Закон № 47 от 13.03.2025
о внесении изменений в Закон о режиме пиротехнических изделий № 143/2014
ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ЗАКОН
о внесении изменений в Закон о режиме
пиротехнических изделий № 143/2014
№ 47 от 13.03.2025
(в силу 14.05.2025, за некоторыми исключениями - см. ст.II ч.(1))
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 179-182 ст. 208 от 14.04.2025
* * *
Парламент принимает настоящий органический закон.
Ст.I. – В Закон о режиме пиротехнических изделий № 143/2014 (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., № 352–357, ст.660), с последующими изменениями, внести следующие изменения:
1. После формулы принятия дополнить закон формулой гармонизации следующего содержания:
"Настоящий закон частично перелагает (статью 1, пункты (e) и (g) части (2) статьи 2, пункт 1 статьи 3, часть (1) статьи 4, статью 5, подпункт (iv) пункта (a) части (1) и пункт (b) статьи 6, части (3) и (4) статьи 7, статьи 8 и 9, части (1), (2) и (4) статьи 10, статьи 11 и 12, часть (1), первый параграф части (2), части (3)–(5) статьи 13, статьи 14–21, статьи 23–29, статью 31, части (2) и (4) статьи 32, статьи 33–35, второй параграф статьи 37, части (1) и (3) статьи 38, первый и второй параграфы части (1), части (2)–(5) и (8) статьи 39, части (1) и (2) статьи 40, части (1)–(3) статьи 41, статью 42, приложения I–III) Директиву Европейского парламента и Совета 2013/29/ЕС от 12 июня 2013 года о гармонизации законодательства государств-членов в отношении размещения на рынке пиротехнических изделий (в новой редакции), опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 178 от 28 июня 2013 года, CELEX: 32013L0029, с последними изменениями, внесенными путем внесения изменений в редакцию на румынском языке, опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 94 от 18 марта 2021 года.".
2. По всему тексту закона слова "категория 1" заменить словами "категория F1", слова "категория 2" – словами "категория F2", слова "категория 3" – словами "категория F3", слова "категория 4" – словами "категория F4", слова "категории 1, 2 и/или 3" заменить словами "категории F1, F2 и/или F3" в соответствующем падеже.
3. В статье 1:
часть (1) изложить в следующей редакции:
"(1) Настоящий закон устанавливает:
а) нормы, направленные на обеспечение свободного обращения пиротехнических изделий на внутреннем рынке Республики Молдова, и обеспечивающие высокий уровень защиты здоровья людей и общественной безопасности, а также защиту и безопасность потребителей, с учетом соответствующих аспектов, связанных с охраной окружающей среды;
b) основные требования к безопасности, предусмотренные приложением 1, которым должны соответствовать пиротехнические изделия для их размещения на рынке.";
в части (3):
изменения в вводной части касаются только текста на румынском языке;
пункт е) изложить в следующей редакции:
"e) взрывчатые вещества, подпадающие под действие Закона о режиме взрывчатых веществ для гражданского применения № 67/2024;";
дополнить часть пунктом h) следующего содержания:
"h) пиротехнические изделия развлекательного назначения, изготовленные производителем с местонахождением в Республике Молдова, предназначенные для личного пользования и не для коммерческих целей, и одобренные Национальной инспекцией по техническому надзору (далее – НИТН) для использования исключительно на территории Республики Молдова, и которые остаются на территории Республики Молдова.";
часть (4) признать утратившей силу.
4. В статье 2:
в понятии "пиротехническое изделие" слово "предназначенных" заменить словом "предназначенную";
дополнить статью предложением следующего содержания:
"В настоящем законе также используются понятия, определенные в статье 2 Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011.".
5. Статью 3 изложить в следующей редакции:
"Статья 3. Разграничение компетенций
(1) Агентство государственных услуг осуществляет полномочия в области пиротехнических изделий в соответствии с положениями Закона о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.
(2) Министерство внутренних дел:
а) является регламентирующим органом в области пиротехнических изделий (далее – регламентирующий орган) и осуществляет полномочия в соответствии с положениями настоящего закона, Закона о надзоре за рынком и соответствии продукции № 162/2023, Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011 и Закона о техническом регулировании № 420/2006;
b) разрабатывает нормативную базу о пиротехнических изделиях;
c) взаимодействует и сотрудничает с Национальным центром по аккредитации, в том числе в целях уведомления органов оценки соответствия пиротехнических изделий;
d) создает комиссию по авторизации пиротехников.
(3) Национальный центр по аккредитации является публичным учреждением, назначенным в качестве единственного национального органа по аккредитации (MOLDAC).
(4) НИТН:
а) является органом по надзору за рынком в области пиротехнических изделий и осуществляет полномочия в соответствии с положениями Закона о надзоре за рынком и соответствии продукции № 162/2023;
b) осуществляет технический надзор и государственный контроль в области пожарного надзора в местах производства, сборки, хранения и/или реализации пиротехнических изделий;
c) осуществляет контроль и предоставляет допуск для проведения фейерверков в общественных местах с использованием пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F4, пиротехнических изделий сценического назначения категории Т2 и/или прочих пиротехнических изделий категории Р2.
(5) Местные органы публичной власти в соответствии с Законом о внутренней торговле № 231/2010 принимают уведомления и регистрируют торговые единицы, реализующие пиротехнические изделия развлекательного назначения категорий F1, F2, F3, пиротехнические изделия сценического назначения категории Т1 и/или прочие пиротехнические изделия категории Р1. Местные органы публичной власти обязаны незамедлительно информировать орган государственного пожарного надзора о получении уведомления о деятельности торговых единиц, реализующих пиротехнические изделия развлекательного назначения категорий F1, F2, F3, пиротехнические изделия сценического назначения категории Т1 и/или прочие пиротехнические изделия категории Р1.".
6. Дополнить закон статьей 31 следующего содержания:
"Статья 31. Свободное обращение и размещение на рынке
Не допускается установление запрета, ограничений или создание препятствий для размещения на рынке пиротехнических изделий, отвечающих требованиям настоящего закона.".
7. В статье 4:
пункт b) после слова "событий" дополнить словом "местного,";
пункт g) изложить в следующей редакции:
"g) размещение на рынке производителями, импортерами и дистрибьюторами, за исключением авторизированных пиротехников, следующих пиротехнических изделий:
– пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F4;
– пиротехнических изделий сценического назначения категории Т2 и прочих пиротехнических изделий категории Р2;";
дополнить статью пунктами h) и i) следующего содержания:
"h) размещение на рынке для широкой общественности прочих пиротехнических изделий категории Р1, предназначенных для транспортных средств, включая подушки безопасности и системы преднатяжения ремней безопасности, за исключением случаев, когда данные пиротехнические изделия, предназначенные для транспортных средств, были встроены в транспортное средство или в съемную часть транспортного средства;
i) использование пиротехнических изделий во время встреч, митингов, акций протеста, собраний, в том числе проводимых в закрытых помещениях или других многолюдных общественных местах.".
8. В статье 5:
пункт d) части (3) изложить в следующей редакции:
"d) категория F4 – предназначенные к использованию исключительно авторизованными пиротехниками пиротехнические изделия развлекательного назначения с высоким уровнем риска (именуемые "пиротехническими изделиями развлекательного назначения для профессионального использования"), уровень шума которых не вредит здоровью людей.";
части (4) и (6) изложить в следующей редакции:
"(4) Пиротехнические изделия сценического назначения подразделяются на следующие категории:
а) категория Т1 – пиротехнические изделия сценического назначения с низким уровнем риска;
b) категория Т2 – пиротехнические изделия сценического назначения, предназначенные для использования исключительно авторизованными пиротехниками.";
"(6) Согласно приложению 3 к Закону о режиме взрывчатых веществ для гражданского применения № 67/2024 изделия, указанные в рубриках ООН № 0333 класса 1.1 G, ООН № 0334 класса 1.2 G, ООН № 0335 класса 1.3 G и ООН № 0336 класса 1.4 G, признаются пиротехническими изделиями развлекательного назначения.".
9. Статьи 6 и 7 изложить в следующей редакции:
"Статья 6. Обязанности производителей
(1) При введении на рынок пиротехнических изделий производители должны обеспечивать, чтобы они были спроектированы и изготовлены в соответствии с основными требованиями по безопасности, предусмотренными приложением 1.
(2) Производители составляют техническую документацию, указанную в приложении 2, и запрашивают проведение соответствующей процедуры по оценке соответствия, указанной в статье 11.
(3) При подтверждении соответствия пиротехнического изделия требованиям, применяемым согласно указанной процедуре, производители издают декларацию ЕС о соответствии и наносят маркировку "СЕ".
(4) Производители хранят техническую документацию и декларацию ЕС о соответствии в течение 10 лет после введения на рынок пиротехнического изделия.
(5) Производители обеспечивают наличие процедур, гарантирующих непрерывное соответствие серийной продукции требованиям настоящего закона. Изменения, внесенные в проектирование или затрагивающие характеристики пиротехнического изделия, а также изменения в гармонизированных стандартах или в других технических условиях, на основании которых декларируется соответствие какого-либо пиротехнического изделия, учитываются соответствующим образом.
(6) Если считается целесообразным в отношении рисков, которые представляет пиротехническое изделие, производители проводят испытания отобранных образцов пиротехнических изделий, размещенных на рынке, в целях охраны здоровья и обеспечения безопасности потребителей, и по обоснованному запросу НИТН проводят расследование, а при необходимости ведут журнал жалоб, связанных с пиротехническими изделиями несоответствующего качества, и случаев изъятия таких изделий и информируют дистрибьюторов о подобных мерах по мониторингу.
(7) Производители обеспечивают нанесение маркировки на вводимые на рынок пиротехнические изделия в соответствии с положениями статьи 16 или 17.
(8) Производители указывают на пиротехнических изделиях свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак и свой контактный адрес, а при отсутствии такой возможности данная информация указывается на упаковке или в сопроводительном документе на соответствующее пиротехническое изделие. Адрес содержит указание на единый контактный пункт для производителя. Контактные данные указываются на языке, понятном конечным пользователям и органам надзора за рынком.
(9) Производители обеспечивают, чтобы к соответствующему пиротехническому изделию прилагались инструкции и информация по безопасности на языке, понятном потребителю и другим конечным пользователям. Инструкции и информация по безопасности, а также любой текст, напечатанный на этикетках, должны быть изложены в четкой, ясной и понятной форме.
(10) В случае установления факта несоответствия введенного на рынок пиротехнического изделия требованиям настоящего закона производители незамедлительно принимают необходимые корректирующие меры по приведению данного пиротехнического изделия в соответствие, его отзыву либо по обстоятельствам его изъятию с рынка. Если пиротехническое изделие представляет риск, производители незамедлительно информируют об этом регламентирующий орган и НИТН с указанием, в частности, сведений, касающихся несоответствия и принятых корректирующих мер.
