Постановление № 1011 от 11.09.2007
об утверждении изменений и дополнений, которые вносятся в Постановление Правительства № 85 от 25 января 2006 г.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении изменений и дополнений, которые вносятся
в Постановление Правительства № 85 от 25 января 2006 г.
N 1011 от 11.09.2007
(в силу 14.09.2007)
Мониторул Офичиал N 146-148 ст.1052 от 14.09.2007
* * *
Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить изменения и дополнения, которые вносятся в Постановление Правительства № 85 от 25 января 2006 г. "О внедрении Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (прилагаются).
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Василе ТАРЛЕВ |
Контрассигнуют: |
|
| министр здравоохранения | Ион Абабий |
| министр информационного развития | Владимир Моложен |
Кишинэу, 11 сентября 2007 г. |
|
| № 1011. |
Утверждены
Постановлением Правительства
№ 1011 от 11 сентября 2007 г.
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ,
которые вносятся в Постановление Правительства
№ 85 от 25 января 2006 г.
В Постановлении Правительства № 85 от 25 января 2006 г. "О внедрении Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" (Официальный монитор Республики Молдова, 2006 г., № 20, ст. 111), с последующими изменениями, внести следующие изменения и дополнения:
1. В постановлении:
по всему тексту слова "Министерство здравоохранения и социальной защиты" заменить словами "Министерство здравоохранения";
пункт 1 дополнить в конце новым абзацем следующего содержания:
"Требования к программным продуктам, применяемым в Автоматизированной информационной системе "Государственный регистр лекарств" (АИС "ГРМ")", согласно приложению № 3;
пункт 3 дополнить в конце новым абзацем следующего содержания:
"разработку и открытие веб-станицы, позволяющей покупателям проверить подлинность приобретенных лекарств. Администрирование веб-страницы возлагается на Агентство лекарств";
после пункта 3 дополнить пунктом 31 следующего содержания:
"31. Министерству информационного развития и его подразделениям совместно с Агентством лекарств заключить договора с экономическими агентами, лицензированными в области информационных технологий, с целью установки и/или обслуживания Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр медикаментов";
пункт 4 дополнить в конце новым абзацем следующего содержания:
"обеспечить доступ к информации из Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр медикаментов" для Главной государственной налоговой инспекции и для Центра по борьбе с коррупцией и организованной преступностью";
в пункте 5:
абзац шестой после слов "за исключением лекарств" дополнить словами "отечественного производства, предназначенных для экспорта, а также", далее по тексту;
дополнить в конце новым абзацем следующего содержания:
"использовать программные продукты, утвержденные Министерством информационного развития совместно с Министерством здравоохранения и Агентством лекарств, которые обеспечат выполнение условий, предусмотренных в приложении № 3 к настоящему постановлению";
2. В Положение о внедрении Автоматизированной информационной системы "Государственный регистр лекарств" внести следующие изменения и дополнения:
пункт 1 дополнить в конце новым понятием следующего содержания:
"ненадлежащая эксплуатация Автоматизированной информационной системы учета оборота лекарств - неполная и/или неправильная эксплуатация, внесение самовольных изменений, в том числе в кассовый аппарат и/или отчеты, полученные в рамках эксплуатации Автоматизированной информационной системы”;
пункт 4 дополнить в конце двумя новыми абзацами следующего содержания:
"В порядке исключения аптекам, расположенным в сельской местности (село, коммуна, в том числе входящие в состав муниципия), разрешено пользоваться hard-soft-комплексом на основе официально допущенных кассовых аппаратов, позволяющих накапливать и передавать информацию об обороте лекарств с применением GPRS-технологии (General Packet Radio Service).
Аптечные филиалы, расположенные в сельской местности (село, коммуна, в том числе входящие в состав муниципия), ежемесячно представляют аптекам-учредителям информацию об обороте лекарств с применением GPRS-технологии, аналогичной указанной в предыдущем абзаце";
после пункта 9 дополнить пунктом 91 следующего содержания:
"91. С момента применения этикеток с латентной полосой нового образца запрещается доступ экономических агентов к исправлению, дополнению, редактированию, ликвидации унифицированных баз данных Агентства лекарств, эксплуатируемых в Автоматизированной информационной системе "Государственный регистр лекарств";
в пункте 14 второе предложение исключить;
приложение к положению изложить в следующей редакции:
"Приложение
к Положению о внедрении Автоматизи-
рованной информационной системы
"Государственный регистр лекарств"
Модель этикетки с латентной полосой
Защитные элементы этикетки с латентной полосой
Невидимое изображение латентной полосы этикетки
".
