Постановление № 236 от 10.04.2020

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Положения об управлении

биологическим материалом

№ 236  от  10.04.2020

 (в силу 17.04.2020) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 104-105 ст. 321 от 17.04.2020

* * *

На основании пункта с) статьи 19 Закона № 235/2017 о судебно-геномной регистрации (Официальный монитор Республики Молдова, 2017 г., № 441-450, ст.740) Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Положение об управлении биологическим материалом (прилагается).

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство внутренних дел.

3. Расходы, связанные с введением в действие настоящего постановления, осуществлять за счет и в пределах средств, утвержденных в бюджете ответственных органов/учреждений.

4. Настоящее постановление вступает в силу с даты опубликования.

Утверждено

Постановлением Правительства

№ 236/2020

ПОЛОЖЕНИЕ

об управлении биологическим материалом

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение об управлении биологическим материалом (в дальнейшем – Положение) устанавливает порядок сбора, транспортировки, хранения, учета и уничтожения биологического материала, собранного у лиц и объектов, подлежащих геномной регистрации.

2. В случае совершения преступлений средней тяжести, тяжких, особо тяжких и чрезвычайно тяжких преступлений, а также для геномной регистрации, для сбора биологического материала у неопознанных трупов и материала, собранного в связи с произведением вскрытия, компетентный орган вправе распорядиться о сборе биологического материала в целях введения и использования ДНК-профилей в Автоматизированной информационной системе «Государственный регистр геномных данных» (в дальнейшем – Регистр).

3. Обработка персональных данных при сборе, транспортировке, хранении, учете и уничтожении биологического материала осуществляется в соответствии с положениями Закона № 133/2011 о защите персональных данных.

4. В соответствии с настоящим Положением обрабатываются только строго необходимые персональные данные, не являющиеся чрезмерными по отношению к предварительно установленной цели, в соответствии с полномочиями, возложенными на компетентные и уполномоченные органы, с обеспечением адекватного уровня безопасности и конфиденциальности с точки зрения рисков, сопряженных с обработкой и характером данных, согласно принципам, установленным законодательством о защите персональных данных.

5. В ходе операций по обработке персональных данных, осуществляемых согласно настоящему Положению, обеспечивается соблюдение прав субъектов персональных данных в соответствии с положениями Закона № 133/2011 о защите персональных данных.

6. Запрещается использование собранного биологического материала в иных целях, кроме предусмотренных законом и настоящим Положением.

7. В целях настоящего Положения используются следующие понятия:

карта учета собранного биологического материала – типовой бланк, заполняемый собравшим пробы лицом, который содержит персональные данные лиц, у которых были собраны биологические пробы, и на который наносится этикетка с идентификационным кодом;

уполномоченный орган – орган, уполномоченный осуществлять сбор биологического материала у субъектов, с места происшествия, образцы для проведения сравнительных исследований;

компетентный орган – орган, который запросил о сборе биологического материала и который впоследствии распоряжается о проведении проверок в базе данных;

комплект для сбора – комплект (набор) специального назначения для сбора биологического материала у лиц, неопознанных трупов или в ходе осмотра места происшествия, содержащий, как правило, стерильные перчатки, изделия для сбора, пробирки, обеспечивающие хранение биологического материала, контейнер для биологических материалов, карту с персональными данными или данными о происшествии, этикетки и инструкции по применению комплекта;

образец биологического материала – биологический материал в виде жидких или твердых веществ (выделений, клеток, тканей и т.д.), собранный в соответствующих условиях и хранящийся на носителе, способном сохранять первоначальные геномные свойства собранного биологического материала в течение длительного времени, и пригодный к использованию в качестве сравнительного образца;

субъект – лица и объекты, подлежащие геномной регистрации, предусмотренной в статье 8 Закона № 235/2017 о судебно-геномной регистрации (в дальнейшем – Закон), у которых должен быть собран биологический материал.

II. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ СБОРА

БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА

8. Сбор биологического материала производится уполномоченными в этих целях лицами (согласно статье 9 Закона), обученными соответствующим образом, и с соблюдением правил и санитарно-гигиенических нормативов, установленных в утвержденных для этих целей инструкциях.

9. Сбор биологического материала у субъектов осуществляется по решению компетентного органа.

10. Квалифицированный персонал производит сбор биологического материала, будучи соответствующим образом экипирован в защитное снаряжение (халат, колпак, одноразовые (стерильные) перчатки, маска).

11. Квалифицированный персонал органа, наделенного правом сбора биологического материала, устанавливает лицо, подлежащее геномной регистрации, на основании одного из следующих удостоверяющих личность документов: удостоверение личности, паспорт, вид на жительство, проездные документы лиц без гражданства, беженцев и бенефициаров гуманитарной защиты или водительские права, и информирует его о процедуре сбора биологического материала и о том, какими правами оно пользуется в качестве субъекта персональных данных. В случаях, предусмотренных пунктами a), f)-j) статьи 8 Закона, квалифицированный персонал запрашивает у лица и письменное согласие, подтверждаемое подписью. Отказ лица оформляется протоколом компетентным органом.

