Закон № 135 от 13.06.2025

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений в Закон об охране изобретений № 50/2008

(укрепление нормативной базы, применимой

к охране изобретений)

№ 135  от  13.06.2025

 (в силу 28.06.2025, за исключением некоторых положений согласно ст.II ч.(1)) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 340-342 ст. 385 от 28.06.2025

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон перелагает:

– Директиву Европейского парламента и Совета 2004/48/ЕС от 29 апреля 2004 года об обеспечении прав на интеллектуальную собственность, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L157 от 30 апреля 2004 года, CELEX: 32004L0048;

– Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета № 816/2006 от 17 мая 2006 года о принудительном лицензировании патентов, связанных с производством фармацевтической продукции, предназначенной для экспорта в страны, сталкивающиеся с проблемами в области общественного здоровья, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 157 от 9 июня 2006 года, CELEX: 32006R0816,

а также частично перелагает:

– Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета № 1610/96 от 23 июля 1996 года о введении свидетельства дополнительной охраны средств защиты растений, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 198 от 8 августа 1996 года, CELEX: 31996R1610;

– Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета № 469/2009 от 6 мая 2009 года о свидетельстве дополнительной охраны лекарственных средств (кодифицированная версия), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 152 от 16 июня 2009 года, CELEX: 32009R0469, с последующими изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) Европейского парламента и Совета 2019/933 от 20 мая 2019 года.

Ст.I. – В Закон об охране изобретений № 50/2008 (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 117–119, ст.455), с последующими изменениями, внести следующие изменения:

1. По всему тексту закона слова "дополнительное свидетельство об охране" и "Дополнительное свидетельство об охране" в соответствующих числе и падеже заменить словами "свидетельство дополнительной охраны" и "Свидетельство дополнительной охраны" в соответствующих числе и падеже.

2. Формулу гармонизации изложить в следующей редакции:

"Настоящий закон создает необходимую основу для применения Конвенции о выдаче европейских патентов, принятой в Мюнхене 5 октября 1973 года, с последующими изменениями, а также акта о ее пересмотре, принятого в Мюнхене 29 ноября 2000 года,

и перелагает:

– Директиву Европейского парламента и Совета 2004/48/ЕС от 29 апреля 2004 года об обеспечении прав на интеллектуальную собственность, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L157 от 30 апреля 2004 года, CELEX: 32004L0048;

– Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета № 816/2006 от 17 мая 2006 года о принудительном лицензировании патентов, связанных с производством фармацевтической продукции, предназначенной для экспорта в страны, сталкивающиеся с проблемами в области общественного здоровья, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 157 от 9 июня 2006 года, CELEX: 32006R0816,

а также частично перелагает:

– Директиву Европейского парламента и Совета 98/44/ЕС от 6 июля 1998 года о правовой охране биотехнологических изобретений, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 213 от 30 июля 1998 года, CELEX: 31998L0044;

– Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета № 1610/96 от 23 июля 1996 года о введении свидетельства дополнительной охраны средств защиты растений, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 198 от 8 августа 1996 года, CELEX: 31996R1610;

– Регламент (ЕС) Европейского парламента и Совета № 469/2009 от 6 мая 2009 года о свидетельстве дополнительной охраны лекарственных средств (кодифицированная версия), опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 152 от 16 июня 2009 года, CELEX: 32009R0469, с последующими изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) Европейского парламента и Совета 2019/933 от 20 мая 2019 года.".

3. В статье 2:

часть (2) изложить в следующей редакции:

"(2) В соответствии с настоящим законом признаются и охраняются на территории Республики Молдова права, вытекающие из европейского патента.";

дополнить статью частью (4) следующего содержания:

"(4) Положения настоящего закона применяются mutatis mutandis:

1) к европейским патентам на изобретения, валидированным согласно Соглашению между Правительством Республики Молдова и Европейской патентной организацией о валидации европейских патентов (Валидационному соглашению), подписанному 16 октября 2013 года;

2) к патентам на изобретения, выданным и действительным на территории Республики Молдова:

а) в соответствии с Евразийской патентной конвенцией, принятой в Москве 17 февраля 1994 года (далее – Евразийская конвенция), на основании заявок, поданных до 26 апреля 2012 года; или

b) после дня вступления в силу денонсации Республикой Молдова Евразийской патентной конвенции на основании заявок с датой подачи ранее 26 апреля 2012 года.".

4. Статью 3 изложить в следующей редакции:

"Статья 3. Основные понятия

В целях настоящего закона используются следующие основные понятия:

1) Соглашение ТРИПС – Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, заключенное в Марракеше 15 апреля 1994 года, с последующими изменениями;

2) патент – патент на изобретение и краткосрочный патент на изобретение;

3) европейский патент – патент на изобретение, выданный Европейским патентным ведомством (далее – ЕПВ) в соответствии с Конвенцией о выдаче европейских патентов, принятой в Мюнхене 5 октября 1973 года, с последующими изменениями (далее – ЕПК), на основании заявки на европейский патент, действующий на территории Республики Молдова;

4) заявка на патент – заявка, поданная в соответствии с настоящим законом, а также международная заявка, поданная в соответствии с Договором о патентной кооперации, для экспертизы которой назначается или выбирается Государственное агентство по интеллектуальной собственности (далее – Агентство), которой присваивается дата подачи и в которой указывается Республика Молдова;

5) заявка на европейский патент – заявка, поданная в соответствии с ЕПК, а также международная заявка, поданная в соответствии с Договором о патентной кооперации, принятым в Вашингтоне 19 июня 1970 года, с последующими поправками и изменениями (далее – РСТ), для экспертизы которой назначается или выбирается ЕПВ, которой присваивается дата подачи и в которой указывается Республика Молдова;

6) международная заявка – заявка на охрану изобретения, поданная в соответствии с Договором о патентной кооперации;

7) Парижская конвенция – Парижская конвенция по охране промышленной собственности, принятая в Париже 20 марта 1883 года, с последующими изменениями;

8) правильно оформленная национальная заявка – любая заявка, достаточная для установления ее даты подачи, независимо от ее последующего рассмотрения;

9) патентный поверенный – аттестованное и зарегистрированное в установленном порядке физическое лицо, представляющее интересы национальных или иностранных физических и юридических лиц и оказывающее им необходимую помощь в области охраны объектов интеллектуальной собственности;

10) фармацевтическая продукция – продукция фармацевтической отрасли, включая лекарственные средства для медицинского применения, действующие вещества и наборы для диагностики ex vivo;

11) Инструкция по применению ЕПК – Инструкция по применению ЕПК, принятая решением Административного совета Европейской патентной организации от 7 декабря 2006 года, с последующими изменениями;

12) заявитель – физическое или юридическое лицо, испрашивающее патент;

13) патентообладатель – физическое или юридическое лицо, обладающее правом, предоставляемым патентом.".

5. В статье 4:

в части (1) слова "евразийским патентом и валидированным европейским патентом." заменить словами "европейским патентом.";

часть (2) изложить в следующей редакции:

"(2) Изобретения охраняются следующими охранными документами:

а) патент на изобретение;

b) краткосрочный патент на изобретение;

с) свидетельство дополнительной охраны;

d) европейский патент.".

6. Пункт f) части (2) статьи 5 дополнить словами ", а также для заявок на европейский патент, поданных в соответствии с положениями ЕПК".

7. В вводной части части (2) статьи 6 слова "Не признаются" заменить словами "В частности, не признаются".

8. В статье 7:

в части (1):

в пункте a) слова "опубликование или" исключить;

дополнить часть пунктами c¹) и e) следующего содержания:

"c¹) растения или животных, которые получены исключительно биологическим способом;";

"e) методы хирургического или терапевтического лечения человека или животного и методы диагностики, применяемые при обследовании человека или животного; это положение не распространяется на используемые в рамках этих методов продукты, в частности на вещества или композиции.";

в вводной части части (2) слова "пункту а) части (1)," заменить словами "пункту а) части (1) на биотехнологические изобретения,".

9. В статье 8:

часть (3) изложить в следующей редакции:

"(3) Уровень техники включает также содержание заявок на патент в том виде, в каком они подавались в Агентство, заявок на европейский патент и международных заявок, в которых указана Республика Молдова и которые перешли в национальную фазу, дата подачи которых предшествует дате, указанной в части (2), и которые были опубликованы согласно настоящему закону на эту дату или позднее.";

дополнить статью частями (4) и (5) следующего содержания:

"(4) Положения частей (1)–(3) не исключают патентоспособность любых веществ или композиций, соответствующих уровню техники, для их применения в рамках одного из предусмотренных пунктом e) части (1) статьи 7 методов, если применение таких веществ или композиций в рамках любого из этих методов не соответствует уровню техники.

(5) Положения частей (1)–(3) также не исключают патентоспособность любых веществ или композиций, указанных в части (4), для любого конкретного применения в рамках одного из предусмотренных пунктом e) части (1) статьи 7 методов, если такое применение не соответствует уровню техники.".

10. В статье 12:

в части (2) слова "не следует прямым образом из уровня техники" заменить словами "явным образом не следует из уровня техники согласно части (2) статьи 52";

дополнить статью частью (4) следующего содержания:

"(4) В отступление от пункта e) части (1) статьи 7 краткосрочный патент на изобретение выдается на методы хирургического или терапевтического лечения человека или животного и на методы диагностики, применяемые при обследовании человека или животного.".

11. В части (4) статьи 15 изменение касается только текста на румынском языке.

12. Часть (3) статьи 18 признать утратившей силу.

13. В части (3) статьи 19 слова "отозвана заявителем, а также если отзыв или отклонение произошли" заменить словами "отзывается заявителем как в случае, когда она признается отозванной либо отклоненной".

14. В статье 20:

в части (1) слова ", евразийский патент и валидированный европейский патент" заменить словами "и европейский патент";

в пунктах a) и c) части (2) слова "продажу, использование, транспортировку, ввоз, любой иной способ выпуска в обращение" заменить словами "размещение на рынке, продажу, использование, импорт".

15. В части (1) статьи 22 изменение касается только текста на румынском языке.

16. В статье 23:

в части (1) изменение касается только текста на румынском языке;

в части (2) слова "биологического материала, проданного или предложенного к продаже" заменить словами "биологического материала, размещенного на рынке";

части (3) и (4) изложить в следующей редакции:

"(3) В отступление от частей (5)–(7) статьи 24 продажа или любой другой вид реализации патентообладателем или с его согласия фермеру материала для воспроизводства растений для сельскохозяйственного использования подразумевает разрешение для фермера использовать продукцию собранного им урожая для воспроизводства или размножения для личного пользования на своей ферме в соответствии с Положением.

