Постановление № 211 от 12.04.2023

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Национальной программы

иммунизации на 2023 – 2027 годы

№ 211  от  12.04.2023

 (в силу 18.05.2023) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 168-169 ст. 368 от 18.05.2023

* * *

Примечание: Изменения, внесенные Пост.Прав. N 486 от 30.07.2025, в силу 01.00.2025 опубликованы

                      только на румынском языке, текст на русском языке отсутствует.

На основании статьи 3, пункта а) части (1) статьи 20 Закона об охране здоровья № 411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., № 34, ст.373), с последующими изменениями, статьи 7, пункта 3) статьи 9, пункта 4) части (1) статьи 10 и статьи 52 Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 67, ст.183), с последующими изменениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

1) Национальную программу иммунизации на 2023 – 2027 годы согласно приложению № 1;

2) План действий по внедрению Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы согласно приложению № 2;

3) Показатели мониторинга и оценки Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы согласно приложению № 3;

4) Национальный календарь прививок в Республике Молдова согласно приложению № 4;

5) Состав Координационного совета Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы согласно приложению № 5;

6) Положение о Координационном совете Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы согласно приложению № 6.

2. Рекомендовать муниципальным советам Кишинэу и Бэлць, руководству автономного территориального образования Гагаузия (Гагауз Ери) и районным советам утвердить и обеспечить реализацию территориальных программ иммунизации на 2023 – 2027 годы.

3. Осуществлять финансирование Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы за счет и в пределах средств национального публичного бюджета, а также из других источников согласно законодательству.

4. Национальному агентству общественного здоровья обеспечивать вакцинами и медицинскими изделиями центры гигиены и эпидемиологии Приднестровского региона на основании двусторонних договоров с Центром гигиены и эпидемиологии Тирасполь с полной оплатой стоимости закупленных товаров, а также оплатой накладных расходов в объеме 5% от стоимости товаров, независимо от их происхождения, за исключением товаров из гуманитарной помощи, предоставляемой Республике Молдова, которые будут выдаваться бесплатно. Полученные средства будут накапливаться на счете Национального агентства общественного здоровья и использоваться исключительно для обеспечения надлежащих условий хранения вакцин, совершенствования услуг по иммунизации и эпидемиологическому надзору за инфекционными болезнями.

5. Министерству здравоохранения следить за выполнением Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы и ежегодно до 31 марта представлять Правительству отчет об ее внедрении.

Приложение № 1

к Постановлению Правительства

№ 211/2023

НАЦИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА

иммунизации на 2023 – 2027 гг.

I. ВВЕДЕНИЕ

1. Иммунизация является наиболее безопасным и экономически эффективным вкладом в общественное здравоохранение и способствует установлению социальной справедливости, а также социально-экономическому укреплению семьи и общества. Благодаря иммунизации значительно снижается заболеваемость предупреждаемыми путем вакцинации инфекционными болезнями, смертность и инвалидность вследствие этих заболеваний, а также значительно уменьшается медицинский, социальный и экономический ущерб, наносимый этими болезнями. Вакцинация принесла огромные медицинские и социально-экономические выгоды отдельным лицам и обществу, а низкий уровень предотвратимых с помощью иммунизации заболеваний на фоне высокого охвата вакцинацией свидетельствует об эффективности национальных программ и политики иммунизации.

2. Национальная программа иммунизации на 2023 – 2027 годы (в дальнейшем – Программа) представляет собой документ среднесрочной политики в области иммунизации и включает приоритеты Правительства в обеспечении процесса вакцинации от заболеваний, предотвратимых с помощью вакцинации, с целью уменьшения финансового и социального бремени, вызванного ими. Программа и План действий на 2023 – 2027 годы по ее внедрению разработаны в соответствии с положениями Программы деятельности Правительства на 2023 – 2025 годы "Процветающая, безопасная, европейская Молдова", которая определяет видение, приоритеты и цели развития национальной системы здравоохранения, включая обеспечение контроля инфекционных заболеваний, оказывающие значительное влияние на здоровье населения.

3. Настоящая Программа разработана на основании Закона № 411/1995 об охране здоровья, Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, Закона № 263/2005 о правах и ответственности пациента и воплощает государственные приоритеты в области профилактики и контроля инфекционных заболеваний, установленные в Национальной стратегии развития "Европейская Молдова 2030", утвержденной Законом № 315/2022. Основой для разработки Программы послужили компоненты, изложенные в стратегиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Глобальная повестка дня в области иммунизации 2030, утвержденная документом A73/7/2020 Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ), Стратегия по завершению ликвидации полиомиелита, документ ВАЗ A72/9/2019, резолюция EUR/RC60/R12 о элиминации кори и краснухи в Европейском регионе ВОЗ.

4. Программа должна способствовать достижению глобальных целей в области устойчивого развития (ЦУР) и, главным образом, путем непосредственных действий по достижению ЦУР 3: "Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию для всех в любом возрасте". Согласно Глобальной повестке дня в области иммунизации 2030 Национальная программа иммунизации прямо или косвенно способствует достижению 13 других ЦУР, основанных на принципе "не оставить никого позади", и обеспечить защиту и соблюдение прав человека.

5. Разработка программы основана на достижениях Национальной программы иммунизации на 2016 – 2020 годы, а также на следующих исследованиях и отчетах:

1) Мониторинг и оценка Национальной программы иммунизации на 2016 – 2020 годы посредством кураторских и вспомогательных визитов в лечебно-санитарные учреждения, 2019 год;

2) Оценка феномена нерешительности в отношении вакцинации в Республике Молдова, 2020 год;

3) Эффективность системы эпиднадзора за болезнями, предупреждаемыми путем вакцинации, проведенной в 2019 году;

4) Оценка финансирования затрат и влияния реформы Службы государственного надзора за общественным здоровьем, в координации и организации Национальной программы иммунизации, 2019 год;

5) Комплексный обзор Расширенной программы иммунизации Республики Молдова, 2020 год;

6) Общая внешняя оценка Национальной программы иммунизации, 2018 год;

7) Оценка после введения вакцины против инфекций, вызванных вирусом папилломы человека, 2018 года;

8) Экономическая оценка внедрения вакцины против вируса папилломы человека в Республике Молдова, 2017 год;

9) Общий внешний отчет Национальной программы иммунизации, 2018 год;

10) Качественное исследование в рамках подготовки внедрения вакцины против вируса папилломы человека в Республике Молдова, 2017 год.

6. Настоящая Программа задумана как сложная межсекторальная база, которая направляет деятельность учреждений, участвующих в обеспечении всеобщего и справедливого доступа к безопасным и приемлемым услугам иммунизации, с повышением осведомленности о важности иммунизации, для снижения негативного воздействия заболеваний, предотвратимых с помощью вакцинации.

7. Этапы и сроки реализации Программы выполняются в соответствии с Планом действий.

8. Масштабы проблем иммунизации требуют тесного сотрудничества между всеми заинтересованными сторонами. Координационный механизм обеспечивает Координационный совет Программы, который возглавляет Министерство здравоохранения и в состав которого входят представители центральных и местных органов власти, международных организаций и гражданского общества.

9. Консультативную поддержку по вопросам иммунизации Министерству здравоохранения и Координационному совету Национальной программы иммунизации оказывает Национальный консультативный комитет экспертов в области иммунизации (NITAG).

10. Настоящая Программа описывает текущую ситуацию с инфекционными заболеваниями в Республике Молдова, определяет главные цели, приоритетные действия и вмешательства, устанавливая четкие обязанности и сроки для всех субъектов, участвующих в профилактике и контроле инфекционных заболеваний посредством иммунизации.

II. АНАЛИЗ СИТУАЦИИ

11. Республика Молдова, как и большинство государств мира, применяет иммунизацию в качестве основного столпа профилактических программ, что является основной мерой первичной профилактики инфекционных заболеваний.

12. Систематическая профилактическая иммунизация в Республике Молдова была начата в конце 1950-х годов против оспы, полиомиелита, дифтерии, столбняка и кори. В результате достижения высокого охвата вакцинацией была ликвидирована оспа, ликвидирован полиомиелит, а по остальным заболеваниям зафиксировано значительное снижение заболеваемости. Первая Национальная программа иммунизации была утверждена в 1994 году, и до настоящего времени внедрено 5 циклов национальных программ. Усилия государства в области иммунизации были поддержаны внешней помощью Глобального альянса по вакцинам и иммунизации, ЮНИСЕФ, ВОЗ, которые продолжают поддерживать укрепление программ иммунизации в Республике Молдова.