(11) Производители, в ответ на обоснованное требование НИТН, предоставляют ему на бумажном носителе или в электронной форме всю необходимую информацию и документацию на румынском языке для демонстрации соответствия пиротехнических изделий требованиям настоящего закона. По запросу НИТН производители сотрудничают с ней в отношении любой принятой меры по устранению рисков, которые представляют пиротехнические изделия, введенные ими на рынок.
Статья 7. Обязанности импортеров
(1) Импортеры вводят на рынок только пиротехнические изделия, соответствующие положениям настоящего закона.
(2) До введения пиротехнического изделия на рынок импортеры представляют гарантии выполнения производителем соответствующей процедуры оценки соответствия, предусмотренной статьей 11. Импортеры гарантируют, что производитель оформил техническую документацию, на пиротехническое изделие нанесена маркировка "СЕ", к изделию прилагаются необходимые сопроводительные документы, производителем соблюдены требования по маркировке, предусмотренные частью (8) статьи 6, и на пиротехническое изделие нанесена маркировка в соответствии со статьями 16 или 17.
(3) Если импортер установит, что пиротехническое изделие не соответствует основным требованиям по безопасности, предусмотренным приложением 1, он не вводит пиротехническое изделие на рынок до тех пор, пока оно не будет приведено в соответствие. Помимо этого, если пиротехническое изделие представляет какой-либо риск, импортер информирует об этом производителя и НИТН.
(4) Импортеры указывают на пиротехническом изделии имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак и свой контактный адрес, а при отсутствии такой возможности данная информация указывается на упаковке или в сопроводительном документе на пиротехническое изделие. Контактные данные указываются на румынском языке.
(5) Импортеры обеспечивают сопровождение пиротехнического изделия инструкциями и информацией по безопасности на румынском языке.
(6) Импортеры обеспечивают, чтобы в период нахождения пиротехнического изделия под их ответственностью условия хранения или транспортировки изделия не ставили под угрозу его соответствие основным требованиям по безопасности, предусмотренным в приложении 1.
(7) В целях охраны здоровья и обеспечения безопасности потребителей, если считается целесообразным в отношении рисков, которые представляет пиротехническое изделие, импортеры проводят испытания отобранных образцов пиротехнических изделий, размещенных на рынке, и по обоснованному запросу НИТН, проводят расследование, а при необходимости ведут журнал жалоб, связанных с пиротехническими изделиями несоответствующего качества, и изъятия таких изделий, а также информируют дистрибьюторов о любых подобных мерах по мониторингу.
(8) В случае установления факта несоответствия введенного на рынок пиротехнического изделия положениям настоящего закона, импортеры незамедлительно принимают необходимые корректирующие меры по приведению данного пиротехнического изделия в соответствие, его отзыву или по обстоятельствам его изъятию с рынка. Помимо этого, если пиротехническое изделие представляет риск, импортеры незамедлительно информируют об этом регламентирующий орган и НИТН, с указанием, в частности, сведений, касающихся несоответствия и принятых корректирующих мер.
(9) Импортеры хранят копию декларации ЕС о соответствии в распоряжении НИТН в течение 10 лет после введения пиротехнического изделия на рынок и обеспечивают предоставление технической документации данному органу по требованию.
(10) По обоснованному требованию НИТН импортеры предоставляют ему на бумажном носителе или в электронной форме всю необходимую информацию и документацию на румынском языке для демонстрации соответствия пиротехнического изделия. По требованию НИТН импортеры оказывают ей содействие в отношении любой меры, принятой для устранения рисков, которые представляют пиротехнические изделия, введенные ими на рынок.".
10. В статье 8:
часть (1) изложить в следующей редакции:
"(1) Перед размещением пиротехнического изделия на рынке дистрибьюторы проверяют:
a) наличие на пиротехническом изделии маркировки "CE";
b) наличие необходимой сопроводительной документации на пиротехническое изделие, а также инструкций и информации по безопасности на румынском языке;
c) соблюдение производителем и импортером требований, предусмотренных частью (8) статьи 6, и соответственно частью (4) статьи 7, и наличие на пиротехническом изделии маркировки в соответствии с требованиями статей 16 или 17.";
дополнить статью частью (11) следующего содержания:
"(11) При размещении пиротехнического изделия на рынке дистрибьюторы действуют в соответствии с требованиями настоящего закона.";
части (3)–(5) изложить в следующей редакции:
"(3) Дистрибьюторы обеспечивают, чтобы в период нахождения пиротехнического изделия под их ответственностью, условия хранения или транспортировки не ставили под угрозу его соответствие основным требованиям по безопасности, предусмотренным в приложении 1.
(4) В случае установления факта несоответствия размещенного на рынке пиротехнического изделия положениям настоящего закона дистрибьюторы незамедлительно принимают необходимые корректирующие меры по приведению данного пиротехнического изделия в соответствие, его отзыву или по обстоятельствам его изъятию с рынка. Кроме того, если пиротехническое изделие представляет риск, дистрибьюторы незамедлительно информируют об этом НИТН и регламентирующий орган, с указанием, в частности, сведений, касающихся несоответствия и принятых корректирующих мер.
(5) По обоснованному требованию НИТН дистрибьюторы предоставляют ей на бумажном носителе или в электронной форме всю необходимую информацию и документацию для демонстрации соответствия пиротехнического изделия. По запросу НИТН дистрибьюторы оказывают ей содействие в отношении любой меры, принятой для устранения рисков, которые представляют пиротехнические изделия, размещенные ими на рынке.".
11. Дополнить закон статьями 81 и 82 следующего содержания:
"Статья 81. Ситуации, в которых обязательства производителей распространяются на импортеров и дистрибьюторов
Импортер или дистрибьютор считается производителем в целях настоящего закона и на него возлагаются обязательства, применимые к производителю в соответствии со статьей 6, если он вводит на рынок пиротехническое изделие под собственным наименованием или собственным товарным знаком или вносит изменения в уже введенное на рынок пиротехническое изделие способом, который может повлиять на соответствие пиротехнического изделия требованиям настоящего закона.
Статья 82. Прослеживаемость
(1) В целях облегчения процесса прослеживаемости пиротехнических изделий производители наносят на этикетку изделий регистрационный номер, присваиваемый нотифицированным органом, который проводит оценку соответствия изделия в порядке, предусмотренном статьей 11.
Нумерация присваивается в соответствии с единой системой, установленной регламентирующим органом.
(2) Производители и импортеры ведут учет регистрационных номеров представляемых ими на рынке пиротехнических изделий и предоставляют эту информацию НИТН по ее запросу.".
12. Статью 9 изложить в следующей редакции:
"Статья 9. Идентификация экономических операторов
(1) Экономические операторы передают НИТН по требованию идентификационные данные:
a) любого экономического оператора, который поставил им пиротехническое изделие;
b) любого экономического оператора, которому они поставили пиротехническое изделие.
(2) Экономические операторы представляют информацию, предусмотренную частью (1), на срок 10 лет после поставки им пиротехнического изделия и на срок 10 лет после поставки ими пиротехнического изделия.".
13. Статьи 10–12 изложить в следующей редакции:
"Статья 10. Презумпция соответствия пиротехнических изделий
(1) Пиротехнические изделия, соответствующие положениям молдавских стандартов, принятых на основе европейских гармонизированных стандартов, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, считаются соответствующими основным требованиям по безопасности, предусмотренным приложением 1, которые являются объектом данных стандартов или их частей.
(2) Список молдавских стандартов, принимающих гармонизированные европейские стандарты, предусмотренные частью (1), ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, разрабатывается и утверждается приказом министра внутренних дел и периодически обновляется.
Статья 11. Процедуры оценки соответствия
Для оценки соответствия пиротехнических изделий производитель применяет одну из следующих процедур, указанных в приложении 2:
1) испытание типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС (модуль B) и по выбору производителя одну из следующих процедур:
a) соответствие типу на основе внутреннего производственного контроля и контролируемые проверки продукции, проводимые через произвольные промежутки времени (модуль С2);
b) соответствие типу на основе обеспечения качества производственного процесса (модуль D);
c) соответствие типу на основе обеспечения качества продукции (модуль Е);
2) соответствие, основанное на проверке единицы продукта (модуль G);
3) соответствие, основанное на полном обеспечении качества (модуль Н) в части, касающейся пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F4.
Статья 12. Декларация ЕС о соответствии
(1) Декларация ЕС о соответствии подтверждает выполнение основных требований по безопасности, предусмотренных приложением 1.
(2) Декларация ЕС о соответствии составляется на основе образца, приведенного в приложении 3, содержит элементы, указанные в соответствующих модулях приложения 2, подлежит постоянному обновлению и переводится на румынский язык.
(3) Если пиротехническое изделие подпадает под действие нескольких нормативных актов, согласно которым требуется представление декларации ЕС о соответствии, составляется одна декларация ЕС о соответствии. Данная декларация содержит идентификаторы соответствующих актов, включая ссылки на их публикации.
(4) При составлении декларации ЕС о соответствии производитель принимает на себя ответственность за соответствие пиротехнического изделия требованиям, установленным настоящим законом.".
14. Дополнить закон статьей 121 следующего содержания:
"Статья 121. Общие принципы маркировки "CE"
На маркировку "CE" распространяются общие принципы, установленные статьей 231 Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011.".
15. Статью 13 изложить в следующей редакции:
"Статья 13. Правила и условия нанесения маркировки "CE" и другой маркировки
(1) Маркировка "СЕ" наносится на пиротехнические изделия на видном месте и должна быть разборчивой и нестираемой. Если это невозможно или не обосновано свойствами пиротехнического изделия, маркировка наносится на упаковку и сопроводительные документы.
(2) Маркировка "CE" наносится до введения пиротехнического изделия на рынок.
(3) После маркировки "СЕ" следует идентификационный номер нотифицированного органа, если данный орган участвует в фазе производственного контроля.
(4) Идентификационный номер нотифицированного органа наносится соответствующим органом или согласно его инструкциям производителем.
(5) После маркировки "CE" и по обстоятельствам идентификационного номера нотифицированного органа может следовать любое другое обозначение, указывающее на особый риск или особый режим использования.
(6) В случае ненадлежащего использования маркировки НИТН принимает соответствующие меры в порядке, установленном Кодексом о правонарушениях.".
16. Дополнить закон главой IV1 следующего содержания:
"Глава IV1
НОТИФИКАЦИЯ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Статья 131. Нотификация
Министерство внутренних дел уведомляет Европейскую комиссию о признанных органах по оценке соответствия для проведения оценки соответствия в качестве третьих сторон в соответствии с настоящим законом.