3. Дополнить постановление приложением № 3 следующего содержания:
"Приложение № 3
к Постановлению Правительства
№ 85 от 25 января 2006 г.
ТРЕБОВАНИЯ
к программным продуктам, применяемым в Автоматизированной
информационной системе "Государственный регистр лекарств"
(АИС "ГРМ")
1. Соблюдение условий создания АИС "ГРМ", предусмотренных в техническом задании.
2. Применение единой базы данных: Классификатор лекарств, Классификатор экономических агентов, Классификатор стран и производителей лекарств и т.д.
3. Применение единой платформы SQL для разработки и эксплуатации программных продуктов.
4. Обязательное применение этикеток с латентной полосой для индивидуальной маркировки упаковок лекарств.
5. Применение порядка формирования цен на лекарства согласно Постановлению Правительства № 603 от 2 июля 1997 г.
6. Обеспечение взаимодействия учета оборота лекарств с учетом льготных лекарств и с бухгалтерским учетом.
7. Исключение возможности ввода в базу данных изменений, касающихся оборота лекарств (приход, расход, остаток).
8. Отчет об обороте лекарств по форме, предусмотренной в приложении, передается Агентству лекарств в установленные сроки.
|
Приложение к Требованиям к программным продуктам, применяемым в Автоматизированной информацион- ной системе "Государственный регистр лекарств" Model Forma FARM SIA "NSM" RAPORT privind rulajul medicamentelor în perioada ______________________ |
|||
| Denumirea întreprinderii farmaceutice |
Pentru uz intern |
||
| IDNO | |||
|
Data prezentării "____" __________________ 200__ |
|||
| Indicatorul | Codul indicatorului |
Cantitatea | Suma (lei) |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| I Sold iniţial | 100 | ||
| II Intrări total | 200 | ||
| inclusiv: | |||
| - produs în ţară: | 210 | ||
| • la uzină | 211 | ||
| • în farmacie comunitară | 212 | ||
| • în farmacie de spital | 213 | ||
| - procurat: | 220 | ||
| • de la producători autohtoni | 221 | ||
| • de la producători (distribuitori) străini | 222 | ||
| • de la distribuitor autohton | 223 | ||
| - ajutor umanitar: | 230 | ||
| • din interior (din ţară) | 231 | ||
| • de peste hotare | 232 | ||
| - alte intrări | 240 | ||
| - procurat materie primă | 250 | ||
| • de la furnizori externi | 251 | ||
| • de la furnizori interni | 252 | ||
| III Ieşiri total | 300 | ||
| inclusiv: | |||
| - utilizat în producere | 310 | ||
| - realizări angro pe piaţa internă | 320 | ||
| • farmaciilor comunitare | 321 | ||
| • spitalelor | 322 | ||
| • altor depozite farmaceutice | 323 | ||
| • altor întreprinderi | 324 | ||
| - realizări angro pe piaţa externă | 330 | ||
| - realizări cu amănuntul: | 340 | ||
| • către populaţie | 341 | ||
| • către populaţie compensate | 342 | ||
| • către populaţie caz tratat | 343 | ||
| • către populaţie gratuit | 344 | ||
| • către populaţie ajutor umanitar | 345 | ||
| • trecute la pierderi | 350 | ||
| - alte ieşiri | 360 | ||
| IV Sold final (100 + 200 – 300) | 400 | ||
|
Suma de control _________________________________________________ (codul indicatorului 400, col.4) Semnături: Conducător _______________________________________________ Contabil-şef _______________________________________________ Notă: Raportul se transmite fiind însoţit de Registrul respectiv al circulaţiei medicamentelor, conform anexei la prezentul Raport. |
|||
|
Anexă la Raportul privind rulajul medicamentelor REGISTRELE CIRCULAŢIEI MEDICAMENTELOR A. Uzine şi laboratoare de producere a medicamentelor |
||||||||||||
| Codul agentului economic | Codul indica- torului |
Codul medica- mentului |
Codul cu bare | Denumirea comercială |
Canti- tatea produsă |
Data | Preţul de elibe- rare |
EFL atribuite nr. iniţial | EFL neuti- lizate |
Seria | Nr. certifi- catului/ registrului, analiza |
Data ana- lizei |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| a.2. Medicamente eliberate |
||||||||||||||||
| Codul agen- tului eco- nomic |
Codul indica- torului |
Codul medi- camen-tului |
Codul cu bare |
Denu- mirea comer- cială |
