Постановление № 408 от 16.06.2015
об утверждении Технического регламента об обеспечении присутствия на рынке средств измерений
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении Технического регламента об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
№ 408 от 16.06.2015
(в силу 10.07.2017)
Мониторул Офичиал ал Р.Молдова № 177-184 ст. 471 от 10.07.2015
* * *
Примечание: По всему тексту постановления и Технического регламента:
a) слова "знак соответствия SM" и "знак SM" в любой грамматической форме заменить словами "маркировка соответствия SM" и "маркировка SM" в соответствующей грамматической форме;
b) слова "Министерство экономики и инфраструктуры" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство экономического развития и цифровизации" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023
Примечание: По всему тексту постановления и приложений слово "взаимосвязанный" в любой грамматической форме заменить словом "гармонизированный" в соответствующей грамматической форме; слова "Министерство экономики" в любом падеже заменить словами "Министерство экономики и инфраструктуры" в соответствующем падеже согласно Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018
В соответствии с положениями части (1) статьи 18 и позицией 28 приложения 3 к Закону № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136) Правительство
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Технический регламент об обеспечении присутствия на рынке средств измерений (прилагается).
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 24 месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
3. Министерству экономического развития и цифровизации в течение 6 месяцев со дня вступления в силу настоящего постановления разработать и утвердить план действий по внедрению Технического регламента об обеспечении присутствия на рынке средств измерений, за исключением пунктов 65, 94, 96, 128-132, 136-139, 154-158, которые вступят в силу со дня вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом.
[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
4. Допускается обеспечение присутствия на рынке средств измерений, которые отвечают требованиям применимых к ним регламентов по законодательной метрологии, до вступления в действие настоящего постановления, истечения срока действия утверждения типового образца.
5. До даты вступления в силу закона о ратификации Соглашения по оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдовой и Европейским Союзом:
1) допускается обеспечение присутствия на рынке и ввод в эксплуатацию средств измерений, маркированных маркировкой соответствия SM (в дальнейшем – маркировка SM), нанесенным в соответствии с требованиями, установленными в Законе № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
2) производитель или его уполномоченный представитель, физическое или юридическое лицо с месторасположением в Республике Молдова, наносит маркировка SM в случае, когда оценка соответствия средств измерений, предназначенных для национального рынка, осуществляется признанными органами по оценке соответствия путем использования процедур, предусмотренных главой XII Технического регламента об обеспечении присутствия на рынке средств измерений. Запрещается в условиях, предусмотренных настоящим постановлением, одновременное нанесение на одно и то же средство измерения маркировки соответствия SM и маркировки СЕ;
3) положения настоящего постановления в отношении маркировки СЕ применяются дополнительно к маркировке SM;
4) Министерство экономического развития и цифровизации признает органы, осуществляющие оценку соответствия средств измерений, предназначенных для национального рынка, в соответствии с процедурами, предусмотренными в главе XII Технического регламента об обеспечении присутствия на рынке средств измерений. Процедура нотификации осуществляется после процедуры признания, установленной в главе IV1 Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
5) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются и к признанным органам по оценке соответствия. При проведении процедур по оценке соответствия признанные органы, осуществляющие оценку соответствия средств измерений, составляют сертификат испытания типового образца, имеющим аналогичный правовой статус в соответствии с положениями Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. Требования к оформлению сертификатов экспертизы типового образца аналогичны требованиям к оформлению сертификатов экспертизы типа ЕС;
6) перечень, включающий признанные органы по оценке соответствия и их идентификационные номера, ведется Национальным центром аккредитации "MOLDAC" и публикуется на его официальном сайте.
[Пкт.5 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
6. Обязанности и ответственность производителя, его уполномоченного представителя, импортера или дистрибьютора, юридических лиц, с местонахождением в Республике Молдова, в отношении средств измерений, присутствующих на рынке и введенных в эксплуатацию под маркировкой SM, соответствуют тем, что предусмотрены настоящим постановлением для средств измерений под маркировкой СЕ.
7. Национальному институту метрологии разработать в течение 18 месяцев со дня опубликования настоящего постановления нормы по законодательной метрологии для проведения метрологических поверок средств измерений, находящихся в эксплуатации, которые являются объектом настоящего постановления, и представить их для утверждения Министерству экономического развития и цифровизации.
8. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на Министерство экономического развития и цифровизации.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Кирил ГАБУРИЧ |
| Контрасигнует: | |
| зам. премьер-министра, | |
| министр экономики | Стефан Кристоф БРИД |
| № 408. Кишинэу, 16 июня 2015 г. | |
Утвержден
Постановлением Правительства
№ 408 от 16 июня 2015 г.
Примечание: По всему тексту:
- слова "декларация о соответствии" в любой грамматической форме заменить словами "декларация ЕС о соответствии" в соответствующей грамматической форме;
- по всему тексту слова "испытание типового образца СЕ", "испытание типового образца СЕ средства измерения на соответствие европейским требованиям", "испытание типового образца на соответствие требованиям ЕС", "испытание типового образца ЕС" в любой грамматической форме заменить словами "экспертиза типа ЕС" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025
Примечание: По всему тексту слова "Агентство по защите прав потребителей и надзору за рынком" в любой грамматической форме заменить словами "Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей" в соответствующей грамматической форме согласно Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022
Примечание: По всему тексту Технического регламента слова "Агентство по защите прав потребителей" в любом падеже заменены словами "Агентство по защите прав потребителей и надзору за рынком" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 1089 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
об обеспечении присутствия на рынке средств измерений
Настоящий Технический регламент перелагает Директиву 2014/32/EU Европейского парламента и Совета от 26 февраля 2014 года о гармонизации законодательства государств-членов, касающегося предоставления на рынке измерительных приборов (пересмотренная версия), опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 96 от 29 марта 2014 года, с изменениями, внесенными Делегированной директивой (ЕU) 2015/13 Комиссии от 31 октября 2014 года, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 3 от 7 января 2015 года.
[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
Глава I
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Технический регламент об обеспечении присутствия на рынке средств измерений (в дальнейшем – Технический регламент) устанавливает требования, которым должны отвечать средства измерений, для обеспечения присутствия их на рынке и/или ввода в эксплуатацию с целью измерений, проводимых в областях общественного интереса, включающих здоровье и безопасность населения, общественный порядок, охрану окружающей среды, защиту прав потребителей, взимание платежей и налогов, а также коммерческие сделки и операции.
2. Настоящий Технический регламент применяется к новым средствам измерения для их введения на рынок, изготовленным производителем, зарегистрированным на территории Республики Молдова, а также к новым средствам измерений или бывшим в использовании, импортированным из других стран.
3. Законодательный метрологический контроль влечет за собой соответствие существенным требованиям, указанным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.
4. В областях общественного интереса, подлежащих законодательному метрологическому контролю, применяются только те средства измерения, которые соблюдают существенные требования.
5. Настоящий Технический регламент представляет собой специальный регламент в отношении требований к электромагнитной устойчивости по смыслу пункта 5 Технического регламента "Электромагнитная совместимость оборудования", утвержденного Постановлением Правительства № 807/2015. В отношении требований, связанных с выбросами, применяются положения Постановления Правительства № 807/2015.
[Пкт.5 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
6. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей является ответственным органом надзора за рынком по обеспечению соответствия установленным и/или заявленным требованиям к продукции, вводимой или присутствующей на рынке. Для предотвращения присутствия на рынке и/или ввода в эксплуатацию несоответствующих средств измерения Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей сотрудничает с таможенными органами Республики Молдова.
[Пкт.7 утратил силу согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
8. Импортер или дистрибьютор считаются производителем для целей настоящего Технического регламента и подлежат обязательствам, которые возлагаются на производителя, в соответствии с главой VI настоящего Технического регламента, тогда, когда средство измерения вводят на рынок под своим наименованием или под своим знаком или изменяют уже введенное на рынок средство измерения таким образом, что это может повлиять на соответствие требованиям настоящего Технического регламента.
9. Экономические агенты, участвующие в цепи снабжения и распределения, принимают меры для обеспечения присутствия на рынке средств измерений, которые соответствуют настоящему Техническому регламенту.
10. Оценка соответствия средств измерения является исключительной обязанностью производителя.
11. Каждый экономический агент, который вводит на рынок средство измерения под своим именем или знаком или изменяет средство измерения таким образом, что это может повлиять на соблюдение требований настоящего Технического регламента, считается производителем и, следовательно, должен взять на себя обязательства производителя.
12. Дистрибьюторы и импортеры, участвующие в задаче надзора за рынком, осуществляемой Главной государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, реализации, предоставляют ей всю необходимую информацию, которая относится к средству измерения, в соответствии с положениями действующих законодательных актов, которые регулируют деятельность государственного контроля и надзора за рынком.
[Пкт.12 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]
13. К средствам измерения, которые вводятся на рынок Республики Молдова, относящимся к настоящему Техническому регламенту, применяются нормы о надзоре за рынком, предусмотренные Законом № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
[Пкт.13 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
[Пкт.13 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
[Пкт.14 утратил силу согласно Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
15. Процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Техническом регламенте, осуществляются органами по оценке соответствия, аккредитованными и нотифицированными в соответствии с Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136).
16. Органы по оценке соответствия, участвующие в процедурах оценки соответствия, указанные в настоящем Техническом регламенте, должны соответствовать обязательным требованиям к органам по оценке соответствия, установленным в главе XIX настоящего Технического регламента.
[Пкт.16 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
17. Если орган по оценке соответствия аккредитован в соответствии с требованиями, предусмотренными в ссылочных стандартах, утвержденных приказом министра экономического развития и цифровизации, в этом случае они отвечают требованиям, указанным в настоящем Техническом регламенте.
18. Органы по оценке соответствия применяют процедуры оценки соответствия, не создавая излишнего бремени для экономических агентов. Обеспечение равенства экономическим агентам в последовательном применении технических процедур по оценке соответствия достигается посредством надлежащей координации и сотрудничества между нотифицированными органами.
Глава II
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ТЕРМИНОЛОГИЯ
19. Настоящий Технический регламент применяется к средствам измерения, указанным в специальных приложениях № 3-12 к настоящему Техническому регламенту (в дальнейшем – специальные приложения средств измерений), на счетчики воды (МI-00l), счетчики газа и устройства преобразования объема (МI-002), счетчики активной электроэнергии (MI-003), теплосчетчики (MI-004), измерительные системы для непрерывного и динамического измерения количества любых жидкостей, кроме воды (MI-005), автоматические весоизмерительные приборы (MI-006), таксометры (MI-007), материальные меры (МI-008), средства измерения линейных размеров (МI-009) и анализаторы выхлопных газов (MI-0l0).
20. Для целей настоящего Технического регламента используются следующие понятия:
средство измерения – любой прибор или система с функцией измерения, регулируемые согласно положениям пункта 19;
узел – материальное устройство, указанное как такое в приложениях, относящихся к средствам измерений, которое функционирует независимо и которое образует средство измерения вместе с другими узлами, с которыми оно совместимо, или со средством измерения, с которым оно совместимо;
законодательный метрологический контроль – контроль функций средства измерения для выполнения измерений в общественно значимых областях, связанных со здоровьем и безопасностью населения, общественным порядком, охраной окружающей среды и правами потребителей, взиманием пошлин и налогов, а также с правильностью сделок и коммерческих операций;
нормативный документ – документ, содержащий технические требования, принятые Международной организацией законодательной метрологии;
предоставление на рынке – любое предоставление средства измерения для распространения или использования на рынке в рамках коммерческой деятельности, за вознаграждение или на безвозмездной основе;
введение на рынок – первое предоставление средства измерения на рынке;
ввод в эксплуатацию – первое использование средства измерения, предназначенного для конечного потребителя, в тех целях, для которых оно предназначалось;
производитель – любое физическое или юридическое лицо, которое производит средство измерения или для которого такое средство измерения спроектировано или изготовлено и которое реализует данное средство измерения под своим наименованием или торговой маркой или вводит его в эксплуатацию для собственных целей;
уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо, зарегистрированное в Республике Молдова, получившее письменное поручение от производителя действовать от его имени в отношении конкретных задач;
импортер – любое физическое или юридическое лицо, учрежденное в Республике Молдова и вводящее на рынок средство измерения из третьей страны;
дистрибьютор – любое физическое или юридическое лицо в цепочке поставок, иное чем производитель или импортер, которое предоставляет средство измерения на рынке;
экономические операторы – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;
технические условия – документ, устанавливающий технические требования, которым должно соответствовать средство измерения;
гармонизированный стандарт – гармонизированный стандарт, определенный в Законе № 20/2016 о национальной стандартизации;
аккредитация – согласно определению, данному в Законе № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
национальный орган по аккредитации – согласно определению, данному в Законе № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
оценка соответствия – процесс, посредством которого демонстрируется, выполнены ли существенные требования настоящего Технического регламента к средству измерения;
орган по оценке соответствия – орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию и инспекцию;
отзыв – любая мера, направленная на возврат средства измерения, который уже был предоставлен конечному пользователю;
изъятие – любая мера, направленная на предотвращение предоставления на рынке средства измерения из цепочки поставок;
гармонизирующее законодательство Союза– любое законодательство Европейского Союза, гармонизирующее условия сбыта продукции;
маркировка СЕ – маркировка, с помощью которой производитель указывает, что средство измерения соответствует всем применяемым требованиям, изложенным в гармонизирующем законодательстве Союза, которое предусматривает нанесение этой маркировки на изделие.
[Пкт.20 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.20 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
Глава III
ПРИМЕНИМОСТЬ К СОСТАВНЫМ ЧАСТЯМ
21. Если существуют специальные приложения, устанавливающие существенные требования к составным частям, то положения настоящего Технического регламента должны применяться к таким составным частям.
22. Оценка соответствия составных частей осуществляется в соответствии с настоящим Техническим регламентом. Если составные части присутствуют на рынке отдельно и независимо от средства измерения, оценка соответствия осуществляется независимо от этого средства измерения.
Глава IV
СУЩЕСТВЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
23. Средство измерений должно удовлетворять существенным требованиям, установленным в приложении № 1 и в специальном приложении, относящемся к данному типу средства измерений к настоящему Техническому регламенту.
24. Для правильного применения средства измерений информацию, указанную в пункте 9 приложения № 1 или в соответствующем специальном приложении на тип средства измерения к настоящему Техническому регламенту, необходимо предоставлять на румынском языке.
[Пкт.24 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Глава V
ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРИСУТСТВИЯ НА РЫНКЕ И ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
25. Средства измерений присутствуют на рынке и/или вводятся в эксплуатацию, только если отвечают существенным требованиям настоящего Технического регламента.
251. Предоставление на рынке и/или ввод в эксплуатацию средства измерения, соответствующего требованиям настоящего Технического регламента, не могут быть ограничены по причинам, вытекающим из настоящего Технического регламента.
[Пкт.251 введен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
26. Средство измерения должно удовлетворять требованиям, регулирующим его ввод в эксплуатацию, которые обоснованы местными климатическими условиями. В таком случае по предложению Национального института метрологии приказом министра экономического развития и цифровизации устанавливаются верхний и нижний пределы температуры, соответствующей таблице 1 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, условия влажности (с или без конденсации), а также если средство измерения предназначено для использования в закрытом или открытом пространстве.
27. Если для средства измерения определены различные классы точности:
1) специальные приложения, относящиеся к средству измерений, устанавливают в рубрике "Ввод в эксплуатацию" классы точности, которые будут использоваться для конкретных применений;
2) во всех других случаях по предложению Национального института метрологии приказом министра экономического развития и цифровизации устанавливаются классы точности, которые будут использоваться для конкретных применений в рамках определенных классов, при условии, что возможно использовать все классы точности.
28. Для целей пункта 27 настоящего Технического регламента по желанию владельца могут быть использованы средства измерения высшего класса точности.
29. На ярмарках, выставках, демонстрациях или подобных мероприятиях допускается представление средств измерений, не соответствующих настоящему Техническому регламенту, при условии, что информация видима и четко указывает, что средства измерения не соответствуют и не могут присутствовать на рынке и/или быть введенными в эксплуатацию, пока их не приведут в соответствие.
Глава VI
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
30. При обеспечении присутствия средств измерений на рынке и/или вводе в эксплуатацию производители должны гарантировать, что они были спроектированы и произведены в соответствии с существенными требованиями, предусмотренными приложением № 1 и специальными приложениями, относящимися к средствам измерения, настоящего Технического регламента.
31. Производители должны составлять техническую документацию, указанную в главе XIII настоящего Технического регламента, и проводить релевантную процедуру оценки соответствия, указанную в главе XII настоящего Технического регламента, или распорядиться о ее проведении.
32. Если было подтверждено соответствие средства измерения применяемым требованиям настоящего Технического регламента посредством процедуры оценки соответствия, производители должны составить декларацию ЕС о соответствии и нанести маркировку СЕ и дополнительную метрологическую маркировку.
33. Производители должны хранить техническую документацию и декларацию ЕС о соответствии в течение 10 лет после введения на рынок средства измерений.
34. Производители должны гарантировать наличие процедур, которые обеспечивают непрерывное соответствие для серийной продукции требованиям настоящего Технического регламента. Следует принимать во внимание изменения в проекте, которые относятся к характеристикам средства измерений, и изменения во гармонизированных стандартах или нормативных документах либо технических условиях, в отношении которых заявлено о соответствии средства измерений.
35. Производители, учитывая функциональность средства измерений, должны проводить испытание образцов, присутствующих на рынке средств измерений, исследование жалоб, относящихся к несоответствующим средствам измерений и их возврату, и при необходимости вести реестр жалоб, а также информировать дистрибьюторов о любой такого рода деятельности по мониторингу.
36. Производители должны обеспечивать наличие на средствах измерений, которые присутствуют на рынке, обозначения типа, номера партии или серийного номера либо другого элемента, позволяющего идентифицировать их средства измерений, а если размер или характер средства измерения этого сделать не позволяют, то тогда обеспечивают, чтобы требуемая информация, предусмотренная документом, была размещена на упаковке или в сопроводительной документации в соответствии с пунктом 9.2 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту.
37. На средствах измерения производители должны указывать свое наименование, зарегистрированный торговый знак или зарегистрированную торговую марку и адрес, по которому с ними можно связаться, или, если это невозможно, указать на сопроводительном документе средства измерения и на упаковке в соответствии с пунктом 9.2 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту. В адресе содержится единственный контактный пункт производителя. Контактную информацию следует указывать на языке, который конечные пользователи и органы по надзору за рынком могут легко понять.
[Пкт.37 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
38. Производители должны гарантировать, что средство измерения, присутствие которого они обеспечили на рынке, сопровождается копией декларации ЕС о соответствии, а также инструкцией и информацией в соответствии с пунктом 9.3 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту на румынском языке. Инструкции и информация, а также любые печатные текстовые этикетки должны быть четкими и понятными.
[Пкт.38 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
39. Если производители полагают или имеют основания полагать, что средство измерения, введенное ими на рынок, не соответствует требованиям настоящего Технического регламента, они принимают необходимые корректирующие меры для приведения данного средства измерения в соответствие, его изъятия или отзыва, исходя из обстоятельств. Если средство измерения представляет риск, производители немедленно сообщают об этом в Государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, указав детали, в частности о несоответствии и о принятых корректирующих мерах.
[Пкт.39 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
40. По мотивированному запросу Государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей производители предоставляют всю необходимую информацию и документацию на бумажном носителе или в электронном формате, на понятном для нее языке, чтобы продемонстрировать соответствие средства измерения настоящему Техническому регламенту, и сотрудничают с указанным органом, по его запросу, в отношении любых действий, предпринятых для устранения рисков, связанных со средствами измерения, которые они ввели на рынок.
[Пкт.40 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Глава VII
УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ПРЕДСТАВИТЕЛИ
41. На основании письменного поручения производитель может назначать своего уполномоченного представителя.
42. Обязанности, изложенные в пункте 30 настоящего Технического регламента, а также касающиеся составления технической документации, указанной в пункте 31 настоящего Технического регламента, не относятся к поручению уполномоченного представителя.
43. Уполномоченный представитель должен выполнять задания, указанные в поручении, полученном от производителя. При наличии поручения уполномоченный представитель может осуществлять, по крайней мере, следующее:
1) сохранять декларацию ЕС о соответствии и техническую документацию для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения;
2) после получения обоснованного запроса от Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей предоставлять всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия средства измерения;
3) сотрудничать с Главной государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по ее просьбе по любому действию, предпринятому для устранения рисков, которые представляют средства измерения, указанные в ее поручении.
[Пкт.43 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]
Глава VIII
ОБЯЗАННОСТИ ИМПОРТЕРОВ
44. Импортеры должны обеспечивать присутствие на рынке только тех средств измерения, которые соответствуют требованиям.
45. До введения средства измерений на рынок и/или ввода в эксплуатацию импортеры должны гарантировать, что соответствующая процедура по оценке соответствия, указанная в главе XII настоящего Технического регламента, была выполнена производителем. Они должны гарантировать, что производитель составил техническую документацию, подтверждающую нанесение на средство измерения маркировки СЕ и дополнительной метрологической маркировки, и оно сопровождено копией декларации ЕС о соответствии и необходимыми документами, а также что производитель выполнил требования, изложенные в пунктах 36 и 37 настоящего Технического регламента.
46. Если импортер полагает или у него есть основания считать, что средство измерения не соответствует существенным требованиям, предусмотренным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту и в специальных приложениях к средствам измерения, то он не должен вводить средство измерения на рынок или вводить его в эксплуатацию до тех пор, пока это средство измерения не будет приведено в соответствие. Если средство измерения представляет риск, то импортер должен информировать об этом производителя и Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.
47. Импортеры должны указывать на средствах измерений, а там, где это невозможно, на их упаковке или в сопроводительной документации к средству измерений свое наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный торговый знак и адрес, по которому с ними можно связаться, в соответствии с пунктом 9.2 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту. Контактную информацию следует указывать на румынском языке.
[Пкт.47 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
48. Импортеры должны обеспечить, чтобы средство измерения было сопровождено инструкциями и информацией в соответствии с пунктом 9.3 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту на румынском языке.
[Пкт.48 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
49. Импортеры обеспечивают, чтобы в период их ответственности за средство измерения условия его хранения или транспортировки не повлияли на его соответствие существенным требованиям, изложенным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту и в специальных приложениях, относящихся к средству измерения, настоящего Технического регламента.
50. Импортеры должны проводить испытание образцов присутствующих на рынке средств измерений, рассматривать жалобы о несоответствии средств измерения и случаи отзыва средства измерения, а также вести журнал жалоб, относящихся к несоответствующей продукции, и информировать дистрибьюторов о любом таком контроле.
51. Импортеры, которые полагают или у которых есть причина предполагать, что средство измерения, введенное ими на рынок, не соответствует требованиям настоящего Технического регламента, должны незамедлительно предпринимать необходимые корректирующие меры, чтобы данное средство измерения привести в соответствие с требованиями, изъять или отозвать его, исходя из обстоятельств, в зависимости от обстоятельства. Кроме того, если средство измерения представляет риск, то импортер должен незамедлительно проинформировать об этом Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей с указанием подробностей, в частности о несоответствии и о предпринятых корректирующих действиях.
[Пкт.51 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
52. Импортеры должны в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок хранить копию декларации ЕС о соответствии для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей и гарантировать, что техническая документация может быть предъявлена Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
53. После получения обоснованного запроса от Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей импортеры должны предоставить ему всю необходимую информацию и документацию на понятном для нее языке, на бумажном или электронном носителе, для подтверждения соответствия средства измерения и сотрудничают с соответствующим органом по его запросу в предпринятых действиях для устранения рисков, которые могут представлять введенные на рынок средства измерения.
[Пкт.53 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Глава IX
ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ДИСТРИБЬЮТОРОВ
54. В случае присутствия средства измерений на рынке и/или введения его в эксплуатацию дистрибьюторы должны действовать с должной осторожностью для соблюдения требований настоящего Технического регламента.
55. До обеспечения присутствия средства измерений на рынке и/или ввода в эксплуатацию дистрибьюторы должны проверить, если на средство измерения нанесена маркировка СЕ и дополнительная метрологическая маркировка, имеется сопровождение декларацией ЕС о соответствии и требуемой документацией, инструкцией и информацией на румынском языке в соответствии с пунктом 9.3 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, и если производитель и импортер соблюдают все требования, изложенные в пунктах 36, 37 и 47 настоящего Технического регламента.
[Пкт.55 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
56. Если дистрибьютор полагает, что средство измерения не соответствует существенным требованиям, установленным в приложении № 1 и специальных приложениях, относящихся к средству измерений, к настоящему Техническому регламенту, то он не должен обеспечивать присутствие средства измерения на рынке до тех пор или вводить его в эксплуатацию, пока оно не будет приведено в соответствие, и проинформировав об этом производителя или импортера и Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей тогда, когда средство измерения представляет риск.
57. Дистрибьюторы должны гарантировать, что пока они несут ответственность за средство измерения, условия его хранения или транспортировки не подвергают опасности его соответствие существенным требованиям, изложенным в приложении № 1 и в специальных приложениях, относящихся к средствам измерений, к настоящему Техническому регламенту.
58. Дистрибьюторы, которые полагают, что средство измерения, присутствие которого они обеспечили на рынке и/или ввели в эксплуатацию, не соответствует требованиям настоящего Технического регламента, должны незамедлительно предпринимать необходимые корректирующие меры, чтобы привести его в соответствие с требованиями, изъять или отозвать его, исходя из обстоятельств. Если средство измерения представляет риск, то дистрибьюторы должны незамедлительно информировать об этом Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей с указанием деталей, особенно относящихся к несоответствию и предпринятым корректирующим мерам.
[Пкт.58 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
59. После получения обоснованного запроса от Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей дистрибьюторы должны представлять ей всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия средства измерения, на бумажном или электронном носителе, и сотрудничать с соответствующим органом по его запросу относительно любого предпринятого действия для устранения рисков, которые представляют присутствующие на рынке средства измерения.
[Пкт.59 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]
Глава X
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭКОНОМИЧЕСКИХ АГЕНТОВ
60. По запросу Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей экономические агенты сообщают идентификационные данные относительно:
1) любого экономического агента, который поставил им средство измерения;
2) любого экономического агента, которому они поставили средства измерения.
61. Экономический агент должен представлять информацию, предусмотренную в пункте 60, в течение 10 лет после того, как поставил средство измерения, и в течение 10 лет после того, как ему поставили средство измерения.
Глава XI
ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ
62. Средства измерения, которые соответствуют требованиям молдавских стандартов, принимающих гармонизированные стандарты, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, или их частей, считаются соответствующими основным требованиям, установленным в приложении № 1 и в соответствующих специальных приложениях, относящихся к средствам измерений, охватываемых этими стандартами или их частями.
[Пкт.62 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
621. Список молдавских стандартов, принимающих гармонизированные стандарты, предусмотренные в пункте 62, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, разрабатывается и утверждается приказом Министерства экономического развития и цифровизации, периодически обновляется и публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова.
[Пкт.621 введен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
63. Средства измерения, которые соответствуют требованиям частей нормативных документов, перечень которых был утвержден Министерством экономического развития и цифровизации и опубликован в Официальном мониторе Республики Молдова, на основании ссылок, опубликованных в Официальном журнале Европейского Союза, должны рассматриваться как соответствующие существенным требованиям, изложенным в приложении № 1 и в специальных приложениях, относящихся к средствам измерений, к настоящему Техническому регламенту, а также частям нормативных документов.
64. Производитель может использовать любое техническое решение, которое соответствует всем существенным требованиям, изложенным в приложении № 1 и в специальных приложениях, относящихся к средству измерений, к настоящему Техническому регламенту. Чтобы воспользоваться презумпцией соответствия, производитель должен правильно применить решения, указанные во гармонизированных стандартах или в нормативных документах, предусмотренных в пунктах 62 и 63 настоящего Технического регламента.
[Пкт.64 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
641. Средства измерений считаются соответствующими надлежащим испытаниям, предусмотренным в подпункте 9) пункта 71, если программа испытаний проведена в соответствии с применяемыми нормативными документами, предусмотренными в пунктах 62–64, и если результаты испытаний доказывают соответствие основным требованиям.
[Пкт.641 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
[Пкт.65 утратил силу согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.65 дополнен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
Глава XII
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
66. Оценка соответствия средства измерения существенным требованиям достигается путем применения по выбору производителя одной из процедур оценки соответствия, изложенных в специальных приложениях, относящихся к средству измерений.
67. Процедуры оценки соответствия изложены в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту.
68. Записи и корреспонденция, относящиеся к оценке соответствия, должны быть составлены на румынском языке.
[Пкт.68 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Глава XIII
ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
69. Техническая документация должна ясно отражать проектирование, производство и функционирование средства измерения и позволять проводить оценку его соответствия применимым требованиям настоящего Технического регламента.
70. Техническая документация должна быть достаточно подробной для обеспечения следующих требований:
1) определение метрологических характеристик;
2) воспроизводимость метрологических характеристик произведенных средств измерений при условии проведения должных регулировок с использованием соответствующих для этого средств;
3) целостность средства измерения.
71. Техническая документация должна включать следующую информацию:
1) общее описание средства измерения;
2) принципиальную схему и рабочие чертежи, чертежи компонентов, составных частей, электрические схемы и т.д.;
3) производственные операции, обеспечивающие изготовление однородной продукции;
4) если требуется, описание электронных приборов с чертежами, схемами, диаграммами движения логистики элементов и общей информации о программном обеспечении;
5) описания и объяснения, необходимые для понимания информации, указанной в подпунктах 2), 3) и 4) настоящего пункта, включая работу средства измерения;
6) перечень гармонизированных стандартов, указанных в пункте 62, и/или нормативных документов, указанных в пункте 63 настоящего Технического регламента;
7) описания решений, принятых с целью соблюдения существенных требований, в случае, если не применялись гармонизированные стандарты и/или нормативные документы, указанные в пункте 63 настоящего Технического регламента;
8) результаты конструкторских расчетов, экспертиз и т.д.;
9) соответствующие результаты испытаний, чтобы доказать/продемонстрировать соответствие типа и/или средства измерения:
а) требованиям настоящего Технического регламента в заявленных нормальных условиях функционирования при установленных воздействиях окружающей среды;
b) характеристикам для счетчиков газа, счетчиков воды, теплосчетчиков, а также измерительным системам для непрерывного измерения и динамики качества жидкости, кроме воды;
10) сертификаты СЕ утверждения типа средства измерения или сертификаты экспертизы проекта средства измерения в отношении средств измерений, содержащих детали, идентичные деталям проекта.