Статья 132. Требования к нотифицирующему органу
(1) Нотифицирующий орган создается в порядке, не допускающем возникновения конфликта интересов с органами по оценке соответствия.
(2) Нотифицирующий орган:
a) организуется и функционирует таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность своей деятельности;
b) организован таким образом, чтобы каждое решение о нотификации органа по оценке соответствия принималось компетентными лицами, которые не участвовали в процедуре оценки;
c) не предлагает и не осуществляет виды деятельности, которые осуществляют органы по оценке соответствия, а также не предоставляет консультационные услуги на коммерческих или конкурентных условиях;
d) гарантирует конфиденциальность полученной информации;
e) располагает достаточной численностью компетентного персонала для надлежащего выполнения своих обязанностей.
Статья 133. Обязательство нотифицирующего органа по информированию
Нотифицирующий орган информирует Европейскую комиссию о применяемых процедурах оценки и нотификации органов по оценке соответствия и мониторинга нотифицированных органов, а также о любых изменениях в указанных процедурах.
Статья 134. Требования к нотифицированным органам
(1) Для целей нотификации орган по оценке соответствия выполняет требования, предусмотренные частями (2)–(18).
(2) Органы по оценке соответствия учреждаются в соответствии с национальным законодательством и обладают статусом юридического лица.
(3) Орган по оценке соответствия является сторонним органом, действующим самостоятельно и независимо от организации или пиротехнического изделия, выступающих объектами его оценки.
(4) Орган по оценке соответствия, его руководящий персонал и персонал, ответственный за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не должны действовать в качестве проектировщика, производителя, поставщика, установщика, покупателя, собственника, пользователя или оператора по обслуживанию пиротехнических изделий и/или взрывчатых веществ, а также в качестве представителя любой из указанных сторон.
(5) Положения части (4) не препятствуют использованию пиротехнических изделий и/или взрывчатых веществ, необходимых для операций, проводимых органом по оценке соответствия, или использования пиротехнических изделий в личных целях.
(6) Орган по оценке соответствия, его руководящий персонал и персонал, ответственный за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не участвуют непосредственно в проектировании, производстве или строительстве, реализации, установке, использовании или обслуживании соответствующих пиротехнических изделий и/или взрывчатых веществ, а также не выступают в качестве представителей сторон, участвующих в указанных процессах.
(7) Орган по оценке соответствия, его руководящий персонал и персонал, ответственный за выполнение обязанностей по оценке соответствия, не участвуют в какой-либо деятельности, которая может повлиять на беспристрастность или неподкупность в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой они были нотифицированы.
(8) Положения частей (6) и (7) распространяются в частности на консультационные услуги.
(9) Органы по оценке соответствия обеспечивают, чтобы деятельность их филиалов или субподрядчиков не затрагивала конфиденциальность, объективность или беспристрастность осуществляемой ими деятельности по оценке соответствия.
(10) Органы по оценке соответствия и их персонал осуществляют деятельность по оценке соответствия на самом высоком уровне профессиональной неподкупности и технической компетентности, необходимом в соответствующей области, и свободны от любого давления и стимулирования, в частности, финансового, которые могли бы повлиять на их оценку или результаты деятельности по оценке соответствия, особенно со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах данной деятельности.
(11) Орган по оценке соответствия обладает возможностями по выполнению всех полномочий по оценке соответствия, возложенных на него в соответствии с приложением 2 и для которых он был нотифицирован, независимо от того, выполняются ли эти задачи самим органом по оценке соответствия или от его имени и под его ответственность.
(12) В любое время, для каждой процедуры оценки соответствия и для каждого вида или категории пиротехнических изделий, для которых он был нотифицирован, орган по оценке соответствия располагает:
a) необходимым персоналом, обладающим соответствующими техническими знаниями и опытом, достаточными для выполнения обязанностей по оценке соответствия;
b) необходимым описанием процедур, в соответствии с которыми осуществляется оценка соответствия, обеспечивающее прозрачность и возможность воспроизведения указанных процедур. Соответствующий орган также располагает политиками и процедурами, устанавливающими четкие различия между полномочиями, осуществляемыми им в качестве нотифицированного органа, и любыми другими видами деятельности;
c) процедуры, необходимые для осуществления своей деятельности, которые должным образом учитывают размер предприятия, область деятельности и его структуру, степень сложности технологии данного изделия, а также массовый или серийный характер производственного процесса.
(13) Орган по оценке соответствия располагает необходимыми средствами для надлежащего выполнения технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и обладает доступом ко всем необходимым объектам или оборудованию.
(14) Персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, располагает:
a) соответствующей технической и профессиональной подготовкой, охватывающей все виды деятельности по оценке соответствия, для которых был нотифицирован орган по оценке соответствия;
b) удовлетворительным уровнем знаний в отношении требований к проводимым им оценкам а также соответствующими полномочиями для проведения таких оценок;
c) надлежащим уровнем знания основных требований по безопасности, предусмотренных приложением 1, применимых гармонизированных стандартов и соответствующих положений гармонизированного законодательства Европейского Союза и национального законодательства;
d) необходимыми навыками составления сертификатов, записей и отчетов, подтверждающих проведение оценки.
(15) Гарантируется беспристрастность органов по оценке соответствия, их руководящего персонала и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия. Вознаграждение руководителей высшего звена и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия, органа по оценке соответствия, не зависит от количества проведенных оценок или результатов этих оценок.
(16) Органы по оценке соответствия должны заключать договор страхования гражданской ответственности с лицензированными на территории Республики Молдова страховыми компаниями и должны обладать страховыми полисами для возмещения ущерба, который может быть причинен третьим лицам в результате осуществляемой данными органами деятельности, в отношении которой они несут ответственность в соответствии с Законом о страховой и перестраховочной деятельности № 92/2022.
(17) Персонал органа по оценке соответствия соблюдает профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении своих задач в соответствии с приложением 2 или любым положением настоящего закона, за исключением отношений с нотифицирующим органом и НИТН. Защита авторских прав обеспечивается в соответствии с положениями применимого национального законодательства.
(18) Органы по оценке соответствия участвуют в соответствующих мероприятиях по стандартизации и деятельности координационной группы нотифицированных органов, созданной согласно соответствующему гармонизирующему законодательству Европейского Союза, или обеспечивают информирование собственного персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия, об указанной деятельности и применение им в качестве общего руководства административных решений и документов, принятых в результате деятельности этой группы.
Статья 135. Презумпция соответствия нотифицированных органов
В случае если орган по оценке соответствия демонстрирует соответствие критериям, предусмотренным молдавскими стандартами, принимающими гармонизированные стандарты или их части, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, считается, что данный орган соответствует требованиям, предусмотренным статьей 134 в той мере, в которой применимые гармонизированные стандарты распространяются на указанные требования.
Статья 136. Филиалы нотифицированных органов и заключение договоров субподряда нотифицированными органами
(1) Если нотифицированный орган заключает договор субподряда на выполнение определенных задач, связанных с оценкой соответствия, или привлекает для этого филиал, он должен удостовериться в том, что субподрядчик или филиал соответствуют требованиям, установленным статьей 134, и уведомить об этом нотифицирующий орган.
(2) Нотифицированные органы несут полную ответственность за задачи, выполняемые субподрядчиками или филиалами, независимо от их местонахождения.
(3) Выполнение задач в рамках субподряда или с привлечением филиала возможно только с согласия клиента.
(4) Нотифицированные органы предоставляют нотифицирующему органу соответствующие документы, касающиеся оценки квалификации субподрядчика или филиала и осуществляемой ими деятельности в соответствии с приложением 2.
Статья 137. Заявка о нотификации
(1) Для целей нотификации органы по оценке соответствия подают в национальный орган по аккредитации заявку о признании в целях нотификации.
(2) Национальный орган по аккредитации информирует нотифицирующий орган о заявке, указанной в части (1), и после предоставления аккредитации, направляет нотифицирующему органу запрос, сопровождаемый документами, предусмотренными статьей 143 Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011.
(3) К заявке о нотификации должно прилагаться описание деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия, а также пиротехнического изделия или пиротехнических изделий, в отношении которых орган признается компетентным, а также сертификат аккредитации, при наличии, выданный национальным органом по аккредитации, удостоверяющий соблюдение органом по оценке соответствия требований, предусмотренных статьей 134.
(4) В случае невозможности предоставления органом по оценке соответствия сертификата аккредитации, он предоставляет нотифицирующему органу все необходимые подтверждающие документы для проверки, признания и периодического мониторинга его соответствия требованиям, предусмотренным статьей 134.
Статья 138. Процедура нотификации
(1) Нотифицирующий орган может нотифицировать только органы по оценке соответствия, которые выполнили требования, предусмотренные статьей 134.
(2) Для нотификации Европейской комиссии нотифицирующий орган использует инструмент электронной нотификации, разработанный и управляемый Европейской комиссией.
(3) Нотификация включает полные данные о деятельности по оценке соответствия, модуле или модулях оценки соответствия, рассматриваемом пиротехническом изделии или пиротехнических изделиях, а также подтверждение необходимой компетенции.
(4) Если процедура нотификации не основана на сертификате аккредитации, указанном в части (3) статьи 137, нотифицирующий орган представляет Европейской комиссии документы, подтверждающие компетенцию органа по оценке соответствия и принятые меры, в целях обеспечения периодического мониторинга органа и выполнения им в дальнейшем требований, предусмотренных статьей 134.
(5) Орган по оценке соответствия может выполнять функции нотифицированного органа только в случае, если Европейская комиссия не представила возражений в течение двух недель с момента ее уведомления, если используется сертификат аккредитации, и в течение двух месяцев с момента уведомления, если не используется аккредитация.
Только такой орган считается нотифицированным органом в целях настоящего закона.
(6) Нотифицирующий орган уведомляет Европейскую комиссию о любых последующих существенных изменениях, внесенных в нотификацию.
Статья 139. Изменения в нотификации
(1) Если нотифицирующий орган установил или был проинформирован о том, что нотифицированный орган более не отвечает требованиям, предусмотренным статьей 134, или не выполняет свои обязательства, нотифицирующий орган по обстоятельствам, и в зависимости от степени серьезности несоблюдения требований или невыполнения обязательств, ограничивает действие нотификации, приостанавливает ее действие или отзывает нотификацию и незамедлительно информирует об этом Европейскую комиссию.
(2) В случае ограничения действия нотификации, приостановления ее действия или отзыва нотификации либо прекращения деятельности нотифицированного органа, нотифицирующий орган принимает необходимые меры для обеспечения обработки пакета документов данного органа другим нотифицированным органом либо его передачи в распоряжение НИТН по ее требованию.