13. Достижения программ иммунизации способствовали укреплению и поддержанию оптимального охвата прививками, с последующим расширением перечня вакцин, гарантированных государством, и контингентов населения, получающего иммунизацию, за счет повышения качества услуг по иммунизации. Благодаря иммунизации был достигнут значительный прогресс в борьбе с инфекционными заболеваниями. С 2000 года Республика Молдова достигла и продолжает поддерживать статус страны, свободной от полиомиелита, достигла стадии устранения местных случаев кори, краснухи, дифтерии и в то же время значительно снизила заболеваемость гепатитом В, столбняком, коклюшем, паротитом, инвазивными формами Haemophilus influenzae (Hib), ротавирусной инфекцией и пневмококками.

14. По оценкам ВОЗ, в настоящее время вакцины ежегодно спасают более трех миллионов жизней во всем мире, а в Республике Молдова благодаря программе вакцинации ежегодно предотвращается около 42 тысяч случаев болезней, предупреждаемых путем вакцинации, и минимум 350 смертей, таким образом, вакцинация становится самой безопасной и экономически эффективной мерой общественного здравоохранения.

15. В рамках Национальной программы иммунизации используются плановые вакцины против 13 заболеваний, а именно: вирусного гепатита В, туберкулеза, полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, Hib - инфекции, ротавирусной инфекции, пневмококковой инфекции, кори, паротита, краснухи и папилломавирусной инфекции человека.

16. Всего в рамках Национальной программы иммунизации используется 12 типов вакцин, которые являются моновалентными – против одного заболевания (туберкулеза – БЦЖ Вирусного гепатита В – Геп В, полиомиелита – ОПВ/ИПВ, ротавирусной инфекции – РВ, Пневмококковой инфекции – ПИ; папилломавирусная инфекция человека – ВПЧ), или поливалентными – против нескольких заболеваний (дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита B и HiB -инфекции – АКДС-Геп В- Hib; дифтерии, столбняка и коклюша – АКДС; дифтерии и столбняка – АДС; столбняка и дифтерии – АДСм; кори, эпидемического паротита и краснухи – КПК).

17. Предоставление услуг иммунизации осуществляется на протяжении всей жизни, в том числе в случае отсроченной вакцинации и бустерных доз. Услуги иммунизации предоставляются в прививочных кабинетах при родильных домах и публичных медико-санитарных учреждениях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.

1) вакцинация детей:

a) первые 24 часа – вакцина Геп В-0;

b) на 2-5 день после рождения – вакцина БЦЖ;

c) в 2 месяца – вакцина АКДС-Геп В-Хиб-1, ОПВ-1, РВ-1 и ПИ-1;

d) в 4 месяца – вакцина АКДС-Геп В-Хиб-2, ОПВ-2, РВ-2 и ПИ-2;

e) в 6 месяцев – вакцина АКДС-Геп В-Хиб-3, ОПВ-3 и ИПВ-1;

f) в 12 месяцев – вакцина КПК-1 и ПИ-3;

g) в 22-24 месяца – вакцина АКДС-4, ИПВ-2 и ОПВ-4;

h) в 6-7 лет – вакцина АДС, КПК-2 и ОПВ-5.

2) вакцинация подростков:

a) в 9-14 лет – ВПЧ-1, а ВПЧ-2 через 6 месяцев после первой дозы (лица старше 14 лет получают 3 дозы ВПЧ, 2-я доза через 1-2 месяца после первой дозы и 3-я доза через 6 месяцев после первой дозы);

b) в 15-16 лет – вакцина АДСм и КПК-3.

3) вакцинация взрослых:

a) в 20, 30, 40, 50 и 60 лет – вакцина АДСм.

18. В то же время вакцинация по эпидемиологическим показаниям проводится и по решению Министерства здравоохранения против гриппа, COVID-19, бешенства, вирусного гепатита В у взрослых, вирусного гепатита A, холеры, туляремии, брюшного тифа и бруцеллеза.

19. Обеспечение того, чтобы каждый и везде в полном объеме получал вакцины, путем расширения справедливого доступа к новым вакцинам и их использования, является приоритетом Национальной программы иммунизации. Последней вакциной, внедренной в Республике Молдова, была вакцина против инфекций, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) в 2017 году. Вакцинация может предотвратить заражение типами ВПЧ, которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки (более 2 из 3 случаев). Однако вакцинация эффективна только для людей, которые еще не были инфицированы этим вирусом. ВПЧ-инфекция очень распространена среди взрослых. Большинство ВПЧ-инфекций не имеют симптомов, поэтому инфицированные люди не знают, что они инфицированы. До 80% населения будут инфицированы в какой-то момент своей жизни. В большинстве случаев вирус выводится из организма по мере того, как иммунная система очищает инфекцию, но в некоторых случаях инфекция не проходит и может вызвать рак. По этой причине рекомендуется вакцинировать девочек и мальчиков до того, как они начнут вести активную половую жизнь. Риск заражения ВПЧ-инфекцией увеличивается с увеличением числа сексуальных партнеров. Использование презервативов может уменьшить, но не полностью предотвратить передачу ВПЧ между сексуальными партнерами. В то же время изучается вопрос о внедрении вакцин против ветряной оспы и менингококковой инфекции.

20. Когда вакцинный охват поддерживается на оптимальном уровне (более 95%), заболеваемость инфекционными заболеваниями, предупреждаемыми путем вакцинации, снижается, и в то же время наблюдается снижение социального и экономического ущерба, нанесенного ими.

21. При отсутствии вакцинации или при сохраняющейся тенденции к снижению охвата вакцинацией ниже 90%, вероятно увеличение числа случаев инфекционных заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцинации, или повторное возникновение заболеваний и эпидемий.

22. Несмотря на выдающиеся достижения в области охвата вакцинацией против всех антигенов, в последние годы наблюдается тенденция к снижению (таблица № 1). Например, охват вакцинацией против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК-1) в целевом возрасте 12 месяцев снизился с 95% в 2008 году до 83% в 2021 году.

23. Иммунизация стала жертвой собственного успеха, поскольку резкое сокращение числа случаев заболевания в обществе создало ошибочное представление о том, что болезни, предотвращаемые с помощью вакцинации, больше не представляют опасности.

ОХВАТ ВАКЦИНАЦИЕЙ ПРОТИВ БОЛЕЗНЕЙ,

предотвращаемых с помощью вакцинации в целевом возрасте

в Республике Молдова, 2016-2021 годы

24. Существенная тенденция к снижению числа вакцинированных в период с 2016 по 2021 год в некоторых группах населения вызвана ложной информацией, мифами, ложными противопоказаниями к вакцинации, принадлежностью к религиозным конфессиям или личными убеждениями. При этом более выраженное снижение охвата вакцинацией за 2020 и 2021 годы также было вызвано ограничениями, введенными во время пандемии COVID-19.

25. Несмотря на то, что охват вакцинацией в целевом возрасте одного года был неудовлетворительным, меры непрерывной иммунизации посредством кампаний по интенсификации привели к достижению более высоких показателей в более старшем возрасте. Например, в 2021 году уровень вакцинации КПК в годовалом возрасте составляет 83%, в 7-летнем возрасте – 91%, а в 15-летнем возрасте – 92,5%.

26. В то же время, действия, предпринятые системой здравоохранения, вакцинация согласно Национальному календарю прививок, постоянный мониторинг заболеваемости, проводимые профилактические и противоэпидемические мероприятия позволили сохранить в 2016–2021 годах благоприятную эпидемиологическую ситуацию по заболеваниям, предотвращаемым с помощью вакцинации.

27. В период с 2016 по 2021 год в результате реализации Национальной программы иммунизации не было зарегистрировано ни одного заболевания, такого как вызванный диким вирусом или вакцинно-ассоциированный полиомиелит, неонатальный столбняк, дифтерия, краснуха и врожденная краснуха, инвазивные формы инфекции Haemophilus influenzae (Hib), пневмококки. В то же время отмечен прогресс в снижении заболеваемости такими заболеваниями, как коклюш, ротавирусная инфекция, вирусный гепатит В.