72. Производитель должен указать места, где клеймо и маркировка были применены.
73. Производитель указывает, где это применимо, требования по совместимости с интерфейсами и составными частями.
[Пкт.73 дополнен Пост.Прав. N 763 от 10.12.2025, в силу 11.12.2025]
Глава XIV
ДЕКЛАРАЦИЯ ЕС О СООТВЕТСТВИИ
74. В декларации ЕС о соответствии должно быть указано то, что выполнение существенных требований, предусмотренных в приложении № 1 и в специальных приложениях, относящихся к средству измерений, к настоящему Техническому регламенту, было продемонстрировано.
75. Декларация ЕС о соответствии должна иметь структуру, согласно образцу, указанному в приложении № 13 к настоящему Техническому регламенту, включать элементы, указанные в соответствующих модулях, приведенных в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, и постоянно обновляться и составляться на румынском языке.
[Пкт.75 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
76. Если средство измерения подпадает под действие нескольких технических регламентов, требующих декларации ЕС о соответствии, то составляется только одна декларация ЕС о соответствии на основании всех регламентов. Такая декларация должна содержать идентификацию соответствующих технических регламентов, в том числе ссылки на их публикации.
77. При составлении декларации ЕС о соответствии производитель берет на себя ответственность за соответствие средства измерения требованиям, установленным в настоящем Техническом регламенте.
Глава XV
ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ МАРКИРОВКИ СЕ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ МАРКИРОВКИ
78. О соответствии средства измерения настоящему Техническому регламенту указывают присутствие на средстве измерения маркировки СЕ и дополнительной метрологической маркировки, предусмотренной пунктом 83 настоящего Технического регламента.
79. Маркировку СЕ средств измерений, подпадающих под действие настоящего Технического регламента, может наносить только производитель или его уполномоченный представитель. Маркировка СЕ является единственной маркировкой, которая удостоверяет соответствие средств измерения требованиям настоящего Технического регламента.
[Пкт.79 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
80. Путем нанесения или требования нанесения маркировки CE производитель указывает, что он несет ответственность за соответствие средств измерений всем применимым требованиям, установленным настоящим Техническим регламентом.
81. Запрещено нанесение маркировок, знаков или надписей, которые могут быть ошибочно восприняты третьей стороной в отношении маркировки соответствия CE. Любая другая маркировка может быть нанесена на устройства только при условии, что ее нанесение не повлияет на видимость, разборчивость и значение маркировки CE.
[Пкт.81 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
82. Графическое представление и размеры маркировки соответствия CE приведены в Законе № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
[Пкт.82 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
83. Дополнительная метрологическая маркировка состоит из заглавной буквы "M" с последующими двумя цифрами года, когда она была нанесена, вписанная в прямоугольник. Высота прямоугольника равна высоте маркировки СЕ.
84. Общие принципы маркировки СЕ применяются и к дополнительной метрологической маркировке.
Глава XVI
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НАНЕСЕНИЯ МАРКИРОВКИ СЕ И
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ МАРКИРОВКИ
85. Маркировка СЕ и дополнительная метрологическая маркировка наносится на средство измерения или на табличку и должна быть видимой, четкой и нестираемой. В случае, если это сделать невозможно или неоправданно вследствие характера средства измерения, маркировки наносят на упаковку или указывают в сопроводительной документации.
86. Если средство измерения состоит из множества устройств, не являющихся составными частями, совместно функционирующими, маркировка CE и дополнительная метрологическая маркировка должны быть нанесены на основное устройство средства измерения.
87. Маркировку СЕ и дополнительную метрологическую маркировку наносят до введения средства измерения на рынок.
88. Маркировка СЕ и дополнительная метрологическая маркировка должны быть нанесены во время процесса производства.
89. Дополнительная метрологическая маркировка размещается сразу после маркировки СЕ.
90. Маркировка СЕ и дополнительная метрологическая маркировка должны сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа, если этот орган вовлечен в этап контроля производства, как это предусмотрено в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту.
91. Идентификационный номер нотифицированного органа наносится либо соответствующим органом, либо по его указанию производителем или его уполномоченным представителем.
92. Идентификационный номер вовлеченного нотифицированного органа должен быть нестираемым и не может быть удаленным без разрушения.
93. После маркировки СЕ, дополнительной метрологической маркировки и, в соответствующих случаях, идентификационного номера нотифицированного органа может применяться любая другая отметка, в которой указывается о конкретном риске или о специальном использовании средства измерения.
[Пкт.93 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Глава XVII
НОТИФИЦИРУЮЩИЙ ОРГАН
94. Министерство экономического развития и цифровизации нотифицирует Европейскую комиссию о признанных органах по оценке соответствия, которые выполняют задачи по оценке соответствия в качестве третьих сторон на основании настоящего Технического регламента.
95. Министерство экономического развития и цифровизации является нотифицирующим органом, ответственным за установление и выполнение процедур, необходимых для оценки и нотификации органов по оценке соответствия и мониторингу этих органов, в том числе соответствие положениям пунктов 115–118 настоящего Технического регламента.
[Пкт.95 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
951. Оценка и мониторинг, предусмотренные в пункте 95, проводятся Национальным центром по аккредитации "MOLDAC" в соответствии с Законом № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
[Пкт.951 введен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
96. Министерство экономического развития и цифровизации информирует Европейскую комиссию о процедурах признания и нотификации органов по оценке соответствия и мониторинга нотифицированных органов, а также о любых их изменениях.
Глава XVIII
ТРЕБОВАНИЯ К РЕГУЛИРУЮЩИМ ОРГАНАМ, ОТВЕТСТВЕННЫМ ЗА
НОТИФИКАЦИЮ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
97. Министерство экономического развития и цифровизации нотифицирует только те органы по оценке соответствия, которые выполнили все требования, предусмотренные в пунктах 100–114 настоящего Технического регламента. Министерство экономического развития и цифровизации уведомляет Европейскую комиссию и государства-члены посредством инструмента электронного уведомления, разработанного и управляемого Европейской комиссией.
[Пкт.97 в редакции Пост.Прав. N 763 от 10.12.2025, в силу 11.12.2025]
[Пкт.97 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
98. Министерство экономического развития и цифровизации:
1) наделено функциями, которые не создают конфликт интересов с органами по оценке соответствия;
2) действует таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность своей деятельности;
3) обеспечивает принятие решения, касающегося нотификации органов по оценке соответствия привлеченными компетентными лицами, кроме тех, которые проводили оценку органа по оценке соответствия;
4) не предлагает или не предоставляет виды деятельности, которые выполняют органы по оценке соответствия, или консультационные услуги на коммерческой или конкурентной основе;
5) обеспечивает конфиденциальность полученной информации, за исключением информации, затрагивающей обеспечение национальной безопасности, защиту жизни и здоровья людей и окружающей среды;
6) имеет достаточный компетентный персонал для надлежащего выполнения задач с целью признания и надзора;
7) несет ответственность за установление и проведение необходимых процедур для оценки и признания органов по оценке соответствия, а также за их мониторинг.
[Пкт.98 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
Глава XIX
ТРЕБОВАНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ
ОРГАНАМ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
99. Чтобы быть нотифицированным, орган по оценке соответствия должен выполнять требования, предусмотренные в пунктах 100–114, что подтверждается посредством аккредитации в соответствии с Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.
[Пкт.99 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
100. Орган по оценке соответствия должен быть создан в соответствии с законодательной базой и является юридическим лицом.
101. Орган по оценке соответствия должен выступать в качестве третьей стороны и не зависеть от организации или средства измерений, которые он оценивает.
102. Орган по оценке соответствия, принадлежащий к ассоциации предприятий или какой-либо профессиональной федерации, представляющей предприятия, вовлеченные в проектирование, производство, поставку, сборку, использование или обслуживание оцениваемых средств измерений, может рассматриваться в качестве органа по оценке соответствия при условии, что он доказывает его независимость и отсутствие конфликта интересов.
103. Орган по оценке соответствия, его руководство и персонал, ответственный за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не должен быть проектировщиком, производителем, поставщиком, установщиком оборудования, покупателем, владельцем, пользователем или оператором обслуживания средств измерений, которые он оценивает, а также уполномоченным представителем какой-либо из перечисленных сторон. Эта работа не должна препятствовать использованию оцененных средств измерений, которые необходимы для работы органа по оценке соответствия или использованию средств измерений в личных целях.
104. Орган по оценке соответствия, его руководство или персонал, ответственный за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не должен быть непосредственно вовлечен в проектирование, производство или строительство, торговлю, установку, использование или обслуживание соответствующих средств измерения, либо представлять стороны, участвующие в перечисленных видах деятельности. Он также не должен быть вовлечен в какую-либо другую деятельность, которая может повлиять на их беспристрастность или неподкупность в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой он нотифицирован. Эти требования применяются, в частности, к консультационным услугам.
105. Органы по оценке соответствия должны гарантировать, что деятельность их филиалов или субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность или беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.
106. Органы по оценке соответствия и их персонал должны осуществлять деятельность по оценке соответствия на высоком уровне профессиональной неподкупности с необходимой технической компетентностью в конкретной области и быть свободными от всякого вида давления и побуждений, особенно финансового характера, которые могут повлиять на их решение или результаты их деятельности в области оценки соответствия, в частности в отношении лица или группы лиц, особенно заинтересованных в результатах этих видов деятельности.
107. Орган по оценке соответствия должен быть способен выполнять все обязанности по оценке соответствия, которые на него возложены посредством приложения № 2 к настоящему Техническому регламенту, для чего он был нотифицирован, независимо от того, выполняются ли эти обязанности органом по оценке соответствия или от его имени и под его ответственность.
108. Всякий раз и для каждой процедуры оценки соответствия и каждого вида или категории средств измерений, для которых он был нотифицирован, орган по оценке соответствия должен располагать следующим:
1) персоналом, обладающим техническими знаниями и достаточным опытом, который требуется для выполнения обязанностей по оценке соответствия;
2) описанием процедур, в соответствии с которыми проводят оценку соответствия, гарантирующую прозрачность и способность воспроизведения этих процедур. Он должен иметь соответствующую политику и процедуры, обеспечивающие четкие различия между обязанностями, которые он выполняет в качестве нотифицированного органа, и любой другой деятельностью;
3) процедурами, необходимыми для осуществления деятельности, которые должны учитывать соответствующим образом размер предприятия, отрасль, в которой он осуществляет деятельность, и его структуру, степень сложности используемой технологии для средств измерений и характер процесса массового или серийного производства продукции.
109. Орган по оценке соответствия должен иметь средства, необходимые для соответствующего выполнения технических и административных обязанностей, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и иметь доступ к необходимому оборудованию и средствам.
110. Персонал, ответственный за выполнение деятельности по оценке соответствия, должен обладать следующим:
1) надежной технической и профессиональной подготовкой, включающей все виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которой был нотифицирован орган по оценке соответствия;
2) достаточными знаниями относительно требований к проводимым оценкам, а также соответствующим органом для проведения таких оценок;
3) соответствующими знаниями и пониманием существенных требований, предусмотренных в приложении № 1 и в специальных приложениях, относящихся к средствам измерений, к настоящему Техническому регламенту, применимых гармонизированных стандартах настоящего Технического регламента, нормативных документах и соответствующих положениях национального законодательства;
4) способностью составления сертификатов, записей и отчетов, подтверждающих, что проведение оценок было выполнено.
111. Должна быть гарантирована беспристрастность органов по оценке соответствия, их высшего руководства и персонала, осуществляющего задачи по оценке соответствия. Оплата труда высшего руководства и персонала, ответственного за выполнение обязанности по оценке соответствия в составе органа по оценке соответствия, не должна зависеть от количества проведенных оценок или от их результатов.
112. Органы по оценке соответствия заключают договоры о страховой ответственности со страховыми компаниями, законно признанными на территории Республики Молдова, и обладают страховым полисом для возмещения ущерба, нанесенного третьей стороной посредством своей деятельности, перед которыми несет ответственность в соответствии с действующим законодательством о страховании.
113. Персонал органа по оценке соответствия должен сохранять профессиональный секрет в отношении всей информации, получаемой в процессе выполнения своих обязанностей на основании приложения № 2 к настоящему Техническому регламенту, или любого введенного в действие положения национального законодательства, за исключением регламентируемых органов или органов по надзору за рынком. Также должны соблюдаться права интеллектуальной собственности.
114. Органы по оценке соответствия должны участвовать или гарантировать, чтобы персонал, ответственный за выполнение обязанностей, связанных с проведением оценки соответствия, был информированным относительно надлежащей деятельности в области стандартизации и деятельности координационной группы нотифицированных органов, созданной согласно соответствующему гармонизирующему законодательству Союза, и применяет в качестве общего руководства решения и административные документы, вытекающие из деятельности этой группы.
[Пкт.114 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
115. Если орган по оценке соответствия заключает субподрядный договор на выполнение специфических обязанностей по оценке соответствия или обращается к филиалу, то нотифицированный орган должен обеспечить, чтобы субподрядчик или филиал выполнил все требования, установленные для нотифицированных органов по оценке соответствия, и информировал об этом Министерство экономического развития и цифровизации.
116. Нотифицированный орган по оценке соответствия должен нести полную ответственность за обязанности, выполняемые субподрядчиками или филиалами, где бы они ни находились.
117. Деятельность может быть субконтрактной или осуществляться филиалом только по согласованию с клиентом.
118. Нотифицированный орган по оценке соответствия должен предоставлять Министерству экономического развития и цифровизации соответствующие документы, касающиеся оценки квалификаций субподрядчика филиала и деятельности, проводимой ими в соответствии приложением № 2 к настоящему Техническому регламенту.
Глава XX
АККРЕДИТОВАННЫЕ ВНУТРЕННИЕ ОРГАНЫ
119. Аккредитованный внутренний орган может быть использован для проведения деятельности по оценке соответствия в организации, в состав которой он входит, для внедрения процедур, предусмотренных модулем А2 и модулем С2 из приложения № 2 к настоящему Техническому регламенту.
[Пкт.119 в редакции Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
120. Соответствующий орган должен быть отдельной и обособленной частью предприятия и не участвовать в проектировании, производстве, поставке, установке оборудования, использовании или техническом обслуживании оцениваемых им средств измерений.
121. Аккредитованный внутренний орган должен отвечать следующим требованиям:
1) он должен быть аккредитован в соответствии с Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;
2) сам орган и его персонал должны быть организационно идентифицируемыми и применять методы составления отчетов, в рамках предприятия, частью которого они являются, чтобы таким образом обеспечить их беспристрастность перед национальным органом по аккредитации;
3) как орган по оценке соответствия, так и его персонал не должны нести ответственность за проектирование, производство, поставку, установку, эксплуатацию или содержание средств измерения, оцениваемых ими, а также вовлекаться в какую-либо деятельность, которая может вступать в конфликт с независимостью при оценивании или с неподкупностью в отношении их деятельности по оценке соответствия;
4) орган должен предоставлять свои услуги исключительно для предприятия, частью которого он является.
122. Аккредитованный внутренний орган не нотифицируется Министерством экономического развития и цифровизации, а также не нотифицируется Европейской комиссией, а только предприятием, частью которого он является, или национальным аккредитованным органом, представляющим Министерству экономического развития и цифровизации по его запросу информацию о его аккредитации.
Глава XXI
ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ
123. В целях нотификации для деятельности в регламентированной области орган по оценке соответствия обращается с заявкой в национальный орган по аккредитации.
124. Национальный орган по аккредитации должен информировать Министерство экономического развития и цифровизации, когда орган по оценке соответствия заявляет об аккредитации с целью его нотификации, и после предоставления аккредитации подает заявку с приложением документации регулирующего органа для его нотификации.
125. К заявке прилагаются документы, которые включают в себя описание деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия или средств измерения, для которых этот орган является компетентным, а также сертификат об аккредитации, выданный национальным органом по аккредитации, подтверждающий, что орган по оценке соответствия отвечает применяемым к ним требованиям, изложенным в пунктах 100–114 настоящего Технического регламента.
[Пкт.125 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
126. Документы, представленные для нотификации, подлежат рассмотрению в Министерстве экономического развития и цифровизации. После изучения представленных документов принимается решение о выдаче нотификации.
127. Документы, представленные для нотификации, рассматриваются в течение 15 рабочих дней. Нотифицированные органы по оценке соответствия должны постоянно отвечать всем требованиям, которые послужили основанием для принятия решения по нотификации.
128. Министерство экономического развития и цифровизации уведомляет государства-членов Европейского Союза и Европейскую комиссию об органах по оценке соответствия, которые признаны для выполнения задач, связанных с модулями по оценке соответствия, предусмотренными в главе XII настоящего Технического регламента, а также и об идентифицированных номерах, ранее присвоенных им Европейской комиссией и опубликованных в соответствии с пунктом 132 настоящего Технического регламента.
129. Министерство экономического развития и цифровизации применяет требования, установленные в главе XIХ настоящего Технического регламента, для нотификации органов по оценке соответствия.
130. В случае нотификации органа по оценке соответствия Министерство экономического развития и цифровизации должно:
1) гарантировать, чтобы орган постоянно выполнял критерии, установленные в пунктах 100–114 настоящего Технического регламента;
2) также отзывать нотификацию в случае констатации, что органы по оценке соответствия не соответствуют этим критериям.
[Пкт.130 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.131, 132, 133 утратили силу согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
134. Если Министерство экономического развития и цифровизации констатирует или проинформировано о том, что нотифицированный орган больше не соответствует требованиям, изложенным в пунктах 100–114, или не выполняет свои обязанности, орган ограничивает, приостанавливает или отзывает уведомление, исходя из обстоятельств, в зависимости от серьезности несоблюдения требований или невыполнения обязанностей и в порядке, установленном действующими нормативными актами. Министерство немедленно информирует об этом Европейскую комиссию и государства-члены.
[Пкт.134 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
135. В случае ограничения, приостановления или отзыва уведомления или в ситуации, когда нотифицированный орган по оценке соответствия прекратил свою деятельность, он должен обеспечить передачу документов и записей, связанных с проведенными или продолжающимися оценками, с периода, в котором был нотифицирован, другому нотифицированному органу в данной сфере и проинформировать об этом Министерство экономического развития и цифровизации или предоставить их Министерству экономического развития и цифровизации и Государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, по их запросу.
[Пкт.135 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
136. Министерство экономического развития и цифровизации уведомляет Европейскую комиссию о любых последующих изменениях в нотификации.
137. Уведомление Европейской комиссии должно включать в себя информацию о типе (типах) средств измерений, для которых каждый орган был нотифицирован, и, кроме того, где это применимо, о классах их точности, области измерения, технологии измерения и любые другие характеристики средства измерения, которые ограничивают сферу применения нотификации. Уведомление должна содержать полную информацию о деятельности по оценке соответствия, модуле или модулях оценки соответствия и средстве или средствах измерений, а также подтверждать соответствующую компетенцию.
138. Соответствующий орган может осуществлять деятельность нотифицированного органа только в том случае, если Европейская комиссия или государства-члены не выдвинули возражений в течение двух недель с момента уведомления. Только такой орган считается нотифицированным органом для целей настоящего Технического регламента.
[Пкт.138 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
139. В случае, когда установлено, что нотифицированный орган не соблюдал или более не соблюдает требования, чтобы быть нотифицированным, Министерство экономического развития и цифровизации предпринимает необходимые корректирующие меры, в том числе отзыв нотификации, если необходимо.
1391. В случаях, когда Европейская комиссия рассматривает вопросы компетенций нотифицированного органа или дальнейшего выполнения нотифицированным органом относящихся к нему требований и обязанностей, Министерство экономического развития и цифровизации, по запросу, представляет ей всю информацию, обосновывающую нотификацию или сохранение компетенции данного органа.
[Пкт.1391 введен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
140. Национальный центр аккредитации "MOLDAC" обеспечивает возможность подачи апелляции против решений нотифицированных органов.
[Пкт.140 в редакции Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
Глава XXII
ОБЯЗАННОСТИ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ
ОРГАНАМ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
141. Нотифицированные органы должны осуществлять оценки соответствия согласно процедурам оценки соответствия, предусмотренным в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту.
142. Оценки соответствия следует проводить соразмерным образом, избегая лишних нагрузок для экономических агентов. Нотифицированные органы по оценке соответствия должны осуществлять свою деятельность, учитывая размер предприятия, область, в которой оно работает, его структуру, степень сложности технологии средства измерения, а также характер процесса массового или серийного производства. При этом органы по оценке соответствия должны соблюдать степень точности и уровень защиты, необходимые для соответствия средства измерения положениям настоящего Технического регламента.
143. Если нотифицированный орган по оценке соответствия устанавливает, что производитель более не удовлетворяет требованиям, изложенным в приложении № 1 и в специальных приложениях, относящихся к средствам измерений, к настоящему Техническому регламенту, и в соответствующих гармонизированных стандартах, нормативных документах, а также в других технических условиях, тогда он должен потребовать от производителя, чтобы он предпринял соответствующие корректирующие действия, и не выдавает сертификат соответствия.
144. Если в процессе контроля соответствия, после выдачи сертификата соответствия, нотифицированный орган по оценке соответствия обнаруживает, что средство измерения более не соответствует требованиям, он может потребовать от производителя предпринять соответствующие корректирующие действия и при необходимости приостановить или отозвать сертификат.
145. Если корректирующие действия не были предприняты или не имели должного эффекта, нотифицированный орган по оценке соответствия должен при необходимости ограничить, приостановить или отозвать какой-либо сертификат.
146. Нотифицированные органы по оценке соответствия должны информировать Министерство экономического развития и цифровизации о следующем:
1) каком-либо отказе, ограничении, приостановлении или отзыве сертификатов;
2) любых обстоятельствах, влияющих на область применения и условия нотификации;
3) любых запросах по информированию относительно осуществленной деятельности по оценке соответствия, полученных от Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей;
4) о запросе, касающемся реализованной деятельности по оценке соответствия в пределах области применения нотификации и в связи с любой другой осуществляемой деятельностью, включая трансграничную деятельность и заключение субподрядных договоров.
147. Нотифицированные органы по оценке соответствия должны предоставлять другим нотифицированным органам, осуществляющим аналогичную деятельность по оценке соответствия, относительно этих же средств измерений соответствующую информацию по вопросам, связанным с отрицательными результатами по оценке соответствия, и по запросу с положительными результатами оценки соответствия.
1471. Нотифицированные органы по оценке соответствия участвуют, напрямую или через назначенных представителей, в отраслевой группе/ отраслевых группах нотифицированных органов на европейском уровне.
[Пкт.1471 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.1471 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
Глава XXIII
НАДЗОР ЗА РЫНКОМ И ПРОЦЕДУРЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НА
НАЦИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ ДЛЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ПРЕДСТАВЛЯЮТ РИСК
[Название главы XXIII в редакции Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
1472. К средствам измерения, подпадающим под действие настоящего Технического регламента, применяются положения Закона № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.
[Пкт.1472 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]
[Пкт.1472 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
148. В случае если Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей констатирует, что средство измерения, которое подпадает под действие настоящего Технического регламента, представляет риск для защиты общественных интересов, она должно провести оценку в отношении соответствующего средства измерения с учетом всех требований, изложенных в настоящем Техническом регламенте. Соответствующие экономические агенты должны сотрудничать при необходимости с Главной государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.
[Пкт.148 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]
149. Если в процессе оценки, указанной в пункте 148 настоящего Технического регламента, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей устанавливает, что средство измерения не соответствует требованиям, установленным в настоящем Техническом регламенте, в этом случае агентство требует от соответствующего экономического агента предпринять все необходимые корректирующие действия по приведению средства измерения в соответствие с требованиями, по его отзыву с рынка или по изъятию в течение соответствующего периода времени, соразмерному характеру риска.
150. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей должно информировать об этом соответствующий нотифицированный орган по оценке соответствия.
151. Если Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей полагает, что несоответствие не ограничивается пределами их национальной территории, она информирует Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены о результатах оценки и о действиях, которые они потребовали провести от экономического агента.
[Пкт.151 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.151 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]
152. Экономический агент должен гарантировать проведение всех необходимых корректирующих действий в отношении всех рассматриваемых средств измерений, которым они обеспечили присутствие на рынке.
153. Если соответствующий экономический агент не предпринял необходимые корректирующие действия, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей предпринимает соответствующие временные меры по запрету или ограничению обеспечения присутствия на рынке средств измерений, по отзыву с рынка или изъятию.
154. Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей незамедлительно информирует о таких мерах Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены.
[Пкт.154 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
155. Информация, указанная в пункте 154 настоящего Технического регламента, должна включать все имеющиеся подробные данные, в частности данные, необходимые для идентификации несоответствующего средства измерения, данные о происхождении средства измерения, характере заявленного несоответствия и риска, характере и продолжительности предпринятых национальных мер, а также аргументы, представленные соответствующим экономическим агентом. В частности Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей должна указывать, если несоответствие спровоцировало одну из следующих ситуаций:
1) неспособность средства измерения соблюдать требования, касающиеся защиты общественных интересов, установленные в настоящем Техническом регламенте; или
2) наличие недостатков гармонизированных стандартов и нормативных документов, указанных в пунктах 62 и 63 настоящего Технического регламента, обеспечивающих презумпцию соответствия.
1551. В случае если инициирована процедура, предусмотренная в настоящей главе, Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей извещает Европейскую комиссию о любых принятых мерах и имеющейся дополнительной информации о несоответствии исследуемых средств измерения, а в случае несогласия с нотифицированной государством-членом мерой представляет свои возражения.
[Пкт.1551 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.1551 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
1552. Если в течение трех месяцев с даты получения информации, указанной в пункте 154, Европейская комиссия не представляет возражений против временных мер, принятых Государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, указанные меры считаются обоснованными.
[Пкт.1552 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
1553. Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей принимает необходимые запретительные меры в отношении рассматриваемого средства измерения, в частности изъятие средства измерения с рынка.
[Пкт.1553 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
Глава XXIV
ПРОЦЕДУРА ЗАЩИТЫ
156. Если после завершения процедуры, указанной в пунктах 152–154, будут выдвинуты возражения в отношении принятой меры, или если Европейская комиссия сочтет меры, принятые на национальном уровне, противоречащими какому-либо нормативному акту Европейского Союза, Министерство экономического развития и цифровизации и Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по инициативе Европейской комиссии участвуют в консультациях между вовлеченными сторонами и соответствующим хозяйствующим субъектом для оценки мер, принятых на национальном уровне. На основании результатов соответствующей оценки Европейская комиссия принимает решение в отношении обоснованности национальной меры. Европейская комиссия информирует о своем решении Министерство экономического развития и цифровизации и экономического оператора/ экономических операторов.
[Пкт.156 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.156 в редакции Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
157. Если национальная мера признается обоснованной, Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей принимает все необходимые меры по изъятию с рынка несоответствующего средства измерения. В случае когда национальная мера признается необоснованной, такая мера отменяется.
[Пкт.157 в редакции Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
[Пкт.1571 утратил силу согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
[Пкт.1571 введен Пост.Прав. N 386 от 14.06.2023, в силу 22.06.2023]
Глава XXV
СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ПРЕДСТАВЛЯЮТ РИСК
158. Если после проведения оценки в соответствии с положениями пунктах 148, 149 и 150 настоящего Технического регламента установлено, что несмотря на то, что средство измерения соответствует требованиям настоящего Технического регламента, оно все-таки представляет риск в отношении определенных аспектов в области защиты общественного интереса, в этом случае Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей должно потребовать от соответствующего экономического агента предпринять все необходимые меры, гарантирующие, чтобы средство измерения, присутствующее на рынке, более не представляло риска, или отозвать его с рынка либо изъять его в разумные сроки, пропорциональные характеру риска.
[Пкт.158 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
159. Экономический агент должен гарантировать проведение корректирующих действий в отношении всех соответствующих средств измерения, которые присутствуют на рынке.
160. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей должно незамедлительно подробно информировать Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены, в частности информация должна включать данные, необходимые для идентификации средства измерения, которое представляет риск, о его происхождении, а также цепи поставки средства измерения, характере риска, характере и продолжительности действий, предпринятых на национальном уровне.
[Пкт.160 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Глава XXVI
ФОРМАЛЬНОЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ
161. Без ущерба для главы XXIII настоящего Технического регламента Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей требует от экономического агента устранения несоответствия в случае, когда устанавливает одну из следующих ситуаций:
1) маркировка СЕ или дополнительная метрологическая маркировка была нанесена с нарушением положений глав XV и XVI настоящего Технического регламента;
2) маркировка СЕ или дополнительная метрологическая маркировка не была нанесена;
3) идентификационный номер нотифицированного органа, если этот орган участвует на этапе контроля производства, был нанесен в нарушение главы XXI настоящего Технического регламента или не был нанесен;
4) декларация ЕС о соответствии не приложена к средству измерения;
5) декларация ЕС о соответствии была составлена неправильно;
6) техническая документация отсутствует либо не полностью представлена;
7) информация, указанная в пункте 37 или в пункте 47 настоящего Технического регламента, отсутствует, не полная или сфальсифицированная;
8) не выполнены какие-либо другие административные требования, предусмотренные в главах VI и VIII настоящего Технического регламента.