Статья 1310. Оспаривание компетенции нотифицированных органов
(1) В случае проведения Европейской комиссией расследования компетенции нотифицированного органа или дальнейшего выполнения нотифицированным органом возложенных на него требований и обязанностей нотифицирующий орган по запросу предоставляет Европейской комиссии всю информацию, которая послужила основанием для нотификации или подтверждения компетенции данного органа.
(2) Если Европейская комиссия устанавливает, что нотифицированный орган более не выполняет требования в отношении нотификации, нотифицирующий орган на основании акта о введении в действие, принятого Европейской комиссией, инициирует применение ограничения действия нотификации, приостановление ее действия или отзыв нотификации в порядке, предусмотренном Законом о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011.
Статья 1311. Оперативные обязанности нотифицированных органов
(1) Нотифицированные органы проводят оценку соответствия в порядке, предусмотренном процедурами оценки соответствия, указанными в приложении 2.
(2) При проведении оценки соответствия применяется принцип пропорциональности, позволяющий избежать ненужных нагрузок для экономических операторов. Органы по оценке соответствия:
a) осуществляют свою деятельность с надлежащим учетом размера предприятия, сферы его деятельности и структуры, степени сложности технологии производства соответствующего продукта, а также массового или серийного характера производственного процесса;
b) соблюдают степень точности и уровень защиты, необходимые для обеспечения соответствия пиротехнического изделия требованиям настоящего закона.
(3) Нотифицированные органы, проводящие оценку соответствия, присваивают регистрационные номера, идентифицируя таким образом пиротехнические изделия, которые прошли оценку соответствия, а также их производителей, и ведут реестр регистрационных номеров пиротехнических изделий, на которые были выданы сертификаты.
(4) Если нотифицированный орган установит, что производитель не соблюдает основные требования по безопасности, предусмотренные приложением 1, гармонизированными стандартами или иными соответствующими техническими условиями, он требует от производителя принять соответствующие корректирующие меры и не выдает сертификат соответствия.
(5) Если в ходе мониторинга соответствия, осуществляемого после выдачи сертификата, нотифицированный орган устанавливает, что пиротехническое изделие более не соответствует предъявляемым требованиям, он требует от производителя принять соответствующие корректирующие меры и при необходимости приостанавливает действие сертификата или отзывает его.
(6) Если корректирующие меры не были приняты или не оказывают должного воздействия, нотифицированный орган по обстоятельствам ограничивает действие сертификата, приостанавливает его действие или отзывает его.
Статья 1312. Способы обжалования решений нотифицированных органов
Нотифицированные органы обеспечивают, чтобы получатели услуг по оценке соответствия были проинформированы о средствах оспаривания решений, вынесенных данными органами, и имели безусловную возможность использовать эти средства в пределах и порядке, установленных законом.
Статья 1313. Обязанности нотифицированных органов по информированию
(1) Нотифицированные органы информируют нотифицирующий орган:
a) о любом отказе, ограничении действия, приостановлении действия сертификатов или их отзыве;
b) о любых обстоятельствах, затрагивающих область применения и условия нотификации;
c) о любых запросах информации о проведенной деятельности по оценке соответствия, полученных от НИТН;
d) о деятельности по оценке соответствия, осуществляемой в рамках области применения нотификации, и любых иных видах деятельности, в том числе трансграничной и субподрядной деятельности, по запросу.
(2) Нотифицированные органы предоставляют другим органам, нотифицированным в соответствии с настоящим законом и осуществляющим аналогичную деятельность по оценке соответствия аналогичных пиротехнических изделий, надлежащую информацию об отрицательных результатах оценки соответствия, а также по запросу о положительных результатах оценки соответствия.
Статья 1314. Координация деятельности нотифицированных органов
Нотифицированные органы по оценке соответствия участвуют непосредственно или через назначенных представителей в отраслевом форуме нотифицированных органов, координируемом Европейской комиссией.".
17. В статье 14:
наименование статьи изложить в следующей редакции:
"Статья 14. Национальный орган по аккредитации";
в части (1) слова "органом по аккредитации" заменить словами "национальным органом по аккредитации".
18. Статью 15 изложить в следующей редакции:
"Статья 15. Признание деятельности по оценке соответствия
В случае импорта пиротехнических изделий, для признания сертификатов соответствия и/или протоколов испытаний, выданных нотифицированными органами по оценке соответствия, применяются положения статьи 31 Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011.".
19. В статье 16:
наименование статьи и части (1) и (2) статьи изложить в следующей редакции:
"Статья 16. Маркировка пиротехнических изделий, кроме пиротехнических изделий, используемых в транспортных средствах
(1) Производители обеспечивают нанесение на пиротехнические изделия, кроме пиротехнических изделий, используемых в транспортных средствах, видимой, разборчивой и нестираемой маркировки на румынском языке. Информация на маркировке должна быть изложена в четкой, ясной и понятной форме.
(2) Маркировка пиротехнических изделий содержит по меньшей мере:
a) информацию о производителе, предусмотренную частью (8) статьи 6, а в случае, если производитель не является резидентом Республики Молдова, – информацию о производителе и импортере, предусмотренную частью (8) статьи 6, и соответственно частью (4) статьи 7;
b) наименование и вид пиротехнического изделия, его регистрационный номер, номер продукта, партии или серии;
с) минимальный возраст, указанный в пункте f) статьи 4;
d) категорию и соответствующие инструкции по использованию;
e) год выпуска для пиротехнических изделий развлекательного назначения категорий F3 и F4;
f) минимальное безопасное расстояние, по обстоятельствам;
g) чистый вес взрывчатых веществ (ЧВВ).";
в пункте а) части (4) слова "минимальное расстояние" заменить словами "минимальное расстояние или минимальные расстояния".
20. Статью 17 изложить в следующей редакции:
"Статья 17. Маркировка пиротехнических изделий, используемых в транспортных средствах
(1) Маркировка пиротехнических изделий, используемых в транспортных средствах, содержит:
a) информацию о производителе, предусмотренную частью (8) статьи 6;
b) наименование и вид пиротехнического изделия, его регистрационный номер и номер продукта, партии или серии;
с) по обстоятельствам инструкции по безопасному использованию.
(2) Если размер поверхности пиротехнического изделия, используемого в транспортных средствах, не соответствует требованиям к нанесению маркировки, указанным в части (1), информация должна быть размещена на упаковке.
(3) Авторизованным пиротехникам предоставляется паспорт безопасности пиротехнического изделия, используемого в транспортных средствах, составленный в соответствии с образцом, приведенным в приложении 21 к Закону о химических веществах № 277/2018, на выбранном ими языке, в котором должны быть учтены специфические потребности авторизованных пиротехников.
Паспорт безопасности может быть предоставлен на бумажном или электронном носителе при условии наличия у соответствующего авторизованного пиротехника необходимых средств для доступа к ним.".
21. В части (1) статьи 23 слова "психолога, авторизованного в данной области по согласованию с Министерством внутренних дел," заменить словами "авторизованного психолога".
22. Часть (1) статьи 25 изложить в следующей редакции:
"(1) Использование по назначению помещений по производству, сборке, хранению и реализации пиротехнических изделий допускается органом государственного пожарного надзора при условии их соответствия требованиям, установленным Основными правилами пожарной безопасности в Республике Молдова, утвержденными Постановлением Правительства № 847/2022, и оснащения системами сигнализации и защиты против взломов и системами видеонаблюдения.".
23. Во втором предложении части (2) статьи 27 слова "контролирующий орган" заменить словом "НИТН".
24. Наименование главы XI изложить в следующей редакции:
"Глава XI
НАДЗОР ЗА РЫНКОМ И ЗАЩИТНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ".
25. Статьи 30 и 31 изложить в следующей редакции:
"Статья 30. Надзор за рынком и контроль пиротехнических изделий, вводимых на рынок
(1) Надзор за рынком и контроль за введением и размещением на рынке пиротехнических изделий осуществляются в соответствии с положениями Закона о надзоре за рынком и соответствии продукции № 162/2023.
(2) НИТН является органом, ответственным за осуществление надзора за рынком в области, регулируемой настоящим законом.
(3) Орган по надзору за рынком ежегодно информирует регламентирующий орган об осуществляемой деятельности по надзору за рынком.
Статья 31. Процедура, применяемая к пиротехническим изделиям, представляющим риск на национальном уровне
(1) При наличии у НИТН информации о том, что пиротехническое изделие представляет риск для здоровья или безопасности людей или для других аспектов защиты общественных интересов, подпадающих под действие настоящего закона, она проводит оценку данного пиротехнического изделия, охватывая все соответствующие требования, установленные настоящим законом.
(2) По запросу НИТН экономические операторы оказывают ей содействие в проведении данной оценки.
(3) Если в ходе оценки соответствия, указанной в части (1), НИТН устанавливает, что пиротехническое изделие не соответствует требованиям, установленным настоящим законом, она незамедлительно требует от соответствующего экономического оператора принять все необходимые корректирующие меры по приведению пиротехнического изделия в соответствие с указанными требованиями или отозвать либо изъять пиротехническое изделие с рынка в порядке, предусмотренном Законом об общей безопасности продукции № 422/2006 и Законом о надзоре за рынком и соответствии продукции № 162/2023.
(4) НИТН информирует соответствующий нотифицированный орган о принятых мерах.
(5) Если по мнению НИТН несоответствие не ограничивается национальной территорией, она информирует Европейскую комиссию о результатах оценки и действиях, которые она потребовала предпринять от экономического оператора.
(6) Экономический оператор должен удостовериться в том, что были приняты все соответствующие корректирующие меры в отношении размещенных им на рынке пиротехнических изделий.
(7) Если соответствующий экономический оператор не принимает корректирующие меры, указанные в части (3), НИТН принимает все необходимые меры по запрещению или ограничению размещения на рынке пиротехнического изделия либо по его отзыву или изъятию с рынка в порядке, предусмотренном Законом о надзоре за рынком и соответствии продукции № 162/2023.
(8) НИТН незамедлительно информирует Европейскую комиссию о принятых мерах.
(9) Информация, указанная в части (8), содержит полный набор имеющихся данных, касающихся, в частности, данных, необходимых для идентификации несоответствующего пиротехнического изделия, происхождения пиротехнического изделия, характера заявленного несоответствия и риска, характера и срока действия принятых национальных мер, а также аргументы, представленные соответствующим экономическим оператором.
(10) НИТН указывает, в частности, если несоответствие вызвано одной из следующих ситуаций:
a) пиротехническое изделие не соответствует требованиям, касающимся здоровья или безопасности людей или других аспектов защиты общественных интересов, установленным настоящим законом;
b) имеются недостатки в гармонизированных стандартах, указанных в статье 10, обеспечивающих презумпцию соответствия пиротехнических изделий.
