Постановление № 1407 от 26.12.2016
oб утверждении Технического регламента об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Технического регламента об оборудовании и защитных
системах, предназначенных для использования в потенциально
взрывоопасных средах
№ 1407 от 26.12.2016
(в силу 30.12.2018, за исключением пкт.63, 87, 90, 91, 94, 96-99 - см. пкт.2)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 478-490 ст. 1496 от 30.12.2016
* * *
Примечание: В постановлении, по всему тексту слова "Министерство экономики" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство внутренних дел" в соответствующей грамматической форме согласно Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024
На основании положений статьи 18 и позиции 14 приложения 3 к Закону № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Технический регламент об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах (прилагается).
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 24 месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением пунктов 63, 87, 90, 91, 94, 96-99 Технического регламента об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, которые вступят в силу с даты подписания Соглашения по оценке соответствия и применяемости промышленной продукции между Республикой Молдова и Европейским Союзом.
3. До подписания Соглашения по оценке соответствия и применяемости промышленной продукции между Республикой Молдова и Европейским Союзом:
1) допускается предоставление на рынке оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, маркированных знаком соответствия SM, нанесенным согласно положениям Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
2) производитель или его уполномоченный представитель, юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, наносит знак SM в случае, когда оценка соответствия в отношении оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах на национальном рынке, осуществляется признанными органами по оценке соответствия Министерства внутренних дел путем использования процедур, предусмотренных в разделе 2 главы VI Технического регламента об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах.
Запрещается в условиях, предусмотренных настоящим постановлением, одновременное нанесение на этом же оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах знака соответствия SM и маркировки СЕ;
3) Министерству внутренних дел признать органы, которые осуществляют оценку соответствия оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, на национальном рынке, согласно положениям, предусмотренным в разделе 2 главы VI Технического регламента об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах;
4) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются и к признанным органам по оценке соответствия.
При проведении процедур по оценке соответствия признанные органы, осуществляющие оценку соответствия в отношении оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрыво-опасных средах, составляют сертификат испытания типового образца;
5) процедура нотификации соответствует процедуре признания;
6) перечень признанных органов по оценке соответствия, специфические задачи, для которых они были признаны, и их идентификационные номера, находится в ведении Национального центра аккредитации Республики Молдова (MOLDAC) и публикуется на официальном веб-сайте этого органа.
7) положения настоящего постановления в отношении маркировки СЕ применяются к знаку SM.
[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
4. Обязанности производителя, его уполномоченного представителя, импортера или дистрибьютора, юридических лиц с местонахождением в Республике Молдова, в отношении оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, введенные на рынок под знаком SM, соответствуют тем, что предусмотрены настоящим постановлением для оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах с маркировкой СЕ.
5. Признать утратившим силу приложение № 3 к Постановлению Правительства № 138 от 10 февраля 2009 года об утверждении некоторых технических регламентов" (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 51-52, ст.218).
6. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство внутренних дел
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Павел ФИЛИП |
| Контрасигнуют: | |
| зам. премьер-министра, | |
| министр иностранных дел и | |
| европейской интеграции | Андрей ГАЛБУР |
| зам. премьер-министра, | |
| министр экономики | Октавиан КАЛМЫК |
| министр внутренних дел | Александру ЖИЗДАН |
| министр юстиции | Владимир ЧЕБОТАРЬ |
| № 1407. Кишинэу, 26 декабря 2016 г. |
Утвержден
Постановлением Правительства
№ 1407 от 26 декабря 2016 г.
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
об оборудовании и защитных системах, предназначенных для
использования в потенциально взрывоопасных средах
Технический регламент об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, частично перелагает Директиву 2014/34/EU Европейского парламента и Совета от 26 февраля 2014 года о гармонизации законодательства государств-членов в отношении защитного оборудования и систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, (переработанная), (Текст применим для ЕEА) (CELEX: 32014L0034), опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 96 от 29 марта 2014 года, с изменениями, внесенными Поправкой к румынской версии, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 263/53 от 8 октября 2015 года.
[Формула гармонизации введена Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Технический регламент об оборудовании и защитных системах, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах (в дальнейшем – Технический регламент), устанавливает требования к проектированию и изготовлению оборудования и систем защиты, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, которые должны быть предоставлены на рынок, в целях гарантирования охраны здоровья и безопасности потребителей.
[Пкт.1 в редакции Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
2. Настоящий Технический регламент применяется к следующей продукции:
1) оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах;
2) защитные устройства, контролирующие и регулировочные, предназначенные для использования за пределами потенциально взрывоопасных сред, но которые необходимы или используются для нормального функционирования оборудования и защитных систем в области рисков взрыва;
3) компоненты, предназначенные для включения в оборудование и защитные системы, указанные в подпункте 1) пункта 2.
3. Настоящий Технический регламент не применяется к:
1) медицинским приборам, предназначенным для использования в медицинской среде;
2) оборудованию и защитным системам, в случае если риск взрыва исходит исключительно из-за наличия взрывоопасных веществ или неустойчивых химических соединений;
3) оборудованию, предназначенному для использования в домашней и некоммерческой средах, в которых не может создаться потенциально взрывоопасная среда, за исключением редких случаев, и только в результате аварийной утечки горючего газа;
4) средствам индивидуальной защиты, которые подпадают под действия Технического регламента о средствах индивидуальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 108/2022;
5) морским судам и мобильным побережным единицам, а также и к оборудованию, находящемуся на борту этих судов или единиц;
6) транспортным средствам, например, автомобилям и прицепам, предназначенным исключительно для перевозок пассажиров воздушным, дорожным, железнодорожным транспортом или по воде, в том числе и транспортным средством, в той степени, в которой они предназначены для транспортирования грузов воздушным, автомобильным, железнодорожным или водным путем. Транспорт, предназначенный для использования в потенциально взрывоопасной среде, не исключается из области применения настоящего Технического регламента.
7) вооружению, боеприпасам и военным материалам.
[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
III. ОПРЕДЕЛЕНИЯ
4. В рамках настоящего Технического регламента используются определения, предусмотренные Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, Законом № 20/2016 о национальной стандартизации, Законом № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также и нижеприведенные определения:
1) оборудование – машины, аппаратура, стационарные или передвижные устройства, компоненты и приборы управления и контроля, системы обнаружения и предупреждения, которые по отдельности или совместно предназначены для генерации, передачи, хранения, измерения, контроля и преобразования энергии и/или обработки материалов и которые способны вызвать взрыв посредством собственных потенциальных источников воспламенения;
2) защитные системы – устройства, за исключением компонентов оборудования, предназначенные для мгновенного подавления взрыва и/или ограничения его эффективного радиуса и которые введены в оборот на рынке для использования в качестве автономных системных устройств;
3) компоненты – любые существенные элементы, необходимые для безопасного функционирования оборудования и защитных систем, но которые не имеют самостоятельного применения;
4) взрывоопасная атмосфера – воздушная смесь, при атмосферных условиях, горючих веществ в виде газов, паров, тумана или пыли, в которых после воспламенения, горение распространяется на весь объем несгоревшей смеси;
5) потенциально взрывоопасная атмосфера – атмосфера, которая может стать взрывоопасной вследствие местных и эксплуатационных условий;
6) оборудование группы I – оборудование, предназначенное для применения в подземных выработках шахт или в наземных установках таких шахт, которые могут быть опасными из-за рудничного газа и/или угольной пыли, включая в себя оборудование категорий M 1 и M 2, установленное в соответствии с приложением № 1;
7) оборудование группы II – оборудование, предназначенное для использования в других местах, в которых возможна угроза возникновения взрывоопасной среды, включающее оборудование категорий 1, 2 и 3, согласно приложению № 1;
8) категория оборудования – классификация оборудования в каждой группе оборудования, установленная в приложении № 1, исходя из необходимого уровня безопасности, который должен быть обеспечен;
9) использование по назначению – использование продукта предписанным производителем способом путем присвоения оборудованию конкретной группы или категории либо путем предоставления всей информации, необходимой для безопасного функционирования защитной системы, устройства или компонента.
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
IV. ВВЕДЕНИЕ ПРОДУКЦИИ НА РЫНОК, ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
НА РЫНКЕ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
5. Продукция может быть предоставлена на рынок, введена на рынок и введена в эксплуатацию только в том случае, если монтаж и содержание выполнены правильно и используются согласно предписанному назначению, а также соответствуют настоящему Техническому регламенту.
6. Помимо указанных требований в настоящем Техническом регламенте могут быть установлены и другие требования, необходимые для обеспечения защиты лиц, в частности работников, использующих соответствующую продукцию, при условии, что это не предполагает изменений продукции, которые противоречат положениям настоящего Технического регламента.
7. Продукция, которая не соответствует настоящему Техническому регламенту, не может быть представлена на ярмарках, выставках и презентациях, при условии, что на установленном панно будет четко указано, что данная продукция не соответствует настоящему Техническому регламенту, и ее продажа запрещена до момента приведения в соответствие производителем. Во время представлений необходимо принять соответствующие меры безопасности для обеспечения защиты людей.
8. Продукция соответствует основным требованиям безопасности и защиты здоровья, установленным в приложении № 2, согласно назначению.
9. Введение на рынок или введение в эксплуатацию продукции на территории республики, которая соответствует положениям настоящего Технического регламента, не может быть запрещено, ограничено или приостановлено.
[Пкт.9 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
V. ОБЯЗАННОСТИ ЭКОНОМИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
Раздел 1
Обязанности производителя
10. При введении продукции на рынок или использовании ее в собственных целях, производитель должен гарантировать, что продукция была разработана и изготовлена в соответствии с основными требованиями по защите здоровья и безопасности, изложенными в приложении № 2;
[Пкт.10 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
11. Производитель составляет техническую документацию, указанную в приложениях № 3-9, и проводит соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в пунктах 45-50, или способствует осуществлению этих процедур.
12. В случае если соответствие продукта применяемым требованиям было подтверждено путем указанной процедуры, производитель составляет декларацию о соответствии и наносит маркировку СЕ.
13. В случае если соответствие компонента применяемым требованиям было подтверждено соответствующей процедурой оценки соответствия, производитель составляет в письменном виде сертификат соответствия, как предусмотрено в пункте 47.
14. Производитель предпринимает необходимые меры для того, чтобы каждый продукт был сопровожден копией декларации о соответствии или сертификатом соответствия, по необходимости. В случае, когда поставляется большое количество изделий для одного пользователя, вся партия или поставка сопровождается одной копией.
15. Производитель хранит техническую документацию и декларацию о соответствии или, при необходимости, сертификат соответствия в течение 10 лет после введения продукции на рынок.
16. Производитель гарантирует, что продукты, которые были размещены на рынке, имеют обозначение типа, партии или серийного номера либо другого элемента, который позволяет их идентифицировать, а если размер или характер продукта не позволяет это сделать, то требуемая информация предусматривается на упаковке или в документе, который сопровождает продукт.
17. Производитель гарантирует, что продукты, введенные на рынок, имеют специальную маркировку взрывозащиты и, в случае необходимости, другую маркировку и информацию, указанные в пункте 4 раздела I приложения № 2.
18. Производитель указывает на продукте свое наименование, зарегистрированное торговое наименование, зарегистрированную марку и почтовый адрес, по которому с ним можно связаться, или, если это невозможно – на упаковке или в документе, сопровождающем соответствующий продукт. В адресе указан один контактный пункт, в котором можно связаться с производителем. Контактные данные должны быть представлены на государственном языке, понятном для конечного пользователя и Национальной инспекции по техническому надзору (в дальнейшем – орган надзора за рынком).
[Пкт.18 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
19. Производитель гарантирует, что соответствующий продукт сопровождается инструкциями и информацией о его безопасности на государственном языке, который понятен конечным пользователям и который определяется национальным законодательством. Инструкции и информация по технике безопасности, а также любой текст, напечатанный на маркировке, должны быть ясными, четкими и понятными.
20. Производитель, который считает или имеет основания считать, что продукт, который он ввел на рынке, не соответствует настоящему Техническому регламенту, он немедленно проводит корректирующие мероприятия, необходимые для приведения данного продукта в соответствие, его отзыва или вывода из обращения, по необходимости. В случае, если продукт представляет риск, производитель должен незамедлительно информировать орган надзора за рынком, указав детали, в частности о несоответствиях и всех предпринятых корректирующих мерах.
[Пкт.20 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
21. Производитель, по обоснованной просьбе органа надзора за рынком, предоставляет всю необходимую информацию и документацию соответствующему органу на бумажном и электронном носителе, на государственном языке, необходимую для подтверждения соответствия продукта настоящему Техническому регламенту. Производитель обязан сотрудничать с этим органом, по его запросу, в любых действиях, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с продукцией, которую он ввел на рынок.
[Пкт.21 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
22. Производитель гарантирует, что существуют процедуры, которые обеспечивают постоянное соответствие продукции серийного производства в соответствии с настоящим Техническим регламентом. Изменения в проектировании продукта или относительно его характеристик, а также изменения гармонизированных стандартов или других технических спецификаций, по отношению к которым декларируется соответствие продукта, должны быть приняты во внимание надлежащим образом.
