Постановление № 1036 от 21.12.2023
об утверждении Положения об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
об утверждении Положения об условиях лицензирования фармацевтической
деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах
№ 1036 от 21.12.2023
(в силу 11.01.2024)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 9-12 ст. 7 от 11.01.2024
* * *
На основании статьи 144 Закона № 1456/1993 о фармацевтической деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59–61, ст.200), с последующими изменениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Положение об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах (прилагается).
2. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям утвердить приказом Перечень сельских населенных пунктов, в которых будут созданы аптеки, субсидируемые государством.
3. Предоставление субсидий аптекам в сельских населенных пунктах осуществлять в пределах ассигнований, ежегодно утверждаемых в бюджете Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.
4. Агентству по лекарствам и медицинским изделиям обеспечить управление процессом лицензирования и государственного субсидирования аптек в сельских населенных пунктах.
5. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Дорин РЕЧАН |
Контрасигнует: |
|
| Министр здравоохранения | Ала Немеренко |
| № 1036. Кишинэу, 21 декабря 2023 г. | |
Утверждено
Постановлением Правительства
№ 1036/2023
ПОЛОЖЕНИЕ
об условиях лицензирования фармацевтической деятельности,
субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования и государственного субсидирования аптек в сельских населенных пунктах – процесс, которым управляет Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (в дальнейшем – Агентство), в целях обеспечения сельских населенных пунктов (села и коммуны) фармацевтической помощью.
2. В целях настоящего Положения используются следующие понятия:
1) хозяйствующий субъект, который осуществляет фармацевтическую деятельность в сельском населенном пункте – созданное в соответствии с законом юридическое лицо, которое осуществляет деятельность на территории Республики Молдова и владеет лицензией на фармацевтическую деятельность;
2) государственная субсидия – безвозвратная и не облагаемая налогами выплата, предоставляемая из государственного бюджета хозяйствующим субъектам, которые осуществляют фармацевтическую деятельность в сельских населенных пунктах, для реализации цели, предусмотренной настоящим Положением;
3) аукцион на понижение – аукцион с понижением стартовой цены, организованный Агентством после получения двух или более заявлений о субсидировании для открытия аптеки в том же населенном пункте, до минимальной цены, на которую соглашается один из оферентов;
4) шаг – снижение, которое применяется в ходе аукциона на понижение, размер которого составляет 500 молдавских леев;
5) шкала – система предоставления субсидий, в которой размер субсидии непосредственно зависит от выполненного объема продаж;
6) предложение по шкале – изменение системы субсидирования, применяемое в ходе аукциона на понижение, размер которого составляет 500 молдавских леев;
7) принятие заявления на предоставление субсидий – гарантия Агентства относительно предоставления субсидий при соблюдении хозяйствующим субъектом сроков и условий субсидирования, установленных в настоящем Положении;
8) получатель субсидии – заявитель субсидии, чье заявление о субсидировании было принято и одобрено Агентством к выплате;
9) участник аукциона – лицо, выдвигающее предложения в ходе аукциона.
II. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СУБСИДИРУЕМОЙ ГОСУДАРСТВОМ, В СЕЛЬСКИХ НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ
3. Субсидируемая государством аптека обязана соблюдать следующие условия:
1) быть лицензированной для осуществления фармацевтической деятельности в сельском населенном пункте;
2) иметь договор с Национальной медицинской страховой компанией на отпуск компенсируемых лекарственных средств и медицинских изделий;
3) иметь контрольно-кассовые машины;
4) иметь автоматизированную информационную систему, подключение к Интернету и любое другое оборудование, необходимое для осуществления деятельности.
4. Для лицензирования аптек в сельских населенных пунктах хозяйствующий субъект обеспечивает:
1) помещение, предназначенное для субсидируемой государством аптеки в населенных пунктах, площадью как минимум 15 м2, исключая вестибюли и санитарный узел, которое должно включать:
a) торговый зал – доступное общественности помещение, в котором отпускаются лекарства и другие изделия, разрешенные к отпуску, и которое должно включать: рабочую зону фармацевта и зону обслуживания населения;
b) помещения для приемки и хранения фармацевтических изделий;
2) простую в уходе мебель, согласно осуществляемой деятельности:
a) размеры аптечного стола должны обеспечивать возможность как отпуска лекарств пациентам, включая их консультирование, так и установки кассовых машин и компьютеров;
b) шкафы для хранения лекарств и других изделий, разрешенных к отпуску;
c) холодильник для хранения лекарств, не устойчивых к воздействию температуры;
d) шкафы для хранения документов;
3) график работы субсидируемой сельской аптеки, определенный в соответствии с объемом выполняемой деятельности, но не менее 6 часов в день;
4) профильный персонал с такими же обязанностями, что и персонал коммунитарной аптеки.
