenţierea poate fi prelungit de către Comisia de licenţiere pînă la 15 zile.

Comisia de licenţiere, în termen de 10 zile după eliberarea licenţelor, va informa despre aceasta organul fiscal, organul respectiv al administraţiei publice locale şi instituţia medicală republicană de profil.

17. În cazul în care se adoptă decizia de a nu elibera licenţa, acest fapt se comunică în scris solicitantului sub semnătura preşedintelui Comisiei de licenţiere, în termen de 3 zile după adoptarea deciziei. Comunicarea va cuprinde motivele pentru care licenţa nu poate fi eliberată.

Drept motive de bază pentru refuzul de eliberare a licenţei pot fi:

- datele neautentice sau denaturate ce se conţin în documentele prezentate de solicitant;

- stabilirea prin expertiză necorespunderii sau lipsei condiţiilor necesare pentru desfăşurarea activităţii cu licenţă (lipsa documentelor normative, condiţiilor tehnice şi tehnologice, condiţiilor igienico-sanitare, condiţiilor de securitate ecologică a proceselor tehnologice pentru viaţa şi sănătatea oamenilor, lipsa calificaţiei necesare (pregătirii speciale) a specialiştilor (lucrătorilor).

Agentul economic poate depune o nouă cerere de eliberare a licenţei după ce se îndeplinesc toate cerinţele expuse în scrisoarea de răspuns la prima solicitare.

18. Comisia de licenţiere a Ministerului Sănătăţii este obligată:

- să ţină evidenţa documentelor eliberate;

- să ţină evidenţa cererilor prezentate de agenţii economici la obţinerea licenţelor;

- să ţină evidenţa şi să păstreze documentele întocmite în urma controalelor asupra activităţii agenţilor economici;

- să ţină evidenţa agenţilor economici, care au obţinut sau renunţat la licenţe, actele fiecărui agent economic se păstrează într-un dosar separat;

- să asigure coordonarea metodologică a expertizei şi controlului asupra activităţii experţilor-controlori ai activităţii agenţilor economici – deţinători de licenţă;

- să exercite controlul asupra calităţii asistenţei medicale licenţiate, controlul respectării condiţiilor stabilite în licenţă;

- să întocmească dări de seamă.

V. OBLIGAŢIUNILE ŞI DREPTURILE AGENŢILOR ECONOMICI

19. Agentul economic este obligat:

- să desfăşoare activitatea privind acordarea asistenţei medicale strict conform condiţiilor stabilite la eliberarea licenţei;

- să respecte tehnologia medicală în modul stabilit de actele normative în vigoare;

- să respecte normele sanitaro-igienice stabilite;

- să efectueze evidenţa statistică a pacienţilor deserviţi conform formularului 74/u;

- să informeze în modul stabilit organele sănătăţii teritoriale despre situaţii excepţionale, boli infecţioase depistate;

- să asigure un nivel înalt de calificare a medicilor specialişti implicaţi în procesul de lucru, respectînd cerinţele unice de reciclare, atestare;

- să încheie contracte de colaborare cu instituţiile medicale teritoriale privitor la examinarea pacienţilor, tratamentul complicaţiilor survenite la pacienţi;

- să prezinte darea de seamă anuală despre lucrul efectuat în organele teritoriale medicale (formularul Departamentului Analize Statistice şi Sociologice al RM nr.1-AIM).

20. Medicii, care-şi desfăşoară activitatea în cadrul agentului economic sînt obligaţi:

- să acorde la necesitate asistenţa medicală de urgenţă;

- să asigure un înalt nivel a procesului diagnostico-curativ;

- să respecte confidenţialitatea şi deontologia medicală,

- să acorde asistenţa medicală fără plată contingentelor din grupurile de risc, social-vulnerabile a populaţiei, conform contractului cu organele sănătăţii locale.

VI. SUSPENDAREA SAU ANULAREA LICENŢEI

21. Comisia de licenţiere a Ministerului Sănătăţii în urma unei expertize, va suspenda sau va retrage licenţa în cazul:

- nerespectării de către agentul economic a condiţiilor şi principiilor de desfăşurare a genurilor de activitate, pentru care a fost obţinută licenţa;

- nerespectării cerinţelor prezentului Regulament;

- evidenţierea complicaţiilor frecvente sau grave.

22. Decizia de suspendare sau de retragere a licenţei este primită de Comisia de licenţiere. Despre decizia sa Comisia va anunţa agentul economic, organul respectiv al inspectoratului fiscal, autorităţile administraţiei publice locale în termen de 10 zile de la data depistării încălcării condiţiilor stabilite în licenţă.

23. După înlăturarea motivelor, ce au cauzat suspendarea licenţei, licenţa poate fi reluată, cu informarea ulterioară, în termen de 7 zile, a organului fiscal.

24. Odată cu suspendarea activităţii agentului economic licenţa eliberată îşi pierde valabilitatea.

25. Licenţa poate fi anulată în următoarele cazuri:

a) dacă agentul economic nu respectă condiţiile stabilite în licenţă;

b) dacă agentul economic nu achită impozitele;

c) dacă s-au depistat de către experţi neajunsuri serioase în procesul curativ-diagnostic, complicaţii frecvente sau grave la pacienţi în urma tratamentului în condiţiile instituţiilor nominalizate;

d) în alte cazuri prevăzute de legislaţia Republicii Moldova.

26. În cazul în care există motive pentru a anula licenţa, Comisia de licenţiere va preîntîmpina agentul economic despre încălcările comise.

Dacă în termen de 10 zile din momentul avertizării agentul economic nu lichidează încălcările comise, Comisia de licenţiere anulează sau stabileşte termenul de sistare a activităţii respective.

În cazul în care deţinătorii licenţelor încalcă prevederile prezentului Regulament, li se vor revoca autorizaţiile respective cu privarea de dreptul de a solicita licenţe pe parcursul următorilor 5 ani.

27. Comisia de licenţiere în termen de 10 zile, expediază o copie a deciziei cu privire la anularea licenţei agentului economic, organului administraţiei publice locale şi organului fiscal.

28. Agentul economic este în drept de a contesta în judecătorie decizia Comisiei de licenţiere despre suspendarea sau anularea licenţei.