(11) НИТН обеспечивает незамедлительное принятие соответствующих корректирующих мер, установленных Законом о надзоре за рынком и соответствии продукции № 162/2023.".
26. Дополнить закон статьей 311 следующего содержания:
"Статья 311. Защитная процедура
(1) Если по завершении процедуры, предусмотренной частями (7) и (8) статьи 31, предъявляются возражения относительно принятых мер или если Европейская комиссия признает, что национальные меры противоречат законодательству Европейского Союза, регламентирующий орган и НИТН по инициативе Европейской комиссии участвуют в консультациях с заинтересованными сторонами и экономическим оператором/экономическими операторами для оценки принятой национальной меры. После получения от Европейской комиссии результатов соответствующей оценки обоснованности национальных мер регламентирующий орган информирует о них НИТН и соответствующих экономических операторов.
(2) В случае признания обоснованности принятой меры НИТН принимает необходимые меры для обеспечения отзыва с национального рынка несоответствующего пиротехнического изделия и информирует об этом Европейскую комиссию.
(3) Если мера признается необоснованной, НИТН отменяет ее.".
27. Статьи 32 и 33 изложить в следующей редакции:
"Статья 32. Соответствующие требованиям пиротехнические изделия, представляющие риск для здоровья или безопасности
(1) Если по результатам оценки, проведенной в соответствии с частями (1)–(4) статьи 31, НИТН установит, что пиротехническое изделие, соответствующее требованиям настоящего закона, представляет риск для здоровья или безопасности людей или для защиты других аспектов общественного интереса, НИТН требует от соответствующего экономического оператора принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы данное пиротехническое изделие при его размещении на рынке более не представляло такой риск или изъять либо отозвать пиротехническое изделие с рынка в разумные сроки, пропорционально характеру риска.
(2) Экономический оператор гарантирует принятие необходимых корректирующих мер в отношении всех указанных пиротехнических изделий, размещенных им на рынке.
(3) НИТН незамедлительно информирует Европейскую комиссию о соответствующих требованиям пиротехнических изделиях, которые представляют риск для здоровья и безопасности.
(4) Информация, предусмотренная частью (3), включает все имеющиеся данные, в частности данные, необходимые для идентификации пиротехнического изделия, его происхождения и связанной с ним цепочке поставок, данные о характере выявленного риска, а также характере и сроке действия принятых национальных мер.
Статья 33. Формальное несоответствие
(1) Без ущерба для положений статьи 31 НИТН требует от соответствующего экономического оператора устранить выявленные несоответствия при обнаружении любой из следующих ситуаций:
a) маркировка "СЕ" нанесена с нарушением требований статьи 13 настоящего закона;
b) отсутствует маркировка "СЕ";
c) идентификационный номер нотифицированного органа, привлекаемого на этапе производственного контроля, нанесен с нарушением требований статьи 13 или отсутствует;
d) не составлена декларация ЕС о соответствии;
е) декларация ЕС о соответствии составлена неправильно;
f) техническая документация отсутствует или является неполной;
g) информация, указанная в части (8) статьи 6 или в части (4) статьи 7, отсутствует или является ложной или неполной;
h) не соблюдены другие административные требования, предусмотренные статьями 6 или 7.
(2) В случае неустранения какого-либо из несоответствий, указанных в части (1), НИТН принимает все необходимые меры по ограничению или запрету на размещение пиротехнического изделия на рынке или его отзыву либо изъятию с рынка.".
28. Приложения 1 и 2 изложить в следующей редакции:
"Приложение 1
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
1. Каждое пиротехническое изделие должно соответствовать рабочим характеристикам, заявленным производителем нотифицированному органу, в целях обеспечения максимально возможного уровня безопасности и надежности.
2. Каждое пиротехническое изделие должно быть спроектировано и произведено таким образом, чтобы его можно было безопасно утилизировать с использованием соответствующего процесса и с минимальным неблагоприятным воздействием на окружающую среду.
3. Каждое пиротехническое изделие должно функционировать надлежащим образом при его использовании по назначению. Испытания каждого пиротехнического изделия должны проводиться в реальных условиях. В случае невозможности проведения испытаний в лаборатории они должны проводиться в условиях, в которых используется пиротехническое изделие. Ниже приведен перечень данных и свойств, которые должны быть приняты во внимание или подлежать испытаниям, если применимо:
a) проектирование, производство и характеристики, в том числе подробный химический состав (масса и соотношение использованных веществ), а также размеры;
b) физическая и химическая стабильность пиротехнического изделия во всех нормальных и прогнозируемых условиях окружающей среды;
c) чувствительность к нормальным и прогнозируемым условиям обращения и транспортировки;
d) совместимость всех компонентов по показателям химической стабильности;
e) устойчивость пиротехнического изделия к влаге, если изделие предназначено для использования во влажной среде или в присутствии воды, и если влажность может отрицательно повлиять на его безопасность или надежность;
f) устойчивость к воздействию низких и высоких температур, если пиротехническое изделие предназначено для хранения или использования при указанных температурах, и если охлаждение или нагрев одного из компонентов пиротехнического изделия в целом может неблагоприятно повлиять на его безопасность или надежность;
g) характеристики безопасности, обеспечивающие защиту от несвоевременного или случайного срабатывания или воспламенения;
h) соответствующие инструкции и, если применимо, маркировка по безопасному обращению, хранению, использованию (в том числе данные по безопасному расстоянию) и утилизации;
i) способность пиротехнического изделия, его упаковки или других компонентов выдерживать повреждения, возникающие в нормальных и прогнозируемых условиях хранения;
j) указание всех необходимых устройств и принадлежностей, а также инструкций по их использованию, необходимых для безопасного функционирования пиротехнического изделия.
В процессе транспортировки и обращения в нормальных условиях к пиротехническим изделиям должно прилагаться описание их пиротехнического состава, за исключением случаев, когда данная информация указана в инструкциях производителя.
4. Пиротехнические изделия не должны содержать детонирующие взрывчатые вещества, кроме черного пороха и компонентов, используемых для световых эффектов, за исключением пиротехнических изделий категорий P1, P2, T2 и пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F4, отвечающих следующим условиям:
a) детонирующее взрывчатое вещество не может быть легко извлечено из пиротехнического изделия;
b) в случае категории P1 пиротехническое изделие не может функционировать в качестве детонатора или инициировать вторичные взрывчатые вещества в том виде, в котором оно было спроектировано и изготовлено;
c) в случае категорий F4, T2 и P2 конструкция и назначение пиротехнического изделия не предусматривают его функционирование в качестве детонатора или, если оно спроектировано для детонации, оно не может инициировать вторичные взрывчатые вещества в том виде, в котором оно было спроектировано и изготовлено.
5. Различные группы пиротехнических изделий также должны соответствовать по меньшей мере следующим требованиям:
А. Пиротехнические изделия развлекательного назначения
1. Производитель должен распределить пиротехнические изделия развлекательного назначения по различным категориям в соответствии со статьей 5 в зависимости от эквивалентного чистого веса взрывчатого вещества, безопасного расстояния, уровня шума или иных аналогичных характеристик. Категория должна быть отчетливо указана на этикетке.
a) Для пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F1 должны соблюдаться следующие условия:
(i) безопасное расстояние должно составлять не менее одного метра. Однако в случае необходимости безопасное расстояние может быть уменьшено;
(ii) максимальный уровень шума не должен превышать 120 дБ (A, имп.) или эквивалентный уровень шума, измеренный другим подходящим методом, на безопасном расстоянии;
(iii) категория F1 не должна включать петарды, гирлянды из петард, фейерверочные изделия и гирлянды фейерверочных изделий;
(iv) содержание фульмината серебра в хлопушках категории F1 не должно превышать 2,5 мг.
b) Для пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F2 должны соблюдаться следующие условия:
(i) безопасное расстояние должно составлять не менее восьми метров. Однако в случае необходимости безопасное расстояние может быть уменьшено;
(ii) максимальный уровень шума не должен превышать 120 дБ (A, имп.) или эквивалентный уровень шума, измеренный другим подходящим методом, на безопасном расстоянии.
c) Для пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F3 должны соблюдаться следующие условия:
(i) безопасное расстояние должно составлять не менее 15 метров. Однако в случае необходимости безопасное расстояние может быть уменьшено;
(ii) максимальный уровень шума не должен превышать 120 дБ (A, имп.) или эквивалентный уровень шума, измеренный другим подходящим методом, на безопасном расстоянии.
2. В состав пиротехнических изделий развлекательного назначения могут входить только материалы, сокращающие риски для здоровья, имущества и окружающей среды, вызванные распространением осколков.
3. Информация о способе воспламенения должна быть четко различимой или указана на этикетке или в инструкциях.
4. Траектория полета пиротехнических изделий развлекательного назначения не должна быть неуправляемой и непредсказуемой.
5. Пиротехнические изделия развлекательного назначения категорий F1, F2 и F3 должны быть защищены от случайного воспламенения с помощью защитной крышки, упаковки или конструкции изделия. Защита пиротехнических изделий развлекательного назначения категории F4 от случайного воспламенения должна обеспечиваться способами, указанными производителем.
B. Прочие пиротехнические изделия
1. Пиротехнические изделия должны быть спроектированы таким образом, чтобы при их использовании в нормальном режиме были сведены к минимуму риски для здоровья, имущества и окружающей среды.
2. Информация о способе воспламенения должна быть четко различимой или указана на этикетке или в инструкциях.
3. Пиротехническое изделие должно быть спроектировано таким образом, чтобы при его случайном воспламенении были сведены к минимуму риски для здоровья, имущества и окружающей среды, возникающие вследствие распространения его фрагментов.
4. При необходимости пиротехническое изделие должно исправно функционировать до истечения срока годности, указанного производителем.
C. Воспламенители
1. Воспламенители должны надежно срабатывать и обладать достаточной способностью к срабатыванию во всех ситуациях использования в нормальных и прогнозируемых условиях.
2. Воспламенители должны быть защищены от воздействия электростатических разрядов в нормальных и прогнозируемых условиях хранения и использования.
3. Электрические воспламенители должны быть защищены от воздействия электромагнитных полей в нормальных и прогнозируемых условиях хранения и использования.
4. Покрытие фитилей должно обладать надлежащей механической прочностью и обеспечивать надежную защиту заряда взрывчатого вещества при воздействии на него нормальных и прогнозируемых механических нагрузок.
5. Информация о параметрах, определяющих время горения фитилей, должна предоставляться вместе с пиротехническим изделием.
6. Информация об электрических характеристиках электрических воспламенителей (например, минимальный рабочий ток, электрическое сопротивление и др.) должна предоставляться вместе с пиротехническим изделием.