5. На основании статьи 144 Закона № 1456/1993 о фармацевтической деятельности, фармацевтическая помощь в сельских населенных пунктах может оказываться специалистами с медицинским образованием, выпускниками медицинских колледжей и Государственного университета медицины и фармации им. Николае Тестемицану. Лица, получившие медицинское образование за пределами Республики Молдова, могут исполнять должность/обязанности по оказанию фармацевтической помощи в субсидируемых государством аптеках в сельских населенных пунктах после приравнивания и признания документов об образовании в установленном законом порядке, на тех же условиях, что и граждане Республики Молдова.
6. Для получения лицензии на осуществление субсидируемой фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах, хозяйствующий субъект (заявитель) подает в Агентство:
1) заявление, в котором указываются: наименование, организационно-правовая форма, IDNO предприятия или организации либо фамилия, имя, адрес и IDNP физического лица – заявителя; вид деятельности, в полном объеме или частично, для осуществления которой запрашивается лицензия; принятие ответственности за соблюдение лицензионных условий при осуществлении вида деятельности и за подлинность представленных документов;
2) копию документа на право собственности или договора найма недвижимого имущества, где будет осуществляться лицензируемая деятельность, которые открываются и скачиваются с платформы MConnect Агентством. При невозможности получения на платформе информации, касающейся документа о праве собственности, или договора найма недвижимого имущества, они должны быть представлены хозяйствующим субъектом;
3) копии дипломов о высшем и среднем специальном образовании в области медицины (при необходимости, свидетельства о приравнивании дипломов, полученных за рубежом, выданных в установленном законом порядке) специалистов, отпускающих изделия;
4) копии приказов о найме руководителей фармацевтических учреждений и их филиалов.
7. В день регистрации заявления и документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах Агентство извещает Национальное агентство общественного здоровья и Постоянный комитет по контролю за наркотиками (в случае реализации наркотических и/или психотропных веществ) с тем, чтобы удостовериться (с запросом о проведении Национальным агентством общественного здоровья контрольного посещения или без такового) в соответствии условий деятельности заявителя установленным требованиям, запросить и получить от соответствующих учреждений необходимые для осуществления фармацевтической деятельности разрешения.
8. В течение не более 10 рабочих дней с момента извещения Национальное агентство общественного здоровья направляет в Агентство уведомление или протокол контроля о результатах проведенной проверки, а Постоянный комитет по контролю за наркотиками – копии разрешений/заключений, выданных по результатам контроля. Если после извещения Национальное агентство общественного здоровья не инициировало контроль и/или не выдало протокол контроля, а Постоянный комитет по контролю за наркотиками, при необходимости, не выдал разрешение в течение 10 рабочих дней с момента извещения, вступает в силу принцип молчаливого согласия.
9. В случае получения отказа в выдаче запрашиваемым учреждением разрешения Агентство вправе отказать в выдаче лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах.
10. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах выдается бесплатно сроком на 5 лет.
Продление срока лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах можно запросить, направив запрос на адрес электронной почты: e-ghişeu@amdm.gov.md. По решению Агентства может быть принято или отказано в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах.
Отказ в продлении срока действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах дается в случае несоблюдения положений, указанных в пункте 3.
11. Основанием для временного приостановления действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах является:
1) нарушение одного из условий осуществления субсидируемой фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах;
2) отсутствие права собственности или истечение срока договора найма недвижимого имущества, в котором осуществляется субсидируемая лицензионная фармацевтическая деятельность в сельских населенных пунктах;
3) несоответствие документов об образовании наемных работников осуществляемым видам деятельности.
12. Основанием для отзыва лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах, субсидируемой государством, является:
1) осуществление обладателем лицензии деятельности, отличной от указанной в лицензии;
2) осуществление деятельности по адресу, отличному от указанного в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах;
3) окончательное решение судебной инстанции.
13. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах, субсидируемой государством, отзывается также в следующих случаях, не предусмотренных в пункте 12:
1) приобретение, хранение и распространение фармацевтических и парафармацевтических изделий, которые не были одобрены в установленном порядке;
2) повторное осуществление, после наложения предусмотренного законодательством наказания, фармацевтической деятельности без использования автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов, несоблюдение установленных требований по эксплуатации этой автоматизированной системы. Под несоблюдением установленных требований по эксплуатации автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов понимается неполная и/или неправильная эксплуатация этой системы, самовольное внесение изменений, в том числе в кассовый аппарат и/или отчеты, непредставление в установленные сроки отчетов, составленных с помощью этой системы.
III. УСЛОВИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ
СУБСИДИЙ СЕЛЬСКИМ АПТЕКАМ
14. Хозяйствующие субъекты, которые обращаются за получением государственных субсидий на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах, подают в Агентство пакет документов согласно пункту 25.
15. Субсидии предоставляются Агентством хозяйствующему субъекту в пределах утвержденного для Агентства бюджета.
16. Хозяйствующий субъект может подать заявку на получение государственных субсидий для осуществления фармацевтической деятельности для нескольких аптек из Перечня сельских населенных пунктов, утвержденных приказом генерального директора Агентства, где отсутствует фармацевтическая помощь, с соблюдением условий, касающихся минимальной численности населения в населенном пункте, на который запрашиваются субсидии. Субсидии предоставляются на каждую сельскую аптеку согласно шкале предоставления субсидий, предусмотренной в пункте 22.
17. Агентство предоставляет государственные субсидии хозяйствующему субъекту, который обладает лицензией на осуществление фармацевтической деятельности в сельском населенном пункте, субсидируемой государством, ежеквартально, на основании отчета, согласно приложению № 4, доказывающего получение дохода от среднемесячных объемов продаж без НДС на протяжении одного квартала. Подтверждение получения дохода от среднемесячных объемов продаж без НДС на протяжении одного квартала осуществляется посредством декларации под личную ответственность хозяйствующего субъекта о достоверности и правильности представленных в Агентство данных. Декларация о личной ответственности хозяйствующего субъекта, который имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сельском населенном пункте, субсидируемой государством, о достоверности и правильности представленных в Агентство данных является частью ежеквартального отчета, согласно приложению № 5.
18. Хозяйствующий субъект, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сельском населенном пункте, субсидируемой государством, обязан ежеквартально отчитываться о доходах от среднемесячных объемов продаж без НДС, полученных от реализации продукции, до 30-го числа месяца, следующего за окончанием квартала. Отчет должен содержать сведения о доходах от среднемесячных объемов продаж без НДС на каждую аптеку в сельском населенном пункте, в том числе сведения о квартальном доходе от средних объемов продаж без НДС на каждую аптеку в сельском населенном пункте.
19. Если хозяйствующий субъект осуществлял деятельность в течение более короткого срока, чем полный квартал, он получает субсидию, рассчитываемую по формуле:
средняя сумма субсидии (15.000 леев) x на дни осуществления субсидируемой фармацевтической деятельности / 30 (среднее количество дней в месяце).
20. Квартальный отчет подается в Агентство в электронном формате, на электронный адрес – e-ghiseu@amdm.gov.md, до 30-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.
21. Агентство не предоставляет субсидии в случае установления нарушений в условиях лицензирования и осуществления фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах, субсидируемой государством, в том числе в отношении данных, представленных в отчете о доходах от среднемесячных объемов продаж без НДС или непредставления отчета в установленные сроки.
22. Размер субсидии определяется в зависимости от доходов от среднемесячных объемов продаж без НДС, согласно шкале, на каждую аптеку:
| Доход от среднемесячных объемов продаж без НДС (MDL) |
Сумма субсидий, ежемесячно |
| До 50.000 леев | 20.000 леев |
| До 100.000 леев | 15.000 леев |
| До 150.000 леев | 10.000 леев |
23. Если за отчетный квартал общий объем дохода от средних объемов продаж без НДС превышает 450.000 леев, сельская аптека не получает государственную субсидию на этот квартал. Если в течение одного года (4 квартала подряд) аптека отчитывается о квартальном доходе от средних объемов продаж без НДС, превышающем 450.000 леев, договор о государственном субсидировании аннулируется.
