Legi

Lege nr. 135 din 13.06.2025

pentru modificarea Legii nr.50/2008 privind protecţia invenţiilor (consolidarea cadrului normativ aplicabil protecţiei invenţiilor)

Tipul documentului: Legi
Data adoptării: 13.06.2025

PARLAMENTUL REPUBLICII MOLDOVA

L E G E

pentru modificarea Legii nr.50/2008 privind protecţia invenţiilor

(consolidarea cadrului normativ aplicabil protecţiei invenţiilor)

nr. 135 din 13.06.2025

(în vigoare 28.06.2025, cu excepţia unor prevederi prevăzute în art.II alin.(1))

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 340-342 art. 385 din 28.06.2025

* * *

Parlamentul adoptă prezenta lege organică.

Prezenta lege transpune:

– Directiva 2004/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 29 aprilie 2004 privind respectarea drepturilor de proprietate intelectuală, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L157 din 30 aprilie 2004, CELEX: 32004L0048;

– Regulamentul (CE) nr.816/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 17 mai 2006 privind acordarea de licenţe obligatorii pentru brevetele referitoare la fabricarea produselor farmaceutice destinate exportului în ţări cu probleme de sănătate publică, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 157 din 9 iunie 2006, CELEX: 32006R0816;

precum şi transpune parţial:

– Regulamentul (CE) nr.1610/96 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 iulie 1996 privind crearea unui certificat suplimentar de protecţie pentru produsele fitosanitare, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 198 din 8 august 1996, CELEX: 31996R1610;

– Regulamentul (CE) nr.469/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecţie pentru medicamente (versiune codificată), publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 152 din 16 iunie 2009, CELEX: 32009R0469, aşa cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (UE) 2019/933 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 mai 2019.

Art.I. – Legea nr.50/2008 privind protecţia invenţiilor (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2008, nr.117–119, art.455), cu modificările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. În cuprinsul legii, cuvintele "certificat complementar de protecţie", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "certificat suplimentar de protecţie" la forma gramaticală corespunzătoare.

2. Clauza de armonizare va avea următorul cuprins:

"Prezenta lege creează cadrul necesar aplicării Convenţiei privind eliberarea brevetelor europene, adoptată la München la 5 octombrie 1973, cu amendamentele ulterioare, precum şi a Actului de revizuire a acesteia, adoptat la München la 29 noiembrie 2000,

şi transpune:

precum şi transpune parţial:

– Directiva 98/44/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 iulie 1998 privind protecţia juridică a invenţiilor biotehnologice, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 213 din 30 iulie 1998, CELEX: 31998L0044;

3. La articolul 2:

alineatul (2) va avea următorul cuprins:

"(2) În conformitate cu prezenta lege, pe teritoriul Republicii Moldova sunt recunoscute şi apărate drepturile ce decurg dintr-un brevet european."

articolul se completează cu alineatul (4) cu următorul cuprins:

"(4) Dispoziţiile prezentei legi se aplică mutatis mutandis:

1) brevetelor europene de invenţie validate conform Acordului dintre Guvernul Republicii Moldova şi Organizaţia Europeană de Brevete privind validarea brevetelor europene (Acord de validare), semnat la 16 octombrie 2013;

2) brevetelor de invenţie acordate şi valide pe teritoriul Republicii Moldova:

a) conform Convenţiei eurasiatice de brevete, adoptată la Moscova la 17 februarie 1994 (în continuare – Convenţia eurasiatică), în baza cererilor depuse până la 26 aprilie 2012; sau

b) după data intrării în vigoare a denunţării de către Republica Moldova a Convenţiei eurasiatice, în baza cererilor a căror dată de depozit este anterioară datei de 26 aprilie 2012."

4. Articolul 3 va avea următorul cuprins:

"Articolul 3. Noţiuni principale

În sensul prezentei legi, următoarele noţiuni principale semnifică:

1. Acordul TRIPs – Acordul privind aspectele legate de comerţ ale drepturilor de proprietate intelectuală, încheiat la Marrakech la 15 aprilie 1994, cu modificările ulterioare;

2. brevet – brevet de invenţie şi brevet de invenţie de scurtă durată;

3. brevet european – brevetul de invenţie acordat de către Oficiul European de Brevete (în continuare – OEB) conform Convenţiei privind eliberarea brevetelor europene, adoptată la München la 5 octombrie 1973, cu modificările ulterioare (în continuare – CBE), pe baza cererii de brevet european, care produce efecte pe teritoriul Republicii Moldova;

4. cerere de brevet – cerere depusă în conformitate cu prezenta lege, precum şi cererea internaţională depusă în conformitate cu Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor, pentru care Agenţia de Stat pentru Proprietatea Intelectuală (în continuare – AGEPI) este oficiul desemnat sau ales, căreia i s-a atribuit dată de depozit şi în care Republica Moldova este desemnată;

5. cerere de brevet european – cerere depusă în conformitate cu CBE, precum şi cererea internaţională depusă în conformitate cu Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor, adoptat la Washington la 19 iunie 1970, cu modificările şi revizuirile ulterioare (în continuare – PCT), pentru care OEB este oficiul desemnat sau ales, căreia i s-a atribuit dată de depozit şi în care Republica Moldova este desemnată;

6. cerere internaţională – cerere de protecţie a unei invenţii depusă conform Tratatului de cooperare în domeniul brevetelor;

7. Convenţia de la Paris – Convenţia de la Paris pentru protecţia proprietăţii industriale, adoptată la Paris la 20 martie 1883, cu modificările ulterioare;

8. depozit naţional reglementar – orice depozit care este suficient pentru stabilirea datei la care a fost depusă cererea, oricare ar fi fost soarta ulterioară a acesteia;

9. mandatar autorizat – persoană fizică atestată şi înregistrată în modul stabilit, care reprezintă interesele persoanelor fizice şi juridice naţionale sau străine şi acordă acestora asistenţa necesară în domeniul protecţiei obiectelor de proprietate intelectuală;

10. produs farmaceutic – orice produs din sectorul farmaceutic, inclusiv medicamentele de uz uman, ingredientele active şi trusele de diagnosticare ex vivo;

11. Regulament de punere în aplicare a CBE – Regulamentul de aplicare a CBE, adoptat prin decizia Consiliului de administraţie al Organizaţiei Europene de Brevete din 7 decembrie 2006, cu modificările ulterioare;

12. solicitant – persoană fizică sau juridică care solicită acordarea unui brevet;

13. titular de brevet – persoană fizică sau juridică căreia îi aparţine dreptul conferit de brevet."

5. Articolul 4:

la alineatul (1), cuvintele "brevetul eurasiatic şi cel european validat" se substituie cu cuvintele "brevetul european";

alineatul (2) va avea următorul cuprins:

"(2) Invenţiile sunt protejate prin următoarele titluri de protecţie:

a) brevet de invenţie;

b) brevet de invenţie de scurtă durată;

c) certificat suplimentar de protecţie;

d) brevet european."

6. La articolul 5 alineatul (2), litera f) se completează cu textul ", precum şi pentru cererile de brevet european, depuse în conformitate cu prevederile CBE".

7. La articolul 6 alineatul (2), în partea introductivă, cuvintele "Nu sunt" se substituie cu textul "În particular, nu sunt".

8. Articolul 7:

alineatul (1):

la litera a), cuvintele "publicare sau" se exclud;

alineatul se completează cu literele c¹) şi e) cu următorul cuprins:

"c¹) plantele sau animalele obţinute exclusiv printr-un procedeu esenţial biologic;"

"e) metodele de tratament chirurgical sau terapeutic al corpului uman sau animal şi metodele de diagnostic practicate pe corpul uman sau animal; această dispoziţie nu se aplică produselor, în special substanţelor sau compoziţiilor, pentru utilizare în oricare dintre aceste metode."

la alineatul (2), în partea introductivă, după textul "alin. (1) lit.a)," se introduce textul "în ceea ce priveşte invenţiile biotehnologice,".

9. La articolul 8:

alineatul (3) va avea următorul cuprins:

"(3) Stadiul tehnicii cuprinde, de asemenea, conţinutul cererilor de brevet, aşa cum acestea au fost depuse la AGEPI, al cererilor de brevet european şi al cererilor internaţionale care desemnează Republica Moldova şi au intrat în faza naţională, care au o dată de depozit anterioară datei menţionate la alin.(2) şi care au fost publicate, conform prezentei legi, la sau după această dată."

articolul se completează cu alineatele (4) şi (5) cu următorul cuprins:

"(4) Dispoziţiile alin.(1)–(3) nu exclud brevetabilitatea oricărei substanţe sau compoziţii cuprinse în stadiul tehnicii, pentru utilizarea în una dintre metodele prevăzute la art.7 alin.(1) lit.e), dacă utilizarea substanţei sau compoziţiei respective în oricare dintre aceste metode nu este cuprinsă în stadiul tehnicii.

(5) Dispoziţiile alin.(1)–(3), de asemenea, nu exclud brevetabilitatea oricărei substanţe sau compoziţii menţionate la alin.(4), pentru oricare utilizare specifică în una dintre metodele prevăzute la art.7 alin.(1) lit.e), dacă astfel de utilizare nu este cuprinsă în stadiul tehnicii."

10. Articolul 12:

la alineatul (2), după cuvintele "stadiul tehnicii" se introduce textul "conform art.52 alin.(2)";

articolul se completează cu alineatul (4) cu următorul cuprins:

"(4) Prin derogare de la art.7 alin.(1) lit.e), se acordă brevet de invenţie de scurtă durată pentru metode de tratament chirurgical sau terapeutic al corpului uman sau animal şi pentru metode de diagnostic practicate pe corpul uman sau animal."

11. La articolul 15 alineatul (4), cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite".

12. La articolul 18, alineatul (3) se abrogă.

13. La articolul 19 alineatul (3), cuvintele "şi în cazul în care ea a fost retrasă" se substituie cu cuvintele "în cazul în care ea a fost considerată retrasă".

14. Articolul 20:

la alineatul (1), textul " , brevetul eurasiatic şi brevetul european validat" se substituie cu cuvintele "şi brevetul european";

la alineatul (2) literele a) şi c), textul "vânzarea, folosirea, transportarea, importul, alt mod de punere în circulaţie" se substituie cu textul "plasarea pe piaţă, vânzarea, folosirea, importul".

15. La articolul 22 alineatul (1), cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite".

16. Articolul 23:

la alineatul (1), cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite";

la alineatul (2), cuvintele "unui material biologic comercializat sau oferit spre vânzare" se substituie cu cuvintele "unui material biologic plasat pe piaţă";

alineatele (3) şi (4) vor avea următorul cuprins:

"(3) Prin derogare de la art.24 alin.(5)–(7), vânzarea sau orice altă formă de comercializare a materialului pentru reproducerea plantelor unui fermier de către titularul de brevet sau cu consimţământul acestuia, pentru uz agricol, implică autorizarea fermierului de a folosi produsul recoltei sale pentru reproducere sau multiplicare de către el însuşi în ferma sa, în condiţiile Regulamentului.

(4) Prin derogare de la art.24 alin.(5)–(7), vânzarea sau orice altă formă de comercializare a animalelor de prăsilă sau a altor materiale de reproducere animală unui fermier de către titularul de brevet sau cu consimţământul acestuia implică autorizarea fermierului de a utiliza animalele protejate în scopuri agricole. Aceasta include şi folosirea animalelor sau a altor materiale de reproducere animală în scopul desfăşurării activităţii sale agricole, dar nu pentru vânzare în cadrul sau în scopul unei activităţi reproductive comerciale."

17. Articolul 24:

la alineatele (1) şi (2), cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite";

la alineatele (4)–(7), cuvântul "acordată" se substituie cu cuvântul "conferită";

articolul se completează cu alineatul (8) cu următorul cuprins:

"(8) În interpretarea întinderii protecţiei conferite de brevet sau de cererea de brevet, instanţa va ţine seama de instrucţiunile cuprinse în Protocolul privind interpretarea art.69 din CBE."

