Положение от 05.10.98 о порядке выдачи лицензии для оказания медицинской помощи
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П О Л О Ж Е Н И Е
о порядке выдачи лицензии для оказания медицинской помощи
от 05.10.98
(в силу 19.11.1998)
Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 103-104 ст.202 от 19.11.1998
* * *
Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)
Примечание: См. Пост.Прав. N 357 от 23.04.2005 о мерах по реорганизации ряда министерств и других центральных административных органов Республики Молдова (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения в Министерство здравоохранения и социальной защиты с передачей ему функций в области социальной защиты вследствие разделения Министерства труда и социальной защиты)
|
УТВЕРЖДЕНО Министерство здравоохранения Республики Молдова от 5 октября 1998 г. _________________ Еужен Гладун |
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Настоящее положение устанавливает порядок выдачи Министерством здравоохранения Республики Молдова лицензий для оказания медицинской помощи (за исключением деятельности, практикуемой исключительно в государственных предприятиях, организациях, учреждениях) в соответствии с Постановлением Правительства Республики Молдова № 859 от 13 августа 1998 года “О регулировании отдельных видов деятельности в Республике Молдова”.
Контроль качества лицензированной медицинской помощи, соблюдения условий, установленных в лицензии, возлагает на себя Министерство здравоохранения и государственные территориальные органы здравоохранения.
II. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ
2. Лицензия выдается Комиссией Министерства здравоохранения по лицензированию, которая действует на основе Положения о порядке выдачи лицензий для осуществления некоторых видов деятельности в Республике Молдова и настоящего положения.
3. Лицензия выдается экономическим агентам и удостоверяет способность и право его владельца осуществлять определенный вид деятельности, на определенный срок, в условиях, которые обеспечат потребителю высокий качественный уровень в соответствии с законодательством Республики Молдова. Осуществление деятельности по оказанию медицинской помощи населению разрешается преимущественно экономическим агентам медицинского профиля.
4. Оказание медицинской помощи на основании лицензии разрешается владельцу диплома, аттестата или удостоверения, выданных высшим или средним учебным заведением медицинского профиля из республики или за рубежом. Лицам со стажем работы по специальности менее 5 лет и без квалификационной категории деятельность разрешается только под руководством высококвалифицированного специалиста по профилю, ответственность которого подтверждается юридическим документом.
5. Для получения лицензии экономические агенты представляют комиссии по лицензированию следующие документы:
5.1. Заявление, в котором:
- юридические лица указывают название и их организационно-правовую форму, юридический адрес (местонахождение) и фискальный код;
- физические лица указывают имя и фамилию, данные паспорта или удостоверения личности (серия, номер, место жительства), документ, удостоверяющий регистрацию в налоговом органе;
- указываются конкретные виды деятельности, на которые требуется лицензия, и срок деятельности лицензии;
- указывается ответственный врач за оказание медицинской помощи в данном предприятии;
- указывается список медицинских работников, которые работают в данном предприятии, с указанием специальности, трудового стажа по специальности, квалификационной категории.
5.2. Устав предприятия, организации или постановление об учреждении.
5.3. Свидетельство о регистрации в Государственной регистрационной палате при Министерстве юстиции или в других уполномоченных органах.
5.4. Свидетельство о присвоении налогового кода.
5.5. Санитарное разрешение, выданное территориальными центрами профилактической медицины, о возможностях практиковать виды деятельности, указанные в заявлении, с приложением акта санитарного свидетельства (форма 315u).
5.6. Контракт о сотрудничестве с государственными территориальными органами здравоохранения.
5.7. Свидетельство, удостоверяющее право занятия помещения для медицинской деятельности.
5.8. Список медицинского инвентаря и аппаратуры. В случае необходимости – разрешение органов стандартов, метрологии и технического надзора, защиты окружающей среды, гражданской защиты и чрезвычайных ситуаций и других органов, наделенных функциями лицензирования, о наличии условий, необходимых для выполнения соответствующего вида деятельности.
5.9. Документы, подтверждающие специальность и уровень квалификации нанимаемых:
- диплом об окончании учебного заведения;
- свидетельство о специальности, квалификационной категории, усовершенствовании и др.;
- трудовая книжка;
- документ, удостоверяющий научную степень.
5.10. Баланс и информацию о финансовых результатах.
5.11. Справку, выданную налоговой инспекцией, подтверждающую отсутствие задолженности о выплате налогов или других видов плат в бюджет и Социальный фонд.