В целях защиты здоровья и безопасности конечных пользователей, если это обосновано рисками, которые представляет продукция, производитель проводит испытание образцов, ведет журнал рекламаций, несоответствующей и отозванной продукции и информирует дистрибьюторов о каком-либо мониторинге.
Раздел 2
Уполномоченные представители
23. Производитель может путем письменного поручения назначить уполномоченного представителя.
24. Уполномоченный представитель выполняет задачи, определенные в поручении, полученном от производителя. Поручение позволяет уполномоченному представителю, по меньшей мере, выполнять следующие действия:
1) хранить декларацию о соответствии СЕ или, при необходимости, сертификат соответствия и техническую документацию в течение 10 лет после того, как продукт был введен на рынок, и по требованию, предоставлять органу надзора за рынком;
2) вследствие обоснованного запроса органа надзора за рынком представлять этому органу всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия продукта;
3) сотрудничать с органом надзора за рынком, по его запросу, в любых действиях, предпринятых для устранения рисков, связанных с продукцией, являющейся объектом поручения уполномоченного представителя;
4) введение на рынок или использование в собственных целях и обязательное составление технической документации не могут быть исполнены посредством поручения уполномоченного представителя.
[Пкт.24 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Раздел 3
Обязанности импортеров
25. Импортер должен вводить на рынок только продукцию, соответствующую установленным требованиям.
26. Перед введением на рынок продукта импортер представляет гарантии, что соответствующая процедура оценки соответствия, указанная в пунктах 45-50, была выполнена производителем. Он должен гарантировать, что производитель разработал техническую документацию, что продукт имеет маркировку СЕ, при необходимости, сопровождается декларацией о соответствия или сертификатом соответствия и необходимыми документами и что производитель соблюдает требования, предусмотренные в пунктах 16-18 настоящего Технического регламента.
27. В случае, если импортер считает или имеет основание считать, что продукт не соответствует основным требованиям безопасности и защиты здоровья, изложенным в приложении № 2, он не должен вводить продукт на рынок до тех пор, пока он не будет приведен в соответствие. Кроме того, в случае если продукт представляет риск, импортер информирует об этом производителя и орган надзора за рынком.
[Пкт.27 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
28. Импортер указывает на продукции наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и почтовый адрес, по которому с ним можно связаться, или, если это невозможно выполнить, указывает на его упаковке или в сопровождающем продукт документе. Для конечного потребителя и органа надзора за рынком контактные данные должны быть на государственном языке.
[Пкт.28 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
29. Импортер обеспечивает, чтобы соответствующий продукт сопровождался инструкциями и информацией о безопасности на государственном языке для конечных потребителей.
30. Импортер должен гарантировать, что все время пока продукт находится под его ответственностью, условия его хранения или транспортировки не ставят под угрозу соблюдение основных требований безопасности и защиты здоровья, изложенных в приложении № 2.
31. Всякий раз, когда это обоснованно рисками продукта, для защиты здоровья и безопасности конечных потребителей, импортер осуществляет испытания отобранных образцов продукции, введенной на рынок, проводит расследование и ведет реестр рекламаций, несоответствующей и отозванной продукции и информирует дистрибьюторов о любых таких мерах мониторинга.
32. Импортер, который считает или имеет основание считать, что введенный им на рынок продукт, не соответствует настоящим требования, должен немедленно провести корректирующие мероприятия по приведению этого продукта в соответствие, его отзыва или изъятия с рынка. Кроме того, если продукт представляет риск, импортер незамедлительно информирует орган надзора за рынком, с указанием всех обстоятельств, в частности, относящихся к несоответствиям любым принятым корректирующим мерам.
[Пкт.32 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
33. Импортер сохраняет копию декларации о соответствии СЕ или сертификата соответствия по требованию органа надзора за рынком в течение 10 лет после размещения на рынке продукта, и гарантирует, что техническая документация может быть представлена этому органу по запросу.
[Пкт.33 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
34. Импортер, по мотивированному запросу органа надзора за рынком, предоставляет последнему всю необходимую информацию и документацию на бумажном или электронном носителе, на государственном языке, необходимую для подтверждения соответствия продукта. Импортер обязан сотрудничать с этим органом по его запросу, в любых действиях, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с продукцией, которую он разместил на рынке.
[Пкт.34 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Раздел 4
Обязанности дистрибьюторов
35. В случае, когда дистрибьютор поставляет оборудование и защитные системы безопасности, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах, дистрибьютор внимательно выполняет требования настоящего Технического регламента.
36. До введения на рынок оборудования и защитных систем, предназначенных для использования в потенциально взрывоопасных средах, дистрибьютор должен убедиться, что продукт имеет СЕ маркировку, сопровождается декларацией о соответствии СЕ или сертификатом соответствия и необходимыми документами, инструкциями и информацией о безопасности на государственном языке, и если производитель и импортер выполнили требования, изложенные в пунктах 16-18 и в пункте 28 соответственно.
Если дистрибьютор считает или имеет мотивированное основание считать, что продукт не соответствует основным требованиям по безопасности и защите здоровья, изложенным в приложении № 2, он не представляет продукт на рынок до тех пор, пока он не будет приведен в соответствие. Кроме того, если продукт представляет риск, дистрибьютор должен информировать об этом производителя или импортера, а также орган надзора за рынком.
[Пкт.36 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
37. Дистрибьютор обеспечивает, чтобы в то время, когда он несет ответственность за продукт, условия хранения или транспортировки этого продукта не повлияли на соответствие основным требованиям безопасности и защиты здоровья, изложенным в приложении № 2.
38. Дистрибьютор, который считает или имеет основания считать, что продукт, предоставленный им на рынке, не соответствует требованиям настоящего Технического регламента, сразу же принимает корректирующие меры, необходимые для приведения этого продукта в соответствие, отзыва его с рынка, или в зависимости от обстоятельств его изъятия. В случае, если продукт представляет риск, дистрибьютор должен незамедлительно информировать об этом орган надзора за рынком с указанием всех обстоятельств, особенно относящихся к несоответствиям и любым принятым корректирующим мерам.
[Пкт.38 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
39. Дистрибьютор по обоснованному требованию органа надзора за рынком предоставляет всю необходимую информацию и документацию в бумажном или электронном виде, необходимую для подтверждения соответствия продукта. Дистрибьютор сотрудничает, по его запросу, в принятии любых мер, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с предоставляемой на рынок продукцией.
[Пкт.39 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Раздел 5
Случаи, в которых обязательства производителей применяются
к импортерам и дистрибьюторам
40. Импортер или дистрибьютор приравниваются к производителю согласно настоящему Техническому регламенту, и к ним применяются обязательства, возложенные на производителя, на основании пунктов 10-22, в случае введения продукта на рынок под своим именем или торговой маркой, или изменения уже выведенного на рынок продукта, таким образом, что это влияет на соответствие требованиям настоящего Технического регламента.
Раздел 6
Идентификация экономических агентов
41. Экономические агенты, по запросу органа надзора за рынком, указывают следующие данные:
1) каждого экономического агента, который поставил им продукцию;
2) каждого экономического агента, которому они поставили продукт.
[Пкт.41 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
42. Экономические агенты должны иметь возможность представлять информацию, указанную в абзаце первом, в течение 10 лет после того, как им было поставлено пиротехническое изделие и в течение 10 лет после того, как они поставили продукт.
VI. СООТВЕТСТВИЕ ПРОДУКЦИИ
Раздел 1
Презумпция соответствия продукции
43. Продукты, которые соответствуют согласованным стандартам или их частям, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, адаптированные к национальным стандартам, считаются соответствующими основным требованиям защиты здоровья и безопасности, изложенным в приложении № 2, относящимся к этим стандартам или их частям.
Перечень национальных стандартов, которые содержат гармонизированные стандарты, относящиеся к продуктам, утверждается приказом министра внутренних дел, публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова и обновляется, по мере необходимости, но не реже одного раза в год.
[Пкт.43 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
44. В отсутствие согласованных стандартов, указанных в пункте 43, предпринимаются необходимые меры для доведения до сведения заинтересованных сторон о существующих национальных стандартах и технических спецификациях, которые считаются важными или соответствующими для надлежащего применения требований по безопасности и защите здоровья, изложенных в приложении № 2.
Раздел 2
Процедуры оценки соответствия
45. Процедуры, которым необходимо следовать для оценки соответствия оборудования и, при необходимости, устройств, указанных в подпункте 2) пункта 2, должны быть следующими:
1) для оборудования I и II групп, оборудование категории M 1 и 1, процедура испытания типового образца, изложенная в приложении № 3, в сочетании с одним из следующих способов:
а) соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса, изложенное в приложении № 4;
b) соответствие типовому образцу на основе верификации продукции, изложенное в приложении № 5;
2) для оборудования I и II групп, категории оборудования M 2 и 2:
а) в случае двигателей внутреннего сгорания и электрического оборудования в этих группах и категориях, процедура СЕ испытания типового образца, изложенная в приложении № 3, в сочетании с одним из следующих способов:
- соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля продукции и контролируемое испытание продукта, изложенное в приложении № 6.
- соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции, изложенное в приложении № 7;
b) в случае другого оборудования в этих группах или в категориях внутренний контроль производства, изложенный в приложении № 8, и передача технической документации, предусмотренной в пункте 2 приложения № 8, в орган по оценке соответствия, который подтверждает ее получение в наиболее короткий срок и сохраняет;
3) для оборудования II группы, оборудования 3 категории, внутренний контроль производства, изложенный в приложении № 8;
4) для оборудования I и II групп, помимо процедур, упомянутых в подпунктах 1)-3) настоящего пункта, соответствие на основе верификации единицы продукта, изложенное в приложении № 9, также может применяться.
46. Процедура, указанная в подпунктах 1) и 4) пункта 45, используется для оценки соответствия систем защиты.
47. Процедуры, указанные в пункте 45, применяются в отношении компонентов, за исключением нанесения маркировки СЕ и составления декларации о соответствии СЕ. Выдается подтверждение о соответствии производителем, с декларированием соответствия компонентов примененным положениям настоящего Технического регламента и с указанием их характеристик, а также порядка, согласно которому они должны быть включены в оборудование или защитные системы, для обеспечения соответствия основным требованиям защиты здоровья и безопасности, изложенным в приложении № 2, применяемым к готовому оборудованию или защитным системам.
48. В отношении аспектов безопасности, указанных в пункте 5) главы III приложения № 2, помимо процедур по оценке соответствия, указанных в пунктах 45 и 46, также может быть соблюдена процедура, упомянутая в приложении № 8.
49. В отступление от положений пунктов 45, 46 и 48, орган надзора за рынком может на основании обоснованного запроса разрешить введение на рынок и в эксплуатацию иных продуктов, чем компоненты, в отношении которых не применялись процедуры, указанные в пунктах 45, 46 и 48, но применение которых требуется в интересах безопасности.
[Пкт.49 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
50. Документы и переписка, относящиеся к процедурам по оценке соответствия, указанным в пунктах 45-48, должны быть составлены на государственном языке.
Раздел 3
Декларация о соответствии СЕ
51. Декларация о соответствии СЕ удостоверяет тот факт, что выполнение основных требований по защите здоровья и безопасности, изложенных в приложении № 2, были подтверждены.
52. Декларация о соответствии СЕ имеет структуру модели, предусмотренную в приложении № 10, содержит элементы, указанные в соответствующих процедурах оценки соответствия, изложенных в приложениях № 3-9, и постоянно обновляется. Декларация о соответствии СЕ представляется на государственном языке.
53. В случае, если продукт подпадает под действие нескольких технических регламентов, требующих декларации о соответствии СЕ, составляется единая декларация о соответствии СЕ на основании всех технических регламентов. Эта декларация о соответствии СЕ содержит идентификационные данные технических регламентов, включая ссылки на их утверждение.
54. Составляя декларацию о соответствии СЕ, производитель должен взять на себя ответственность за соответствие продукта требованиям, изложенным в настоящем Техническом регламенте.
Раздел 4
Общие принципы маркировки СЕ
55. Маркировка CE наносится на продукт или на табличку, чтобы она была хорошо видимой, разборчивой и не смываемой. Если это невозможно сделать или не оправдано с учетом характера продукта, то маркировка наносится на упаковку и на сопроводительные документы.
56. Маркировка СЕ наносится до введения продукта на рынок.
57. Маркировка СЕ сопровождается указанием конкретной маркировки взрывозащиты, символов группы и категории оборудования и другой маркировкой и информацией, указанными в пункте 4 раздела I приложения № 2.
58. За маркировкой СЕ должен следовать идентификационный номер органа по оценке соответствия в случае, если данный орган участвует на стадии проверки продукции. Идентификационный номер органа по оценке соответствия наносится непосредственно соответствующим органом или, согласно инструкциям, производителем или его уполномоченным представителем.
59. Знак СЕ и маркировка, символы и информация, указанные в пункте 57 и, по необходимости, идентификационный номер органа по оценке соответствия могут сопровождаться любым другим обозначением, указывающим на особый риск или специальное использование.
Продукты, которые предназначены для конкретной взрывоопасной среды, должны быть маркированы в соответствующем порядке.
60. В случае неправильного использования маркировки СЕ, используются существующие механизмы для обеспечения правильного применения режима маркировки СЕ.