18. La articolul 25, alineatul (1) va avea următorul cuprins:

"(1) Orice persoană care a utilizat cu bună-credinţă invenţia pe teritoriul Republicii Moldova sau a făcut pregătiri reale şi serioase pentru utilizarea invenţiei până la data de depozit ori, în cazul în care a fost revendicată o prioritate, până la data de prioritate a cererii de brevet în baza căreia este acordat brevetul are dreptul să continue personal această utilizare sau să utilizeze invenţia în limitele şi/sau în volumul planificat în timpul acestor pregătiri, în unitatea sa ori pentru necesităţile acesteia, fără plata unei redevenţe."

19. La articolul 26 alineatul (11), cuvântul "numai" se exclude.

20. Articolul 28 va avea următorul cuprins:

"Articolul 28. Acordarea licenţei obligatorii de brevet

(1) Instanţa de judecată poate acorda oricărei persoane interesate licenţă obligatorie de brevet:

a) pe motivul neexploatării sau al exploatării insuficiente a brevetului;

b) în interes public;

c) în scopul remedierii unei practici anticoncurenţiale;

d) în scopul exploatării brevetelor dependente şi a brevetelor pentru soi de plante;

e) în scopul fabricării şi vânzării produselor farmaceutice destinate exportului în ţări cu probleme de sănătate publică.

(2) Instanţa de judecată, în cazul invenţiilor în domeniul tehnologiei semiconductorilor, poate acorda licenţă obligatorie de brevet numai în condiţiile utilizării publice a acestora în scopuri necomerciale sau ale necesităţii de a remedia o practică ce a fost calificată, în baza unei proceduri administrative, drept una anticoncurenţială.

(3) Instanţa de judecată notifică titularul, fără întârziere, despre depunerea unei cereri de acordare a licenţei obligatorii de brevet. Înainte de acordarea unei licenţe obligatorii de brevet, instanţa de judecată îi acordă titularului posibilitatea să facă observaţii privind cererea de acordare a licenţei obligatorii de brevet şi să transmită instanţei de judecată orice informaţie relevantă privind cererea."

21. Articolul 28²:

la alineatul (6), al doilea enunţ se exclude;

alineatul (8) se abrogă.

22. Articolul 28⁴ va avea următorul cuprins:

"Articolul 28⁴. Acordarea licenţei obligatorii de brevet în scopul exploatării brevetelor dependente şi a brevetelor pentru soi de plantă

(1) În cazul brevetelor dependente şi al brevetelor pentru soi de plantă, instanţa de judecată poate acorda licenţă obligatorie de brevet, la cererea unui titular de brevet sau a unui titular de brevet pentru soi de plantă care nu îşi poate aplica invenţia ori soiul de plantă protejat (al doilea brevet) fără să aducă atingere unui alt brevet (primul brevet), cu condiţia ca invenţia sau soiul de plantă revendicat în cel de-al doilea brevet să presupună un progres tehnic important, de un interes economic substanţial în raport cu invenţia revendicată în primul brevet. Instanţa de judecată poate întreprinde toate măsurile necesare pentru verificarea existenţei unei astfel de situaţii.

(2) Licenţă obligatorie de brevet în conformitate cu alin.(1) se acordă numai în cazul în care persoana interesată a depus eforturi pentru a încheia un contract de licenţă cu titularul de brevet în condiţii şi prin modalităţi comerciale rezonabile, dar nu a reuşit să facă acest lucru în termen de 6 luni de la data solicitării încheierii unui astfel de contract.

(3) În cazul licenţei obligatorii în favoarea unui brevet sau a unui brevet pentru soi de plantă, titularul primului brevet are dreptul la o licenţă reciprocă în condiţii rezonabile pentru exploatarea invenţiei brevetate ori a soiului de plantă protejat."

23. Legea se completează cu articolele 28⁵ şi 28⁶ cu următorul cuprins:

"Articolul 28⁵. Acordarea licenţei obligatorii de brevet referitoare la fabricarea şi vânzarea produselor farmaceutice destinate exportului în ţări cu probleme de sănătate publică

(1) Instanţa de judecată poate acorda oricărei persoane interesate licenţă obligatorie de brevet referitoare la fabricarea şi vânzarea de produse farmaceutice în cazul în care aceste produse sunt destinate exportului în ţări importatoare eligibile care au nevoie de aceste produse pentru a face faţă problemelor de sănătate publică.

(2) Se consideră ţară importatoare eligibilă:

a) orice ţară din cadrul celor mai slab dezvoltate, menţionată ca atare pe lista Organizaţiei Naţiunilor Unite (în continuare – ONU);

b) orice ţară membră a Organizaţiei Mondiale a Comerţului (în continuare – OMC), alta decât ţările membre cel mai slab dezvoltate, menţionate la lit.a), care a făcut o notificare către Consiliul TRIPs în legătură cu intenţia sa de a utiliza sistemul, în calitate de importator, inclusiv în cazul în care va utiliza sistemul în întregime sau doar parţial;

c) orice ţară care nu este membră a OMC, dar figurează pe lista ţărilor cu venit scăzut şi cu un produs naţional brut pe cap de locuitor mai mic de 745 de dolari SUA, întocmită de Comitetul de Asistenţă pentru Dezvoltare al Organizaţiei pentru Cooperare şi Dezvoltare Economică, şi care a notificat direct Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării despre intenţia sa de utilizare a sistemului, în calitate de importator, inclusiv în cazul în care va utiliza sistemul în întregime sau doar parţial. Notificarea menţionată la alin.(6) pct.2) lit.b) trebuie să includă declaraţia ţării importatoare că aceasta va utiliza sistemul pentru a face faţă problemelor de sănătate publică, şi nu ca un instrument de atingere a unor obiective de politică industrială sau comercială şi că va adopta măsurile menţionate la alin.(4) din Decizia Consiliului General al OMC din 30 august 2003 privind punerea în aplicare a alin.(6) din Declaraţia de la Doha privind Acordul TRIPs şi sănătatea publică, adoptată la data de 14 noiembrie 2001 (în continuare – Decizia privind Declaraţia de la Doha).

(3) Prin derogare de la alin.(2), orice ţară membră a OMC care a făcut o declaraţie la OMC că nu va utiliza sistemul în calitate de membru importator al OMC nu este o ţară importatoare eligibilă.

(4) Cererea de acordare a licenţei obligatorii de brevet privind fabricarea şi vânzarea produselor farmaceutice destinate exportului în ţări cu probleme de sănătate publică se depune în instanţa de judecată şi trebuie să conţină:

1) numele şi datele de contact ale solicitantului şi ale oricărui agent sau reprezentant împuternicit de solicitant să acţioneze în numele său în faţa instanţei de judecată;

2) denumirea comună a produsului farmaceutic sau a produselor farmaceutice pe care solicitantul intenţionează să le fabrice şi să le vândă la export sub licenţă obligatorie;

3) cantitatea de produse farmaceutice pe care solicitantul intenţionează să o producă sub licenţă obligatorie;

4) ţara sau ţările importatoare;

5) după caz, dovada că negocierile anterioare au avut loc cu titularul, în conformitate cu alin.(6) pct.4);

6) dovada unei solicitări specifice, indicând cantitatea de produs solicitată, din partea:

a) reprezentanţilor autorizaţi ai ţării sau ţărilor importatoare; sau

b) organizaţiei nonguvernamentale care acţionează cu autorizarea oficială a uneia sau a mai multor ţări importatoare; sau

c) organismelor ONU sau a altor organizaţii internaţionale din domeniul sănătăţii care acţionează cu autorizarea oficială a uneia sau a mai multor ţări importatoare.

(5) Suplimentar prevederilor alin.(4), în cazul în care persoana care solicită o licenţă obligatorie depune cereri la autorităţile din mai multe ţări, pentru acelaşi produs, cererea trebuie să conţină informaţii privind cererile depuse, cantităţile şi ţările importatoare respective.

(6) Instanţa de judecată verifică dacă:

1) fiecare ţară importatoare membră a OMC, menţionată în cerere, a transmis o notificare către OMC în temeiul Deciziei privind Declaraţia de la Doha; sau

2) fiecare ţară importatoare care nu este membră a OMC, menţionată în cerere, a transmis către Ministerul Dezvoltării Economice şi Digitalizării o notificare cu privire la fiecare din produsele cuprinse în cerere, în care:

a) specifică denumirile şi cantităţile prevăzute din produsul necesar (produsele necesare);

b) confirmă că ţara importatoare respectivă, în cazul în care nu se numără printre ţările cel mai slab dezvoltate, a stabilit că are o capacitate de producţie insuficientă sau inexistentă în sectorul farmaceutic în ceea ce priveşte un anumit produs sau anumite produse, în unul dintre modurile prevăzute în anexa la Decizia privind Declaraţia de la Doha;

c) confirmă că, în cazul în care un produs farmaceutic este brevetat pe teritoriul ţării importatoare, respectiva ţară importatoare a acordat sau intenţionează să acorde o licenţă obligatorie pentru importul produsului respectiv în conformitate cu art.31 din Acordul TRIPs şi cu dispoziţiile Deciziei privind Declaraţia de la Doha;

3) cantitatea de produs menţionată în cerere nu o depăşeşte pe cea notificată OMC de către o ţară importatoare care este membră a OMC sau Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării de către o ţară importatoare care nu este membră a OMC şi dacă, ţinând seama de alte licenţe obligatorii acordate în altă parte, cantitatea totală de produs autorizată să fie produsă pentru orice ţară importatoare nu depăşeşte în mod semnificativ cantitatea notificată de ţara respectivă OMC, în cazul ţărilor importatoare care sunt membre ale OMC, sau Ministerului Dezvoltării Economice şi Digitalizării, în cazul ţărilor importatoare care nu sunt membre ale OMC;

4) sunt prezentate dovezi că solicitantul a depus eforturi pentru a obţine autorizaţia de la titular, dar că aceste eforturi nu s-au bucurat de succes în termen de 30 de zile anterioare depunerii cererii. În cazurile de urgenţă naţională sau în alte circumstanţe de extremă urgenţă ori în cazurile de utilizare publică în scopuri necomerciale în conformitate cu art.31 lit.(b) din Acordul TRIPs, aceste dovezi nu sunt necesare.

(7) Prevederile alin.(6) pct.1) şi 2) nu aduc atingere flexibilităţii de care dispun ţările cel mai puţin dezvoltate în conformitate cu Decizia Consiliului TRIPs din 27 iunie 2002.

(8) Instanţa de judecată respinge cererea în cazul în care nu se respectă oricare dintre condiţiile stabilite în prezentul articol şi cele aplicabile conform art.29. Înainte de a respinge cererea, instanţa de judecată oferă solicitantului posibilitatea de a remedia iregularităţile constatate şi de a fi audiat.

