Hotărâre nr. 236 din 10.04.2020

GUVERNUL REPUBLICII MOLDOVA

H O T Ă R Â R E

pentru aprobarea Regulamentului privind

gestionarea materialului biologic

nr. 236  din  10.04.2020

 (în vigoare 17.04.2020) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 104-105 art. 321 din 17.04.2020

* * *

În temeiul art.19 lit.c) din Legea nr.235/2017 cu privire la înregistrarea genetică judiciară (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, 2017, nr.441-450, art.740), Guvernul

 HOTĂRĂŞTE:

1. Se aprobă Regulamentul privind gestionarea materialului biologic (se anexează).

2. Controlul asupra executării prezentei hotărâri se pune în sarcina Ministerului Afacerilor Interne.

3. Cheltuielile privind punerea în aplicare a prezentei hotărâri vor fi suportate din contul şi în limitele alocaţiilor aprobate în bugetul autorităţilor/instituţiilor responsabile.

4. Prezenta hotărâre intră în vigoare la data publicării.

Aprobat

prin Hotărârea Guvernului nr.236/2020

REGULAMENT

privind gestionarea materialului biologic

I. DISPOZIŢII GENERALE

1. Regulamentul privind gestionarea materialului biologic (în continuare − Regulament) stabileşte modalitatea de prelevare, transportare, păstrare, evidenţă şi distrugere a materialului biologic recoltat de la persoanele şi obiectele pasibile înregistrării genetice.

2. În cazul comiterii infracţiunilor mai puţin grave, grave, deosebit de grave şi excepţional de grave, precum şi pentru înregistrarea genetică, pentru prelevarea materialului biologic de la cadavre neidentificate şi a celui recoltat în legătură cu efectuarea autopsiei, organul competent este în drept de a dispune prelevarea materialului biologic în vederea introducerii şi utilizării profilelor ADN în Sistemul informaţional automatizat “Registrul de stat al datelor genetice” (în continuare – Registru).

3. Prelucrarea datelor cu caracter personal la prelevarea, transportarea, păstrarea, evidenţa şi distrugerea materialului biologic se efectuează în conformitate cu prevederile Legii nr.133/2011 privind protecţia datelor cu caracter personal.

4. În condiţiile prezentului Regulament vor fi prelucrate doar date cu caracter personal strict necesare, neexcesive scopului prestabilit, potrivit competenţelor atribuite organelor competente şi abilitate, asigurându-se un nivel de securitate şi confidenţialitate adecvat în ceea ce priveşte riscurile prezentate de prelucrare şi caracterul datelor, conform principiilor stabilite de legislaţia privind protecţia datelor cu caracter personal.

5. În cadrul operaţiunilor de prelucrare a datelor cu caracter personal efectuate conform prezentului Regulament se asigură respectarea drepturilor subiecţilor de date cu caracter personal în conformitate cu prevederilor Legii nr.133/2011 privind protecţia datelor cu caracter personal.

6. Se interzice folosirea materialului biologic prelevat în alte scopuri decât cele prevăzute de lege şi de prezentul Regulament.

7. În sensul prezentului Regulament se utilizează următoarele noţiuni:

fişă de evidenţă a materialului biologic recoltat – formular tipizat, completat de către persoana care a prelevat probele, ce conţine date cu caracter personal ale persoanelor de la care au fost prelevate probele biologice şi pe care se aplică eticheta cu codul de identificare;

organ abilitat – organ care este împuternicit de a preleva material biologic de la subiecţi, de la faţa locului, mostre pentru efectuarea examinărilor comparative;

organ competent – organul care a solicitat prelevarea materialului biologic şi care ulterior dispune efectuarea controalelor asupra bazei de date;

trusă de recoltare – trusă (set) cu destinaţie specială pentru prelevarea materialului biologic de la persoane, cadavre neidentificate sau în cadrul cercetării la faţa locului, ce conţine, de regulă, mănuşi sterile, recoltare, eprubete care asigură conservarea materialului biologic, ambalaj pentru materialele biologice, fişă cu date personale sau despre caz, etichete şi instrucţiune de utilizare a trusei;

mostra materialului biologic – material biologic, în formă de substanţe lichide sau solide (secreţii, celule, ţesuturi etc.), prelevat în condiţii corespunzătoare şi păstrat pe un suport capabil să menţină proprietăţile iniţiale genetice ale materialului biologic colectat pentru un termen îndelungat şi care poate fi utilizat ca mostră de comparaţie;

subiect – persoane şi obiecte pasibile de înregistrarea genetică prevăzută în art.8 din Legea nr.235/2017 cu privire la înregistrarea genetică judiciară (în continuare – Lege), de la care urmează a fi prelevat materialul biologic.