28. В результате снижения уровня охвата вакцинацией против кори, которое наблюдается в последние годы, в 2018 году была зафиксирована первая вспышка кори на территории Республики Молдова, последний случай был зарегистрирован в 2014 году. Таким образом, в период с 2018 по 2020 год было зарегистрировано в общей сложности 447 случаев (в 2018 году – 340 случаев, в 2019 году – 90 случаев и в 2020 году – 17 случаев). В 2021 году не было зарегистрировано ни одного случая кори.

ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ,

предотвращаемыми с помощью вакцинации, в Республике Молдова, 2016-2021 гг.,

абсолютное число заболеваний и заболеваемость на 100 тыс.

29. По результатам реализации Национальной программы иммунизации на 2016 – 2020 годы, были достигнуты следующие показатели:

1) сохранение статуса Молдовы как страны, свободной от полиомиелита (ноль случаев), и вклад страны в глобальное искоренение полиомиелита;

2) устойчивое устранение местных случаев краснухи, врожденной краснухи, дифтерии, чтобы не был зарегистрирован ни один из перечисленных случаев;

3) поддержание на уровне единичных случаев заболеваемости столбняком (1 случай в 2019 году), среди населения в целом, и генерализованными формами туберкулеза, среди детей (ноль случаев);

4) поддержание заболеваемости вирусным гепатитом B среди населения в целом ниже 1 случая на 100 тысяч населения, среди детей – ниже 0,5 случаев на 100 тысяч;

5) снижение заболеваемости коклюшем и эпидемическим паротитом в 2020 и 2021 годах до уровня менее 2 случаев на 100 тысяч населения;

6) значительное снижение заболеваемости и смертности от ротавирусной инфекции, септических менингитов и пневмоний, вызванных инфекциями Haemophilus influenzae типа b и Streptococcus pneumoniae среди детей в возрасте до 5 лет.

30. Пандемия COVID-19 и кризис беженцев в регионе в 2022 году продемонстрировали неизбежные риски возникновения чрезвычайных ситуаций в области общественного здоровья в Республике Молдова. Сохраняющиеся недостатки относительно уровня вакцинации, системы эпиднадзора и предоставления услуг по иммунизации являются очень серьезными проблемами для общественного здравоохранения, которые значительно повышают риск вспышек инфекционных заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцинации.

31. Иммунизация в чрезвычайных ситуациях, а также любые пробелы в охвате иммунизацией населения страны, беженцев и мигрантов подчеркивают необходимость обеспечения доступа к услугам иммунизации с интенсивными пропагандистскими акциями посредством социальной мобилизации в районах и группах риска, имеющих субоптимальный охват. Совместная ответственность за изменение поведения, связанное с осознанием важности вакцинации, может помочь в достижении целей глобального искоренения полиомиелита, регионального искоренения кори и краснухи, а также и значительного снижения болезней, предотвращаемых с помощью вакцинации.

32. Всеобщий доступ к вакцинам гарантирован посредством предоставления услуг по иммунизации на всех административных территориях Республики Молдова через публичные медико-санитарные учреждения в рамках первичной медико-санитарной помощи или родильных домов, а в ситуациях, когда люди из групп риска не имеют возможности пройти вакцинацию, мобильные прививочные бригады обеспечивают безопасную вакцинацию по принципу "холодной цепи". В случае проведения кампаний по вакцинации населения в ситуациях эпидемиологического риска в целях повышения доступности вакцинация может быть организована в специально организованных общественных местах с соблюдением условий безопасности и принципа "холодной цепи".

33. Правительство полностью финансирует закупку вакцин, расходных материалов и услуги, предоставляемые в рамках Национальной программы иммунизации, а их внедрение осуществляется системой здравоохранения при участии центральных и местных органов публичного управления и вовлечении общества в целом и каждого человека в отдельности. В течение 2016 – 2021 годов закупки и поставки вакцин осуществлялись в соответствии с планом, сбоев в цепи поставок вакцин и расходных материалов не было. Обязательство Правительства обеспечить финансирование Национальной программы иммунизации свидетельствует о ее признании в качестве приоритетной программы общественного здравоохранения в Республике Молдова. Обеспечение финансовой устойчивости программы иммунизации значительно снижает риски нехватки вакцин и имеет важное значение для борьбы с нерешительностью в отношении вакцин и ее влиянием на программу иммунизации.

34. Будучи биологически активными препаратами, вакцины требуют условий хранения и транспортировки при специальных температурах, которые обеспечиваются системой, состоящей из обученного персонала и специального оборудования, называемого "холодной цепью". Для надлежащего развертывания деятельности в области иммунизации необходимы следующие ресурсы:

1) вакцины и расходные материалы;

2) холодильное оборудование;

3) оборудование для мониторинга температуры "холодной цепи"; 4) статистические формы и ресурсы для управления отходами, полученными в результате иммунизации.

35. Поставки вакцин осуществляются на национальном уровне Национальным агентством общественного здравоохранения и его территориальными подразделениями, так что Центры общественного здоровья получают вакцины ежеквартально, а медицинские учреждения – ежемесячно. Поставки на национальном уровне осуществляются авторефрижератором, который оснащен системой электронного мониторинга температуры, таким образом обеспечивается температура, необходимая для поддержания "холодной цепи", а именно +2 +8 градусов по Цельсию. От муниципального или районного уровня до местного вакцина распространяется в термоконтейнерах с холодильными пакетами и индикаторами контроля температуры.

36. Для обеспечения качества вакцин необходимы изотермические условия хранения и мониторинг "холодной цепи". Для хранения вакцин рекомендуются холодильники с ледяной подкладкой (ice-line) и прошедшие предварительную квалификацию ВОЗ. Чтобы избежать потери вакцины, которая может подвергнуться воздействию мороза или тепла, необходимо достаточное количество холодильников, морозильных камер, оборудования для мониторинга температуры, термоконтейнеров на национальном или местном уровнях. Техническое обслуживание холодильного оборудования должно проводиться регулярно каждым учреждением отдельно.

37. Всеобщий доступ к вакцинации в Республике Молдова обеспечивается посредством 1 158 учреждений, предоставляющих услуги по иммунизации. Несмотря на достаточно сложную сеть с высокой доступностью, охват вакцинацией остается ниже оптимального уровня (95%) по большинству показателей в целевом возрасте. Несвоевременное принятие или отказ от вакцин, несмотря на их доступность, требует нового подхода и требует принятия мер в области политики и общественного здоровья.

38. Органы центрального и местного публичного управления совместно с другими учреждениями, организациями должны проводить мероприятия, направленные на улучшение диалога с получателями вакцинации и понимание их опасений по поводу вакцинации, информационные кампании по повышению уровня доверия населения к вакцинам, таким образом, также повышая спрос на иммунизацию.

39. Медицинским работникам отведена особо важная роль в реализации программ иммунизации, поскольку они являются наиболее надежным источником информации для пациентов. Недостаток кадровых ресурсов в системе здравоохранения, внешняя и внутренняя миграция персонала способствуют увеличению разрывов в сети здравоохранения, что влияет на выполнение национальной программы иммунизации. В результате Республика Молдова сталкивается с нехваткой специалистов как на уровне Национального агентства общественного здравоохранения, так и на уровне учреждений здравоохранения, что требует принятия устойчивых мер по привлечению молодых и квалифицированных специалистов, в том числе в области иммунизации.

40. Подготовка персонала, особенно эпидемиологов, семейных врачей и медсестер, недостаточна для нескольких компонентов программы иммунизации, включая эффективное общение с родителями. Поэтому программы обучения по иммунизации являются приоритетными для подготовки специалиста с высоким уровнем знаний и практических навыков консультирования населения о необходимости иммунизации и эффективного проведения иммунизации.

41. Эпидемиологический надзор за инфекционными заболеваниями опирается в первую очередь на национальную систему пассивного надзора с четкой и всеобъемлющей законодательной и нормативной базой. Кроме того, действуют системы дозорных источников (ротавирусная инфекция, грипп), синдромного (острый вялый паралич, корь и краснуха) и экологического (полиовирус) надзора.