(9) Suplimentar condiţiilor aplicabile stabilite conform prezentului articol şi celor stabilite conform art.29, la acordarea licenţei obligatorii de brevet referitoare la fabricarea şi vânzarea produselor farmaceutice destinate exportului în ţări cu probleme de sănătate publică se vor aplica următoarele condiţii:

a) cantitatea de produs/produse fabricat/fabricate sub licenţă nu depăşeşte cantitatea necesară pentru a răspunde nevoilor ţării importatoare sau ţărilor importatoare menţionate în cerere, ţinând seama de cantitatea de produs/produse fabricat/fabricate sub alte licenţe obligatorii acordate în altă parte;

b) exploatarea se limitează strict la toate actele necesare fabricării produsului respectiv în vederea exportului şi distribuirii în ţara menţionată sau ţările menţionate în cerere. Niciun produs fabricat sau importat sub licenţă obligatorie nu este oferit spre vânzare sau introdus pe piaţă în altă ţară decât cea menţionată în cerere, cu excepţia cazului în care o ţară importatoare se prevalează de posibilităţile prevăzute la alin.(6) lit.(i) din Decizia privind Declaraţia de la Doha, pentru a exporta în alte ţări, părţi la un acord comercial regional, care au aceeaşi problemă de sănătate;

c) produsele fabricate sub licenţă sunt clar identificate, prin etichetare sau marcare specifică, în sensul că sunt fabricate în temeiul prezentului articol. Produsele se disting de cele fabricate de titular printr-un ambalaj special şi/sau o culoare/formă specială, cu condiţia ca această distincţie să fie fezabilă şi să nu aibă un impact semnificativ asupra preţului. Ambalajul şi orice documentaţie aferentă conţin menţiunea că produsul face obiectul unei licenţe obligatorii în temeiul prezentului articol, indicând denumirea autorităţii competente şi orice număr sau referinţă de identificare şi specificând în mod clar că produsul este destinat exclusiv exportului şi distribuirii în ţara sau în ţările importatoare respective. Detaliile cu privire la caracteristicile produsului se pun la dispoziţia Serviciului Vamal de către titularul licenţei;

d) în cazul în care produsul sau produsele reglementate de licenţa obligatorie sunt brevetate în ţările importatoare menţionate în cerere, produsul sau produsele respective se exportă numai în cazul în care aceste ţări au eliberat o licenţă obligatorie pentru importul, vânzarea şi/sau distribuţia produselor.

(10) Condiţiile licenţei nu trebuie să aducă atingere metodei de distribuire în ţara importatoare.

(11) Înainte de expedierea către ţara importatoare menţionată/ţările importatoare menţionate în cerere, titularul licenţei publică pe un site web următoarele informaţii:

a) cantităţile furnizate sub licenţă şi ţările importatoare cărora acestea le sunt furnizate;

b) caracteristicile distinctive ale produsului respectiv sau ale produselor respective.

Adresa site-ului web pe care sunt publicate informaţiile menţionate se comunică instanţei de judecată şi Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale.

(12) În cazul în care s-a acordat o licenţă obligatorie, Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale informează cu referire la acest fapt AGEPI, care notifică Consiliul TRIPs despre acordarea licenţei şi condiţiile specifice aferente.

Informaţiile furnizate includ următoarele menţiuni:

a) denumirea şi adresa titularului licenţei;

b) produsul respectiv sau produsele respective;

c) cantitatea ce urmează a fi furnizată;

d) ţara sau ţările în care urmează să se exporte produsul sau produsele;

e) durata licenţei;

f) adresa site-ului web menţionat la alin.(11).

(13) Autoritatea competentă de supraveghere a pieţei produselor farmaceutice, la solicitarea titularului de brevet sau din proprie iniţiativă, poate să solicite accesul la registrele şi evidenţele ţinute de titularul licenţei, având drept scop unic verificarea respectării condiţiilor licenţei, în special a celor referitoare la destinaţia finală a produselor. Registrele şi evidenţele conţin dovada exportării produsului, printr-o declaraţie de export certificată de Serviciul Vamal, precum şi dovada importului, adusă de unul dintre organismele prevăzute la alin.(4) pct.6).

(14) Cererea de acordare a licenţei obligatorii conform prezentului articol, ce vizează cazurile de urgenţă naţională sau alte circumstanţe de extremă urgenţă sau cazurile de utilizare publică în scopuri necomerciale în conformitate cu art.31 lit.(b) din Acordul TRIPs, se depune la Curtea de Apel Chişinău şi se examinează în termen de 20 de zile de la depunere. Împotriva hotărârii Curţii de Apel Chişinău poate fi depus recurs în termen de 5 zile de la pronunţarea acesteia. Recursul se examinează în termen de 10 zile de la primirea dosarului respectiv.

(15) În cazul în care ţara importatoare notifică instanţa de judecată cu privire la faptul că produsul farmaceutic nu mai există în cantităţi suficiente pentru satisfacerea nevoilor sale, instanţa poate decide, în urma unei cereri depuse de titularul licenţei, să modifice condiţiile licenţei, permiţând fabricarea şi exportul unor cantităţi suplimentare de produse, în măsura necesară satisfacerii nevoilor ţării importatoare respective. În astfel de cazuri, cererea titularului licenţei se prelucrează după o procedură simplificată şi accelerată, conform căreia nu se mai solicită informaţiile prevăzute la alin.(4) pct.1) şi 2), cu condiţia ca titularul licenţei să prezinte licenţa obligatorie iniţială.

În cazurile în care se aplică alin.(6) pct.4), dar nu este un caz de urgenţă naţională, un caz determinat de alte circumstanţe de extremă urgenţă sau un caz de utilizare publică în scopuri necomerciale în conformitate cu art.31 lit.(b) din Acordul TRIPs nu este necesară nicio altă dovadă a negocierii cu titularul, cu condiţia ca acele cantităţi suplimentare solicitate să nu depăşească 25% din cantitatea acordată în conformitate cu licenţa iniţială.

Articolul 28⁶. Interzicerea importului şi intervenţia Serviciului Vamal

(1) Introducerea produselor fabricate în baza unei licenţe acordate în temeiul art.28⁵ în scopul punerii în liberă circulaţie, reexportului, plasării într-un regim special este interzisă în Republica Moldova. Aceste prevederi nu se aplică în cazul reexportului în ţara importatoare menţionată în cerere şi identificată pe ambalaj, precum şi în documentaţia aferentă produsului, în cazul plasării într-un regim de tranzit ori de antrepozit vamal şi nici în cazul introducerii într-o zonă liberă în scopul reexportului în ţara importatoare respectivă.

(2) În cazul în care există motive suficiente pentru a suspecta că produsele fabricate în baza unei licenţe obligatorii acordate în conformitate cu art.28⁵ sunt importate în Republica Moldova contrar dispoziţiilor prevăzute la alin.(1), Serviciul Vamal suspendă acordarea liberului de vamă pentru produsele respective sau le reţine pentru verificare atât timp cât este necesar, dar nu mai mult de 10 zile lucrătoare. În cazul unor circumstanţe speciale, Serviciul Vamal poate decide prelungirea termenului cu cel mult 10 zile lucrătoare. La expirarea acestei perioade, produsele sunt eliberate, cu condiţia ca toate formalităţile vamale să fi fost respectate.

(3) Serviciul Vamal notifică fără întârziere Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, titularul şi producătorul sau exportatorul acestor produse cu privire la suspendarea acordării liberului de vamă sau la reţinerea menţionate la alin.(2) şi le transmite toate informaţiile disponibile cu privire la produsele respective. Aceste acţiuni se realizează cu respectarea prevederilor referitoare la protecţia datelor cu caracter personal şi a secretelor comerciale, precum şi la confidenţialitatea profesională şi administrativă. Importatorul şi, după caz, exportatorul pot furniza Serviciului Vamal informaţiile pe care ei le consideră adecvate cu privire la produse.

(4) În cazul în care, în perioada de suspendare sau de reţinere, Serviciul Vamal constată că produsele respective erau destinate importului în Republica Moldova contrar interdicţiei prevăzute la alin.(1), acestea sunt confiscate şi distruse în conformitate cu prevederile vamale.

(5) Procedura de suspendare, reţinere şi confiscare a mărfurilor se efectuează pe cheltuiala importatorului. În cazul în care nu este posibil să se recupereze de la importator, cheltuielile respective se recuperează de la orice altă persoană responsabilă de tentativa de import ilegal.

(6) În cazul în care se stabileşte că importul produselor în privinţa cărora a fost suspendată acordarea liberului de vamă sau al celor reţinute în conformitate cu prevederile prezentului articol nu încalcă interdicţia menţionată la alin.(1), Serviciul Vamal acordă liberul de vamă produselor pe teritoriul Republicii Moldova, cu condiţia ca formalităţile vamale să fi fost respectate.

(7) Serviciul Vamal notifică Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale cu privire la confiscarea sau distrugerea produselor, efectuate în conformitate cu prevederile prezentului articol.

(8) Prezentul articol nu se aplică mărfurilor fără caracter comercial, aflate în bagajele personale ale călătorilor, pentru uz personal, în limitele stabilite de prevederile vamale."

24. Articolul 29:

alineatul (1):

în partea introductivă, după textul "acoperite de licenţă," se introduce textul "durata licenţei,";

litera e) va avea următorul cuprins:

"e) deţinătorul licenţei plăteşte titularului de brevet o remuneraţie adecvată, stabilită în raport cu valoarea economică a autorizaţiei şi, eventual, cu necesitatea de a remedia o practică anticoncurenţială;"

alineatul se completează cu litera e¹) cu următorul cuprins:

"e¹) în cazul stipulat la art.28⁵, la stabilirea remuneraţiei se va ţine cont de valoarea economică a utilizării autorizate în cadrul licenţei pentru ţara sau ţările importatoare în cauză, precum şi de circumstanţele umanitare sau necomerciale legate de acordarea licenţei. Totodată, remuneraţia nu va depăşi cuantumul de 4% din preţul total ce urmează să fie plătit de ţara importatoare sau în numele acesteia în cazurile determinate de situaţii de urgenţă naţională ori de alte circumstanţe de extremă urgenţă sau în cazurile de utilizare publică în scopuri necomerciale în conformitate cu art.31 lit.(b) din Acordul TRIPs;"

articolul se completează cu alineatele (3¹)–(3³) cu următorul cuprins:

"(3¹) Sub rezerva unei protecţii corespunzătoare a intereselor legitime ale titularului licenţei, la solicitarea titularului de brevet, o licenţă obligatorie acordată în temeiul art.28⁵ poate fi retrasă de către instanţa de judecată în cazul în care:

a) condiţiile licenţei nu sunt respectate de către titularul licenţei. Ministerul Sănătăţii este abilitat să controleze, la solicitarea motivată a titularului de brevet sau a titularului licenţei, dacă s-au respectat condiţiile licenţei. Acest control se bazează pe evaluarea făcută în ţara importatoare, după caz;

b) ţara importatoare nu şi-a respectat obligaţiile care îi revin în conformitate cu art.28⁵ alin.(2) lit.c). Înainte de retragerea unei licenţe obligatorii, instanţa de judecată ţine seama de orice opinie exprimată de organismele menţionate în art.28⁵ alin.(4) pct.6).

(3²) Retragerea unei licenţe acordate în temeiul art.28⁵ se notifică Consiliului TRIPs de către AGEPI.

(3³) În urma retragerii licenţei acordate în temeiul art.28⁵, instanţa de judecată are dreptul să stabilească un termen rezonabil în care titularul licenţei să ia măsurile necesare pentru ca orice produs aflat în posesia sau custodia sa, sub autoritatea sa sau sub controlul său să fie redirecţionat, pe propria cheltuială, spre ţările care au nevoie de produsul respectiv, după cum se prevede la art.28⁵ alin.(2), sau să i se aplice un alt tratament, după cum recomandă instanţa de judecată, prin consultare cu titularul."

25. Articolul 33:

la alineatul (4), textul ", care se prezintă odată cu depunerea cererii de brevet sau în termen de 3 luni de la data de depozit a acesteia" se exclude;

alineatul (5) se completează cu textul "ori, după caz, de la data deschiderii fazei naţionale sau de la data depunerii cererii de publicare a brevetului european";

la alineatul (6), cuvintele "şi date care să permită stabilirea identităţii acestuia" se exclud;

alineatul (8) se abrogă.

26. Articolul 34:

alineatul (2) se completează cu următorul enunţ: "Această referire trebuie să indice expres faptul că înlocuieşte descrierea şi orice desen."

la alineatul (8), după cuvintele "cererii internaţionale" se introduc cuvintele "sau al cererii de brevet european".