II. SPECIFICAŢII PRIVIND MODUL DE PRELEVARE

A MATERIALULUI BIOLOGIC

8. Prelevarea materialului biologic se realizează de către persoanele abilitate în acest scop (potrivit art.9 din Lege), instruite în mod corespunzător, şi cu respectarea regulilor şi normativelor sanitaro-igienice stabilite în instrucţiunile aprobate în acest sens.

9. Prelevarea materialului biologic se efectuează la decizia organului competent de la subiecţi.

10. Personalul calificat realizează prelevarea materialului biologic fiind echipat în mod corespunzător în echipament de protecţie (halat, bonetă, mănuşi de unică folosinţă (sterile), mască).

11. Personalul calificat din cadrul organului abilitat cu dreptul de prelevare a materialului biologic identifică persoana pasibilă de înregistrare genetică în baza unuia dintre următoarele acte de identitate: buletin de identitate, paşaport, permis de şedere, documente de călătorie ale apatrizilor, ale refugiaţilor şi ale beneficiarilor de protecţie umanitară sau permis de conducere, şi o informează despre procedura prelevării materialului biologic şi despre drepturile de care dispune în calitate de subiect al datelor cu caracter personal. În cazurile prevăzute la art.8 lit.a), f)-j) din Lege, personalul calificat solicită persoanei şi acordul scris, confirmat prin semnătură. Refuzul persoanei va fi consemnat într-un proces-verbal de către organul competent.

12. Lipsa actelor de identitate indicate la pct.11 nu constituie temei pentru refuzul prelevării materialului biologic, iar organul abilitat efectuează o menţiune corespunzătoare în fişa de evidenţă a materialului biologic recoltat (anexa nr.1). În acest caz, identificarea persoanei urmează a fi efectuată accesându-se sistemul integrat unic de evidenţă automatizată a cetăţenilor Republicii Moldova “Registrul de stat al populaţiei”.

13. Datele privind procesul de prelevare a materialului biologic se indică în fişa de evidenţă a materialului biologic recoltat. Fişa de evidenţă conţine datele complete ale subiectului supus prelevării, ale angajatului organului competent care a solicitat prelevarea, ale angajatului care a realizat nemijlocit prelevarea, timpul, scopul ce generează necesitatea prelevării şi categoria subiectului pasibil înregistrării genetice. Pe fişa de evidenţă a materialului biologic recoltat se aplică eticheta ce conţine codul de identificare a acestuia.

14. În scopul asigurării obiectivităţii prelevării materialului biologic, precum şi a siguranţei personalului, prelevarea materialului biologic de către organul abilitat se efectuează, după caz, în prezenţa ofiţerului de urmărire penală, a procurorului sau a unei alte persoane împuternicite de către aceştia.

15. Supravegherea subiecţilor în timpul prelevării materialului biologic se asigură de către organul competent care a solicitat procedura respectivă. Pentru subiecţii prevăzuţi la art.8 lit.b) din Lege, supravegherea va fi asigurată de către angajaţii desemnaţi ai instituţiei penitenciare în care se deţin subiecţii respectivi.

16. Prelevarea materialului biologic din cavitatea bucală de la subiecţii prevăzuţi la art.8 lit.a), b), f)-j) din Lege se realizează înainte ca persoana să consume hrană sau lichid ori cu o oră după întrebuinţarea acestora.

17. Materialul biologic al persoanelor pasibile înregistrării genetice se prelevează cu un recoltor steril de unică folosinţă.

18. Personalul calificat care realizează prelevarea materialului biologic deschide ambalajul recoltorului steril de unică folosinţă pentru prelevarea materialului biologic în prezenţa persoanei pasibile înregistrării genetice, a reprezentantului organului competent şi, după caz, a reprezentantului legal al persoanei supuse înregistrării genetice.