(4) В отступление от частей (5)–(7) статьи 24 продажа или любой другой вид реализации племенных животных или иного репродуктивного материала животного происхождения патентообладателем или с его согласия фермеру подразумевает разрешение для фермера использовать охраняемых животных в сельскохозяйственных целях. Это также включает использование животных или иного репродуктивного материала животного происхождения в целях осуществления собственной сельскохозяйственной деятельности, а не для продажи в ходе или в целях коммерческой репродуктивной деятельности.".

17. В статье 24:

в частях (1), (2) и (4)–(7) изменение касается только текста на румынском языке;

дополнить статью частью (8) следующего содержания:

"(8) При толковании объема охраны, предоставляемой патентом или заявкой на патент, судебная инстанция принимает во внимание указания, содержащиеся в Протоколе об интерпретации статьи 69 ЕПК.".

18. Часть (1) статьи 25 изложить в следующей редакции:

"(1) Любое лицо, добросовестно использовавшее изобретение на территории Республики Молдова или предпринявшее реальные и существенные приготовления для его использования до даты подачи заявки или, если был испрошен приоритет, до даты приоритета заявки на патент, на основании которой выдан патент, имеет право лично продолжить использование изобретения или использовать его в пределах и/или в объеме, запланированном в ходе таких приготовлений, на своем предприятии или для нужд предприятия без выплаты периодических платежей (роялти).".

19. В части (11) статьи 26 слово "только" исключить.

20. Статью 28 изложить в следующей редакции:

"Статья 28. Предоставление принудительной лицензии на патент

(1) Судебная инстанция может предоставить принудительную лицензию на патент любому заинтересованному лицу:

a) по причине неиспользования или недостаточного использования патента;

b) в интересах общества;

c) в целях устранения антиконкурентной практики;

d) в целях использования зависимых патентов и патентов на сорта растений;

e) в целях производства и продажи фармацевтической продукции, предназначенной для экспорта в страны, сталкивающиеся с проблемами в области общественного здоровья.

(2) Судебная инстанция может предоставить принудительную лицензию на патент в случае изобретений в области полупроводниковых технологий исключительно при условии их публичного использования в некоммерческих целях или в целях устранения практики, признанной в результате административного производства антиконкурентной.

(3) Судебная инстанция незамедлительно уведомляет патентообладателя о подаче заявления о предоставлении принудительной лицензии на патент. До выдачи принудительной лицензии на патент судебная инстанция предоставляет патентообладателю возможность внести замечания по заявлению о предоставлении принудительной лицензии на патент и передать в судебную инстанцию любую необходимую информацию, относящуюся к заявлению.".

21. В статье 28²:

в части (6) второе предложение исключить;

часть (8) признать утратившей силу.

22. Статью 28⁴ изложить в следующей редакции:

"Статья 28⁴. Предоставление принудительной лицензии на патент в целях использования зависимых патентов и патентов на сорта растений

(1) В случае зависимых патентов и патентов на сорта растений судебная инстанция может выдать принудительную лицензию на патент по заявлению патентообладателя или обладателя патента на сорт растения, которые не могут применить изобретение или охраняемый сорт растения (второй патент) без ущерба для другого патента (первого патента), при условии, что изобретение или сорт растения, заявленные во втором патенте, предполагают значительный технический прогресс, представляющий существенный экономический интерес по отношению к изобретению, заявленному в первом патенте. Судебная инстанция может принять все меры, необходимые для проверки наличия такой ситуации.

(2) Принудительная лицензия на патент в соответствии с положениями части (1) предоставляется только в случае, если заинтересованное лицо приложило усилия для заключения лицензионного договора с патентообладателем на коммерчески приемлемых условиях и посредством разумных коммерческих способов, но его усилия не увенчались успехом в течение шести месяцев со дня подачи заявления о заключении такого договора.

(3) В случае принудительной лицензии в пользу патента или патента на сорт растения обладатель первого патента имеет право на приемлемых условиях получить перекрестную лицензию на использование запатентованного изобретения или охраняемого сорта растения.".

23. Дополнить закон статьями 28⁵ и 28⁶ следующего содержания:

"Статья 28⁵. Предоставление принудительной лицензии на патент, связанной с производством и продажей фармацевтической продукции, предназначенной для экспорта в страны, сталкивающиеся с проблемами в области общественного здоровья

(1) Судебная инстанция может предоставить любому заинтересованному лицу принудительную лицензию на патент, связанную с производством и продажей фармацевтической продукции, если такая продукция предназначается для экспорта в правомочные импортирующие страны, которые нуждаются в такой продукции для решения проблем в области общественного здоровья.

(2) Правомочной импортирующей страной признается:

a) любая страна из составленного Организацией Объединенных Наций (далее – ООН) перечня наименее развитых стран;

b) любая страна, являющаяся членом Всемирной торговой организации (далее – ВТО), за исключением ее членов из числа наименее развитых стран, указанных в пункте а), которая отправила уведомление в Совет по ТРИПС о своем намерении использовать систему в качестве импортера, в том числе по вопросу об использовании ею системы в полном объеме или только частично;

c) любая страна, не являющаяся членом ВТО, но включенная в составленный Комитетом содействия развитию Организации экономического сотрудничества и развития перечень стран с низким уровнем дохода и с валовым национальным продуктом на душу населения менее 745 долларов США, которая напрямую уведомила Министерство экономического развития и цифровизации о своем намерении использовать систему в качестве импортера, в том числе по вопросу об использовании ею системы в полном объеме или только частично. Указанное в подпункте b) пункта 2) части (6) уведомление должно содержать заявление импортирующей страны об использовании ею системы в целях решения проблем в области общественного здоровья, а не в качестве инструмента достижения целей промышленной или торговой политики и о принятии мер, указанных в части (4) Решения Генерального совета ВТО от 30 августа 2003 года о применении параграфа (6) Дохинской декларации по Соглашению ТРИПС и общественному здоровью, принятого 14 ноября 2001 года (далее – Решение по Дохинской декларации).

(3) В отступление от части (2) любая страна, являющаяся членом ВТО, которая уведомила ВТО, что она не намерена использовать систему в качестве импортирующего члена ВТО, не является правомочной импортирующей страной.

(4) Заявление о предоставлении принудительной лицензии на патент, связанной с производством и продажей фармацевтической продукции, предназначенной для экспорта в страны, сталкивающиеся с проблемами в области общественного здоровья, подается в судебную инстанцию и должно содержать:

1) имя и контактные данные заявителя и агента или представителя, уполномоченного заявителем действовать от его имени в судебной инстанции;

2) непатентованное наименование фармацевтической продукции, которую заявитель намерен производить и продавать на экспорт по принудительной лицензии;

3) объем фармацевтической продукции, которую заявитель намерен производить по принудительной лицензии;

4) импортирующую страну или импортирующие страны;

5) при необходимости доказательство проведенных ранее переговоров с патентообладателем в соответствии с пунктом 4) части (6);

6) доказательство специального запроса с указанием запрашиваемого объема продукции:

a) от уполномоченных представителей импортирующей страны или импортирующих стран; или

b) от неправительственной организации, осуществляющей деятельность с официального разрешения одной или нескольких импортирующих стран; или

c) от органов ООН или других международных организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, с официального разрешения одной или нескольких импортирующих стран.

(5) Если лицо, запрашивающее принудительную лицензию, подает заявления в органы нескольких стран на один и тот же продукт, заявление, помимо сведений, предусмотренных частью (4), должно содержать информацию о поданных заявлениях, соответствующих объемах и импортирующих странах.

(6) Судебная инстанция проверяет, если:

1) каждая из указанных в заявлении импортирующих стран, являющихся членом ВТО, отправила уведомление в ВТО в соответствии с Решением по Дохинской декларации; или

2) каждая из указанных в заявлении импортирующих стран, не являющихся членами ВТО, отправила в Министерство экономического развития и цифровизации в отношении каждого из включенных в заявление продуктов уведомление, в котором:

a) указываются наименование и предусмотренные объемы необходимых продуктов (необходимой продукции);

b) подтверждается, что соответствующая импортирующая страна, если она не включена в перечень наименее развитых стран, установила, что у нее недостаточно или вовсе не имеется в фармацевтической отрасли мощностей для производства конкретного продукта или продукции одним из способов, указанных в приложении к Решению по Дохинской декларации;

c) подтверждается, что в случае, если фармацевтическая продукция запатентована на территории импортирующей страны, соответствующая импортирующая страна предоставила или намеревается предоставить принудительную лицензию на импорт такой продукции в соответствии со статьей 31 Соглашения ТРИПС и положениями Решения по Дохинской декларации;

3) объем продукции, указанный в заявлении, не превышает объем, заявленный в ВТО импортирующей страной, которая является членом ВТО, или в Министерство экономического развития и цифровизации импортирующей страной, которая не является членом ВТО, и если общий объем продукции, разрешенный для производства для любой импортирующей страны, с учетом других принудительных лицензий, предоставленных в другом месте, не превышает значительно объем, заявленный соответствующей страной (в случае импортирующих стран, которые являются членами ВТО) в ВТО или (в случае импортирующих стран, которые не являются членами ВТО) в Министерство экономического развития и цифровизации;

4) представлены доказательства, что заявитель прилагал усилия для получения разрешения от патентообладателя, но его усилия не увенчались успехом в течение 30 дней до подачи заявления. В случае возникновения чрезвычайных ситуаций национального значения или иных чрезвычайных обстоятельств либо в случае публичного использования в некоммерческих целях в соответствии с пунктом (b) статьи 31 Соглашения ТРИПС такие доказательства не требуются.

(7) Положения пунктов 1) и 2) части (6) не наносят ущерб возможностям, доступным наименее развитым странам, в соответствии с Решением Совета по ТРИПС от 27 июня 2002 года.

(8) Судебная инстанция отклоняет заявление, если не соблюдаются условия, установленные в настоящей статье, и условия, применимые в соответствии со статьей 29. Прежде чем отклонить заявление, судебная инстанция предоставляет заявителю возможность устранить выявленные нарушения и быть заслушанным.