IV. УСЛОВИЯ ОТБОРА ХОЗЯЙСТВУЮЩИХ СУБЪЕКТОВ
24. Агентство ежемесячно публикует на официальном веб-сайте www.amdm.gov.md объявление об участии хозяйствующих субъектов и перечень сельских населенных пунктов, в которых предлагается лицензирование фармацевтической деятельности, субсидируемой государством.
25. Для назначения или отбора хозяйствующего субъекта, который будет получать государственную субсидию на осуществление фармацевтической деятельности в сельском населенном пункте, хозяйствующий субъект подает в электронной форме на адрес: e-ghişeu@amdm.gov.md заявление на получение государственной субсидии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах в соответствии с формой заявки согласно приложению № 1. Заявление подается уполномоченными лицами хозяйствующего субъекта или его уполномоченными представителями в сопровождении следующих документов:
1) выписка из государственного регистра юридических услуг, выданная Агентством государственных услуг, которая открывается и скачивается с платформы (MConnect) Агентством. При невозможности получения на платформе информации, касающейся документа о праве собственности или договора имущественного найма, они должны быть представлены хозяйствующим субъектом;
2) декларация об обязательстве открытия аптеки в сельском населенном пункте в течение 6 месяцев с момента одобрения Агентством заявления о предоставлении субсидий, согласно приложению № 2;
3) документ, подтверждающий полномочия представителя для подачи заявления;
4) декларация о достоверности представленных документов, согласно приложению № 2;
5) справка о подтверждении банковского счета;
6) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, если он ею владеет;
7) декларация о размере полученной малозначимой помощи, согласно Закону № 139/2012 о государственной помощи.
26. После подачи заявления и досье хозяйствующим субъектом, Агентство проверяет наличие в поданном досье обязательных документов, предусмотренных пунктом 25.
27. При выявлении несоответствия и недействительности представленных документов запрос хозяйствующего субъекта отклоняется.
28. Если по сельскому населенному пункту подано только одно заявление, Агентство оценивает досье и выносит решение о предоставлении субсидии. При подаче двух и более заявок на один сельский населенный пункт Агентство инициирует процедуру аукциона на понижение.
29. Аукцион на понижение проходит в помещении Агентства, с физическим присутствием заявителей. Рабочая группа, утвержденная приказом генерального директора Агентства, сравнивает в присутствии всех предложения по шкале, подписанные и скрепленные печатями заявителями субсидий, которые представляются в запечатанном конверте.
30. Аукцион на понижение предполагает определение в ходе торгов наименьшей цены субсидии и начинается с момента объявления максимальной выставляемой суммы (20 000 леев). Участник аукциона объявляет стартовую цену выставления на продажу, шаг понижения и начинает постепенно уменьшать цену на шаг понижения, в зависимости от количества оставшихся оферентов, каждый раз четко объявляя новую цену. Если в процессе понижения цены субсидии путем применения шага аукциона только один оферент выразил свое согласие и подтвердил его поднятием карточки участника, он будет объявлен победителем.
31. По итогам аукциона на понижение составляется протокол о назначении победителя, который подписывается всеми сторонами, участвующими в аукционе, а затем в течение 3 рабочих дней Агентство выносит решение о предоставлении субсидии хозяйствующему субъекту-победителю.
32. Хозяйствующий субъект в течение 6 месяцев со дня вынесения решения Агентства должен получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах.
33. После получения лицензии в установленный 6-месячный срок хозяйствующий субъект заключает с Агентством договор о предоставлении субсидий на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах сроком на 5 лет согласно приложению № 3.
34. В случае несоблюдения 6-месячного срока решение о предоставлении субсидий на деятельность аптеки становится недействительным, а Агентство издает в течение пяти рабочих дней решение об отказе по умолчанию, и возобновляет процедуру по выдаче субсидии на осуществление фармацевтической деятельности в том же населенном пункте.
35. Решение об отказе выдачи субсидии на деятельность аптеки доводится до сведения хозяйствующего субъекта в 10-дневный срок со дня принятия.
V. ПРОЦЕДУРА МОНИТОРИНГА И ОТЧЕТНОСТИ
36. Мониторинг фармацевтической деятельности, на которую были предоставлены субсидии, осуществляется Агентством.
37. Мероприятия по мониторингу проводятся в соответствии с внутренним приказом, утвержденным генеральным директором Агентства.
38. Агентство проводит проверки на месте в течение срока действия договора о предоставлении субсидии на фармацевтическую деятельность в сельских населенных пунктах, которые предполагают проверки документов и мониторинг осуществления фармацевтической деятельности получателем субсидии.