42. Система эпиднадзора имеет систему классификации случаев, которая соответствует требованиям ВОЗ и ЕС к отчетности и применяется к зарегистрированным на местном уровне случаям. Информационная система эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями и событиями в области общественного здоровья была создана в 2022 году и должна быть внедрена на национальном уровне.

43. Организация серологических исследований болезней, которые можно предотвратить с помощью иммунизации, является наиболее информативной в демонстрации реальной иммунной прослойки на уровне населения, предоставляя ценные данные о воздействии вакцинации. В 2020 году было проведено серологическое исследование воздействия вакцинации против вирусного гепатита В детей, родившихся в 2013 году в Республике Молдова. В результате анализа данных серологическая распространенность HBsAg составила 0,21% (95% ДИ=0,08-0,53%), при этом общий показатель ВОЗ по элиминации вирусного гепатита B составляет ≤0,5% распространенности поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) в привитых когортах. Данное исследование документально подтверждает влияние эффективности вакцинации на снижение передачи вирусного гепатита В и достижение цели ВОЗ по элиминации. Рекомендуются серологические исследования других заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцинации, с целью повышения качества данных эпиднадзора и принятия решений, основанных на фактических данных.

44. Организация и проведение исследований воздействия вакцин на предотвращаемые заболевания и исследований экономической эффективности после внедрения иммунизации приносят результаты и аргументы в поддержку внедрения новых вакцин или оптимизации программ иммунизации. В 2017 году в Республике Молдова было разработано исследование экономической эффективности вакцинации против инфекции вируса папилломы человека (ВПЧ) с использованием инструмента ВОЗ. На основании имеющихся данных о заболеваемости раком шейки матки, общей смертности, стоимости лечения случаев рака шейки матки, а также затрат на введение вакцины против ВПЧ был сделан прогноз, что введение вакцины в когорту 12-летних девочек позволит ежегодно предотвращать 127 случаев рака шейки матки и 98 смертей от рака шейки матки. Ежегодные затраты на лечение, сэкономленные благодаря вакцинации против ВПЧ и предотвращению рака шейки матки, были оценены в 263 965 долларов США.

45. Рак шейки матки (РШМ) также представляет серьезную проблему для общественного здоровья в Республике Молдова. Около 80% случаев РШМ вызваны вирусами папилломы человека онкогенных типов 16 и 18. В Республике Молдова РШМ занимает третье место по онкологической патологии у женщин. Ежегодно в стране регистрируется около 400 новых случаев РШМ и в среднем каждый день диагностируется новый случай рака шейки матки, а каждые два дня от него умирает женщина. Первые шаги в начале вакцинации против ВПЧ были предприняты в 2010 году, когда страна получила партию вакцины против ВПЧ в количестве 20 790 доз для 6 930 девочек, что составляло 2,5% целевой группы девочек в возрасте от 10 – 18 лет и после иммунизации не было зарегистрировано ни одного неблагоприятного случая. Вакцинация против вируса папилломы человека была внедрена в Республике Молдова в 2017 году для девочек в возрасте 9 – 14 лет, на сегодняшний день более 50 000 девочек этой группы получили вакцину и было зарегистрировано только один неблагоприятный случай после иммунизации, что означает, что вакцины против ВПЧ безопасны. С 2021 года в Республике Молдова также внедрена вакцинация мальчиков в возрасте 9 – 14 лет, рекомендация о внедрении также была поддержана членами Национального комитета экспертов по иммунизации.

46. Пандемия COVID-19 продемонстрировала необходимость получения данных в режиме реального времени, для чего была разработана автоматизированная информационная система "Регистр учета вакцинации против COVID-19" (АИС РВC-19), которая впоследствии была интегрирована в Информационную систему эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями и случаями в области общественного здоровья. Система позволяет осуществлять мониторинг процесса с использованием высококачественных данных для оптимизации процесса иммунизации. В то же время все граждане могут скачать сертификат о вакцинации в режиме онлайн, где бы они ни находились. Информационные системы незаменимы и в настоящее время являются основным инструментом как для работников здравоохранения, так и для органов власти. Разработка информационных систем в области иммунизации, интегрированных в существующие национальные системы с возможностью взаимодействия, является приоритетом программы для оцифровки данных и повышения эффективности. Их ведение и оптимизация в соответствии с потребностями медицинских работников и граждан должны быть включены в планы действий агентств и учреждений здравоохранения и ИТ.

47. В период с 2016 по 2021 год в рамках Национальной программы иммунизации проводились кураторские и вспомогательные визиты. Визиты международных, национальных и региональных специалистов осуществлялись по всем административным территориям страны и в подведомственные районные учреждения. Поддержка, оказанная непосредственно медицинским работникам, способствовала повышению качества оказания услуг по иммунизации, а также позволила получить данные, на основании которых корректировались действия по повышению качества услуг. Разработка ежегодной программы надзора и поддержки в области иммунизации значительно улучшит результаты Национальной программы иммунизации и приведет к достижению общих и конкретных целей программы.

III. ГЛАВНАЯ ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ

48. Главной целью Программы является снижение бремени инфекционных заболеваний путем поддержки высоких показателей вакцинации и обеспечения всеобщего и справедливого доступа к услугам иммунизации для всех возрастных групп и населения.

IV. КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

49. Для достижения Главной цели установлены следующие конкретные цели Программы.

50. Конкретная цель 1. Достижение высокого охвата вакцинацией не менее 95% с помощью плановых вакцин на национальном и территориальном уровнях до 2027 года.

Действия:

1.1. Разработка надежных и инновационных стратегий для борьбы с дезинформацией о вакцинах и противодействия распространению сообщений против вакцинации и их негативному воздействию.

1.2. Осуществление коммуникационных мероприятий по изменению поведения и обеспечению среды, которая активно поддерживает процесс иммунизации и способствует извлечению выгоды из него населением и сообществом.

1.3. Увеличение охвата вакцинацией наиболее неблагополучных слоев населения, в том числе предоставление услуг бесплатной иммунизации мигрантам и беженцам.

1.4. Оценка качества данных об иммунизации путем управления вакцинами посредством укрепления потенциала координаторов программ иммунизации.

1.5. Создание межсекторальной платформы социальных промоутеров вакцинации, в том числе путем укрепления партнерских отношений с сектором образования, с социальными партнерами, с привлечением сообществ и лидеров общественного мнения.

1.6. Создание партнерских отношений на местном уровне для продвижения преимуществ иммунизации.

1.7. Включение темы осведомленности и пропаганды важности иммунизации в школьные и университетские учебные программы.

51. Конкретная цель 2. Расширение доступа к безопасным и эффективным вакцинам для населения на протяжении всей жизни независимо от их географического положения, возраста, пола, экономического статуса, этнической принадлежности, религии или других барьеров, препятствующих возможности пользоваться всеми преимуществами иммунизации.

Действия:

2.1. Обеспечение всеобщего доступа к услугам иммунизации через центры вакцинации, мобильные прививочные бригады или развертывание временных прививочных пунктов для проведения первичной вакцинации, ревакцинации или отсроченной вакцинации.

2.2. Закупка и постоянное наличие вакцин и расходных материалов.

2.3. Техническое обслуживание оборудования "холодной цепи" и непрерывный мониторинг температурных условий на всех этапах транспортировки и хранения вакцин до получателя.

2.4. Создание инновационных механизмов приглашения детей или взрослых на вакцинацию с повторным приглашением в случае неявки на прием.

2.5. Выявление решений и возможностей для внедрения новых вакцин с целью расширения программы иммунизации и снижения бремени инфекционных заболеваний.

52. Конкретная цель 3. Обеспечение персоналом, обученным в области иммунизации, с целью повышения безопасности и качества услуг по иммунизации.

Действия:

3.1. Обеспечение медицинскими кадрами, прошедшими подготовку в области иммунизации, посредством мотивационных кампаний по привлечению и удержанию их в Программе.

3.2 Укрепление потенциала медицинских работников в области планирования, управления, реализации и мониторинга эффективности программ иммунизации на всех уровнях и во всех учреждениях, участвующих в Программе.