162. Если несоответствие, указанное в пункте 161 настоящего Технического регламента, продолжает оставаться, то Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей должна предпринимать соответствующие действия по ограничению или запрещению присутствия средства измерения на рынке или обеспечить, чтобы оно было отозвано с рынка.
Приложение № 1
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
Примечание: По всему тексту приложения № 1 слова "утверждения типового образца CE" заменить словами "экспертизы типа ЕС" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Средство измерений должно обеспечивать высокий уровень метрологической достоверности, чтобы любая заинтересованная сторона была уверена в результате измерений и чтобы оно было спроектировано и изготовлено на высоком качественном уровне касательно метрологической технологии и безопасности данных измерения.
Основные требования, которым должны удовлетворять средства измерений, приводятся ниже и могут быть дополнены, где необходимо, специальными требованиями каждого средства измерений, указанными в приложениях № 3-12 к настоящему Техническому регламенту, в которых более подробно изложены некоторые аспекты общих требований.
Принятые для исполнения основных требований решения должны учитывать порядок, в котором следует применять средство измерений, и любое предвидимое его неправильное применение.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Измеряемая величина – конкретная величина, являющаяся объектом измерения;
влияющая величина – величина, которая не является измеряемой, но оказывает влияние на результат измерения;
нормированные рабочие условия – значения измеряемой величины и влияющих величин, образующих нормальные рабочие условия для средств измерений;
помеха – влияющая величина, имеющая значение в пределах, установленных соответствующими требованиями, но вне установленных нормированных рабочих условий для средства измерений. Влияющая величина является помехой, если для этой влияющей величины не установлены соответствующие нормированные рабочие условия;
критическое значение изменения – значение, для которого изменение результата измерения рассматривается как нежелательное;
материальная мера – устройство, предназначенное для воспроизведения или предоставления постоянным образом в период его использования одного или большего числа известных значений данной величины;
прямая продажа – торговая операция, в рамках которой:
- результат измерений служит основой для определения суммы оплаты; и
- по крайней мере одна из сторон, вовлеченных в сделку, связанную с измерениями, является потребителем или любой другой стороной, требующей обычного уровня защиты;
- результаты измерений определяются сторонами, вовлеченными в сделку, одновременно в одном и том же месте;
климатические условия – условия, при которых могут эксплуатироваться измерительные приборы. Для учета климатических отличий должен быть определен диапазон температурных границ;
коммунальное предприятие – поставщик электрической энергии, газа, тепла или воды.
1. Допустимые погрешности
1.1. При нормированных рабочих условиях и в отсутствие помехи погрешность измерения не должна превышать значения максимальной допустимой погрешности (в дальнейшем – МДП), которое определено соответствующими специальными требованиями применительно к средству измерений.
Если другое значение не установлено в специальных приложениях на тип средства измерения, МДП выражается как двустороннее значение отклонения от истинного значения измеряемой величины.
1.2. При нормированных рабочих условиях и при наличии помехи требование к характеристикам должно быть таким, как установлено соответствующими специальными требованиями к средству измерений.
Если средство измерений предназначено для применения в условиях постоянного воздействия электромагнитного поля, то рабочие характеристики средства измерения должны находиться в пределах МДП во время испытаний на воздействие излучаемого амплитудно-модулированного электромагнитного поля.
1.3. Производитель определяет климатические, механические и электромагнитные условия, для которых предназначено применение средства измерения, источник питания и другие влияющие величины, оказывающие воздействие на его точность, с учетом требований, предусмотренных в соответствующих приложениях и специальных требованиях к средству измерения.
1.3.1. Климатические условия
Производитель определяет верхнюю и нижнюю границы температур любых значений, указанных в таблице 1, если они не определены другим образом в приложениях № 3-12 настоящего Технического регламента, и указывает, предназначено ли средство измерений для работы в условиях влажности с конденсацией или без нее, а также в открытом или закрытом месте.
|
Таблица 1 |
||||
| Границы температур | ||||
|
Верхняя граница |
30°C | 40°C | 55°C | 70°C |
|
Нижняя граница |
5°C | -10°C | -25°C | -40°C |
1.3.2. Механические условия окружающей среды:
1) Внешние механические условия классифицируются по классам от М1 до М3, как описано ниже.
а) Класс М1 распространяется на средства измерения, применяемые в местах, подверженных вибрации и незначительным ударам, например, для средств измерения, смонтированных на легких опорных конструкциях, подверженных воздействию низкого уровня вибраций и ударов, передаваемых толчками, связанными с местными работами, хлопающими дверьми и т.д.
b) Класс М2 распространяется на средства измерения в местах со значительным или высоким уровнем вибрации и ударов, например, от машин и проходящих вблизи автомобилей или близко расположенных тяжелых машин, транспортерных лент и т.д.
с) Класс М3 распространяется на средства измерения в местах, где уровень вибрации и ударов высокий или очень высокий, например, для средств измерений, установленных непосредственно на машинах, транспортерных лентах и т.д.
2) Следующие влияющие величины должны рассматриваться в отношении к внешним механическим условиям:
а) вибрация;
b) механический удар.
1.3.3. Внешние электромагнитные условия
1) Внешние электромагнитные условия классифицируются по классам Е1, Е2 или Е3, как представлено ниже, если они не определены другим образом в соответствующих специальных приложениях к соответствующим средствам измерения.
а) Класс Е1 распространяется на средства измерения, используемые в местах с электромагнитными помехами, соответствующими помехам, которые могут возникать в жилых, торговых или зданиях легкой промышленности.
b) Класс Е2 распространяется на средства измерения, используемые в местах с электромагнитными помехами, на уровне тех, которые могут возникать в других промышленных зданиях.
с) Класс Е3 распространяется на средства измерения, которые питаются от аккумулятора автомобиля. Такие средства измерения должны отвечать требованиям Е2 и следующим дополнительным требованиям:
- падение напряжения, вызванное подключением цепей стартера мотора двигателя внутреннего сгорания;
- переходные процессы из-за падения нагрузки при разряжении аккумулятора, отключенного при работающем двигателе.
2) Следующие влияющие величины должны рассматриваться в отношении внешних электромагнитных условий:
а) прерывания напряжения;
b) кратковременные падения напряжения;
с) переходные процессы в силовых и/или сигнальных цепях;
d) электростатические разряды;
е) радиочастотные электромагнитные поля;
f) наведенные радиочастотные электромагнитные поля на силовые линии и/или сигнальные цепи;
g) выбросы напряжения и тока в силовых линиях и/или сигнальных цепях.
1.3.4. Другие влияющие величины, которые должны рассматриваться, при необходимости:
1) колебания напряжения;
2) колебания частоты питающего напряжения;
3) частотные электромагнитные поля источника питания;
4) любая другая величина, способная повлиять в значительной степени на точность средства измерений.
1.4. При выполнении испытаний, предусмотренных настоящим Техническим регламентом, применяются следующие пункты.
1.4.1. Основные правила для испытаний и определения погрешностей
Основные требования, указанные в пунктах 1.1 и 1.2 настоящего приложения, должны быть проверены для каждой соответствующей влияющей величины. Если не определено другим образом в соответствующем специальном приложении на тип средства измерения, то применяются эти основные требования при условии, что применяется каждая влияющая величина и ее влияние оценивается отдельно, а все другие влияющие величины поддерживаются относительно неизменными на уровне их номинальных значений.
Метрологические испытания должны проводиться во время или после воздействия влияющей величины, любое условие соответствует нормальному рабочему положению средства измерения при воздействии влияющей величины.
1.4.2. Влажность окружающей среды
1) В соответствии с климатическими рабочими условиями, для которых предназначено средство измерений, могут быть проведены испытания на воздействие влажного нагрева (без конденсации) или влажного циклического нагрева (с конденсацией).
2) Испытания на влажный циклический нагрев проводятся, если конденсация является важной или если проникновение паров будет ускорено с помощью вентиляции. В условиях, где влажность без конденсации является определяющим фактором, влажный нагрев является более подходящим.
2. Воспроизводимость
Степень близости результатов последовательных измерений одной и той же измеряемой величины при изменении места измерения или другом пользователе, когда все прочие условия измерений остаются неизменными, должна быть очень близка. Расхождение результатов измерений должно быть мало по сравнению МДП.
3. Сходимость
Степень близости результатов последовательных измерений одной и той же измеряемой величины, выполненных в одних и тех же условиях измерений, должна быть очень близка. Расхождение результатов измерений должно быть мало по сравнению с МДП.
4. Порог реагирования и чувствительность
Средство измерений должно быть достаточно чувствительно, а порог реагирования достаточно низким для выполнения предназначенной измерительной задачи.
5. Долговечность
Конструкция средства измерения должна обеспечить поддержание адекватной стабильности его метрологических характеристик в течение установленного производителем периода времени при условии, что оно правильно установлено, обслуживается и применяется в соответствии с инструкцией производителя и в условиях окружающей среды, для которых оно предназначено.
6. Надежность
Конструкция средства измерений должна сокращать насколько возможно влияние дефекта, приводящего к неточным результатам измерений, если только наличие такого дефекта не является очевидным.
7. Пригодность
7.1. Средство измерения не должно иметь характеристики, способствующие его применению с целью обмана, причем возможности непреднамеренного неверного употребления должны быть минимальными.
7.2. Для получения правильных результатов средство измерений должно быть пригодным для предназначенного применения с учетом реальных рабочих условий и не должно отвечать неоправданным требованиям пользователя для получения правильного результата.
7.3. Погрешности бытового средства измерения при расходах или токах вне контролируемого диапазона не должны чрезмерно отклоняться.
7.4. Если средство измерений создано для измерения значений, постоянных во времени, то оно должно быть нечувствительно к малым изменениям значения измеряемой величины или должно реагировать соответствующим образом.
7.5. Конструкция средства измерений должна быть прочной и материалы, из которого оно произведено, должны соответствовать условиям, в которых средство измерения предположительно будет применяться.
7.6. Конструкция средства измерения должна способствовать осуществлению контроля измерительных задач после того, как оно размещено на рынке или введено в эксплуатацию. При необходимости специальное оборудование или программный продукт должны быть частью средства измерения для такого контроля. Процедуры испытаний должны быть описаны в руководстве по эксплуатации.
Если средство измерений имеет дополнительное программное обеспечение, которое поддерживает и другие функции, кроме измерительных, то программное обеспечение, которое является в этом случае критическим для метрологических характеристик, должно быть идентифицируемо и не должно подвергаться недопустимому влиянию дополнительного программного обеспечения.
8. Защита от искажения данных измерения
8.1. Метрологические характеристики средства измерения не должны подвергаться недопустимым влияниям присоединенного к нему другого устройства, любой характеристики присоединенного устройства, любого дистанционного устройства, которое сообщается со средством измерения.
8.2. Компонент hardware средства измерения, который влияет на метрологические характеристики, должен быть сконструирован с учетом требований безопасности. Предусмотренные меры безопасности должны обеспечивать свидетельство о несанкционированном вмешательстве в работу средства измерения.
8.3. Программное обеспечение, существенное для метрологической характеристики, должно быть идентифицировано как таковое и защищено. Его идентификация должна быть легко обеспечена средством измерения. Доказательства вмешательства должны быть доступны в течение обоснованного периода времени.
8.4. Данные измерений, программное обеспечение, существенное для метрологической характеристики, а также для важных сохраняемых или передаваемых метрологических параметров, должны быть соответствующим образом защищены от случайного или преднамеренного вмешательства.
8.5. Для бытовых средств измерений показание полностью поставленного количества продукта или показания, из которых может быть выведено полное количество поставленного продукта, полная или частичная ссылка на которые служит в качестве основы для оплаты, не должны допускать сброса в период эксплуатации.
9. Информация, нанесенная на средство измерений, или сопровождающая его информация
9.1. Средство измерений должно иметь следующие надписи:
1) наименование, зарегистрированный товарный знак или зарегистрированное наименование производителя;
2) сведения о характеристиках точности средства измерений, а также при необходимости:
3) данные об условиях применения;
4) возможности измерения;
5) диапазон измерений;
6) идентификационная маркировка;
7) номер сертификата экспертизы типа ЕС или сертификата экспертизы проекта CE;
8) информация о соответствии или несоответствии дополнительных устройств, обеспечивающих метрологические результаты, положениям настоящего Технического регламента о законодательном метрологическом контроле.
9.2. Если средство измерений имеет слишком малое значение или очень чувствительно, чтобы нести соответствующую информацию, то эта информация должна наноситься на упаковку и сопроводительную документацию, установленную в соответствии с положениями настоящего Технического регламента.
9.3. Средство измерения должно сопровождаться сведениями о его работе, если только простота обращения с ним не делает это излишним. Сведения должны быть легко понятыми и при необходимости включать в себя:
1) нормированные рабочие условия:
2) классы по механическим и электромагнитным условиям;
3) верхний и нижний пределы температур, с конденсацией или без конденсации, данные о типе помещения, открытое или закрытое;
4) инструкции по монтажу, обслуживанию, ремонту и допускаемой корректировке;
5) инструкции по правильному применению и все специальные условия применения;
6) условия совместимости с интерфейсами, составными частями, узлами или средствами измерений.
9.4. Допускается не прилагать индивидуальное руководство по эксплуатации к группе одинаковых средств измерений, используемых в одном и том же месте или используемых в бытовых измерениях.
9.5. Цена деления измеряемого значения, если это не оговорено специально в конкретных приложениях на тип средства измерения, должна иметь форму 1×10n, 2×10n или 5×10n, где:
n – любое целое число или ноль. Единица измерения или ее обозначение должны указываться рядом с числовым значением.
9.6. Материальная мера должна быть промаркирована номинальным значением или иметь шкалу с используемой единицей измерения.
9.7. Применяемые единицы измерения и их обозначения должны соответствовать единицам измерений и их обозначениям, утвержденным Правительством.
9.8. Все маркировки и надписи, необходимые в соответствии с требованиями, должны быть понятными, нестираемыми, однозначными и непереносимыми.
10. Индикация результата измерения
10.1. Результат измерения должен быть выведен на индикаторное табло или распечатан.
10.2. Индикация любого результата должна быть понятной и однозначной, сопровождаться такой маркировкой и надписями, которые позволяют информировать пользователя о значении результата. В нормальных условиях применения указываемый результат должен быть легко читаемым. Дополнительные показания могут использоваться при условии, что они не могут быть ложно приняты с точки зрения метрологически контролируемых показаний.
10.3. В случае бумажной копии печать или запись должны быть четкими для чтения и нестираемыми.
10.4. Средство измерений, предназначенное для прямых торговых операций, должно быть сконструировано таким образом, чтобы результат измерений одновременно представлялся обеим сторонам, если средство измерений правильно установлено. Если это важно для прямых продаж, любой чек, выдаваемый потребителю дополнительным устройством, которое не отвечает соответствующим требованиям настоящего Технического регламента, должен содержать соответствующую ограничительную информацию.
10.5. Средство измерения, предназначенное для применения в коммунальном хозяйстве, с дистанционной системой считывания или без нее, должно быть оборудовано метрологически контролируемой системой индикации, доступной напрямую для пользователя. Считываемые с дисплея данные являются результатом измерения, который служит базой для установления оплаты.
11. Последующая обработка данных с целью заключения торговой сделки
11.1. Средство измерения, не предназначенное для применения в коммунальном хозяйстве, должно регистрировать средствами длительного действия результат измерений вместе с информацией, позволяющей идентифицировать конкретную торговую сделку в случае, когда:
1) измерение не повторяется; и
2) средство измерений предназначено для обычного использования в отсутствие одной из сторон, вовлеченных в сделку.
11.2. Кроме того, зарегистрированный результат измерений и информация об идентификации сделки должны быть доступны по запросу в момент завершения измерения.
12. Оценка соответствия
Средство измерений должно быть спроектировано таким образом, чтобы позволить проведение оценки его соответствия требованиям настоящего Технического регламента.
Приложение № 2
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
Примечание: По всему тексту:
- слова "декларация о соответствии" в любой грамматической форме заменить словами "декларация ЕС о соответствии" в соответствующей грамматической форме;
- слова "испытание типового образца СЕ на соответствие европейским требованиям", "испытание типового образца СЕ" в любой грамматической форме заменить словами "экспертиза типа ЕС" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025
МОДУЛЬ А: ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ
1. Внутренний контроль производства является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что средства измерений удовлетворяют соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию, предписанную в главе XIII настоящего Технического регламента. Документация должна обеспечивать проведение оценки соответствия средства измерения соответствующим требованиям, включая и надлежащий анализ рисков. Техническая документация устанавливает применяемые требования и охватывает разработку, производство и функционирование средства измерения.
3. Производство
Производитель предпринимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие средств измерений технической документации, указанной в пункте 2 настоящего модуля, и применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
4. Марка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель должен нанести марку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную настоящим Техническим регламентом, на каждое средство измерения для соблюдения требований настоящего Технического регламента.
5. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии модели средства измерения и хранит ее вместе с технической документацией для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения. Декларация ЕС о соответствии позволяет идентифицировать средство измерения, для которого она составлена.
[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
6. Копия декларации ЕС о соответствии должна быть предъявлена Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по запросу.
[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
7. Копия декларации ЕС о соответствии должна прилагаться к каждому средству измерения, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, это требование может быть применено не только индивидуально к средству измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
8. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 4-7 настоящего модуля, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ А2: ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛИРУЕМЫЕ
ИСПЫТАНИЯ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ЧЕРЕЗ ПРОИЗВОЛЬНЫЕ
ПРОМЕЖУТКИ ВРЕМЕНИ
1. Внутренний контроль производства и контролируемые испытания средств измерений через произвольные промежутки времени являются процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, указанные в пунктах 2-10 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет под свою ответственность, что соответствующие средства измерения удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию, описанную в главе XIII настоящего Технического регламента. Документация должна обеспечить проведение оценки соответствия средства измерений с точки зрения соответствия релевантным требованиям и включает надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация применяемых специфических требований содержит применяемые требования и охватывает требования к разработке, производству и эксплуатации средства измерения.
3. Производство
Производитель предпринимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных средств измерений технической документации, указанной в пункте 2 настоящего модуля и требованиям, применяемым настоящим Техническим регламентом.
4. Контроль средств измерения
На выбор производителя либо аккредитованный внутренний орган, либо нотифицированный орган, выбранный производителем, проводит или дает указания провести контроль средств измерения через произвольные промежутки времени, определенные органом, чтобы верифицировать качество внутреннего контроля средства измерения, учитывая, кроме прочего, технологическую сложность средств измерения и объем производства. Надлежащий образец готовых средств измерений, отобранный органом на месте производства перед размещением на рынке, должен быть подвергнут соответствующим испытаниям, как это определено во гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, и/или эквивалентным испытаниям, предусмотренным другими техническими указаниями, с целью проверки соответствия средств измерений требованиям настоящего Технического регламента. В случае отсутствия гармонизированного стандарта или надлежащего документа признанный орган либо нотифицированный орган должен принимать собственное решение относительно проведения соответствующих испытаний.
5. В случае, когда установленное количество средств измерений из отобранного образца не соответствует приемлемому уровню качества, признанный орган либо нотифицированный орган должен принять соответствующие меры.
6. Если испытания проводятся нотифицированным органом, в процессе производства производитель под ответственность нотифицированного органа наносит на средство измерения идентификационный номер соответствующего органа.
7. Марка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель должен наносить маркировку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную настоящим Техническим регламентом, на каждое средство измерения, соответствующее применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
8. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии типового образца средства измерения и сохраняет ее вместе с технической документацией для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует типовой образец средства измерений, для которого она была составлена.
9. Копия декларации ЕС о соответствии должна представляться Министерству экономического развития и цифровизации или Агентству по защите потребителей по запросу.
10. Копия декларации ЕС о соответствии должна прилагаться к каждому средству измерения, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество однотипных средств измерений одному пользователю, это требование может быть применено не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
11. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, установленные в пунктах 7-10 настоящего модуля, могут быть выполнены от его имени его уполномоченным представителем и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ B: ИСПЫТАНИЕ ТИПОВОГО ОБРАЗЦА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ
1. Испытание типового образца средства измерения на соответствие требованиям EC представляет собой процедуру оценки соответствия, согласно которой нотифицированный или признанный орган изучает технический проект средства измерений, а также проверяет и удостоверяется, что технический проект средства измерения соответствует требованиям настоящего Технического регламента.
2. Экспертиза типа ЕС средства измерения может производиться одним из следующих способов:
1) испытание полного образца средства измерений, являющегося репрезентативным образцом рассматриваемого производства (типа производства);
2) оценка соответствия технического проекта средства измерения посредством контроля технической документации и подтверждающих документов, указанных в пункте 4 настоящего модуля, а также испытание репрезентативных образцов средства измерения для производства, одного или нескольких основных компонентов средства измерения (сочетание типового производственного образца и типового проектного образца);
3) оценка соответствия технического проекта средства измерения путем рассмотрения технической документации и подтверждающих документов, предусмотренных в пункте 4 настоящего модуля, без испытаний типового образца (типового проектного образца).
3. Нотифицированный орган определяет соответствующий метод и необходимые образцы.
4. Заявка на экспертизу типа ЕС подается производителем только в один нотифицированный орган по своему выбору.
Заявка должна содержать:
1) наименование и адрес производителя, а также, если заявка подается уполномоченным представителем, его наименование и адрес;
2) письменное уведомление о том, что подобная заявка не подавалась в другой нотифицированный или призванный орган;
3) техническую документацию, указанную в главе XIII настоящего Технического регламента. Техническая документация должна позволять проводить оценку соответствия средства измерения применяемым требованиям настоящего Технического регламента и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация устанавливает применяемые требования и должна содержать требования к проектированию, изготовлению и эксплуатации средства измерения;
4) если это необходимо, заявка содержит образцы, являющиеся репрезентативными для рассматриваемого производства. Нотифицированный или признанный орган может запросить дополнительные образцы, когда это необходимо для выполнения программы испытаний;
5) подтверждающие документы в поддержку адекватности технического решения проекта средства измерения. Подтверждающие документы должны включать любой используемый документ, особенно если гармонизированные стандарты и/или соответствующие нормативные документы не были использованы в полной мере. Подтверждающие документы должны содержать, если необходимо, результаты испытаний, проведенных в соответствии с техническими требованиями соответствующей лабораторией производителя или иной другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
5. Нотифицированный орган должен:
1) в отношении средства измерения изучить техническую документацию и подтверждающую документацию с целью оценки адекватности технического проекта средства измерения;
2) в отношении типового образца (-ов):
1) проверить, если типовой образец (образцы) был изготовлен (изготовлены) в соответствии с технической документацией, и установить элементы, спроектированные в соответствии с положениями применимых гармонизированных стандартов и/или соответствующих нормативных документов, а также элементы, которые спроектированы в соответствии с другими надлежащими техническими указаниями;
2) провести или дать указание провести проверки и испытания, чтобы верифицировать, правильно ли производителем были применены решения, указанные во гармонизированных стандартах и/или соответствующих нормативных документах;
3) провести или дать указание провести проверки и испытания, чтобы верифицировать, отвечают ли решения, принятые производителем, требованиям применяемых технических указаний, удовлетворяющих соответствующим условиям настоящего Технического регламента, в случаях, когда решения из надлежащих гармонизированных стандартов и/или нормативных документов не были применены;
4) согласовать с производителем место проведения проверок и испытаний;
5) в случае других компонентов средства измерений изучить техническую документацию и документы в поддержку адекватности технического проекта других компонентов измерительного прибора.
6. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке действий, предпринятых в соответствии с пунктом 5 настоящего модуля, и их результатах. Без нанесения ущерба своим обязательствам перед Министерством экономического развития и цифровизации нотифицированный орган не разглашает содержание этого отчета, полностью или частично, а только с согласия производителя.
7. Если с технической точки зрения типовой образец средства измерения удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган должен выдать производителю сертификат экспертизы типа ЕС. Сертификат должен содержать наименование и адрес производителя и заключения об испытаниях, условия его действия и необходимые данные для идентификации типа сертификата. Сертификат экспертизы типа ЕС может иметь одно или более приложений.
[Пкт.7 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
8. Сертификат экспертизы типа ЕС и его приложения должны содержать всю информацию, которая позволяет оценить соответствие изготовленных средств измерения типовому образцу и проконтролировать их в ходе эксплуатации. В частности чтобы оценить соответствие изготовленных средств измерений проверенному типовому образцу в отношении воспроизводимости их метрологических характеристик, когда они должным образом отрегулированы с помощью соответствующих средств, сертификат должен включать:
1) метрологические характеристики типового образца средства измерения;
2) меры, необходимые для обеспечения целостности средства измерения (пломбы, идентификация программного продукта и т.д.);
3) информацию о других элементах, необходимых для идентификации средств измерения, и верификации соответствия их внешнего аспекта типовому образцу;
4) любую специальную информацию, необходимую для проверки характеристики изготовленных средств измерений;
5) в случае составной части средства измерения всю необходимую информацию для обеспечения совместимости с другими составными частями или со средствами измерений;
9. Сертификат экспертизы типа ЕС должен быть действительным в течение 10 лет со дня его выдачи и может быть возобновлен на следующие периоды, каждый из которых длится 10 лет.
10. Если типовой образец не удовлетворяет требованиям применяемого настоящего Технического регламента, то нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата экспертизы типа ЕС и информирует впоследствии заявителя с подробным обоснованием причин отказа.
11. Нотифицированный орган постоянно информирует о любом изменении общепризнанной технологии, если этот факт указывает на то, что утвержденный типовой образец не может более соответствовать требованиям настоящего Технического регламента, и определяет, если эти изменения необходимы для более глубокого изучения. Если такая необходимость подтверждается, нотифицированный орган должен соответственно информировать об этом производителя.
12. Производитель должен информировать нотифицированный орган, который располагает технической документацией, касающейся сертификата экспертизы типа ЕС, обо всех изменениях типового средства измерения, которые могут повлиять на соответствие средства измерения существенным требованиям настоящего Технического регламента или условиям действительности выданного сертификата. Все подобные изменения требуют дополнительного одобрения в форме дополнения к первоначальному сертификату экспертизы типа ЕС.
13. Нотифицированный орган должен информировать Министерство экономического развития и цифровизации о выданных сертификатах экспертизы типа ЕС и/или любых дополнениях к ним, которые он выдал или отменил, и периодически или по запросу представляет министерству перечень аннулированных, приостановленных или ограниченных иным образом сертификатов и/или любых дополнений к ним.
14. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, другие нотифицированные органы могут на основании запроса получить копию сертификата экспертизы типа ЕС и/или дополнений к ним, а также копию технической документации и результаты испытаний, проведенных нотифицированным органом.
15. Нотифицированный орган должен хранить копию сертификата экспертизы типа ЕС, его приложения и дополнения, а также техническую документацию, представленную производителем, до истечения соответствующего срока действия сертификата.
16. Производитель хранит копию сертификата экспертизы типа ЕС, приложения и дополнения к ним, а также техническое дело, включая техническую документацию, для предъявления по запросу Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет с даты введения средства измерения на рынок.
17. Уполномоченный представитель производителя может подать заявку, указанную в пункте 4, и выполнить обязательства, изложенные в пунктах 12 и 16 настоящего модуля, при условии, что они указаны в поручении.
МОДУЛЬ С: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ ПРОДУКЦИИ,
ОСНОВАННОЕ НА ВНУТРЕННЕМ КОНТРОЛЕ ПРОИЗВОДСТВА
1. Оценка соответствия
Соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства, является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, указанные в пунктах 2-6 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что соответствующие средства измерения удовлетворяют типу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и удовлетворяют требованиям, применяемым в настоящем Техническом регламенте.
2. Производство
Производитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы процесс производства и контроля обеспечивал соответствие изготавливаемых средств измерений типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и соответствующим требованиям, применяемым в настоящем Техническом регламенте.
3. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит маркировку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную настоящим Техническим регламентом, на каждое средство измерения, которое соответствует типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и отвечает соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
4. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии на каждый тип средства измерения и хранит для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения данного типа. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует тип средства измерения, для которого она составлена.
5. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Агентству по защите потребителей по его запросу.
6. Копия декларации ЕС о соответствии должна прилагаться к каждому средству измерения, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество однотипных средств измерения одному пользователю, это требование может быть применено не только к индивидуальным средствам измерения, но и к одной партии, поставляемой по одной накладной.
7. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 3-6 настоящего модуля, могут исполняться от его имени и под его ответственность его уполномоченным представителем при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ С2: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ ПРОДУКЦИИ, ОСНОВАННОЕ
НА ВНУТРЕННЕМ КОНТРОЛЕ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛИРУЕМЫХ
ПРОВЕРКАХ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ ЧЕРЕЗ ПРОИЗВОЛЬНЫЕ
ПРОМЕЖУТКИ ВРЕМЕНИ
1. Соответствие типовому образцу продукции, основанное на внутреннем контроле производства и контролируемых проверках средств измерений через произвольные промежутки времени, является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2-10 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что соответствующие средства измерений соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель должен принять все необходимые меры, чтобы процесс производства и его контроль гарантировали соответствие изготовленных средств измерений типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и соответствующим требованиям настоящего Технического регламента.
3. Контроль средств измерений
На выбор производителя аккредитованный внутренний орган или нотифицированный орган, выбранный производителем, проводит или дает указание провести контроль средств измерений через произвольные интервалы времени, установленные органом, с целью верификации качества внутреннего контроля средств измерений, с учетом, в частности, технологической сложности средств измерений и объема производства. Адекватная выборка из партии средств измерений, отобранная на месте аккредитованным внутренним органом или нотифицированным органом перед введением на рынок, должна быть исследована и испытана, так как это указано в соответствующих гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, и/или провести эквивалентные испытания с целью проверки соответствия средств измерения типу, представленному в сертификате экспертизы типа ЕС, и применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
4. В случае, если выборка не соответствует приемлемому уровню качества, аккредитованный внутренний орган или нотифицированный орган должен принять соответствующие меры.