27. La articolul 36 alineatul (1), textul ", completă şi corectă din punct de vedere ştiinţific şi tehnic" se substituie cu cuvintele "şi completă".

28. Articolul 37:

la alineatul (1), cuvântul "prin" se substituie cu cuvintele "în ceea ce priveşte";

la alineatul (3), cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite";

alineatul (5) se abrogă.

29. Articolul 39:

la alineatul (1), textul ", de certificat de utilitate sau de certificat de autor" se substituie cu cuvintele "sau de certificat de utilitate";

alineatul (2) va avea următorul cuprins:

"(2) Dreptul de prioritate este recunoscut pentru orice depozit care este echivalentul unui depozit naţional reglementar conform legislaţiei naţionale a statului în care a fost constituit sau conform acordurilor bilaterale ori multilaterale din domeniu. Prin efectul dreptului de prioritate, data priorităţii este considerată ca fiind data depozitului cererii de brevet pentru aplicarea art.8 alin.(2) şi (3), art.14 alin.(2) şi art.52 alin.(2)."

30. Articolul 40 va avea următorul cuprins:

"Articolul 40. Revendicarea priorităţii

(1) Solicitantul care vrea să beneficieze de prioritatea unei cereri anterioare trebuie să depună o declaraţie de revendicare a priorităţii, o copie de pe cererea anterioară şi, în cazul în care valabilitatea revendicării priorităţii este relevantă pentru determinarea brevetabilităţii invenţiei, o traducere a acesteia în limba română, precum şi să achite taxa stabilită pentru fiecare prioritate revendicată.

(2) O declaraţie conform căreia cererea de brevet depusă la AGEPI este o traducere completă a cererii anterioare poate fi depusă în cazurile stabilite de Regulament.

(3) Pentru o cerere de brevet se pot revendica priorităţi multiple, chiar dacă ele provin din state diferite. Se pot revendica, după caz, priorităţi multiple pentru aceeaşi revendicare de brevet. Dacă sunt revendicate priorităţi multiple, termenul de prioritate se calculează de la data celei mai vechi priorităţi.

(4) În cazul în care se revendică una sau mai multe priorităţi pentru o cerere de brevet, dreptul de prioritate va acoperi doar elementele cererii de brevet care sunt cuprinse în cererea sau în cererile a căror prioritate a fost revendicată.

(5) În cazul în care anumite elemente ale invenţiei pentru care se revendică prioritatea nu sunt cuprinse în revendicările formulate în cererea anterioară, prioritatea poate fi recunoscută cu condiţia ca documentele cererii anterioare să dezvăluie clar aceste elemente.

(6) Solicitantul sau succesorul în drepturi al acestuia are dreptul să revendice într-o cerere ulterioară o prioritate a unei cereri anterioare depuse la AGEPI pentru aceeaşi invenţie dacă revendicarea priorităţii se face în termen de 12 luni de la data de depozit a cererii anterioare (prioritate internă). În acest caz, cererea anterioară se consideră retrasă.

(7) Prioritatea se revendică odată cu depunerea cererii sau în termen de două luni de la data depunerii cererii de brevet, cu achitarea, în termenul menţionat, a taxei stabilite pentru fiecare prioritate revendicată, şi se justifică prin documentul de prioritate.

(8) Documentul care justifică revendicarea priorităţii conform art.39 alin.(1), copia de pe cererea anterioară, certificată de autoritatea la care această cerere a fost depusă, şi, după caz, traducerea acesteia sau declaraţia conform alin.(2) se depun de către solicitant în termen de 16 luni de la data celei mai vechi priorităţi sau, după caz, în termen de 4 luni de la data deschiderii fazei naţionale.

(9) În cazul în care solicitantul revendică un drept de prioritate ce aparţine iniţial altei persoane, este necesară transmiterea dreptului de prioritate în scris, printr-un act juridic semnat de părţi înainte de data de depunere a cererii ulterioare care revendică prioritatea. Documentele de transmitere a dreptului de prioritate, care indică temeiul juridic al dreptului cesionarului de a revendica prioritatea primului depozit, se depun la AGEPI odată cu revendicarea priorităţii sau în termen de 16 luni de la data priorităţii primei cereri.

(10) Nerespectarea termenelor specificate la alin.(7)–(9), precum şi neachitarea taxei pentru revendicarea priorităţii au ca efect nerecunoaşterea priorităţii revendicate."

31. La articolul 41 alineatul (3), textul " , cu excepţia cazului când această solicitare a fost retrasă până la finalizarea pregătirilor tehnice pentru publicare" se exclude.

32. La articolul 42 alineatul (4), textul "art.40 alin.(9)" se substituie, în ambele cazuri, cu textul "art.40 alin.(8)".

33. La articolul 43 alineatul (1), cuvântul "Solicitantul" se substituie cu textul "Fără a aduce atingere competenţelor OEB de a acţiona ca oficiu desemnat sau ales în conformitate cu art.153 din CBE, solicitantul".

34. Legea se completează cu articolul 43¹ cu următorul cuprins:

"Articolul 43¹. Cererea internaţională depusă la AGEPI în calitate de oficiu receptor

(1) Persoanele fizice sau juridice care au domiciliul sau sediul în Republica Moldova pot opta pentru depunerea unei cereri internaţionale la AGEPI, care acţionează în calitate de oficiu receptor în conformitate cu prevederile PCT.

(2) Cererea internaţională se depune în limba engleză, franceză, germană sau rusă, cu respectarea dispoziţiilor PCT, ale Regulamentului de aplicare a PCT şi ale Regulamentului.

(3) Cererea internaţională depusă la AGEPI în calitate de oficiu receptor într-o altă limbă decât cele menţionate la alin.(2) se transmite în termen de o lună de către AGEPI Biroului Internaţional al Organizaţiei Mondiale a Proprietăţii Intelectuale şi se consideră ca fiind primită de AGEPI în numele Biroului Internaţional al Organizaţiei Mondiale a Proprietăţii Intelectuale în calitate de oficiu receptor."

35. Articolul 44 va avea următorul cuprins:

"Articolul 44. Cererea de brevet european care desemnează Republica Moldova

(1) O cerere de brevet european căreia i-a fost acordată o dată de depozit şi care desemnează Republica Moldova va fi echivalentă cu o cerere de brevet, beneficiind, după caz, de prioritatea revendicată în cererea de brevet european, oricare ar fi soarta ulterioară a acesteia.

(2) Cererea de brevet european publicată conferă provizoriu aceeaşi protecţie de care beneficiază o cerere de brevet în conformitate cu prezenta lege, de la data la care o traducere în limba româna a revendicărilor din cererea de brevet european publicată a fost făcută publică de către AGEPI.

(3) Cererea de brevet european se consideră a nu fi avut ab initio efectele specificate la alin.(2) în cazul în care aceasta a fost retrasă, a fost considerată ca fiind retrasă, a fost respinsă sau în cazul în care desemnarea Republicii Moldova în cererea de brevet european a fost retrasă sau a fost considerată retrasă."

36. Articolele 44¹–44³ vor avea următorul cuprins:

"Articolul 44¹. Efectele brevetului european în Republica Moldova

(1) Un brevet european care desemnează Republica Moldova conferă, sub rezerva alin.(2)–(5), aceleaşi drepturi ca şi cele conferite de un brevet în conformitate cu prezenta lege, de la data publicării de către OEB în Buletinul European de Brevete a menţiunii privind acordarea brevetului european.

(2) În termen de 3 luni de la data la care menţiunea privind acordarea brevetului european a fost publicată în Buletinul European de Brevete, titularul de brevet depune la AGEPI traducerea în limba română a fasciculului de brevet, însoţită de o solicitare de publicare, şi achită taxa stabilită pentru publicare. Totodată, în cazul în care textul fasciculului de brevet şi cel al revendicărilor conţine semne de referinţă folosite în desene, aceste desene se ataşează la traducere.

(3) Dacă, în urma unei opoziţii sau a unei cereri de limitare depuse la OEB, brevetul european este menţinut într-o formă modificată, în termen de 3 luni de la data publicării avizului privind hotărârea OEB de menţinere a brevetului european în formă modificată, titularul de brevet depune la AGEPI traducerea în limba română a fasciculului de brevet în formă modificată şi achită taxa de publicare.

(4) Solicitarea publicării traducerii depuse conform alin.(2) sau, după caz, alin.(3) trebuie să satisfacă condiţiile prevăzute de Regulament. Traducerea se consideră depusă odată cu achitarea taxei de publicare.

(5) AGEPI publică orice traducere depusă conform alin.(2) sau, după caz, alin.(3) şi înscrie brevetul european în Registrul naţional de brevete. AGEPI eliberează, la solicitare, certificat privind recunoaşterea efectelor brevetului european în Republica Moldova.

(6) Dacă traducerea specificată la alin.(2) sau, după caz, la alin.(3), sub rezerva stabilită în prezentul alineat, nu este depusă în termen, brevetul european este considerat nul ab initio pentru Republica Moldova. Traducerea, însoţită de solicitarea de publicare şi de dovada achitării taxei de publicare, poate fi depusă într-un termen suplimentar de 3 luni de la expirarea termenului stabilit la alin.(2) sau, după caz, la alin.(3), cu condiţia achitării unei plăţi suplimentare de 100% la taxa de publicare a fasciculului de brevet.

(7) Un brevet european şi cererea de brevet european pe care se bazează acesta se consideră a nu fi avut ab initio efectele specificate la alin.(1) şi la art.44 alin.(2), în măsura în care brevetul a fost revocat sau a fost limitat în cursul procedurilor de opoziţie, limitare sau revocare în faţa OEB.

Articolul 44². Textul autentic al cererii de brevet european sau al brevetului european

(1) Textul unei cereri de brevet european sau al unui brevet european redactat în limba utilizată pentru proceduri în faţa OEB va fi textul autentic pentru orice proceduri în Republica Moldova.

(2) În cazul în care cererea de brevet european sau brevetul european în traducere conferă o protecţie mai restrânsă decât cea conferită de cererea de brevet european sau de brevetul european în limba utilizată pentru proceduri în faţa OEB, o astfel de traducere este considerată autentică, cu excepţia procedurilor de revocare.

(3) Solicitantul, în cazul unei cereri de brevet european publicate, sau titularul de brevet european cu efecte în Republica Moldova poate depune oricând o versiune corectată a traducerii. Traducerea corectată a revendicărilor unei cereri de brevet european publicate sau traducerea corectată a fasciculului unui brevet european produce efect din momentul când acestea vor fi făcute accesibile publicului de către AGEPI.

(4) Orice persoană care, cu bună-credinţă, utilizează invenţia sau a făcut pregătiri efective şi serioase de utilizare a invenţiei, fără ca această utilizare să constituie o încălcare a cererii de brevet european sau a brevetului european în traducerea iniţială, poate, după ce traducerea corectată produce efect, să continue o asemenea utilizare în întreprinderea sa sau pentru necesităţile acesteia, fără plată.

Articolul 44³. Protecţia simultană

În cazul în care un brevet european şi un brevet au aceeaşi dată de depozit sau, dacă a fost revendicată o prioritate, aceeaşi dată de prioritate a fost acordată aceleiaşi persoane sau succesorului acesteia în drepturi, brevetul nu va produce efecte, în măsura în care acoperă aceeaşi invenţie ca şi brevetul european, de la data expirării termenului pentru depunerea unei opoziţii privind brevetul european fără să fi fost depusă o opoziţie sau de la data la care procedura de opoziţie a avut drept rezultat o hotărâre de menţinere a brevetului european."