VII. НОТИФИКАЦИЯ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Раздел 1
Нотификация
61. Министерство внутренних дел (в дальнейшем – регламентирующий орган) нотифицирует Европейскую комиссию (в дальнейшем – Комиссия) и другие государства-члены, а также аккредитованные органы по оценке соответствия согласно Закону 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия, для выполнения задач по оценке соответствия третьей стороной на основании настоящего Технического регламента.
[Пкт.61 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Раздел 2
Регламентирующий орган
62. Регламентирующий орган несет ответственность за учреждение и исполнение процедур, необходимых для оценки и нотификации органов по оценке соответствия и мониторинга органов по оценке соответствия, включая соответствие положениям пунктов 83-85.
Раздел 21
Требования к нотифицирующему органу
[Раздел 21 введен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
621. Нотифицирующий орган:
1) учрежден таким образом, чтобы избежать возникновения конфликта интересов при взаимодействии с органами по оценке соответствия;
2) организован и функционирует таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность деятельности;
3) организован таким образом, чтоб каждое решение о нотификации органа по оценке соответствия принималось компетентными лицами, которые не участвовали в процедуре оценки;
4) не предлагает и не осуществляет виды деятельности, которые осуществляют органы по оценке соответствия, или услуги консультирования на коммерческих или конкурентных условиях;
5) гарантирует конфиденциальность информации, полученной в процессе выполнения им своих обязанностей;
6) располагает достаточной численностью персонала с компетенциями для надлежащего выполнения своих обязанностей.
[Пкт.621 введен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Раздел 3
Обязанность информирования
63. Регламентирующий орган информирует Комиссию в связи с процедурами по оценке и нотификации органов по оценке соответствия и мониторинга органов по оценке соответствия и о каких-либо изменениях.
Раздел 4
Требования к органу по оценке соответствия
64. Для получения нотификации орган по оценке соответствия должен отвечать требованиям, изложенным в пунктах 65-77.
65. Орган по оценке соответствия учреждается на основании Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия и является юридическим лицом.
[Пкт.65 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
66. Орган по оценке соответствия являeтся третьей стороной, независимой от организации или продукта, который он оценивает.
В качестве такого органа, который относится к предпринимательской ассоциации или профессиональному объединению, представляющему предприятия, участвующие в разработке, производстве, поставке, монтаже, эксплуатации или техническом обслуживании продукции, которую он оценивает, может считаться такой орган, но только при условии, что он подтвердит свою независимость и отсутствие каких-либо конфликтов интересов.
67. Орган по оценке соответствия, его руководство и персонал, ответственный за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не могут быть конструкторами, производителями, поставщиками, подрядчиками по монтажу, покупателем, владельцем, пользователем или оператором по обслуживанию продуктов, которые они оценивают, ни представителем любой из этих сторон. Это не исключает возможности использования перечисленных продуктов, которые необходимы для функционирования органа по оценке соответствия, и использования таких продуктов в личных целях.
68. Орган по оценке соответствия, его руководство и персонал, ответственные за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не должны непосредственно участвовать в разработке, производстве или строительстве, продаже, установке, использовании или техническом обслуживании этих продуктов, или представлять стороны, участвующие в этих действиях. Они не должны заниматься какой-либо деятельностью, которая может влиять на беспристрастность или неподкупность в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой нотифицированы. Эти положения распространяются и на консультационные услуги.
69. Органы по оценке соответствия должны гарантировать, что деятельность их филиалов или субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность или беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.
70. Органы по оценке соответствия и их персонал выполняют деятельность по оценке соответствия независимо, беспристрастно и без вмешательства.
71. Орган по оценке соответствия должен быть способен выполнять все полномочия по оценке соответствия, указанные в приложениях № 3 – 7 и в приложении № 9, для которых он был нотифицирован, независимо от того, выполняются ли эти полномочия самим органом по оценке соответствия или от его имени и под его ответственность.
72. В любое время и для каждой процедуры по оценке соответствия, для каждого вида или категории продукта, для которых он был нотифицирован, орган по оценке соответствия должен иметь в своем распоряжении:
1) персонал с необходимыми техническими знаниями и достаточным и соответствующим опытом для выполнения полномочий по оценке соответствия;
2) описание необходимых процедур, в соответствии с которыми осуществляется оценка соответствия, обеспечивающая прозрачность и возможность повторяемости этих процедур, при необходимости. Он должен иметь адекватные процедуры, которые определяют четкие различия между полномочиями, которые он выполняет в качестве органа по оценке соответствия, и любыми другими видами деятельности;
3) процедуры, необходимые для осуществления деятельности, которые должным образом учитывают размер предприятия, область деятельности и его структуру, степень сложности технологии производства, а также массовый или серийный характер производства.
Орган по оценке соответствия должен иметь средства, необходимые для выполнения соответствующим образом технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и иметь доступ ко всем необходимым объектам оборудования или льготам.
73. Персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, должен иметь следующее:
1) достаточную техническую и профессиональную подготовку, охватывающую все виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которых орган по оценке соответствия был нотифицирован;
2) удовлетворительное знание требований, связанных с оценкой соответствия, которую они проводят, и соответствующий орган для выполнения этой оценки;
3) соответствующие знания и понимание основных требований безопасности и защиты здоровья, изложенных в приложении № 2, применяемых гармонизированных стандартов и соответствующих положений гармонизированного законодательства Европейского Союза и национального законодательства;
4) необходимую способность для составления сертификатов, записей и отчетов, подтверждающих, что оценки были выполнены.
74. Должна быть гарантирована беспристрастность органов по оценке соответствия, их руководства и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия.
Вознаграждение труда общего руководства и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия в составе органа по оценке соответствия, не должно зависеть от количества проведенных оценок или результатов этих оценок.
75. Органы по оценке соответствия должны иметь страхование ответственности в случае, когда государство не принимает на себя ответственность в соответствии с национальным законодательством, или если само государство непосредственно не несет прямую ответственность за оценку соответствия.
76. Персонал органа по оценке соответствия должен соблюдать профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении своих обязанностей на основании приложений № 3–7 и приложения № 9 или любого положения национального законодательства об их введении в действие. Исключением является взаимодействие с органом надзора за рынком и регламентирующего органа, в которых они осуществляют свою деятельность. Авторские права должны быть защищены.
[Пкт.76 в редакции Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
77. Органы по оценке соответствия участвуют в деятельности по стандартизации и работе координационной группы органов по оценке соответствия, созданной на основании гармонизированного законодательства, или обеспечивают информирование своих сотрудников, ответственных за выполнение задач по оценке соответствия, об этой деятельности и применяют в качестве общего руководства административные решения и документы, подготовленные в результате работы этой группы.
Раздел 5
Презумпция соответствия органов по оценке соответствия
78. В случае если орган по оценке соответствия подтверждает свое соответствие критериям, изложенным в гармонизированных стандартах или их частях, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, утвержденных в качестве национальных стандартов или их частях, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, считается, что он признается как соответствующий требованиям, изложенным в пунктах 64-77, в той мере, в которой применяемые гармонизированные стандарты охватывают эти требования.
Раздел 6
Филиалы органов оценки соответствия
и субподрядчики органов оценки соответствия
79. В случае если орган по оценке соответствия поручает субподрядчику конкретные задачи, связанные с оценкой соответствия, или обращается в филиал, этот орган обеспечивает, чтобы субподрядчик или филиал отвечали требованиям, изложенным в пунктах 64-77, и сообщает об этом регламентирующему органу.
80. Орган по оценке соответствия принимает полную ответственность за задачи, выполняемые субподрядчиками или филиалами, где бы они не были установлены.
81. Работы могут быть поручены субподрядчику или филиалу только с согласия заявителя.
82. Органы по оценке соответствия должны представить регламентирующему органу соответствующие документы, касающиеся оценки квалификации субподрядчика или филиала и деятельности, проводимой ими в соответствии с приложениями № 3-7 и приложением № 9.
Раздел 7
Заявка на нотификацию
83. Орган по оценке соответствия подает заявку на нотификацию в регламентирующий орган.
84. Заявка на нотификацию должна сопровождаться описанием деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия, продукта или продукции, для которых этот орган считается компетентным, а также сертификатом об аккредитации, выданным национальным центром по аккредитации, подтверждающим, что орган по оценке соответствия удовлетворяет требованиям, изложенным в пунктах 64-77.
85. Если орган по оценке соответствия не может предоставить сертификат по аккредитации, он предоставляет регламентирующему органу все подтверждающие документы, необходимые для верификации, признания и периодического мониторинга его соответствия требованиям, изложенным в пунктах 64-77.
Раздел 8
Процедура нотификации
86. Регламентирующий орган может нотифицировать только те органы по оценке соответствия, которые удовлетворяют требованиям, изложенным в пунктах 64-77.
87. Регламентирующий орган уведомляет Комиссию, используя принятый электронный способ уведомления.
88. Нотификация включает полную информацию о деятельности по оценке соответствия, модуль или модули оценки соответствия, продукт или продукцию, и подтверждение указанных требований, изложенных в настоящем Техническом регламенте.
89. Орган по оценке, нотификация которого не основывается на сертификате аккредитации, указанном в пункте 84, предоставляет регламентирующему органу на Комиссию подтверждающие документы, которые свидетельствуют о компетенции органа по оценке соответствия, и меры, принятые для подтверждения, что данный орган по оценке соответствия периодически контролируется и продолжает удовлетворять требованиям, изложенным в пунктах 64-77.
90. Использование сертификата аккредитации предоставляет возможность органу выполнять деятельность по оценке соответствия, если Комиссия не высказала замечаний в 2-недельный срок с момента нотификации, и в течение двух месяцев с момента нотификации, в случае если аккредитация не используется.
Только такой орган должен считаться органом по оценке соответствия в смысле настоящего Технического регламента.
91. Регламентирующий орган нотифицирует Комиссию обо всех последующих изменениях, внесенных в нотификацию.
Раздел 9
Идентификационные номера и перечни органов по оценке соответствия
[Раздел 9 (пкт.92, 93) утратил силу согласно Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Раздел 10
Изменения в нотификации
94. Если регламентирующий орган установил или получил информацию, что орган по оценке соответствия больше не соответствует требованиям, изложенным в пунктах 64-77, или что он не выполняет свои обязательства, регламентирующий орган, в случае необходимости, в зависимости от уровня тяжести невыполнения этих требований или невыполнения этих обязательств, ограничивает, приостанавливает или отзывает нотификацию. Регламентирующий орган незамедлительно информирует Комиссию.
95. В случае ограничения, приостановления или отзыва нотификации, или в случае, если орган по оценке соответствия прекратил свою деятельность, регламентирующий орган принимает соответствующие меры либо для обеспечения обработки дел соответствующего органа другим органом по оценке соответствия, либо для их передачи в распоряжение органов по надзору за рынком, по требованию.
Раздел 11
Оспаривание компетенции органов
по оценке соответствия
96. Комиссия изучает все случаи, когда у нее есть сомнения, или случаи, по которым имеются сомнения в отношении компетентности органа по оценке соответствия или его способности выполнять в дальнейшем требования и обязанности, которые возложены на него.
97. Регламентирующий орган предоставляет Комиссии, по ее просьбе, всю информацию, касающуюся оснований для нотификации или поддержания компетенции органа по оценке соответствия.
98. Комиссия обеспечивает, чтобы вся информация, полученная в ходе изучения, оставалась конфиденциальной.
99. В случае, если Комиссия устанавливает, что орган по изучению соответствия не соблюдает или не отвечает требованиям, предъявленным к нотификации, Комиссия утверждает исполнительный акт, посредством которого обращается в регламентирующий орган о принятии необходимых корректирующих мер, включая и отзывы нотификации.
Раздел 12
Операциональные обязанности органов по оценке соответствия
при осуществлении ими своей деятельности
100. Органы по оценке соответствия осуществляют оценку соответствия в соответствии с процедурами оценки соответствия, предусмотренными в приложениях № 3-7 и в приложении № 9.
101. Оценка соответствия осуществляется соразмерным образом, избегая ненужных затрат для хозяйствующих субъектов. Органы по оценке соответствия осуществляют свою деятельность с должным учетом размера предприятий, области, в которой он работает, его структуру, степень сложности технологии производства, а также, массовый или серийный характер производства.
102. При этом, органы по оценке соответствия должны соблюдать степень точности и уровень защиты, необходимые для соответствия продукции требованиям настоящего Технического регламента.
103. Если орган по оценке соответствия устанавливает, что основные требования по защите здоровья и безопасности, изложенные в приложении № 2 и в соответствующих гармонизированных стандартах или других технических регламентах, не были выполнены производителям, он должен потребовать от производителя принятия соответствующих корректирующих мер по исправлению положения и не должен выдавать сертификат соответствия.
104. В случае, когда, в ходе мониторинга соответствия после выдачи сертификата, орган по оценке соответствия обнаруживает, что продукт больше не соответствует требованиям, он требует от производителя принятие надлежащих корректирующих мер по исправлению положения и может приостановить деятельность или отозвать сертификат.
105. Если корректирующие меры не приняты или не имеют необходимый эффект, орган по оценке соответствия должен ограничить, приостановить или отозвать любой сертификат, по необходимости.