(9) Помимо применимых условий, установленных в настоящей статье, и условий, применимых в соответствии со статьей 29, при предоставлении принудительной лицензии на патент, связанной с производством и продажей фармацевтической продукции, предназначенной для экспорта в страны, сталкивающиеся с проблемами в области общественного здоровья, применяются следующие условия:

a) объем производимой по лицензии продукции не должен превышать объем, необходимый для удовлетворения потребностей импортирующей страны или импортирующих стран, указанных в заявлении, с учетом объема продукции, производимой по другим принудительным лицензиям, предоставленным в других местах;

b) использование строго ограничивается всеми действиями, необходимыми для производства соответствующей продукции для экспорта и распространения в стране или странах, указанных в заявлении. Продукция, производимая или импортируемая на основании принудительной лицензии, не должна предлагаться для продажи или размещаться на рынке в другой, помимо указанной в заявлении, стране, если только импортирующая страна не воспользуется возможностями, предусмотренными пунктом (i) части (6) Решения по Дохинской декларации, экспортировать в другие страны, являющиеся сторонами регионального торгового соглашения и сталкивающиеся с аналогичными проблемами в области общественного здоровья;

c) продукция, производимая по лицензии, должна четко идентифицироваться с помощью специального этикетирования или специальной маркировки как продукция, произведенная в соответствии с настоящей статьей. Продукция должна отличаться от продукции, произведенной патентообладателем, специальной упаковкой и/или особым цветом/формой при условии, что такое отличие осуществимо и не оказывает существенное влияние на цену. Упаковка и вся сопутствующая документация должны содержать информацию, что продукция является предметом принудительной лицензии на основании настоящей статьи с указанием названия компетентного органа и идентификационного номера или ссылки, а также четкое указание, что продукция предназначается исключительно для экспорта и распространения в соответствующей импортирующей стране или странах. Подробные сведения о характеристиках продукции должны быть предоставлены обладателем лицензии Таможенной службе;

d) если продукция, на которую распространяется принудительная лицензия, запатентована в импортирующих странах, указанных в заявлении, такая продукция экспортируется только при наличии выданной этими странами принудительной лицензии на ее импорт, продажу и/или распространение.

(10) Условия лицензии не должны наносить ущерб способу распространения в импортирующей стране.

(11) Перед отгрузкой в импортирующую страну или импортирующие страны, указанные в заявлении, обладатель лицензии должен разместить на веб-сайте следующую информацию:

a) объемы, поставляемые в соответствии с лицензией, и импортирующие страны, в которые они поставляются;

b) отличительные характеристики соответствующей продукции.

Адрес веб-сайта, где публикуется указанная информация, сообщается судебной инстанции и Агентству по лекарствам и медицинским изделиям.

(12) В случае выдачи принудительной лицензии Агентство по лекарствам и медицинским изделиям информирует Агентство, которое уведомляет Совет по ТРИПС о выдаче лицензии и связанных с ней особых условиях.

Предоставленная информация включает следующие сведения:

a) наименование и адрес обладателя лицензии;

b) соответствующие продукт или продукция;

c) объем, подлежащий поставке;

d) страна или страны, в которые подлежат экспорту продукт или продукция;

e) срок действия лицензии;

f) адрес веб-сайта, указанного в части (11).

(13) Компетентный орган по надзору за рынком фармацевтической продукции может по ходатайству патентообладателя или по собственной инициативе запросить доступ к реестрам и записям учета, которые ведет обладатель лицензии, исключительно с целью проверки соблюдения условий лицензии, в частности условий, которые касаются конечного назначения продукции. Реестры и записи учета должны содержать доказательства экспорта продукции в форме экспортной декларации, заверенной Таможенной службой, а также доказательства импорта, представленные одним из органов, предусмотренных пунктом 6) части (4).

(14) Заявление о выдаче принудительной лицензии в соответствии с настоящей статьей, которое касается случаев, связанных с чрезвычайными ситуациями национального значения или иными чрезвычайными обстоятельствами, либо случаев публичного использования в некоммерческих целях в соответствии с пунктом (b) статьи 31 Соглашения ТРИПС, подается в Апелляционную палату Кишинэу и рассматривается в течение 20 дней с момента подачи. На решение Апелляционной палаты Кишинэу в течение пяти дней со дня его принятия может быть подана кассационная жалоба, которая рассматривается в десяти-дневный срок со дня получения соответствующего дела.

(15) Если импортирующая страна уведомляет судебную инстанцию об отсутствии в достаточном для удовлетворения своих потребностей количестве фармацевтической продукции, судебная инстанция после подачи заявления обладателем лицензии может принять решение об изменении условий лицензии и разрешить производство и экспорт дополнительных объемов продукции в количестве, необходимом для удовлетворения потребностей соответствующей импортирующей страны. В таких случаях заявление обладателя лицензии рассматривается по упрощенной и ускоренной процедуре, согласно которой информация, предусмотренная пунктами 1) и 2) части (4), больше не запрашивается при условии предъявления обладателем лицензии первоначальной принудительной лицензии.

В случаях, к которым применяется пункт 4) части (6), но которые не являются случаем, связанным с чрезвычайной ситуацией национального значения или иными чрезвычайными обстоятельствами, или случаем публичного использования в некоммерческих целях в соответствии с пунктом (b) статьи 31 Соглашения ТРИПС, не требуется никаких других доказательств проведения переговоров с патентообладателем при условии, что дополнительно запрашиваемые объемы не превышают 25 процентов объема, предоставленного в соответствии с первоначальной лицензией.

Статья 28⁶. Запрет импорта и вмешательство Таможенной службы

(1) Запрещается ввоз в Республику Молдова продукции, произведенной по предоставленной в соответствии со статьей 28⁵ лицензии, с целью ее выпуска в свободное обращение, реэкспорта, помещения под специальный режим. Эти положения не применяются в случае реэкспорта в импортирующую страну, указанную в заявлении и обозначенную на упаковке, а также в документации, относящейся к продукции, в случае помещения под таможенный режим транзита или режим таможенного склада и в случае размещения в свободной зоне с целью реэкспорта в эту импортирующую страну.

(2) Если имеются достаточные основания подозревать, что продукция, произведенная по принудительной лицензии, выданной в соответствии со статьей 28⁵, импортируется в Республику Молдова вопреки предусмотренным частью (1) положениям, Таможенная служба приостанавливает выпуск соответствующей продукции или задерживает ее для проверки на срок, необходимый для ее проведения, но не более чем на десять рабочих дней. В случае возникновения особых обстоятельств Таможенная служба может принять решение о продлении этого срока максимум на десять рабочих дней. По истечении этого срока продукция выпускается при условии соблюдения всех таможенных формальностей.

(3) Таможенная служба незамедлительно уведомляет Агентство по лекарствам и медицинским изделиям, обладателя и производителя или экспортера соответствующей продукции о приостановлении выпуска либо об указанном в части (2) задержании и передает им всю доступную информацию об этой продукции. Указанные действия осуществляются с соблюдением положений, касающихся защиты персональных данных и коммерческой тайны, а также профессиональной и административной конфиденциальности. Импортер и по обстоятельствам экспортер могут предоставить Таможенной службе информацию о продукции, которую они сочтут необходимой.

(4) Если в период приостановления или задержания Таможенная служба устанавливает, что соответствующая продукция предназначалась для импорта в Республику Молдова с нарушением предусмотренного частью (1) запрета, такая продукция подлежит конфискации и уничтожению согласно таможенным положениям.

(5) Процедура приостановления, задержания и конфискации товаров осуществляется за счет импортера. В случае невозможности взыскания соответствующих расходов с импортера они взыскиваются с любого лица, ответственного за попытку незаконного импорта.

(6) Если установлено, что импорт продукции, выпуск которой приостановлен или задержан в соответствии с положениями настоящей статьи, не нарушает предусмотренный частью (1) запрет, Таможенная служба разрешает выпуск этой продукции на территорию Республики Молдова при условии соблюдения таможенных формальностей.

(7) Таможенная служба уведомляет Агентство по лекарствам и медицинским изделиям о конфискации или уничтожении продукции, осуществленных в соответствии с положениями настоящей статьи.

(8) Настоящая статья не применяется к товарам некоммерческого характера, находящимся в личном багаже пассажиров для личного пользования, в пределах, установленных таможенными правилами.".

24. В статье 29:

в части (1):

вводную часть после слов "распространяется лицензия," дополнить словами "срок действия лицензии,";

пункт e) изложить в следующей редакции:

"e) обладатель лицензии уплачивает патентообладателю соответствующее вознаграждение, размер которого устанавливается в зависимости от экономической ценности разрешения, а в соответствующих случаях и необходимости устранения антиконкурентной практики;";

дополнить часть пунктом e¹) следующего содержания:

"e¹) в случае, предусмотренном статьей 28⁵, при установлении размера вознаграждения учитываются экономическая ценность использования, разрешенного в соответствии с лицензией, для импортирующей страны или импортирующих стран, а также гуманитарные или некоммерческие обстоятельства, связанные с предоставлением лицензии. При этом размер вознаграждения не может превышать четыре процента от общей стоимости, подлежащей оплате импортирующей страной или от ее имени, в случаях, обусловленных чрезвычайными ситуациями национального значения или иными чрезвычайными обстоятельствами, или в случаях публичного использования в некоммерческих целях в соответствии с пунктом (b) статьи 31 Соглашения ТРИПС;";

дополнить статью частями (3¹)–(3³) следующего содержания:

"(3¹) При условии надлежащей защиты законных интересов обладателя лицензии принудительная лицензия, предоставленная в соответствии со статьей 28⁵, по ходатайству патентообладателя может быть отозвана судебной инстанцией, если:

a) условия лицензии не соблюдаются обладателем лицензии. Министерство здравоохранения по мотивированному требованию патентообладателя или обладателя лицензии наделяется полномочиями проверять соблюдение условий лицензии. В зависимости от обстоятельств такая проверка основывается на оценке, проведенной в импортирующей стране;

b) импортирующая страна не выполнила свои обязательства в соответствии с пунктом c) части (2) статьи 28⁵. Прежде чем отозвать принудительную лицензию, судебная инстанция учитывает любое мнение, выраженное органами, указанными в пункте 6) части (4) статьи 28⁵.

(3²) Об отзыве лицензии, предоставленной в соответствии со статьей 28⁵, Агентство уведомляет Совет по ТРИПС.

(3³) После отзыва лицензии, предоставленной в соответствии со статьей 28⁵, судебная инстанция вправе установить разумный срок, в течение которого обладатель лицензии должен принять необходимые меры, чтобы любой продукт, находящийся в его владении или у него на хранении, под его руководством или контролем, был перенаправлен за его счет в страны, нуждающиеся в этом продукте, в порядке, предусмотренном частью (2) статьи 28⁵, или чтобы к нему были приняты иные меры, рекомендуемые судебной инстанцией, после консультаций с обладателем.".