53. Конкретная цель 4. Укрепление национальной системы эпиднадзора за заболеваниями, предотвращаемыми с помощью вакцинации, с укреплением исследовательского и инновационного потенциала в области иммунизации.

Действия:

4.1 Обучение медицинских работников профилактике, контролю и оперативному реагированию на вспышки инфекционных заболеваний, предотвращаемых вакцинами.

4.2 Разработка исследовательских проектов относительно новых подходов ко внедрению вакцин, оптимизации программ иммунизации, измерению влияния вакцин, мониторингу контроля, элиминации и искоренения заболеваний.

4.3. Проведение эпидемиологического анализа в поддержку реализации Национальной программы иммунизации.

4.4. Корректировка и внедрение инновационных механизмов на национальном и субнациональном уровнях в ответ на вспышки заболеваний, предотвращаемых вакцинами.

4.5 Организация и проведение серологических исследований для определения иммунной прослойки и воздействия вакцинации.

54. Конкретная цель 5. Укрепление потенциала для мониторинга и координации процесса иммунизации в реальном времени и с пользой на всех уровнях.

Действия:

5.1 Повышение потенциала системы управления, координации и администрирования для эффективного управления национальной программой иммунизации.

5.2 Разработка и внедрение электронных информационных систем в сфере иммунизации с сопровождением и их интеграцией в существующие информационные системы.

5.3 Разработка и внедрение программ по надзору и поддержке в области иммунизации для повышения эффективности и оптимизации действий в рамках Национальной программы иммунизации.

V. ВЛИЯНИЕ

55. Программа представляет собой 5-летнюю концепцию, направленную на сохранение и улучшение благоприятной эпидемиологической ситуации за счет инфекционных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцинации.

56. Всеобщий доступ к бесплатным вакцинам, гарантированный государством, с охватом прививками не менее 95% населения целевых возрастов на национальном уровне, вакцинация всех лиц, не имеющих медицинских противопоказаний и контингентов риска, реализация предусмотренных Программой мероприятий по финансовой, материальной и оперативной поддержке обеспечат:

1) сохранение статуса Молдовы как страны, свободной от полиомиелита, и вклад страны в глобальное искоренение полиомиелита;

2) устойчивое устранение местных случаев кори, краснухи, врожденной краснухи, дифтерии;

3) поддержание на уровне единичных случаев заболеваемости столбняком среди населения в целом, и генерализованными формами туберкулеза, среди детей;

4) поддержание заболеваемости вирусным гепатитом B среди населения в целом ниже 1 случая на 100 тысяч населения, среди детей – ниже 0,5 случаев на 100 тысяч;

5) снижение заболеваемости коклюшем и эпидемическим паротитом до уровня менее 2 случаев на 100 тысяч населения;

6) снижение заболеваемости и смертности от ротавирусной инфекции, септических менингитов и пневмоний, вызванных инфекциями Haemophilus influenzae типа b и Streptococcus pneumoniae среди детей в возрасте до 5 лет.

VI. ЗАТРАТЫ НА ВНЕДРЕНИЕ

57. Общая оценка затрат на внедрение и реализацию настоящей Программы была составлена на основе определенных приоритетов и мероприятий, руководящих принципов и инструментов, имеющихся в национальном и международном опыте, и на основе определения затрат на услугу, на душу населения, или общего бюджета, в зависимости от обстоятельств. Финансирование Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы должно осуществляться за счет средств, предусмотренных национальным публичным бюджетом, а также из других источников, согласно действующему законодательству. Финансовые средства публичного медико-санитарного учреждения формируются за счет средств обязательного медицинского страхования (на основании договора на оказание медицинской помощи, заключенного с Национальной медицинской страховой компанией или ее территориальными агентствами), из бюджетных источников, за счет оказанных платных услуг, за счет пожертвований, грантов и спонсорской помощи, из других финансовых источников, разрешенных законом.

58. Ориентировочная стоимость настоящей Программы на 2023 – 2027 годы составляет 295 444 975,86 леев, из которых 159 695 104,86 леев – из государственного бюджета, 115 934 391,00 леев – из бюджета ФОМС и 19 815 480,00 леев – из средств партнеров по развитию. В прилагаемых таблицах указана ориентировочная стоимость на каждый год реализации, по категориям, источникам финансирования и кумулятивные суммы ожидаемых затрат на мероприятия Программы.

59. Оценочная стоимость должна служить аргументом и инструментом для доступа как к национальным, так и к международным фондам и будет корректироваться в ходе реализации настоящей Программы, с учетом эволюции национальной экономики, имеющихся на национальном уровне бюджетов (государственный бюджет, местные бюджеты и фонды обязательного медицинского страхования), развития национальных и международных технологий и политики в области иммунизации.

ОЦЕНОЧНАЯ СТОИМОСТЬ РЕАЛИЗАЦИИ

Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы,

общий бюджет, леев

VII. РИСКИ РЕАЛИЗАЦИИ

60. В процессе реализации Национальной программы иммунизации возможно возникновение различных барьеров и рисков, поэтому были предусмотрены потенциальные риски и меры по их снижению:

1) ограниченные финансовые возможности для закупки вакцин, расходных материалов, холодильного оборудования, его ремонта, технического обслуживания и мониторинга;

2) недостаточное выделение или прекращение выделения средств и поддержки со стороны международных партнеров;

3) перебои в поставках вакцин из-за логистики или отсутствия предложений по продаже вакцин на международном рынке;

4) недостаточное обеспечение медицинским персоналом, осуществляющим оказание услуг по иммунизации, особенно в сельской местности;

5) несвоевременная вакцинация в связи с необоснованными медицинскими противопоказаниями и феноменом нерешительности в отношении вакцинации;

6) рост отказов от вакцинации из-за дезинформации населения о вакцинах и отсутствия надлежащей политической поддержки.

61. Меры по снижению рисков при реализации Национальной программы:

1) организация политических диалогов относительно финансовой устойчивости Национальной программы иммунизации с участием национальных и международных партнеров с целью обеспечения всеобщего доступа к иммунизации;

2) повышение потенциала для разработки международных и национальных проектов по развитию системы ресурсного обеспечения Национальной программы иммунизации. Поддержка текущих инвестиций в поставку вакцин прогрессивным подходом к определению приоритетов программы приведет к устойчивому процессу, финансируемому в основном за счет внутренних ресурсов;

3) укрепление потенциала многолетнего планирования процесса закупок вакцин на основе прогнозов, основанных на международных документах;

4) разработка стратегии по привлечению и укреплению человеческих ресурсов, участвующих в оказании услуг по иммунизации, через программы мотивации медицинских работников с целью трудоустройства в сфере здравоохранения, особенно в сельской местности;

5) организация обучающих семинаров для медицинских работников первичной и стационарной медицинской помощи, оказывающих услуги по иммунизации, особенно для узкопрофильных специалистов;

6) разработка и внедрение коммуникационных стратегий изменения поведения в отношении принятия иммунизации, на основе результатов качественных и количественных исследований;

7) бюджет Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы включает меры по постепенному переходу на финансирование из внутренних источников и продолжает тенденцию увеличения финансирования из государственного бюджета.

VIII. ОТВЕТСТВЕННЫЕ ОРГАНЫ / УЧРЕЖДЕНИЯ

62. Ответственность за общую координацию реализации настоящей Программы возложена на Министерство здравоохранения. Органами, ответственными за реализацию настоящей Программы, являются:

1) Национальное агентство общественного здравоохранения;

2) Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям;

3) Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении;

4) Национальная медицинская страховая компания;

5) Медико-санитарные учреждения первичной, стационарной помощи и ведомственные учреждения, предоставляющие услуги иммунизации;

6) Государственный медицинский и фармацевтический университет имени Николае Тестемицану, МСПУ Институт матери и ребенка, МСПУ институт Фтизиопневмологии имени Кирилла Драганюка, МСПУ Онкологический институт и МСПУ Клиническая инфекционная больница имени Тома Чорбэ;

7) органы центрального и местного публичного управления;

8) Министерство образования и исследований совместно с образовательными и учебными учреждениями всех уровней;

9) неправительственные и международные организации (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ГАВИ и пр.);

10) Национальный консультативный комитет экспертов в области иммунизации;

11) Национальный координационный совет по реализации Национальной программы иммунизации.