Раздел 13
Пути обжалования решений органов по оценке соответствия
106. Регламентирующий орган может приостановить, ограничить или отозвать признание органов по оценке соответствия в соответствии с положениями статьи 144 Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
Раздел 14
Обязательства органов по оценке соответствия по предоставлению информации
и деятельность нотифицированных органов по координированию
[Название раздел 14 в редакции Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
107. Органы по оценке соответствия обязаны информировать регламентирующие органы относительно:
1) любого отказа, ограничения, приостановления или аннулирования сертификатов;
2) любых обстоятельств, влияющих на область применения и условия нотификации;
3) любого запроса о предоставлении информации о выполненной деятельности по оценке соответствия, которую они получили от органа надзора за рынком;
4) запроса о деятельности по оценке соответствия, осуществляемой в пределах области применения нотификации, и в связи с любой другой осуществляемой деятельностью, включая трансграничную и субподрядную деятельность, по запросу;
108. Органы по оценке соответствия должны предоставлять другим органам по оценке соответствия, согласно настоящему Техническому регламенту, осуществляющим аналогичную деятельность по оценке соответствия подобной продукции, соответствующую информацию по вопросам, касающимся отрицательных результатов оценки соответствия и, по запросу, положительных результатов оценки соответствия.
1081. Нотифицированные органы могут участвовать прямо или через назначенных представителей в деятельности отраслевых групп, организованных Европейской комиссией.
[Пкт.1081 введен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
VIII. НАДЗОР ЗА РЫНКОМ, КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ, ПОСТУПАЮЩЕЙ
НА РЫНОК, И ПРОЦЕДУРЫ ЗАЩИТЫ
Раздел 1
Надзор за рынком и контроль продукции, поступающей
на рынок, и процедуры защиты
1082. Для продукции, которая подпадает под действие настоящего Технического регламента, применяются положения Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
[Пкт.1082 введен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
109. В случае если имеются достаточные основания полагать, что оборудование или системы защиты, предназначенные для потенциальной взрывоопасной среды, представляют риск для здоровья и безопасности людей или домашних животных либо имущества, проводится оценка соответствия продукции всем соответствующим требованиям, изложенным в настоящем Техническом регламенте. С этой целью экономические агенты должны сотрудничать с органами надзора за рынком.
110. Если в ходе оценки, упомянутой в абзаце первом, будет установлено, что продукт, оборудование или система защиты, предназначенные для использования в потенциальной взрывоопасной среде, не соответствуют требованиям, изложенным в настоящем Техническом регламенте, экономический агент обязан в разумные сроки незамедлительно предпринять все необходимые корректирующие действия для приведения продукта в соответствие с установленными требованиями, или отозвать/изъять продукт с рынка.
Орган надзора за рынком проинформирует орган по оценке соответствия о несоответствии продукта.
111. Если орган надзора за рынком считает, что несоответствующая продукция не ограничивается территорией Республики Молдова, он должен информировать регламентирующий орган о результатах оценки и о действиях, которые он потребовал принять экономическому агенту.
112. Экономический агент должен обеспечить выполнение всех необходимых корректирующих мер в отношении всех соответствующих продуктов, которые предоставлены на рынке.
113. Если экономический агент не принимает адекватных корректирующих мер в течение срока, указанного в пункте 109, орган надзора за рынком принимает все соответствующие меры по запрещению или ограничению предоставления продукции на рынке, выводу данного продукта с рынка или его отзыву, немедленно информируя регламентирующий орган об этих мерах.
114. Информация, изложенная в пункте 113, включает все доступные детали, в частности о необходимых данных для идентификации несоответствующего продукта, о происхождении продукта, характере несоответствия и связанном с ним риске, характере и продолжительности принятых мер, включая разъяснения, представленные соответствующими экономическими агентами. Орган надзора за рынком, в частности, указывает, является ли несоответствие следствием одной из следующих причин:
1) несоответствие продукта требованиям, касающимся безопасности и защиты здоровья людей или защиты домашних животных либо имущества; или
2) существует недостаток гармонизированных стандартов или их частей, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, адаптированных в качестве национальных стандартов, указанных в пунктах 111-119, определяющих презумпцию соответствия.
115. В случае если орган по надзору за рынком получил уведомление со стороны регламентирующих органов, он информирует регламентирующий орган о принятых мерах и дополнительной информации касательно несоответствия данного продукта, находящегося в их распоряжении, и о возражениях, в случае несогласия с принятой мерой.
116. Если в течение трех месяцев с момента получения информации, указанной в пункте 114, регламентирующий орган не выдвинул никаких возражений в отношении принятых мер, такие меры считаются обоснованными.
117. Орган надзора за рынком гарантирует, что незамедлительно принимает корректирующие меры в соответствии с Законом № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
[Пкт.117 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
Раздел 2
Процедура надзора
118. Если по завершении процедуры, изложенной в пунктах 113 и 114, имеются возражения в связи с некоторыми мерами, принятыми органом по надзору за рынком, или в случае, если регламентирующий орган считает, что меры противоречат законодательству, регламентирующий орган должен незамедлительно вступить в консультации с соответствующим(и) экономическим(и) агентом(ами) и оценить принимаемые национальные меры. На основе результатов этой оценки регламентирующий орган принимает исполнительный акт, который определяет, являются ли национальные меры обоснованными или нет.
Регламентирующий орган направляет свое решение и незамедлительно доводит до сведения соответствующего(их) экономического(их) агента(ов).
119. Если меры считаются обоснованными, орган по надзору за рынком принимает необходимые меры для обеспечения того, чтобы несоответствующий продукт был отозван с рынка, и информирует об этом регламентирующий орган. Если меры считаются необоснованными, орган по надзору за рынком должен отменить соответствующие меры.
Раздел 3
Соответствующие продукты, которые представляют риск
120. Если после проведенной оценки в соответствии с пунктом 111 орган по надзору за рынком считает, что несмотря на то, что продукт соответствует настоящему Техническому регламенту, он представляет опасность для здоровья или безопасности людей либо домашних животных или имущества, он требует от экономического агента принятия всех необходимых мер, чтобы гарантировать, что продукт на момент введения на рынок больше не представляет такой риск, для вывода продукта с рынка или его отзыва в течение разумного периода времени, соизмеримого с характером риска.
121. Экономический агент гарантирует, что приняты необходимые корректирующие меры в отношении всех соответствующих продуктов, которые он ввел на рынок.
122. Орган по надзору за рынком незамедлительно информирует регламентирующий орган. Эта информация должна включать все имеющиеся сведения, в частности, данные, необходимые для идентификации соответствующего продукта, его происхождения и цепи поставки, а также о характере риска, связанного с ним, характере и сроке действия принятых мер.
123. Регламентирующий орган незамедлительно проводит консультации с соответствующим(ми) экономическим(ми) агентом(ами), а также оценивает предпринятые меры. На основе результатов этой оценки регламентирующий орган принимает решение посредством введенных в действие актов, являются ли меры обоснованными или нет, и, по необходимости, предлагает адекватные меры.
В оправданных случаях чрезвычайной срочности, связанных с защитой здоровья и безопасности людей, домашних животных или имущества, регламентирующий орган незамедлительно принимает к исполнению введенный в действие акт.
124. Регламентирующий орган направляет свое решение и незамедлительно доводит его до сведения соответствующего(их) экономического(их) агента(ов).
Раздел 4
Формальное несоответствие
125. Не нанося ущерба положениям пунктов 111-119, орган по надзору за рынком может потребовать от экономического агента исправления данного несоответствия, в случаях когда устанавливается одна из следующих причин:
1) маркировка СЕ была нанесена в нарушение пунктов 55-60 настоящего Технического регламента;
2) маркировка СЕ не нанесена там, где это необходимо;
3) специальная маркировка взрывозащиты, символы группы и категории оборудования, и, по необходимости, другая маркировка и информация, были нанесены в нарушение положений пункта 4 раздела I приложения № 2, или не были применены;
4) идентификационный номер органа по оценке соответствия, в случае если соответствующий орган включился в деятельность на этапе контроля производства, был нанесен в нарушение пунктов 55-60 или не был нанесен;
5) декларация о соответствии СЕ или сертификат соответствия, по необходимости, не сопровождает продукт;
6) декларация о соответствии СЕ или, при необходимости, сертификат соответствия не были правильно составлены;
7) техническая документация не была представлена или была неполной;
8) информация, указанная в пунктах 18 или 28, отсутствует, является ошибочной или неполной;
9) не выполнены любые другие административные требования, предусмотренные в пунктах 10-22 или в пунктах 25-34.
126. Если несоответствия, о которых говорится в пункте 125, сохраняются, орган по надзору за рынком принимает все необходимые меры для ограничения или запрета введенного на рынок продукта или обеспечивает его изъятие или отзыв с рынка.
[Пкт.126 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
127. Положения, установленные в главе VII настоящего Технического регламента, вступают в силу с момента нотификации органов по оценке соответствия, нотифицированных органов и требований относительно органов по оценке соответствия, созданных на основании Соглашения об ассоциации.
Приложение № 1
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
КРИТЕРИИ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ КЛАССИФИКАЦИЮ
ОБОРУДОВАНИЯ ПО КАТЕГОРИЯМ В ГРУППАХ
1. Оборудование группы I
1) Категория оборудования М1.
a) Оборудование категории М1 включает проектированное оборудование и, в случае необходимости, снабженное дополнительными специальными средствами защиты для работы в соответствии с эксплуатационными параметрами, установленными производителем, и обеспечения наивысшего уровня защиты.
b) Оборудование данной категории предназначено для использования в подземных участках шахт, а также частей наземных установок таких шахт, которые находятся под угрозой рудничного газа и/или горючей пыли.
c) Оборудование данной категории должно функционировать даже в случае непредвиденных неисправностей, связанных с оборудованием, при наличии взрывоопасной атмосферы, и иметь такие средства защиты, которые:
- в случае выхода из строя, по крайней мере, одного из средств защиты, независимое второе средство обеспечивает необходимый уровень защиты;
- если необходимый уровень защиты обеспечивается при двух неисправностях, происходящих независимо друг от друга.
d) Оборудование данной категории должно соответствовать дополнительным требованиям, указанным в Модуле В, пункта 1 раздела I приложения № 2.
2) Категория оборудования М2
а) Оборудование данной категории включает в себя проектированное оборудование, предназначенное функционировать в соответствии с эксплуатационными параметрами, установленными производителем, и для обеспечения высокого уровня защиты.
b) Оборудование данной категории предназначено для использования в подземных участках шахт, а также частей наземных установок таких шахт, которые могут подвергнуться угрозе со стороны рудничного газа и/или горючей пыли.
c) В случае возникновения взрывоопасной атмосферы, данное оборудование должно быть обесточено.
d) Средства защиты, относящиеся к оборудованию данной категории должны обеспечить необходимый уровень защиты при нормальной работе, а также в случае более жестких условий эксплуатации, в частности тех, которые возникают при перенапряжении оборудования и изменении условий окружающей среды.
e) Оборудование данной категории должно соответствовать дополнительным требованиям, указанным в Модуле В пункта 2 раздела I приложения № 2.
2. Оборудование группы II
1. Категория оборудования 1.
1) Оборудование данной категории включает в себя оборудование, проектированное для работы в соответствии с эксплуатационными параметрами, установленными производителем, и обеспечения очень высокого уровня защиты.
2) Оборудование данной категории предназначено для использования в тех областях, в которых взрывоопасные атмосферы, вызванные смесями воздуха и газов, паров или туманов или пылевоздушной смеси, присутствуют постоянно либо часто в течение длительного времени.
3) Оборудование данной категории должно обеспечить необходимый уровень защиты, даже в случае непредвиденных неисправностей, связанных с оборудованием, и иметь средства взрывозащиты, которые:
a) в случае выхода из строя одного из средств защиты, по крайней мере, независимое второе средство обеспечивает необходимый уровень защиты; или
b) необходимый уровень защиты обеспечивается в случае двух сбоев, происходящих независимо друг от друга.
4) Оборудование данной категории должно соответствовать дополнительным требованиям, указанным в Модуле В раздела II приложения № 2.
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
2. Категория оборудования 2.
1) Оборудование данной категории включает в себя оборудование, спроектированное для работы в соответствии с эксплуатационными параметрами, установленными производителем, и обеспечения высокого уровня защиты.
2) Оборудование данной категории предназначено для использования в тех областях, в которых появляются взрывоопасные атмосферы, вызванные газами, парами или пылевоздушной смеси.
3) Средства защиты, относящиеся к оборудованию в этой категории, обеспечивают необходимый уровень защиты, даже в случае часто встречающихся нарушений или неисправностей оборудования, которые как правило, должны быть приняты во внимание.
4) Оборудование данной категории должно соответствовать дополнительным требованиям, указанным в Модуле В раздела III приложения № 2.
3. Категория оборудования 3.
1) Оборудование данной категории включает в себя оборудование, спроектированное для работы в соответствии с эксплуатационными параметрами, установленными производителем, и обеспечения нормального уровня защиты.
2) Оборудование данной категории предназначено для использования в тех областях, в которых вряд ли возможно появление взрывоопасной атмосферы, вызванной газами, парами, туманом или пылевоздушной смесью, или, если это происходит, то изредка и в течение короткого периода времени.