25. В статье 33:

в части (4) слова "репродуцируемому биологическому материалу," заменить словами "репродуктивному биологическому материалу,", слова ", который представляется одновременно с заявкой на патент или в течение трех месяцев с даты ее подачи" исключить;

часть (5) дополнить словами "или по обстоятельствам с даты открытия национальной фазы или с даты подачи заявления на публикацию европейского патента";

в части (6) слова "и сведения, позволяющие установить его личность" исключить;

часть (8) признать утратившей силу.

26. В статье 34:

часть (2) дополнить предложением следующего содержания: "Такая ссылка должна прямо указывать, что она заменяет описание и любой рисунок.";

часть (8) после слов "международной заявки" дополнить словами "или заявки на европейский патент".

27. В части (1) статьи 36 слова "настолько ясно, полно и верно с научно-технической точки зрения," заменить словами "с ясностью и полнотой, достаточной для того,";

в части (2) слова "к репродуцируемому биологическому материалу," заменить словами "к репродуктивному биологическому материалу,".

28. В статье 37:

в части (1) слова "техническими признаками" заменить словами "с точки зрения технических признаков";

в части (3) изменение касается только текста на румынском языке;

часть (5) признать утратившей силу.

29. В статье 39:

в части (1) слова ", свидетельство о полезности или авторское свидетельство" заменить словами "или свидетельство о полезности";

часть (2) изложить в следующей редакции:

"(2) Право приоритета признается за любой заявкой, которая приравнивается к правильно оформленной национальной заявке согласно национальному законодательству государства, в котором она была подана, либо согласно двусторонним или многосторонним соглашениям в данной области. В силу права приоритета датой приоритета считается дата подачи заявки на патент для применения частей (2) и (3) статьи 8, части (2) статьи 14 и части (2) статьи 52.".

30. Статью 40 изложить в следующей редакции:

"Статья 40. Испрашивание приоритета

(1) Заявитель, желающий воспользоваться приоритетом первоначальной заявки, должен подать ходатайство об испрашивании приоритета, копию первоначальной заявки и, если действительность испрашиваемого приоритета имеет значение для определения патентоспособности изобретения, ее перевод на румынский язык, а также уплатить таксу, установленную за каждый испрошенный приоритет.

(2) В случаях, установленных в Положении, может подаваться заявление о том, что поданная в Агентство заявка на патент представляет собой полный перевод первоначальной заявки.

(3) По одной заявке на патент могут быть испрошены множественные приоритеты, даже если они происходят из разных государств. При необходимости для одного и того же пункта формулы изобретения можно испросить множественные приоритеты. Если испрошены множественные приоритеты, срок приоритета исчисляется с даты самого раннего приоритета.

(4) Если испрашивается один или несколько приоритетов по одной заявке на патент, право приоритета распространяется только на те элементы заявки, которые содержатся в заявке или заявках, приоритет которых был испрошен.

(5) Если отдельные элементы изобретения, на которые был испрошен приоритет, не включены в формулу изобретения первоначальной заявки, приоритет может быть признан при условии, что документы первоначальной заявки четко раскрывают данные элементы.

(6) Заявитель или его правопреемник вправе испросить в последующей заявке приоритет первоначальной заявки, поданной в Агентство на то же изобретение, если приоритет испрашивается в 12-месячный срок со дня подачи первоначальной заявки (внутренний приоритет). В этом случае первоначальная заявка считается отозванной.

(7) Приоритет испрашивается одновременно с подачей заявки или в двухмесячный срок со дня подачи заявки на патент при условии уплаты в указанный срок установленной таксы за каждый испрошенный приоритет и подтверждается документом о приоритете.

(8) Документ, обосновывающий испрашивание приоритета согласно части (1) статьи 39, копия первоначальной заявки, заверенная органом, в который была подана эта заявка, и при необходимости ее перевод или заявление согласно части (2) представляются заявителем в зависимости от обстоятельств в 16-месячный срок со дня самого раннего приоритета или в четырехмесячный срок со дня перехода в национальную фазу.

(9) Если заявитель испрашивает право приоритета, изначально принадлежавшее другому лицу, необходимо передать право приоритета в форме письменного юридического документа, подписанного сторонами, до даты подачи следующего ходатайства об испрашивании приоритета. Документы, касающиеся передачи права приоритета, с указанием юридического основания права цессионера испрашивать приоритет первоначальной заявки подаются в Агентство одновременно с ходатайством об испрашивании приоритета или в 16-месячный срок со дня приоритета первоначальной заявки.

(10) Несоблюдение сроков, указанных в частях (7)–(9), а также неуплата таксы за испрашивание приоритета ведут к непризнанию испрошенного приоритета.".

31. В части (3) статьи 41 слова ", за исключением случаев, когда ходатайство о досрочной публикации было отозвано до завершения технической подготовки к публикации" исключить.

32. В части (4) статьи 42:

в вводной части слова "частью (9) статьи 40," заменить словами "частью (8) статьи 40,";

в пункте а) слова "в части (9) статьи 40;" заменить словами "в части (8) статьи 40;".

33. В части (1) статьи 43 слово "Заявитель" заменить словами "Без ущерба для полномочий ЕПВ, действующего в качестве указанного или выбранного ведомства в соответствии со статьей 153 ЕПК, заявитель".

34. Дополнить закон статьей 43¹ следующего содержания:

"Статья 43¹. Международная заявка, поданная в Агентство в качестве получающего ведомства

(1) Физические или юридические лица, имеющие постоянное место жительства или место нахождения в Республике Молдова, могут подать международную заявку в Агентство, которое действует в качестве получающего ведомства в соответствии с положениями РСТ.

(2) Международная заявка подается на английском, французском, немецком или русском языках с соблюдением требований PCT, Инструкции по применению PCT и Положения.

(3) Международная заявка, поданная в Агентство в качестве получающего ведомства на языке, не предусмотренном частью (2), передается Агентством в Международное бюро Всемирной организации интеллектуальной собственности в течение одного месяца и считается полученной Агентством от имени Международного бюро Всемирной организации интеллектуальной собственности в качестве получающего ведомства.".

35. Статью 44 изложить в следующей редакции:

"Статья 44. Заявка на европейский патент с указанием Республики Молдова

(1) Заявка на европейский патент, которой присвоена дата подачи и в которой указана Республика Молдова, приравнивается к заявке на патент и пользуется при необходимости испрошенным в заявке на европейский патент приоритетом независимо от ее последующего рассмотрения.

(2) Опубликованная заявка на европейский патент временно предоставляет такую же охрану, какой пользуется заявка на патент в соответствии с настоящим законом, начиная с даты, когда перевод на румынский язык формулы изобретения опубликованной заявки на европейский патент был обнародован Агентством.

(3) Заявка на европейский патент признается не повлекшей за собой ab initio правовых последствий, указанных в части (2), если такая заявка была отозвана, признана отозванной, была отклонена или если указание в ней Республики Молдова было отозвано или признано отозванным.".

36. Статьи 44¹–44³ изложить в следующей редакции:

"Статья 44¹. Действие европейского патента в Республике Молдова

(1) При условии соблюдения положений частей (2)–(5) европейский патент, в котором указана Республика Молдова, предоставляет такие же права, какие предоставляются патентом в соответствии с настоящим законом, со дня опубликования ЕПВ в Европейском патентном бюллетене сведений о предоставлении европейского патента.

(2) В трехмесячный срок со дня опубликования в Европейском патентном бюллетене сведений о предоставлении европейского патента патентообладатель должен представить в Агентство перевод патентного документа на румынский язык, который сопровождается ходатайством об опубликовании, и уплатить установленную таксу за опубликование. При этом, если текст патентного документа и формулы изобретения содержит ссылочные обозначения, используемые в рисунках, такие рисунки прилагаются к переводу.

(3) Если вследствие возражения или ходатайства об ограничении, поданного в ЕПВ, европейский патент поддерживается в силе в измененной форме, в трехмесячный срок со дня опубликования уведомления о решении ЕПВ о поддержании в силе европейского патента в измененной форме патентообладатель должен подать в Агентство перевод измененного патентного документа на румынский язык и уплатить таксу за опубликование.

(4) Ходатайство об опубликовании перевода, поданного в соответствии с частью (2) или – по обстоятельствам – частью (3), должно соответствовать требованиям, предусмотренным Положением. Перевод считается поданным после уплаты таксы за опубликование.

(5) Агентство публикует перевод, поданный в соответствии с частью (2) или – по обстоятельствам – частью (3), и вносит европейский патент в Национальный регистр патентов. Агентство по ходатайству выдает свидетельство о признании действия европейского патента в Республике Молдова.

(6) При условии соблюдения положений, установленных в настоящей части, если указанный в части (2) или – по обстоятельствам – части (3) перевод не подается в срок, европейский патент признается ничтожным ab initio для Республики Молдова. Перевод, сопровождаемый ходатайством об опубликовании и документом об уплате таксы за опубликование, может быть подан в течение дополнительного срока, составляющего три месяца, после истечения установленного в части (2) или – по обстоятельствам – части (3) срока при условии внесения дополнительной платы в размере 100 процентов таксы за опубликование патентного документа.

(7) Европейский патент и заявка на европейский патент, на которой он основывается, признаются не повлекшими ab initio правовых последствий, указанных в части (1) настоящей статьи и части (2) статьи 44, если патент был отозван или ограничен в рамках процедур возражения, ограничения или отзыва в ЕПВ.

Статья 44². Аутентичный текст заявки на европейский патент или европейского патента

(1) Текст заявки на европейский патент или европейского патента на языке, используемом в процедурах ЕПВ, является аутентичным текстом в любых процедурах в Республике Молдова.

(2) Если заявка на европейский патент или европейский патент в переводе предоставляют более узкий объем охраны в сравнении с охраной, предоставляемой заявкой на европейский патент или европейским патентом на языке процедур ЕПВ, такой перевод считается аутентичным, за исключением процедур отзыва.

(3) Заявитель опубликованной заявки на европейский патент или обладатель европейского патента, действующего в Республике Молдова, могут в любое время подать исправленный перевод. Исправленный перевод формулы изобретения опубликованной заявки на европейский патент или исправленный перевод патентного документа к европейскому патенту вступают в силу в момент, когда они обнародуются Агентством.