В случаях, когда авторизированные виды деятельности практикуются в различных изолированных территориально местностях, заявитель представляет необходимые документы, указанные выше, от местных органов.
Все необходимые документы представляются в заверенных копиях, предъявляя оригинал.
Комиссия по лицензированию Министерства здравоохранения регистрирует заявление заявителя для получения лицензии только по представлении всех документов, указанных в 5-м пункте.
III. УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ
6. Лицензия выдается на авторизацию вида деятельности – оказание медицинской помощи (за исключением деятельности, практикуемой исключительно в государственных предприятиях, организациях и учреждениях).
7. Медицинскую деятельность в авторизированных лицензией предприятиях будут осуществлять лица, принятые на работу в соответствии с действующим законодательством.
8. Лицензия выдается на срок не менее 3 лет.
9. Лицензия выдается только после внесения экономическим агентом платы за ее выдачу. Средства, полученные за выдачу лицензии для осуществления видов деятельности, предусмотренных настоящим положением, поступают полностью в государственный бюджет.
10. В случаях, когда виды деятельности, авторизированные лицензией, практикуются в различных объектах или местностях, территориально изолированных, одновременно с лицензией заявителю выдаются заверенные ее копии с указанием адреса каждого объекта или местности, где будет практиковаться данный вид деятельности.
Копии подлежат регистрации в органе, наделенном функцией лицензирования.
11. В лицензии указывается:
- название органа, выдавшего лицензию;
- серия, номер и дата выдачи лицензии;
а) для юридических лиц – название и юридический адрес (местонахождение), фискальный код, свидетельство о регистрации (серия, номер, место регистрации) экономического агента, которому выдается лицензия;
b) для физических лиц-предпринимателей – название, фамилия, имя, данные удостоверения личности или паспорта, фискальный код, свидетельство о регистрации (серия, номер, место регистрации);
- срок действия лицензии;
- вид деятельности;
- условия, установленные для осуществления этих видов деятельности.
12. Лицензия подписывается председателем Комиссии по лицензированию Министерства здравоохранения и заверяется печатью Министерства здравоохранения.
Не разрешается передача лицензии одного экономического агента другому и одновременное использование одной и той же лицензии несколькими экономическими агентами.
13. Для повторного получения лицензии экономический агент представляет Комиссии по лицензированию Минздрава необходимые документы за 30 дней до истечения срока действия предыдущей лицензии.
14. В случаях, когда экономический агент меняет свое название, использует данные, отличающиеся от указанных в лицензии, и когда меняются данные удостоверения личности или паспорта физического лица, он обязан в 15-дневный срок ходатайствовать о замене ранее полученной лицензии, выдаваемой бесплатно.
До выдачи новой лицензии заявитель осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае ее утери – на основании дубликата или временного разрешения, выданного органом, наделенным функциями лицензирования.
IV. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И ПРАВА КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
15. Комиссия по лицензированию обязана проверить представленные документы и условия деятельности экономических агентов, привлекая при необходимости специалистов, экспертов по профилю.
Затраты, необходимые для экспертизы условий деятельности экономического агента, несет получатель лицензии.
16. Комиссия по лицензированию Минздрава обязана принять решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в 30-дневный срок с момента представления всех документов, указанных в пункте 5 настоящего положения.
В случаях, когда экспертиза рассматриваемых материалов требует дополнительного времени для проверки технологического производственного процесса и анализа представленных заявителем документов, срок принятия решения о лицензировании может быть продлен руководителем органа, выдающего лицензию, до 15 дней.
Комиссия по лицензированию в 10-дневный срок после выдачи лицензии информирует об этом налоговый орган, соответствующий орган местного публичного управления и республиканское медицинское учреждение по профилю.
17. Если принимается решение об отказе в выдаче лицензии, об этом в течение 3 дней после принятия решения сообщается заявителю в письменной форме за подписью председателя Комиссии по лицензированию. Сообщение должно содержать основные причины, по которым лицензия не может быть выдана.
Основными причинами отказа в выдаче лицензии могут быть:
- недостоверные или искаженные данные в документах, представленных заявителем;
- установление через экспертизу несоответствия или отсутствия условий, необходимых для занятия лицензируемой деятельностью (отсутствие нормативных документов, технических и технологических, санитарно-гигиенических условий, условий экологической безопасности технологических процессов для жизни и здоровья людей, отсутствие у специалистов (работников) необходимой квалификационной (специальной) подготовки.
