Закон № 63 от 06.04.2017

ПАРЛАМЕНТ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

З А К О Н

о внесении изменений и дополнений

в некоторые законодательные акты

№ 63  от  06.04.2017

 (в силу 19.05.2017) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 155-161 ст. 257 от 19.05.2017

* * *

Парламент принимает настоящий органический закон.

Ст.I. – В Закон о фармацевтической деятельности № 1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59–61, ст.200), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнения:

1. В статьях 1, 5¹, 10, в частях (5), (6), (7) и (8) статьи 11, в части (1) статьи 15 и в статье 23 слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующем падеже.

2. Часть (2) статьи 8 дополнить словами «и медицинским изделиям.».

3. Дополнить закон главой I¹ следующего содержания:

«Глава I¹

КОМПЕТЕНТНЫЙ ОРГАН В ОБЛАСТИ ЛЕКАРСТВ, МЕДИЦИНСКИХ

ИЗДЕЛИЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Статья 9¹. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям

(1) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям является подведомственным Правительству органом публичной власти со статусом юридического лица, компетентным в области лекарств, медицинских изделий и фармацевтической деятельности, осуществляющим государственный контроль и надзор фармацевтической деятельности физических и юридических лиц независимо от вида собственности.

(2) Положение об организации и деятельности, а также структура и предельная численность Агентства по лекарствам и медицинским изделиям утверждаются Правительством.

(3) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям возглавляется директором, назначаемым на должность и освобождаемым от должности Правительством. В своей деятельности директору помогают один или несколько заместителей, отобранных на конкурсной основе в соответствии с действующим законодательством.».

4. В статье 11:

в части (3) слова «в одном определенном учреждении, наделенном этими функциями Правительством по предложению Министерства здравоохранения.» заменить словами «Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.»;

часть (4) после слов «Агентство по лекарствам» дополнить словами «и медицинским изделиям»;

часть (7) после слов «на фармацевтическом рынке» дополнить словами «, необходимость снижения затрат на государственные закупки лекарственных средств».

5. В части (3) статьи 16 слова «уполномоченным Министерством здравоохранения органом» заменить словами «Агентством по лекарствам и медицинским изделиям», а слова «указанным министерством» – словами «Министерством здравоохранения».

6. Статью 17 признать утратившей силу.

7. В статье 18:

в части (1) слова «Министерством здравоохранения» заменить словами «Агентством по лекарствам и медицинским изделиям»;

в части (4) слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям».

8. Дополнить закон статьей 20² следующего содержания:

«Статья 20². Государственные централизованные закупки

(1) Государственные централизованные закупки лекарственных средств и медицинских изделий организуются Центром по государственным централизованным закупкам в здравоохранении в соответствии с положением, утвержденным Правительством.

(2) Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении учреждается Правительством и функционирует в соответствии с утвержденными Правительством Положением об организации и функционировании Центра по государственным централизованным закупкам в здравоохранении, а также структурой и предельной численностью.

(3) Тарифы на услуги, предоставляемые Центром по государственным централизованным закупкам в здравоохранении, устанавливаются Правительством.».

9. Статью 21 признать утратившей силу.

Ст.II. – В Закон о лекарствах № 1409/1997 (Официальный монитор Республики Молдова, 1998 г., № 52–53, ст.368), с последующими изменениями и дополнениями, внести следующие изменения и дополнение:

1. В статьях 3 и 6¹, в части (1) статьи 8, в части (2) статьи 16, в статье 17, в пункте b) части (1) статьи 21 слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям» в соответствующем падеже.

2. В статье 6:

в наименовании статьи слова «уполномоченных им учреждений» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям»;

часть (2) признать утратившей силу;

в части (3) слова «Министерство здравоохранения и уполномоченные им учреждения обязаны» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям обязано»;

в части (4) слова «Министерство здравоохранения и уполномоченные им учреждения осуществляют:» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям осуществляет:»;

часть (5) признать утратившей силу.

3. В пунктах a) и b) части (2¹) статьи 6¹ слова «министра здравоохранения» исключить.

4. В статье 7:

в части (1) слова «Министерство здравоохранения и уполномоченные им учреждения оказывают» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям оказывает»;

в части (2) слова «в соответствии с законодательством.» заменить словом «Правительством.»;

в части (3) слова «Министерства здравоохранения и уполномоченных им учреждений.» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.».

5. В части (2) статьи 8 слова «Министерство здравоохранения посредством Агентства» заменить словом «Агентство».

6. В статье 14:

в части (1) слова «координируется Министерством здравоохранения.» заменить словами «осуществляется на основании результатов экспертизы соответствующих материалов, проводимой Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.»;

часть (2) признать утратившей силу.

7. В статье 16:

в части (1) слова «Учреждения, уполномоченные Министерством здравоохранения, организуют» заменить словами «Агентство по лекарствам и медицинским изделиям организует»;

в части (3) слова «учреждениям, уполномоченным Министерством здравоохранения,» заменить словами «Агентству по лекарствам и медицинским изделиям».

8. В части (4) статьи 20 слова «может осуществляться только предприятиями и организациями, аккредитованными Министерством здравоохранения.» заменить словами «осуществляется Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.».

9. Статью 22 дополнить частью (1¹) следующего содержания:

«(1¹) Положение о продвижении и рекламе лекарств утверждается Правительством.».

10. В части (3) статьи 26 слова «уполномоченных им учреждений» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям».

11. В части (2) статьи 27 слова «учреждений, уполномоченных на то Министерством здравоохранения.» заменить словами «Агентства по лекарствам и медицинским изделиям.».

Ст.III. – Правительству в трехмесячный срок со дня вступления в силу настоящего закона:

a) представить Парламенту предложения по приведению действующего законодательства в соответствие с настоящим законом;

b) привести свои нормативные акты в соответствие с настоящим законом.