19. Pentru prelevarea materialului biologic din cavitatea bucală a persoanei pasibile înregistrării genetice, recoltorul este plasat în cavitatea bucală şi, efectuând 5-7 mişcări pe partea interioară a fiecărui obraz, se recoltează celule epiteliale. Dacă nu se poate realiza această acţiune, atunci recoltarea se va efectua în regiunea feţei/cefei.

20. Recoltorul pentru prelevarea materialului biologic se usucă şi se manipulează conform instrucţiunii de utilizare a acestuia, apoi se plasează în ambalaj, pe care se aplică eticheta cu codul de identificare.

21. Fişa cu date personale şi ambalajul sigilat în care se conţine proba biologică prelevată se introduc în ambalajul general, de regulă un plic, şi se sigilează în prezenţa persoanei de la care s-a efectuat prelevarea.

22. Dacă plicul în care se află materialul biologic prelevat nu este sigilat, este deteriorat, textul de pe suprafaţa acestuia este redat neclar/neciteţ, incorect şi/sau cu erori ori dacă se atestă o necorespundere cu actul de dispunere a efectuării expertizei genetice, atât plicul şi conţinutul lui, cât şi actul de dispunere se returnează organului competent fără executare.

23. În cazul imposibilităţii extragerii profilului ADN din materialul biologic prezentat, procedura de prelevare se repetă.

24. Materialul biologic depistat în cadrul cercetării la faţa locului şi cel colectat în calitate de mostre comparative pentru cercetarea unei infracţiuni, precum şi cel prelevat în condiţiile art.9 alin.(2) din Lege se ridică, se ambalează, se sigilează, se păstrează şi se transmite în conformitate cu prevederile Codului de procedură penală al Republicii Moldova nr.122/2003, respectându-se instrucţiunile privind utilizarea truselor de recoltare. După recoltare se completează fişa de evidenţă a materialului biologic recoltat în cadrul cercetării la faţa locului (anexa nr.2).

25. Trusele de recoltare sunt deţinute de către organele abilitate şi corespund specificaţiilor tehnice înaintate de către laboratorul acreditat conform ISO 17025 din cadrul Ministerului Afacerilor Interne.

26. Etichetele cu codurile de identificare sunt generate şi utilizate în cadrul laboratorului acreditat conform ISO 17025 pentru individualizarea şi administrarea profilelor genetice şi a datelor cu caracter personal.

27. Prelevarea materialului biologic de la subiecţii prevăzuţi la art.8 lit.b) din Lege, în cazul în care procedura respectivă nu a fost efectuată în cadrul procesului penal, se realizează în termen de 3 luni de la data recepţionării sentinţei de condamnare, iar în cazul în care persoana deja este condamnată, procedura se realizează în termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului Regulament. Această procedură se realizează în condiţiile prezentului Regulament de către personalul medical calificat al Administraţiei Naţionale a Penitenciarelor, care contrasemnează actul de prelevare a materialului biologic în fişa de evidenţă a materialului biologic recoltat de la persoana condamnată (anexa nr.3), fără o altă notificare prealabilă din partea instanţei de judecată.

28. Fişa respectivă şi materialul biologic recoltat în condiţiile pct.27 se împachetează separat pentru fiecare subiect în parte, într-un ambalaj corespunzător. La final se întocmeşte o listă a subiecţilor de la care a fost prelevat materialul biologic şi sunt transmise laboratorului acreditat conform ISO 17025 din cadrul Ministerului Afacerilor Interne.

29. Organul competent, în condiţiile prevăzute în Codul de procedură penală al Republicii Moldova nr.122/2003, în baza probelor biologice avute la dispoziţie, dispune efectuarea expertizei genetice judiciare de către laboratorul acreditat conform ISO 17025 din cadrul Ministerului Afacerilor Interne sau de către alte laboratoare acreditate conform ISO 17025, care o vor efectua corespunzător reglementărilor cu privire la analiza genetică.