5. Процедура выборочного контроля с целью приемки предназначена для определения того, что процесс производства соответствующего средства измерения функционирует в приемлемых пределах с целью обеспечения соответствия средства измерения.
6. В случае, если испытания проведены нотифицированным органом, производитель в процессе производства и под ответственность нотифицированного или признанного органа наносит его идентификационный номер.
7. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель должен нанести маркировку соответствия СЕ, дополнительную метрологическую маркировку, указанную в настоящем Техническом регламенте, на каждое средство измерения, согласно типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и которое соответствует применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
8. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии на каждый тип средства измерения и хранит для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения данного типового образца. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует типовой образец средства измерения, для которого она составлена.
9. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
10. Копия декларации ЕС о соответствии должна прилагаться к каждому средству измерения, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество однотипных средств измерения одному пользователю, это требование может быть приложено не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
11. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 7-10 настоящего модуля, могут исполняться от его имени и под его ответственность его уполномоченным представителем при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ D: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ ПРОДУКЦИИ,
ОСНОВАННОЕ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА
1. Соответствие типовому образцу продукции, основанное на обеспечении качества производственного процесса, является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2 и 20-23 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что соответствующие средства измерения отвечают типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель использует утвержденную систему качества для производства, проводит окончательную инспекцию и испытание средства измерения так, как указано в пунктах 3-15 настоящего модуля, и подвергает надзору в соответствии с пунктами 16-19 настоящего модуля.
3. Система качества
Производитель должен направить заявку об оценке системы качества для средства измерения нотифицированному органу по своему выбору.
4. Заявка должна включать:
1) наименование и адрес производителя, а также наименование и адрес уполномоченного представителя, если заявка подается им;
2) письменное заявление о том, что подобная заявка не была подана в другой нотифицированный или признанный орган;
3) всю соответствующую информацию о категории рассматриваемого средства измерений;
4) документацию, относящуюся к системе качества;
5) техническую документацию на утвержденный тип и копию сертификата экспертизы типа ЕС.
5. Система качества должна обеспечивать соответствие средств измерений типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, а также соответствовать требованиям настоящего Технического регламента.
6. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны документироваться систематическим и упорядоченным образом в виде письменных положений и инструкций. Такая документация о системе качества должна обеспечить единообразное толкование программ, планов, руководств по эксплуатации и документов о гарантировании качества.
7. Документация должна содержать адекватное описание:
1) целей в области качества и организационной структуры, ответственности и обязанностей руководства в отношении качества продукции;
2) техник производства, гарантий и обеспечения соответствующего качества, процессов и систематических используемых действий;
3) проверок и испытаний, которые будут производиться до, в процессе и после производства, а также периодичность их проведения;
4) документов, относящихся к качеству, таких как отчеты инспекционных проверок, данные результатов испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации соответствующего персонала и т.д.;
5) средств, позволяющих контролировать достигнутый уровень качества продукции и эффективность системы качества.
8. Нотифицированный орган должен оценивать систему качества с целью установления, отвечает ли она требованиям, указанным в пунктах 5-7 настоящего модуля.
Допускается соответствие установленным требованиям, относящимся к элементам системы качества, соответствующим надлежащим условиям стандарта.
9. Помимо опыта касательно систем менеджмента качества, в группе аудита как минимум должен быть один член, который обладает опытом в области оценки рассматриваемого средства измерения и технологии средства измерения, а также знаниями применяемых требований настоящего Технического регламента. Аудит должен включать посещение производственных помещений производителя с целью оценивания.
10. Группа аудита рассматривает техническую документацию, указанную в подпункте 5 пункта 4 настоящего модуля, для проверки способности производителя идентифицировать соответствующие требования настоящего Технического регламента и реализовать необходимые испытания для обеспечения соответствия средства измерения соответствующим требованиям.
11. Решение следует доводить до сведения производителя. Уведомление должно содержать выводы процесса аудита и обоснованное решение об оценке.
12. Производитель должен предпринять меры по выполнению обязательств, исходящих из системы качества, поддерживать ее в надлежащем и эффективном состоянии.
13. Производитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему менеджмента качества, о любом намерении внесения изменений в систему качества.
14. Нотифицированный орган оценивает любые предлагаемые изменения и решает, будет ли измененная система менеджмента качества продолжать удовлетворять требованиям, указанным в пунктах 5-7 настоящего модуля, или необходима ее переоценка.
15. Нотифицированный орган уведомляет производителя о своем решении. Уведомление должно содержать заключение экспертизы и обоснованное решение, касающееся оценки.
[Пкт.15 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
16. Надзор за ответственностью нотифицированного органа
Цель надзора состоит в обеспечении выполнения производителем соответствующих обязанностей, исходящих из подтвержденной системы качества.
17. Для оценки производитель дает право доступа нотифицированному органу к местам производства, инспекции, испытаний и хранения и представляет ему всю необходимую информацию, в частности:
1) документацию системы качества;
2) документы о качестве, такие как отчет о результатах инспекции и данные об испытаниях, сведения о калибровке, отчеты о квалификации персонала и т.д.
18. Нотифицированный орган проводит периодические аудиты, чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, а также представляет производителю отчет об аудите.
19. Нотифицированный орган может осуществлять незапланированные посещения предприятий производителя. В период таких посещений нотифицированный орган может при необходимости проводить или давать указания о проведении испытания средств измерений с целью проверки надлежащего функционирования системы качества. Нотифицированный орган должен представить производителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний – протокол испытаний.
20. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит маркировку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 3 и 4 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, который соответствует типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС продукции, и удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента.
21. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии каждого типового образца средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать модель средства измерения, для которой она составлена.
22. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
23. Копия декларации должна прилагаться к каждому средству измерений, которое вводится на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, копия декларации может быть приложена не только индивидуально к средствам измерений, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
24. Производитель в течение 10 лет с момента введения средства измерения на рынок хранит следующие документы для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей:
1) документацию, указанную в пункте 4 настоящего модуля;
2) информацию относительно изменения, указанного в пунктах 13-15 настоящего модуля, в том виде, в каком оно было принято;
3) решения и отчеты нотифицированного или признанного органа, указанные в пунктах 13-15, 18 и 19 настоящего модуля.
[Пкт.24 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
25. Нотифицированный орган информирует Министерство экономического развития и цифровизации относительно выданных или отозванных одобрениях системы качества и периодически или по запросу представляет Министерству экономического развития и цифровизации список отклоненных, приостановленных или иным образом ограниченных одобрениях системы менеджмента качества.
26. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 3, 4, 13 и 20-24 настоящего модуля, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ D1: ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
1. Обеспечение качества производственного процесса – процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 4 и 21-25 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что соответствующие средства измерений удовлетворяют применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию, как это описано в главе XIII настоящего Технического регламента. Документация должна позволить проведение оценки соответствия средства измерений применяемым требованиям и включать адекватный анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает требования по проектированию, производству и эксплуатации средства измерения.
3. Производитель должен хранить техническую документацию в течение 10 лет после введения на рынок средства измерений данного типового образца для предъявления ее Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.
4. Производство
Производитель применяет утвержденную систему качества и проводит окончательную инспекцию и испытания соответствующего средства измерения, как это указано в пунктах 5-17 настоящего модуля, и подвергает надзору, как это предусмотрено в пунктах 18-21 настоящего модуля.
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
5. Система качества
Производитель подает заявку об оценке системы качества в выбранный им нотифицированный орган в отношении средств измерений.
6. Заявка должна содержать:
1) наименование и адрес производителя, а также наименование и адрес уполномоченного представителя, если заявка подается им;
2) письменное заявление о том, что подобная заявка не была подана в другой нотифицированный орган;
3) всю соответствующую информацию о категории рассматриваемого средства измерений;
4) документацию, относящуюся к системе качества;
5) техническую документацию, предусмотренную пунктом 2 настоящего модуля.
7. Система качества должна гарантировать соответствие средств измерений требованиям настоящего Технического регламента.
8. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны документироваться систематически в установленном порядке в форме ряда мер, положений и инструкций в письменном виде. Такая документация системы качества должна обеспечивать единообразное толкование программ, планов, руководств по эксплуатации и документов, относящихся к обеспечению качества.
9. Документация должна содержать, в частности, адекватное описание:
1) целей качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества продукции;
2) техник производства, соответствующего контроля и обеспечения качества, процессов и систематически используемых действий;
3) проверок и испытаний, которые должны выполняться до, в процессе и после производства продукции, а также периодичность их осуществления;
4) документов, относящихся к качеству, таких как отчеты результатов инспекций, данные об испытаниях, данные калибровки, отчеты о квалификации соответствующего персонала;
5) средств мониторинга достижения соответствующего уровня качества продукции и эффективности функционирования системы качества.
10. Нотифицированный орган должен произвести оценку системы качества с целью определения ее соответствия требованиям, указанным в пунктах 7-9 настоящего модуля.
Допускается соответствие установленным требованиям элементов системы качества, которая соответствует надлежащим условиям гармонизированного стандарта.
11. Помимо опыта, касающегося системы менеджмента качества, группа аудита должна включать как минимум одного члена, который обладает опытом в соответствующей области оценки средства измерения и технологии его производства, а также знаниями применяемых требований настоящего Технического регламента. Аудит должен включать инспекционное посещение производственных помещений производителя.
12. Группа аудита анализирует техническую документацию, указанную в пункте 2 настоящего модуля, для проверки способности производителя идентифицировать соответствующие требования настоящего Технического регламента и реализовать необходимые испытания для обеспечения соответствия средства измерения соответствующим требованиям.
13. Решение должно доводиться до сведения производителя. Уведомление должно содержать выводы по результатам аудита и обоснованное решение об оценке.
14. Производитель должен предпринять меры для выполнения обязательств, исходящих из утвержденной системы качества, и поддерживать ее в надлежащем эффективном состоянии.
[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
15. Производитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любом намерении внесения изменений в систему качества.
[Пкт.15 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
16. Нотифицированный орган должен оценивать любые предполагаемые изменения и решать, будет ли продолжать удовлетворять измененная система качества требованиям, изложенным в пунктах 7-9 настоящего модуля, или необходима ее переоценка.
17. Нотифицированный орган должен уведомлять производителя о своем решении. Уведомление должно содержать выводы по результатам экспертизы и обоснованное решение об оценке.
[Пкт.17 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
18. Надзор за ответственностью нотифицированного органа
Цель надзора состоит в обеспечении выполнения производителем обязательств, вытекающих из утвержденной системы качества.
[Пкт.18 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
19. Для оценки производитель дает нотифицированному органу право доступа к местам производства, инспекций, испытаний и хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:
1) документацию, относящуюся к системе качества;
2) техническую документацию, предусмотренную пунктом 2 настоящего модуля,
3) документы, относящиеся к качеству, такие как отчеты о результатах инспекций и данные об испытаниях, сведения о калибровке, отчеты относительно квалификации соответствующего персонала.
20. Нотифицированный орган периодически проводит аудиты, с тем чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, и представляет производителю отчет об аудите.
21. Нотифицированный орган может провести внеплановую проверку производителя. Во время таких проверок нотифицированный орган может при необходимости провести или дать указание провести испытания средств измерения, предназначенные для проверки функционирования системы качества. Также он передает производителю отчет о результатах посещения, а в случае проведения испытаний – отчет об испытаниях.
22. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
На каждое средство измерений, отвечающее соответствующим требованиям настоящего Технического регламента, производитель должен наносить маркировку СЕ, дополнительную метрологическую маркировку, установленную настоящим Техническим регламентом, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 5-6 настоящего модуля, и его идентификационный номер.
23. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии каждого типа средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать типовой образец средства измерения, для которого она составлена.
24. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
25. Копия декларации ЕС о соответствии должна прилагаться к каждому типовому образцу средства измерений, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, копия декларации может быть приложена не только индивидуально к средствам измерения, но к партии, поставляемой по одной накладной.
26. Производитель должен сохранять в течение 10 лет после введения на рынок средства измерений данного типа для представления его Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей:
1) документацию, указанную в пунктах 5 и 6 настоящего модуля;
2) информацию относительно внесения изменения, указанного в пунктах 15-17 настоящего модуля, в том виде, в каком оно было утверждено;
3) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 15-17, 20 и 21.
27. Нотифицированный орган информирует Министерство экономического развития и цифровизации о выданных или отозванных одобрениях системы менеджмента качества и периодически или по запросу представляет Министерству экономического развития и цифровизации перечень отклоненных, приостановленных или иным образом ограниченных одобрений системы менеджмента качества.
28. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 3, 5-6, 15-17 и 22-26 настоящего модуля, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ Е: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ, ОСНОВАННОЕ
НА ОБЕСПЕЧЕНИИ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ
1. Соответствие типовому образцу, основанное на обеспечении качества средства измерения, является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2 и 19-22 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что соответствующие средства измерений соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель применяет утвержденную систему качества для проведения инспекции готового продукта и испытаний соответствующих средств измерений, как установлено в пунктах 3-14, и подвергается надзору, предусмотренному в пунктах 15-18 настоящего модуля.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
3. Система качества
Производитель подает заявку об оценке системы качества для средства измерения в выбранный им нотифицированный орган.
4. Заявка должна содержать:
1) наименование и адрес производителя, а также наименование и адрес уполномоченного представителя, если заявка подается им;
2) письменную декларацию, которая подтверждает, что заявка не была подана в какой-либо другой нотифицированный орган;
3) всю надлежащую информацию о категории рассматриваемого средства измерений;
4) документацию, относящуюся к системе качества;
5) техническую документацию утвержденного типового образца и копию сертификата экспертизы типа ЕС.
5. Система качества гарантирует соответствие средств измерений типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
6. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны документироваться систематически и в установленном порядке в форме положений, процедур и инструкций в письменном виде. Такая документация системы качества должна обеспечить единообразное толкование программ, планов, руководств по эксплуатации и документов, гарантирующих качество.
7. Документация должна содержать адекватное описание:
1) целей в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества продукции;
2) контроля и испытаний, которые будут производиться и после производства;
3) документов, относящихся к качеству, таких как отчеты инспекционных проверок, данные об испытаниях, данные калибровки, отчеты о квалификации соответствующего персонала;
4) средств мониторинга эффективной работы системы качества.
8. Нотифицированный орган должен произвести оценку системы качества с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в пунктах 5-7 настоящего модуля.
Допускается соответствие установленным требованиям элементов системы менеджмента качества, соответствующим надлежащим условиям гармонизированного стандарта.
9. Помимо опыта, касающегося менеджмента качества, группа аудита должна включать как минимум одного члена, который обладает опытом в соответствующей области оценки средства измерения и технологии производства, а также знаниями требований, применяемых в настоящем Техническом регламенте. Аудит должен включать посещение производственных помещений производителя с целью оценки.
10. Группа аудитора анализирует техническую документацию, указанную в подпункте 5) пункта 4 настоящего модуля, чтобы проверить способность производителя идентифицировать соответствующие требования настоящего Технического регламента и реализовать необходимые испытания с целью обеспечения соответствия средства измерения надлежащим требованиям.
11. Решение должно доводиться до сведения производителя. Уведомление должно содержать выводы по результатам аудита и обоснованное решение об оценке.
12. Производитель предпринимает меры по выполнению обязательств, исходящих из утвержденной системы качества, и поддерживает ее в надлежащем эффективном состоянии.
[Пкт.12 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
13. Производитель должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему менеджмента качества, о любом намерении внесения изменений в систему менеджмента качества.
[Пкт.13 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
14. Нотифицированный орган оценивает любые предлагаемые изменения и решает, будет ли измененная система менеджмента качества продолжать удовлетворять требованиям, указанным в пунктах 7-9 настоящего модуля, или необходима ее переоценка.
Нотифицированный орган уведомляет производителя о своем решении. Уведомление должно содержать выводы экспертизы и мотивированное решение, касающееся оценки.
[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
15. Надзор за ответственностью нотифицированного органа
Цель надзора состоит в обеспечении выполнения производителем соответствующих обязанностей, исходящих из утвержденной системы менеджмента качества.
[Пкт.15 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
16. Для оценки производитель обеспечивает доступ нотифицированному органу к местам производства, испытаний и хранения и представляет ему всю необходимую информацию, в частности:
1) документацию системы менеджмента качества;
2) документы о качестве, такие как отчет о результатах инспекции, данные об испытаниях, сведения о калибровке, отчеты о квалификации персонала.
17. Нотифицированный орган периодически проводит аудит, чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему менеджмента качества, а также представляет производителю отчет об аудите.
18. Нотифицированный орган может осуществлять незапланированные посещения предприятий производителя. В период таких посещений нотифицированный орган проводит или дает указания о проведении испытаний средств измерения с целью проверки надлежащего функционирования системы качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний – отчет испытаний.
19. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит марку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 3 и 4 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, который соответствует типовому образцу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС продукции, и удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента.
20. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии каждого типового образца средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать типовой образец средства измерения, для которого она составлена.
21. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
22. Копия декларации ЕС о соответствии прилагается к каждому средству измерений, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество однотипных средств измерений одному пользователю, копия декларации может прилагаться не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
23. Производитель в течение 10 лет с момента введения средства измерения на рынок хранит следующие документы для предъявления национальным органам:
1) документацию, указанную в пунктах 3 и 4 настоящего модуля;
2) утвержденные изменения, указанные в пунктах 13 и 14 настоящего модуля, в том виде, в каком они были утверждены;
3) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 13 и 14, 17 и 18 настоящего модуля.
24. Нотифицированный орган информирует Министерство экономического развития и цифровизации о выданных или отозванных одобрениях системы менеджмента качества и периодически или по запросу представляет Министерству экономического развития и цифровизации список отклоненных, приостановленных или иным образом ограниченных одобрений системы менеджмента качества.
25. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 3, 4, 13, 14 и 19-23 настоящего модуля, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ Е1: ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРИ ИНСПЕКЦИИ И ИСПЫТАНИИ
КОНЕЧНОГО СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ
1. Обеспечение качества при инспекции и испытании конечного средства измерения – это процедура оценки соответствия, во время которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 4 и 21-24 настоящего модуля, гарантирует и заявляет о том, что рассматриваемое средство измерения соответствует и удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию, описанную в главе XIII настоящего Технического регламента. Техническая документация должна позволять проводить оценку соответствия средства измерения применяемым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает в той степени, в какой это необходимо для оценивания проектирования, производства и эксплуатации средства измерения.
3. Производитель должен хранить техническую документацию для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерений дна рынок.
4. Производство
Производитель применяет утвержденную систему качества, проводит окончательную инспекцию и испытания соответствующих средств измерений, как указано в пунктах 5-16 настоящего модуля, и подвергает надзору, как это указано в пунктах 17-20 настоящего модуля.
[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
5. Система качества
Производитель подает заявку на оценку системы качества в выбранный им нотифицированный орган в отношении рассматриваемого средства измерения.
6. Заявка должна содержать:
1) наименование и адрес производителя, а если заявка подается уполномоченным представителем – его наименование и адрес;
2) письменное заявление о том, что подобная заявка не была подана в другой нотифицированный орган;
3) всю надлежащую информацию о категории рассматриваемого средства измерения;
4) документацию, относящуюся к системе качества;
5) техническую документацию, указанную в пункте 2 настоящего модуля.
7. Система качества должна гарантировать соответствие средства измерения требованиям настоящего Технического регламента.
8. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, систематически и в установленном порядке отражаются в документах в форме процедур и инструкций в письменном виде. Документация системы менеджмента качества должна обеспечить единообразное толкование программ, планов, руководств и документов, касающихся качества.
9. В документации должно содержаться надлежащее описание:
1) целей в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества продукции;
2) контроля и испытаний, которые должны выполняться после производства;
3) документов о качестве, таких как отчеты о результатах инспекции и данные об испытаниях, сведения о калибровке, отчеты о квалификации персонала;
4) средств мониторинга эффективного функционирования системы качества.
10. Нотифицированный орган оценивает систему менеджмента качества для определения, отвечает ли она требованиям, указанным в пунктах 7-9 настоящего модуля.
Допускается соответствие установленным требованиям элементов системы менеджмента качества, соответствующим надлежащим условиям гармонизированного стандарта.
11. Помимо опыта, касающегося систем качества, в группе аудита должен быть как минимум один эксперт, имеющий опыт в области оценки рассматриваемого средства измерения и технологии производства, а также знания требований, применяемых в настоящем Техническом регламенте. Аудит должен включать посещение предприятия производителя с целью оценивания.
12. Группа аудита анализирует техническую документацию, указанную в пункте 2 настоящего модуля, чтобы проверить способность производителя идентифицировать надлежащие требования настоящего Технического регламента и осуществлять необходимые испытания с целью обеспечения соответствия средства измерения этим требованиям.
13. Решение следует доводить до сведения производителя. Уведомление должно содержать заключения аудита и обоснованные решения по оценке.
14. Производитель предпринимает меры для выполнения обязательств, исходящих из утвержденной системы качества, и поддерживает ее в надлежащем и эффективном состоянии.
[Пкт.14 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
15. Производитель информирует нотифицированный орган, утвердивший систему менеджмента качества, о любом намерении изменений системы менеджмента качества.
[Пкт.15 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
16. Нотифицированный орган оценивает любые предлагаемые изменения и решает, будет ли измененная система менеджмента качества продолжать удовлетворять требованиям, указанным в пунктах 7-9 настоящего модуля, или необходима ее переоценка. Нотифицированный орган уведомляет производителя о своем решении.
Уведомление должно содержать заключения контроля и обоснованное решение, касающееся оценки.
17. Надзор за ответственностью нотифицированного органа
Цель надзора состоит в обеспечении выполнения соответствующих обязанностей производителем, исходящих из сертифицированной системы менеджмента качества.
18. Для оценки производитель дает право доступа нотифицированному органу к местам производства, инспекции, испытаний и хранения и представляет ему всю необходимую информацию, в частности:
1) документацию о системе менеджмента качества;
2) техническую документацию, указанную в пункте 2 настоящего модуля;
3) документацию о качестве, такую как отчеты о результатах инспекции и данные об испытаниях, сведения о калибровке, отчеты о квалификации персонала.
19. Нотифицированный орган периодически проводит аудит, чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, а также представляет производителю отчет об аудите.
20. Нотифицированный орган может также осуществлять незапланированные посещения предприятий производителя. В период таких посещений нотифицированный орган может проводить или давать указание о проведении испытаний продукции с целью проверки надлежащего функционирования системы качества. Нотифицированный орган должен представлять производителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний – отчет испытаний.
21. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит марку соответствия и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 5 и 6 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, которое удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
22. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждого типа средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок.
23. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
24. Копия декларации ЕС о соответствии прилагается к каждому средству измерений, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, копия декларации может прилагаться не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
25. Производитель в течение 10 лет с момента введения средства измерения на рынок хранит следующие документы для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей:
1) документацию, указанную в пунктах 5 и 6 настоящего модуля;
2) утвержденные изменения, указанные в пунктах 15 и 16 настоящего модуля, в том виде, в котором они были утверждены;
3) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 15, 16, 19 и 20 настоящего модуля.
26. Нотифицированный орган информирует Министерство экономического развития и цифровизации о выданных или отозванных одобрениях системы менеджмента качества и периодически или по запросу представляет Министерству экономического развития и цифровизации перечень отклоненных, приостановленных или иным образом ограниченных утверждений системы менеджмента качества.
27. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 3, 5, 6, 15, 16, 21-25 настоящего модуля, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ F: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ, ОСНОВАННОЕ
НА ВЕРИФИКАЦИИ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ
1. Соответствие типовому образцу, основанное на верификации продукта, – это часть процедуры оценки соответствия, согласно которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 9 и 16-20 настоящего модуля, а также гарантирует и заявляет, что рассматриваемое средство измерения, которое подпадает под положения пунктов 3 и 4 настоящего модуля, соответствует типовому образцу продукции, указанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие средств измерения типовому образцу продукции, указанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и удовлетворяли требованиям настоящего Технического регламента.
3. Верификация
Выбранный производителем нотифицированный орган проводит надлежащий контроль и испытания, чтобы проверить соответствие средства измерения типовому образцу продукции, указанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и надлежащим применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
4. Контроль и испытания, предназначенные для верификации соответствия средств измерения соответствующим требованиям, должны проводиться по выбору производителя либо посредством контроля и испытания каждого средства измерения, как указано в пунктах 5-8 настоящего модуля, либо посредством контроля и испытания продукции на статистической основе, согласно положениям пунктов 9-15 настоящего модуля.
5. Верификация соответствия посредством контроля и испытания каждого средства измерения
Все средства измерения должны быть индивидуально проконтролированы и должны быть проведены соответствующие испытания, определенные надлежащим гармонизированным стандартом /гармонизированными стандартами и/или соответствующими нормативными документами, и/или эквивалентные испытания с целью верификации их соответствия утвержденному типовому образцу, указанному в сертификате экспертизы типа ЕС, а также надлежащим требованиям настоящего Технического регламента.
6. В случае отсутствия такого гармонизированного стандарта или нормативного документа нотифицированный орган принимает решение о проведении надлежащих испытаний.
7. Нотифицированный орган выдает сертификат о соответствии проведенных испытаний и контроля и наносит или дает указания нанести под его ответственность свой идентификационный номер на каждое утвержденное средство измерения.
8. Производитель в течение 10 лет с момента введения средства измерения на рынок хранит сертификаты соответствия для предъявления национальным органам.
9. Статистическая верификация соответствия
Производитель предпринимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали однородность каждой произведенной партии средств измерений, и предъявляет средства измерения для верификации в виде однородных партий.
10. Из каждой партии производится произвольный отбор образца в соответствии с требованиями пункта 11 настоящего модуля. Все средства измерения из выборки проверяются индивидуально, проводятся надлежащие испытания, установленные в соответствующем(-их) гармонизированном(-ых) стандарте(-ах) и/или нормативном(-ных) документе(-тах), и/или эквивалентные испытания для обеспечения их соответствия требованиям технических условий для верификации соответствия утвержденному типовому образцу, указанному в сертификате экспертизы типа ЕС, а также надлежащим применяемым требованиям настоящего Технического регламента и для определения, принята или отбракована партия продукции. В случае отсутствия такого гармонизированного стандарта или нормативного документа соответствующий нотифицированный орган принимает решение о проведении надлежащих испытаний.
11. Статистическая процедура должна удовлетворять следующим требованиям.
Статистический контроль основывается на определенных признаках. Система выборки должна обеспечить:
1) уровень качества, соответствующий вероятности приемки 95%, при несоответствии менее 1%;
2) предельное качество, соответствующее вероятности приемки 5%, при несоответствии менее 7%.
12. Если партию принимают, то принимаются все средства измерения из партии, за исключением тех средств измерения из выборки, которые не выдержали испытаний и объявлены неудовлетворительными.
13. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении проведенного контроля и испытаний и наносит или дает указания нанести под его ответственность свой идентификационный номер на каждое средство измерения.
14. Производитель в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок хранит сертификаты о соответствии для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.
15. Если партия отбракована, нотифицированный орган должен принять необходимые меры для предотвращения введения этой партии на рынок. В случае, когда отбраковка партий происходит часто, нотифицированный орган может приостановить статистическую верификацию и обязан принять необходимые меры.
[Пкт.15 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
16. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит маркировку соответствия, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3 настоящего модуля, а также идентификационный номер на каждое средство измерения, которое соответствует типовому образцу средства измерения, указанному в сертификате экспертизы типа ЕС продукции, и удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
17. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждого типа средства измерения и хранит ее для предъявления Агентству по защите потребителей в течение 10 лет после введения продукции на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать тип средства измерения, для которого она составлена.
18. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
19. Копия декларации должна прилагаться к каждому средству измерений, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, копия декларации может быть приложена не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
20. Если нотифицированный орган, указанный в пункте 3 настоящего модуля, дает свое согласие, производитель под ответственность нотифицированного органа наносит его идентификационный номер на средства измерения.
21. Если нотифицированный орган дает свое согласие, производитель под ответственность указанного органа наносит его идентификационный номер на средства измерения в процессе производства.
22. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении. Уполномоченный представитель вправе не выполнять обязательства производителя, указанные в пунктах 2 и 9 настоящего модуля.
МОДУЛЬ F1: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ВЕРИФИКАЦИИ ПРОДУКТА
1. Соответствие, основанное на верификации продукта – процедура оценки соответствия, во время которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2, 3, 9 и 17-21 настоящего модуля, гарантирует и заявляет под свою ответственность, что средства измерения, на которые распространяются положения пунктов 4 и 5 настоящего модуля, соответствуют применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2. Техническая документация
Производитель разрабатывает техническую документацию, указанную в главе XIII настоящего Технического регламента. Техническая документация позволяет проводить оценку продукции с точки зрения ее соответствия применяемым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает требования проектирования, производства и эксплуатации средства измерения.
Производитель хранит техническую документацию для предъявления ее Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок.
3. Производство
Производитель предпринимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных средств измерения требованиям настоящего Технического регламента.
4. Верификация
Нотифицированный орган, выбранный производителем, проводит надлежащий контроль и испытания с целью верификации соответствия средств измерения применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
5. Контроль и испытания, предназначенные для верификации соответствия этим требованиям, проводятся по выбору производителя, либо посредством контроля и испытания каждого средства измерения в отдельности, как указано в положениях пунктов 6 и 8 настоящего модуля, либо посредством контроля и испытания средств измерения на статистической основе, согласно положениям пунктов 9-16 настоящего модуля.
6. Верификация соответствия посредством проведения контроля и испытания каждого средства измерения
Все средства измерения должны быть проверены индивидуально и следует проводить надлежащие испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, и/или эквивалентные испытания с целью верификации их соответствия применяемым требованиям. В случае отсутствия такого гармонизированного стандарта и/или нормативного документа, нотифицированный орган принимает решение относительно проведения надлежащих испытаний.
7. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия, относящийся к проведению контроля и испытаний, и наносит или дает указание нанести под его ответственность свой идентификационный номер на каждое средство измерения.
8. Производитель хранит сертификаты о соответствии для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения.
9. Статистическая верификация соответствия
Производитель предпринимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс гарантировал однородность каждой произведенной партии средств измерения, и предоставляет средства измерения на верификацию в форме однородных партий.
10. Из каждой партии производят произвольную выборку образца в соответствии с требованиями пункта 12 настоящего модуля.
11. Все средства измерения из выборки проверяются индивидуально, проводятся надлежащие испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, и/или эквивалентные испытания для обеспечения их соответствия требованиям технических условий для верификации соответствия применяемым требованиям настоящего Технического регламента и определения, принята или отбракована партия продукции. В случае отсутствия такого гармонизированного стандарта или нормативного документа соответствующий нотифицированный орган принимает решение о проведении надлежащих испытаний.
12. Статистическая процедура должна удовлетворять следующим требованиям.
Статистический контроль основывается на определенных признаках. Система выборки должна обеспечить:
1) уровень качества, соответствующий вероятности приемки 95%, при несоответствии менее 1%;
2) предельное качество, соответствующее вероятности приемки 5%, при несоответствии менее 7%.
13. Если партия принимается, то все средства измерения из этой партии считаются сертифицированными, за исключением средств измерения из выборки, которые были определены как неудовлетворительные.
14. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия на основании проведенного контроля и испытаний и наносит или дает указание нанести под его ответственность свой идентификационный номер на каждое сертифицированное средство измерения.
15. Производитель хранит сертификаты соответствия для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения.
16. Если партия отбракована, нотифицированный орган принимает все необходимые меры с целью недопущения введения соответствующей партии на рынок. Если браковка партий происходит часто, нотифицированный орган вправе приостановить статистическую верификацию и принять надлежащие меры.
17. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит марку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 4 и 5 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, которое удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
18. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждого типа средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать модель средства измерения, для которого она составлена.
19. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
20. Копия декларации прилагается к каждому средству измерений, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество однотипных средств измерений одному пользователю, копия декларации может прилагаться не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
21. Если нотифицированный орган, указанный в пунктах 6-8 настоящего модуля, дает свое согласие, производитель под ответственность указанного органа наносит его идентификационный номер на средства измерений.
22. Если нотифицированный орган дает свое согласие, производитель под ответственность указанного органа наносит его идентификационный номер на средства измерений в процессе производства.
23. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении. Уполномоченный представитель вправе не выполнять обязательства производителя, предусмотренные в пункте 2 параграфа первого и пунктах 3 и 9 настоящего модуля.
МОДУЛЬ G: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ
ВЕРИФИКАЦИИ ЕДИНИЦЫ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ
1. Соответствие, основанное на обеспечении верификации единицы продукции – это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3, 7-10 настоящего модуля, гарантирует и заявляет под свою ответственность, что рассматриваемое средство измерения, на которое распространяются положения пунктов 4-6 настоящего модуля, соответствует применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию, указанную в главе XIII настоящего Технического регламента, и предоставляет ее нотифицированному органу, указанному в пунктах 4-6 настоящего модуля. Техническая документация позволяет проводить оценку средства измерения с точки зрения его соответствия применяемым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает требования к проектированию, производству и эксплуатации средства измерения.
Производитель должен хранить техническую документацию для предъявления ее Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок.
3. Производство
Производитель предпринимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных средств измерения применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
4. Верификация
Нотифицированный орган, выбранный производителем, должен провести надлежащий контроль и испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах и/или надлежащих нормативных документах, или эквивалентные испытания с целью обеспечения соответствия средства измерения применяемым требованиям настоящего Технического регламента. В случае отсутствия гармонизированного стандарта или нормативного документа нотифицированный орган принимает решение относительно проведения соответствующих испытаний.
5. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия на основании проведенного контроля и испытаний и наносит или дает указание нанести под свою ответственность свой идентификационный номер на сертифицированное средство измерения.
6. Производитель хранит сертификаты о соответствии для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения на рынок средства измерения.
7. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит маркировку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 4-6 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, которое удовлетворяет применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
8. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать средство измерения, для которого она составлена.
9. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
10. Копия декларации должна прилагаться к каждому средству измерений.
11. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ H: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ
КАЧЕСТВА В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ
1. Соответствие, основанное на обеспечении качества в полном объеме, − это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, указанные в пунктах 2 и 20-23 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что соответствующие средства измерения удовлетворяют применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель применяет систему качества, утвержденную для проектирования, производства и инспекции конечной продукции, а также испытания соответствующего средства измерения, как указано в пунктах 3-15 настоящего модуля, и которая подлежит надзору, указанному в пунктах 16-19 настоящего модуля.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
3. Система качества
Производитель подает заявку об оценке его системы качества в выбранный им нотифицированный орган в отношении рассматриваемых средств измерений.
4. Заявка должна содержать:
1) наименование и адрес производителя, а также если заявка подается уполномоченным представителем, то его адрес и наименование;
2) техническую документацию, предусмотренную в главе XIII настоящего Технического регламента, для каждой категории средства измерения, предназначенного для производства. Техническая документация должна способствовать оценке соответствия средства измерения требованиям настоящего Технического регламента и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация должна позволять проводить оценку соответствия средства измерения к применяемым требованиям и включать надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация содержит применяемые требования и охватывает в той степени, в какой это необходимо для требований к проектированию, производству и эксплуатации средства измерения;
3) документацию, относящуюся к системе качества;
4) письменное заявление о том, что подобная заявка не была подана в другой нотифицированный орган;
5. Система качества гарантирует соответствие средств измерения применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
6. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически и в установленном порядке отражаться в документах в форме, процедур и инструкций в письменном виде. Документация системы качества должна обеспечивать единообразное толкование программ, планов, руководств по эксплуатации и документов, относящихся к качеству.
7. В частности документация должна содержать адекватное описание:
1) целей в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении проекта и качества продукции;
2) технических условий проектирования, включая применяемые стандарты, и если надлежащие гармонизированные стандарты и/или надлежащие нормативные документы не применяются в полном объеме, будут использоваться меры для обеспечения выполнения основных требований настоящего Технического регламента и других применяемых технических условий;
3) методов и верификации проектирования процессов и систематических действий, используемых при проектировании средств измерений, имеющих отношение к рассмотрению категории средств измерения;
4) методов производства, контроля качества используемых систематических процессов и действий;
5) контроля и испытаний, которые будут проведены до, в течение и после производства продукции, а также периодичность их выполнения;
6) документов, относящихся к качеству, таких как отчеты об инспекции и данные по испытаниям, данные о калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала;
7) средств мониторинга достижения требуемого уровня проектирования качества продукции и эффективного функционирования системы качества.
8. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения, отвечает она требованиям, указанным в пунктах 5-7 настоящего модуля.
Допускается соответствие установленным требованиям элементов системы качества, соответствующим надлежащим условиям гармонизированного стандарта.
9. Помимо опыта, касающегося систем менеджмента качества, в группе аудита должен быть как минимум один эксперт, имеющий опыт в области оценки рассматриваемого средства измерения и технологии производства, а также знаниями требований настоящего Технического регламента. Аудит оценки должен включать посещение производственных помещений производителя с целью оценивания.
10. Группа аудита анализирует техническую документацию, указанную в подпункте 2) пункта 4 настоящего модуля, чтобы проверить способность производителя идентифицировать надлежащие требования настоящего Технического регламента и осуществлять необходимые испытания с целью обеспечения соответствия средства измерения этим требованиям.
11. Решение следует доводить до сведения производителя. Уведомление должно содержать заключения аудита и обоснованное решение по оценке.
12. Производитель должен предпринимать меры для выполнения обязательств, исходящих из одобренной системы качества, и поддерживать ее в надлежащем и эффективном состоянии.
13. Производитель должен информировать нотифицированный орган, сертифицировавший систему качества, о любом намерении внесения изменений в систему качества.
14. Нотифицированный орган оценивает любые изменения и решает, будет ли измененная система качества продолжать удовлетворять требованиям, изложенным в пунктах 5-7 настоящего модуля, или необходима переоценка.
15. Нотифицированный орган должен уведомлять о своем решении производителя. Уведомление должно содержать выводы контроля и обоснованное решение, касающееся оценки.
16. Надзор за ответственностью нотифицированного органа
Цель надзора состоит в обеспечении выполнения соответствующих обязанностей производителем, исходящих из сертифицированной системы качества.
17. Для оценки производитель дает право доступа нотифицированному органу к местам проектирования, производства, инспекции, испытаний и хранения и представляет ему всю необходимую информацию, в частности:
1) документацию, относящуюся к системе качества;
2) документы, относящиеся к качеству, предусмотренные той частью системы качества, которая относится к проектированию, например результаты анализов, расчетов, испытаний;
3) документы, относящиеся к качеству, предусмотренные той частью системы качества, которая относится к вопросам производства, например, отчеты, инспекции и данные испытаний, сведения о калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала.
18. Нотифицированный орган периодически проводит аудиты, чтобы удостовериться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, а также представляет производителю отчет об аудите.
19. Нотифицированный орган может также осуществлять незапланированные посещения предприятий производителя. В период таких посещений нотифицированный орган может при необходимости проводить или давать указание о проведении испытаний средств измерений с целью проверки надлежащего функционирования системы качества. Нотифицированный орган должен представлять производителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний – отчет об испытаниях.
20. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит марку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 3 и 4 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, которое удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента.
21. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждого типового образца средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии должна идентифицировать средство измерения, для которого она составлена.
[Пкт.21 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
22. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
23. Копия декларации ЕС о соответствии должна прилагаться к каждому средству измерений, которое вводится на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, копия декларации может прилагаться не только индивидуально к средствам измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
24. Производитель в течение 10 лет с момента введения средства измерения на рынок хранит следующие документы для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей:
1) техническую документацию, указанную в пунктах 3 и 4 настоящего модуля;
2) документацию, касающуюся системы качества, указанную в пунктах 3 и 4 настоящего модуля;
3) информацию относительно изменений, указанных в пунктах 13-15 настоящего модуля в той форме, в какой они были утверждены;
4) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 13-15, 18 и 19 настоящего модуля.
25. Нотифицированный орган информирует Министерство экономического развития и цифровизации о выданных или отозванных одобрениях системы менеджмента качества и периодически или по запросу представляет Министерству экономического развития и цифровизации перечень отклоненных, приостановленных или иным образом ограниченных одобрений системы менеджмента качества.
26. Уполномоченный представитель
Обязательства производителя, указанные в пунктах 3, 4, 13-15 и 20-24 настоящего модуля, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
МОДУЛЬ H1: СООТВЕТСТВИЕ, ОСНОВАННОЕ НА ОБЕСПЕЧЕНИИ
КАЧЕСТВА В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ И РАССМОТРЕНИИ ПРОЕКТА
1. Соответствие, основанное на обеспечении качества в полном объеме и рассмотрении проекта – это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2, 3 и 34-37 настоящего модуля, гарантирует и заявляет, что рассматриваемые средства измерения удовлетворяют требованиям настоящего Технического регламента.
2. Производство
Производитель применяет систему качества, утвержденную для проектирования, производства, инспекции и испытания конечной продукции, а также испытания соответствующего средства измерения, как предусмотрено в пунктах 4-16 настоящего модуля, которое подлежит надзору в соответствии с пунктами 30-33 настоящего модуля.
[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
3. Проводится контроль надлежащего характера технического проекта средства измерения в соответствии с положениями пунктов 17-29 настоящего модуля.
4. Система качества
Производитель подает заявку об оценке системы качества в выбранный им нотифицированный орган в отношении рассматриваемого средства измерения.
5. Заявка должна содержать:
1) наименование и адрес производителя, а если заявка подается уполномоченным представителем – его наименование и адрес;
2) всю соответствующую информацию о категории рассматриваемого средства измерения;
3) документацию, относящуюся к системе качества;
4) письменное заявление о том, что подобная заявка не была подана в другой нотифицированный орган.
6. Система качества должна гарантировать соответствие средств измерений соответствующим применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
7. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны документироваться систематически и в установленном порядке отражаться в документах в форме процедур и инструкций в письменном виде. Такая документация системы качества должна обеспечить единообразное толкование программ, планов, руководств по эксплуатации и документов, относящихся к качеству.
8. В частности в документации должно содержаться надлежащее описание:
1) целей в области системы качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении проектирования и качества продукции;
2) технических условий проектирования, включая применяемые стандарты, и в случае если надлежащие гармонизированные стандарты и/или нормативные документы не применяются в полном объеме, будут использоваться меры для обеспечения выполнения основных применяемых требований настоящего Технического регламента;
3) методов контроля и верификации проектирования и систематических процессов и действий, используемых при проектировании средств измерения, имеющих отношение к рассматриваемой категории средств измерения;
4) методов производства, контроля качества и обеспечения качества используемых систематических процессов и действий;
5) контроля и испытаний, которые производятся до, в течение и после производства продукции, а также периодичность их выполнения;
6) документов, относящихся к качеству, таких как отчеты об инспекции, данные об испытаниях, сведения о калибровке, отчеты о квалификации соответствующего персонала;
7) средств мониторинга достижения требуемого уровня проектирования и качества продукции и эффективного функционирования системы качества.
9. Нотифицированный орган оценивает систему качества с целью определения, отвечает ли она требованиям, указанным в пунктах 6-8 настоящего модуля. Допускается соответствие установленным требованиям элементов системы качества соответствующим надлежащим условиям гармонизированного стандарта.
10. В группе аудита, помимо опыта относительно систем менеджмента качества должен быть как минимум один эксперт, имеющий опыт в области оценки рассматриваемого средства измерения и технологии его производства, а также знания требований настоящего Технического регламента. Аудит должен включать инспекционное посещение производственных помещений производителя с целью оценки.
11. Решение следует доводить до сведения производителя. Уведомление должно содержать выводы процесса аудита и обоснованные решения по оценке.
12. Производитель предпринимает меры по выполнению обязательств, исходящих из сертифицированной системы качества, и поддерживает ее в надлежащем эффективном состоянии.
13. Производитель должен информировать нотифицированный орган, сертифицировавший систему качества, о любых намерениях внести изменения в систему качества.
14. Нотифицированный орган оценивает любые предлагаемые изменения и решает, будет ли измененная система качества продолжать удовлетворять требованиям, указанным в пунктах 6-8 настоящего модуля, или необходима ее переоценка.
15. Нотифицированный орган должен уведомлять о своем решении производителя или его уполномоченного представителя. Уведомление содержит выводы контроля и обоснованное решение, касающееся оценки.
16. Нотифицированный орган информирует орган Министерства экономического развития и цифровизации о выданных или отозванных одобрениях систем качества и периодически или по запросу предоставляет Министерству экономического развития и цифровизации список отклоненных, приостановленных или иным образом ограниченных одобрений системы качества.
17. Проверка проекта средства измерений
Производитель подает заявку на контроль проектирования нотифицированному органу, согласно пунктам 4 и 5 настоящего модуля.
18. Заявка позволяет понять вопросы проектирования, производства и эксплуатации средства измерения, и оценить соответствие применяемым требованиям настоящего Технического регламента.
19. Заявка включает:
1) наименование и адрес производителя;
2) письменное заявление о том, что подобная заявка не была подана в другой нотифицированный орган;
3) техническую документацию, указанную в главе XIII настоящего Технического регламента. Техническая документация позволяет проводить оценку соответствия средства измерения с точки зрения соответствия применяемым требованиям и включает надлежащий анализ и оценку риска (рисков). Техническая документация охватывает требования в той степени, в какой это необходимо для оценивания, и содержит вопросы проектирования и эксплуатации средства измерений;
4) подтверждающие документы в поддержку адекватности характера технического решения проектного образца. Подтверждающие документы включают любые используемые документы, в частности в том случае, когда не были использованы в полной мере соответствующие гармонизированные стандарты и/или нормативные документы, а также включают результаты испытаний, проведенных в надлежащей лаборатории производителя или в другой испытательной лаборатории от его имени и под его ответственность.
20. Нотифицированный орган изучает заявку и в случае если проект соответствует требованиям настоящего Технического регламента, применяемым к средству измерения, выдает производителю сертификат испытания проектного образца СЕ. Сертификат содержит наименование и адрес производителя, выводы контроля, условия (если необходимо) его действия, и данные, необходимые для идентификации сертифицированного проекта. Соответствующий сертификат может иметь одно или более приложений.
21. В соответствующем сертификате или его приложениях содержится вся информация, позволяющая оценить соответствие произведенных средств измерения рассмотренному проекту, а также провести контроль в процессе производства. Оценка соответствия произведенных средств измерения рассмотренному проекту осуществляется исходя из воспроизводимости их метрологических характеристик, если средства измерения правильно отрегулированы с использованием соответствующих средств измерения, включая:
1) метрологические характеристики проекта средства измерения;
2) средства, необходимые для обеспечения целостности средств измерений (пломбы, идентификация программного обеспечения и т.д.);
3) информацию о других элементах, необходимую для идентификации средства измерения и для верификации его внешнего соответствия проекту;
4) любую специальную информацию, необходимую для проверки характеристик произведенных средств измерений,
5) в случае компонента всю необходимую информацию, гарантирующую совместимость с другими компонентами или средствами измерений.
22. Нотифицированный орган составляет отчет о проведенной оценке и предъявляет его Министерству экономического развития и цифровизации. Не нанося вреда положениям пункта 113 настоящего Технического регламента, нотифицированный орган не придает огласке содержание этого отчета в полном объеме или частично, а только с согласия производителя.
Срок действия сертификата составляет 10 лет со дня его выдачи и может возобновляться через последующие 10 лет.
23. Если проект не отвечает применяемым требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания проектного образца СЕ и информирует об этом заявителя с подробным обоснованием причины отказа.
24. Нотифицированный орган постоянно информирует о любых изменениях общеизвестной технологии, указывающих на то, что одобренный проект больше не соответствует применяемым требованиям настоящего Технического регламента и устанавливает необходимость более углубленных испытаний. В этом случае нотифицированный орган информирует об этом производителя.
25. Производитель информирует нотифицированный орган, который выдает сертификат испытания проектного образца СЕ, о любых существенных изменениях одобренного проекта, которые могут повлиять на соответствие его существенным применяемым требованиям настоящего Технического регламента или на уровне действия сертификата. Эти изменения требуют дополнительного одобрения нотифицированного органа, выдавшего сертификат испытания проектного образца СЕ в форме дополнения к оригиналу сертификата испытания СЕ проекта.
26. Нотифицированный орган информирует Министерство экономического развития и цифровизации о сертификатах испытания проектного образца СЕ и/или каких-либо дополнениях к ним, которые он выдал или отклонил, и периодически или по запросу представляет Министерству экономического развития и цифровизации список сертификатов и/или дополнений к ним, выдача которых была отменена, приостановлена или иным образом ограничена.
27. Министерство экономического развития и цифровизации и другие органы, по запросу, могут получить копии сертификатов соответствия проектного образца СЕ и/или любые дополнения к ним. На основании запроса Министерство экономического развития и цифровизации может получить копию технической документации и результатов контроля, проведенного нотифицированным органом.
28. Нотифицированный орган сохраняет экземпляр сертификата соответствия проектного образца СЕ, приложений и дополнений к нему, а также технический архив, включающий документацию, предоставляемую производителем в течение срока действия сертификата.
29. Производитель хранит для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей экземпляр сертификата соответствия проектного образца СЕ, приложения и дополнения к нему вместе с технической документацией в течение 10 лет с момента введения продукции на рынок.
30. Надзор за ответственностью нотифицированного органа
Цель надзора состоит в обеспечении выполнения соответствующих обязанностей производителем, исходящих из сертифицированной системы качества.
31. Для оценки производитель дает разрешение на доступ нотифицированному органу в места проектирования, производства, инспекции, испытаний и хранения и представляет ему всю необходимую информацию, в частности:
1) документацию, относящуюся к системе качества;
2) записи о качестве, как предусмотрено в части системы качества, касающейся проектирования, например результаты анализов, расчетов, испытаний и т. п.;
3) записи о качестве, как предусмотрено в части системы качества, касающейся производства, например протоколы проверок и данные испытаний, данные о калибровке, отчеты, подтверждающие квалификацию персонала, участвующего в выполнении этих работ, и т. п.
[Пкт.31 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
32. Нотифицированный орган должен периодически проводить аудиты, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, а также представляет производителю отчет об аудите.
33. Нотифицированный орган может провести внеплановую проверку производителя. Во время подобных посещений орган, при необходимости, может проводить или давать указания о проведении испытаний средств измерения для проверки надлежащего функционирования системы качества. Орган должен представлять производителю отчет о посещении, и в случае проведения испытаний – отчет испытаний.
34. Маркировка соответствия и декларация ЕС о соответствии
Производитель наносит марку соответствия СЕ и дополнительную метрологическую маркировку, установленную в настоящем Техническом регламенте, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пунктах 4 и 5 настоящего модуля, его идентификационный номер на каждое средство измерения, которое удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента.
35. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии на каждый типовой образец средства измерения и хранит ее для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения средства измерения на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует типовой образец средства измерения, для которого она была составлена, и указывает номер сертификата соответствия проектного образца СЕ.
36. Копия декларации ЕС о соответствии предъявляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по его запросу.
37. Копия декларации ЕС о соответствии прилагается к каждому средству измерения, введенному на рынок. Однако в тех случаях, когда поставляется большое количество средств измерений одному пользователю, соответствующая копия декларации может прилагаться не только индивидуально к средству измерения, но и к партии, поставляемой по одной накладной.
38. Производитель хранит для предъявления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет с момента введения средства измерения на рынок следующие документы:
1) техническую документацию, относящуюся к системе качества, указанную в пунктах 4 и 5 настоящего модуля;
2) информацию относительно утвержденных изменений, указанных в пунктах 13-15 настоящего модуля в том виде, в каком они были утверждены;
3) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 13-15, 32 и 33 настоящего модуля.
39. Уполномоченный представитель
Уполномоченный представитель может подать заявку, предусмотренную в пунктах 17, 18 и 19 настоящего модуля, и выполнить обязательства, указанные в пунктах 4, 5, 13-15, 24, 25, 29 и 34-38 настоящего модуля, от имени производителя и под его ответственность при условии, что соответствующие обязательства указаны в поручении.
Приложение № 3
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
СЧЕТЧИКИ ВОДЫ (М1-001)
Соответствующие требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования настоящего приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем приложении, относятся к счетчикам воды, предназначенным для измерения объема чистой холодной или горячей воды, используемым в жилых домах, коммерческих зданиях и на предприятиях легкой промышленности.
| ОПРЕДЕЛЕНИЯ | |
| Счетчик воды | средство измерения, спроектированное для измерения, запоминания и отображения, при соответствующих условиях измерения объема воды, проходящей через измерительный преобразователь |
| Минимальный расход (Q1) | наименьшее значение расхода, при котором счетчик воды обеспечивает показания, удовлетворяющие требованиям по максимально допускаемым погрешностям (МДП) |
| Переходный расход (Q2) | значение расхода, находящееся между постоянным и минимальным расходами, при котором диапазон расхода подразделяется на два участка: "верхний участок" и "нижний участок"; каждый участок характеризуется своей МДП |
| Номинальный расход (Q3) | наибольшее значение расхода, при котором счетчик воды удовлетворительно работает при нормальных условиях эксплуатации, т.е. при установившихся либо прерывистых условиях потока |
| Максимальный расход (Q4) | наибольшее значение расхода, при котором счетчик удовлетворительно работает в течение короткого периода времени без повреждения |
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Нормированные рабочие условия
Производитель должен указывать нормированные рабочие условия средства измерения, в частности:
1. Диапазон измерения расхода воды
Значения диапазона расхода должны соответствовать следующим условиям:
1) Q3/Q1 ≥ 40;
2) Q2/Q1 = 1,6;
3) Q4/Q3 = 1,25.
[Пкт.1 изменен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
2. Температурный диапазон воды
Значения температурного диапазона должны соответствовать следующим условиям:
1) от 0,1°C до 30°C; или
2) от 30°C до 90°C.
Счетчик может быть такой конструкции, которая обеспечивает работу в обоих диапазонах.
3. Относительный диапазон давления воды: диапазон от 0,3 бар до минимум 10 бар для Q3.
4. Для источника питания: номинальное значение напряжения переменного тока и/или предельные значения напряжения питания постоянного тока.
Максимально допустимая погрешность
5. Максимально допускаемая погрешность, положительная или отрицательная, для объемов, измеряемых при расходах между переходным расходом (Q2) (включительно) и максимальным расходом (Q4), составляет:
1) 2% для воды при температуре ≤ 30°C;
2) 3% для воды при температуре > 30°C.
Счетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически предпочитать одну из сторон.
6. МДП, положительная или отрицательная, для объемов, поступающих при расходах от наименьшего (Q1), до переходного (Q2) (исключительно), составляет 5% при любой температуре воды.
Счетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически предпочитать одну из сторон.
Допускаемое воздействие помех
7.1. Электромагнитная невосприимчивость
7.1.1. Влияние электромагнитных помех на счетчики воды должно быть таковым, чтобы:
1) изменение результата измерения не превышало критического значения изменения, установленного в пункте 7.1.3 настоящего приложения, или
2) показание результата измерения не могло интерпретироваться как достоверный результат (как, например, мгновенное изменение не может интерпретироваться, запоминаться или передаваться как результат измерения).
7.1.2. После воздействия электромагнитных помех счетчик воды должен:
1) восстанавливать свою работу в пределах МДП;
2) сохранять все измерительные функции;
3) обеспечивать восстановление всей измерительной информации, имевшейся непосредственно перед воздействием помехи.
7.1.3. Критическое значение изменения равно наименьшему из двух следующих значений:
1) объема, соответствующего половине значения МДП в верхнем участке измеренного объема;
2) объема, соответствующего значению МДП объема, полученного за одну минуту при расходе Q3.
7.2. Долговечность
После проведения соответствующего испытания с учетом периода времени, определенного производителем, должны быть удовлетворены следующие критерии:
7.2.1. Отклонение результата измерений после испытания на долговечность по отношению к первоначальному результату измерений не должно превышать:
1) 3% измеренного объема между Q1 (включительно) и Q2 (исключительно);
2) 1,5% измеренного объема между Q2 (включительно) и Q4 (включительно).
7.2.2. Погрешность показания измеренного объема после испытания на долговечность не должна превышать:
1) ±6% измеренного объема между Q1 (включительно) и Q2 (исключительно);
2) ±2,5% измеренного объема между Q2 (включительно) и Q4 (включительно) для счетчиков воды, предназначенных для измерения количества воды с температурой от 0,1°C до 30°C;
3) ±3,5% измеренного объема между Q2 (включительно) и Q4 (включительно) для счетчиков, предназначенных для измерения количества воды с температурой от 30°C до 90°C.
Соответствие
8.1. Счетчик воды должен быть работоспособным при установке в любом положении, если четко не показана иная маркировка.
8.2. Производитель должен указывать, позволяет ли конструкция счетчика измерять обратный поток. В этом случае объем такого потока должен либо вычитаться из накопленного объема, либо регистрироваться отдельно. Та же МДП должна относиться как к прямому, так и к обратному потоку.
Счетчики воды, в которых не предусмотрено измерение обратного потока, должны предотвращать обратный поток либо выдерживать случайный обратный поток без каких-либо повреждений или изменений метрологических свойств.
Единицы измерения
9. Измеренный объем отображается в кубических метрах, символ м3.
Ввод в эксплуатацию
10. Поставщик или лицо, законно уполномоченное для установки счетчика воды, должно определить требования эксплуатации, предусмотренные в пунктах 1, 2 и 3 настоящего приложения, таким образом, чтобы счетчик воды был пригоден для точных измерений потребления воды, которое предусматривается или может быть предвидено.
[Пкт.10 дополнен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедурами оценки соответствия, указанными в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может сделать выбор, являются: B + F или B + D или H1.
Приложение № 4
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
СЧЕТЧИКИ ГАЗА И УСТРОЙСТВА ПРЕОБРАЗОВАНИЯ ОБЪЕМА (MI-002)
Соответствующие требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования настоящего приложения и процедуры оценки соответствия, приведенные в настоящем приложении, относятся к счетчикам газа и устройствам преобразования объема, определение которых дано ниже и которые предназначены для использования в жилых домах, коммерческих зданиях на предприятиях легкой промышленности.
| ОПРЕДЕЛЕНИЯ | |
| Счетчик газа | средство измерения, предназначенное для измерения, запоминания и отображения количества горючего газа (объема или массы), проходящего через него |
| Устройство преобразования | устройство, установленное на счетчик газа, которое автоматически преобразует величину, измеренную в условиях измерения, в величину при номинальных условиях |
| Минимальный расход (Qmin) | наименьшее значение расхода, при котором счетчик газа обеспечивает показания, удовлетворяющие требования по максимально допускаемым погрешностям (МДП) |
| Максимальный расход (Qmax) | наибольшее значение расхода, при котором счетчик газа обеспечивает показания, удовлетворяющие требования по МДП |
| Переходный расход (Qt) | значение расхода, расположенное между наибольшим и наименьшим значениями расходов, при которых диапазон расхода подразделяется на два участка: "верхний участок" и "нижний участок". Каждый участок характеризуется своей МДП |
| Избыточный расход (Qr) | наибольшее значение расхода, при котором счетчик работает без повреждения в течение короткого периода времени |
| Номинальные условия | установленные условия, к которым преобразуется измеренная величина |
Часть I
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
СЧЕТЧИКИ ГАЗА
1. Номинальные рабочие условия
Производитель должен указывать номинальные условия работы газового счетчика, принимая во внимание следующее:
1.1. Диапазон расхода газа должен удовлетворять, по крайней мере, следующие условия:
| Класс | Qmax/Qmin | Qmax/Qt | Qr/Qmax |
| 1,5 | ≥ 150 | ≥ 10 | 1,2 |
| 1,0 | ≥ 20 | ≥ 5 | 1,2 |
1.2. Температурный диапазон газа с минимумом 40°C.