3) Оборудование данной категории обеспечивает необходимый уровень защиты только при нормальной эксплуатации.
4) Оборудование данной категории должно соответствовать дополнительным требованиям, указанным в Модуле В раздела IV приложения № 2.
[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
Приложение № 2
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ЗАЩИТЕ ЗДОРОВЬЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К
ПРОЕКТИРОВАНИЮ И КОНСТРУИРОВАНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ И
ЗАЩИТНЫХ СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
В ПОТЕНЦИАЛЬНО ВЗРЫВООПАСНЫХ СРЕДАХ
Модуль А: ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ ЗАЩИТЫ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ:
A. Необходимо в максимальной степени учитывать, что технологические знания претерпевают постоянные изменения, которые должны применяться незамедлительно.
B. К устройствам безопасности, контроля и регулировки, предназначенным для применения вне потенциально взрывоопасных сред, упомянутым в подпункте 2 пункта 2 Технического регламента, основные требования по охране здоровья и безопасности применяются только в той степени, в которой они необходимы для функционирования и эксплуатации этих устройств в безопасных и надежных условиях с точки зрения взрывоопасности.
[Текст введен Пост.Прав. N 556 от 30.07.2024, в силу 06.09.2024]
I. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Принципы комплексной взрывобезопасности
1) Оборудование и защитные системы, предназначенные для применения в потенциально взрывоопасной среде, должны проектироваться с применением комплексной взрывобезопасности.
В связи с этим производитель должен предпринять следующие меры:
а) по предотвращению образования взрывоопасной среды вследствие рабочих процессов, работы оборудования или самих защитных систем;
b) по предотвращению воспламенения взрывоопасной среды, с учетом характера каждого электрического и неэлектрического источника воспламенения;
c) в случае, если все же произойдет взрыв, который может представлять прямую или косвенную опасность для людей, домашних животных или имущества – незамедлительно останавливает и/или ограничивает распространение пламени и давления взрыва до достаточного безопасного уровня.
2) Оборудование и защитные системы должны проектироваться и производиться после соответствующего анализа возможных эксплуатационных отказов для того, чтобы предупредить, по возможности, опасные ситуации.
Любое неправильное применение, которое можно разумно предвидеть, должно учитываться.
2. Специальная проверка и обслуживание
Оборудование и защитные системы подлежащие специальной проверке и обслуживанию, должны проектироваться и производиться с учетом этих условий.
3. Условия окружающей среды
Оборудование и защитные системы должны проектироваться и производиться с учетом их способности функционировать в фактических или прогнозируемых условиях окружающей среды.
4. Маркировка
1) Все оборудование и защитные системы должны иметь хорошо видимую и нестираемую маркировку. Маркировка, по крайней мере, должна включать:
а) наименование, зарегистрированное торговое имя или торговую марку, адрес производителя;
b) СЕ маркировку;
с) обозначение серии или типа;
d) серийный номер и номер партии, если таковые имеются;
е) год изготовления;
f) специальную маркировку взрывозащиты, за которой следует обозначение группы или категории оборудования;
g) для оборудования группы II – букву "G" (применительно к взрывоопасным средам, вызванным газами, парами или туманами); и/или
h) букву "D" (применительно к взрывоопасным средам, вызванным пылью).
2) Кроме того, при необходимости, маркировка на оборудовании и системах защиты должна включать всю существенную информацию, необходимую для безопасного применения.
5. Руководство по эксплуатации
1) Все оборудование и защитные системы должны сопровождаться руководством по эксплуатации, включающим, как минимум, следующие детали:
a) перечисление данных, которые содержатся в маркировке оборудования или защитной системы, за исключением серийного номера и номера партии (Модуль А пункт 4 раздел I) а также любую соответствующую дополнительную информацию для обеспечения обслуживания (например: адрес организации, занимающейся обслуживанием и ремонтом и т.д.);
b) инструкции по осуществлению без рисков:
- ввода в эксплуатацию;
- применения;
- сборки и разборки;
- обслуживания (включая срочный аварийный ремонт);
- установки;
- наладки;
- идентификации опасных участков перед устройствами для сброса давления;
c) инструкции по подготовке персонала;
d) информации, позволяющие принять однозначно правильное решение относительно того, может ли оборудование, подпадающее под определенную категорию, или защитная система, безопасно применяться в предусмотренном месте и предполагаемом режиме работы;
2) Электрические параметры и параметры давления, при максимальной температуре поверхности и другие предельные величины;
3) Специальные режимы работы, включая подробную информацию о возможном неправильном применении, которое, как показывает опыт, может произойти при необходимости.
4) Основные характеристики устройств, которые могут устанавливаться на оборудовании или защитной системе.
5) Руководства по эксплуатации должны содержать чертежи и схемы, необходимые для ввода в эксплуатацию, обслуживания, контроля, проверки правильности эксплуатации и, при необходимости, ремонта оборудования или защитных систем. Они также должны включать все полезные инструкции, необходимые, в частности, для обеспечения безопасности.
6) Специальную литературу, которая описывает оборудование или защитную систему, не должна противоречить инструкциям в отношении аспектов безопасности.
II. ВЫБОР МАТЕРИАЛОВ
1. Материалы, используемые для изготовления оборудования и защитных систем, не должны провоцировать взрыв, с учетом прогнозируемых эксплуатационных нагрузок.
2. В пределах рабочих условий, установленных производителем, необходимо исключить возможность реакции между используемыми материалами и компонентами потенциально взрывоопасной среды, которая может понизить уровень взрывозащиты.
3. Материалы должны быть выбраны таким образом, чтобы предсказуемые изменения в их характеристиках и совместимости в сочетании с другими материалами не привели к снижению обеспечиваемой защиты; в частности, необходимо учитывать коррозию материала и износостойкость, электропроводность, механическую прочность, устойчивость к старению и влияние температурных изменений.
III. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И ИЗГОТОВЛЕНИЕ
1. Оборудование и защитные системы должны быть спроектированы и изготовлены с учетом технологических знаний о защите от взрыва, чтобы они могли быть безопасны при эксплуатации на протяжении всего предполагаемого срока эксплуатации.
2. Компоненты и запасные части оборудования и защитных систем должны быть спроектированы и сконструированы таким образом, чтобы они функционировали безопасно по их прямому назначению по взрывозащите, если они установлены в соответствии с инструкциями производителя.
1) Закрытые конструкции и предотвращение утечек
а) Оборудование, которое может выделять горючие вещества в виде газа или пыли, должно проектироваться и изготавливаться с закрытой конструкцией.
b) Если оборудование имеет отверстия или негерметичные соединения, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы выделяемые газы или пыль не привели к возникновению взрывоопасной среды за пределами оборудования.
c) Отверстия для ввода или вывода среды должны проектироваться и изготавливаться так, чтобы ограничить утечку горючих материалов за пределами оборудования.
2) Наслоение пыли
a) Оборудование и защитные системы, которые предназначены для использования в местах, подверженных воздействию пыли, должны быть сконструированы таким образом, чтобы наслоения пыли на их поверхности не могли воспламениться.
b) Наслоения пыли должны быть ограничены. Оборудование и защитные системы должны легко очищаться.
c) Температура поверхности частей оборудования должна быть значительно ниже температуры тления наслоения пыли.
d) Необходимо учитывать толщину слоя осевшей пыли и, при необходимости, использовать средства для ограничения температуры, во избежание перегрева устройства.
3) Дополнительные средства защиты
a) Оборудование и защитные системы, которые могут быть подвержены определенным внешним нагрузкам, должны обеспечиваться дополнительными средствами защиты.
b) Оборудование должно выдерживать соответствующее воздействие без влияния на уровень защиты от взрыва.
4) Безопасность открывания
Если оборудование и защитные системы находятся в оболочке или закрытом контейнере, составляющие часть самой защиты от взрыва, такая оболочка или контейнер должны открываться только с помощью специального инструмента или с применением соответствующих мер защиты.
5) Защита от других опасностей
1) Оборудование и защитные системы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы:
a) избежать физического ущерба или другого вреда, который может быть нанесен при прямом или косвенном контакте;
b) была обеспечена безопасная поверхностная температура доступных частей или не могло произойти излучение, представляющее опасность;
c) были устранены неэлектрические опасности, доказанные на основании имеющегося опыта;
d) гарантировать, что предполагаемые перегрузки не приводят к возникновению опасных ситуаций.
2) Если для оборудования и защитных систем риски, упомянутые в настоящем пункте, полностью или частично регламентируются другим законодательством Республики Молдова, настоящий регламент не применяется или перестает применяться к такому оборудованию и защитным системам и связанным с ними рискам в случае применения специального законодательства Республики Молдова.
6) Перегрузка оборудования
Опасные перегрузки оборудования должны быть исключены на стадии проектирования посредством использования встроенных измерительных, регулирующих и контрольных устройств, таких как автоматы защиты от сверхтоков, ограничители температуры, дифференциальные реле давления, расходомеры, реле времени, индикаторы превышения скорости и/или аналогичные типы контрольных устройств.
7) Взрывонепроницаемые оболочки
Если части, которые могут воспламенить взрывоопасную атмосферу, размещены в оболочке, необходимо принять меры, чтобы соответствующая оболочка выдерживала давление, образующееся во время внутреннего взрыва взрывоопасной смеси внутри оболочки, и предотвратить возможность распространения взрыва во взрывоопасную атмосферу за пределами оболочки.
IV. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ИСТОЧНИКИ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ
1. Риски, связанные с различными источниками воспламенения
Необходимо исключить возникновение потенциальных источников воспламенения, а именно: искр, пламени, электрических дуг, высокой температуры поверхности, акустической энергии, оптического излучения, электромагнитных волн и других источников воспламенения.
2. Риски, возникающие от статического электричества
Необходимо исключить образование электростатических зарядов, способных вызвать опасные разряды с помощью соответствующих мер.
3. Риски, связанные с блуждающими токами и токами утечки
Необходимо предупредить возникновение в электропроводящих частях оборудования блуждающих токов и токов утечки, которые могут привести к появлению опасной коррозии или перегреву поверхностей, или искр, способных привести к воспламенению.
4. Риски, возникающие в результате перегрева
Необходимо исключить на стадии проектирования перегрев в результате трения или ударов, возникающих, например, между материалами и частями в контакте друг с другом при вращении или путем проникновения инородных тел.
5. Риски, связанные со срабатыванием устройств компенсации давления
Оборудование и защитные системы должны быть спроектированы и оснащены встроенными измерительными, контрольными и регулирующими устройствами, таким образом, чтобы процесс компенсации давления не вызывал ударных волн или сжатий, которые могут явиться причиной воспламенения.
6. Риски, связанные с внешним воздействием
1) Оборудование и защитные системы должны проектироваться и изготавливаться так, чтобы они могли выполнять предусмотренные для них функции в соответствии с требованиями безопасности даже в изменяющихся условиях окружающей среды и при наличии посторонних явлений, таких как внешнее напряжение, влажность, вибрация, загрязнение и другие внешние воздействия в пределах режима работы, установленного производителем.
2) Используемые части оборудования должны быть рассчитаны на соответствующие механические и тепловые нагрузки и должны выдерживать воздействия существующих или предполагаемых агрессивных веществ.
V. ТРЕБОВАНИЯ К ЗАЩИТНЫМ УСТРОЙСТВАМ
1. Защитные устройства должны функционировать независимо от любых измерительных приборов и/или приборов контроля, необходимых для работы.
Выход из строя устройства безопасности должен быть обнаружен достаточно быстро с помощью соответствующих технических средств, чтобы гарантировать минимальную вероятность возникновения опасных ситуаций.
В качестве основного правила применяет принцип отказоустойчивости.
Аварийное выключение должно непосредственно приводить в действие напрямую соответствующие устройства контроля, без компьютеризированной программы.
2. В случае выхода из строя защитного устройства оборудование и/или защитные системы должны оставаться безопасными.
3. Средства аварийного установления защитных устройств должны быть оборудованы механизмами блокировки повторного пуска. Новая команда запуска может быть возобновлена только после специального сброса блокировки повторного пуска.
4. Устройства управления и индикаторы
При применении устройств управления и индикации они должны быть разработаны в соответствии с эргономическими принципами с целью достижения максимально возможного уровня эксплуатационной безопасности в отношении риска взрыва.
VI. ТРЕБОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ УСТРОЙСТВ С ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИЕЙ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ ВЗРЫВОВ
1. В той мере, в которой оборудование используется во взрывоопасных средах, устройства с функцией измерения должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы они могли функционировать в предсказуемых эксплуатационных условиях и особых условиях применения.
2. При необходимости, должна быть обеспечена возможность проверки точности показаний и устойчивости в работе устройств с измерительной функцией.
3. При проектировании устройств с измерительной функцией должен использоваться коэффициент безопасности, который гарантирует, с учетом режима работы оборудования и возможных отклонений измерительной системы, что аварийный порог находится достаточно далеко от пределов взрыва и/или воспламенения взрывоопасной зоны.
4. Риски, связанные с программным обеспечением.
При разработке программно-управляемого оборудования, защитных систем и устройств безопасности необходимо учитывать риски, возникающие в результате ошибок программирования.