Экономический агент может обратиться с новым заявлением о выдаче лицензии после выполнения всех требований, указанных в ответном письме на его первое обращение.
18. Комиссия по лицензированию Министерства здравоохранения обязана:
- вести учет выданных документов;
- вести учет заявлений, представленных экономическими агентами для получения лицензий;
- вести учет документов, составленных в результате проверок деятельности экономических агентов и хранить их;
- вести учет экономических агентов, получивших лицензию или отказавшихся от нее; документы каждого экономического агента хранятся в отдельной папке;
- обеспечить методологическое координирование экспертизы и контроль за деятельностью экспертов-контролеров и экономических агентов – владельцев лицензий;
- обеспечить контроль качества лицензированной медицинской помощи, контроль за соблюдением условий, установленных в лицензии;
- обеспечить составление отчетов.
V. ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЭКОНОМИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
19. Экономический агент обязан:
- практиковать медицинскую деятельность в строгом соответствии с условиями, установленными при выдаче лицензии;
- соблюдать медицинскую технологию в установленном нормативными действующими документами порядке;
- соблюдать санитарно-гигиенические нормативы;
- вести статистический учет принятых пациентов в соответствии с формой 74/u;
- в установленном порядке информировать территориальные органы здравоохранения об экстремальных ситуациях, выявленных инфекционных заболеваниях;
- обеспечить высокий квалификационный уровень специалистов, задействованных в процессе работы, соблюдая единые требования о переподготовке, аттестации;
- заключать договора о сотрудничестве с местными медицинскими учреждениями о возможности обследования пациентов, лечении серьезных осложнений, возникших у пациентов;
- представлять годовые отчеты о выполненной работе в местные органы здравоохранения (форма Департамента статистического и социологического анализа Республики Молдова № 1 AIM).
20. Врачи, которые работают у экономических агентов, обязаны:
- оказывать при необходимости ургентную помощь;
- обеспечить высокий уровень лечебно-диагностического процесса;
- соблюдать конфиденциальность и медицинскую деонтологию;
- оказывать бесплатную медицинскую помощь пациентам группы риска, социально не обеспеченным слоям населения согласно контракту с местными органами здравоохранения.
VI. ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
21. Комиссия по лицензированию Минздрава в результате экспертизы приостанавливает действие или изымает лицензию в случаях:
- несоблюдения экономическим агентом условий и принципов развертывания видов деятельности, предусмотренных при выдаче лицензии;
- несоблюдения требований настоящего положения;
- появления частых или серьезных осложнений.
22. Решение о прекращении или об изъятии лицензии принимается Комиссией по лицензированию. О своем решении комиссия извещает экономического агента, соответствующий орган налоговой инспекции, местный орган публичной власти в 10-дневный срок с момента выявления нарушения условий, установленных в лицензии.
23. После устранения мотивов, послуживших поводом приостановления действия лицензии, лицензия может быть восстановлена с последующим информированием налогового органа в срок до 7 дней.
24. Одновременно с прекращением деятельности экономического агента выданная лицензия теряет свою силу.
25. Лицензия может быть аннулирована в следующих случаях:
а) если экономический агент не соблюдает условия, установленные в лицензии;
б) если экономический агент не выплачивает налоги;
в) если экспертами выявлены серьезные недостатки в лечебно-диагностическом процессе или тяжелые осложнения у пациентов в результате лечения в данном учреждении;
г) в других случаях, предусмотренных законодательством Республики Молдова.
26. Если имеются основания для аннулирования лицензии, Комиссия по лицензированию предупреждает экономического агента о допущенных им нарушениях.
Если в течение 10 дней со дня получения предупреждения экономический агент не устраняет нарушения, Комиссия по лицензированию аннулирует или устанавливает срок прекращения соответствующей деятельности.
В случаях, когда владельцы лицензий нарушают требования настоящего положения, им не будет авторизированно право получать лицензию в течение последующих 5 лет.
27. Комиссия по лицензированию в течение 10 дней направляет копию решения об аннулировании лицензии экономическому агенту, органу местной публичной власти и налоговой инспекции.
28. Экономический агент имеет право оспаривать в судебном порядке решение Комиссии по лицензированию о прекращении действия или аннулировании лицензии.