1.3. Условия, касающиеся топлива/газа
Счетчик газа должен быть спроектирован для диапазона расхода газа и входных давлений газа, свойственных стране назначения. Производитель должен, в частности, указывать:
1) "семейство" газа или группу;
2) наибольшее рабочее давление.
1.4. Минимальный температурный диапазон в 50°С для климатических условий.
1.5. Номинальное значение напряжения питания переменного тока и/или предельные значения напряжения питания постоянного тока.
2. Максимально допускаемая погрешность
2.1. Счетчик газа, указывающий объем в условиях измерений, или массу
|
Таблица 1 |
||
| Класс | 1,5 | 1,0 |
| Qmin ≤ Q < Qt | ± 3% | ± 2% |
| Qt ≤ Q ≤ Qmax | ± 1,5% | ± 1% |
[Таблица 1 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
Счетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически предпочитать одну из сторон.
2.2. Для счетчика газа с температурным преобразованием, которое указывает только значение преобразованного объема, МДП счетчика увеличивается на 0,5% в диапазоне 30°С, симметрично располагаясь вокруг температуры, установленной производителем, в интервале 15°С и 25°С. За границами этого интервала допускается дополнительное увеличение погрешности на 0,5% на каждый интервал в 10°С.
3. Допускаемое воздействие помех
3.1. Электромагнитная невосприимчивость
3.1.1. Воздействие электромагнитной помехи на счетчик газа или устройство преобразования объема должно быть таким, чтобы:
1) изменение результата измерения не превышало критического значения изменения, указанного в пункте 3.1.3 настоящего приложения; или
2) показание результата измерения не могло интерпретироваться как достоверный результат (как например, в случае мгновенного изменения, которое не может интерпретироваться, запоминаться или передаваться как результат измерения).
3.1.2. После воздействия электромагнитной помехи счетчик газа должен:
1) восстанавливать свою работу в пределах МДП;
2) сохранять все измерительные функции;
3) обеспечивать восстановление всей измерительной информации, имевшейся непосредственно перед воздействием помехи.
3.1.3. Критическое значение изменения равно наименьшему из двух следующих значений:
1) величине, соответствующей половине МДП в верхнем участке измеренного объема;
2) величине, соответствующей МДП, относящейся к величине объема за одну минуту при максимальном расходе.
3.2. Влияние помех от втекания – вытекания потока
В условиях установки, определенных производителем, влияние от помех потока не должно превышать одной трети МДП.
4. Долговечность
После проведения соответствующего испытания с учетом периода времени, определенного производителем, должны удовлетворяться следующие критерии:
4.1. Счетчики класса точности 1,5
4.1.1. Отклонение результата измерений после испытания на долговечность по отношению к первоначальному результату измерений для расходов в диапазоне от Qt до Qmax, не должно превышать результата измерения более чем на 2%.
4.1.2. Погрешность показания после испытания на долговечность не должна превышать удвоенного значения МДП согласно пункту 2 настоящего приложения.
4.2. Счетчики класса точности 1,0
4.2.1. Отклонение результата измерений после испытания на долговечность по отношению к первоначальному результату измерений не должно превышать одной трети МДП, согласно пункту 2 настоящего приложения.
4.2.2. Погрешность показания после испытания на долговечность не должна превышать значения МДП, согласно пункту 2 настоящего приложения.
5. Соответствие
5.1. Счетчик газа, питаемый от сети (переменного или постоянного тока), должен снабжаться аварийным источником питания или другими средствами, обеспечивающими сохранение всех измерительных функций, в случае повреждения основного источника питания.
5.2. Автономный источник питания счетчика должен иметь срок службы не менее пяти лет. По истечении 90% периода его службы должно появляться соответствующее предупреждение.
5.3. Показывающее устройство должно иметь достаточное число цифр, гарантирующее, что количество газа, прошедшее через счетчик за 8000 часов при Qmax, не вызывает возвращения показаний к первоначальным (нулевым) значениям.
5.4. Счетчик газа должен быть работоспособным при его установке в любом положении, указанном производителем в инструкции по установке.
5.5. Счетчик газа должен иметь элемент контроля, с помощью которого можно провести тестирование в приемлемое время.
5.6. Счетчик газа должен удовлетворять требования в отношении МДП для любого направления потока или только для одного четко указанного.
6. Единицы измерения
Измеренная величина должна отражаться в кубических метрах, символ м3 или в килограммах, символ кг.
Часть II
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
УСТРОЙСТВА ПРЕОБРАЗОВАНИЯ ОБЪЕМА
Устройство преобразования объема является составной частью, когда сочетается с измерительным средством, с которым оно совместимо.
Для устройства преобразования объема должны применяться те же специальные требования, что и для счетчика газа, если они применимы. Дополнительно должны применяться следующие требования:
7. Основные условия для преобразуемых величин
Производитель должен определить основные условия для преобразуемых величин.
8. Максимально допустимая погрешность
1) 0,5% при окружающей температуре 20°C ± 3°C, влажности окружающей среды 60% ± 15%, номинальных значениях электропитания;
2) 0,7% для устройств преобразования температуры при нормированных рабочих условиях;
3) 1% для других устройств преобразования при нормированных рабочих условиях.
Примечание:
Погрешность счетчиков газа во внимание не принимается.
Устройство преобразования объема не должно злоупотреблять МДП или систематически предпочитать одну из сторон.
9. Соответствие
9.1. Электронное преобразующее устройство должно обнаруживать состояние, когда оно работает вне рабочего диапазона(-ов), установленного(-ых) производителем для параметров, относящихся к точности измерения. В этом случае преобразующее устройство должно останавливать интегрирование преобразованной величины и может суммировать отдельно преобразованную величину для периода времени, когда оно работало вне пределов рабочего(-их) диапазона(-ов).
9.2. Электронное преобразующее устройство должно иметь возможность отображать все соответствующие данные измерений без дополнительного оборудования.
Часть III
ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ И ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
10. Ввод в эксплуатацию
1) Для учета бытового потребления допускается проводить измерения с помощью любых счетчиков классов точности 1,5 и 1,0, которые имеют отношение Qmax/Qmin, равное или большее 150.
2) Для учета потребления в коммерческих организациях и/или на предприятиях легкой промышленности допускается проводить измерения с помощью любых счетчиков классов точности 1,5.
3) Касательно требований пунктов 1.2 и 1.3 настоящего приложения, поставщик или лицо, законно уполномоченное для установки счетчика, должно определить требования эксплуатации таким образом, чтобы счетчик был пригоден для точных измерений потребления, которое предусмотрено или может быть предвидено.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедурами оценки соответствия, приведенными в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель сможет выбирать, являются: B + F или B + D или H1.
Приложение № 5
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
СЧЕТЧИКИ АКТИВНОЙ ЭЛЕКТРОЭНЕРГИИ (MI-003)
Соответствующие требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем приложении, относятся к счетчикам активной электроэнергии, предназначенным для использования в жилых домах, в коммерческих целях и в легкой промышленности.
Примечание:
Электрические счетчики могут быть использованы в сочетании с внешними измерительными трансформаторами, в зависимости от применяемой методики измерения. Тем не менее это приложение покрывает счетчики электрической энергии, но не измерительные трансформаторы.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Счетчик активной электрической энергии – это устройство, которое измеряет активную электроэнергию, потребляемую в одной цепи.
| I | электрический ток, проходящий через счетчик |
| In | указанное номинальное значение тока, для которого спроектирован счетчик, подключенный через трансформатор |
| Ist | наименьшее заявленное значение I, при котором счетчик регистрирует активную электрическую энергию с коэффициентом мощности 1 (многофазные счетчики со сбалансированной нагрузкой) |
| Imin | значение I, выше которого погрешность находится в пределах максимально допускаемых погрешностей (МДП) (многофазные счетчики со сбалансированной нагрузкой) |
| Itr | значение I, выше которого погрешность находится в пределах наименьшей МДП, соответствующей классу точности счетчика |
| Imax | наибольшее значение I, для которого погрешность находится в пределах МДП |
| U | напряжение электричества, подаваемого на счетчик |
| Un | указанное номинальное напряжение |
| f | частота напряжения, подаваемого на счетчик |
| fn | номинальная указанная частота |
| PF | коэффициент мощности = cos φ = косинус разности фаз φ между I и U |
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Точность
Производитель должен указать класс точности. Классы точности определяются как: класс А, класс B и класс С.
2. Нормированные рабочие условия
Производитель должен указывать нормированные рабочие условия счетчика, в частности: значения fn, Un, In, Ist, Imin, Itr и Imax, применяемые к счетчику. Для указанных значений тока счетчик должен отвечать условиям, приведенным в таблице 1.
|
Таблица 1 |
|||
| Класс A | Класс B | Класс C | |
|
Для счетчиков прямого подключения |
|||
| Ist | ≤ 0,05∙Itr | ≤ 0,04∙Itr | ≤ 0,04∙Itr |
| Imin | ≤ 0,5∙Itr | ≤ 0,5∙Itr | ≤ 0,3∙Itr |
| Imax | ≥ 50∙Itr | ≥ 50∙Itr | ≥ 50∙Itr |
|
Для счетчиков, подключенных через трансформатор |
|||
| Ist | ≤ 0,06∙Itr | ≤ 0,04∙Itr | ≤ 0,02∙Itr |
| Imin | ≤ 0,4∙Itr | ≤ 0,2∙Itr (1) | ≤ 0,02∙Itr |
| In | = 20∙Itr | = 20∙Itr | = 20∙Itr |
| Imax | ≥ 1,2∙In | ≥ 1,2∙In | ≥ 1,2∙Inr |
|
(1) Для электромеханических счетчиков класса B применяется значение Imin ≤ 0,4 ≤ Itr. |
|||
Диапазоны напряжения, частоты и коэффициента мощности, в пределах которых счетчик должен удовлетворять требования МДП, приведены в таблице 2. Эти диапазоны должны включать типовые характеристики электричества, поставляемого коммунальными распределительными системами.
Диапазоны напряжения и частоты должны быть, по крайней мере:
1) 0,9∙Un ≤ U ≤ 1,1∙Un
2) 0,98∙fn ≤ f ≤ 1,02∙fn
Диапазон коэффициента мощности должен быть, по крайней мере: от cosφ=0,5 индуктивный до cosφ=0,8 емкостной.
3. Максимально допускаемые погрешности
Эффекты различных измеряемых и влияющих величин (а, b, с...) оцениваются отдельно, все другие измеряемые и влияющие величины поддерживаются относительно постоянными со своими номинальными значениями. Погрешность измерения, которая не должна превышать МДП, приведенных в таблице 2, вычисляется следующим образом:
погрешность измерения = √(a2 + b2 + c2…)
Если счетчик работает в режиме изменяемой токовой нагрузки, погрешности в процентах не должны превышать пределов, указанных в таблице 2.
|
Таблица 2 МДП, выраженная в процентах при нормированных рабочих условиях и определенных уровнях токовой нагрузки и для определенной рабочей температуры |
||||||||||||
| Рабочие температуры | Рабочие температуры | Рабочие температуры | Рабочие температуры | |||||||||
| +5°C … +30°C | -10°C … +5°C или +30°C … +40°C |
-25°C … -10°C или +40°C … +55°C |
-40°C … -25°C или +55°C … +70°C |
|||||||||
| Класс счетчика | A | B | C | A | B | C | A | B | C | A | B | C |
| Однофазный счетчик; многофазный счетчик, если работает со сбалансированными нагрузками |
||||||||||||
| Imin ≤ I < Itr | 3,5 | 2 | 1 | 5 | 2,5 | 1,3 | 7 | 3,5 | 1,7 | 9 | 4 | 2 |
| Itr ≤ I ≤ Imax | 3,5 | 2 | 0,7 | 4,5 | 2,5 | 1 | 7 | 3,5 | 1,3 | 9 | 4 | 1,5 |
| Многофазный счетчик, если работает с однофазной нагрузкой | ||||||||||||
| Itr ≤ I ≤ Imax в соответствии со следующим исключением |
4 | 2,5 | 1 | 5 | 3 | 1,3 | 7 | 4 | 1,7 | 9 | 4,5 | 2 |
|
Для электромеханических многофазных счетчиков диапазон тока для однофазной нагрузки ограничивается 5Itr ≤ I ≤ Imax |
||||||||||||
Если счетчик работает в различных температурных диапазонах, применяются соответствующие значения МДП.
Счетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически предпочитать одну из сторон.
4. Допускаемое воздействие помех
4.1. Общие положения
Так как счетчики электрической энергии непосредственно подключаются к источнику питания, а ток источника питания является одной из измеряемых величин, используются специальные электромагнитные условия для электрических счетчиков.
Счетчик должен соответствовать электромагнитным условиям Е2, а также дополнительным требованиям пунктов 4.2 и 4.3 настоящего приложения.
Электромагнитные условия и допускаемое воздействие помех отражают ситуацию, когда имеются помехи, воздействующие продолжительное время, которые не должны оказывать влияния на точность счетчика выше критических значений изменений, а также помехи переходного характера, которые могут быть причиной временного ухудшения или потери функции или производительности, но после воздействия которых счетчик должен восстанавливаться и которые не должны влиять на точность выше критических значений изменений.
Если имеются предвидимые высокие риски, связанные с молниями, или преобладают воздушные сети питания, метрологические характеристики счетчика должны быть защищены.
4.2. Влияние помех, воздействующих продолжительное время
|
Таблица 3 Критические значения изменений |
|||
| Помеха | Критические значения изменений, выраженные в процентах, для счетчиков класса | ||
| A | B | C | |
| Реверсированная последовательность фаз | 1,5 | 1,5 | 0,3 |
| Дисбаланс напряжения (только для многофазных счетчиков) | 4 | 2 | 1 |
| Гармонические составляющие в токовых цепях (2) | 1 | 0,8 | 0,5 |
| Постоянный ток и гармоники в токовой цепи (2) | 6 | 3 | 1,5 |
| Быстропротекающие переходные процессы | 6 | 4 | 2 |
| Магнитные поля; электромагнитные поля высокой частоты (излучаемая РЧ); помехи, наводимые радиочастотными полями; и невосприимчивость к электромагнитным волнам | 3 | 2 | 1 |
|
(2) В случае электромеханических счетчиков критические значения изменений не определяются для гармонических составляющих в токовых цепях и для постоянного тока и гармоник в токовых цепях. |
|||
4.3. Допустимое воздействие переходных электромагнитных процессов
4.3.1. Влияние электромагнитной помехи на счетчик электрической энергии должен быть таким, чтобы во время и сразу после воздействия помехи:
1) любой выходной сигнал, предназначенный для испытания точности счетчика, не производил импульсов или сигналов, соответствующих энергии, больше критического значения изменения;
2) и в приемлемое время после воздействия помехи счетчик должен:
а) восстановить работу в пределах МДП;
b) сохранить все измерительные функции;
c) обеспечить восстановление всей измерительной информации, имевшейся непосредственно до появления помех;
d) не указывать изменение в регистрируемой энергии более, чем критическое значение изменения.
Критическое значение изменения в кВч равно m·Un·Imax·10-6 (где m – число измерительных элементов счетчика, Un в вольтах, а Imax в амперах).
4.3.2. Для перегрузочного тока критическое значение изменения равно 1,5%.
5. Соответствие
5.1. Ниже номинального рабочего напряжения положительная погрешность счетчика не должна превышать 10%.
5.2. Для отображения полной энергии необходимо иметь достаточное число разрядов цифр, чтобы показания счетчика не вернулись к своему первоначальному значению, после того, как счетчик проработал 4000 часов при полной нагрузке (I = Imax, U = Un и PF = 1), а также не должен допускать сброса данных во время эксплуатации.
5.3. В случае потери электричества в цепи, количество измеренной электрической энергии должно оставаться доступным для считывания в течение не менее 4 месяцев.
5.4. Работа без нагрузки
При подаче напряжения во время отсутствия тока в цепи (токовая цепь должна быть разомкнута) счетчик не должен регистрировать энергию при любом значении напряжения от 0,8·Un и до 1,1·Un.
5.5. Начало работы
Счетчик должен начинать и продолжать регистрирование при Un, PF = 1 (многофазный счетчик со сбалансированными нагрузками) и при токе, равном Ist.
6. Единицы измерения
Измеряемая электрическая энергия должна отображаться в киловатт-часах или в мегаватт-часах.
7. Ввод в эксплуатацию
1) Для учета бытового потребления допускается выполнение измерений любым счетчиком класса А. Для специальных целей используется любой счетчик класса В.
2) Для учета потреблений в коммерческих целях и/или в секторе легкой промышленности допускается выполнение измерений любым счетчиком класса В. Для специальных целей используется любой счетчик класса С.
3) Дистрибьютор или лицо, законно уполномоченное для установки счетчика, должно обеспечить определение токового диапазона так, чтобы счетчик был пригоден для точных измерений потребления, которое предусмотрено или может быть предвидено.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедурами оценки соответствия, приведенными в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбирать, являются: B + F или B + D или H1.
Приложение № 6
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
ТЕПЛОСЧЕТЧИКИ (MI-004)
Соответствующие требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем приложении, относятся к теплосчетчикам, предназначенным для использования в жилых домах, в коммерческих целях и в легкой промышленности.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Теплосчетчик – это средство измерения, предназначенное для измерения теплоэнергии, отдаваемой жидкостью, называемой теплонесущей жидкостью в цепи обмена тепловой энергией.
Теплосчетчик представляет собой средство измерения в виде единой законченной конструкции либо в виде соединения составных частей (датчика расхода, пара датчиков температуры и вычислитель), как определено в пункте 20 настоящего Технического регламента, или в виде комбинации этих компонентов.
| θ | температура теплонесущей жидкости |
| θin | значение θ на входе теплообменной цепи |
| θοut | значение θ на выходе теплообменной цепи |
| Δθ | разность температур θin – θοut, при Δθ ≥ 0 |
| θmax | верхний предел θ для исправного функционирования теплосчетчика, в пределах максимально допускаемых погрешностей (МДП) |
| θmin | нижний предел θ для исправного функционирования теплосчетчика, в пределах МДП |
| Δθmax | верхний предел Δθ для исправного функционирования теплосчетчика, в пределах МДП |
| Δθmin | нижний предел Δθ для исправного функционирования теплосчетчика, в пределах МДП |
| q | расход теплонесущей жидкости |
| qs | наибольшее значение q, которое допускается для коротких интервалов времени, для исправного функционирования теплосчетчика |
| qp | наибольшее значение q, которое допускается в постоянном режиме исправного функционирования теплосчетчика |
| qi | наименьшее значение q, которое допускается для исправного функционирования теплосчетчика |
| P | тепловая мощность при теплообмене |
| Ps | верхний предел P, допускаемый для исправного функционирования теплосчетчика |
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Нормированные рабочие условия
Значения нормированных рабочих условий должны быть установлены производителем следующим образом:
1.1. Для температуры жидкости: θmax, θmin,
- для разностей температур: Δθmax, Δθmin,
при следующих ограничениях: Δθmax / Δθmin ≥ 10; Δθmin = 3 K или 5 K или 10 K.
1.2. Для давления жидкости: положительное максимальное внутреннее давление, которое постоянно может выдерживать теплосчетчик на верхнем пределе температурного диапазона.
1.3. Для расходов жидкости: qs, qp, qi, где значения qp и qi подчиняются следующим ограничениям:
qp/qi ≥ 10
1.4. Для тепловой мощности: Ps.
2. Классы точности
Для теплосчетчиков установлены следующие классы точности: 1, 2, 3.
3. Максимально допускаемые погрешности для укомплектованных теплосчетчиков
Максимально допускаемые относительные погрешности для укомплектованных теплосчетчиков, выраженные в процентах от истинного значения для каждого класса точности, составляют:
1) для класса 1: E = Ef + Et+ Ec , при Ef, Et, Ec в соответствии с пунктами 7.1-7.3 настоящего приложения;
2) для класса 2: E = Ef + Et+ Ec , при Ef, Et, Ec в соответствии с пунктами 7.1-7.3 настоящего приложения;
3) для класса 3: E = Ef + Et+ Ec , при Ef, Et, Ec в соответствии с пунктами 7.1-7.3 настоящего приложения.
Укомплектованный теплосчетчик не должен злоупотреблять МДП или систематически предпочитать одну из сторон.
4. Допускаемое воздействие электромагнитных помех
4.1. Средство измерения должно быть устойчивым к воздействию статических электромагнитных полей или электромагнитных полей на частоте напряжения питания.
[Пкт.4.1 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
4.2. Влияние электромагнитной помехи должно быть таким, чтобы изменение результата измерений не превышало значения критического изменения, согласно требованию пункта 4.3 настоящего приложения, или показание результата измерения не могло быть интерпретировано в качестве достоверного результата.
4.3. Значение критического изменения для укомплектованного счетчика тепла равно абсолютному значению МДП, применимого к данному теплосчетчику (см. пункт 3 настоящего приложения).
5. Долговечность
После проведения соответствующего испытания, принимая во внимание период времени, оцененный производителем, это должно удовлетворить следующие критерии:
5.1. Датчики расхода: изменение результата измерения после проведения испытания на долговечность по отношению к результату первоначального измерения не должно превышать значения критического изменения.
5.2. Датчики температуры: изменение результата измерения после проведения испытания на долговечность по отношению к результату первоначального измерения не должно превышать 0,1°C.
6. Надписи на теплосчетчике
Класс точности
Пределы расхода
Пределы температуры
Пределы разности температур
Место установки датчика расхода: прямой или обратный поток
Указание направления потока.
7. Составные части
Положения для составных частей могут применяться как для изготовленных тем же производителем, так и другими производителями. Если теплосчетчик укомплектован из составных частей, то существенные требования для теплосчетчика распространяются и на его составные части соответственно. Дополнительно применяются следующие требования:
7.1. Относительная МДП для датчика расхода, выраженная в процентах, для классов точности:
1) класс 1: Ef = (1 + 0,01 qp/q), но не более, чем 5%;
2) класс 2: Ef = (2 + 0,02 qp/q), но не более, чем 5%;
3) класс 3: Ef = (3 + 0,05 qp/q), но не более, чем 5%,
где погрешность Ef связывает указанное значение с истинным значением зависимости между выходным сигналом датчика расхода и массой или объемом.
7.2. Относительная МДП пары датчиков температуры, выраженная в %:
Et = (0,5+3•Δθmin/Δθ),
где погрешность Et связывает показанное значение с истинным значением зависимости между выходом пары датчиков температуры и разностью температур.
[Пкт.7.2 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
7.3. Относительная МДП вычислителя, выраженная в %:
Ec = (0,5+Δθmin/ Δθ),
где погрешность Ec связывает указанное значение тепловой энергии с истинным значением тепловой энергии.
[Пкт.7.3 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
7.4. Значение критического изменения для составных частей теплосчетчика равно соответствующему абсолютному значению МДП, применимой к этой составной части (смотри пункты 7.1, 7.2 или 7.3 настоящего приложения).
7.5. Надписи на составных частях
| Датчик потока | Класс точности |
| Пределы расхода | |
| Пределы температуры | |
| Номинальный коэффициент преобразования счетчика (например, литры/импульс) или соответствующий выходной сигнал | |
| Указатель направления потока | |
| Пара датчиков температуры | Идентификация типа (например Pt 100) |
| Пределы температуры | |
| Пределы разности температур | |
| Калькулятор | Тип датчиков температуры |
| Пределы температуры | |
| Пределы разности температур | |
| Требуемый номинальный коэффициент преобразования счетчика (например, литры/импульс) или соответствующий входной сигнал, поступающий от датчика расхода | |
| Место установки датчика расхода: прямой или обратный поток |
[Пкт.7.5 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
1) Для учета бытового потребления допускается выполнение измерений любым счетчиком класса 3.
2) Для учета потребления в коммерческих целях и/или в секторе легкой промышленности допускается выполнение измерений любым счетчиком класса 2.
3) В отношении требований пунктов 1.1-1.4 настоящего приложения дистрибьютор гарантирует, что характеристики определяются физическим или юридическим лицом, законно уполномоченным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик обеспечивал соответствующую точность измерения потребления, которое предусмотрено или могло быть предвидено.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедурами оценки соответствия, приведенными в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых может выбрать производитель, являются: B + F или B + D или H1.
Приложение № 7
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ НЕПРЕРЫВНОГО И ДИНАМИЧЕСКОГО
ИЗМЕРЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ЛЮБЫХ ЖИДКОСТЕЙ, КРОМЕ ВОДЫ (MI-005)
Соответствующие существенные требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем приложении, относятся к измерительным системам, предназначенным для непрерывного и динамического измерения количеств (объемов или масс) любых жидкостей, кроме воды. При необходимости, термины "объем и символ "L" настоящего приложения могут читаться как "масса и кг" соответственно.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Счетчик – средство измерения, спроектированное для непрерывного измерения, запоминания и отображения в условиях измерения количества жидкости, протекающей через измерительный преобразователь в закрытых, максимально заполненных каналах;
вычислитель – часть счетчика, которая принимает выходной сигнал от одного или нескольких измерительных преобразователей и, возможно, от некоторых сопутствующих средств измерений, и отображает результаты измерений;
сопутствующее средство измерений – прибор, присоединенный к вычислителю, предназначенный для измерения определенных величин, которыми характеризуется жидкость, с целью введения поправки и/или преобразования;
преобразующее устройство – часть вычислителя, которая, учитывая характеристики жидкости (температуру, плотность и т.д.), измеренные с использованием сопутствующих средств измерений, или сохраненные в памяти, преобразует автоматически:
- объем измеренной жидкости при условиях измерения в объем при стандартных условиях и/или в массу; или
- массу измеренной жидкости при условиях измерения в объем при условиях измерения и/или в объем при стандартных условиях.
Примечание:
Преобразующее устройство включает соответствующие сопутствующие средства измерений.
стандартные условия – заданные условия, к которым преобразуется количество жидкости, измеренное в условиях измерения;
измерительная система – система, включающая сам счетчик и все устройства, необходимые для обеспечения корректных измерений или предназначенные для облегчения операций измерения;
топливораздаточная колонка – измерительная система, предназначенная для заправки топливом транспортных средств, мелких судов и самолетов малой авиации;
установка самообслуживания – установка, позволяющая потребителю использовать измерительную систему с целью получения жидкости (топлива) для собственных нужд;
устройство самообслуживания – специальное устройство, которое является частью установки самообслуживания и которое позволяет одной или более измерительным системам работать в этой системе самообслуживания;
минимальное измеренное количество (МИК) – наименьшее количество жидкости, для которого измерение метрологически приемлемо для измерительной системы;
прямое показание – показание, выраженное в единицах объема или массы, соответствующее измеренному значению, которое счетчик в состоянии физически измерить.
Примечание:
Прямое показание может быть преобразовано в другую величину, используя устройство преобразования;
прерывность/непрерывность – измерительная система считается прерывной/непрерывной, если поток жидкости может/не может быть остановлен легко и быстро;
диапазон расхода – диапазон между минимальным расходом (Qmin) и максимальным расходом (Qmax).
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Нормированные рабочие условия
Производитель должен указать нормированные рабочие условия для прибора, в частности:
1.1. Диапазон расхода
Диапазон расхода должен соответствовать следующим условиям:
1) Диапазон расхода измерительной системы должен быть в пределах диапазонов расхода каждой из своих частей, в частности, счетчика;
2) счетчик и измерительная система:
|
Таблица 1 |
||
| Особые измерительные системы | Характеристики жидкости | Минимальное отношение Qmax : Qmin |
| Раздатчики топлива | Несжиженные газы | 10:1 |
| Сжиженные газы | 5:1 | |
| Измерительная система | Жидкости криогенные | 5:1 |
| Измерительные системы на трубопроводах или для загрузки судов | Все жидкости | Годен к применению |
| Все другие измерительные системы | Все жидкости | 4:1 |
1.2. Свойства жидкости, которые должны быть измерены средством измерения с указанием названия или типа жидкости либо ее соответствующих характеристик, например:
1) диапазон температур;
2) диапазон давления;
3) диапазон плотности;
4) диапазон вязкости.
1.3. Номинальное значение напряжения питания переменного тока и/или пределы напряжения питания постоянного тока.
1.4. Номинальные условия для преобразуемых величин.
Примечание:
Пункт 1.4 настоящего приложения не наносит ущерб в отношении обязанности навязывания применения температуры 15°С.
2. Классы точности и максимально допустимые погрешности
2.1. Для количеств, равных или больших чем 2 литра, МДП для показаний следующие:
|
Таблица 2 |
|||||
| Класс точности | |||||
| 0,3 | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,5 | |
| Измерительные системы (A) | 0,3% | 0,5% | 1,0% | 1,5% | 2,5% |
| Счетчики (B) | 0,2% | 0,3% | 0,6% | 1,0% | 1,5% |
2.2. Для количеств менее 2 литров МДП для показаний следующие:
|
Таблица 3 |
|
| Измеренный объем V | МДП |
| V < 0,1 л | 4 × на значение из таблицы 2, применимое к 0,1 л |
| 0,1 л ≤ V < 0,2 л | 4 × на значение из таблицы 2 |
| 0,2 л ≤ V < 0,4 л | 2 × на значение из таблицы 2, применимое к 0,4 л |
| 0,4 л ≤ V < 1 л | 2 × на значение из таблицы 2 |
| 1 л ≤ V < 2 л | Значение из таблицы 2, применимое к 2 л |
2.3. Тем не менее, независимо от измеряемого количества, значение максимально допускаемой погрешности задается по наибольшему из следующих двух значений:
1) абсолютному значению МДП, указанному в таблицах 2 или 3;
2) абсолютному значению МДП для минимального измеренного количества (Еmin);
2.4.1. Для минимальных измеренных количеств, больших или равных 2 литрам, применяются следующие условия:
Условие 1
Еmin должно соблюдать условие: Еmin > 2R, где R – наименьшая цена деления показывающего устройства.