7. Нити электрических воспламенителей должны обладать достаточной изоляцией и механической износостойкостью, в том числе в отношении прочности контакта с воспламенителем, с учетом их назначения.
Приложение 2
ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
МОДУЛЬ B. Испытание типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС
1. Испытание типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС является частью процедуры оценки соответствия, в рамках которой нотифицированный орган изучает технический проект пиротехнического изделия, а также проверяет и подтверждает его на предмет соответствия применимым к нему требованиям настоящего закона.
2. Испытание типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС осуществляется путем оценки соответствия технического проекта пиротехнического изделия, изучения технической документации и подтверждающих документов, предусмотренных в пункте 3, а также изучения репрезентативного комплектного образца изделия исследуемой продукции (комбинация типа продукции и типа проекта).
3. Производитель подает заявление на проведение испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС только в один, выбранный им, нотифицированный орган.
В заявлении указывается:
3.1. Наименование и адрес производителя.
3.2. Письменная декларация о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган.
3.3. Техническая документация. Техническая документация допускает проведение оценки пиротехнического изделия на предмет соответствия применимым требованиям настоящего закона и содержит результаты надлежащего анализа и оценки риска (рисков). Техническая документация содержит применимые требования и при необходимости охватывает аспекты, связанные с проектированием, производством и функционированием пиротехнического изделия. Техническая документация включает, если применимо, по меньшей мере следующие элементы:
3.3.1. Общее описание пиротехнического изделия.
3.3.2. Эскизный и рабочий чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей и прочее.
3.3.3. Описания и пояснения, необходимые для понимания соответствующих чертежей и схем и функционирования пиротехнического изделия.
3.3.4. Список молдавских стандартов, включающих полностью или частично применяемые гармонизированные европейские стандарты, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, а в случае неприменения указанных молдавских стандартов – описание принятых решений по выполнению основных требований по безопасности настоящего закона, в том числе перечень других применяемых технических условий. В случае частичного применения молдавских стандартов в технической документации указываются только применяемые части.
3.3.5. Результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и прочее.
3.3.6. Протоколы испытаний.
3.4. Репрезентативные образцы исследуемой продукции. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для проведения программы испытаний.
3.5. Документы, подтверждающие приемлемость технического проектного решения. Подтверждающие документы содержат указание на любой использованный документ, в частности, если соответствующие гармонизированные стандарты применяются не в полном объеме. Подтверждающие документы включают в случае необходимости результаты испытаний, проведенных в соответствии с другими техническими условиями соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от имени производителя и под его ответственность.
4. Нотифицированный орган
В отношении пиротехнического изделия:
4.1. Рассматривает техническую документацию и подтверждающие документы для оценки приемлемости технического проекта пиротехнического изделия.
В отношении образца/образцов:
4.2. Проверяет соответствие технологии производства образца/образцов требованиям технической документации и определяет элементы, спроектированные в соответствии с применимыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов, а также элементы, спроектированные в соответствии с другими техническими условиями.
4.3. Проводит соответствующие экспертизы и испытания или распоряжается об их проведении с целью проверки правильности применения производителем решений гармонизированных стандартов, если производителем было принято решение об их применении.
4.4. Проводит соответствующие экспертизы и испытания или распоряжается об их проведении с целью проверки соответствия принятых производителем решений, в том числе других применяемых технических условий, основным требованиям по безопасности, установленным настоящим законом, в случае неприменения решений, содержащихся в гармонизированных стандартах.
4.5. Согласовывает с производителем место проведения проверок и испытаний.
5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, в котором отражает информацию о проведенных мероприятиях в соответствии с пунктом 4, а также их результаты. Без ущерба для выполнения своих обязательств перед нотифицирующим органом нотифицированный орган раскрывает содержание указанного отчета или его части только с согласия производителя.
6. В случае соответствия типа требованиям настоящего закона, применимым к соответствующему пиротехническому изделию, нотифицированный орган выдает производителю сертификат испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС. Данный сертификат включает наименование и адрес производителя, выводы по итогам проверки, условия (при наличии) для его действительности и данные, необходимые для идентификации сертифицированного типа. Сертификат испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС может быть дополнен одним или несколькими приложениями.
Сертификат испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС и его приложения содержат всю необходимую информацию, позволяющую оценить соответствие изготовленных пиротехнических изделий испытуемому типовому образцу и проводить контроль в процессе эксплуатации.
Если типовой образец не соответствует применимым требованиям настоящего закона, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС и сообщает об этом заявителю с подробным указанием оснований для отказа.
7. Нотифицированный орган должен на постоянной основе получать информацию о любых изменениях текущего состояния общепризнанной технологии, указывающих на несоответствие сертифицированного типового образца применимым требованиям настоящего закона, и определяющих необходимость проведения более широкого анализа данных изменений. В этом случае нотифицированный орган направляет производителю соответствующее уведомление.
Производитель информирует нотифицированный орган, который располагает технической документацией в отношении сертификата испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, обо всех изменениях сертифицированного типового образца, которые могут повлиять на соответствие пиротехнического изделия основным требованиям по безопасности, установленным настоящим законом, или на условия действительности данного сертификата. Указанные изменения требуют повторного утверждения в виде дополнения к первоначальному сертификату испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС.
8. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных сертификатах испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС и/или обо всех дополнениях к ним, а также периодически или по запросу нотифицирующего органа представляет ему список указанных сертификатов и/или дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС и/или обо всех дополнениях к ним, в выдаче которых было отказано, которые были отозваны, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено, а по запросу – и о выданных сертификатах и/или дополнениях к ним.
Регламентирующий орган, орган по надзору за рынком и другие нотифицированные органы могут получить по запросу копию сертификатов испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС и/или дополнений к ним.
Нотифицированный орган хранит один экземпляр сертификата испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, приложений и дополнений к нему, а также техническое досье, включающее документацию, предоставленную производителем, до истечения срока действия соответствующего сертификата.
9. Производитель предоставляет НИТН экземпляр сертификата испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, приложений и дополнений к нему, а также техническую документацию для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок.
МОДУЛЬ C2. Соответствие типу на основе внутреннего производственного контроля и контролируемые проверки продукции, проводимые через произвольные промежутки времени
1. Проверка соответствия типу на основе внутреннего производственного контроля и контролируемые проверки продукции, проводимые через произвольные промежутки времени, представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 2–4, гарантирует и заявляет под личную ответственность, что данные пиротехнические изделия соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и применимым требованиям настоящего закона.
2. Производство
Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и осуществляемый в ходе него мониторинг обеспечивали соответствие изготовленных пиротехнических изделий типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и применимым к ним требованиям настоящего закона.
3. Проверка продукции
Нотифицированный орган, выбранный производителем, проводит проверку продукции или распоряжается о проведении проверки через определенные им произвольные промежутки времени, с целью проверки качества внутреннего контроля пиротехнических изделий, с учетом, помимо прочего, технологической сложности пиротехнических изделий и объема производства. Для проверки используется выборка готовой продукции, отобранная на месте нотифицирующим органом до ее введения на рынок, и проводятся соответствующие испытания в порядке, определенном в соответствующих частях гармонизированных стандартов, или эквивалентные испытания, предусмотренные другими соответствующими техническими условиями, с целью проверки соответствия пиротехнического изделия типу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и соответствующим требованиям настоящего закона. В случае несоответствия выборки приемлемому уровню качества орган принимает необходимые меры.
Целью процедуры отбора образцов для утверждения является установление соответствия процесса производства данного пиротехнического изделия приемлемым предельным параметрам для обеспечения соответствия пиротехнического изделия.
Производитель в процессе производства и под ответственность нотифицированного органа наносит идентификационный номер нотифицированного органа.
4. Маркировка "CE" и декларация ЕС о соответствии
4.1. Производитель наносит маркировку "СЕ" на каждую единицу пиротехнического изделия, которая соответствует типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и отвечающую применимым требованиям настоящего закона.
4.2. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждой модели продукции и передает ее в распоряжение НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует пиротехническое изделие, для которого она была составлена.
Копия декларации ЕС о соответствии предоставляется НИТН по запросу.
МОДУЛЬ D. Соответствие типу на основе обеспечения качества производственного процесса
1. Проверка соответствия типу на основе обеспечения качества производственного процесса представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные пунктами 2 и 5, гарантирует и заявляет под личную ответственность, что данные пиротехнические изделия соответствуют типовому образцу, указанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и применимым требованиям настоящего закона.
2. Производство
Производитель использует сертифицированную систему качества для производства, проверки готовой продукции и проведения испытаний соответствующих пиротехнических изделий в порядке, указанном в пункте 3, и подлежит надзору в порядке, указанном в пункте 4.
3. Система качества
3.1. Производитель подает в выбранный им нотифицированный орган заявление на проведение оценки применяемой им системы качества при производстве пиротехнических изделий.
Заявление содержит:
3.1.1. Наименование и адрес производителя.
3.1.2. Письменную декларацию о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган.
3.1.3. Всю соответствующую информацию по данной категории пиротехнических изделий.
3.1.4. Документацию, относящуюся к системе качества.
3.1.5. Техническую документацию на одобренный типовой образец и копию сертификата испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС.
3.2. Система качества обеспечивает соответствие пиротехнических изделий типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и применяемым к ним требованиям настоящего закона.
Все элементы, требования и положения, принятые производителем, регулярно и систематически оформляются в письменном виде в форме комплекса мер, процедур и инструкций. Документация о системе качества обеспечивает единообразное толкование программ, планов, руководств и документов по обеспечению качества.
Документация включает, в частности, надлежащее описание:
3.2.1. Задач в области качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства в отношении качества продукта.
3.2.2. Соответствующих используемых методик, процессов и систематических мер в области производства, контроля и обеспечения качества.
3.2.3. Экспертиз и испытаний, выполняемых до, во время и по окончании производства, а также данные о частоте их проведения.
3.2.4. Документов о качестве, таких как отчеты о результатах проверок и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации привлекаемого персонала и прочее.
3.2.5. Средств надзора за достижением соответствующего уровня качества продукции и эффективного функционирования системы качества.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы качества на предмет ее соответствия требованиям, указанным в пункте 3.2.
Данная оценка предполагает проверку соответствия указанным требованиям элементов системы качества, отвечающих условиям спецификаций соответствующего гармонизированного стандарта.