39. В случае выявления несоответствий в отчетах, представленных хозяйствующими субъектами, которым Агентство предоставило субсидии на фармацевтическую деятельность в сельском населенном пункте согласно условиям настоящего Положения, Агентство уведомит об этом хозяйствующего субъекта и потребует устранить несоответствия в течение 20 рабочих дней.
40. В отношении хозяйствующих субъектов, которым Агентство предоставило субсидии на фармацевтическую деятельность в сельском населенном пункте согласно условиям настоящего Положения, которые не устранят несоответствия в срок, установленный в пункте 39, Агентство оставляет за собой право расторгнуть договор о предоставлении субсидии на фармацевтическую деятельность в сельских населенных пунктах, с последующим уведомлением хозяйствующего субъекта.
41. Агентство ежегодно представляет в Министерство финансов отчет о реализации мер финансовой поддержки за предыдущий год в форме таблицы и текста, а также публикует отчет на официальном веб-сайте Агентства до 15 апреля текущего года.
42. Хозяйствующий субъект – получатель субсидии на фармацевтическую деятельность в сельских населенных пунктах, ежеквартально докладывает Агентству об общем размере дохода от средних объемов продаж без НДС согласно приложению № 4.
|
Приложение № 1 к Положению об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах ЗАЯВЛЕНИЕ на получение государственных субсидий на фармацевтическую деятельность в сельских населенных пунктах 1. Наименование (полное) хозяйствующего субъекта и фамилия, имя, IDNP физического лица – заявителя 2. Юридический адрес, почтовый код, контактный номер, официальный e-mail 3. Государственный идентификационный номер - фискальный код (IDNO) 4. Банковские реквизиты 5. Название населенного пункта, где будет осуществлять свою деятельность аптека/филиал, на которую предоставляются субсидии _____________________ (подпись заявителя) |
|
Приложение № 2 к Положению об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах ДЕКЛАРАЦИЯ __________________________________________________________________________, (декларант – юридическое лицо) в лице ____________________________________________________________________, (фамилия, имя управляющего/руководителя/представителя) действующего на основании __________________________________________________ (наименование документа, номер, дата) зная положения законодательства о ложных заявлениях в декларациях и условия Положения, заявляет, что: 1) в 6-месячный срок с момента утверждения Агентством заявления о предоставлении субсидий обеспечит открытие аптеки в сельском населенном пункте, на которую будут предоставлены субсидии; 2) вся информация, содержащаяся в заявлении о предоставлении субсидии и в прилагаемых документах является правильной/достоверной. ___ ______________20__ г. __________________________________________________________________________ (декларант – юридическое лицо) __________________________________________________________________________ (фамилия, имя управляющего/руководителя/представителя) _______________ (подпись) |
|
Приложение № 3 к Положению об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах ТИПОВОЙ ДОГОВОР о предоставлении субсидии на осуществление фармацевтической деятельности в сельских населенных пунктах № _____ мун. Кишинэу __________20__ г. 1. ДОГОВАРИВАЮЩИЕСЯ СТОРОНЫ Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (в дальнейшем – Агентство), с местонахождением в мун. Кишинэу, ул. Короленко 2/1, MD-2028, Республика Молдова, с одной стороны, и ____________________________, Получатель субсидии, с местонахождением в __________________________, в лице __________________________, с другой стороны, ______________________________, обе именуемые в дальнейшем "стороны" или индивидуально "сторона", учитывая решение Агентства № ___ от _________ г., которым было удовлетворено заявление о субсидировании № _________, был отобран для финансирования, согласились заключить настоящий Типовой договор о предоставлении субсидии на фармацевтическую деятельность в сельских населенных пунктах (в дальнейшем – Договор), со следующими положениями: 2. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА 2. Агентство предоставит получателю субсидии в соответствии с условиями Положения об условиях лицензирования фармацевтической деятельности сельских населенных пунктов, субсидируемое государством (в дальнейшем – Положение), утвержденного Постановлением Правительства № _________________, а получатель реализует субсидируемый проект и будет поддерживать критерии приемлемости согласно требованиям Положения, настоящего Договора и проекта/бизнес-плана. 3. СУММА СУБСИДИИ 3. Размер субсидии, утвержденной решением Агентства, составляет ____________ леев, и может быть изменена в зависимости от объема продаж, согласно условиям пунктов 19, 22, 23 Положения. 