(4) Любое лицо, которое добросовестно использует изобретение или предприняло в этих целях реальные и существенные приготовления, если такое использование не является нарушением заявки на европейский патент или европейского патента в первоначальном переводе, может после вступления в силу исправленного перевода продолжить использование изобретения на своем предприятии или для нужд предприятия безвозмездно.

Статья 44³. Одновременная охрана

Если европейский патент и патент имеют одну и ту же дату подачи заявки или, когда испрашивается приоритет, одна и та же дата приоритета была определена для одного и того же лица или его правопреемника, патент не повлечет правовых последствий в той мере, в какой он охватывает то же изобретение, что и европейский патент, с даты истечения срока подачи возражения против европейского патента без подачи возражения или с даты, на которую в результате рассмотрения возражения было принято решение об оставлении европейского патента в силе.".

37. Дополнить закон статьями 44⁴–44⁶ следующего содержания:

"Статья 44⁴. Более ранние права и права, возникшие на одну и ту же дату

(1) Заявка на европейский патент и европейский патент имеют в сравнении с заявкой на патент и патентом такое же действие с точки зрения уровня техники, что и заявка на патент и патент в соответствии с настоящим законом.

(2) Заявка на патент и патент имеют в сравнении с европейским патентом такое же действие с точки зрения уровня техники, что и патент.

Статья 44⁵. Преобразование заявки

(1) Заявка на европейский патент по ходатайству заявителя может быть преобразована в заявку на патент в следующих случаях:

a) заявка на европейский патент считается отозванной в соответствии с частью (3) статьи 77 ЕПК;

b) в других случаях, когда заявка на европейский патент отклонена, отозвана или считается отозванной.

(2) В случае, указанном в пункте а) части (1), ходатайство о преобразовании подается в Агентство.

(3) В случаях, указанных в пункте b) части (1), ходатайство о преобразовании подается в ЕПВ, которое передает его в Агентство, если в ходатайстве указана Республика Молдова.

(4) Ходатайство о преобразовании подается в трехмесячный срок с даты отклонения, отзыва заявки на европейский патент или с даты признания ее отзыва. Ходатайство о преобразовании считается поданным после уплаты таксы за преобразование. В противном случае ходатайство считается неподанным.

(5) Действие заявки на европейский патент, предусмотренное статьей 66 ЕПК, прекращается, если ходатайство о преобразовании не подано в установленный срок.

(6) В трехмесячный срок с даты регистрации в Агентстве ходатайства о преобразовании заявитель должен представить в Агентство копию заявки на европейский патент, перевод первоначального текста заявки на европейский патент на румынский язык и при необходимости текста с внесенными в ходе процедур ЕПВ изменениями, а также уплатить установленные таксы.

(7) Агентство в трехмесячный срок публикует любой представленный в соответствии с частью (6) перевод.

(8) Если перевод, указанный в части (6), не представляется в установленный срок, ходатайство о преобразовании отклоняется.

Статья 44⁶. Подача заявки на европейский патент

(1) Заявка на европейский патент может подаваться:

a) в ЕПВ;

b) в Агентство в соответствии с пунктом b) части (1) статьи 75 ЕПК.

(2) Заявка на европейский патент, поданная в Агентство, имеет такое же действие, как если бы она была подана на эту же дату в ЕПВ, при условии, что Агентство в разумный срок отправит соответствующую заявку в ЕПВ.

(3) Заявка на европейский патент может подаваться в Агентство на английском, немецком или французском языках.

(4) Выделенная заявка на европейский патент подается непосредственно в ЕПВ.

(5) Таксы, связанные с процедурами по заявкам на европейский патент, уплачиваются в соответствии с положениями ЕПК, Инструкцией по применению ЕПК и Правилами о таксах, утвержденными решением Административного совета Европейской патентной организации от 7 декабря 2006 года, с последующими изменениями.".

38. В части (4) статьи 47 слова "на патент на изобретение." заменить словами "на патент на изобретение, по обстоятельствам в Национальном регистре заявок на краткосрочный патент на изобретение.".

39. В статье 48:

в части (2):

пункт а) изложить в следующей редакции:

"а) соответствует ли заявка требованиям части (3) статьи 32 и статьи 33;";

в пункте b) слова "статей 6 и 7" заменить словами "части (2) статьи 6 и статьи 7";

в пункте d) слова "частей (8)–(11) статьи 40" заменить словами "частей (7)–(9) статьи 40";

дополнить часть пунктом f) следующего содержания:

"f) уплачена ли такса за экспертизу в случае заявки на краткосрочный патент на изобретение.";

в части (6) слова "статей 6 и 7" заменить словами "части (2) статьи 6 и статьи 7" и последнее предложение исключить;

дополнить статью частью (7) следующего содержания:

"(7) Если такса за экспертизу заявки на краткосрочный патент на изобретение не была уплачена одновременно с таксой за подачу заявки или в четырехмесячный срок с даты подачи, заявка отклоняется.".

40. В части (6) статьи 49 слова "были отозваны или отклонены и" заменить словами "были отозваны, признаны отозванными или были отклонены и".

41. Статью 50 после слова "Агентство" дополнить словами "или другое ведомство, с которым Агентство заключило соответствующее соглашение,".

42. Часть (2) статьи 52 изложить в следующей редакции:

"(2) В ходе проведения экспертизы согласно части (1) Агентство осуществляет поиск по определению уровня техники, который включает патенты, заявки на патент и полезные модели, поданные в Агентство, заявки на европейский патент, европейские патенты с указанием Республики Молдова, международные заявки с указанием Республики Молдова, перешедшие в национальную фазу, с датой подачи более ранней, чем дата подачи рассматриваемой заявки, и опубликованные согласно настоящему закону на эту или более позднюю дату, заявки, поданные в Евразийское патентное ведомство до 26 апреля 2012 года в соответствии с Евразийской конвенцией, предоставленные патенты на основании заявок, поданных до 26 апреля 2012 года в соответствии с Евразийской конвенцией, и патентные документы относительно авторских свидетельств бывшего Союза Советских Социалистических Республик, а также знания общего характера, содержащиеся в предназначенных для широкой общественности источниках и ставшие общедоступными до даты подачи заявки на патент.".

43. В части (2) статьи 53 слова "принимается решение об отклонении заявки на патент," заменить словами "заявка на патент отклоняется,".

44. В статье 55:

по всему тексту статьи слова "заявка на краткосрочный патент" в соответствующем падеже заменить словами "заявка на краткосрочный патент на изобретение" в соответствующем падеже;

в пункте а) части (3) слова "краткосрочный патент" заменить словами "краткосрочный патент на изобретение".

45. В части (1) статьи 57 слова "с даты публикации сведений относительно решения о предоставлении патента" заменить словами "с даты опубликования сведений, касающихся решения о предоставлении патента на изобретение, или в течение трех месяцев с даты опубликования сведений, касающихся решения о предоставлении краткосрочного патента на изобретение,".

46. В статье 64:

в вводной части части (1) слово "валидированный" исключить;

часть (3) признать утратившей силу.

47. В статье 65:

в части (3) изменение касается только текста на румынском языке;

часть (4) изложить в следующей редакции:

"(4) Если иск об аннулировании европейского патента предъявляется после инициирования процедуры возражения в ЕПВ на основании статьи 99 ЕПК или процедуры ограничения или отзыва на основании статьи 105а ЕПК, судебная инстанция приостанавливает действие предъявленного иска до завершения указанных процедур в ЕПВ.".

48. В статье 68 изменение касается только текста на румынском языке.

49. Статьи 69–72 изложить в следующей редакции:

"Статья 69. Понятия

В целях настоящей части 2 используются следующие понятия:

1) основной патент – патент на изобретение, которым предоставляется охрана продукту, способу получения продукта или применению продукта и который указывается его патентообладателем в рамках процедур получения свидетельства дополнительной охраны;

2) ходатайство о продлении – заявление о продлении срока действия свидетельства дополнительной охраны, предметом которого является продукт, представленный лекарственным средством, в отношении которого проведены педиатрические исследования;

3) производитель – лицо, проживающее в Республике Молдова, от имени которого осуществляется производство продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, с целью экспорта или хранения;

4) продукт – активный ингредиент/действующее вещество или композиция активных ингредиентов/действующих веществ в лекарственном средстве/средстве защиты растений;

5) средство защиты растений – действующее вещество и содержащий одно или несколько действующих веществ препарат, представленные в форме, в которой они поставляются потребителю, и предназначенные:

a) для защиты растений или продуктов растительного происхождения от вредных организмов или предупреждения воздействия подобных организмов, если эти вещества или препараты не определены законом иным образом;

b) для воздействия на процессы жизнедеятельности растений, но не в качестве питательных веществ (например, регуляторы роста растений);

c) для сохранения продуктов растительного происхождения;

d) для уничтожения сорных растений; или

e) для уничтожения частей растений, а также остановки или предотвращения нежелательного роста растений.

Статья 70. Свидетельство дополнительной охраны

(1) Любой продукт, охраняемый патентом на территории Республики Молдова и подлежащий в качестве лекарственного средства или средства защиты растений перед размещением на рынке процедуре получения административных разрешений согласно законодательству, может быть предметом свидетельства дополнительной охраны (далее – свидетельство) в соответствии с условиями и процедурами, предусмотренными настоящим законом.

(2) Право на свидетельство принадлежит обладателю основного патента или его правопреемнику.

(3) Свидетельство вступает в силу при истечении законного срока действия основного патента на срок, равный периоду между датой подачи заявки на основной патент и датой выдачи первого разрешения на размещение продукта на рынке в соответствии с частью (1), сокращенному на пять лет.

(4) Без ущерба для части (3) срок действия свидетельства не может превышать пять лет с даты истечения законного срока действия основного патента при условии уплаты установленной таксы за поддержание свидетельства в силе.

(5) При исчислении срока действия свидетельства на продукт в качестве средства защиты растений временное разрешение на продажу не принимается во внимание, если за ним сразу же не следует окончательное разрешение на тот же продукт.

(6) В пределах охраны, предоставленной основным патентом, охрана, предоставляемая свидетельством, распространяется исключительно на продукт, на который выдано разрешение, предусмотренное частью (1), и на любое использование данного продукта в качестве лекарственного средства или средства защиты растений, разрешенное до истечения срока действия свидетельства.

(7) Положения настоящего закона, касающиеся патентов, применяются mutatis mutandis к свидетельствам в отсутствие противоречащих положений и за исключением процедуры возражения, предусмотренной частью 2 главы IV.