В состав аудиторской группы входит по меньшей мере один член, обладающий, помимо опыта в системе управления качеством, опытом проведения оценки в области соответствующей продукции и технологии производства данной продукции, а также знаниями в области применяемых требований настоящего закона. Аудит предусматривает проведение оценочного визита по месту нахождения производителя. Аудиторская группа выполняет анализ технической документации, указанной в пункте 3.1.5, для проверки способности производителя определять соответствующие требования настоящего закона и проводить необходимые экспертизы с целью обеспечения соответствия пиротехнического изделия установленным требованиям.
Решение доводится до сведения производителя. Уведомление содержит выводы по результатам проведения аудита и обоснованное решение по результатам оценки.
3.4. Производитель обязуется выполнять обязательства, устанавливаемые в рамках сертифицированной системы качества, и поддерживать ее на должном и эффективном уровне.
3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, сертифицирующий его систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и определяет, будет ли измененная таким образом система качества продолжать удовлетворять требованиям, установленным пунктом 3.2, или требуется проведение новой оценки.
Нотифицированный орган уведомляет производителя о принятом решении. Уведомление содержит выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.
4. Надзор, осуществляемый под ответственность нотифицированного органа
4.1. Роль надзора заключается в обеспечении надлежащего выполнения производителем своих обязательств, вытекающих из сертифицированной системы качества.
4.2. Для целей оценки производитель обеспечивает доступ нотифицированного органа к местам производства, проверки, испытаний и хранения, а также предоставляет всю необходимую информацию, в частности:
4.2.1. Документацию, относящуюся к системе качества.
4.2.2. Документацию о качестве, такую как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации привлекаемого персонала и прочее.
4.3. Нотифицированный орган осуществляет периодические аудиты, чтобы удостовериться в поддержании и применении производителем системы качества, а также представляет производителю отчет по результатам проведения аудита.
4.4. Нотифицированный орган также может выполнять внеплановые посещения производителя. В ходе таких посещений нотифицированный орган при необходимости может проводить испытания продукции или распоряжаться об их проведении, чтобы убедиться в надлежащем функционировании системы качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о результатах посещения, а при проведении испытаний – отчет об испытаниях.
5. Маркировка "СЕ" и декларация ЕС о соответствии
5.1. Производитель наносит маркировку "СЕ" и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, его идентификационный номер на каждую единицу пиротехнических изделий, соответствующих типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и отвечающую применимым требованиям настоящего закона.
5.2. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждой модели продукции и передает ее в распоряжение НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует пиротехническое изделие, для которого она была составлена.
Копия декларации ЕС о соответствии предоставляется НИТН по запросу.
6. Производитель предоставляет НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения на рынок пиротехнического изделия:
6.1. Документацию, указанную в пункте 3.1.
6.2. Информацию, относящуюся к изменениям, указанным в пункте 3.5, в утвержденной форме.
6.3. Решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных одобрениях в отношении системы качества, а также периодически или по запросу представляет нотифицирующему органу список одобрений в отношении системы качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об одобрениях в отношении системы качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или которые были отозваны, а по запросу – о выданных одобрениях в отношении системы качества.
МОДУЛЬ E. Соответствие типу на основе обеспечения качества продукции
1. Проверка соответствия типу на основе обеспечения качества продукции представляет собой часть процедуры оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные пунктами 2 и 5, гарантирует и заявляет исключительно под личную ответственность, что данные пиротехнические изделия соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и применимым требованиям настоящего закона.
2. Производство
Производитель использует сертифицированную систему качества для проверки готовой продукции и проведения испытаний соответствующих пиротехнических изделий в порядке, указанном в пункте 3, и подлежит надзору в порядке, указанном в пункте 4.
3. Система качества
3.1. Производитель подает в выбранный им нотифицированный орган заявление на проведение оценки применяемой им системы качества в отношении соответствующих пиротехнических изделий.
Заявление содержит:
3.1.1. Наименование и адрес производителя.
3.1.2. Письменную декларацию о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган.
3.1.3. Всю соответствующую информацию по данной категории пиротехнических изделий.
3.1.4. Документацию, относящуюся к системе качества.
3.1.5. Техническую документацию на одобренный типовой образец и копию сертификата испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС.
3.2. Система качества обеспечивает соответствие пиротехнических изделий типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и применяемым к ним требованиям настоящего закона.
Все элементы, требования и положения, принятые производителем, регулярно и систематически оформляются в письменном виде в форме комплекса мер, процедур и инструкций. Документация о системе качества обеспечивает единообразное толкование программ, планов, руководств и документов по обеспечению качества.
Документация включает в себя, в частности, надлежащее описание:
3.2.1. Задач в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества продукции.
3.2.2. Послепроизводственных проверок и испытаний.
3.2.3. Документов о качестве, таких как отчеты о результатах проверок и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации привлекаемого персонала и прочее.
3.2.4. Средств надзора за эффективностью функционирования системы качества.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы качества на предмет ее соответствия требованиям, указанным в пункте 3.2.
Данная оценка предполагает проверку соответствия указанным требованиям элементов системы качества, отвечающих спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.
В состав аудиторской группы входит по меньшей мере один член, обладающий, помимо опыта в системе управления качеством, опытом проведения оценки в области соответствующей продукции и технологии производства данной продукции, а также знаниями в области применяемых требований настоящего закона. Аудит предусматривает проведение оценочного визита по месту нахождения производителя. Аудиторская группа выполняет анализ технической документации, указанной в пункте 3.1.5, для проверки способности производителя определять соответствующие требования настоящего закона и проводить необходимые экспертизы с целью обеспечения соответствия пиротехнического изделия установленным требованиям.
Решение сообщается производителю. Уведомление содержит выводы по результатам проведения аудита и обоснованное решение по результатам оценки.
3.4. Производитель обязуется выполнять обязательства, устанавливаемые в рамках сертифицированной системы качества, и поддерживать ее на должном и эффективном уровне.
3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, сертифицирующий его систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и определяет, будет ли измененная таким образом система качества удовлетворять требованиям, установленным пунктом 3.2, или требуется проведение новой оценки.
Нотифицированный орган уведомляет производителя о принятом решении. Уведомление содержит выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.
4. Надзор, осуществляемый под ответственность нотифицированного органа
4.1. Роль надзора заключается в обеспечении надлежащего выполнения производителем своих обязательств, вытекающих из сертифицированной системы качества.
4.2. Для целей оценки производитель обеспечивает доступ нотифицированного органа к местам производства, проверки, испытаний и хранения, а также предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:
4.2.1. Документацию, относящуюся к системе качества.
4.2.2. Документацию о качестве, такую как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации привлекаемого персонала и прочее.
4.3. Нотифицированный орган осуществляет периодические аудиты, чтобы удостовериться в поддержании и применении производителем системы качества, а также представляет производителю отчет по результатам проведения аудита.
4.4. Нотифицированный орган также может выполнять внеплановые посещения производителя. В ходе таких посещений нотифицированный орган при необходимости может проводить испытания продукции или распоряжаться об их проведении, чтобы убедиться в надлежащем функционировании системы качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о результатах посещения, а при проведении испытаний – отчет об испытаниях.
5. Маркировка "СЕ" и декларация ЕС о соответствии
5.1. Производитель наносит маркировку "СЕ" и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, его идентификационный номер на каждую единицу пиротехнических изделий, соответствующих типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца продукции на соответствие требованиям ЕС, и отвечающую применимым требованиям настоящего закона.
5.2. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждой модели продукции и передает ее в распоряжение НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует пиротехническое изделие, для которого она была составлена.
Копия декларации ЕС о соответствии предоставляется НИТН по запросу.
6. Производитель предоставляет НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения на рынок пиротехнического изделия:
6.1. Документацию, указанную в пункте 3.1.
6.2. Информацию, относящуюся к изменениям, указанным в пункте 3.5, в утвержденной форме.
6.3. Решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных одобрениях в отношении системы качества, а также периодически или по запросу предоставляет нотифицирующему органу список одобрений в отношении системы качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об одобрениях в отношении системы качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или которые были отозваны, а по запросу – о выданных одобрениях в отношении системы качества.
МОДУЛЬ G. Соответствие, основанное на проверке единицы продукта
1. Проверка соответствия, основанного на проверке единицы продукта, представляет собой процедуру оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные пунктами 2, 3 и 5, гарантирует и заявляет исключительно под личную ответственность, что данное пиротехническое изделие, подпадающее под действие положений пункта 4, отвечает применимым к нему требованиям, установленным настоящим законом.
2. Техническая документация
Производитель составляет техническую документацию и представляет ее нотифицированному органу, указанному в пункте 4. Техническая документация обеспечивает возможность проведения оценки пиротехнического изделия на предмет соответствия применимым требованиям и содержит результаты надлежащего анализа и оценки риска (рисков). В технической документации должны быть указаны применимые требования, а также, если это необходимо для проведения оценки, сведения о проектировании, производстве и функционировании пиротехнического изделия. Техническая документация включает, если применимо, по меньшей мере следующие элементы:
2.1. Общее описание пиротехнического изделия.
2.2. Эскизный и рабочий чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей и прочее.
2.3. Описания и пояснения, необходимые для понимания соответствующих чертежей и схем и функционирования пиротехнического изделия.
2.4. Список молдавских стандартов, включающих полностью или частично применяемые гармонизированные европейские стандарты, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, а в случае неприменения указанных молдавских стандартов – описание принятых решений по выполнению основных требований по безопасности настоящего закона, в том числе перечень других применяемых технических условий. В случае частичного применения молдавских стандартов в технической документации указываются только применяемые части.
2.5. Результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и прочее.
2.6. Протоколы испытаний.
Производитель передает в НИТН техническую документацию для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок.
3. Производство
Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и осуществляемый в ходе него мониторинг обеспечивали соответствие изготовленного пиротехнического изделия применимым к нему требованиям настоящего закона.
4. Проверка
Нотифицированный орган, выбранный производителем, проводит необходимые экспертизы и испытания, предусмотренные соответствующими гармонизированными стандартами, и/или эквивалентные испытания, предусмотренные другими техническими условиями, или распоряжается об их проведении, с целью проверки соответствия пиротехнического изделия применимым требованиям настоящего закона. При отсутствии гармонизированного стандарта указанный нотифицированный орган определяет соответствующие испытания, подлежащие проведению.
По результатам проведенных экспертиз и испытаний нотифицированный орган выдает сертификат соответствия, а также наносит собственный идентификационный номер на одобренную единицу пиротехнического изделия или обеспечивает его нанесение под собственную ответственность.
Производитель передает в НИТН сертификаты соответствия для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок.
5. Маркировка "CE" и декларация ЕС о соответствии
5.1. Производитель наносит маркировку "СЕ" и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 4, его идентификационный номер на каждую единицу пиротехнических изделий, соответствующую применимым требованиям настоящего закона.