63. Министерство здравоохранения:

1) продвигает политику в области иммунизации, утверждает нормативно-правовую базу и рекомендации по реализации программы;

2) ежегодно предусматривает в рамках средств, предназначенных для защиты здоровья, ассигнования на финансирование закупки вакцин, шприцев, оборудования для безвредного уничтожения отходов после иммунизации, оборудования для системы "холодной цепи", прочего оборудования и расходных материалов, необходимых для реализации Программы;

3) разрабатывает и утверждает приказы, ежегодные распоряжения о планировании вакцинации и ежегодные планы вакцинации по стране;

4) принимает решения о внесении изменений в Национальный календарь прививок, вакцинации дополнительных контингентов населения с повышенным риском заражения, проведении общереспубликанских или территориальных кампаний массовой иммунизации, исходя из эпидемиологической ситуации;

5) осуществляет мониторинг реализации Программы;

6) обеспечивает координацию реализации Программы посредством консультации с Советом по координации и реализации Программы, Национальным комитетом экспертов в области иммунизации, Национальным агентством общественного здравоохранения, Национальной компанией медицинского страхования, Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям, Центром по государственным централизованным закупкам в здравоохранении, МСПУ Институт матери и ребенка, МСПУ Институт Фтизиопневмологии имени Кирилла Драганюка, МСПУ Онкологический институт, МСПУ Клиническая инфекционная больница имени Тома Чорбэ, Государственным медицинским и фармацевтическим университетом имени Николае Тестемицану.

64. Национальное агентство общественного здравоохранения на центральном уровне должно отвечать за:

1) разработку, аргументацию и продвижение политических предложений в области иммунизации;

2) разработку и совершенствование нормативной и инструктивной базы в области иммунизации и надзора за заболеваниями, предотвращаемыми с помощью вакцинации;

3) координацию вопросов по иммунизации с национальными и международными учреждениями;

4) разработку национального плана иммунизации, обеспечение вакцинами и расходными материалами для проведения прививок;

5) надзор, мониторинг и оценку реализации Программы и ситуаций риска;

6) установление потребностей и графика доставки, заказ, прием, хранение, распространение и мониторинг запасов вакцин и материалов для иммунизации;

7) мониторинг функционирования "холодной цепи" в соответствии с требованиями ВОЗ и Европейского союза, продвижение предложений по обеспечению функционирования "холодной цепи" на всех уровнях;

8) проверку соблюдения положений договоров на закупку вакцин в части соблюдения условий упаковки и транспортировки их на национальный склад;

9) обеспечение транспортировки, хранения и отпуска вакцин и расходных материалов для их введения в соответствии с рекомендациями ВОЗ и требованиями нормативных документов;

10) эпидемиологический надзор и специфическую лабораторную диагностику заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцинации;

11) организацию и проведение противоэпидемических мероприятий при регистрации случаев заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцинации;

12) мониторинг, анализ, оценку неблагоприятных постиммунизационных случаев при введении вакцин совместно с Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям, участие в расследовании случаев неблагоприятных постиммунизационных событий, совместно со специалистами национальных учреждений здравоохранения, делегированных Министерством здравоохранения;

13) ежегодное утверждение статистических форм регистрации и отчетности по вакцинации;

14) публикацию в статистических ежегодниках показателей охвата вакцинацией и заболеваемости болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцинации;

15) ежегодную подготовку информации о территориальном и возрастном распределении случаев смерти от инфекций, включенных в Программу.

65. Национальное агентство общественного здравоохранения на уровне территориальных центров общественного здравоохранения должно нести ответственность за выполнение следующих действий:

1) разработка территориальных программ иммунизации и контроль за их выполнением в сотрудничестве с руководителями учреждений здравоохранения, центральными и местными органами публичного управления;

2) разработка территориальных планов вакцинации, своевременный прием и распространение вакцин и расходных материалов, необходимых для иммунизации;

3) мониторинг достижения целей настоящей Программы и других показателей эффективности на уровне административной территории и медицинского учреждения, оценка рисковых ситуаций;

4) обучение медицинского персонала практике иммунизации;

5) аттестация знаний медицинского персонала в области иммунизации;

6) ежеквартальное получение вакцин и расходных материалов с национального склада, их транспортировка, хранение, консервация в соответствующих условиях и ежемесячное распределение по медицинским учреждениям, постоянный мониторинг их использования;

7) проведение кураторских и вспомогательных визитов в медико-санитарные учреждения, оказывающие услуги иммунизации, независимо от правовой формы в области эффективного управления вакцинами, включая оценку соблюдения условий транспортировки, хранения и введения вакцин в соответствии с действующими нормативными. Кураторские и вспомогательные визиты в области иммунитета должны проводить специалисты Национального агентства общественного здравоохранения с его территориальными подразделениями (территориальными центрами общественного здравоохранения), не менее одного посещения в год и по необходимости, в медико-санитарном учреждении на административной территории территориального Центра общественного здравоохранения;

8) осуществление эпидемиологического надзора за заболеваниями, предотвратимыми путем вакцинации, оценка ситуаций риска, организация и реализации противоэпидемических мер при регистрации случаев заболевания и неблагоприятных постиммунизационных событий;

9) мониторинг неблагоприятных постиммунизационных событий и ложных противопоказаний к вакцинации;

10) организация коммуникационных мероприятий и пропаганда знаний о преимуществах иммунизации среди населения;

11) сотрудничество с органами местного публичного управления по организации и контролю реализации Программы;

16) организация и руководство процессом обучения и аттестации медицинского персонала по практике иммунизации с разработкой и утверждением соответствующих учебных программ и обучающих материалов;

17) проведение серологического надзора за иммунной прослойкой;

18) общение с населением, целевыми группами, средствами массовой информации с целью продвижения иммунизации.

19) ежегодная публикация в специальных изданиях информация о реализации Программы, показателях прогресса и эффективности;

20) проведение научных исследований в области иммунизации, в том числе в сотрудничестве с международными органами.

66. На Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям возложена ответственность за:

1) регистрацию вакцин и контроль их соответствия требованиям ВОЗ;

2) обеспечение процесса фармаконадзора в области иммунизации;

3) мониторинг и сообщение ВОЗ о неблагоприятных постиммунизационных случаях.

67. Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении обеспечивает организацию открытых торгов по закупке вакцин, расходных материалов и медицинских изделий для проведения вакцинации по заявке Министерства здравоохранения.

68. Национальная медицинская страховая компания:

1) способствует, при необходимости, финансовому покрытию расходов на вакцины, расходные материалы и изделия медицинского назначения в пределах имеющихся финансовых средств, в соответствии с нормативной базой;

2) обеспечивает поддержку проведения кампаний по информированию и продвижению вакцинации в пределах средств фонда профилактических мероприятий;

3) разрабатывает механизмы поощрения/наказания медико-санитарных учреждений, участвующих в оказании услуг по иммунизации, с установлением показателей эффективности относительно уровня охвата вакцинацией и отсутствием местных случаев заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцинации.