30. În cazul efectuării analizelor genetice de către un alt laborator acreditat conform ISO 17025, acesta este obligat să transmită laboratorului din cadrul Ministerului Afacerilor Interne, în format electronic, profilul genetic şi datele cu caracter personal ale persoanei de la care a fost prelevat materialul biologic, subiect al art.8 din Lege, în condiţii care asigură securitatea şi integritatea acestora, în vederea înregistrării.

III. TRANSPORTAREA, PĂSTRAREA, EVIDENŢA ŞI DISTRUGEREA MATERIALULUI BIOLOGIC

31. Păstrarea şi transportarea probelor biologice se realizează de către organul competent, respectând condiţiile de păstrare şi transportare a diferitor tipuri de material biologic, asigurând securitatea şi integritatea mostrelor, precum şi securitatea persoanelor care intră în contact cu acestea.

32. Materialul biologic, în funcţie de tipul lui, este păstrat în locuri amenajate, care asigură conservarea/păstrarea acizilor nucleici pe termen îndelungat la temperatura camerei, până la obţinerea profilului ADN. După obţinerea profilului ADN, materialul biologic este transmis organului care a dispus expertiza (extragerea profilului ADN), iar după radierea profilului ADN din Registru, materialul biologic se distruge.

33. Probele de sânge recoltate de la persoane, care pot fi utilizate ca mostre de comparaţie, se ambalează separat, în condiţii de securitate, astfel încât să nu existe posibilitatea intercontaminării.

34. Materialul biologic în stare lichidă sau pasibil alterării se păstrează în frigider, congelat sau la o temperatură între 0⁰C şi +6⁰C.

35. Substanţele lichide şi ţesuturile depistate la faţa locului, care pot conţine mostre de material biologic şi care nu pot fi transferate pe un material absorbant, se păstrează congelate la o temperatură între -20⁰ C şi 0⁰ C.

36. Probele biologice rămase în urma analizelor genetice sunt păstrate în locuri special amenajate în condiţii care asigură securitatea şi integritatea acestora, precum şi securitatea persoanelor care intră în contact cu acestea.

37. În vederea distrugerii mostrei materialului biologic, organul de urmărire penală sau instanţa de judecată comunică printr-un act procedural laboratorului acreditat despre atingerea scopului şi necesitatea distrugerii mostrei materialului biologic şi radierea profilelor ADN.

38. Procedura de evidenţă, stocare, prelucrare, utilizare şi radiere a informaţiei genetice, precum şi căutarea şi compararea automatizată a profilelor genetice se efectuează conform Regulamentului privind modul de ţinere a Sistemului informaţional automatizat “Registrul de stat al datelor genetice”.

IV. PRELEVAREA MATERIALULUI BIOLOGIC ŞI TRANSMITEREA PROFILELOR

 GENETICE ÎN CAZUL UNOR SOLICITĂRI INTERNAŢIONALE

39. La solicitarea unui stat-membru al Uniunii Europene sau a unui alt stat, formulată în conformitate cu tratatele internaţionale la care Republica Moldova este parte, cu respectarea legislaţiei în domeniul protecţiei datelor cu caracter personal, organul competent poate dispune prelevarea şi analiza materialului biologic al unei persoane, precum şi furnizarea materialului biologic obţinut, dacă:

1) persoana este identificată şi se află pe teritoriul Republicii Moldova;

2) statul solicitant comunică scopul pentru care această procedură este necesară;

3) statul solicitant prezintă un mandat de cercetare sau o declaraţie emisă de autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut de legislaţia naţională a statului respectiv, din care să rezulte că toate cerinţele pentru prelevarea şi analiza materialului biologic ar fi îndeplinite în ipoteza în care persoana în cauză s-ar fi aflat pe teritoriul statului solicitant;

4) condiţiile pentru prelevarea şi analiza materialului biologic, precum şi pentru transmiterea profilului genetic obţinut sunt îndeplinite în conformitate cu legislaţia naţională.

40. La parvenirea solicitării de verificare a profilului ADN din partea unui stat, formulată în conformitate cu tratatele internaţionale la care Republica Moldova este parte, cu respectarea legislaţiei în domeniul protecţiei datelor cu caracter personal, organul competent poate dispune verificarea profilelor ADN în Registru. De asemenea, organul competent poate dispune verificarea profilului ADN în bazele naţionale ale altor state.