Статья 71. Заявка на свидетельство

(1) Заявка на свидетельство подается в Агентство в шестимесячный срок с даты выдачи предусмотренного пунктом b) части (1) статьи 72 разрешения на размещение на рынке продукта в качестве лекарственного средства или средства защиты растений. Если разрешение было выдано до предоставления основного патента, заявка подается в шестимесячный срок с даты предоставления патента. Заявка считается поданной после уплаты установленной таксы.

(2) Заявка на свидетельство должна содержать:

a) заявление о предоставлении свидетельства;

b) копию предусмотренного пунктом b) части (1) статьи 72 разрешения на размещение на рынке, идентифицирующего продукт и содержащего, в частности, номер и дату разрешения, а также краткое описание характеристик продукта в соответствии с законодательством;

c) если указанное в пункте b) разрешение не является первым разрешением на размещение продукта на рынке в качестве лекарственного средства или средства защиты растений, – указание на идентичность продукта, на который выдано разрешение, и указание на правовое положение, в соответствии с которым была инициирована процедура выдачи разрешения, а также копию этого разрешения в варианте, опубликованном в официальном источнике.

(3) Заявление о предоставлении свидетельства должно отвечать требованиям, предусмотренным Положением.

(4) Сведения о заявке на свидетельство публикуются Агентством в соответствии с требованиями Положения.

Статья 72. Предоставление свидетельства

(1) Агентство принимает решение о предоставлении свидетельства и вносит данные о нем в Национальный регистр патентов на изобретение, если заявка на свидетельство, предусмотренная частью (1) статьи 71, соответствует условиям, предусмотренным настоящим законом и Положением, и если на дату подачи заявки продукт, являющийся предметом заявки, соответствует следующим условиям:

a) продукт охраняется основным патентом, действующим в Республике Молдова;

b) продукт является предметом первого действующего разрешения на размещение на рынке в соответствии с законодательством в качестве лекарственного средства или средства защиты растений и вписывается в пределы формулы изобретения;

c) продукт не был ранее предметом свидетельства в Республике Молдова.

(2) С учетом положений части (3) Агентство отклоняет заявку на свидетельство, если заявка или продукт, являющийся предметом заявки, не соответствуют условиям, установленным в настоящем законе и Положении.

(3) Если заявка на свидетельство не соответствует условиям, установленным в настоящем законе и Положении, Агентство уведомляет о выявленных нарушениях и предоставляет трехмесячный срок для их устранения. Если выявленные нарушения не устраняются в предоставленный срок, Агентство отклоняет заявку на свидетельство.

(4) Сведения о предоставлении свидетельства или об отклонении заявки на свидетельство публикуются в Бюллетене в соответствии с требованиями Положения.

(5) Обладатель нескольких патентов, относящихся к одному и тому же продукту, являющемуся средством защиты растений, может получить не более одного свидетельства на этот продукт. Однако если две или более заявки, которые относятся к одному средству защиты растений и находятся на рассмотрении, исходят от двух или более обладателей разных патентов, каждый из них может получить свидетельство на этот продукт.

(6) Решение о предоставлении свидетельства на продукт как на средство защиты растений может быть обжаловано с целью корректировки срока действия свидетельства, если дата первого разрешения на размещение продукта на рынке, указанная в заявке на свидетельство, как это предусмотрено частью (2) статьи 71, указана неправильно.".

50. Дополнить закон статьями 72¹–72⁴ следующего содержания:

"Статья 72¹. Продление срока действия свидетельства

(1) В случае патента, предметом которого является продукт, являющийся лекарственным средством, в связи с которым проводились педиатрические исследования, результаты которых отражены в информации о продукте, на который выдано разрешение на размещение на рынке, указанные в частях (3) и (4) статьи 70 сроки действия свидетельства продлеваются по ходатайству на шесть месяцев. Срок, предусмотренный частью (3) статьи 70, может продлеваться только один раз.

(2) Ходатайство о продлении срока действия свидетельства в соответствии с частью (1) может подаваться в Агентство после предоставления свидетельства, одновременно с подачей заявки на свидетельство или во время проведения экспертизы заявки на свидетельство при условии выполнения надлежащих требований, установленных соответственно в частях (3) и (4), а также в Положении.

(3) Если заявка на свидетельство содержит ходатайство о продлении срока, заявка на свидетельство, помимо требований, предусмотренных частью (2) статьи 71, должна содержать:

a) копию заявления, подтверждающего соответствие уже выполненному утвержденному плану педиатрического исследования, согласно части (1);

b) при необходимости дополнительно к копии разрешения на размещение на рынке, предусмотренного пунктом b) части (2) статьи 71, доказательство наличия разрешений на размещение продукта на рынке в качестве лекарственного средства, в связи с которым проводились педиатрические исследования.

(4) Если заявка на свидетельство находится на рассмотрении, ходатайство о продлении срока действия в соответствии с частью (1) должно содержать элементы, предусмотренные частью (3), а также ссылку на уже поданную заявку на свидетельство.

(5) Ходатайство о продлении срока действия уже предоставленного свидетельства подается не позднее чем за два года до истечения срока действия свидетельства.

(6) В отступление от части (5) ходатайство о продлении срока действия свидетельства, предоставленного до 1 января 2028 года, подается не позднее чем за шесть месяцев до истечения срока действия соответствующего свидетельства.

(7) Ходатайство о продлении срока действия уже предоставленного свидетельства должно содержать элементы, предусмотренные частью (3), а также копию уже предоставленного свидетельства.

(8) Ходатайство о продлении срока действия свидетельства должно отвечать требованиям, предусмотренным Положением, и считается поданным после уплаты установленной таксы.

(9) Положения частей (1)–(4) статьи 72 применяются mutatis mutandis к ходатайству о продлении срока действия свидетельства.

(10) Сведения, касающиеся ходатайства о продлении срока действия уже предоставленного свидетельства или ходатайства о продлении, поданного при рассмотрении заявки на свидетельство, а также сведения о продлении срока действия свидетельства или об отклонении ходатайства о продлении срока действия свидетельства публикуются в Бюллетене в соответствии с Положением.

(11) Продление срока действия свидетельства отменяется, если оно было представлено с нарушением части (1).

(12) Любое лицо может подать иск об отмене продления срока действия свидетельства в судебную инстанцию, которая в соответствии с настоящим законом несет ответственность за аннулирование соответствующего основного патента.

(13) Если продление срока действия свидетельства отменяется в соответствии с частями (11) и (12), Агентство публикует уведомление об этом в Бюллетене.

Статья 72². Действие свидетельства

(1) При условии соблюдения части (6) статьи 70 свидетельство предоставляет такие же права, что и основной патент, и подлежит тем же ограничениям и тем же обязательствам.

(2) В отступление от части (1) свидетельство, относящееся к лекарственному средству, не предоставляет охрану от определенных действий, для осуществления которых в противном случае потребовалось бы согласие обладателя свидетельства, если выполняются следующие условия:

1) эти действия заключаются:

a) в производстве продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, с целью экспорта в страны, где охрана не обеспечивается или срок ее действия истек; или

b) в любых сопутствующих действиях, строго необходимых для производства в Республике Молдова, предусмотренного подпунктом а), или экспорта как такового; или

c) в производстве не ранее чем за шесть месяцев до истечения срока действия свидетельства продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, с целью хранения для размещения на рынке этого продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, после истечения срока действия соответствующего свидетельства; или

d) в любых сопутствующих действиях, строго необходимых для производства, предусмотренного пунктом c), или хранения как такового, при условии совершения таких действий не позднее чем за шесть месяцев до истечения срока действия свидетельства;

2) производитель должен уведомить Агентство надлежащими и документально оформленными средствами и сообщить обладателю свидетельства информацию, перечисленную в части (5), не позднее чем за три месяца до даты инициирования производства или не позднее чем за три месяца до первого сопутствующего действия, предшествующего производству, которое в противном случае было бы запрещено на основании охраны, предоставленной свидетельством, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. За указанное уведомление уплачивается установленная такса;

3) если в информацию, предусмотренную частью (5), вносятся изменения, производитель должен уведомить Агентство и сообщить об этом обладателю свидетельства до вступления в силу этих изменений. За указанное уведомление уплачивается установленная такса;

4) в случае продуктов или лекарственных средств, содержащих такие продукты, которые производятся исключительно для экспорта, производитель должен гарантировать, чтобы на внешнюю упаковку продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, предусмотренный подпунктом а) пункта 1), а при наличии возможности и непосредственно на его упаковку была нанесена отметка "export МD";

5) производитель должен отвечать требованиям, предусмотренным частью (9), а в случае необходимости и требованиям пунктов 2) и 3) части (2).

(3) Исключение, предусмотренное частью (2), не применяется к действию или деятельности, которые осуществляются для импорта продуктов или лекарственных средств, содержащих такие продукты, в Республику Молдова только с целью переупаковки, реэкспорта или хранения.

(4) Информация, предоставленная обладателю свидетельства в целях, предусмотренных пунктами 2) и 3) части (2), используется исключительно для проверки соблюдения требований, предусмотренных настоящим законом, и при необходимости для предъявления судебного иска в случае их несоблюдения.

(5) Производитель в соответствии с пунктом 2) части (2) должен предоставить следующую информацию:

a) имя и адрес производителя;

b) указание, если продукция предназначается для экспорта, хранения или для того и другого;

c) номер свидетельства дополнительной охраны;

d) для лекарственных средств, предназначенных для экспорта в третьи страны, – справочный номер разрешения на размещение на рынке или эквивалентного такому разрешению документа в каждой стране, в которую экспортируется, как только этот номер станет общедоступным.

(6) Уведомление Агентства производителем согласно пунктам 2) и 3) части (2) оформляется на типовом бланке, утвержденном Агентством.

(7) Несоблюдение предусмотренных пунктом d) части (5) требований в отношении третьей страны затрагивает только экспорт в эту страну, следовательно, на этот экспорт исключение не распространяется.

(8) Производитель должен обеспечить, чтобы лекарственные средства, которые производятся в соответствии с подпунктом а) пункта 1) части (2), не имели уникального идентификационного кода в значении законодательства о лекарственных средствах.