VII. ВНЕДРЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ БЕЗОПАСНОСТИ К СИСТЕМЕ
1. Для остановки оборудования и защитных систем, встроенных в автоматические процессы, которые отклоняются от предполагаемых условий эксплуатации, при условии, что это не ставит под угрозу безопасность, необходимо предусмотреть ручное отключение при условии, что это не скажется отрицательно на безопасности.
2. Когда система аварийного отключения приводится в действие, накопленная энергия должна быть рассредоточена как можно быстрее и как можно более безопаснее, или должна быть изолирована, чтобы в дальнейшем она больше не представляла опасности.
Это не относится к накопленной электрохимической энергии.
3. Риски, связанные с падением давления
Оборудование и защитные системы должны быть обеспечены возможностью поддерживать их в безопасном рабочем состоянии независимо от остальной части установки.
4. Опасности, возникающие в связи с соединениями
Оборудование и защитные системы должны быть снабжены соответствующими кабелями и трубопроводами. Если намеренно оборудование и защитные системы предназначены для использования в сочетании с другим оборудованием и защитными системами, сопряжения должны быть безопасными.
5. Размещение устройств предупредительной сигнализации в качестве составной части оборудования
Если оборудование или защитные системы оснащены устройствами обнаружения или предупредительной сигнализации для контроля возникновения взрывоопасных атмосфер, необходимо подготовить инструкции, которые должны предоставляться для пользования в соответствующих местах.
Модуль В: ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБОРУДОВАНИЮ
I. ТРЕБОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ОБОРУДОВАНИЮ КАТЕГОРИИ ГРУППЫ I
1. Требования, применяемые к оборудованию категории M 1 группы I
1) Оборудование должно проектироваться и изготавливаться так, чтобы исключить возникновение активных источников воспламенения даже в случае чрезвычайных аномалий оборудования.
Оборудование должно быть оснащено средствами защиты таким образом, чтобы:
a) в случае выхода из строя одного из средств защиты, по крайней мере, независимое второе средство обеспечит необходимый уровень защиты.
b) необходимый уровень защиты обеспечивается в случае двух сбоев, происходящих независимо один от другого.
Оборудование должно быть оснащено дополнительными специальными средствами защиты.
Оборудование должно оставаться работоспособным и при наличии взрывоопасной среды.
2) Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы исключить проникновение пыли внутрь его.
3) Температуры поверхности частей оборудования должны быть значительно ниже температур воспламенения предполагаемой пылевоздушной смеси, чтобы предотвратить возгорание взвешенной пыли.
4) Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы части оборудования, которые могут быть источниками воспламенения, могли быть открыты только в нерабочем состоянии или при условии искробезопасности. Если не представляется возможным изъятие из функционирования оборудования, производитель должен прикрепить предупредительный знак к открывающейся части оборудования.
При необходимости, оборудование должно быть оснащено соответствующими дополнительными системами блокировки.
2. Требования, устанавливаемые к оборудованию категории M 2 группы I
1) Оборудование должно быть оснащено средствами защиты, предупреждающими возникновение активных источников воспламенения как в нормальном, так и в более жестком режиме работы, в частности, в случае перегрева оборудования или изменения условий окружающей среды.
В случае возникновения взрывоопасной среды оборудование должно быть обесточено.
2) Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы открытие частей оборудования, которые могут быть источниками воспламенения, предотвращалось с помощью систем блокировки, либо было возможно только в отключенном состоянии. Если выключение оборудования невозможно, производитель должен прикрепить предупредительный знак к открывающейся части оборудования.
3) Необходимо руководствоваться требованиями относительно рисков взрыва пыли, применяемыми к оборудованию категории M 1.
II. ТРЕБОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ОБОРУДОВАНИЮ КАТЕГОРИИ 1 ГРУППЫ II
1. Взрывоопасная среда, возникающая в результате образования газов, паров или туманов
1) Оборудование должно быть сконструировано и изготовлено таким образом, чтобы источники воспламенения не становились активными, даже в случае некоторых чрезвычайных аномалий, связанных с оборудованием.
Оборудование должно быть оснащено средствами защиты таким образом, чтобы:
a) в случае выхода из строя одного из средств защиты, по крайней мере, независимое второе средство обеспечило необходимый уровень защиты;
b) необходимый уровень защиты обеспечивался в случае двух сбоев, происходящих независимо один от другого.
2) Для оборудования, поверхности которого могут нагреваться, должны быть приняты меры для обеспечения того, чтобы указанные максимальные температуры поверхности не превышали даже в самых неблагоприятных условиях.
Необходимо также учитывать повышение температуры, вызванное накоплением тепла и химическими реакциями.
3) Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы части оборудования, которые могут быть источником воспламенения, могли быть открыты только в нерабочем состоянии или при условии искробезопасности. Там, где невозможно приостановить работу оборудования, производитель должен прикрепить предупредительный знак к открывающейся части оборудования.
Оборудование должно быть оснащено соответствующими дополнительными системами блокировки.
2. Взрывоопасные среды, вызванные пылевоздушной смесью
1) Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы воспламенение смесей воздуха/пыли не происходило даже в случае чрезвычайных аномалий оборудования.
Оборудование должно быть снабжено средствами защиты таким образом, чтобы:
a) в случае выхода из строя одного из средств защиты, по крайней мере, независимое второе средство обеспечило необходимый уровень защиты;
b) необходимый уровень защиты обеспечивался в случае двух сбоев, происходящих независимо один от другого.
2) Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы пыль могла войти или выйти из оборудования только в специально обозначенных для этих целей точках.
Это требование должны быть выполнено для кабельных вводов и соединительных элементов.
3) Температуры поверхности частей оборудования должны быть значительно ниже температуры воспламенения смесей воздуха/пыли для предупреждения возгорания взвешенной пыли.
4) Что касается безопасного открытия частей оборудования, применяются требования, указанные в подпункте 3 пункта 1 главы III.
III. ТРЕБОВАНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ К ОБОРУДОВАНИЮ КАТЕГОРИИ 2 ГРУППЫ II
1. Взрывоопасные атмосферы, вызванные газами, парами или туманами
1) Оборудование должно быть сконструировано и изготовлено таким образом, чтобы исключить источники воспламенения, возникающие даже в случае часто встречающихся нарушений нормального режима работы оборудования, которые могут быть предвидены.
2) Детали оборудования должны быть спроектированы и сконструированы таким образом, чтобы установленные температуры поверхностей не превышались даже в случаях рисков, возникающих в аварийных ситуациях.
3) Оборудование должно быть сконструировано таким образом, чтобы открытие частей оборудования, которые могут быть источниками воспламенения, возможно было только в условиях прекращения его эксплуатации с помощью соответствующих систем блокировки. Там, где это не представляется возможным, производитель должен прикрепить предупредительный знак к открывающимся частям оборудования.
2. Взрывоопасные атмосферы, вызванные пылевоздушной смесью
1) Оборудование должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы предотвращать воспламенение пылевоздушной смеси, даже в случае часто встречающихся нарушений нормальной работы или отказов при эксплуатации оборудования.
2) Что касается температур поверхности, применяются требования, установленные в Модуле В раздела II пункта 2 в подпункте 3) настоящего приложения.
3) Что касается защиты от пыли, применяются требования, установленные в Модуле В в подпункте 2) пункта 2 раздела II настоящего приложения.
4) Что касается безопасного открытия частей оборудования, применяются требования, установленные в Модуле В в подпункте 3) пункта 1 раздела III настоящего приложения.
IV. ТРЕБОВАНИЯ, УСТАНАВЛИВАЕМЫЕ К ОБОРУДОВАНИЮ ГРУППЫ II КАТЕГОРИИ 3
1. Взрывоопасные атмосферы, вызванные газами, парами или туманами
1) Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы предотвратить предсказуемые источники воспламенения, которые могут возникнуть во время нормальной работы.
2) Температура поверхности не должна превышать указанные максимальные температуры поверхности при предполагаемых условиях эксплуатации. Более высокие температуры в исключительных случаях могут быть разрешены только в тех случаях, если производитель принимает специальные дополнительные защитные меры.
2. Взрывоопасные атмосферы, вызываемые пылевоздушной смесью
1) Оборудование должно быть спроектировано и сконструировано таким образом, чтобы исключить воспламенение пылевоздушной смеси от предполагаемых источников возгорания, которые могут возникнуть в обычном режиме эксплуатации.
2) Что касается температур поверхности, применяются требования, установленные в Модуле В в подпункте 3) пункта 2 раздела II настоящего приложения.
3) Оборудование, включая кабельные вводы и соединения, должно быть сконструировано таким образом, чтобы пыль, принимая во внимание размеры частиц, не могла образовывать взрывоопасные смеси с воздухом или создавать опасные скопления внутри оборудования.
Модуль С: ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЗАЩИТНЫМ СИСТЕМАМ
I. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Размеры защитных систем должны быть такими, чтобы снизить воздействие взрыва до достаточного уровня безопасности.
2. Защитные системы должны проектироваться и устанавливаться так, чтобы исключить детонацию от искрения и распространения взрыва по цепной реакции.
3. В случае снижения давления защитные системы должны сохранять способность функционирования в течение периода, достаточного для исключения опасной ситуации.
4. Защитные системы не должны выходить из строя из-за внешних воздействий.
II. ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОЕКТИРОВАНИЕ
1. Свойства материалов. По отношению к свойствам материалов, на этапе планирования необходимо принимать во внимание максимальные значения давления и температуры, которые предполагаются по давлению взрыва, происходящего в экстремальных условиях работы, и тепловому воздействию пламени.
2. Защитные системы, спроектированные для того, чтобы выдерживать или сдерживать взрыв, должны выдерживать возникшую ударную волну без потери целостности системы.
3. Вспомогательные средства, подсоединенные к защитным системам, должны выдерживать предусмотренное максимальное давление взрыва без потери работоспособности.
4. При планировании и проектировании защитных систем должны учитываться реакции, вызываемые давлением на периферийном оборудовании и подсоединенном трубопроводе.
5. Системы сброса давления. Если предполагается, что нагрузки на защитные системы будут превышать их конструкционную прочность, необходимо предусмотреть проектирование таких устройств сброса давления, которые бы не представляли опасности для людей, находящихся поблизости.
6. Системы подавления взрывов. Системы подавления взрывов должны планироваться так, чтобы они реагировали на предполагаемые взрывы на самом раннем этапе и эффективно им противодействовали с учетом максимальной скорости нарастания давления и максимального давления взрыва.
7. Системы ослабления взрыва. Системы ослабления взрыва, предназначенные для оперативного выключения определенного оборудования в случае зарождающихся взрывов посредством соответствующих устройств, должны планироваться и проектироваться так, чтобы выдерживать передачу внутреннего воспламенения и сохранять механическую прочность в рабочем режиме.
8. Защитные системы должны включаться в цепь с приемлемым порогом аварийной сигнализации так, чтобы при необходимости прекращалась подача и выдача продукта и выключались те части оборудования, которые уже не могут функционировать безопасно.
Приложение № 3
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
Модуль B: СЕ испытание типового образца
1. СЕ испытание типового образца является частью процедуры оценки соответствия, при помощи которой орган по оценке соответствия проверяет техническую документацию продукта, испытывает ее и удостоверяет, что техническая документация продукта соответствует требованиям настоящего Технического регламента, которые к нему относятся.
2. СЕ испытание типового образца должно проводиться на образце комплектного продукта (типа продукции), который является представителем продукции, планируемой к выпуску.
3. Производитель подает заявление о СЕ испытании типового образца в один орган по оценке соответствия по своему выбору.
Заявка включает:
1) наименование и адрес производителя, а также, если заявка подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
2) письменное заявление о том, что заявка не была подана ни в один другой орган по оценке соответствия;
3) техническую документацию. Техническая документация должна предоставлять возможность оценить соответствие продукта применяемым требованиям настоящего Технического регламента и включать соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация должна определять действующие требования и охватывать, насколько это необходимо для оценки, проектирование, производство и эксплуатацию продукта.
Техническая документация, по крайней мере, содержит следующие элементы:
a) общее описание продукта;
b) общую конструкцию, рабочие чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;
c) описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей, схем и работы изделия;
d) список гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, принятые в качестве национальных стандартов, полностью или частично, ссылки на которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, и в случае, если эти гармонизированные стандарты не были применены, описания решений, принятых для удовлетворения основных требований защиты здоровья и безопасности настоящего Технического регламента, в том числе список других применяемых соответствующих технических решений. В случае частичного применения гармонизированных стандартов в технической документации должны быть определены части, которые были применены;
e) результаты проектных расчетов, проведенных проверок; и
f) протоколы испытаний;
4) образцы, которые являются представителем для продукции. Орган по оценке соответствия может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для выполнения программы испытаний.
4. Орган по оценке соответствия:
1) рассматривает техническую документацию и проверяет, если образец(ы) был(и) изготовлены в соответствии с технической документацией, а также определяет элементы, которые были разработаны в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, которые были разработаны в соответствии с другими соответствующими техническими характеристиками;
2) проводит соответствующие проверки и испытания или поручает их провести, чтобы проверить, если производитель решил применить требования соответствующих гармонизированных стандартов и правильно ли они были применены;
3) проводит соответствующие проверки и испытания или поручает их проведение для проверки случаев, если не были применены решения гармонизированных стандартов, и решения, принятые производителем, применяющим другие соответствующие технические решения, удовлетворяют основным требованиям защиты здоровья и безопасности настоящего Технического регламента;
4) согласовывает с производителем место, где будут проводиться испытания и проверки.