4. СПОСОБ ВЫПЛАТЫ 4. Выплата субсидии осуществляется согласно условиям пунктов 18–23 Положения. 5. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА 5. Настоящий Договор вступает в силу с даты его подписания обеими сторонами, на пятилетний срок. 6. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН 6.1. Получатель субсидии имеет право: a) на выплату ему запрошенной субсидии в случае полного соблюдения условий настоящего Договора, требований Положения и других нормативных актов, регулирующих область субсидирования; b) получать уведомления от Агентства о дате проведения проверок на месте объекта, на который была предоставлена субсидия, не менее чем за 5 (пять) дней до проведения соответствующих проверок; c) участвовать в проверках на месте субсидируемого проекта; d) знакомиться с выводами, сформулированными Агентством в результате проверок субсидируемого проекта на месте; e) формулировать замечания на выводы и констатации Агентства, зафиксированные в результате проверок субсидируемого проекта на месте; f) получать гарантию субсидирования согласно условиям Положения; g) обращаться в Агентство с заявлениями и ходатайствами, касающимися реализации проекта субсидирования. 6.2. Получатель субсидии обязан: a) соблюдать условия настоящего Договора, требования Положения и других нормативных актов Республики Молдова, регулирующих деятельность субсидируемого проекта; b) начать деятельность субсидируемого проекта в 6-месячный срок с момента утверждения Агентством заявления о субсидировании; c) обеспечивать устойчивость субсидируемого проекта в течение 5 (пяти) лет после начала деятельности субсидируемого проекта; d) владеть необходимыми документами для осуществления инвестиции согласно подпункта 1) пункта 3 Положения и соблюдать требования, указанные в пунктах 3, 4, 5 Положения; e) письменно уведомлять Агентство в случае превышения срока начала субсидируемого проекта, с указанием причин, вызвавших несоблюдение срока; f) представлять Агентству, в течение не более 3 рабочих дней информацию и документы, запрошенных в ходе проверок на месте субсидируемого проекта; j) отвечать в течение не более 5 рабочих дней, на ходатайства и запросы Агентства, отправленные по почте, по электронной почте, по факсу и любыми другими средствами связи; k) проверять электронную почту, указанную в заявлении о предоставлении субсидии, хотя бы раз в 3 дня, для ознакомления с возможными сообщениями или уведомлениями, поступившими от Агентства; l) устранять недостатки, установленные в связи с осуществлением субсидируемого проекта и/или поддержанием критериев приемлемости, на основе которых была предоставлена субсидия, в срок и в порядке, предложенном Получателем субсидии и утвержденном Агентством или четко указанном Агентством. 6.3. Агентство имеет право: a) осуществлять мониторинг, в течение срока действия договора, порядка реализации Получателем субсидируемого проекта и как он поддерживает критерии приемлемости, на основе которых была предоставлена субсидия; b) требовать от Получателя субсидии информацию и документы, касающиеся субсидируемого проекта; c) проводить проверки на месте субсидируемого проекта с соблюдением требований по уведомлению Получателя субсидии; d) направлять Получателю субсидии ходатайства и запросы по почте, по электронной почте, по факсу и любым другим средством связи, указанным получателем; e) не выплачивать субсидии, если будет установлено несоблюдение Получателем условий настоящего Договора и требований Положения, не устранение недостатков в срок и в порядке, указанных Агентством. 6.4. Агентство обязано: a) выплачивать субсидии в случае полного соблюдения Получателем условий настоящего Договора, требований Положения и других нормативных актов, регулирующих деятельность субсидируемого проекта; b) информировать Получателя в письменном виде (по почте, по электронной почте, по факсу или любым другим средством связи, указанным Получателем) о дате проведения проверок на месте субсидируемого проекта, не менее чем за 5 дней до проведения соответствующих проверок; c) доводить до сведения Получателя субсидии (по почте, по электронной почте, по факсу или любым другим средством связи, указанным Получателем) констатации и выводы, сформулированные в результате проверок на месте субсидируемого проекта; d) соблюдать конфиденциальность документов/информации, которые стали ему известны в связи с рассмотрением пакета документов на субсидирование, поданным получателем, либо в процессе мониторинга реализации субсидируемого проекта; e) гарантировать исполнение настоящего Договора при соблюдении Получателем субсидии положений Договора и Положения. 