5.2. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии и передает ее в распоряжение НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует пиротехническое изделие, для которого она была составлена.
Копия декларации ЕС о соответствии предоставляется НИТН по запросу.
МОДУЛЬ H. Соответствие, основанное на полном обеспечении качества
1. Проверка соответствия, основанного на полном обеспечении качества, представляет собой процедуру оценки соответствия, в рамках которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные пунктами 2 и 5, гарантирует и заявляет под личную ответственность о том, что данные пиротехнические изделия соответствуют применимым требованиям настоящего закона.
2. Производство
Производитель использует сертифицированную систему качества для проектирования, производства и проверки готовой продукции, а также для проведения испытаний соответствующих пиротехнических изделий в порядке, указанном в пункте 3, и подлежит надзору в порядке, указанном в пункте 4.
3. Система качества
3.1. Производитель подает в выбранный им нотифицированный орган заявление на проведение оценки применяемой им системы качества в отношении соответствующих пиротехнических изделий.
Заявление содержит:
3.1.1. Наименование и адрес производителя.
3.1.2. Техническую документацию на одну модель из каждой категории пиротехнических изделий, подлежащей выпуску. Техническая документация включает по обстоятельствам как минимум следующие элементы:
3.1.2.1. Общее описание пиротехнического изделия.
3.1.2.2. Эскизный и рабочий чертежи и схемы компонентов, подузлов, цепей и прочее.
3.1.2.3. Описания и пояснения, необходимые для понимания соответствующих чертежей и схем и функционирования пиротехнического изделия.
3.1.2.4. Список молдавских стандартов, включающих полностью или частично применяемые гармонизированные европейские стандарты, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, а в случае неприменения указанных молдавских стандартов – описание принятых решений по выполнению основных требований по безопасности настоящего закона, в том числе перечень других применяемых технических условий. В случае частичного применения молдавских стандартов в технической документации указываются только применяемые части.
3.1.2.5. Результаты выполненных проектных расчетов, проведенных экспертиз и прочее.
3.1.2.6. Протоколы испытаний.
3.1.3. Документацию, относящуюся к системе качества.
3.1.4. Письменную декларацию о том, что такое же заявление не было подано в другой нотифицированный орган.
3.2. Система качества обеспечивает соответствие пиротехнических изделий применяемым требованиям настоящего закона.
Все элементы, требования и положения, принятые производителем, регулярно и систематически оформляются в письменном виде в форме комплекса мер, процедур и инструкций. Соответствующая документация о системе качества обеспечивает единообразное толкование программ, планов, руководств и документов по обеспечению качества.
Документация включает в себя, в частности, надлежащее описание:
3.2.1. Задач в области качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства в отношении проектирования и качества продукции.
3.2.2. Технических условий проектирования, в том числе подлежащих применению стандартов, а также средств, использование которых обеспечит соблюдение основных требований по безопасности настоящего закона, если соответствующие гармонизированные стандарты не будут применяться в полном объеме.
3.2.3. Методик контроля и проверки проектирования, процессов и систематических действий, используемых при проектировании пиротехнических изделий, относящихся к соответствующей категории пиротехнических изделий.
3.2.4. Технологий производства, контроля качества и обеспечения соответствующего качества, используемых систематических действий и процессов.
3.2.5. Экспертиз и испытаний, выполняемых до, во время и по окончании производства, а также данные о частоте их проведения.
3.2.6. Документов о качестве, таких как отчеты о результатах проверок и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации привлекаемого персонала и прочее.
3.2.7. Средств надзора за достижением соответствующего проекта и уровня качества продукции и эффективного функционирования системы качества.
3.3. Нотифицированный орган проводит оценку системы качества на предмет ее соответствия требованиям, указанным в пункте 3.2.
Данная оценка предполагает проверку соответствия указанным требованиям в отношении элементов системы качества, отвечающих условиям спецификаций соответствующего гармонизированного стандарта.
В состав аудиторской группы входит по меньшей мере один член, обладающий, помимо опыта в системе управления качеством, опытом проведения оценки в области соответствующей продукции и технологии производства данной продукции, а также знаниями в области применяемых требований настоящего закона. Аудит предусматривает проведение оценочного визита по месту нахождения производителя. Аудиторская группа выполняет анализ технической документации, указанной в пункте 3.1.2, для проверки способности производителя определять применимые требования настоящего закона и проводить необходимые экспертизы с целью обеспечения соответствия пиротехнического изделия установленным требованиям.
Решение сообщается производителю.
Уведомление содержит выводы по результатам проведения аудита и обоснованное решение по результатам оценки.
3.4. Производитель обязуется выполнять обязательства, устанавливаемые в рамках сертифицированной системы качества, и поддерживать ее на должном и эффективном уровне.
3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, сертифицирующий его систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества.
Нотифицированный орган проводит оценку предлагаемых изменений и определяет, будет ли измененная таким образом система качества удовлетворять требованиям, установленным пунктом 3.2, или требуется проведение новой оценки.
Производитель уведомляется о принятом решении. Уведомление содержит выводы по результатам проверки и обоснованное решение по результатам оценки.
4. Надзор, осуществляемый под ответственность нотифицированного органа
4.1. Роль надзора заключается в обеспечении надлежащего выполнения производителем своих обязательств, вытекающих из сертифицированной системы качества.
4.2. Для целей оценки производитель обеспечивает доступ нотифицированного органа к местам проектирования, производства, испытаний и хранения, а также предоставляет всю необходимую информацию, в частности:
4.2.1. Документацию, относящуюся к системе качества.
4.2.2. Документацию о качестве, предусмотренную в части, касающейся проектирования системы качества, такую как результаты анализов, расчетов, испытаний и прочее.
4.2.3. Документацию о качестве, предусмотренную в части, касающейся производства системы качества, такую как отчеты о результатах проверки и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации привлекаемого персонала и прочее.
4.3. Нотифицированный орган осуществляет периодические аудиты, чтобы удостовериться в поддержании и применении производителем системы качества, а также представляет производителю отчет по результатам проведения аудита.
4.4. Нотифицированный орган также может выполнять внеплановые посещения производителя. В ходе таких посещений нотифицированный орган при необходимости может проводить испытания продукции или распоряжаться об их проведении, чтобы убедиться в надлежащем функционировании системы качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о результатах посещения, а при проведении испытаний – отчет об испытаниях.
5. Маркировка "СЕ" и декларация ЕС о соответствии
5.1. Производитель наносит маркировку "СЕ" и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, его идентификационный номер на каждую единицу пиротехнических изделий, соответствующую применимым требованиям настоящего закона.
5.2. Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждой модели продукции и передает ее в распоряжение НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения пиротехнического изделия на рынок. Декларация ЕС о соответствии идентифицирует пиротехническое изделие, для которого она была составлена.
Копия декларации ЕС о соответствии предоставляется НИТН по запросу.
6. Производитель предоставляет НИТН для хранения в течение 10 лет со дня введения на рынок пиротехнического изделия:
6.1. Техническую документацию, указанную в пункте 3.1.
6.2. Документацию о системе качества, указанную в пункте 3.1.
6.3. Информацию, относящуюся к изменению, указанному в пункте 3.5, в утвержденной форме.
6.4. Решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.
7. Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующий орган о выданных или отозванных одобрениях в отношении систем качества, а также периодически или по запросу представляет нотифицирующему органу список одобрений в отношении системы качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы об одобрениях в отношении системы качества, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или которые были отозваны, а по запросу – о выданных одобрениях в отношении системы качества.".
29. Дополнить закон приложением 3 следующего содержания:
"Приложение 3
Декларация ЕС о соответствии
(№ __)
1. Регистрационный номер в соответствии со статьей 82:
2. Номер продукта, партии или серийный номер:
3. Наименование и адрес производителя:
4. Настоящая декларация о соответствии выдана под исключительную ответственность производителя.
5. Предмет декларации (идентификация продукта, обеспечивающая его прослеживаемость):
6. Предмет декларации, описанный выше, соответствует применимым нормативным актам:
7. Ссылки на соответствующие используемые гармонизированные стандарты или их части, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза и приняты в качестве молдавских стандартов, или ссылки на другие технические спецификации, в отношении которых декларируется соответствие:
8. Нотифицированный орган (наименование, номер) осуществил (описание деятельности) и выдал сертификат:
9. Дополнительная информация:
Подписано от имени и по поручению:
(место и дата выдачи):
(фамилия, должность) (подпись).
_____________________
Примечание. Решение о присвоении или неприсвоении номера декларации ЕС о соответствии принимает производитель.".
Ст.II. – (1) Настоящий закон вступает в силу по истечении одного месяца со дня его опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова, за исключением пункта 16 статьи I в части, касающейся статей 131, 133, 138–1310, 1314, пункта 25 в части, касающейся частей (5) и (8) статьи 31, пункта 26 в части, касающейся статьи 311, и пункта 27 в части, касающейся части (3) статьи 32, которые вступают в силу одновременно с законом о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленной продукции между Республикой Молдова и Европейским Союзом или на дату присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу.
(2) До даты вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленной продукции между Республикой Молдова и Европейским Союзом:
a) допускается размещение на рынке пиротехнических изделий с маркировкой соответствия "SM", применяемой согласно положениям Закона о деятельности по аккредитации и оценке соответствия № 235/2011;
b) производитель или его уполномоченный представитель наносит маркировку соответствия "SM" и выдает декларацию о соответствии, если оценка соответствия пиротехнических изделий, предназначенных для национального рынка, осуществляется с использованием процедуры, предусмотренной настоящим законом. Наличие маркировки "CE" на пиротехнических изделиях исключает необходимость нанесения на них маркировки соответствия "SM";
c) положения, касающиеся маркировки "СЕ" и декларации ЕС о соответствии, применяются в равной мере и к маркировке соответствия "SM" и декларации о соответствии;
d) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются и к признанным органам по оценке соответствия, в отношении которых действует аналогичный правовой режим. При проведении процедур оценки соответствия признанные органы по оценке соответствия, осуществляющие оценку соответствия пиротехнических изделий, оформляют сертификаты экспертизы типового образца;
e) список признанных органов по оценке соответствия с указанием конкретных задач, для выполнения которых они признаны, и их идентификационных номеров ведет Национальный центр по аккредитации Республики Молдова, который публикует его на своем официальном веб-сайте.
(3) Правительству в шестимесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона привести свои нормативные акты в соответствие с ним.
(4) Экономическим операторам, осуществляющим деятельность в области пиротехнических изделий, в шестимесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона принять меры, необходимые для реализации его положений.
| ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПАРЛАМЕНТА | Игорь ГРОСУ |
| № 47. Кишинэу, 13 марта 2025 г. | |