69. Медико-санитарные учреждения первичной медицинской помощи и ведомственные учреждения, предоставляющие услуги иммунизации несут непосредственную ответственность за планирование, организацию и оказание услуг иммунизации населению в соответствии с Национальной программой иммунизации, координацию этих действий с заинтересованными местными и иерархически вышестоящими структурами. Учреждения первичной медицинской помощи должны обеспечить выполнение следующих действий:

1) обеспечение доступа населения к услугам иммунизации и высокого качества услуг иммунизации;

2) интеграция услуг иммунизации населения в систему первичной медико-санитарной помощи;

3) создание условий, оснащение оборудованием и расходными материалами, необходимыми для проведения иммунизации;

4) планирование и отчетность о проведенных вакцинациях перед НАОЗ;

5) обучение медицинского персонала с последующей оценкой практических знаний и навыков;

6) планирование и обеспечение иммунизации медицинского персонала учреждения;

7) организация работы системы учета населения и проводимых вакцинаций, а также ежемесячный скрининг лиц, подлежащих вакцинации;

8) установление потребности, получение вакцин и расходных материалов из территориальных центров общественного здоровья, транспортировка, надлежащее хранение, обращение, введение и мониторинг использования запасов вакцин и расходных материалов;

9) соблюдение условий транспортировки, хранения и использования вакцин;

10) выявление, исследование, изоляция, лечение больных инфекциями, предупреждаемыми с помощью вакцинации, и проведение противоэпидемических мероприятий в очагах, совместно со службой государственного надзора за общественным здоровьем;

11) выявление, оказание медицинской помощи и информирование компетентных учреждений о неблагоприятных постиммунизационных событиях;

12) уведомление Национальной системы эпидемиологического надзора и контроля трансмиссивных заболеваний и событий в общественном здоровье о случаях заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцинации, и о неблагоприятных постиммунизационных событиях;

13) оценка и отчетность о противопоказаниях к вакцинации в НАОЗ;

14) ежегодная оценка потребности и предоставление статистических форм для учета и отчетности по вакцинации;

15) систематический мониторинг охвата вакцинацией соответствующего населения, соблюдения условий "холодной цепи", потребления вакцин, возникновения предотвратимых заболеваний и других показателей эффективности на обслуживаемой территории, оценки ситуаций риска и представления соответствующих отчетов высшим иерархическим учреждениям в установленном порядке;

16) проведение отсроченных иммунизационных мероприятий и формирование спроса на вакцинацию с привлечением официальных и неформальных лидеров, в том числе повторное приглашение населения на иммунизацию;

17) информирование населения о пользе вакцинации и о порядке вакцинации каждого лица, имеющего право на вакцинацию;

18) сотрудничество с органами центрального и местного публичного управления по организации реализации Программы;

19) обеспечение беспрепятственного проведения кураторских визитов с предоставлением сведений и документов, запрашиваемых специалистами Национального агентства общественного здоровья и его территориальных подразделений (Территориальных центров общественного здоровья). Кураторские и вспомогательные визиты должны быть организованы в соответствии с методологией, регулируемой действующими нормативными актами.

70. Медико-санитарные учреждения стационарной помощи должны обеспечить выполнение следующих действий:

1) создание условий, оснащение оборудованием и расходными материалами, необходимыми для проведения иммунизации;

2) планирование, проведение вакцинации новорожденных в родильных домах, персонала учреждения, согласно Национальному календарю прививок, и представление отчетов о проведенных вакцинациях;

3) установление потребности, получение вакцин и расходных материалов из территориальных центров общественного здоровья, транспортировка, надлежащее хранение, обращение, введение и мониторинг использования запасов вакцин и расходных материалов;

4) соблюдение условий транспортировки, хранения и использования вакцин;

5) обучение медицинского персонала в области вакцинации и оценка его знаний;

6) диагностика, лабораторные исследования, изоляция, лечение больных инфекциями, предупреждаемыми с помощью вакцинации, и участие в проведении противоэпидемических мероприятий при вспышках инфекционных заболеваний, совместно со службой государственного надзора за общественным здоровьем;

7) уведомление Национальной системы эпидемиологического надзора и контроля трансмиссивных заболеваний и событий в общественном здоровье о случаях заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцинации;

8) дифференциальная диагностика, лабораторные исследования, оказание медицинской помощи и отчетность квалифицированных учреждений о неблагоприятных постиммунизационных событиях;

9) ежегодная оценка потребности и предоставление статистических форм для учета и отчетности по вакцинации;

10) обеспечение информирования населения об эффективности иммунизации и ее важности для здоровья;

11) сотрудничество с органами центрального и местного публичного управления по организации реализации Программы;

12) обеспечение беспрепятственного проведения кураторских визитов с предоставлением сведений и документов, запрашиваемых специалистами Национального агентства общественного здоровья и его территориальных подразделений (Территориальных центров общественного здоровья). Кураторские и вспомогательные визиты должны быть организованы в соответствии с методологией, регулируемой действующими нормативными актами.

71. Органам центрального и местного публичного управления:

1) утвердить территориальные программы иммунизации и контролировать их выполнение;

2) оказывать поддержку публичным медико-санитарным учреждениям и центрам общественного здоровья в организации и проведении мероприятий по мобилизации населения и подведомственных учреждений в выполнении настоящей Программы;

3) оказывать непосредственную поддержку государственным медико-санитарным учреждениям первичной и стационарной медицинской помощи для создания условий для проведения прививок, включая содержание учреждений, обеспечение оборудованием для хранения вакцин, безвредного удаления острых и грязных отходов, образующихся в результате процесса вакцинации, и поддержку сообщений о социальной коммуникации и мобилизации, адресованных населению.

72. Министерству образования и исследований, через дошкольные и образовательные учреждения в контексте совместного участия в приеме иммунизированных детей в образовательные учреждения и коллективы, тем самым создавая эпидемиологически безопасные условия образования и обучения:

1) оказывать поддержку в организации иммунизации детей дошкольного возраста, учащихся, студентов и сотрудников этих учреждений, в случае проведения массовых кампаний иммунизации по эпидемическим показаниям;

2) способствовать корректному информированию преподавателей и студентов об эффективности, пользе и необходимости прививок;

3) сотрудничать с медицинскими учреждениями по приему в дошкольные и воспитательные учреждения и коллективы только вакцинированных лиц, в соответствии с настоящей Программой, за исключением отдельных редких заболеваний, которые подлежат установлению, подтверждению и документированию семейным врачом;

4) участвовать в разработке просветительских материалов для детей, подростков и молодежи в области пропаганды преимуществ иммунизации.

73. Государственный медицинский и фармацевтический университет имени Николае Тестемицану, МСПУ Институт матери и ребенка, МСПУ Институт Фтизиопневмологии имени Кирилла Драганюка, МСПУ Онкологический институт и МСПУ Клиническая инфекционная больница имени Тома Чорбэ, в качестве партнера, должны обеспечить:

1) университетскую и постуниверситетскую подготовку медицинских кадров в области иммунопрофилактики, диагностики и лечения заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцинации;

2) приведение образовательных программ в соответствие с положениями настоящей Программы и утвержденной Минздравом нормативной базы для реализации Программы;

3) участие в экспертных группах по подготовке нормативной базы для реализации Программы и оценке конкретных тем клинического и эпидемиологического значения;

4) включение в программы исследований и разработок проблем в области иммунопрофилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней, предупреждаемых с помощью вакцинации;

5) общение с населением, целевыми группами, средствами массовой информации с целью продвижения иммунизации.

74. Национальный консультативный комитет экспертов в области иммунизации:

1) консультирует Министерство здравоохранения по медицинским, научным аспектам и аспектам общественного здравоохранения в отношении вакцин и мер профилактики заболеваний, при необходимости дает рекомендации по Национальному календарю прививок и схемам иммунизации для вакцин, не включенными в Календарь, при внедрении новых вакцин и при оценке эффективности иммунизации;

2) оказывает консультативную помощь в профилактике инфекционных заболеваний, против которых имеются вакцины;

3) разрабатывает рекомендации по внедрению новых вакцин;

4) оказывает консультационную поддержку по вопросам оценки эффективности вакцин и новых технологий;

5) изучает международный опыт в области иммунизации и разрабатывает предложения по его интеграции в национальную систему иммунизации.

IX. ПРОЦЕДУРЫ ОТЧЕТНОСТИ, МОНИТОРИНГА

И ОЦЕНКИ ПРОГРАММЫ

75. Мониторинг настоящей Программы будет осуществлять Министерство здравоохранения через Национальное агентство общественного здравоохранения в соответствии с нормативными актами и путем выборочной оценки эффективности иммунизационной деятельности в рамках медико-санитарных учреждений первичной, стационарной помощи и территориальных подразделений Национального агентства общественного здравоохранения.

76. Органы, ответственные за реализацию Программы, до 15 марта каждого года должны направить пояснительную записку о реализации Национальной программы иммунизации в Министерство здравоохранения.

77. Министерство здравоохранения должно ежегодно, до 31 марта, информировать Правительство о ходе реализации Программы.

78. Настоящая Программа должна оцениваться в середине (2024-2025 гг.) и в конце периода реализации, в том числе с участием международных референтных органов в данной области.