Условие 2
Еmin задается формулой: Еmin = (2 МИК) × (A/100), где
МИК – минимальное измеренное количество;
A – цифровое значение, указанное в строке A таблицы 2.
2.4.2. Для минимальных измеренных количеств, которые менее 2 литров, применяется вышеуказанное условие 1, а Еmin равно двукратному значению, указанному в таблице 3, в зависимости от указанного значения в строке A таблицы 2.
2.5. Преобразованное показание
В случае преобразованного показания, МДП указаны в строке A таблицы 2.
2.6. Преобразующие устройства
Максимально допускаемые погрешности преобразованных показаний преобразующего устройства равны ±(A – В), где A и В являются значениями, указанными в таблице 2.
Части преобразующих устройств, которые могут быть испытаны отдельно
1) Вычислитель
Максимально допускаемые погрешности, положительные или отрицательные, для соответствующих показаний количества жидкости, применимых в расчетах, равны одной десятой максимально допускаемой погрешности, указанной в строке А таблицы 2.
2) Дополнительные средства измерений
Дополнительные средства измерений должны иметь точность, по крайней мере такую, каково значение в таблице 4.
|
Таблица 4 |
|||||
| МДП для измерений |
Классы точности измерительной системы | ||||
| 0,3 | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,5 | |
| Температура | ± 0,3°C | ± 0,5°C | ± 1,0°C | ||
| Давление | менее 1МПа: ± 50 кПа от 1 до 4 МПа: ± 5% выше 4 МПа: ± 200 кПа |
||||
| Плотность | ± 1 кг/м3 | ± 2 кг/м3 | ± 5 кг/м3 | ||
Эти значения применяются по показаниям количества, характерного для жидкости, отображенного устройством преобразования.
3) Точность вычислительной функции
Положительная или отрицательная МДП для вычисления каждого количества характерной жидкости равна двум пятым от значения, указанного в подпункте 2) выше.
[Пкт.2.6 изменен Пост.Прав. N 763 от 10.12.2025, в силу 11.12.2025]
[Пкт.2.6 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
2.7. Требование подпункта 1) пункта 2.6 настоящего приложения применяется для всех вычислений, не только преобразований.
2.8. Измерительная система не должна злоупотреблять МДП или предпочитать систематически одну из сторон.
3. Максимально допустимый эффект воздействия помех
3.1. Эффект электромагнитного воздействия в измерительной системе должен быть одним из следующих:
1) изменение результата измерения не должно превышать критического значения изменения, указанного в пункте 3.2 настоящего приложения; или
2) индикация результата измерения показывает мгновенное изменение, которое не может быть интерпретировано, запомнено или передано как результат измерения. Более того, в случае прерываемой системы это может также означать невозможность выполнения измерения; или
3) изменение результата измерения выше критического изменения значения; случай, в котором измерительная система должна разрешить восстановление результата измерения непосредственно перед возникновением критического значения изменения и прерывания потока.
3.2. Критическое значение изменения – это наибольшее из значений МДП/5 для определенного измеренного количества или Еmin.
4. Долговечность
После проведения соответствующего испытания с учетом периода времени, оцениваемого производителем, должен быть удовлетворен следующий критерий:
отклонение результата измерения после испытания на долговечность посредством сравнения с исходным результатом измерения, которое не должно превышать значения для счетчиков, указанных в строке В таблицы 2.
5. Способность соответствовать требованиям
5.1. Для любого измеренного количества, соответствующего тому же измерению, показания, полученные различными устройствами, не должны иметь отклонение друг от друга более чем на цену деления, когда устройства имеют одинаковую цену деления. Если устройства имеют разные цены деления, то отклонение не должно превышать отклонения наибольшей цены деления.
Однако в случае установки самообслуживания, цена деления основного показывающего устройства измерительной системы и цена деления устройства самообслуживания должны быть одинаковыми, а результаты измерений не должны отличаться друг от друга.
5.2. Не должно быть возможным изменение измеренного количества в нормальных условиях эксплуатации, если только это не будет очевидно.
5.3. Любое соотношение газа или воздуха, которое нелегко определить в жидкости, не должно приводить к изменению погрешности более чем:
1) на 0,5% для жидкостей, других, чем питьевые, и для жидкостей с вязкостью менее 1мПа-с, или
2) на 1% для питьевых жидкостей и для жидкостей с вязкостью более 1 мПа-с.
Тем не менее допускаемое изменение никогда не должно быть менее 1% МИК.
Это значение применяется в случае воздушных или газовых карманов.
5.4. Средства измерений, предназначенные для прямой продажи
5.4.1. Измерительная система, предназначенная для прямой продажи, должна быть оснащена средством для обнуления дисплея.
Изменение измеренной величины не должно быть возможным.
5.4.2. Отображенное количество, которое служит основанием сделки, должно быть сохранено, пока стороны, участвующие в сделке, не примут результат измерения.
5.4.3. Измерительные системы, предназначенные для прямой продажи, должны быть прерываемые.
5.4.4. Наличие воздуха или газа в жидкости, независимо от соотношения, не должно вызывать более высокую погрешность, чем значения, указанные в пункте 5.3 настоящего приложения.
5.5. Топливораздаточные колонки
5.5.1. Отображающие устройства топливораздаточных колонок не должны иметь возможность обнуления показаний во время измерения.
5.5.2. Начало нового измерения необходимо предотвратить до момента обнуления показаний на дисплее.
5.5.3. Когда измерительная система оснащена дисплеем, отображающим стоимость, разница между указанной стоимостью и вычисленной стоимостью, рассчитанной из цены за единицу товара и указанного количества, не должна превышать стоимости соответствующей Еmin. Однако эта разница не должна быть меньше, чем наименьшая денежная величина.
6. Нарушение электрического питания
Измерительная система должна быть предусмотрена аварийным устройством питания, с помощью которого могут быть обеспечены все измерительные функции, в случае сбоя питания сети, или оборудована средствами для сохранения или отображения имеющихся данных, позволяющих завершить выполняемую сделку, а также средствами остановки потока в момент сбоя сети питания.
7. Ввод в эксплуатацию
|
Таблица 5 |
|
| Класс точности | Типы измерительных систем |
| 0,3 | Измерительные системы на трубопроводе |
| 0,5 | Все измерительные системы, за исключением тех, которые с различными показаниями в этой таблице, в частности: - топливораздаточные колонки (кроме сжиженных газов); - измерительные системы на автоцистернах для жидкостей с низкой вязкостью (< 20 мПа-с); - измерительные системы для загрузки/разгрузки танкеров, железнодорожных и автодорожных цистерн(2); - измерительные системы для молока, - измерительные системы для заправки самолетов |
| 1,0 | Измерительные системы для сжиженных газов под давлением, измеренным при температуре, равной или больше -10°С, Измерительные системы, которые обычно подпадают под класс 0,3 или 0,5, но которые применяются для жидкостей: - с температурой менее -10°C или более 50°C; - с динамической вязкостью свыше 1000 мПа-с; - с максимальным объемным расходом, не превышающем 20 л/ч |
| 1,5 | Измерительные системы для сжиженного углекислого газа Измерительные системы для сжиженных газов под давлением, измеренным при температуре ниже -10°С (кроме криогенных жидкостей) |
| 2,5 | Измерительные системы для криогенных жидкостей (температура ниже -153°C) |
|
(2) Могут потребовать применения измерительных систем классов точности 0,3 или 0,5 для работы с минеральными маслами для разгрузки/загрузки судов и железнодорожных и автодорожных цистерн. Примечание: Производитель может устанавливать более высокую точность, в случае определенных типов измерительной системы. |
|
8. Единицы измерения
Количество измерений должно быть отображено в миллилитров, сантиметрах кубических, литрах, кубических метрах, граммах, килограммах или тоннах.
[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедуры оценки соответствия, указанные в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, и из которых производитель может выбрать: B + F или B + D или Н1 или G.
Приложение № 8
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
Примечание: По всему тексту цифры "XIV" заменить цифрами "XIIII", согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025
АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ ПРИБОРЫ
(МI-006)
Соответствующие существенные требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования настоящего приложения и процедуры оценки соответствия, перечисленные в главе 1 настоящего приложения, распространяются на определенные ниже автоматические весоизмерительные приборы, которые спроектированы для определения массы тела с использованием силы гравитации, действующей на тело.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
| Автоматический весоизмерительный прибор | прибор, определяющий массу продукта без вмешательства оператора, по программе, предопределенной автоматическими процессами, характерными для средства измерения |
| Автоматический весоизмерительный прибор для сортировки-маркировки | автоматический весоизмерительный прибор, определяющий массу фасованных дискретных загрузок (например, фасованных товаров) или единичных нагрузок сыпучего продукта |
| Автоматический весоизмерительный прибор для проверки и сортировки массы | автоматический весоизмерительный прибор для сортировки-маркировки, разделяющий предметы разной массы на две или больше подгрупп в соответствии со значением разницы между их массой и номинально установленным значением |
| Автоматический весоизмерительный прибор маркировки массы | автоматический весоизмерительный прибор для сортировки-маркировки, этикетирующий отдельные продукты с конкретным значением массы |
| Автоматический весоизмерительный прибор с устройством печати этикетки со значением масса/цена | автоматический весоизмерительный прибор для сортировки-маркировки, этикетирующий отдельные продукты с конкретным значением массы и информацией о цене |
| Автоматический гравиметрический дозатор | автоматический весоизмерительный прибор, заполняющий контейнеры заранее заданной и фактически постоянной сыпучей массой навалом |
| Суммирующие весоизмерительные приборы дискретного действия | автоматический весоизмерительный прибор, определяющий массу насыпной продукции путем разделения ее на дискретные порции. Масса каждой дискретной порции определяется последовательно и затем суммируется. Каждая из дискретных порций поставляется затем навалом |
| Суммирующие весоизмерительные приборы непрерывного действия | автоматический весоизмерительный прибор, определяющий массу насыпной продукции на ленте конвейера, без систематического разделения продукции и без прерывания движения ленты конвейера |
| Железнодорожные платформенные весы | автоматический весоизмерительный прибор с грузоприемным устройством, оснащенный рельсами для транспортировки железнодорожных транспортных средств |
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Глава I
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ КО ВСЕМ ТИПАМ АВТОМАТИЧЕСКИХ
ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ
1. Нормированные рабочие условия
Производитель должен указывать нормированные рабочие условия для автоматических весоизмерительных приборов:
1.1. Для измеряемой величины:
Диапазон измерения с максимальной и минимальной вместимостью.
1.2. Для влияющих величин источника электропитания:
1) в случае источника питания переменного тока – номинальное напряжение питания переменного тока или пределы напряжения переменного тока;
2) в случае источника питания постоянного тока – номинальное и минимальное напряжение питания постоянного тока или пределы напряжения постоянного тока.
1.3. Для механических и климатических влияющих величин:
Минимальный температурный диапазон равен 30°С, если не определено другим образом в последующих главах настоящего приложения.
Классы внешних механических воздействий, согласно пункту 1.3.2 настоящего Технического регламента, не применимы. Для автоматических весоизмерительных приборов, используемых в особо жестких условиях эксплуатации, например, приборы, встроенные в транспортное средство, производитель определяет механические условия использования.
1.4. Для других влияющих величин (в случае необходимости):
1) скорость(и) выполнения операций взвешивания;
2) характеристики продукции, подлежащей взвешиванию.
2. Допустимые воздействия помех – электромагнитная среда
Требуемое исполнение и значение критического изменения даны в соответствующей главе настоящего приложения для каждого типа автоматического весоизмерительного прибора.
3. Соответствие
3.1. Необходимо предложить меры по ограничению влияния наклона, нагрузки и скорости работы таким образом, чтобы не превышалась максимально допустимая погрешность при нормальной работе.
3.2. Должны быть оказаны адекватные услуги для обращения с материалами, чтобы автоматический весоизмерительный прибор мог соблюдать МДП при нормальной работе.
3.3. Любой командный интерфейс оператора должен быть ясным и эффективным.
3.4. Целостность дисплея (если существует) должна быть проверена оператором.
3.5. Должна быть предусмотрена возможность установки нуля для того, чтобы разрешить автоматическому весоизмерительному прибору соблюдать МДП при его нормальной работе.
3.6. Любой результат вне области измерений идентифицирован как таковой, если существует возможность распечатки.
4. Оценка соответствия
Процедуры оценки соответствия, указанные в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбрать следующие:
1) для механических систем: B + D или B +E или В + F или D1, или F1, или G, или H1;
2) для электромеханических инструментов: B + D или B + E или B + F или G или H1;
3) для электронных систем или систем, содержащих программный продукт: B + D или B + F, или G или H1.
Глава II
АВТОМАТИЧЕСКИЙ ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ ПРИБОР
ДЛЯ СОРТИРОВКИ-МАРКИРОВКИ
1. Классы точности
1.1. Приборы подразделяются на две основные категории, обозначенные как:
X или Y по определению производителя.
1.2. Основные категории подразделяются далее на четыре класса точности: XI, XII, XIII и XIIII и Y(I), Y(II), Y(a) и Y(b), которые установлены производителем.
2. Приборы категории Х
2.1. Категория X применяется для приборов, используемых для контроля фасованных товаров в соответствии с требованиями, касающимися фасованных товаров согласно соответствующим нормам по законодательной метрологии, утвержденным Министерством экономического развития и цифровизации, в зависимости от веса или объема.
2.2 Классы точности дополняются коэффициентом (х), который квантифицирует максимальное допускаемое среднеквадратическое отклонение, указанное в пункте 4.2 настоящей главы.
Производитель должен указывать коэффициент (х), где (х) должен быть ≤ 2 и в виде 1×10к, 2×10к или 5×10к, где к – является отрицательным целым числом или равным нулю.
3. Приборы категории Y
Категория Y применяется для всех других типов автоматических весоизмерительных приборов для сортировки-маркировки.
4. Максимально допустимая погрешность
4.1. Средняя погрешность приборов категории Х / МДП для приборов категории Y
|
Таблица 1 |
|||||||||
| Нагрузка нетто (m) в ценах поверочного деления (е) шкалы |
Максимальная среднедопустимая погрешность |
Максимальная допустимая погрешность |
|||||||
| XI | Y(I) | XII | Y(II) | XIII | Y(a) | XIIII | Y(b) | X | Y |
| 0 < m ≤ 50 000 | 0 < m ≤ 5 000 | 0 < m ≤ 500 | 0 < m ≤ 50 | ± 0,5 e | ± 1,0 e | ||||
| 50 000 < m ≤ 200 000 | 5 000 < m ≤ 20 000 | 500 < m ≤ 2 000 | 50 < m ≤ 200 | ± 1,0 e | ± 1,5 e | ||||
| 200 000 < m | 20 000 < m ≤ 100 000 | 2 000 < m ≤ 10 000 | 200 < m ≤ 1 000 | ± 1,5 e | ± 2,0 e | ||||
4.2. Среднеквадратичное отклонение
Максимальное допустимое значение среднеквадратичного отклонения для прибора класса точности Х(х) равно результату умножения коэффициента (х) на значение, указанное в таблице 2.
|
Таблица 2 |
|
| Нагрузка нетто (m) | Максимально допустимое среднеквадратичное отклонение для класса X(1) |
| m < 50 г | 0,48% |
| 50 г < m ≤ 100 г | 0,24 г |
| 100 г < m ≤ 200 г | 0,24% |
| 200 г < m ≤ 300 г | 0,48 г |
| 300 г < m ≤ 500 г | 0,16% |
| 500 г < m ≤ 1000 г | 0,8 г |
| 1000 г < m ≤ 10000 г | 0,08% |
| 10000 г < m ≤ 15000 г | 8 г |
| 15000 г < m | 0,053% |
Для класса XI и XII (х) должно быть менее 1.
Для класса XIII (х) не должно быть более 1.
Для класса XIIII (х) должно быть более 1.
4.3. Цена поверочного деления шкалы – прибор с одним интервалом
|
Таблица 3 |
||||
| Классы точности | Цена поверочного деления шкалы |
Число поверочных делений шкалы n = Max/e |
||
| Mиним | Максим | |||
| XI | Y(I) | 0,001 г < е | 50 000 | |
| XII | Y(II) | 0,001 г < е < 0,05 г | 100 | 100 000 |
| 0,1 г < е | 5 000 | 100 000 | ||
| XIII | Y(a) | 0,1 г < е < 2 г | 100 | 10 000 |
| 5 г < е | 500 | 10 000 | ||
| XIIII | Y(b) | 5 г < е | 100 | 1 000 |
4.4. Цена поверочного деления шкалы – прибор с несколькими интервалами
|
Таблица 4 |
||||
| Классы точности | Цена поверочного деления шкалы |
Число поверочных делений шкалы n = Max/e |
||
| Минимальное значение1) n=Maxi/e(i+1) |
Максимальное значение n=Maxi/ei |
|||
| XI | Y(I) | 0,001 г < еi | 50 000 | |
| XII | Y(II) | 0,001 г < еi < 0,05 г | 5 000 | 100 000 |
| 0,1 г < еi | 5 000 | 100 000 | ||
| XIII | Y(a) | 0,1 г < еi | 500 | 10 000 |
| XIIII | Y(b) | 5 г < еi | 50 | 1 000 |
Где:
i = 1, 2, г;
i = частичный диапазон взвешивания;
r = общее число частичных диапазонов.
[Таблица 4 изменена Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
5. Диапазон измерения
При определении диапазона измерения для приборов класса Y производитель принимает во внимание минимальный объем, который не должен превышать значение:
| Класс Y(I) | 100 e |
| Класс Y(II) | 20 е для 0,001 г < е < 0,05 г, и 50 е для 0,1 г < е |
| Класс Y(a) | 20 e |
| Класс Y(b) | 10 e |
| Весы, используемые для сортировки, например, почтовые весы и весы для мусора |
5 e |
6. Компенсация динамических воздействий
6.1. Устройство компенсации динамических воздействий должно работать в пределах одного диапазона нагрузки, указанного производителем.
6.2. Если автоматический весоизмерительный прибор оснащен устройством компенсации динамических воздействий, который компенсирует динамические эффекты нагрузки в движении, то его действия должны быть остановлены за пределами диапазона загрузки, для того, чтобы можно было его обезопасить.
7. Работа при воздействии влияющих факторов и электромагнитных помех
7.1. МДП из-за воздействия влияющих факторов являются:
7.1.1. Для приборов категории Х:
1) для автоматической работы, как указано в таблицах 1 и 2;
2) для статического взвешивания в неавтоматическом режиме, как указано в таблице 1;
7.1.2. Для приборов категории Y:
1) для каждой нагрузки в автоматическом режиме, как указано в таблице 1;
2) для статического взвешивания в неавтоматическом режиме, как указано для категории Х в таблице 1;
7.2. Критическое значение изменения из-за влияния помех равно одной цене поверочного деления шкалы.
7.3. Температурный диапазон:
1) для классов XI и Y(I) минимальный диапазон равен 5°C;
2) для классов XII и Y(II) минимальный диапазон равен 15°C.
Глава III
АВТОМАТИЧЕСКИЙ ГРАВИМЕТРИЧЕСКИЙ ДОЗАТОР
1. Классы точности
1.1. Производитель должен установить как рекомендованный класс точности – Ref(x), так и класс(ы) точности Х(х) при эксплуатации.
1.2. Один тип автоматического весоизмерительного прибора предназначен одному рекомендованному классу точности – Ref(x), соответствующему наивысшей возможной точности для приборов этого типа. После установки отдельным приборам приписываются один или более рабочих классов точности X(x), с учетом свойств материала, подлежащего взвешиванию. Коэффициент назначенного класса (x) должен быть ≤2 и в виде 1×10k, 2×10k или 5×10k, где показатель k является целым отрицательным числом или равен нулю.
1.3. Рекомендованный класс точности Ref(x) применяется для статических нагрузок.
1.4. Для рабочего класса точности X(x), X – это соотношение между точностью и массой нагрузки, а (х) – это множитель для пределов погрешности, установленных для класса X(1) в пункте 2.2 настоящей главы.
2. Максимально допустимая погрешность
2.1. Погрешность при статическом взвешивании
2.1.1. Для статических нагрузок в номинальных условиях эксплуатации МДП для заданного класса точности Ref(x) должна составлять 0,312 от максимально допустимого отклонения каждой дозы (порции) наполнения от среднего значения, как указано в таблице 5, умноженного на коэффициент назначенного класса (х).
2.1.2. Для приборов, у которых доза наполнения состоит из нескольких загрузок (например, накопительная или селективная комбинация приборов взвешивания), МДП для статических нагрузок должна соответствовать требованиям по точности для дозы, как указано в пункте 2.2 настоящей главы (т.е. не является суммой максимально допустимых отклонений для единичных нагрузок).
2.2. Отклонение от среднего значения дозы
|
Таблица 5 |
|
| Значение массы доз, m (g) |
Максимальное допустимое отклонение каждой дозы от среднего для класса Х(1) |
| m ≤ 50 | 7,2% |
| 50 < m ≤ 100 | 3,6 г |
| 100 < m ≤ 200 | 3,6% |
| 200 < m ≤ 300 | 7,2 г |
| 300 < m ≤ 500 | 2,4% |
| 500 < m ≤ 1 000 | 12 г |
| 1 000 < m ≤ 10 000 | 1,2% |
| 10 000 < m ≤ 15 000 | 120 г |
| 15 000 < m | 0,8% |
|
Примечание: среднерассчитанное отклонение каждой дозы может быть скорректировано с учетом эффекта влияния размера частиц материала. |
|
2.3. Относительная погрешность относительно заданного значения (погрешность установки)
В приборах, у которых есть возможность задавать массу дозы, наибольшая разность между заданным значением и средней массой дозы не должна превышать 0,312 от предела допустимого отклонения каждой дозы относительно среднего значения, как указано в таблице 5.
3. Работа при воздействии влияющих факторов и электромагнитных помех
3.1. Максимально допустимые погрешности как следствие воздействия влияющих факторов должны быть такими, как указано в пункте 2.1 настоящей главы.
3.2. Значение критического изменения вследствие помехи – это изменение показаний статической массы, равной МДП, как указано в пункте 2.1 настоящей главы, рассчитанной для минимальной нормированной загрузки, или изменение, которое будет иметь эквивалентный эффект на загрузку, в случае приборов, у которых заполнение состоит из нескольких загрузок.
Вычисленное значение критического изменения округлить до ближайшей высшей цены деления (d) шкалы.
3.3. Производитель устанавливает значение минимальной нормированной загрузки.
Глава IV
СУММИРУЮЩИЕ ВЕСЫ ДИСКРЕТНОГО ДЕЙСТВИЯ
1. Классы точности
Приборы подразделяются на четыре класса точности: 0,2; 0,5; 1; 2.
2. Максимально допустимые погрешности
|
Таблица 6 |
|
| Класс точности | МДП суммарной загрузки |
| 0,2 | ± 0,10% |
| 0,5 | ± 0,25% |
| 1 | ± 0,50% |
| 2 | ± 1,0% |
3. Цена деления суммарной шкалы
Цена деления (dt) суммарного устройства находится в интервале:
0,01% Max < dt < 0,2% Max.
4. Минимальная суммарная загрузка (Σmin)
Минимальная суммарная загрузка (Σmin) не меньше загрузки, при которой МДП равна цене деления суммирующей шкалы (dt) и не меньше минимальной загрузки, установленной производителем.
5. Установка нуля
Приборы, которые не требуют установки нуля после каждой выгрузки, должны иметь устройство установки нуля. Автоматический режим работы предотвращается, если показания нуля изменяются:
1) на 1 dt для приборов с устройством автоматической установки нуля;
2) на 0,5 для приборов с полуавтоматическим устройством или ручной установкой нуля.
6. Интерфейс с оператором
Регулировки, выполненные оператором, и сброс должны быть предотвращены во время автоматической работы.
7. Распечатка
В приборах, оснащенных печатающим устройством, возврат в исходное положение должен быть предотвращен до распечатки суммарной загрузки. Распечатка суммарной загрузки выполняется, если только прерывается автоматический режим.
8. Работа в условиях влияющих факторов и электромагнитных помех
8.1. МДП вследствие действия влияющих факторов указана в таблице 7.
|
Таблица 7 |
|
| Нагрузка (m) в ценах деления (dt) суммарной шкалы |
МДП |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 dt |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 dt |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 dt |
8.2. Критическое изменение значения из-за влияния помех – это цена деления суммарной шкалы для любого показания массы и для любого сохраненного суммарного значения.
Глава V
СУММИРУЮЩИЕ ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ ПРИБОРЫ НЕПРЕРЫВНОГО ДЕЙСТВИЯ
1. Классы точности
Приборы подразделяются на три класса точности: 0,5, 1, 2.
2. Диапазон измерения
2.1. Производитель указывает диапазон измерений, соотношение между минимальной нагрузкой нетто на взвешенную единицу, максимальной нагрузкой, и минимальной суммарной нагрузкой.
2.2. Минимальная суммарная нагрузка Σmin не может быть менее
1) 800 d для класса 0,5;
2) 400 d для класса 1;
3) 200 d для класса 2, где d – цена деления суммарной шкалы для общего суммарного устройства.
3. Максимально допустимая погрешность
|
Таблица 8 |
|
| Класс точности | МДП суммарной нагрузки |
| 0,5 | ± 0,25% |
| 1 | ± 0,50% |
| 2 | ± 1,0% |
4. Скорость ленты
Скорость движения ленты установлена производителем. Для односкоростных приборов взвешивания на ленте с одной скоростью и для приборов взвешивания на ленте с ручной регулировкой скорости ленты скорость не должна отличаться более чем на 5% от номинального значения. Продукт не может иметь другую скорость, чем скорость ленты основного суммирующего устройства.
5. Основные суммирующие устройства
Для основного суммирующего устройства не допускается сброс на ноль.
6. Работа при воздействии влияющих факторов и электромагнитных помех
6.1. МДП вследствие воздействия влияющих факторов для загрузок, не превышающих Σmin, должны быть 0,7 от соответствующего значения, указанного в таблице 8, округленного до ближайшей суммирующей цены деления шкалы (d).
6.2. Значение критического изменения вследствие воздействия помех должно быть 0,7 от соответствующего значения, указанного в таблице 8 для загрузки, равной Σmin, для назначенного класса точности прибора взвешивания на ленте, округленного до следующей более высокой суммирующей цены деления шкалы (d).
Глава VI
ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЕ ПЛАТФОРМЕННЫЕ ВЕСЫ
1. Классы точности
Приборы подразделяются на четыре класса точности: 0,2, 0,5, 1, 2.
2. Максимально допустимая погрешность
2.1. МДП для взвешивания в движении одного вагона или состава в целом представлены в таблице 9.
|
Таблица 9 |
|
| Класс точности | МДП |
| 0,2 | ± 0,1% |
| 0,5 | ± 0,25% |
| 1 | ± 0,5% |
| 2 | ± 1,0% |
2.2. МДП для взвешивания сцепленных или расцепленных вагонов в движении могут иметь одно из следующих значений, соответственно наибольшая из них:
1) значение, вычисленное по таблице 9, округленное до ближайшей цены деления шкалы;
2) значение, вычисленное по таблице 9, округленное до ближайшей цены деления шкалы для массы, равной 35% от максимальной массы вагона (как указано на описательной маркировке);
3) одна цена деления шкалы (d).
2.3. МДП для веса поезда в движении могут иметь одно из следующих значений, соответственно наибольшее из них:
1) значение, вычисленное по таблице 9, округленное до ближайшей цены деления шкалы;
2) значение, вычисленное по таблице 9 для веса одного вагона, равное 35% от максимального веса вагона (как указано на описательной маркировке), умноженного на число стандартных вагонов поезда (не больше 10), округленного до ближайшей цены деления шкалы;
3) одна цена деления (d) шкалы для каждого вагона поезда, но не более 10d.
2.4. При взвешивании сцепленных вагонов, погрешности менее 10% от результатов взвешивания, осуществленного при одном или нескольких проездах поезда, могут превышать соответствующие МДП, указанные в пункте 2.2 настоящей главы, но не могут превышать более чем в два раза МДП.
3. Цена деления (d)
Взаимосвязь между классом точности и ценой деления шкалы должна быть такой, как указано в таблице 10.
|
Таблица 10 |
|
| Класс точности | Цена деления (d) |
| 0,2 | d < 50 кг |
| 0,5 | d < 100 кг |
| 1 | d < 200 кг |
| 2 | d < 500 кг |
4. Диапазон измерения
4.1. Минимальная загрузка не может быть меньше 1т и не должна превышать значение результата взвешивания вагона с минимальным весом, деленного на число частичных взвешиваний.
4.2. Минимальная масса вагона не может быть меньше 50d.
5. Работа при воздействии влияющих факторов и электромагнитных помех
5.1. МДП вследствие воздействия влияющих факторов должны быть такими, как указано в таблице 11.
|
Таблица 11 |
|
| Нагрузка (m) в ценах поверочного деления (d) шкалы |
МДП |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 d |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 d |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 d |
5.2. Значение критического изменения вследствие помехи составляет одну цену деления шкалы.
Приложение № 9
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
ТАКСОМЕТРЫ (МI 007)
Соответствующие требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования и процедуры оценки соответствия, перечисленные в настоящем приложении, распространяются на таксометры – автоматические счетчики платы за проезд.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Таксометр – устройство, которое работает в совокупности с сигнальным генератором, образуя вместе с ним средство измерений.