37. Legea se completează cu articolele 44⁴–44⁶ cu următorul cuprins:

"Articolul 44⁴. Drepturi anterioare şi drepturi care au luat naştere la aceeaşi dată

(1) O cerere de brevet european şi un brevet european vor avea, în raport cu o cerere de brevet şi cu un brevet, acelaşi efect, din punctul de vedere al stadiului tehnicii, ca şi cererea de brevet şi brevetul în conformitate cu prezenta lege.

(2) O cerere de brevet şi un brevet vor avea, în raport cu un brevet european, acelaşi efect, din punctul de vedere al stadiului tehnicii, pe care îl au în raport cu un brevet.

Articolul 44⁵. Transformarea cererii

(1) O cerere de brevet european poate fi transformată, la cererea solicitantului, într-o cerere de brevet în următoarele cazuri:

a) cererea de brevet european este considerată retrasă conform art.77 alin.(3) din CBE;

b) în alte cazuri în care cererea de brevet european este respinsă, retrasă sau considerată retrasă.

(2) În cazul menţionat la alin.(1) lit.a), cererea de transformare se depune la AGEPI.

(3) În cazurile menţionate la alin.(1) lit.b), cererea de transformare se depune la OEB, care o transmite la AGEPI dacă Republica Moldova este menţionată în aceasta.

(4) Cererea de transformare se depune în termen de 3 luni de la data la care cererea de brevet european a fost respinsă, retrasă sau considerată retrasă. Cererea de transformare se consideră depusă odată cu achitarea taxei de transformare. În caz contrar, cererea se consideră nedepusă.

(5) Efectul cererii de brevet european prevăzut la art.66 din CBE încetează dacă cererea de transformare nu este depusă în termenul stabilit.

(6) În termen de 3 luni de la data înregistrării la AGEPI a cererii de transformare, solicitantul depune la AGEPI copia cererii de brevet european, traducerea în limba română a textului iniţial al cererii de brevet european şi, dacă este cazul, a textului astfel cum a fost modificat în urma procedurilor în faţa OEB şi achită taxele stabilite.

(7) AGEPI publică, în termen de 3 luni, orice traducere depusă conform alin.(6).

(8) Dacă traducerea menţionată la alin.(6) nu este depusă în termenul stabilit, cererea de transformare se respinge.

Articolul 44⁶. Depunerea cererii de brevet european

(1) O cerere de brevet european poate fi depusă la:

a) OEB;

b) AGEPI, în conformitate cu art.75 alin.(1) lit.b) din CBE.

(2) O cerere de brevet european depusă la AGEPI are aceleaşi efecte precum cele pe care le-ar obţine dacă ar fi fost depusă la aceeaşi dată la OEB, cu condiţia că AGEPI transmite cererea respectivă la OEB în termen rezonabil.

(3) Cererea de brevet european poate fi depusă la AGEPI în limba engleză, germană sau franceză.

(4) Cererea de brevet european divizionară se depune direct la OEB.

(5) Taxele de procedură pentru cererile de brevet european se plătesc în conformitate cu dispoziţiile CBE, cu Regulamentul de punere în aplicare a CBE şi cu Regulile privind taxele, adoptate prin decizia Consiliului de administraţie al Organizaţiei Europene de Brevete din 7 decembrie 2006, cu modificările ulterioare."

38. La articolul 47 alineatul (4), cuvintele "Registrul naţional de cereri de brevete" se substituie cu textul "Registrul naţional de cereri de brevet de invenţie, după caz, Registrul naţional de cereri de brevet de invenţie de scurtă durată".

39. Articolul 48:

la alineatul (2):

litera a) va avea următorul cuprins:

"a) cererea de brevet satisface cerinţele art.32 alin.(3) şi ale art.33;"

la litera b), după textul "art.(6)" se introduce textul "alin. (2)";

la litera d), textul "art.40 alin.(8)–(11)" se substituie cu textul "art.40 alin.(7)–(9)";

alineatul se completează cu litera f) cu următorul cuprins:

"f) este achitată taxa de examinare, în cazul cererii de brevet de invenţie de scurtă durată;"

la alineatul (6), după textul "art.6" se introduce textul "alin. (2)", iar ultimul enunţ se exclude;

articolul se completează cu alineatul (7) cu următorul cuprins:

"(7) În cazul în care taxa de examinare a cererii de brevet de invenţie de scurtă durată nu se achită odată cu taxa de depunere sau în termen de 4 luni de la data de depozit, cererea se respinge."

40. La articolul 49 alineatul (6), după cuvintele "au fost retrase" se introduce textul ", au fost considerate retrase".

41. La articolul 50, după cuvântul "AGEPI" se introduc cuvintele "sau un alt oficiu cu care AGEPI a încheiat un acord în acest sens".

42. La articolul 52, alineatul (2) va avea următorul cuprins:

"(2) În cadrul examinării conform alin.(1), AGEPI efectuează o documentare a stadiului tehnicii, ce cuprinde brevetele, cererile de brevet şi modelele de utilitate depuse la AGEPI, cererile de brevet european, brevetele europene care desemnează Republica Moldova, cererile internaţionale care desemnează Republica Moldova şi au intrat în faza naţională, care au o dată de depozit anterioară datei de depozit a cererii examinate şi care au fost publicate, conform prezentei legi, la sau după această dată, cererile depuse la Oficiul Eurasiatic de Brevete până la data de 26 aprilie 2012 conform Convenţiei eurasiatice, brevetele acordate în baza cererilor depuse până la data de 26 aprilie 2012 conform Convenţiei eurasiatice şi documentele de brevet privind certificatele de autor ale fostei Uniuni a Republicilor Sovietice Socialiste, precum şi cunoştinţele de ordin general incluse în surse destinate publicului larg căruia acestea i-au devenit accesibile până la data de depozit a cererii de brevet."

43. La articolul 53 alineatul (2), cuvintele "se adoptă hotărârea de respingere a cererii de brevet" se substituie cu cuvintele "cererea de brevet se respinge".

44. Articolul 55:

în cuprinsul articolului, cuvintele "cerere de brevet de scurtă durată", la orice formă gramaticală, se substituie cu cuvintele "cerere de brevet de invenţie de scurtă durată" la forma gramaticală corespunzătoare;

la alineatul (3) litera a), cuvintele "brevetul de scurtă durată" se substituie cu cuvintele "brevetul de invenţie de scurtă durată".

45. La articolul 57 alineatul (1), după cuvintele "hotărârea de acordare a brevetului" se introduce textul "de invenţie sau în termen de 3 luni de la data publicării menţiunii privind hotărârea de acordare a brevetului de invenţie de scurtă durată".

46. Articolul 64:

la alineatul (1), în partea introductivă, cuvântul "validat" se exclude;

alineatul (3) se abrogă.

47. Articolul 65:

la alineatul (3), cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite";

alineatul (4) va avea următorul cuprins:

"(4) În cazul în care o acţiune în nulitate a unui brevet european este înaintată după iniţierea procedurii de opoziţie în faţa OEB în temeiul art.99 din CBE sau a procedurii de limitare ori revocare în temeiul art.105a din CBE, instanţa de judecată suspendă acţiunea înaintată până la definitivarea procedurilor menţionate în faţa OEB."

48. În cuprinsul articolului 68, cuvântul "acordate" se substituie cu cuvântul "conferite".

49. Articolele 69–72 vor avea următorul cuprins:

"Articolul 69. Noţiuni

În sensul prezentei secţiuni, următoarele noţiuni semnifică:

1. brevet de bază – brevet de invenţie care protejează un produs, un procedeu de obţinere a unui produs sau o punere în aplicare a unui produs şi care este desemnat de titularul său în cadrul procedurilor de obţinere a unui certificat suplimentar de protecţie;

2. cerere de prelungire – cerere de prelungire a duratei certificatului suplimentar de protecţie al cărui obiect este un produs în calitate de medicament, pentru care au fost realizate studii pediatrice;

3. producător – persoană stabilită în Republica Moldova în numele căreia se realizează producerea unui produs sau a unui medicament care conţine respectivul produs, în scopul exportului sau al stocării;

4. produs – principiul activ/substanţa activă sau compoziţia de principii active/substanţe active dintr-un medicament/produs fitosanitar;

5. produs fitosanitar – substanţă activă şi preparat conţinând una sau mai multe substanţe active, prezentate în forma în care sunt furnizate utilizatorului şi destinate:

a) protejării plantelor sau produselor din plante împotriva tuturor organismelor dăunătoare ori de a preveni acţiunea acestor organisme, în măsura în care aceste substanţe sau preparate nu sunt altfel definite de lege;

b) influenţării proceselor vitale ale plantelor, dar nu ca substanţe nutritive (de exemplu, regulatorii de creştere a plantelor);

c) păstrării produsele din plante;

d) distrugerii plantelor nedorite; sau

e) distrugerii unor porţiuni din plante, precum şi opririi sau prevenirii creşterii nedorite a plantelor.

Articolul 70. Certificatul suplimentar de protecţie

(1) Orice produs protejat de un brevet pe teritoriul Republicii Moldova şi supus, în calitate de medicament sau produs fitosanitar, înainte de plasarea sa pe piaţă, unei proceduri de autorizare administrativă în temeiul legislaţiei poate face obiectul unui certificat suplimentar de protecţie (în continuare – certificat), în condiţiile şi în conformitate cu modalităţile prevăzute de prezenta lege.

(2) Dreptul la certificat aparţine titularului de brevet de bază sau succesorului în drepturi al acestuia.

(3) Certificatul produce efecte, la expirarea duratei legale a brevetului de bază, pentru o durată egală cu perioada cuprinsă între data de depozit a cererii de brevet de bază şi data primei autorizaţii de plasare pe piaţă a produsului, conform alin.(1), redusă cu 5 ani.

(4) Fără a aduce atingere alin.(3), durata certificatului nu poate depăşi 5 ani de la data expirării duratei legale a brevetului de bază, cu condiţia achitării taxei stabilite de menţinere în vigoare a certificatului.

(5) La calcularea duratei certificatului pentru un produs, în calitate de produs fitosanitar, autorizaţia provizorie de comercializare nu este luată în considerare decât dacă este imediat urmată de o autorizaţie definitivă privind acelaşi produs.

(6) În limitele protecţiei conferite de brevetul de bază, protecţia conferită de certificat se extinde numai asupra produsului care face obiectul autorizaţiei prevăzute la alin.(1) şi asupra oricărei utilizări a acestui produs ca medicament sau ca produs fitosanitar, autorizate până la expirarea certificatului.

(7) Dispoziţiile prezentei legi referitoare la brevete se aplică mutatis mutandis certificatelor în lipsa unor prevederi contrare şi cu excepţia procedurii de opoziţie prevăzute în secţiunea a 2-a din capitolul IV.

Articolul 71. Cererea de certificat

(1) Cererea de certificat se depune la AGEPI în termen de 6 luni de la data la care produsul, în calitate de medicament sau produs fitosanitar, a obţinut autorizaţia de plasare pe piaţă, menţionată la art.72 alin.(1) lit.b). Dacă autorizaţia a fost eliberată înainte de acordarea brevetului de bază, cererea se depune în termen de 6 luni de la data acordării brevetului. Cererea se consideră a fi depusă după plata taxei stabilite.

(2) Cererea de certificat trebuie să conţină:

a) o cerere de acordare a certificatului;

b) o copie de pe autorizaţia de plasare pe piaţă, menţionată la art.72 alin.(1) lit.b), prin care se identifică produsul şi care cuprinde, în special, numărul şi data autorizaţiei, precum şi rezumatul caracteristicilor produsului în conformitate cu legislaţia;

c) în cazul în care autorizaţia menţionată la lit.b) nu este prima autorizaţie de plasare pe piaţă a produsului, în calitate de medicament sau produs fitosanitar – indicaţia de identitate a produsului astfel autorizat şi indicaţia dispoziţiei legale în temeiul căreia această procedură de autorizaţie a intervenit, precum şi o copie de pe această autorizaţie în varianta publicată într-o sursă oficială.