(9) Производитель должен обеспечить надлежащими и документально подтвержденными способами, чтобы любое лицо, состоящее в договорных отношениях с производителем, совершающим действия, на которые распространяются положения пункта 1) части (2), было в полном объеме проинформировано и осознавало следующее:

a) тот факт, что на эти действия распространяются положения части (2);

b) что размещение на рынке, импорт или реимпорт продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, указанный в подпункте а) пункта 1) части (2), либо размещение на рынке продукта или лекарственного средства, содержащего такой продукт, указанный в подпункте с) пункта 1) части (2), могут нарушать права, предоставляемые свидетельством, предусмотренным частью (2), до тех пор, пока это свидетельство действительно.

(10) Агентство в месячный срок публикует информацию, предусмотренную частью (5), одновременно с датой уведомления о соответствующей информации, а также любые внесенные в информацию изменения, о которых уведомляется согласно пункту 3) части (2).

(11) Положения части (2):

1) применяются к свидетельствам, для которых были поданы заявки на свидетельство:

a) с 1 января 2028 года или позднее этой даты;

b) до 1 января 2028 года и действие которых наступает с этой даты или позднее. Часть (2) применяется к таким свидетельствам только с 2 января 2028 года;

2) не применяются к свидетельствам, действие которых наступает до 1 января 2028 года.

Статья 72³. Прекращение действия свидетельства

(1) Действие свидетельства прекращается:

a) в конце срока, предусмотренного частями (3) и (4) статьи 70 и частью (1) статьи 72¹;

b) в случае отказа обладателя свидетельства от свидетельства до окончания законного срока охраны;

c) в случае неуплаты в установленный срок годовой таксы за поддержание в силе свидетельства в соответствии с частью (4) статьи 93;

d) в случае, если продукт, на который распространяется действие свидетельства, более не разрешен к размещению на рынке в результате отзыва соответствующих разрешения или разрешений на размещение на рынке.

(2) Агентство наделяется полномочиями принимать решение о прекращении действия свидетельства в соответствии с пунктом d) части (1) по собственной инициативе или по требованию третьей стороны.

(3) Агентство публикует в Бюллетене сведения о прекращении действия свидетельства в соответствии с частью (1).

Статья 72⁴. Ничтожность свидетельства

(1) Свидетельство признается ничтожным, если:

a) оно было выдано с нарушением части (1) статьи 72;

b) права, предоставленные основным патентом, были прекращены в соответствии со статьей 68 до истечения законного срока охраны;

c) основной патент был признан ничтожным или ограничен в той мере, в какой продукт, на который было выдано свидетельство, более не охраняется формулой изобретения основного патента, или если после прекращения прав, вытекающих из основного патента, имеются основания, оправдывающие признание патента ничтожным или его ограничение.

(2) Если основной патент был признан ничтожным только в отношении части продукта, на который было выдано разрешение на размещение на рынке, свидетельство признается ничтожным только для соответствующей части этого продукта.

(3) Любое лицо может предъявить иск о признании свидетельства ничтожным в судебную инстанцию в соответствии с настоящим законом для аннулирования основного патента.

(4) Агентство публикует в Бюллетене сведения о признании свидетельства ничтожным в соответствии с частью (1).".

51. Статьи 73–84 изложить в следующей редакции:

"Статья 73. Нарушение прав

(1) Нарушение прав, признаваемых и охраняемых настоящим законом, влечет в зависимости от обстоятельств гражданско-правовую, правонарушительную или уголовную ответственность.

(2) Меры, процедуры и средства правовой защиты, установленные в настоящей главе, предназначаются для обеспечения соблюдения прав и обязанностей, предусмотренных настоящим законом. Они применяются на корректной и справедливой основе, не должны вызывать затруднений или лишних затрат, при этом должны предусматриваться разумные сроки во избежание неоправданных задержек.

(3) Меры, процедуры и средства правовой защиты следует применять эффективным, соразмерным и сдерживающим образом, они не должны препятствовать законной торговле, при этом должна обеспечиваться защита от злоупотреблений при их применении.

(4) Предусмотренные настоящим законом процедурные положения дополняются положениями общего права.

Статья 74. Иск о нарушении прав

(1) Любое физическое или юридическое лицо, иные заинтересованные субъекты, имеющие претензии в отношении применения заявки на патент или патента, вправе предъявить в судебную инстанцию иск о запрете использования заявки на патент или патента.

(2) Иск о нарушении прав, предоставленных статьями 20–23, вправе подать следующие лица:

a) заявитель или патентообладатель;

b) любое иное лицо, имеющее право использовать запатентованное изобретение, в частности лицензиаты;

c) иные физические или юридические лица, имеющие право представлять правообладателя.

(3) Лицо, чьи права нарушены, может обратиться в судебную инстанцию за защитой своих прав в течение общего срока исковой давности.

(4) Продукт считается изготовленным согласно изобретению, охраняемому патентом, и способ, охраняемый патентом, считается примененным, если в нем используется каждый элемент изобретения, включенный в независимый пункт формулы.

(5) Если объектом спора является краткосрочный патент на изобретение, судебная инстанция запрашивает заключение о патентоспособности изобретения и приостанавливает процесс до представления копии отчета о поиске, составленного Агентством и сопровождаемого письменным заключением о патентоспособности, в установленный в Положении срок по ходатайству патентообладателя или заинтересованных третьих лиц.

(6) Рассмотрение иска приостанавливается до вынесения окончательного решения о действительности патента.

Статья 75. Иск об установлении ненарушения прав

(1) Любое лицо вправе подать иск против патентообладателя или обладателя исключительной лицензии с целью установления факта, что экономическая деятельность, которая осуществляется этим лицом или для которой им были осуществлены реальные и существенные приготовления, не нарушает права, предусмотренные статьями 20 и 21.

(2) Если позиция патентообладателя в этом случае не удовлетворяет лицо, указанное в части (1), или патентообладатель не определил свою позицию в течение трех месяцев, это лицо вправе подать в компетентную судебную инстанцию иск об установлении ненарушения прав.

(3) Действительность патента не может быть оспорена по иску об установлении ненарушения прав.

Статья 76. Меры по обеспечению доказательств

(1) До подачи иска, а также в рамках иска о нарушении прав по заявлению истца, который с условием обеспечения защиты конфиденциальной информации представляет доступные и достаточные доказательства в обоснование исковых требований о нарушении его прав или неизбежном риске такого нарушения, компетентная судебная инстанция может предписать принятие временных мер по обеспечению доказательств.

(2) Меры по обеспечению доказательств могут включать подробное описание спорной продукции с отбором или без отбора ее образцов либо наложение ареста на спорную продукцию и в случае необходимости материалов и оборудования, используемых для производства и/или распространения спорной продукции, а также относящихся к доказательствам документов.

(3) Для принятия мер по обеспечению доказательств судебная инстанция вправе:

a) запросить подробное описание спорной продукции;

b) наложить арест на спорную продукцию;

c) наложить арест на материалы и оборудование, используемые для производства и/или распространения спорной продукции, а также на относящиеся к доказательствам документы.

(4) Меры, предусмотренные частью (1), могут предписываться с условием внесения истцом залога или равноценной гарантии в обеспечение согласно части (9) возмещения ущерба, который может быть нанесен ответчику.

(5) Процедура применения мер по обеспечению доказательств осуществляется судебной инстанцией или другим компетентным органом согласно соответствующим положениям Гражданского процессуального кодекса.

(6) Меры, предусмотренные частью (1), в зависимости от обстоятельств принимаются без заслушивания ответчика, в частности в случае, когда любая задержка может привести к нанесению невосполнимого ущерба истцу или когда существует риск уничтожения доказательств. Определение судебной инстанции незамедлительно после принятия мер доводится до сведения стороны, интересы которой затрагиваются.

(7) По требованию сторон, интересы которых затрагиваются, осуществляется пересмотр в ревизионном порядке, включая право быть заслушанным, чтобы в разумный срок после уведомления о мерах можно было принять решение о необходимости их изменения, отмены или подтверждения.

(8) Меры по обеспечению доказательств отменяются по заявлению ответчика, который сохраняет за собой право требовать возмещения ущерба, или утрачивают силу, если истец не подает иск в судебную инстанцию в течение 20 рабочих дней со дня оглашения определения об обеспечении доказательств.

(9) Если меры, предусмотренные частью (1), отменяются или прекращаются вследствие действий или бездействия истца или если впоследствии устанавливается отсутствие нарушения или неизбежного риска нарушения прав, охраняемых настоящим законом, судебная инстанция может обязать истца по заявлению ответчика выплатить ему соответствующую нанесенному ущербу компенсацию.

Статья 77. Представление и обеспечение доказательств в рамках иска о нарушении прав

(1) По заявлению стороны, представившей достаточные и разумные доводы в обоснование своих требований, а также информацию о том, что некоторые доказательства имеются в распоряжении противной стороны, судебная инстанция может обязать другую сторону представить эти доказательства с условием обеспечения защиты конфиденциальной информации.

(2) В случае нарушения прав в коммерческой сфере судебная инстанция по запросу одной из сторон может распорядиться о представлении банковской, финансовой или коммерческой документации, которая находится в ведении противной стороны, с условием обеспечения защиты конфиденциальной информации.

(3) Если одна из сторон процесса необоснованно отказывает в доступе к необходимой информации или недобросовестно задерживает представление такой информации, что препятствует разрешению спора, судебная инстанция выносит решение о принятии или отклонении иска на основе представленной информации, включая жалобу или претензию стороны, ущемленной воспрепятствованием доступу к информации, с условием предоставления сторонам возможности быть заслушанными по поводу их требований или доказательств.

(4) При рассмотрении случаев нарушения прав патентообладателя, если предметом патента является способ изготовления продукта, судебная инстанция может потребовать от ответчика продемонстрировать, что способ, используемый для изготовления идентичного продукта, отличается от запатентованного. В процессе доказательства учитываются законные интересы ответчика в отношении обеспечения охраны коммерческой тайны.

(5) Если ответчик не представляет доказательство, любой идентичный продукт, изготовленный без согласия патентообладателя, считается – до доказательства обратного – изготовленным запатентованным способом при наличии следующих обстоятельств:

a) если продукт, изготовленный запатентованным способом, является новым;

b) если существует значительная степень вероятности, что идентичный продукт был изготовлен запатентованным способом и патентообладатель, несмотря на разумные усилия, не смог установить, какой именно способ был использован в действительности.

