Постановление № 1115 от 06.12.2010

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о внесении изменений и дополнений в Положение о порядке

утверждения и регистрации цен производителя на лекарства

N 1115  от  06.12.2010

 (в силу 10.12.2010) 

Мониторул Офичиал N 241-246 ст.1230 от 10.12.2010

* * *

Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:

В Положение о порядке утверждения и регистрации цен производителя на лекарства, утвержденное Постановлением Правительства № 525 от 22 июня 2010 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2010 г., № 105-106, ст.582), внести следующие изменения и дополнения:

в пункте 3 из понятия “официальный представитель” слова “(частный предприниматель)” исключить;

пункт 4 дополнить в конце тремя абзацами следующего содержания:

“Запасы лекарства, импортированного и/или закупленного и поставленного на рынок:

до 1 сентября 2010 года реализуются по ценам закупки с применением добавления утвержденной коммерческой надбавки;

после 1 сентября 2010 года подлежат переоценке экономическими агентами в соответствии с ценами Национального каталога цен.

Доходы или расходы (разница между прежними ценами и новыми), полученные в результате инвентаризации запасов, относятся к финансовым результатам налогообложения в соответствии с действующим законодательством.

Авторизации на импорт лекарства, выданные в 2010 году, подлежат переоформлению в соответствии с Национальным каталогом цен начиная с 1 января 2011 года”;

Примечание: См. Поправку из Monitorul Oficial N 259-263 от 31.12.2010 стр.75 (в восьмом абзаце слова “1 января 2010 года” следует читать “1 января 2011 года”)

в пункте 6:

подпункт 2) дополнить в конце следующими словами: “Приказ министра здравоохранения издается не реже одного раза в месяц”;

в подпункте 3) слова “15 рабочих дней” заменить словами “21 рабочий день”;

в подпункте 5) слова “5 рабочих дней” заменить словами “15 рабочих дней”, слова “10 рабочих дней” заменить словами “25 рабочих дней”, а слова “в срок не более 15 дней” заменить словами “в срок до 15 рабочих дней”;

подпункт 6) изложить в следующей редакции:

“6) цена производителя лекарства определяется на основании проведения сравнительного анализа в национальной валюте Республики Молдова, эквивалента сумм, выраженных в иностранной валюте, в соответствии со средним официальным курсом обмена валют за предыдущий месяц, установленным Национальным банком Молдовы на день издания приказа об утверждении цен;”;

подпункт 9) дополнить в конце следующим абзацем: “если цена от производителя лекарств не зарегистрирована в Каталоге цен в стране происхождения или в странах сравнения (указанных в подпунктах 3) или 4) пункта 7) настоящего Положения), то предоставляются копии Каталогов цен из стран, в которых лекарства присутствуют на рынке”;

подпункт 11) изложить в следующей редакции:

“11) цена от производителя лекарств утверждается приказом министра на период одного календарного года и является действительной с 1 января года, следующего за годом, в котором была произведена регистрация цены от производителя на лекарства, и может быть пересмотрена в случае, когда условия макроэкономики требуют данного пересмотра, в том числе указанные в подпункте 10) настоящего пункта.

Для лекарств, вновь зарегистрированных в Государственном регистре лекарств, цена производителя действительна с момента ее утверждения приказом министра здравоохранения до конца соответствующего календарного года.

Исключение составляют лекарства, вновь зарегистрированные в Государственном регистре лекарств в сентябре-декабре текущего года, цена от производителя на которые, зарегистрированная в Каталоге цен, действительна с даты ее утверждения приказом министра здравоохранения до конца следующего календарного года, и может быть пересмотрена в соответствии с требованиями настоящего Положения;”;

пункт 7 дополнить подпунктом 6) следующего содержания:

“6) официальный представитель предоставляет доверенность, заверенную нотариально и переведенную на государственный язык Республики Молдова, которая подтверждает право на регистрацию цен производителя.”.