(3) Cererea de acordare a certificatului trebuie să corespundă cerinţelor prevăzute în Regulament.

(4) Menţiunea cererii de certificat se publică de AGEPI în conformitate cu condiţiile Regulamentului.

Articolul 72. Acordarea certificatului

(1) AGEPI decide acordarea certificatului şi introduce datele despre certificat în Registrul naţional de brevete de invenţie dacă cererea de certificat menţionată la art.71 alin.(1) corespunde condiţiilor stabilite de prezenta lege şi de Regulament şi dacă, la data depunerii acesteia, produsul care face obiectul ei corespunde următoarelor condiţii:

a) este protejat printr-un brevet de bază în vigoare în Republica Moldova;

b) a obţinut prima autorizaţie validă de plasare pe piaţă, în conformitate cu legislaţia, în calitate de medicament sau produs fitosanitar, şi se încadrează în limita revendicărilor din brevet;

c) nu a constituit anterior obiectul unui certificat în Republica Moldova.

(2) AGEPI, sub rezerva alin.(3), respinge cererea de certificat dacă aceasta sau produsul care face obiectul ei nu corespunde condiţiilor stabilite de prezenta lege şi de Regulament.

(3) În cazul în care cererea de certificat nu corespunde condiţiilor stabilite de prezenta lege şi de Regulament, AGEPI notifică iregularităţile constatate şi acordă un termen de 3 luni pentru remedierea acestora. În cazul în care iregularităţile constatate nu sunt remediate în termenul acordat, AGEPI respinge cererea de certificat.

(4) Menţiunea privind acordarea certificatului sau privind respingerea cererii de certificat se publică în BOPI în corespundere cu prevederile Regulamentului.

(5) Titularul mai multor brevete care se referă la unul şi acelaşi produs, în calitate de produs fitosanitar, nu poate obţine decât un singur certificat pentru produsul în cauză. Totuşi, când două sau mai multe cereri care se referă la acelaşi produs fitosanitar, aflate în curs de examinare, provin de la doi sau mai mulţi titulari de brevete diferite, fiecare dintre aceşti titulari poate obţine un certificat pentru acest produs.

(6) Decizia de acordare a certificatului pentru un produs, în calitate de produs fitosanitar, poate fi atacată în vederea rectificării duratei certificatului în cazul în care data primei autorizaţii de plasare a produsului pe piaţă, conţinută în cererea de certificat, aşa cum este prevăzut în art.71 alin.(2), este incorectă."

50. Legea se completează cu articolele 72¹–72⁴ cu următorul cuprins:

"Articolul 72¹. Prelungirea duratei certificatului

(1) În cazul unui brevet al cărui obiect este un produs, în calitate de medicament, pentru care au fost realizate studii pediatrice, iar rezultatele studiilor respective sunt reflectate în informaţiile referitoare la produsul pentru care s-a eliberat o autorizaţie de plasare pe piaţă, duratele certificatului menţionate la art.70 alin.(3) şi (4) se prelungesc, la cerere, cu 6 luni. Perioada prevăzută la art.70 alin.(3) poate fi prelungită o singură dată.

(2) Cererea de prelungire a duratei certificatului în temeiul alin.(1) poate fi depusă la AGEPI după acordarea certificatului, odată cu depunerea cererii de certificat sau atunci când cererea de certificat este în curs de examinare, cu condiţia îndeplinirii cerinţelor corespunzătoare stabilite la alin.(3), respectiv, alin.(4), precum şi a celor stabilite de Regulament.

(3) Atunci când cererea de certificat include o cerere de prelungire a duratei, cererea de certificat, suplimentar condiţiilor specificate la art.71 alin.(2), trebuie să conţină:

a) o copie de pe declaraţia care atestă conformitatea cu un plan de investigaţie pediatrică aprobat, deja realizat, astfel cum se prevede la alin.(1);

b) atunci când este necesar, suplimentar copiei de pe autorizaţia de plasare pe piaţă prevăzută la art.71 alin.(2) lit.b) – dovada că deţine autorizaţiile de plasare pe piaţă a produsului, în calitate de medicament, pentru care au fost realizate studii pediatrice.

(4) Atunci când o cerere de certificat este în curs de examinare, o cerere de prelungire a duratei, în conformitate cu alin.(1), cuprinde elementele menţionate la alin.(3), precum şi o menţiune a cererii de certificat deja depusă.

(5) Cererea de prelungire a duratei unui certificat deja acordat se depune nu mai târziu decât cu doi ani înainte de expirarea acestuia.

(6) Prin derogare de la alin.(5), cererea de prelungire a duratei unui certificat acordat până la data de 1 ianuarie 2028 se depune nu mai târziu decât cu 6 luni înainte de expirarea certificatului respectiv.

(7) Cererea de prelungire a duratei unui certificat deja acordat conţine elementele menţionate la alin.(3), precum şi o copie de pe certificatul deja acordat.

(8) Cererea de prelungire a duratei certificatului trebuie să corespundă cerinţelor prevăzute în Regulament şi se consideră a fi depusă după plata taxei stabilite.

(9) Prevederile art.72 alin.(1)–(4) se aplică mutatis mutandis cererii de prelungire a duratei certificatului.

(10) Menţiunea cererii de prelungire a duratei unui certificat, depusă după acordarea certificatului sau atunci când cererea de certificat este în curs de examinare, precum şi menţiunea acordării prelungirii duratei unui certificat sau a respingerii cererii de prelungire a duratei certificatului se publică în BOPI în corespundere cu condiţiile Regulamentului.

(11) Prelungirea duratei certificatului este revocată atunci când a fost acordată contrar alin.(1).

(12) Orice persoană poate depune o cerere de revocare a prelungirii duratei certificatului în instanţa de judecată, care, în temeiul prezentei legi, este responsabilă de anularea brevetului de bază respectiv.

(13) În cazul în care prelungirea duratei certificatului este revocată, în conformitate cu alin.(11) şi (12), notificarea acestui fapt se publică în BOPI de către AGEPI.

Articolul 72². Efectele certificatului

(1) Sub rezerva art.70 alin.(6), certificatul conferă aceleaşi drepturi ca şi brevetul de bază şi este supus aceloraşi limitări şi aceloraşi obligaţii.

(2) Prin derogare de la alin.(1), certificatul care se referă la un medicament nu conferă protecţie împotriva anumitor acte, care altfel ar necesita consimţământul titularului certificatului, dacă sunt îndeplinite următoarele condiţii:

1) actele constau în:

a) producerea unui produs sau a unui medicament care conţine respectivul produs în scopul exportului către ţările în care protecţia nu există sau a expirat; sau

b) orice act conex strict necesar pentru producerea în Republica Moldova, astfel cum este menţionată la lit.a), sau pentru exportul propriu-zis; sau

c) producerea, cu cel mult 6 luni înainte de expirarea certificatului, a unui produs sau a unui medicament care conţine respectivul produs, în scopul stocării, pentru a introduce respectivul produs sau medicamentul care conţine respectivul produs pe piaţă după expirarea certificatului corespunzător; sau

d) orice act conex strict necesar pentru producere, astfel cum este menţionată la lit.c), sau pentru stocarea propriu-zisă, cu condiţia ca un astfel de act conex să fie efectuat cu cel mult 6 luni înainte de expirarea certificatului;

2) producătorul notifică, prin mijloace adecvate şi documentate, AGEPI şi îi comunică titularului certificatului informaţiile enumerate la alin.(5) cu cel puţin 3 luni înainte de data începerii producerii sau cu cel puţin 3 luni înainte de primul act conex anterior producerii, care ar fi altfel interzisă în temeiul protecţiei conferite de un certificat, aplicându-se data care survine mai întâi. Notificarea menţionată este supusă unei taxe stabilite;

3) dacă informaţiile menţionate la alin.(5) se modifică, producătorul notifică AGEPI şi îl informează pe titularul certificatului înainte ca aceste modificări să intre în vigoare. Notificarea menţionată este supusă unei taxe stabilite;

4) în cazul produselor sau al medicamentelor care conţin astfel de produse, produse exclusiv pentru export, producătorul garantează că pe ambalajul exterior al produsului sau al medicamentului care conţine produsul respectiv, menţionat la pct.1) lit.a), şi, dacă este posibil, pe ambalajul său direct se aplică menţiunea "export MD";

5) producătorul îndeplineşte cerinţele prevăzute la alin.(9) şi, dacă este cazul, pe cele de la alin.(2) pct.2) şi 3).

(3) Excepţia menţionată la alin.(2) nu se aplică pentru niciun act/nicio activitate efectuat/efectuată pentru importul în Republica Moldova de produse sau medicamente care conţin astfel de produse, doar în scopul reambalării, reexportului sau stocării.

(4) Informaţiile furnizate titularului certificatului în scopurile menţionate la alin.(2) pct.2) şi 3) se folosesc exclusiv pentru a verifica dacă sunt respectate cerinţele prevăzute de prezenta lege şi, după caz, pentru a înainta acţiuni în justiţie în caz de nerespectare.

(5) În sensul alin.(2) pct.2), producătorul furnizează următoarele informaţii:

a) numele şi adresa producătorului;

b) o menţiune care să precizeze dacă producerea este în scopul exportului, al stocării sau atât în scopul exportului, cât şi al stocării;

c) numărul certificatului suplimentar de protecţie;

d) pentru medicamentele care urmează să fie exportate în ţări terţe – numărul de referinţă al autorizaţiei de plasare pe piaţă sau al echivalentului unei asemenea autorizaţii în fiecare ţară în care se exportă, de îndată ce acesta este pus la dispoziţia publicului.

(6) Notificarea AGEPI în temeiul alin.(2) pct.2) şi 3) de către producător se perfectează pe formularul-tip aprobat de AGEPI.

(7) Nerespectarea cerinţelor prevăzute la alin.(5) lit.d) în raport cu o ţară terţă nu afectează decât exporturile către ţara respectivă şi, în consecinţă, respectivele exporturi nu beneficiază de excepţie.

(8) Producătorul se asigură că medicamentele care sunt produse în temeiul alin.(2) pct.1) lit.a) nu au un cod de identificare unic în sensul legislaţiei privind medicamentele.

(9) Producătorul se asigură, prin mijloace adecvate şi documentate, că orice persoană aflată într-un raport contractual cu producătorul care efectuează acte care intră sub incidenţa alin.(2) pct.1) este pe deplin informată şi este conştientă de următoarele:

a) faptul că actele respective intră sub incidenţa alin.(2);

b) faptul că plasarea pe piaţă, importul ori reimportul produsului sau al medicamentului care conţine un astfel de produs menţionat la alin.(2) pct.1) lit.a) sau plasarea pe piaţă a produsului sau a medicamentului care conţine un astfel de produs menţionat la alin.(2) pct.1) lit.c) ar putea încălca drepturile conferite de certificatul menţionat la alin.(2) dacă şi atât timp cât acest certificat este valabil.

(10) AGEPI, în termen de o lună, publică informaţiile menţionate la alin.(5), împreună cu data notificării informaţiilor respective, precum şi orice modificare a informaţiilor notificate în conformitate cu alin.(2) pct.3).

(11) Prevederile alin.(2):

1) se aplică certificatelor pentru care s-au depus cereri de certificat:

a) la 1 ianuarie 2028 sau ulterior acestei date;

b) înainte de 1 ianuarie 2028 şi care încep să producă efecte la acea dată sau ulterior acelei date. Alin.(2) se aplică unor asemenea certificate doar de la 2 ianuarie 2028;

2) nu se aplică certificatelor care încep să producă efecte înainte de 1 ianuarie 2028.