Примечание: Дистанционный сигнальный генератор не подпадает под действие настоящего Технического регламента.
Данное устройство измеряет продолжительность поездки, вычисляет пройденный путь на основе сигнала, поступающего от дистанционного сигнального генератора. Дополнительно оно вычисляет и отображает стоимость проезда на основе вычисленного пути и/или измеренной продолжительности поездки;
стоимость проезда – причитающаяся за поездку сумма (тариф) определяется фиксированной первоначальной оплатой и/или расстоянием и/или продолжительностью поездки. Тариф не включает дополнительные расходы, необходимые для дополнительных услуг;
скорость переключения – значение скорости, рассчитанное путем деления значения повременного тарифа на значение тарифа по расстоянию;
нормальный способ вычисления S (однократное применение тарифа) – вычисление тарифа, основанное на применении повременного тарифа ниже скорости переключения и применения тарифа по расстоянию выше скорости переключения;
нормальный способ вычисления D (двойное применение тарифа) – способ вычисления тарифа, основанный на одновременном применении повременного тарифа и тарифа по расстоянию за всю поездку;
рабочее состояние – различные способы, при которых таксометр реализует различные аспекты своих функций. Рабочие состояния различаются между собой по следующими показаниям:
свободен – рабочее состояние, при котором отключено вычисление стоимости проезда;
занят – рабочее состояние, при котором вычисление стоимости проезда выполняется на основе возможной платы за посадку и тарифа за пройденное расстояние и/или времени поездки;
остановка – рабочее состояние, при котором указана стоимость проезда и отключено, по крайней мере, вычисление стоимости, основанное на продолжительности.
ТРЕБОВАНИЯ ПРОЕКТИРОВАНИЯ
1. Таксометр должен быть спроектирован для расчета расстояния и для измерения длительности поездки.
2. Отображенная дисплеем сумма оплаты (стоимости проезда) должна изменяться с каждым "падением" на каждые 200 м проезда автотранспортным средством; значение одного падения определяется значением тарифа по расстоянию, для расстояния 200 м; значение "падения" по времени, в денежном выражении, должно быть равным значению падения по расстоянию.
Таксометр должен быть спроектирован таким образом, чтобы рассчитать и отобразить стоимость оплаты, которая увеличивается с равными шагами при разрешении лучше, чем 0,01 лея, в рабочем положении "занят". Таксометр также должен быть спроектирован таким образом, чтобы отобразить окончательную стоимость поездки в рабочем положении "сумма платежа".
3. Таксометр должен иметь возможность применять обычный расчет режимов S и D. Должна быть возможность выбора между этими режимами вычислений посредством безопасной регулировки.
4. Таксометр должен иметь возможность предоставить через соответствующий защищенный(ые) интерфейс(ы) следующую информацию:
1) рабочий режим "Свободен", "Занято" или "Остановка";
2) суммирующие данные, согласно пункту 15.1 настоящего приложения;
3) общая информация: постоянная генератора сигнала расстояния, дата пломбирования, идентификационный номер такси, точное время, идентификация тарифа;
4) информация об оплате за поездку: полная стоимость, тариф, порядок расчета стоимости, дополнительная оплата, дата, время начала поездки, время окончания поездки, пройденное расстояние;
5) информация о тарифе(ах): параметры тарифа(ов).
Национальное законодательство может потребовать подключения некоторых устройств к интерфейсу(ам) таксометра. Если такое устройство является обязательным, должна быть запрещена, посредством защитной настройки, автоматическая блокировка работы таксометра из-за отсутствия такого устройства или его неисправности.
5. Если это уместно, должна быть обеспечена возможность настройки таксометра с учетом константы генератора сигнала расстояния, к которому подключен таксометр и обеспечена защита этой настройки.
НОМИНАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
6.1. Применяемый класс механической среды М3.
6.2. Производитель должен устанавливать номинальные условия эксплуатации прибора, в частности:
1) минимальный температурный диапазон 80°C для климатической среды;
2) предел источника питания постоянного тока, для которых разработан (спроектирован) прибор.
Максимально допустимые погрешности
7. МДП, исключая все погрешности вследствие установки таксометра в такси, являются:
1) для затраченного времени от начала проезда: ± 0,1% минимального значения МДП: 0,2 S;
2) для пройденного расстояния: ± 0,2% минимального значения МДП: 4 м;
3) для расчета стоимости проезда: ± 0,1% минимального значения, включая округление, соответствующее наименьшей значимой цифре показания стоимости проезда.
Допускаемое воздействие помех
8. Электромагнитная восприимчивость
8.1. Применяемый электромагнитный класс Е3.
8.2. МДП, установленные в пункте 7 настоящего приложения, должны соблюдаться и при наличии электромагнитных помех.
Нарушение электрического питания
9. При снижении напряжения питания до значения ниже наименьшего эксплуатационного предела, установленного производителем, таксометр должен:
1) продолжать правильно работать или возобновить правильность работы без потери информации, доступной до падения напряжения, в случае если падение напряжения временно, например, вследствие перезапуска двигателя;
2) прервать текущие измерения и вернуться в положение "Свободно", в случае если падение напряжения происходит в течение более длительного времени.
Другие требования
10. Производитель таксометра должен указать условия совместимости таксометра и генератора сигналов расстояний.
11. Если существует дополнительная плата за дополнительные услуги, вводимая водителем автотранспортного средства вручную, то она должна быть исключена из отображаемой стоимости поездки. Однако в этом случае таксометр может временно отображать значение тарифа (стоимости поездки), с включением дополнительной платы.
12. Если тариф поездки рассчитан согласно методу расчета D, таксометр может иметь дополнительный режим отображения, на котором отображено в режиме реального времени только общее расстояние и общее время (продолжительность поездки).
13. Все значения, отображаемые для пассажира, должны быть соответствующим образом идентифицированы. Эти значения, а также их идентификация, должны быть четкими и легко читаемыми как в дневное, так и в ночное время.
14.1. Если оплата проезда или меры, принятые против мошеннического использования, могут быть затронуты выбором функциональности посредством запрограммированной настройки или путем свободной установки данных, то должна предоставляться возможность защиты настройки прибора и введенных данных.
[Пкт.14.1 дополнен Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
14.2. Имеющиеся защитные возможности для таксометра должны быть такими, чтобы была возможность для отдельной защиты каждой настройки.
14.3. Положения пункта 8.3 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту распространяются и на тарифы.
15.1. Таксометр должен быть оснащен суммирующими устройствами, которые не могут быть сброшены (невозвращаемыми в исходное положение) для каждой из следующих величин:
1) общего расстояния, пройденного такси;
2) общего расстояния, пройденного такси, когда оно занято (с пассажирами);
3) общего числа посадок;
4) общей суммы, взимаемой за дополнительные услуги;
5) общей суммы, взимаемой как стоимость за проезд.
Суммированные значения должны включать сохраненные в памяти значения в соответствии с требованиями пункта 9 к настоящему Техническому регламенту в условиях падения напряжения питания.
15.2. При отключении питания таксометр должен сохранять суммированные значения в течение одного года с целью считывания показаний таксометра на другой носитель.
15.3. Должны быть приняты адекватные меры, чтобы не допустить применение суммированных значений с целью введения в заблуждение пассажиров.
16. Допускается автоматическое изменение тарифов в зависимости от:
1) пройденного расстояния поездки;
2) продолжительности поездки;
3) времени суток;
4) даты;
5) дня недели.
17. Если характеристики такси важны для правильности работы таксометра, то таксометр должен быть предусмотрен со средствами защиты подключения таксометра в такси, в котором он устанавливается.
18. Для целей последующих испытаний после установки таксометр должен быть предусмотрен с возможностью испытания как отдельной точности измерений времени и расстояний, так и точности вычислений.
19. Таксометр и инструкции по его установке, разработанные производителем, должны обеспечивать, если он установлен в соответствии с инструкциями производителя, исключение в допустимой мере мошеннических изменений сигнала измерения, представляющего пройденное расстояние.
20. Общие существенные требования, касающиеся мошеннического использования, должны выполняться таким образом, чтобы были защищены интересы потребителя, водителя, его нанимателя и налоговых органов.
21. Таксометр должен быть спроектирован таким образом, чтобы способствовать соблюдению максимально допустимых погрешностей без необходимости его настройки в течение одного года нормальной эксплуатации.
22. Таксометр должен быть оборудован часами реального времени, посредством которых отслеживается время суток и дата (число), одно из этих сведений или оба могут быть использованы для автоматического изменения тарифов. К часам реального времени применяются следующие требования:
1) учет времени ведется с точностью 0,02%;
2) возможность коррекции часов не должна превышать двух минут в неделю. Перевод часов на летнее и зимнее время должно производиться автоматически;
3) должна быть предотвращена автоматическая или ручная коррекция, выполненные во время поездки.
23. Значения пройденного пути и затраченного времени, когда они отображены счетчиком или распечатаны в соответствии с настоящим Техническим регламентом, должны использовать следующие единицы измерения:
1) расстояние, пройденное за поездку:
2) километры;
3) затраченное время:
секунды, минуты или часы, по необходимости, учитывая нужное разрешение и необходимость предупреждения неверного толкования.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедуры оценки соответствия, указанные в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбрать: B + F или B + D или Н1.
Приложение № 10
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
Примечание: По по всему тексту слова "декларация о соответствии" в любой грамматической форме заменить словами "декларация ЕС о соответствии" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025
МАТЕРИАЛЬНЫЕ МЕРЫ (МI-008)
Глава I
МАТЕРИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ДЛИНЫ
Соответствующие существенные требования приложения № 1 к Техническому регламенту, специальные требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящей главе, применимы к материальным мерам длины, определения которых приведены ниже. Однако требование предоставления экземпляра копии декларации ЕС о соответствии может интерпретироваться применительно к партии или к запасу мер измерения, а не к каждому конкретному прибору.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Материальная мера длины – прибор, содержащий отметки шкалы, расстояние между которыми даны в узаконенных единицах длины.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Нормальные условия
1.1. Для рулеток, длина которых равна 5 метрам или превышает 5 метров, при приложении силы натяжения 50 N или силы другого значения, как указано производителем и соответствующим образом отмечено на ленте, погрешности измерения не должны превышать максимально допустимые погрешности. Применительно к жестким или полужестким мерам нет необходимости приложения силы натяжения.
[Пкт.1.1 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
1.2. Нормальной температурой является 20°С, за исключением случая, когда существуют другие спецификации производителя, которые соответственно промаркированы на мере измерения.
Максимально допустимая погрешность
2. МДП, положительная или отрицательная, выраженная в мм, между двумя непоследовательными отметками шкалы, выражена формулой (a + bL), где
1) L – значение длины, округленное до ближайшего целого метра; и
2) a и b – значения, указанные в таблице 1.
Если последний интервал шкалы ограничен поверхностью, МДП для любой длины, начиная с этой точки, увеличивается на величину с, приведенную в таблице 1.
|
Таблица 1 |
|||
| Класс точности | а (мм) | b | c (мм) |
| I | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| II | 0,3 | 0,2 | 0,2 |
| III | 0,6 | 0,4 | 0,3 |
| D – специальный класс для погружаемых лент1) – до 30 м включительно2) | 1,5 | 0 | 0 |
| S – специальный класс для лент измерения цистерн – на каждые 30 м, если лента растянута на плоской поверхности |
1,5 | 0 | 0 |
|
1) Применяется для комбинаций лента/зонд с грузом. 2) Если номинальная длина ленты превышает 30 м, то допускается дополнительная МДП, равная 0,75 мм на каждые 30 м длины ленты. |
|||
Мерные ленты погружаемого типа могут быть также классов I или II в тех случаях, когда для любой длины между двумя отметками шкалы, одна из которых находится на поверхности погружения, и другая – на ленте МПД равна ±0,6 мм, если применение формулы дает значение меньше, чем 0,6 мм.
МДП для длины, заключенной между двумя последующими отметками шкалы, и с максимально допустимой разностью между двумя последовательными интервалами, указаны в таблице 2.
|
Таблица 2 |
|||
| Длина интервала i | МДП или разность в миллиметрах в соответствии с классом точности |
||
| I | II | III | |
| i ≤ 1 мм | 0,1 | 0,2 | 0,3 |
| 1 мм < i ≤ 1 см | 0,2 | 0,4 | 0,6 |
В случае существования правила относительно типа складывания рулетки, стыки должны быть такими, чтобы не вызвать другие ошибки в дополнение к вышеуказанным, превышающим значения: 0,3 мм для класса II, и 0,5 мм для класса III.
Материалы
3.1. Материалы, применяемые для материальных мер длины, должны быть такими, чтобы изменение длины вследствие изменения температуры до ±8°С относительно номинальной, не превышало МДП. Это правило не распространяется на меры класса S и класса D, для которых производитель, при необходимости, имеет ввиду применение некоторых поправок вследствие термического расширения при считывании.
3.2. Меры, выполненные из материала, размеры которых изменяются под воздействием широкого диапазона относительной влажности, могут быть отнесены только к классам II и III.
Маркировка
4. Номинальное значение маркировано на мере. На всех шкалах, проградуированных в мм, наносят числовые отметки через сантиметр и все штрихи мер со шкалой больше 2 см имеют маркировку пронумерованной шкалы.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедурами оценки соответствия, указанными в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбрать, являются: F1 или D1 или B + D или H или G.
Глава II
СЕРВИСНЫЕ МЕРЫ ВМЕСТИМОСТИ
Соответствующие существенные требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящей главе, распространяются на меры вместимости, определения которых приведены ниже. Однако требование предоставления копии декларации соответствия может быть применительно к партии приборов или запасу продукции, но не к каждому средству измерения. Также не применяется требование к средству измерения, имеющего маркировку с информацией относительно его точности.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
| Сервисная мера вместимости | мера вместимости (такая как стакан для питья, кувшин (банка) или наперсточная мера), предназначенная для определения объема жидкости (другой, кроме фармацевтического продукта), которая продается для немедленного потребления |
| Мерная посуда | сервисная мера вместимости, маркированная линией для указания номинального значения вместимости |
| Мера номинальной вместимости | сервисная мера вместимости, внутренний объем которой равен номинальной вместимости |
| Переносная мера | сервисная мера вместимости, применяемая для дозирования при переливании жидкости перед ее употреблением |
| Емкость | емкость меры – внутренний объем для мер полной вместимости или внутренний объем, ограниченный отметкой заполнения для мерной посуды |
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
1. Нормальные условия
1.1. Нормальная температура при измерении вместимости равна 20°С.
1.2. Положение для правильного измерения: свободное положение на горизонтальной поверхности.
2. Максимально допустимая погрешность
|
Таблица 1 |
||
| Мерная линия | Мера номинальной емкости | |
| Переносные меры | ||
| < 100 мл | ± 2 мл | - 0 + 4 мл |
| > 100 мл | ± 3% | - 0 + 6% |
| Сервисные меры | ||
| < 200 мл | ± 5% | - 0 + 10% |
| > 200 мл | ± 5 мл + 2,5% | - 0 + 10 мл + 5% |
3. Материалы
Меры вместимости должны изготавливаться из материалов, обладающих достаточной жесткостью и постоянством размеров для сохранения емкости в пределах МДП.
4. Форма
4.1. Переносные меры должны проектироваться таким образом, чтобы изменение содержимого, равное МДП, вызывало бы изменение уровня, по крайней мере, на 2 мм относительно края мерной линии.
4.2. Переносные меры должны проектироваться так, чтобы не препятствовать полному стоку измеряемой жидкости.
5. Маркировка
5.1. Заявленная номинальная вместимость четко и окончательно маркируется на меру.
5.2. Сервисные меры вместимости могут маркироваться самое большее тремя четкими обозначениями вместимости, которые невозможно перепутать друг с другом.
5.3. Все маркировки наполнения должны быть достаточно четкими и долговечными, чтобы МДП не превышалась в условиях эксплуатации.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедуры оценки соответствия, указанные в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбрать: А2 или F1 или D1 или E1 или B + E или B + D или H.
Приложение № 11
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ ЛИНЕЙНЫХ РАЗМЕРОВ (MI-009)
Соответствующие существенные требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования настоящего приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем приложении, применительно к средствам измерения линейных размеров, определения которых приведены ниже.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
| Средство измерения длины | средство измерения, которое служит для определения длины материала протяженного типа (например, текстильных материалов, полос и кабелей) во время продвижения продукции, подлежащей измерению |
| Средство измерения площади | средство измерения площади служит для определения площади объектов неправильной формы, например, кожи |
| Мультимерные средства измерения | мультимерные средства измерения, которые служат для определения периметрических размеров (длина, высота, ширина) наименьшего прямоугольного параллелепипеда, охватывающего объект |
Глава I
ТРЕБОВАНИЯ, ОБЩИЕ ДЛЯ ВСЕХ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ЛИНЕЙНЫХ РАЗМЕРОВ
Электромагнитная невосприимчивость
1. Влияние электромагнитной помехи на линейное средство измерений должно быть таким, чтобы:
1) изменение результата измерения не превышало критического значения изменения, указанного в пункте 2 настоящей главы; или
2) проведение измерений стало невозможным; или
3) были мгновенные изменения результата измерения, которые невозможно интерпретировать, занести в память или передать в качестве результата измерения; или
4) были достаточно серьезные изменения результата измерения, которые были замечены всеми заинтересованными в результатах измерений.
2. Значение критического изменения равно одной цене деления.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедурами оценки соответствия, указанными в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбрать, являются:
1) для механических или электромеханических приборов:
F1 или E1 или D1 или B + F или B + E или B + D или H или H1 или G;
2) для электронных приборов или приборов с программным обеспечением:
B + F или B + D или H1 или G.
Глава II
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ ДЛИНЫ
Характеристики измеряемой продукции
1. Текстильные ткани характеризуются коэффициентом К. Этот коэффициент учитывает эластичность и силу на единицу площади измеряемого изделия и определяется по следующей формуле:
K = ɛ (GA + 2,2 N/m2), где
ɛ − относительное удлинение образца ткани шириной 1 м при растягивающем усилии 10 N,
GA − сила веса на единицу площади образца ткани в N/m2.
Рабочие условия
2.1. Диапазон
Размеры и коэффициенты K, в случае применения, должны быть в диапазоне, установленном производителем данного средства измерения. Диапазоны коэффициента К представлены в таблице1:
|
Таблица 1 |
||
| Группа | Диапазон К | Изделие |
| I | 0 < K < 2 × 10–2 N/m2 | слабая эластичность |
| II | 2 × 10–2 N/m2 < K < 8 × 10–2 N/m2 | средняя эластичность |
| III | 8 × 10–2 N/m2 < K < 24 × 10–2 N/m2 | сильная эластичность |
| IV | 24 × 10–2 N/m2 < K | очень сильная эластичность |
2.2. Когда измеряемый объект в процессе измерения не перемещается измерительным прибором, его скорость должна быть в диапазоне, установленном производителем средства измерения.
2.3. Если результат измерения зависит от толщины, состояния поверхности и формы поставки (например, из большого рулона или из связки), производителем устанавливаются соответствующие ограничения.
МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМАЯ ПОГРЕШНОСТЬ
3. Средства измерения
|
Таблица 2 |
|
| Класс точности | МДП |
| I | 0,125%, но не менее, чем 0,005 Lm |
| II | 0,25%, но не менее, чем 0,01 Lm |
| III | 0,5%, но не менее, чем 0,02 Lm |
Где Lm является минимально измеряемой длиной, т.е. наименьшей длиной, указанной производителем, для которой предназначено средство измерения.
Реальное значение длины для разных типов материалов должно быть измерено с помощью соответствующих средств (например, рулеткой). Таким образом, измеряемый материал должен быть расположен на соответствующем держателе (например, на подходящем столе), прямым и нерастянутым.
Другие требования
4. Средства измерения должны обеспечивать, чтобы изделие измерялось без натяжения в соответствии с предполагаемой эластичностью, для которого предназначено средство измерения.
Глава III
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПЛОЩАДИ
Рабочие условия
1.1. Диапазон
Размеры должны быть в пределах диапазона, устанавливаемого производителем средства измерения.
1.2. Условия, относящиеся к продукции
Производитель должен устанавливать ограничения к средству измерения, касающиеся скорости, толщины и условий поверхности продукции, если это необходимо.
Максимально допустимая погрешность
2. Средство измерения
МДП равна 1,0%, но не менее, чем 1 дм2.
Другие требования
3. Представление продукции
В случае обратного натяжения или остановки продукции, не допускается появление погрешности измерения и исчезновение отображенных данных.
4. Цена деления
Цена деления приборов должна быть 1,0 дм2. Кроме того, для испытательных целей должна существовать возможность наличия цены деления в 0,1 дм2.
Глава IV
МУЛЬТИМЕРНЫЕ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ
Рабочие условия
1.1. Диапазон
Размеры должны быть в пределах диапазона, устанавливаемого производителем средства измерения.
1.2. Минимальный размер
Нижний предел минимального размера для всех значений цены деления приведен в таблице 1.
|
Таблица 1 |
|
| Цена деления (d) | Минимальный размер (мин.) (нижний предел) |
| d ≤ 2 см | 10 d |
| 2 cм < d ≤ 10 см | 20 d |
| 10 cм < d | 50 d |
1.3. Скорость перемещения объекта
Скорость должна находиться в диапазоне, устанавливаемом производителем средства измерения.
Максимально допустимая погрешность
2. Средство измерения
МДП равна ± 1,0 d.
Приложение № 12
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
АНАЛИЗАТОРЫ ВЫХЛОПНЫХ ГАЗОВ (MI-010)
Соответствующие требования приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, специальные требования настоящего приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем приложении, применяются к анализаторам выхлопных газов, определение которым дано ниже, спроектированным для контроля и профессионального обслуживания транспортных средств в эксплуатации.
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
| Анализатор выхлопных газов | средство измерений, служащее для определения объемной доли установленных компонентов выхлопных газов двигателей внутреннего сгорания при известном уровне влажности анализируемой пробы Компонентами выхлопных газов являются: окись углерода (СО), двуокись углерода (СО2), кислород (О2) и углеводороды (НС). Содержание углеводородов должно выражаться концентрацией, эквивалентной концентрации н-гексана (С6Н14), содержание которых основано на измерении абсорбции в ближней инфракрасной области. Объемная доля компонентов газа выражается в процентах (%) для СО, СО2 и О2 и в млн. (ppmvol) для НС. Кроме того, анализатор выхлопного газа вычисляет значение лямбда по результатам измерения объемной доли компонентов выхлопного газа |
| Лямбда | является безразмерной величиной, характеризующей эффективность горения в двигателе как отношение воздух/топливо в выхлопных газах. Ее рассчитывают по стандартной формуле |
СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Классы
1. Для анализаторов выхлопных газов установлены два класса приборов (0 и I). Соответствующие минимальные диапазоны измерений для этих классов даны в таблице 1.
|
Таблица 1 |
|
| Классы и диапазоны измерений | |
| Параметр | Классы 0 и I |
| Объемная доля CO | от 0 до 5% vol |
| Объемная доля CO2 | от 0 до 16% vol |
| Объемная доля HC | от 0 до 2 000 ppm vol |
| Объемная доля O2 | от 0 до 21% vol |
| λ | от 0,8 до 1,2 |
Нормированные рабочие условия
2. Нормированные значения рабочих условий должны устанавливаться производителем следующим образом:
2.1. Для климатических и механических влияющих величин:
1) для климатических условий, минимальный температурный диапазон должен быть 35°C;
2) для механических условий применяется класс M1.
2.2. Для величин, влияющих на электрическую мощность, указывают:
1) диапазон напряжения и частоты для напряжения питания переменного тока;
2) пределы напряжения питания постоянного тока.
2.3. Для атмосферного давления:
- минимальные и максимальные значения атмосферного давления должны быть в следующих пределах для обоих классов: pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1060 hPa.
Максимально допустимые погрешности
3. МДП определены следующим образом:
3.1. Для каждой из измеренных величин предел погрешности, допускаемый при нормированных рабочих условиях в соответствии с требованиями пункта 1.1 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, соответствует большему из двух значений, указанных в таблице 2. Первые из этих значений – это абсолютные значения, выраженные в объемной доле % vol или в ppm vol. Вторые – относительные погрешности, выраженные в процентах от истинного значения.
|
Таблица 2 |
||
| МДП | ||
| Параметр | Класс 0 | Класс I |
| Объемная доля CO | ± 0,03% vol ± 5% | ± 0,06% vol ± 5% |
| Объемная доля CO2 | ± 0,5% vol ± 5% | ± 0,5% vol ± 5% |
| Объемная доля HC | ± 10 ppm vol ± 5% | ± 12 ppm vol ± 5% |
| Объемная доля O2 | ± 0,1% vol ± 5% | ± 0,1% vol ± 5% |
3.2. МДП при определении лямбды – 0,3%. Условно истинное значение вычисляется по формуле:
где:
[ ] – концентрация в % vol.
K1 – коэффициент преобразования измерения NDIR (недисперсионный инфракрасный) в измерении FID (пламенно-ионизационный детектор) предоставляется производителем средства измерения.
Hcv – атомное соотношение между водородом и углеродом [1,7261]
Ocv – атомное соотношение между кислородом и углеродом [0,0175].
Соответствующие расчеты выполняются с использованием показаний прибора.
Допустимое влияние помех
4. Критическое значение изменения показания средства измерения равно МДП для соответствующего значения объемной доли каждого компонента.
5. Воздействие электромагнитных волн должно быть таким, чтобы:
1) соответствующее изменение результата измерения не превышало значения критического изменения, указанного в пункте 4 приложения № 4 к настоящему Техническому регламенту, или;
2) показание прибора нельзя считать достоверным результатом измерения.
Другие требования
6. Разрешающая способность должна быть равной или на один порядок выше значений, приведенных в таблице 3.
|
Таблица 3 |
||||
| Разрешающая способность | ||||
| CO | CO2 | O2 | HC | |
| Класс 0 и класс I | 0,01% vol | 0,1% vol | (2) | 1 ppm vol |
|
(2) 0,01% vol для диапазона измерения до 4% vol, для остальной части диапазона измерения 0,1% vol. |
||||
Значение лямбды должно быть показано с разрешающей способностью 0,001.
7. Среднеквадратическое отклонение 20 результатов измерений не должно быть больше одной трети модуля МДП для соответствующего значения объемной доли каждого анализируемого компонента.
8. Для измерений СО, СО2 и НС показания средства измерения, включая специальную систему подачи газа, должны достигать 95% от конечного значения концентрации соответствующего эталонного газа не более чем через 15 секунд после замены газа, не содержащего измеряемые компоненты, например, чистого воздуха, на градуировочную смесь. Для измерения кислорода средство измерения при обычных условиях должно отображать значение, отличающееся менее чем на 1% от нуля, не более чем через 60 секунд после замены подаваемого чистого воздуха на газ, не содержащий кислород.
9. Компоненты выхлопного газа, кроме тех, значение которых подвергнуто измерению, не должны оказывать влияние на результаты измерений показания прибора более чем на половину представленных в модуле МДП, если эти компоненты присутствуют в следующих максимальных значениях их объемной доли:
1) 6% vol CO,
2) 16% vol CO2;
3) 10% vol O2;
4) 5% vol H2;
5) 0,3% vol NO;
6) 2 000 ppm vol HC (в пересчете на n-hexan), насыщенные водяные пары.
10. Анализатор выхлопного газа должен иметь регулировочные устройства, обеспечивающие установку нуля, калибровку по газу и внутреннюю настройку. Функция регулировки нуля и внутренняя регулировка должны быть автоматическими.
[Пкт.10 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
11. Анализаторы, имеющие устройства автоматической или полуавтоматической настройки, не должны проводить измерения до выполнения настройки.
12. Анализатор выхлопного газа должен обнаруживать остаточное содержание углеводородов в газоотборной системе. Он не должен выполнять измерения, если остаточное содержание углеводородов перед проведением измерений превышает 20 ppm vol.
13. Анализатор выхлопного газа должен иметь устройство, автоматически распознающее любую неисправность датчика кислородного канала, из-за старения или поломки соединительной линии.
14. Если анализатор выхлопного газа в состоянии работать с различными видами топлива (например, бензином или жидким газом), то должна быть возможность выбора подходящих коэффициентов для вычисления лямбды, без двусмысленности относительно соответствующей формулы.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Процедуры оценки соответствия, указанные в приложении № 2 к настоящему Техническому регламенту, из которых производитель может выбирать: B + F или B + D или H1.
Приложение № 13
к Техническому регламенту об обеспечении
присутствия на рынке средств измерений
ДЕКЛАРАЦИЯ ЕС О СООТВЕТСТВИИ
1. Тип средства измерения /средство измерения (продукт, тип, партия или серийный номер):
2. Наименование и адрес производителя или, по необходимости, его уполномоченного представителя:
3. Настоящая декларация ЕС о соответствии выдается исключительно под ответственность производителя
4. Объект декларации (идентификация средства измерения, позволяющая осуществлять ее прослеживаемость), для идентификации средства измерения можно приложить его изображение
5. Описанный выше объект декларации соответствует национальному законодательству, перелагающему гармонизирующее законодательство Европейского Союза.
[Пкт.5 в редакции Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]
6. Ссылки на используемые надлежащие гармонизированные стандарты или нормативные документы или ссылки на другие соответствующие технические условия, в отношении которых декларируется соответствие
7. Участвующий нотифицированный орган ….…(наименование, номер), который провел ……(описание предпринятого действия) и выдал сертификат
8. Дополнительная информация:
Подписано кем и от имени кого: ____________________________________________________
(место и дата составления): _______________________________________________________
(фамилия, должность) (подпись): ___________________________________________________
Примечание. Присвоение или неприсвоение номера декларации ЕС о соответствии остается на усмотрение производителя.
[Приложение N 14 утратило силу согласно Пост.Прав. N 75 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]