Stocul la începutul lunii (canti- tatea) |
Factura fiscală | Bene- ficia- rul |
Canti- tatea elibe- rată |
Preţul de elibe- rare |
EFL eliberate |
Seria | Nr. certifi- catului/ regis- trului, analiza |
Data ana- lizei |
|||
| Nr. | S e r i a |
D a t a |
nr. iniţial | nr. final | ||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | |||
| B. Depozite farmaceutice b.1. Medicamente primite |
|||||||||||||||
| Codul agentului economic |
Codul indica-torului | Codul medica- mentului |
Codul cu bare | Denu- mirea comer- cială |
Invoice/ Factura fiscală | Furni- zorul |
Canti- tatea primită |
Preţul de achiziţie (inclusiv TVA) |
EFL primite |
Seria | Nr. certifi- catului/ regis- trului, analiza |
Data ana- lizei |
|||
| Nr. | S e r i a |
D a t a |
nr. iniţial | nr. final | |||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | |||
| b.2. Medicamente eliberate |
|||||||||||||||||
| Codul agen-tului eco- nomic |
Codul indica-torului | Codul medi- ca- men- tului |
Codul cu bare | Denu- mirea comer- cială |
Stocul la înce- putul lunii (canti- tatea) |
Factura fiscală | Bene- fici- arul |
Canti- tatea elibe- rată |
Preţul de achi- ziţie |
Preţul de elibe- rare |
EFL eliberate |
Seria | Nr. certifi- catului/ regis- trului, analiza |
Data ana- lizei |
|||
| Nr. | S e r i a |
D a t a |
nr. iniţial | nr. final | |||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | |||
| C. Farmacii comunitare c.1. Medicamente primite |
||||||||||||||||
| Codul agen-tului eco- nomic |
Codul indica-torului | Codul medi- ca- men- tului |
Codul cu bare | Denu- mirea comer- cială |
Factura fiscală | Fur- nizo- rul |
Canti- tatea primită |
Preţul de achiziţie
(inclusiv TVA) |
Preţul de eliberare (inclusiv TVA) |
EFL primite |
Seria | Nr. certifi- catului/ regis- trului, analiza |
Data ana- lizei |
|||
| Nr. | S e r i a |
D a t a |
nr. iniţial | nr. final | ||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | |||
| c.2. Medicamente eliberate cu amănuntul |
|||||||||||||
| Codul agen-tului eco- nomic |
Codul indica-torului | Codul medi- ca- men- tului |
Codul cu bare | Stocul la înce- putul lunii (canti- tatea) |
Denu- mirea comer- cială |
Canti- tatea elibe- rată |
Preţul de achiziţie
(inclusiv TVA) |
Preţul de eliberare (inclusiv TVA) | EFL eliberate |
Seria | Nr. certifi- catului/ registrului, analiza |
Data ana- lizei |
|
| nr. iniţial | nr. final | ||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | |
| c.3. Alte livrări |
|||||||||||||||||
| Codul agen-tului eco- nomic |
Codul indi- cato- rului |
Codul medi- ca- men- tului |
Co- dul cu bare |
Denu- mirea comer- cială |
Stocul la înce- putul lunii (canti- tatea) |
Factura fiscală | Bene- ficia- rul |
Canti-tatea elibe-rată | Preţul de achi- ziţie (inclu- siv TVA) |
Preţul de elibe- rare (inclu- siv TVA) |
EFL eliberate |
Seria | Nr. certifi- catului/ regis- trului, analiza |
Data ana- lizei |
|||
| Nr. | S e r i a |
D a t a |
nr. iniţial | nr. final | |||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | |||
| D. Farmacii spitaliceşti d.1. Medicamente primite |
|||||||||||||||
| Codul agen-tului eco- nomic |
Codul indica-torului | Codul medi- ca- men- tului |
Codul cu bare | Denu- mirea comer- cială |
Factura fiscală | Furni-zorul | Canti- tatea primită |
Preţul de achiziţie (inclusiv TVA) | EFL primite |
Seria | Nr. certifi- catului/ registrului, analiza |
Data ana- lizei |
|||
| Nr. | S e r i a |
D a t a |
nr. iniţial | nr. final | |||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | |||
| d.2. Medicamente eliberate |
|||||||||||||||
| Codul agen-tului eco- nomic |
Codul indi- cato- rului |
Codul medi- ca- men- tului |
Codul cu bare | Denu- mirea comer- cială |
Stocul la înce- putul lunii (canti- tatea) |
Factura | Subdi- viziu- nea |
Canti-tatea elibe-rată | Preţul de achiziţie (inclusiv TVA) | EFL eliberate |
Seria | Nr. certifi- catului/ regis- trului, analiza |
Data ana- lizei |
||
| Nr. | Data | nr. iniţial | nr. final | ||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14” | ||