12. Отсутствие удостоверяющих личность документов, указанных в пункте 11, не является основанием для отказа в сборе биологического материала, а уполномоченный орган вносит соответствующую отметку в карту учета собранного биологического материала (приложение № 1). В этом случае установление личности производится посредством доступа в единую интегрированную систему автоматизированного учета граждан Республики Молдова «Государственный регистр населения».

13. Данные о процессе сбора биологического материала указываются в карте учета собранного биологического материала. Карта учета содержит полные данные субъекта, у которого производится сбор, работника компетентного органа, который запросил сбор, работника, который непосредственно произвел сбор, время, цель, в связи с которой возникла необходимость сбора, и категорию субъекта, подлежащего геномной регистрации. На карту учета собранного биологического материала наносится этикетка, которая содержит его идентификационный код.

14. В целях обеспечения объективности сбора биологического материала, а также безопасности персонала, сбор биологического материала уполномоченным органом осуществляется, при необходимости, в присутствии офицера по уголовному преследованию, прокурора или другого уполномоченного ими лица.

15. Наблюдение за субъектами во время сбора биологического материала обеспечивается компетентным органом, который запросил соответствующую процедуру. В случае субъектов, предусмотренных пунктом b) статьи 8 Закона, наблюдение обеспечивается назначенными работниками пенитенциарного учреждения, в котором содержатся соответствующие субъекты.

16. Сбор биологического материала из ротовой полости у субъектов, предусмотренных пунктами a), b), f)-j) статьи 8 Закона, производится до приема лицом пищи или жидкости или через час после их употребления.

17. Биологический материал у лиц, подлежащих геномной регистрации, собирается одноразовым стерильным изделием для сбора.

18. Квалифицированный персонал, который осуществляет сбор биологического материала, открывает контейнер одноразового стерильного изделия для сбора биологического материала в присутствии лица, подлежащего геномной регистрации, представителя компетентного органа и, при необходимости, законного представителя лица, подлежащего геномной регистрации.

19. Для сбора биологического материала из ротовой полости лица, подлежащего геномной регистрации, изделие для сбора вводится в ротовую полость и путем выполнения 5-7 движений по внутренней стороне каждой щеки собираются эпителиальные клетки. При невозможности выполнения данного действия сбор производится в области лица/затылка.

20. Изделие для сбора биологического материала сушится и обрабатывается согласно инструкции по его применению, затем помещается в контейнер, на который наносится этикетка с идентификационным кодом.

21. Карта с персональными данными и запечатанным контейнером, содержащим собранную биологическую пробу, помещаются в общую упаковку, как правило, в конверт, и запечатывается в присутствии лица, у которого производился сбор.

22. Если конверт, в котором находится собранный биологический материал, не запечатан, поврежден, если текст на его поверхности представлен нечетко/неразборчиво, неправильно и/или с ошибками, или если отмечается несоответствие документу о назначении производства геномной экспертизы, как конверт и его содержимое, так и документ о назначении возвращаются компетентному органу без исполнения.

23. При невозможности извлечения ДНК-профиля из представленного биологического материала процедура сбора повторяется.

24. Биологический материал, обнаруженный в ходе осмотра места происшествия и собранный в качестве сравнительных образцов для расследования преступления, а также собранный в соответствии с частью (2) статьи 9 Закона, изымается, упаковывается, запечатывается, хранится и передается в соответствии с положениями Уголовно-процессуального кодекса Республики Молдова № 122/2003, с соблюдением инструкций по использованию комплектов для сбора проб. После сбора заполняется карта учета биологического материала, собранного в ходе осмотра места происшествия (приложение № 2).

25. Комплекты для сбора принадлежат уполномоченным органам и соответствуют техническим условиям, выдвигаемым лабораторией, аккредитованной согласно ISO 17025, в составе Министерства внутренних дел.

26. Этикетки с идентификационными кодами создаются и используются в лаборатории, аккредитованной согласно ISO 17025, для индивидуализации и администрирования геномных профилей и персональных данных.

27. Сбор биологического материала у субъектов, предусмотренных в пункте b) статьи 8 Закона, в случае, когда соответствующая процедура не была проведена в ходе уголовного дела, осуществляется в течение трех месяцев с даты получения обвинительного приговора, а если лицо уже осуждено, процедура выполняется в течение шести месяцев с даты вступления в силу настоящего Положения. Данная процедура выполняется в соответствии с требованиями настоящего Положения квалифицированным медицинским персоналом Национальной пенитенциарной администрации, которая контрасигнует акт сбора биологического материала в карте учета биологического материала, собранного у осужденного лица (приложение № 3), без другого предварительного уведомления со стороны судебной инстанции.