Статья 78. Право на информацию

(1) В рамках иска о нарушении предусмотренного настоящим законом права и в ответ на обоснованное и разумное требование истца компетентная судебная инстанция может запросить информацию о происхождении и каналах распространения товаров или услуг, нарушающих предусмотренное настоящим законом право, у лица, нарушившего права, или у любого иного лица, которое, как установлено:

a) владеет в коммерческих целях товарами, нарушающими предусмотренные настоящим законом права;

b) использует в коммерческих целях услуги, нарушающие предусмотренные настоящим законом права;

c) поставляет в коммерческих целях товары или услуги, используемые в деятельности, нарушающей предусмотренные настоящим законом права;

d) было определено лицом, указанным в пунктах а), b) или с), в качестве лица, осуществляющего связанную с производством, изготовлением или распространением товаров либо оказанием услуг деятельность, в процессе которой нарушаются охраняемые настоящим законом права.

(2) Информация, указанная в части (1), в зависимости от обстоятельств должна включать:

a) наименование и адрес производителей, распространителей, поставщиков, предыдущих владельцев товаров или поставщиков услуг, а также оптовых и розничных продавцов;

b) сведения об объеме изготовленных, поставленных, полученных или заказанных товаров или услуг и об их цене.

(3) Положения частей (1) и (2) применяются без ущерба для иных положений законодательства, которые:

a) предоставляют патентообладателю право на получение более подробной информации;

b) регулируют использование в гражданских или уголовных делах информации, переданной в соответствии с настоящей статьей;

c) регулируют ответственность за злоупотребление правом на информацию;

d) предусматривают возможность отказа от предоставления информации, которая могла бы принудить лицо, указанное в части (1), признать свое непосредственное участие или участие своих близких родственников в нарушении права, вытекающего из заявки на патент или патента; или

e) регулируют обеспечение конфиденциальности источников информации или обработку персональных данных.

Статья 79. Меры по обеспечению иска о нарушении прав

(1) В случае установления нарушения предусмотренных настоящим законом прав или неизбежного риска их нарушения судебная инстанция может по заявлению истца применить к ответчику и/или посредникам меры по обеспечению, а именно:

a) вынести определение о временном запрете в целях предупреждения неизбежного нарушения права, предусмотренного настоящим законом, пресечения дальнейших попыток нарушения указанного права под угрозой применения денежных штрафов или разрешения продолжения деятельности с условием внесения залога, достаточного для обеспечения возмещения нанесенного истцу ущерба;

b) распорядиться об аресте или конфискации продуктов, предположительно нарушающих право, предусмотренное настоящим законом, в целях предупреждения их размещения или распространения в торговом обороте.

(2) В случае нарушения, совершенного в коммерческих целях, компетентная судебная инстанция может назначить, если потерпевшая сторона докажет наличие обстоятельств, способных поставить под угрозу возмещение ущерба, обеспечение иска путем наложения ареста на движимое и недвижимое имущество лица, предположительно нарушившего права, включая блокирование его банковских счетов и других активов. С этой целью компетентная судебная инстанция может требовать предоставления банковской, финансовой или коммерческой документации или доступа к значимой информации.

(3) Судебная инстанция в отношении мер, указанных в частях (1) и (2), вправе требовать от истца представления любых в разумной степени доступных доказательств, чтобы с достаточной уверенностью убедиться в том, что он является правообладателем и его право было нарушено или что такое нарушение неизбежно.

(4) Меры, предусмотренные частью (1), в зависимости от обстоятельств принимаются без заслушивания ответчика, в частности в случае, когда любая задержка может привести к нанесению невосполнимого ущерба истцу или когда существует риск уничтожения доказательств. Определение судебной инстанции доводится до сведения стороны, интересы которой затрагиваются, незамедлительно, однако не позднее чем сразу после принятия мер.

(5) Пересмотр, включая право быть заслушанным, осуществляется по заявлению сторон, интересы которых затрагиваются, чтобы в разумный срок после уведомления о мерах принять решение об их изменении, отзыве или подтверждении.

(6) Меры по обеспечению отменяются по заявлению ответчика, который сохраняет за собой право требовать возмещения ущерба, или утрачивают силу, если истец не предъявит иск по существу в течение 20 рабочих дней со дня оглашения определения об обеспечении доказательств.

(7) Судебная инстанция может предписать меры, предусмотренные частями (1) и (2), с условием внесения истцом залога или предоставления равноценной гарантии в обеспечение согласно части (8) возмещения ущерба, который может быть нанесен ответчику.

(8) Если меры по обеспечению отменяются или прекращаются вследствие действий или бездействия истца или если впоследствии устанавливается отсутствие нарушения или неизбежного риска нарушения права, предусмотренного настоящим законом, судебная инстанция по заявлению ответчика может обязать истца выплатить ответчику соответствующее нанесенному ущербу возмещение.

Статья 80. Исправительные меры

(1) Без освобождения от выплаты возмещения, причитающегося правообладателю в результате нарушения, и без выплаты любого рода компенсации судебная инстанция может по заявлению истца распорядиться о принятии необходимых мер в отношении продукции, признанной результатом нарушения права, предусмотренного настоящим законом, и в соответствующих случаях в отношении материалов и оборудования, которые использовались при создании или изготовлении этой продукции. Такими мерами являются:

a) временное изъятие из торгового оборота;

b) окончательное изъятие из торгового оборота; или

c) уничтожение.

(2) Реализация мер, предусмотренных частью (1), осуществляется за счет ответчика, за исключением случаев, когда имеются веские основания, препятствующие этому.

(3) При рассмотрении заявления о применении исправительных мер судебная инстанция руководствуется принципом справедливости, учитывая серьезность нарушения, предписываемые исправительные меры, а также интересы третьих лиц.

Статья 81. Обеспечение исполнения судебного решения

(1) Если судебным решением устанавливается нарушение права, вытекающего из заявки на патент или патента, судебная инстанция может вынести определение, в соответствии с которым ответчик или посредник предупреждаются о прекращении любых действий, являющихся нарушением этих прав. С этой целью судебная инстанция может обязать ответчика внести залог или равноценную гарантию. Правообладатель может ходатайствовать о принятии таких мер и к посредникам, услугами которых пользуются третьи лица, в случае нарушения ими его прав на патент.

(2) Неисполнение определения, предусмотренного частью (1), влечет в соответствующих случаях повторное наложение денежного штрафа для обеспечения его исполнения.

Статья 82. Альтернативные меры

В соответствующих случаях и по заявлению лица, в отношении которого могут быть применены меры, предусмотренные статьями 80 и 81, судебная инстанция может распорядиться о выплате возмещения ущерба в денежной форме вместо применения мер, предусмотренных статьями 80 и 81, если соблюдаются в совокупности следующие условия:

a) лицо действовало неумышленно или по небрежности;

b) реализация мер, которые должны были быть установлены, могла бы нанести этому лицу ущерб, несоразмерный совершенному им деянию;

c) размер выплаты в качестве возмещения ущерба является приемлемым.

Статья 83. Возмещение ущерба

(1) По заявлению потерпевшей стороны компетентная судебная инстанция обязывает нарушившее предусмотренное настоящим законом право лицо, которое действовало сознательно или имело достаточные основания осознавать это, выплатить истцу возмещение ущерба, соизмеримое с фактическими убытками, причиненными ему в связи с нарушением его права.

(2) При определении размера возмещения компетентной судебной инстанцией:

a) учитываются все существенные обстоятельства, такие как негативные экономические последствия, включая упущенную выгоду пострадавшей стороны, любой неправомерно полученный нарушившим права лицом доход, а в случае необходимости, помимо экономических факторов, и иные аспекты, такие как моральный вред, причиненный правообладателю нарушением его прав; или

b) в качестве альтернативы пункту а) может быть принято решение в случае, когда это является целесообразным, установить суммарную цену возмещения ущерба, рассчитываемую по меньшей мере на основании таких составляющих, как сумма роялти или стоимость прав, которые могли причитаться в случае, если бы нарушившее права лицо запросило разрешение на использование соответствующего права, предусмотренного настоящим законом.

(3) Если лицо нарушило права, действуя неосознанно или не имея разумных оснований сознавать это, судебная инстанция может вынести решение о взыскании выгоды или выплате возмещения, размер которых может устанавливаться заранее.

Статья 84. Опубликование судебных решений

(1) В рамках исков о нарушении права, вытекающего из заявки на патент или патента, судебная инстанция по заявлению истца и за счет лица, нарушившего права, может предписать принятие соответствующих мер с целью распространения информации о судебном решении, включая его обнародование и опубликование в полном объеме или частично.

(2) Компетентная судебная инстанция может также назначить соответствующие определенным обстоятельствам дополнительные меры по обнародованию, в том числе широкую огласку.".

52. Статью 85 признать утратившей силу.

53. В части (3) статьи 90 слова "частями (6), (7) и (10) статьи 44²," заменить словами "частями (2), (3) и (6) статьи 44¹,", слова "статьи 70," заменить словами "статьи 71,".

54. В статье 91:

наименование статьи изложить в следующей редакции:

"Статья 91. Восстановление пропущенного срока и продолжение процедуры после несоблюдения срока";

в части (2) слова "пропущенного срока, в противном случае" заменить словами "пропущенного срока. В случае несоблюдения условий, установленных в настоящей части,".

55. В части (4) статьи 92 слова "частью (6) статьи 40," исключить.

56. В части (4¹) статьи 93 слово "валидированного" исключить.

Ст.II. – (1) Настоящий закон вступает в силу со дня его опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением положений статьи I:

a) пункт 20, касающийся пункта е) части (1) статьи 28, пункты 21, 23 и 24, а также пункт 50 в части, касающейся частей (2)–(11) статьи 72², которые вступают в силу с 1 января 2028 года;

b) пункты 3, 4, 5, 6 и 14 в части, касающейся части (1) статьи 20, пункт 17 в части, касающейся части (8) статьи 24, пункт 28 в части, касающейся признания части (5) статьи 37 утратившей силу, пункты 33, 35, 36, 37 и 46 в части, касающейся изменения части (1) статьи 64, а также пункт 47 в части, касающейся изменения части (4) статьи 65, которые вступают в силу со дня, когда Республика Молдова получит статус члена ЕПК.

(2) Процедуры, связанные с заявками на европейские патенты, в отношении которых на территории Республики Молдова была запрошена валидация в соответствии с Соглашением между Правительством Республики Молдова и Европейской патентной организацией о валидации европейских патентов (Валидационным соглашением), подписанным 16 октября 2013 года, осуществить и завершить в соответствии с положениями Закона об охране изобретений № 50/2008, действующими до дня, когда Республика Молдова получит статус члена ЕПК.

(3) Правительству в 12-месячный срок со дня вступления в силу настоящего закона привести свои нормативные акты в соответствие с ним.