5. Орган по оценке соответствия должен составить отчет об оценке, который учитывает предпринятую деятельность, согласно пункту 4, и ее результаты. Без нанесения ущерба своим обязательствам по отношению к регламентирующим органам по оценке соответствия не разглашает содержание этого отчета, в полном объеме или частично, а только с согласия производителя.
6. Если тип продукта отвечает требованиям настоящего Технического регламента, которые относятся к продукту, орган по оценке соответствия выдает сертификат испытания типового образца СЕ производителю. Этот сертификат содержит наименование и адрес производителя, выводы испытания, условия (если таковые имеются) для его действия и необходимые данные для идентификации типового образца. Сертификат испытания типового образца СЕ может иметь одно или несколько приложений.
Сертификат испытания типового образца СЕ и приложения к нему должны содержать всю необходимую информацию, чтобы обеспечить оценку испытанному типовому образцу изготовляемой продукции на соответствие и обеспечить контроль в процессе эксплуатации.
Если типовой образец не удовлетворяет соответствующим требованиям настоящего Технического регламента, орган по оценке соответствия отказывает в выдаче сертификата испытания типового образца СЕ и информирует об этом заявителя с подробным изложением причин своего отказа.
7. Орган по оценке соответствия постоянного информирует о любых изменениях в общепризнанном уровне техники, которые свидетельствуют о том, что утвержденный типовой образец может не соответствовать применимым требованиям настоящего Технического регламента, и определяет, требуется ли такие изменения в дальнейшем исследовании. В этом случае орган по оценке соответствия должен информировать об этом производителя.
Производитель информирует орган по оценке соответствия, который хранит техническую документацию, относящуюся к сертификату испытания типового образца СЕ, обо всех изменениях, которые могут повлиять на соответствие продукта основным требованиям здоровья и безопасности настоящего Технического регламента или на условия действия этого сертификата. Такие изменения требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к первоначальному сертификату испытания типового образца СЕ.
8. Каждый орган по оценке соответствия информирует орган по надзору за рынком испытания типового образца СЕ и/или каких-либо дополнениях к ним, которые он выдал или отозвал, и должен периодически или по требованию предоставлять своему регламентирующему органу перечень таких сертификатов и/или любых дополнений к нему, в том числе отказы, приостановления или иные ограничения.
Каждый орган по оценке соответствия информирует об этом другие подобные органы относительно сертификатов испытания типового образца СЕ и/или любых дополнениях к ним, которые он отказал выдать, отозвал, приостановил или ограничил, и по их запросу, о сертификатах и/или дополнениях к ним, которые он выдал.
Орган по оценке соответствия обязан хранить копию сертификата испытания типового образца СЕ и дополнений к нему, а также техническую документацию, включая документацию, представленную производителем до истечения срока действия данного сертификата.
9. Производитель хранит копию сертификата испытания типового образца СЕ, приложений и дополнений к нему вместе с технической документацией для национальных органов в течение 10 лет после того как продукт был введен на рынок.
10. Уполномоченный представитель производителя подает заявку, указанную в пункте 3, и выполняет обязательства, изложенные в пунктах 7 и 9, при условии, что они указаны в поручении.
Приложение № 4
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
Модуль D: Соответствие типовому образцу продукции, основанное
на обеспечении качества производственного процесса
1. Соответствие типовому образцу продукции, основанное на обеспечении качества производственной продукции, является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою ответственность, что продукция в соответствии с типовым образцом, описанным в сертификате испытания типового образца СЕ, удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к ней.
2. Производство
Производитель использует сертифицированную систему качества для производства, окончательной проверки продукции и соответствующих испытаний продукции, как указано в пункте 3, и должен подвергаться надзору, как указано в пункте 4.
3. Система качества
1) Производитель подает в орган по оценке соответствия заявку на оценку системы качества для производства соответствующей продукции по своему выбору.
Заявка должна содержать:
a) наименование и адрес производителя, а также в случае, если заявка подается уполномоченным представителем, его имя и адрес;
b) письменное заявление о том, что такая же заявка не была подана ни в один другой орган по оценке соответствия;
c) всю необходимую информацию для данной категории продукции;
d) документацию, касающуюся системы качества;
e) утвержденную техническую документацию и копию сертификата испытания типового образца СЕ.
2) Система контроля качества должна гарантировать, что продукты соответствуют типовому образцу СЕ, описанному в сертификате испытания типового образца СЕ, соответствуют требованиям настоящего Технического регламента.
Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически документироваться упорядоченным образом в виде пакета мер, процедур и инструкций. Документация системы качества должна позволить последовательную интерпретацию программ качества, планов, руководств и документов по обеспечению качества.
Она, в частности, должна содержать адекватное описание:
a) целей в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества продукции;
b) соответствующего производственного процесса, контроля качества и методов обеспечения соответствующего качества, процессов и систематических действий, которые применяются,
c) проверок и испытаний, которые будут проводиться до, во время и после изготовления, а также частота, с которой они будут осуществляться,
d) документов по качеству, таких как отчеты инспекции и данные об испытаниях, данные калибровки, квалификационные отчеты о персонале и т.д.; и
e) средств контроля за достижением требуемого качества продукции и эффективного функционирования системы контроля качества.
3) Орган по оценке соответствия должен оценивать систему качества для определения, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в подпункте 2) пункта 3.
Предполагается соответствие этим требованиям в отношении элементов системы качества, которые соблюдают соответствующие спецификации релевантного гармонизированного стандарта.
Помимо опыта относительно систем менеджмента качества аудиторская группа должна иметь, по крайней мере, одного члена, имеющего опыт оценки в соответствующей области продукции и технологии производства, а также знание применимых требований настоящего Технического регламента. Аудит должен включать инспекцию по оценке предприятия производителя. Аудиторская группа рассматривает техническую документацию, указанную в литере е) подпункта 1) пункта 3, для проверки способности производителя определить соответствующие требования настоящего Технического регламента и осуществить необходимые исследования с целью обеспечения соответствия продукции этим требованиям.
Решение должно быть доведено до сведения производителя. В нотификации должны содержаться выводы аудита и обоснованные решения оценки.
4) Производитель должен предпринимать меры по выполнению обязательств, вытекающих из сертифицированной системы качества и поддерживать ее адекватное и эффективное функционирование.
5) Производитель должен информировать орган по оценке соответствия, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Орган по оценке соответствия оценивает любые предлагаемые изменения и решает, будет ли измененная система качества по-прежнему удовлетворять требованиям, указанным в подпункте 2) пункта 3, или необходима повторная оценка.
Он нотифицирует производителя о своем решении. В нотификации должны содержаться выводы по результатам проверки и обоснованные решения оценки.
4. Надзор под ответственность органа по оценке соответствия
1) Цель надзора состоит в том, чтобы убедиться, что производитель должным образом выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
2) Производитель должен в целях оценки предоставлять органу по оценке соответствия доступ на производство, в места контроля, испытаний и хранения и предоставлять ему всю необходимую информацию, в частности:
a) документацию о системе качества;
b) документацию о качестве, такую как отчеты инспекции и данные об испытаниях, данные о калибровке, квалификационные отчеты о вовлеченном персонале.
3) Орган по оценке соответствия должен проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, и должен предоставить производителю аудиторский отчет.
4) Орган по оценке соответствия может осуществлять незапланированные посещения производителя. Во время таких посещений орган по оценке соответствия может, при необходимости, проводить испытания продукта для проверки, если система качества функционирует правильно. Орган по оценке соответствия должен представить производителю отчет о посещении и, если были проведены испытания, – отчет об испытаниях.
5. Маркировка СЕ, декларация о соответствии и сертификат соответствия
1) Производитель наносит маркировку СЕ и под ответственность органа по оценке соответствия, указанного в подпункте 1 пункта 3, его идентификационный номер на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который соответствует типу, описанному в сертификате испытания типового образца, и удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель должен составлять письменную декларацию о соответствии для каждой модели продукта, кроме компонента, и сохранять ее для национальных органов в течение 10 лет после того как продукт был введен на рынке. Декларация о соответствии идентифицирует соответствующую модель продукта, для которого она была составлена.
Копия декларации о соответствии сопровождает каждый продукт, кроме компонента.
3) Производитель составляет подтверждение соответствия для каждой модели компонентов и сохраняет его в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того как компонент был введен на рынок. Сертификат о соответствии идентифицирует компонентную модель, для которой он был составлен. Копия сертификата о соответствии сопровождает каждый компонент.
6. Производитель должен в течение 10 лет после того как продукт был введен на рынок, сохранять в распоряжении национальных органов:
a) документацию, указанную в подпункте 1) пункта 3;
b) информацию, относительно изменений, указанных в подпункте 5) пункта 3, в том виде, в каком они были утверждены;
c) решения и отчеты органа по оценке соответствия, указанные в подпункте 5) пункта 3, в подпункте 3) пункта 4 и в подпункте 4) пункта 4.
7. Каждый орган по оценке соответствия информирует орган надзора за рынком об утверждении системы качества или отзыве утверждения, и должен периодически или по запросу предоставлять в распоряжение регламентирующего органа список отказанных утверждений системы качества, приостановлений или иных ограничений касательно системы качества.
Каждый орган по оценке соответствия информирует другие органы по оценке соответствия в связи с отказами утверждений системы качества о приостановлении или иных ограничениях касательно системы качества, и по запросу об утверждениях системы качества, которые он выдал.
8. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, указанные в подпунктах 1) и 5) пункта 3 и в пунктах 5 и 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.
Приложение № 5
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования в
потенциально взрывоопасных средах
Модуль F: Соответствие типовому образцу, основанное на верификации продукта
1. Соответствие типовому образцу, основанное на верификации продукта, является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, гарантирует и заявляет о своей исключительной ответственности, что касается продуктов, которые подпадают под действие положений пункта 3, в соответствии с типовым образцом, описанным в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к ней.
2. Производство
Производитель должен принять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к ней.
3. Верификация
Орган по оценке соответствия, выбранный производителем, должен проводить соответствующие проверки и испытания с целью верификации соответствия продукции утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
Проверка и испытания для верификации на соответствие продукции соответствующим требованиям осуществляется посредством рассмотрения и испытания каждого продукта, как указано в пункте 4.
4. Подтверждение соответствия путем рассмотрения и испытания каждого продукта.
1) Все продукты должны быть индивидуально изучены и проведены соответствующие испытания таким образом, чтобы предусмотреть в гармонизированном стандарте (ах) и/или в эквивалентных испытаниях, изложенных в других соответствующих технических спецификациях, с целью проверки их соответствия утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
При отсутствии такого гармонизированного стандарта орган по оценке соответствия принимает решение о соответствующих испытаниях, которые будут осуществлены.
2) Орган по оценке соответствия выдает сертификат соответствия на основании проведенных проверок и испытаний, а также проставляет свой идентификационный номер на каждый утвержденный продукт или передает право его нанесения под свою ответственность.
Производитель сохраняет сертификаты соответствия для инспекции национальными органами в течение 10 лет после того как продукт был введен на рынок.
5. СЕ маркировка, декларация о соответствии СЕ и сертификат соответствия
1) Производитель наносит СЕ маркировку и под ответственность органа по оценке соответствия, указанного в пункте 3, идентификационный номер последнего на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который соответствует утвержденному типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и отвечает применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет письменно декларацию о соответствии СЕ для каждой модели продукта, кроме компонента, и сохраняет ее для национальных органов в течение 10 лет после того как продукт, кроме компонента, был введен на рынок. Декларация о соответствии СЕ должна идентифицировать соответствующую модель продукта, для которой она была составлена.
Копия декларации о соответствии СЕ сопровождает каждый продукт, кроме компонента. Если орган по оценке соответствия, указанный в пункте 3, соглашается, и под его ответственность производитель может наносить на продукт, кроме компонента, идентификационный номер органа по оценке соответствия.
3) Производитель составляет подтверждение соответствия для каждой модели компонента и сохраняет в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после введения на рынок компонента. Сертификат соответствия должен идентифицировать ту модель компонента, для которой он было составлен.
Каждый компонент сопровождает копия сертификата соответствия.
6. Если орган по оценке соответствия соглашается под свою ответственность, производитель наносит на продукцию идентификационный номер органа по оценке соответствия в процессе производства.
7. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении. Уполномоченный представитель может не выполнять обязательства производителя, изложенные в пункте 2.
Приложение № 6
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования в
потенциально взрывоопасных средах
Модуль C1: Соответствие типовому образцу, основанное на внутреннем
контроле производства и контролируемом испытании продукта
1. Соответствие типовому образцу, основанное на внутреннем контроле производства и контролируемом испытании продукта, которое является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2, 3 и 4, а также обеспечивает и заявляет с полной ответственностью, что продукты соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к нему.
2. Производство
Производитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к нему.