7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН И НЕУСТОЙКА 7. Получатель должен вернуть в полном объеме сумму предоставленной субсидии в случае если Агентство обнаружит фальсификации в декларациях, фальсификации в ежеквартальных отчетах, представляемых Получателем, и/или несоблюдение условий настоящего Договора и требований Положения. 8. ПРЕПЯТСТВИЕ, ОПРАВДЫВАЮЩЕЕ НЕИСПОЛНЕНИЕ 8.1. Неисполнение обязательства сторон является оправданным, если оно вызвано препятствием, находящимся вне контроля стороны, и если от стороны нельзя было разумно ожидать, что она избежит или преодолеет препятствие или его последствия. 8.2. Неисполнение Договора не является оправданным, если сторона могла разумно принять во внимание препятствие в момент заключения 8.3. Если препятствие, оправдывающее неисполнение, носит временный характер, оправдание создает последствия в течение периода существования препятствия. Если препятствие, оправдывающее неисполнение, носит постоянный характер, обязательство прекращается. Однако если просрочка приобретает признаки существенного неисполнения, договаривающаяся сторона может воспользоваться средствами правовой защиты, обоснованными таким неисполнением. 8.4. Сторона, которая ссылается на настоящее условие, обязана обеспечить, чтобы другая сторона получила уведомление о препятствии и его влиянии на возможность исполнения, незамедлительно, но не позднее чем через 10 дней после того, как она узнала или должна был узнать об этих обстоятельствах. 8.5. Препятствие, оправдывающее неисполнение, не освобождает договаривающуюся сторону от возмещения убытков, если препятствие возникло после неисполнения обязательства, за исключением случаев, когда сторона все равно не смогла бы воспользоваться исполнением обязательства из-за препятствия. 9. ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ К ДОГОВОРУ 9.1. Любое изменение и дополнение к Договору вносится в письменном виде дополнительным соглашением, подписанным обеими сторонами. 9.2. В случае изменения адреса, местонахождения, банковского счета или других соответствующих данных, Получатель должен уведомить Агентство в течение не более 5 рабочих дней со дня внесения изменений. Уведомление становится приложением к настоящему Договору, без необходимости заключения дополнительного соглашения. 9.3. Невыполнение этой обязанности приводит к невозможности предъявления Агентству измененных данных, а все сообщения, направленные на известные ранее адрес и по прежним реквизитам, будут считаться фактически выполненными Агентством. 10. ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА 10.1. Действие настоящего Договора прекращается в следующих случаях: a) по истечении срока действия Договора; b) в случае расторжения Договора по соглашению обеих сторон; c) в случае расторжения договора по инициативе Агентства из-за систематического несоблюдения Получателем субсидии условий настоящего Договора, требований Положения и других нормативных актов, регулирующих область субсидирования; d) в случае расторжения Договора по инициативе Получателя субсидии, в результате наступления обстоятельств, вызывающих невозможность дальнейшего осуществления фармацевтической деятельности в сельском населенном пункте. 10.2. Агентство может расторгнуть настоящий Договор в одностороннем порядке в соответствии с условиями изложенными в литер c) подпункта 10.1. пункта 10, начиная со дня получения Получателем субсидии уведомления о расторжении, а если Получатель отказывается от получения – со дня отказа от получения уведомления. 10.3. Получатель может расторгнуть настоящий договор в одностороннем порядке в соответствии с условиями изложенными в литер d) подпункта 10.1. пункта 10, начиная со дня получения Агентством уведомления о расторжении, а если Агентство отказывается от получения – со дня отказа от получения уведомления. 10.4. Процедура расторжения начинается преимущественно с заказного письма, с подтверждением получения или эквивалентом. В качестве средства отправления уведомления допускается и электронная почта, факс или другое средство связи, указанное сторонами. 11. ПОРЯДОК УРЕГУЛИРОВАНИЯ СПОРОВ 11. Разногласия, которые могут возникнуть в процессе исполнения условий настоящего Договора, будут урегулированы сторонами мирным путем, путем переговоров, а в случае не достижения взаимного соглашения в течение 30 дней, спор подлежит разрешению в судебном порядке, в компетентной судебной инстанции в соответствии с положениями законодательства Республики Молдова. 12. УВЕДОМЛЕНИЯ 12.1. Любое уведомление, направленное одной из сторон настоящего Договора другой стороне, создает правовые последствия, только если оно составлено в письменном виде и передано в соответствии с положениями настоящей главы. 