Articolul 72³. Încetarea valabilităţii certificatului

(1) Valabilitatea certificatului încetează:

a) la sfârşitul perioadei menţionate la art.70 alin.(3) şi (4) şi la art.72¹ alin.(1);

b) în cazul în care titularul certificatului renunţă la acesta înainte de expirarea duratei legale de protecţie;

c) în cazul în care taxa anuală de menţinere în vigoare în conformitate cu art.93 alin.(4) nu a fost achitată în termenul stabilit;

d) în cazul în care şi atât timp cât produsul acoperit de certificat nu mai este autorizat să fie plasat pe piaţă ca urmare a retragerii autorizaţiei sau autorizaţiilor de plasare pe piaţă corespunzătoare.

(2) AGEPI este abilitată să decidă cu privire la încetarea valabilităţii certificatului în temeiul alin.(1) lit.d), fie din oficiu, fie la cererea unui terţ.

(3) AGEPI publică în BOPI menţiunea încetării valabilităţii certificatului în temeiul alin.(1).

Articolul 72⁴. Nulitatea certificatului

(1) Certificatul este declarat nul în cazul în care:

a) a fost eliberat contrar art.72 alin.(1);

b) drepturile conferite de brevetul de bază s-au stins, în conformitate cu art.68, înainte de expirarea duratei legale de protecţie;

c) brevetul de bază a fost declarat nul sau a fost limitat într-o asemenea măsură încât produsul pentru care s-a acordat certificatul nu mai este protejat prin revendicările brevetului de bază ori, după stingerea drepturilor ce decurg din brevetul de bază, există motive care justifică declararea nulităţii sau limitarea brevetului.

(2) În cazul în care brevetul de bază este declarat nul numai pentru o parte a produsului care face obiectul autorizaţiei de plasare pe piaţă, certificatul se declară nul numai pentru partea corespunzătoare.

(3) Orice persoană poate înainta o acţiune privind declararea nulităţii certificatului în instanţa de judecată, în temeiul prezentei legi, pentru anularea brevetului de bază corespunzător.

(4) AGEPI publică în BOPI menţiunea declarării nulităţii certificatului în temeiul alin.(1)."

51. Articolele 73–84 vor avea următorul cuprins:

"Articolul 73. Încălcarea drepturilor

(1) Încălcarea drepturilor recunoscute şi protejate prin prezenta lege atrage răspundere civilă, contravenţională sau penală, după caz.

(2) Măsurile, procedurile şi mijloacele de reparare stabilite în prezentul capitol au scopul de a asigura respectarea drepturilor şi a obligaţiilor prevăzute de prezenta lege. Acestea se aplică în mod corect şi echitabil, nu sunt complicate în mod inutil sau costisitoare şi presupun termene rezonabile, astfel încât să nu atragă întârzieri nejustificate.

(3) Aplicarea măsurilor, a procedurilor şi a mijloacelor de reparare va fi una eficientă, proporţională şi disuasivă, va evita crearea obstacolelor în calea comerţului legal şi va oferi protecţie împotriva folosirii lor abuzive.

(4) Dispoziţiile procedurale prevăzute de prezenta lege se completează cu cele de drept comun.

Articolul 74. Acţiunea privind încălcarea drepturilor

(1) Orice persoană fizică sau juridică, alte entităţi interesate care au pretenţii fată de aplicarea unei cereri de brevet sau a unui brevet sunt în drept să înainteze o acţiune în instanţa de judecată pentru interzicerea utilizării cererii de brevet sau a brevetului.

(2) Sunt în drept să înainteze o acţiune privind încălcarea drepturilor acordate prin art.20–23 următoarele persoane:

a) solicitantul sau titularul de brevet;

b) orice altă persoană autorizată să utilizeze invenţia brevetată, în special licenţiaţii;

c) alte persoane fizice sau juridice care sunt în drept să reprezinte titularul de drepturi.

(3) Persoana ale cărei drepturi sunt încălcate poate să ceară instanţei de judecată apărarea drepturilor în termenul general de prescripţie extinctivă.

(4) Un produs se consideră fabricat conform invenţiei protejate prin brevet, iar un procedeu protejat prin brevet se consideră aplicat dacă în acesta este folosit fiecare element al invenţiei inclus într-o revendicare independentă.

(5) În cazul în care obiect al litigiului este un brevet de invenţie de scurtă durată, instanţa de judecată solicită opinia privind brevetabilitatea invenţiei şi suspendă procesul până la prezentarea copiei de pe raportul de documentare, întocmit de AGEPI şi însoţit de o opinie scrisă privind brevetabilitatea, în termenul stabilit în Regulament, la solicitarea titularului de brevet sau a persoanelor terţe interesate.

(6) Examinarea acţiunii va fi suspendată până la soluţionarea definitivă a chestiunii privind valabilitatea brevetului.

Articolul 75. Acţiunea de declarare a neîncălcării drepturilor

(1) Orice persoană poate iniţia o acţiune contra titularului de brevet sau beneficiarului licenţei exclusive în scopul constatării faptului că activitatea economică pe care o desfăşoară această persoană sau pentru care s-au făcut pregătiri efective şi serioase nu aduce atingere drepturilor specificate la art.20 şi 21.

(2) Dacă poziţia titularului în acest caz nu satisface persoana specificată la alin.(1) sau dacă titularul nu şi-a determinat poziţia în termen de 3 luni, persoana în cauză este în drept să înainteze o acţiune în instanţa de judecată competentă privind stabilirea faptului de neîncălcare a drepturilor.

(3) Valabilitatea brevetului nu poate fi contestată într-o acţiune de declarare a neîncălcării drepturilor.

Articolul 76. Măsuri de asigurare a probelor

(1) Până la înaintarea unei acţiuni, precum şi în cadrul unei acţiuni privind încălcarea drepturilor, la cererea reclamantului, care, sub rezerva asigurării protecţiei informaţiilor confidenţiale, prezintă probe accesibile şi suficiente în susţinerea pretenţiilor privind încălcarea drepturilor sale sau iminenţa unei astfel de încălcări, instanţa de judecată competentă poate să dispună măsuri provizorii pentru asigurarea probelor.

(2) Măsurile de asigurare a probelor pot să includă descrierea detaliată a produselor în litigiu, cu sau fără prelevare de eşantioane, sau sechestrul produselor în litigiu şi, după caz, al materialelor şi al instrumentelor utilizate la producerea şi/sau distribuirea produselor în litigiu, precum şi al documentelor referitoare la ele.

(3) În vederea luării măsurilor de asigurare a probelor, instanţa de judecată este în drept:

a) să ceară descrierea detaliată a produselor în litigiu;

b) să pună sechestru pe produsele în litigiu;

c) să pună sechestru pe materialele şi instrumentele utilizate la producerea şi/sau distribuirea produselor în litigiu, precum şi pe documentele referitoare la ele.

(4) Măsurile prevăzute la alin.(1) pot fi dispuse sub rezerva depunerii de către reclamant a unei cauţiuni sau a unei garanţii echivalente, având menirea să asigure, în conformitate cu alin.(9), compensarea eventualelor prejudicii cauzate pârâtului.

(5) Procedura de aplicare a măsurilor de asigurare a probelor se efectuează de instanţa de judecată sau de o altă autoritate competentă în conformitate cu prevederile respective ale Codului de procedură civilă.

(6) Măsurile menţionate la alin.(1) sunt luate, dacă este cazul, fără audierea pârâtului, în special dacă orice întârziere poate cauza o daună ireparabilă reclamantului sau dacă există un risc de distrugere a probelor. Încheierea judecătorească va fi adusă la cunoştinţa părţii afectate imediat, cel târziu îndată după executarea măsurilor.

(7) La cererea părţilor afectate are loc o revizuire, inclusiv dreptul de a fi audiat, pentru a se decide, în termen rezonabil de la notificarea măsurilor, dacă acestea trebuie modificate, anulate sau confirmate.

(8) Măsurile de asigurare a probelor sunt anulate la cererea pârâtului, care îşi păstrează dreptul de a cere despăgubiri, sau încetează să producă efecte dacă reclamantul nu înaintează o acţiune în instanţa de judecată în termen de 20 de zile lucrătoare de la data pronunţării încheierii de asigurare a probelor.

(9) În cazul în care măsurile prevăzute la alin.(1) sunt anulate sau încetează din cauza oricărui act sau oricărei omisiuni a reclamantului ori dacă, ulterior, se constată inexistenţa încălcării sau a iminenţei de încălcare a drepturilor protejate de prezenta lege, instanţa de judecată poate obliga reclamantul, la cererea pârâtului, să achite acestuia o despăgubire corespunzătoare prejudiciului cauzat.

Articolul 77. Prezentarea şi asigurarea probelor în cadrul acţiunii privind încălcarea drepturilor

(1) La solicitarea unei părţi care prezintă dovezi suficiente şi rezonabile că pretenţiile sale sunt fondate, precum şi informaţii că anumite probe se află în gestiunea părţii adverse, instanţa de judecată poate dispune ca probele să fie prezentate de cealaltă parte, sub rezerva asigurării protecţiei informaţiilor confidenţiale.

(2) În cazul în care încălcarea drepturilor este comisă la scară comercială, instanţa de judecată poate dispune, la solicitarea unei părţi, prezentarea de documente bancare, financiare sau comerciale care se află sub controlul părţii adverse, sub rezerva asigurării protecţiei informaţiilor confidenţiale.

(3) În cazul în care o parte la proces refuză nemotivat accesul la informaţiile necesare sau tergiversează cu rea-credinţă prezentarea acestor informaţii, fapt ce împiedică soluţionarea litigiului, instanţa de judecată se pronunţă în privinţa admiterii sau respingerii acţiunii în baza informaţiilor prezentate, inclusiv a plângerii sau a pretenţiei prezentate de partea lezată prin împiedicarea accesului la informaţii, cu condiţia oferirii posibilităţii de audiere a părţilor privind pretenţiile sau elementele de probă ale acestora.

(4) La examinarea cazurilor de încălcare a drepturilor titularului de brevet, în cazul în care obiectul brevetului este un procedeu de fabricare a unui produs, instanţa de judecată poate cere pârâtului să demonstreze că procedeul utilizat pentru fabricarea unui produs identic este diferit de procedeul brevetat. În procesul probaţiunii se va ţine cont de interesele legitime ale pârâtului în privinţa asigurării protecţiei secretelor comerciale.

(5) În cazul în care pârâtul nu prezintă elementul de probă, orice produs identic fabricat fără acordul titularului de brevet este considerat, până la proba contrarie, a fi fabricat prin procedeul brevetat în următoarele circumstanţe:

a) dacă produsul fabricat prin procedeul brevetat este nou;

b) dacă există o probabilitate substanţială că produsul identic a fost fabricat prin procedeul brevetat şi titularul de brevet nu a reuşit, în pofida unor eforturi rezonabile, să stabilească ce procedeu a fost de fapt utilizat.

Articolul 78. Dreptul la informare

(1) În cadrul unei acţiuni referitoare la încălcarea unui drept prevăzut de prezenta lege şi ca răspuns la o cerere justificată şi rezonabilă a reclamantului, instanţa de judecată competentă poate dispune ca informaţiile privind originea şi reţelele de distribuire a produselor sau a serviciilor care încalcă un drept prevăzut de prezenta lege să fie furnizate de persoana care a încălcat drepturile sau de orice altă persoană în privinţa căreia s-a constatat că:

a) are în posesie produse care încalcă drepturile prevăzute de prezenta lege la scară comercială;

b) utilizează, la scară comercială, servicii care încalcă drepturile prevăzute de prezenta lege;

c) furnizează, la scară comercială, produse sau servicii utilizate în activităţi prin care se încalcă drepturile prevăzute de prezenta lege;

d) a fost indicată de către persoana menţionată la lit.a), b) sau c) ca fiind implicată în acţiuni de producere, fabricare sau distribuire a produselor ori de prestare a serviciilor prin care se încalcă drepturile protejate de prezenta lege.