3. Проверка продукции
Для каждого изготовленного продукта, производителем или по его поручению, производятся одно или несколько испытаний по одному или нескольким конкретным характеристикам продукта с целью верификации соответствия типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента. Испытания проводятся под ответственность органа по оценке соответствия, выбранного производителем.
Производитель под ответственность органа по оценке соответствия проставляет идентификационный номер указанного органа в ходе производственного процесса.
4. СЕ маркировка, декларация о соответствии СЕ и сертификат соответствия
1) Производитель наносит маркировку СЕ на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который соответствует типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и удовлетворяет соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет письменную декларацию о соответствии СЕ для каждой модели продукта, кроме компонента, и сохраняет ее в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того как продукт был введен на рынок. Декларация о соответствии СЕ должна идентифицировать соответствующую модель продукта, для которой она была составлена.
Каждый продукт, кроме компонента, сопровождает копия декларации о соответствии СЕ.
3) Производитель составляет письменное подтверждение соответствия для каждой модели компонентов и сохраняет его в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того как компонент был введен на рынок. Сертификат соответствия идентифицирует ту модель компонента, для которого она была составлена. Каждый компонент сопровождает копия сертификата соответствия.
5. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, изложенные в пункте 4, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.
Приложение № 7
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
Модуль E: Соответствие типовому образцу продукции,
основанное на обеспечении качества продукта
1. Соответствие типового образца, основанное на обеспечении качества продукта, является той частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет о своей полной ответственности в том, что продукция соответствует типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента, которые к ним относятся.
2. Производство
Производитель использует утвержденную систему качества для окончательной инспекции продукта и соответствующих испытаний продукта, как указано в пункте 3, и должен подвергаться надзору таким образом, как указано в пункте 4.
3. Система качества
1) Производитель подает заявку на оценку своей системы качества в орган по оценке соответствия по своему выбору для соответствующих продуктов.
Заявка должна включать:
a) наименование и адрес производителя и, если заявка подается уполномоченным представителем, указывается его имя и адрес;
b) письменное заявление о том, что такая же заявка не была подана в любой другой орган по оценке соответствия;
c) всю соответствующую информацию для данной категории продукции;
d) документацию относительно системы качества;
e) утвержденную техническую документацию и копию сертификата испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям.
2) Система качества обеспечивает соответствие продукции типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям и применимым требованиям настоящего Технического регламента.
Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны документироваться систематическим и упорядоченным образом в виде пакета мер, прописанных процедур и инструкций. Документация системы качества позволяет единообразную интерпретацию программ, планов, руководств и документов по обеспечению качества. Документация, в частности, содержит адекватное описание:
a) целей в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества продукции;
b) проверок и испытаний, которые будут проводиться до и после изготовления;
c) документов по качеству, таких как отчеты инспекции и данные испытания, данные калибровки, квалификационные отчеты о вовлеченном персонале и т.д.;
d) средств контроля за эффективностью функционирования системы качества.
3) Орган по оценке соответствия оценивает систему качества для определения, выполняет ли она требования, указанные в подпункте 2) пункта 3.
Он должен предполагать соответствие этим требованиям в отношении элементов системы качества, если они соблюдают соответствующие спецификации релевантных гармонизированных стандартов.
Помимо опыта в системах менеджмента качества, команда аудита должна иметь, по крайней мере, одного члена, имеющего опыт оценки в соответствующей области продукции и технологий, а также знание применимых требований настоящего Технического регламента. Аудит должен включать посещение с целью оценки производителя. Аудиторская группа анализирует техническую документацию, указанную в литере е) подпункта 1) пункта 3, с целью верификации способности производителя идентифицировать соответствующие требования настоящего Технического регламента и проводить необходимые проверки с целью обеспечения соответствия продукции этим требованиям.
Решение должно быть доведено до сведения производителя. В уведомлении должны содержаться выводы аудита и мотивированное решение по оценке.
4) Производитель должен выполнять обязательства в отношении утвержденной системы качества и поддерживать ее, чтобы она оставалась адекватной и эффективной.
5) Производитель информирует орган по оценке соответствия, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Орган по оценке соответствия оценивает любые предлагаемые изменения и решает, будет ли измененная система качества продолжать выполнение требований, указанных в подпункте 2 пункта 3, или необходима повторная оценка.
Он нотифицирует производителя о своем решении. Нотификация содержит выводы проверки и обоснованное решение по оценке.
4. Надзор под ответственностью органа по оценке соответствия
1) Цель надзора состоит в том, чтобы убедиться, что производитель должным образом выполняет обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.
2) Производитель позволяет в целях оценки предоставлять органу по оценке соответствия доступ к местам производства, контроля, испытаний и к местам хранения, предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:
a) документацию системы качества,
b) документы качества, такие как отчеты инспекции и данные испытания, данные калибровки, квалификационные отчеты о вовлеченном персонале и т.д.
3) Орган по оценке соответствия проводит периодические аудиты, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества и предоставляет производителю отчет аудита.
4) Орган по оценке соответствия проводит незапланированные посещения производителя. Во время таких посещений орган по оценке соответствия может, при необходимости, проводить испытания продукта или запрашивает проведения, испытаний продукта для проверки и, если система качества функционирует правильно. Орган по оценке соответствия предоставляет производителю отчет о посещении и, если испытания были проведены, – отчет испытаний.
5. СЕ маркировка, декларация о соответствии СЕ и сертификат соответствия
1) Производитель наносит СЕ маркировку и, под ответственность органа по оценке соответствия, указанного в подпункте 1) пункта 3, идентификационный номер последнего на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который соответствует типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие европейским требованиям, и удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет письменную декларацию о соответствии СЕ для каждой модели продукта, кроме компонента, сохраняет его в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того как продукт, кроме компонента, был введен на рынок. Декларация о соответствии СЕ должна идентифицировать ту модель продукта, для которого она была составлена.
Каждый продукт, кроме компонента, сопровождает копия декларации о соответствии СЕ.
3) Производитель составляет письменное подтверждение соответствия для каждой модели компонента и сохраняет его в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того как компонент был введен на рынок. Сертификат соответствия идентифицирует ту компонентную модель, для которой он был составлен.
Каждый компонент сопровождает копия подтверждения соответствия.
6. Производитель сохраняет в распоряжении национальных органов в течение 10 лет с момента введения продукта на рынок:
a) документацию, указанную в подпункте 1) пункта 3;
b) информацию, относящуюся к изменению, указанному в подпункте 5) пункта 3, в том виде, в котором оно было утверждено;
c) решения и отчеты органа по оценке соответствия, указанные в подпункте 5) пункта 3 и в подпунктах 3) и 4) пункта 4.
7. Каждый орган по оценке соответствия информирует орган по надзору за рынком относительно выданных утверждений систем качества или отозванных и, периодически либо по запросу, предоставляет своему регламентирующему органу перечень утвержденных систем качества, отозванных, приостановленных или ограниченных иным способом.
Каждый орган по оценке соответствия информирует другие органы по оценке соответствия утвержденных систем качества, отказанных, приостановленных или отозванных и, по запросу, об утверждениях систем качества, которые он выдал.
8. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, указанные в подпунктах 1) и 5) пункта 3 и в пунктах 5 и 6, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.
Приложение № 8
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
Модуль A: Внутренний контроль производства
1. Внутренний контроль производства является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4, а также обеспечивает и заявляет с исключительной ответственностью о том, что продукция удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента, которые к ней применяются.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию. Документация позволяет оценить соответствие продукта релевантным требованиям и включает адекватный анализ и оценку риска(ов). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает, насколько это необходимо для оценки, вопросы конструирования, производства и эксплуатации продукта.
Техническая документация должна содержать, по крайней мере, следующие элементы:
a) общее описание продукта;
b) общую конструкцию, рабочие чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;
c) описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем и эксплуатации изделия;
d) перечень гармонизированных стандартов, применяемых в полном объеме или частично, ссылки из которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, а в случае когда эти стандарты не применялись, описания решений, принятых для удовлетворения основных требований защиты здоровья и безопасности настоящего Технического регламента, включая перечень других соответствующих применяемых технических решений. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации должны быть указаны части, которые были применены;
e) результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.; и
f) отчеты испытаний.
3. Производство
Производитель должен предпринять все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его контроль обеспечили соответствие изготавливаемой продукции технической документации, указанной в пункте 2, и требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к ней.
4. СЕ маркировка, декларация о соответствии СЕ и сертификат соответствия
1) Производитель наносит СЕ маркировку на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который удовлетворяет соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет письменную декларацию о соответствии СЕ для модели продукта, кроме компонента, и сохраняет ее вместе с технической документацией в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после введения продукта на рынок. Декларация о соответствии СЕ идентифицирует ту модель продукта, для которой она была составлена.
Каждый продукт, кроме компонента, сопровождает копия декларации о соответствии СЕ.
3) Производитель составляет письменное подтверждение соответствия для каждой модели компонента и сохраняет его вместе с технической документацией в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после введения компонента на рынок. Сертификат соответствия идентифицирует компонент, для которого он был составлен.
Каждый компонент сопровождает копия сертификата соответствия.
5. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, изложенные в пункте 4, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.
Приложение № 9
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
Модуль G: Соответствие, основанное на верификации единицы продукта
1. Соответствие, основанное на верификации единицы продукта, является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 5, а также обеспечивает и заявляет о своей полной ответственности, что продукт, который подпадает под действие положений пункта 4, соответствует требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к нему.
2. Техническая документация
1) Производитель составляет техническую документацию и передает ее органу по оценке соответствия, указанному в пункте 4. Документация позволяет оценивать соответствие продукта релевантным требованиям и включать соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает их в той мере, в какой это необходимо для оценивания, проектирования, производства и эксплуатации изделия. Техническая документация содержит, по крайней мере, следующие элементы:
a) общее описание продукта;
b) общую конструкцию и рабочие чертежи, схемы компонентов, сборочных узлов, цепей и т.д.;
c) описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем, и эксплуатации продукта;
d) перечень стандартов, применяемых в полном объеме или частично, ссылки из которые были опубликованы в Официальном мониторе Республики Молдова, а в случае, когда эти стандарты не применялись, описания решений, принятых для удовлетворения основных требований по защите здоровья и безопасности настоящего Технического регламента, включая перечень других соответствующих применяемых технических решений. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов, в технической документации должны быть указаны части, которые были применены;
e) результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.;
f) отчеты испытаний.
2) Производитель содержит техническую документацию в распоряжении соответствующих национальных органов в течение 10 лет после введения продукта на рынок.
3. Производство
Производитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его контроль обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
4. Проверка
Орган по оценке соответствия, выбранный производителем, проводит или поручает провести соответствующие проверки и испытания, предусмотренные в соответствующих гармонизированных стандартах, и/или эквивалентные испытания, изложенные в других соответствующих технических спецификациях, для верификации соответствия продукции применяемым требованиям настоящего Технического регламента. В отсутствие такого гармонизированного стандарта орган по оценке соответствия принимает решение о проведении соответствующих испытаний. Орган по оценке соответствия выдает сертификат соответствия на основании проведенных проверок и испытаний и проставляет свой идентификационный номер на каждый утвержденный продукт, или передает право его нанести под свою ответственность. Производитель хранит сертификаты соответствия в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после введения продукта на рынок.
5. СЕ маркировка, декларация о соответствии СЕ и сертификат соответствия
1) Производитель наносит СЕ маркировку и под ответственность органа по оценке соответствия, указанного в пункте 4, идентификационный номер последнего на каждый продукт, кроме компонента, который удовлетворяет соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
2) Производитель составляет декларацию о соответствии СЕ в письменном виде и хранит ее в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после введения продукта на рынок, кроме компонента. Декларация о соответствии СЕ идентифицирует продукт, для которого она была составлена.
Каждый продукт, кроме компонента, сопровождает копия декларации о соответствии СЕ.
3) Производитель составляет подтверждение соответствия и хранит его в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после введения компонента на рынок. Сертификат о соответствии идентифицирует компонент, для которого он был составлен.
Каждый компонент сопровождает копия сертификата соответствия.
6. Уполномоченный представитель
Обязанности производителя, указанные в подпункте 2) пункта 2 и в пункте 5, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в поручении.
Приложение № 10
к Техническому регламенту об
оборудовании и защитных системах,
предназначенных для использования
в потенциально взрывоопасных средах
ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ СЕ
1. № ХХХХ (единый идентификационный номер продукта).
2. Название и адрес производителя или его уполномоченного представителя.
3. Декларация о соответствии СЕ выдается под исключительную ответственность производителя (или установщика).
4. Объект декларирования (идентификация продукта, позволяющего прослеживание, может включать, по необходимости, изображение).
5. Соответствие вышеописанного объекта декларирования применяемому Техническому регламенту.
6. Ссылки на соответствующие гармонизированные стандарты или их части, которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского союза, адаптированные в качестве используемых соответствующих национальных стандартов, или ссылки на другие технические спецификации, в отношении которых декларируется соответствие.
7. Орган по оценке соответствия (наименование, номер) выполнил (описание процедуры) и выдал сертификат.
8. Данные об органе по оценке соответствия, который зарегистрирован в соответствии с декларацией о соответствии СЕ.
9. Дополнительная информация.
Подписано для и от имени
Место и дата выдачи
Имя и должность подпись