79. Эффективность Программы должна оцениваться на основе показателей прогресса, которые должны отражать реализацию мероприятий, изложенных в плане действий (приложение № 1), показателей результатов, которые должны контролировать выполнение конкретных задач и мероприятий, а также показателей воздействия, которые должны отражать эволюцию изменений в состоянии здоровья населения Республики Молдова.

Приложение № 2

к Постановлению Правительства

№ 211/2023

ПЛАН ДЕЙСТВИЙ

по внедрению Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы

Приложение № 3

к Постановлению Правительства

№ 211/2023

ПОКАЗАТЕЛИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО МОНИТОРИНГУ,

оценке и отчетности Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 гг.

Приложение № 4

к Постановлению Правительства

№ 211/2023

Календарь прививок в Республике Молдова¹

Приложение № 5

к Постановлению Правительства

№ 211/2023

СОСТАВ

Координационного совета Национальной программы

иммунизации на 2023 – 2027 годы

Приложение № 6

к Постановлению Правительства

№ 211/2023

ПОЛОЖЕНИЕ

о Координационном совете Национальной программы иммунизации

на 2023 – 2027 годы

I. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ

1. Координационный совет Национальной программы иммунизации на 2023 – 2027 годы (в дальнейшем – Совет) представляет межсекторальную структуру с консультативными функциями, без статуса юридического лица, которая осуществляет деятельность на общественных началах и призвана координировать процессы, необходимые для эффективной организации и оказания поддержки в реализации Национальной программы иммунизации, а также минимизации воздействия инфекционных болезней, управляемых посредством вакцинации.

2. Совет действует в соответствии с законодательством Республики Молдова, Национальной программой иммунизации, рекомендациями ВОЗ и настоящим Положением.

3. В состав Совета входят представители Министерства здравоохранения, Министерства финансов, Министерства образования и исследований, Национального агентства общественного здоровья, Национальной компании медицинского страхования, профессиональных обществ, ответственных за внедрение Национальной программы иммунизации, неправительственных и международных организаций, действующих в области здравоохранения.

II. ОСНОВНЫЕ ПОЛНОМОЧИЯ И ОБЛАСТИ,

ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ СОВЕТОМ

4. Совет выполняет следующие полномочия:

1) координирует реализацию Национальной программы иммунизации путем достижения консенсуса в оценке приоритетов, стратегии и тактики внедрения;

2) содействует созданию межсекторального конструктивного партнерства между государственными, международными и неправительственными учреждениями путем координации действий и ресурсов, доступных в стране и за рубежом, и обеспечивает эффективное сотрудничество между государственными и неправительственными организациями в стране и за рубежом;

3) координирует взаимный обмен информацией между отечественными и внешними партнерами в процессе реализации Национальной программы иммунизации;

4) анализирует взаимосвязанные проблемы оперативного и технического характера, связанные со снабжением вакцинами и расходными материалами, включая закупки, с внесением предложений по их решению.

5. Совет обеспечивает поддержку в следующих областях:

1) Техническая поддержка в:

a) улучшении структуры национальной службы иммунизации, подготовке персонала и обеспечении необходимыми формами, методическими и учебными материалами;

b) оценке и планировании краткосрочных и долгосрочных мероприятий, продвижении приоритетов Национальной программы иммунизации и решении новых проблем, включенных в Национальную программу иммунизации;

c) поддержке постоянного мониторинга уровня заболеваемости, охвата вакцинацией и деятельности служб иммунизации;

d) поддержке мониторинга финансовых средств, запасов вакцин и медицинских изделий, необходимых для проведения иммунизации, в целях обеспечения адекватного и своевременного обеспечения материальными ресурсами, необходимыми для реализации Национальной программы иммунизации;

e) систематической оценке результатов реализации Национальной программы иммунизации;

f) улучшении национальной структуры контроля качества вакцин.

2) Финансовая и материальная поддержка в:

a) оказании поддержки в мобилизации внутренних и внешних ресурсов для реализации Национальной программы иммунизации;

b) содействии обеспечению прозрачности Национальной программы иммунизации и использовании имеющихся средств и ресурсов;

c) выявлении новых источников и донорских организаций, установлении с ними сотрудничества.

3) Политическая поддержка в:

a) привлечении различных государственных структур к проблемам и потребностям служб иммунизации;

b) формировании общественного мнения через социальные структуры и источники средств массовой информации о важности и пользе иммунизации.

III. ПРАВА СОВЕТА

6. Совет в своей деятельности вправе:

1) запрашивать и получать от учреждений здравоохранения информацию о реализации Национальной программы иммунизации, об охвате прививками, запасах вакцин, уровне заболеваемости, необходимых финансовых и материальных ресурсах, гуманитарной помощи, о переговорах с организациями-донорами о представлении гуманитарной помощи, ее назначении и объеме;

2) утверждать ежегодный план гуманитарной помощи, способствовать его реализации и контролировать учет, распределение и добросовестность использования гуманитарной помощи;

3) организовывать независимую экспертизу мероприятий, связанных с реализацией Национальной программы иммунизации, и вносить предложения по их совершенствованию;

4) вносить, при необходимости, предложения по изменению состава Совета и приглашать на заседания специалистов и ответственных лиц, представителей министерств и ведомств, органов местного публичного управления, международных и негосударственных органов, ответственных лиц, участвующих или заинтересованных в реализации Национальной программы иммунизации.

IV. ПОЛНОМОЧИЯ РУКОВОДСТВА И ЧЛЕНОВ СОВЕТА

7. Председатель Совета выполняет следующие полномочия:

1) созывает заседания Совета;

2) руководит деятельность Совета;

3) подписывает решения Совета и контролирует их исполнение;

4) осуществляет иные функции в соответствии с настоящим Положением.

8. Секретарь Совета обеспечивает:

1) подготовку материалов для заседаний Совета;

2) рассылку решений Совета его членам, министерствам, другим центральным административным органам и заинтересованным учреждениям;

3) обобщение результатов по исполнению принятых решений и информирование об этом председателя Совета;

4) разработку планов деятельности Совета на основе предложений председателя (заместителя председателя), членов Совета и публичных органов власти, включая их представление для рассмотрения на заседаниях Совета;

5) другие виды организационной, аналитической и информационной деятельности Совета.

9. Члены Совета обязаны:

1) осуществлять свои обязанности в соответствии с настоящим Положением;

2) участвовать в заседаниях Совета;

3) информировать руководителей учреждений, которые они представляют, о решениях, принятых на заседаниях.

V. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СОВЕТА

10. Совет осуществляет свою деятельность на пленарных заседаниях, которые проводятся не реже одного раза в шесть месяцев.

11. Заседания Совета правомочны, если на них присутствуют большинство его членов.

12. В заседаниях Совета могут участвовать в качестве гостей и другие лица, представители центральных и местных органов публичного управления, государственных учреждений, предприятий, средств массовой информации, некоммерческих организаций, международных организаций и других получателей информации, без права голоса.

13. Техническое делопроизводство обеспечивает Национальное агентство общественного здоровья.

14. Для выполнения своей миссии Совет кооптирует специалистов из различных конкретных областей, из государственного и неправительственного секторов, а также партнеров по развитию.

VI. ЗАСЕДАНИЯ СОВЕТА

15. Заседания Совета проводятся по инициативе председателя или секретариата Совета либо по требованию 1/3 членов Совета с уведомлением секретариата за один месяц до предполагаемого заседания.

16. На заседаниях председательствует председатель Совета, а в его отсутствие – заместитель председателя.

17. Протокол заседания Совета составляется его секретарем не позднее двух дней со дня проведения заседания и подписывается председателем и секретарем Совета.

VII. РЕШЕНИЯ СОВЕТА

18. Осуществляя свои полномочия, Совет принимает решения по вопросам, относящимся к его компетенции.

19. Решения Совета принимаются большинством голосов членов Совета, присутствующих на заседании. Члены Совета являются равноправными партнерами с полным правом участия и вовлечения в процесс принятия решений и имеют право делегировать своих уполномоченных представителей голосовать вместо них.

20. Решения Совета подписываются его председателем.

21. Решения Совета носят консультативный характер для всех публичных органов, участвующих в реализации Национальной программы иммунизации, а также в создании механизма эффективного осуществления деятельности в данной области.