28. Соответствующая карта и биологический материал, собранный согласно условиям пункта 27, упаковываются отдельно для каждого субъекта в соответствующую упаковку. В завершение составляется список субъектов, у которых был собран биологический материал, и они передаются в лабораторию, аккредитованную согласно ISO 17025, в составе Министерства внутренних дел.

29. Компетентный орган в соответствии с условиями, предусмотренными Уголовно-процессуальным кодексом Республики Молдова № 122/2003, на основании имеющихся в распоряжении биологических проб отдает распоряжение об осуществлении судебно-геномной экспертизы лабораторией, аккредитованной согласно ISO 17025, в составе Министерства внутренних дел, или другими лабораториями, аккредитованными согласно ISO 17025, которые проводят ее согласно правилам геномного анализа.

30. В случае проведения геномных анализов другой лабораторией, аккредитованной согласно ISO 17025, она обязана передать лаборатории Министерства внутренних дел в электронном формате геномный профиль и персональные данные лица, у которого был собран биологический материал, субъекта статьи 8 Закона, в условиях, обеспечивающих их безопасность и целостность, в целях регистрации.

III. ТРАНСПОРТИРОВКА, ХРАНЕНИЕ, УЧЕТ И УНИЧТОЖЕНИЕ

БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА

31. Хранение и транспортировка биологических проб осуществляются компетентным органом, соблюдая условия хранения и транспортировки различных типов биологического материала, с обеспечением безопасности и целостности образцов, а также безопасности лиц, вступающих с ними в контакт.

32. Биологический материал, в зависимости от его типа, хранится в обустроенных местах, которые обеспечивают сохранение/хранение нуклеиновых кислот в течение длительного времени при комнатной температуре, до получения ДНК-профиля. После получения ДНК-профиля биологический материал передается органу, назначившему экспертизу (извлечение ДНК-профиля), а после удаления ДНК-профиля из Регистра биологический материал уничтожается.

33. Собранные у лиц пробы крови, которые могут использоваться как сравнительные образцы, упаковываются отдельно, в безопасных условиях, для исключения возможности взаимного заражения.

34. Жидкий или портящийся биологический материал хранится в холодильнике, в замороженном виде или при температуре от 0⁰С до +6⁰С.

35. Жидкие вещества и ткани, обнаруженные на месте происшествия, которые могут содержать образцы биологического материала и не могут быть перенесены на впитывающий материал, хранятся в замороженном виде или при температуре от -20⁰С до 0⁰С.

36. Биологические пробы, оставшиеся после геномных анализов, хранятся в специально обустроенных местах в условиях, обеспечивающих их безопасность и целостность, а также безопасность лиц, вступающих с ними в контакт.

37. Для уничтожения образца биологического материала орган уголовного преследования или судебная инстанция сообщает процессуальным документом аккредитованной лаборатории о достижении цели и необходимости уничтожения образца биологического материала и удаления ДНК-профилей.

38. Процедура учета, хранения, обработки, использования и удаления геномной информации, а также автоматизированный поиск и сравнение геномных профилей осуществляются согласно Положению о порядке ведения Автоматизированной информационной системы «Государственный регистр геномных данных».

IV. СБОР БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И ПЕРЕДАЧА ГЕНОМНЫХ

ПРОФИЛЕЙ В СЛУЧАЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ ЗАПРОСОВ

39. По запросу государства-члена Европейского Союза или другого государства, составленному в соответствии с международными договорами, стороной которых является Республика Молдова, с соблюдением законодательства в области защиты персональных данных, компетентный орган может распорядиться о проведении сбора и анализа биологического материала лица, а также о предоставлении полученного биологического материала, если:

1) личность установлена и лицо находится на территории Республики Молдова;

2) запрашивающее государство сообщает для какой цели необходима данная процедура;

3) запрашивающее государство представляет ордер на исследование или декларацию, выданную компетентным органом, как это предусмотрено национальным законодательством соответствующего государства, из которых следует, что все требования к сбору и анализу биологического материала были бы выполнены в случае нахождения данного лица на территории запрашивающего государства;

4) условия сбора и анализа биологического материала, а также передачи полученного геномного профиля выполнены в соответствии с национальным законодательством.

40. При поступлении запроса о проверке ДНК-профиля от какого-либо государства, составленного в соответствии с международными договорами, стороной которых является Республика Молдова, с соблюдением законодательства в области защиты персональных данных, компетентный орган может распорядиться о проверке ДНК-профилей в Регистре. Также компетентный орган может распорядиться о проверке ДНК-профиля в национальных базах других государств.