12.2. В смысле настоящего Договора, под уведомлением подразумевается: передача по обычной почте или любым средством электронной связи любой информации, заявления, требования, касающихся исполнения условий настоящего Договора. 12.3. Устные уведомления, на которые ссылаются стороны, лишены любых правовых последствий. 12.4. Уведомления передаются одной стороной другой стороне по почте, по электронной почте, по факсу или любым другим средством связи, доступным сторонам. 12.5. Уведомления о расторжении передаются преимущественно заказным письмом, с подтверждением получения или эквивалентом, в то же время допускается их передача по почте, по электронной почте, по факсу или любым другим средством связи, указанным получателем. 12.6. Уведомления, переданные по почте заказным письмом, будут считаться полученными в день их получения или в день отказа от получения. Сторона будет считаться отказавшейся от получения, если этот отказ будет зафиксирован в уведомлении о получении, или если уведомления повторно передаются на адрес стороны, однако сторону невозможно найти по указанному адресу и/или она не получает уведомления на почте лично. 12.7. Уведомления, переданные по электронной почте, будут считаться полученными по истечении 3 рабочих дней, исчисляемых со дня, следующего за днем передачи уведомления. 13. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ 13.1. Настоящий Договор вступает в силу со дня его подписания обеими сторонами и действует до истечения срока, указанного в пункте 5, или до прекращения действия Договора согласно условиям , изложенным в литеры b), c) и d) подпункта 1 пункта 10 Договора. 13.2. Договор регулируется и интерпретируется в соответствии с условиями Положения об условиях лицензирования фармацевтической деятельности сельских населенных пунктов, субсидируемое государством, утвержденного Постановлением Правительства № ________________, а в нерегулируемых вопросах стороны будут руководствоваться применимыми нормативными актами Республики Молдова. 13.3. Договор составлен на румынском языке и подписывается в 2-х подлинных экземплярах, по одному для каждой из договаривающихся сторон, имеющих одинаковую юридическую силу. 14. БАНКОВСКИЕ РЕКВИЗИТЫ И ПОДПИСИ СТОРОН |
|
| Агентство по лекарствам
и медицинским изделиям |
Получатель: |
| Местонахождение:
Фискальный код: Тел.: E-mail: Банковские реквизиты: Код банка ____________________ IBAN/Escrow __________________ |
Местонахождение:
Фискальный код: Тел.: E-mail: Банковские реквизиты: Код банка ________________________ IBAN/Escrow ______________________ |
|
_____________ Директор |
______________ Директор |
|
Приложение № 4 к Положению об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах Образец КВАРТАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ о доходе от среднемесячных объемов продаж без НДС 1. Наименование (полное) хозяйствующего субъекта ____________________________ 2. Юридический адрес, почтовый код, контактный номер, официальный e-mail ________________________________________________________________________ 3. Государственный идентификационный номер - фискальный код (IDNO)___________ |
|||||
| Населенный пункт, где расположена аптека, для которой были предоставлены субсидии | Доход от ежемесячных объемов продаж, без НДС (леев) | Квартальный доход от продаж, без НДС (леев) | Доход от среднемесячных объемов продаж, без НДС (леев) | ||
| 1 месяц | 2 месяц | 3 месяц | |||
|
___ ______________20__г. ________________________________________________________________________ (декларант – юридическое лицо) ________________________________________________________________________ (фамилия, имя управляющего/руководителя/представителя) ____________ (подпись) |
|||||
|
Приложение № 5 к Положению об условиях лицензирования фармацевтической деятельности, субсидируемой государством, в сельских населенных пунктах Образец ДЕКЛАРАЦИЯ ________________________________________________________________________________, (декларант – юридическое лицо) в лице ________________________________________________________________________, (фамилия, имя управляющего/руководителя/представителя) действующего на основании ______________________________________________________, (наименование документа, номер, дата) ознакомленный с положениями законодательства о ложных заявлениях в декларациях, предусмотренные ст.3521 Уголовного кодекса Республики Молдова № 985 от 18.04.2002 г., и условиями Положения, заявляю, что вся информация, содержащаяся в Квартальном отчете о доходе от среднемесячных объемов продаж без НДС является правильной и достоверной. ________________________________________________________________________________ (декларант – юридическое лицо) ________________________________________________________________________________ (фамилия, имя управляющего/руководителя/представителя) ________________ (подпись) |