(2) Informaţiile menţionate la alin.(1) cuprind, după caz:

a) denumirea şi adresa producătorilor, distribuitorilor, furnizorilor, deţinătorilor anteriori ai produselor sau ale prestatorilor de servicii, precum şi ale vânzătorilor angro şi cu amănuntul;

b) cantităţile de produse fabricate, livrate, primite sau comandate, precum şi preţul produselor sau serviciilor respective.

(3) Prevederile alin.(1) şi (2) se aplică fără să aducă atingere altor prevederi legale care:

a) acordă titularului dreptul să obţină informaţii mai detaliate;

b) reglementează utilizarea în cauze civile sau penale a informaţiilor comunicate în conformitate cu prezentul articol;

c) reglementează răspunderea pentru abuzul de drept la informare;

d) dau posibilitatea de a fi refuzată furnizarea de informaţii care ar constrânge persoana menţionată la alin.(1) să recunoască participarea sa nemijlocită sau cea a rudelor apropiate la încălcarea dreptului ce reiese dintr-o cerere de brevet sau dintr-un brevet; sau

e) reglementează protecţia confidenţialităţii surselor de informare sau prelucrarea datelor cu caracter personal.

Articolul 79. Măsurile de asigurare a acţiunii privind încălcarea drepturilor

(1) Dacă s-a constatat încălcarea sau iminenţa încălcării drepturilor prevăzute de prezenta lege, instanţa de judecată poate, la cererea reclamantului, să instituie măsuri de asigurare împotriva pârâtului şi/sau a intermediarilor, şi anume:

a) să pronunţe o încheiere cu scopul de a preveni orice încălcare iminentă a unui drept prevăzut de prezenta lege, de a interzice cu titlu provizoriu continuarea pretinselor încălcări ale dreptului vizat, sub rezerva aplicării unor sancţiuni pecuniare, sau de a admite continuarea acţiunilor, cu condiţia depunerii unei cauţiuni suficiente să asigure despăgubirea reclamantului;

b) să dispună sechestrarea sau confiscarea produselor presupuse că încalcă un drept prevăzut de prezenta lege, în scop de prevenire a plasării sau răspândirii acestora în circuitul comercial.

(2) În cazul unei încălcări comise la scară comercială, instanţa de judecată competentă poate dispune, dacă partea vătămată demonstrează existenţa unor circumstanţe susceptibile să compromită compensarea prejudiciilor, asigurarea acţiunii prin sechestrarea bunurilor mobile şi imobile ale persoanei care se presupune că a încălcat drepturile, inclusiv blocarea conturilor sale bancare şi a altor active ale acesteia. În acest scop, instanţa de judecată competentă poate cere prezentarea documentelor bancare, financiare sau comerciale ori accesul la informaţia relevantă.

(3) Instanţa de judecată, cu privire la măsurile menţionate la alin.(1) şi (2), este în drept să solicite reclamantului să prezinte orice dovadă disponibilă în mod rezonabil, pentru a dobândi cu suficientă certitudine convingerea că acesta este titularul dreptului şi că dreptul acestuia a fost încălcat sau că această încălcare este iminentă.

(4) Măsurile menţionate la alin.(1) sunt luate, dacă este cazul, fără audierea pârâtului, în special dacă orice întârziere poate cauza o daună ireparabilă reclamantului sau dacă există un risc de distrugere a probelor. Încheierea judecătorească va fi adusă imediat la cunoştinţa părţii afectate, cel târziu îndată după executarea măsurilor.

(5) O revizuire, inclusiv dreptul de a fi audiat, are loc, la cererea părţilor afectate, pentru a se decide, în termen rezonabil, după notificarea măsurilor, dacă acestea trebuie modificate, revocate sau confirmate.

(6) Măsurile de asigurare sunt anulate la cererea pârâtului, care îşi păstrează dreptul de a cere despăgubiri, sau încetează să producă efecte dacă reclamantul nu înaintează o acţiune pe fond în termen de 20 de zile lucrătoare de la data pronunţării încheierii de asigurare a probelor.

(7) Instanţa de judecată poate dispune măsurile prevăzute la alin.(1) şi (2) cu condiţia ca reclamantul să depună o cauţiune sau o garanţie echivalentă, având menirea să asigure, în conformitate cu alin.(8), repararea eventualelor prejudicii cauzate pârâtului.

(8) În cazul în care măsurile de asigurare sunt anulate sau încetează din cauza oricărui act sau omisiuni a reclamantului ori dacă, ulterior, se constată inexistenţa încălcării sau a iminenţei de încălcare a unui drept prevăzut de prezenta lege, instanţa de judecată poate obliga reclamantul, la cererea pârâtului, să achite acestuia o despăgubire corespunzătoare prejudiciului cauzat.

Articolul 80. Măsuri corective

(1) Fără a scuti de plata oricăror despăgubiri datorate titularului de drepturi în urma încălcării şi fără compensare de orice gen, instanţa de judecată poate dispune, la cererea reclamantului, să fie întreprinse măsuri corespunzătoare cu privire la produsele considerate ca provenind din încălcarea unui drept prevăzut de prezenta lege şi, după caz, cu privire la materialele şi echipamentul care au servit la crearea sau confecţionarea acelor produse. Asemenea măsuri prevăd:

a) retragerea provizorie din circuitul comercial;

b) retragerea definitivă din circuitul comercial; sau

c) distrugerea.

(2) Măsurile specificate la alin.(1) se realizează pe cheltuiala pârâtului, cu excepţia cazului când există motive temeinice care se opun acestui lucru.

(3) La examinarea cererii de aplicare a măsurilor corective, instanţa de judecată se conduce de principiul echităţii, luând în considerare gravitatea încălcării, măsurile de corecţie dispuse, precum şi interesele persoanelor terţe.

Articolul 81. Asigurarea executării hotărârii judecătoreşti

(1) Dacă prin hotărâre judecătorească se constată o încălcare a unui drept ce decurge dintr-o cerere de brevet sau dintr-un brevet, instanţa de judecată poate pronunţa o încheiere prin care pârâtul sau intermediarul să fie somat să înceteze orice acţiune ce constituie o încălcare a drepturilor menţionate. În acest scop, instanţa de judecată poate cere depunerea de către pârât a unei cauţiuni sau garanţii echivalente corespunzătoare. Titularul de drepturi poate cere dispunerea acestor măsuri şi împotriva intermediarilor ale căror servicii sunt utilizate de un terţ pentru a încălca drepturile asupra brevetului.

(2) Nerespectarea încheierii menţionate la alin.(1) va antrena, după caz, aplicarea unei sancţiuni pecuniare repetate pentru a asigura executarea acesteia.

Articolul 82. Măsuri alternative

În cazuri corespunzătoare şi la cererea persoanei pasibile a fi subiectul măsurilor prevăzute la art.80 şi 81, instanţa de judecată poate să dispună plata unei despăgubiri pecuniare în locul aplicării măsurilor prevăzute la art.80 şi 81 dacă sunt îndeplinite cumulativ următoarele condiţii:

a) persoana a acţionat fără intenţie sau din imprudenţă;

b) executarea măsurilor ce ar trebui stabilite ar cauza pentru acea persoană un prejudiciu disproporţionat în raport cu fapta săvârşită;

c) plata unei despăgubiri este, în mod rezonabil, satisfăcătoare.

Articolul 83. Despăgubirile

(1) La cererea părţii prejudiciate, instanţa de judecată competentă dispune persoanei care a încălcat un drept prevăzut de prezenta lege şi care a acţionat cu bună ştiinţă sau având motive suficiente de a şti acest lucru plata către reclamant a unor despăgubiri adaptate prejudiciului real suferit de acesta prin încălcarea dreptului său.

(2) La stabilirea despăgubirii, instanţa de judecată competentă:

a) va lua în considerare toate aspectele relevante, cum ar fi consecinţele economice negative suportate de partea prejudiciată, în special venitul ratat, orice beneficiu fără justă cauză realizat de persoana care a încălcat drepturile şi, dacă este cazul, alte elemente în afara factorilor economici, cum ar fi prejudiciul moral cauzat titularului de drepturi prin încălcarea drepturilor sale; sau

b) ca alternativă la lit.a), poate hotărî, dacă este cazul, să stabilească o valoare forfetară pentru despăgubiri, pe baza unor elemente cum ar fi, cel puţin, valoarea redevenţelor sau drepturilor care ar fi fost datorate în cazul în care persoana care a încălcat drepturile ar fi cerut autorizaţia de a utiliza dreptul respectiv, prevăzut de prezenta lege.

(3) Atunci când persoana a încălcat drepturile fără a avea ştiinţă de aceasta sau fără a avea motive rezonabile de a şti aceasta, instanţa de judecată poate dispune recuperarea beneficiilor sau plata unor despăgubiri care pot fi prestabilite.

Articolul 84. Publicarea hotărârilor judecătoreşti

(1) În cadrul acţiunilor privind încălcarea dreptului ce reiese dintr-o cerere de brevet sau dintr-un brevet, instanţa de judecată poate dispune, la cererea reclamantului şi pe cheltuiala persoanei care a încălcat drepturile, măsuri corespunzătoare pentru difuzarea informaţiilor cu privire la hotărârea judecătorească, inclusiv afişarea acesteia şi publicarea ei integrală sau parţială.

(2) Instanţa de judecată competentă poate ordona şi măsuri suplimentare de publicitate corespunzătoare împrejurărilor speciale, inclusiv o publicitate de mare amploare."

52. Articolul 85 se abrogă.

53. La articolul 90 alineatul (3), textul "art.44² alin.(6), (7) şi (10)" se substituie cu textul "art.44¹ alin.(2), (3) şi (6)", iar textul "art.70" – cu textul "art.71".

54. La articolul 91:

denumirea articolului va avea următorul cuprins:

"Articolul 91. Repunerea în termenul omis şi continuarea procedurii după nerespectarea termenului";

la alineatul (2), textul " ; în caz contrar" se substituie cu textul " . În cazul nerespectării condiţiilor stabilite în prezentul alineat".

55. La articolul 92 alineatul (4), textul "art.40 alin.(6)," se exclude.

56. La articolul 93 alineatul (4¹), cuvântul "validat" se exclude.

Art.II. – (1) Prezenta lege intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova, cu excepţia dispoziţiilor art.I:

a) pct.20, în partea ce ţine de art.28 alin.(1) lit.e), pct.21, 23, 24, precum şi pct.50, în partea ce ţine de art.72² alin. (2)–(11), care intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2028;

b) pct.3, 4, 5, 6, pct.14, în partea ce ţine de art.20 alin.(1), pct.17, în partea ce ţine de art.24 alin.(8), pct.28, în partea ce ţine de abrogarea alin.(5) al art.37, pct.33, 35, 36, 37, pct.46, în partea ce ţine de modificarea art.64 alin.(1), precum şi pct.47, în partea ce ţine de modificarea art.65 alin.(4), care intră în vigoare la data la care Republica Moldova devine membră a CBE.

(2) Procedurile referitoare la cererile de brevet european pentru care a fost solicitată validarea pe teritoriul Republicii Moldova în temeiul Acordului dintre Guvernul Republicii Moldova şi Organizaţia Europeană de Brevete privind validarea brevetelor europene (Acord de validare), semnat la 16 octombrie 2013, se vor desfăşura şi se vor finaliza în baza prevederilor Legii nr.50/2008 privind protecţia invenţiilor în vigoare până la data la care Republica Moldova devine membră a CBE.

(3) Guvernul, în termen de 12 luni de la data intrării în vigoare a prezentei legi, va aduce actele sale normative în conformitate cu aceasta.

PREŞEDINTELE PARLAMENTULUI	Igor GROSU
Nr.135. Chişinău, 13 iunie 2025.