Постановление № 759 от 16.09.2014
о внесении изменений и дополнений в Постановление Правительства № 221 от 16 марта 2009 года
ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
о внесении изменений и дополнений
в Постановление Правительства
№ 221 от 16 марта 2009 года
№ 759 от 16.09.2014
(в силу 26.09.2014)
Мониторул Офичиал № 282-289 ст.814 от 26.09.2014
* * *
Правительство ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Постановление Правительства № 221 от 16 марта 2009 г. «Об утверждении Правил, касающихся микробиологических критериев для пищевых продуктов» (Официальный монитор Республики Молдова, 2009 г., № 59-61, ст.272) изменить и дополнить следующим образом:
1) в Постановлении:
а) в преамбуле синтагму «и Закона № 1513-XII от 16 июня 1993 года о санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 51-54, ст.153)» исключить;
b) в пункте 2 синтагму «…и торговли» исключить;
2) в Правилах, касающиеся микробиологических критериев для пищевых продуктов:
а) в пункте 2 текст «…Регламента (ЕС) № 1441/2007 Комиссии Европейских сообществ от 5 декабря 2007 года о внесении изменений в Регламент (ЕС) № 2073/2005 о микробиологических критериях для пищевых продуктов, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 322 от 7 декабря 2007 года» заменить текстом «… с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) № 365/2010 Комиссии от 28 апреля 2010 года, Регламентом (ЕС) № 1086/2011 Комиссии от 27 октября 2011 года, Регламентом (EС) №. 209/2013 Комиссии от 11 марта 2013 года и Регламентом (ЕС) № 1019/2013 Комиссии от 23 октября 2013 года, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L № 282 от 24 октября 2013 года”;
b) пункт 4 дополнить следующим понятием:
«проростки - продукт, полученный при прорастании семян и их развития в воде или в другой среде, собранный до развития настоящих листьев, предназначенный для использования целиком, в том числе в виде семян»;
c) в пункте 6 фразу «приложение № 2» исключить;
d) название главы VII заменить следующим содержанием:
«Глава VII
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ»;
e) в пункте 23 первую фразу в конце дополнить фразой «…, а также европейским законодательством в данной области, принятым национальным законодательством Республики Молдова»;
f) дополнить главами VIII и IX следующего содержания:
«Глава VIII
ИССЛЕДОВАНИЯ, ПРОВОДИМЫЕ ЭКОНОМИЧЕСКИМИ
АГЕНТАМИ В ПРОДОВОЛЬСТВЕННОМ СЕКТОРЕ
24. Исследования, упомянутые в пункте 6 настоящих Правил, включают:
1) спецификации для физико-химических характеристик продукта, такие как pH, aw (активность воды), содержание соли, концентрация консервантов и система упаковки, принимая во внимание условия хранения и обработки, вероятность заражения и предусмотренный срок хранения;
2) соотнесение с имеющейся научной литературой и результатами исследований характера развития и выживания данных микроорганизмов.
25. При необходимости экономический агент продовольственного сектора на основании вышеуказанных исследований проводит дополнительные исследования, которые могут содержать:
1) разработку предиктивных математических моделей для данных пищевых продуктов с использованием критических факторов развития или выживания для данных микроорганизмов из продукта;
2) тесты, анализирующие о способности данного адекватно иннокулированного микроорганизма развиваться или выживать в продукте в разных условиях хранения, которые могут быть разумно предусмотрены;
3) исследования по оценке развития и выживания данных микроорганизмов, которые могут присутствовать в продукте в период срока годности в условиях хранения. В условиях распределения, хранения и использования, которые могут быть разумно предусмотрены, учитываются вариабельность, присущая продукту, данным микроорганизмам, и условия обработки и хранения.
Глава IX
ПРАВИЛА ОТБОРА И ПОДГОТОВКИ ПРОБ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ
Раздел 1
Общие правила для отбора и подготовки проб для испытаний
26. В отсутствие более конкретных правил отбора и подготовки проб для испытаний используются в качестве эталонных методов соответствующие стандарты ISO (Международная организация по стандартизации) и рекомендации Codex Alimentarius.
Раздел 2
Отбор бактериологических проб в бойнях и на предприятиях
по производству мяса и мясных продуктов, мяса
механической обвалки и свежего мяса
27. Правила отбора проб для туш крупного рогатого скота, свиней, овец, коз и лошадей, описанных в стандарте ISO 17604:2013 SM “Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Отбор проб для микробиологического анализа туш”, включают в себя:
1) разрушающие и неразрушающие методы отбора проб;
2) выбор зон для отбора проб;
3) правила для хранения и транспортировки проб.
Каждый отбор проводится выборочно с пяти туш.
Зоны для отбора проб выбираются с учетом технологии убоя, используемой на каждом объекте.
28. Отбор проб образцов для исследования на энтеробактерии и количества аэробных колоний проводится с 4 участков каждой туши.
Четыре образца ткани, представляющие общую площадь 20 см2, отбираются деструктивным методом.
При использовании неразрушающего метода для этой цели общая площадь отборки должна быть не менее 100 см2 (50 см2 для мелких жвачных) для каждой зоны отбора проб.
29. Отбор проб для исследования на сальмонеллы осуществляется с использованием метода абразивной губки. Должны быть выбраны поверхности, которые скорее всего заражены. Общая площадь должна быть не менее 400 см2.
При отборе проб с разных участков туши они объединяются перед исследованием.
30. Правила отбора проб с туш мяса птиц и свежего мяса птицы включают в себя:
1) отбор бойнями целых туш птиц с кожей шеи для обнаружения сальмонелл;
2) отбор предприятиями по обвалке и переработке, кроме расположенных рядом с бойней по обвалке и переработке лишь мяса, полученного на этой бойне, проб для анализа на обнаружение сальмонелл.
Во время этого процесса предоставляется приоритет, по возможности, целым тушкам птиц с кожей шеи, но должно обеспечиваться исследование и кусков птиц с кожей и/или кусков птиц без кожи или с маленькими участками кожи, и этот выбор делается на основе оценки рисков.
31. Бойни должны включать в свои планы отбора проб с тушки птиц, происходящих из поголовий с неизвестным статусом относительно сальмонелл или с позитивным статусом относительно сальмонелл Enteritidis или Typhimurium.
32. Если исследования проводятся для проверки соблюдения гигиенического критерия, процедурами указанными в 2.1.5 приложения к настоящим Правилам, в отношении сальмонелл с тушек птиц на бойнях, необходимо при каждом отборе выборочно отбирать после охлаждения кожу с шеи не менее 15 тушек.
От каждой тушки птицы отбирается кусок кожи с шеи около 10 г.
Каждый раз пробы кожи с шеи от трех тушек птиц того же поголовья происхождения объединяются перед испытанием, чтобы сформировать пять финальных проб по 25 г каждая.
Эти образцы используются и для проверки соблюдения критериев безопасности пищевых продуктов, указанных в п 1.28 приложения к настоящим Правилам.
33. Для исследований на наличие сальмонеллы в свежем мясе птицы, кроме тушек птицы, отбираются пять образцов не менее 25 г каждый из той же партии.
Проба, отобранная с кусков бройлера с кожей, должна содержать кожу и тонкую полоску поверхностных мышц, если количества кожи недостаточно, чтобы сформировать образец.
Проба, отобранная с кусков бройлеров без кожи или с небольшим количеством кожи, должна содержать один или несколько тонких полосок поверхностных мышц вдобавок к любой имеющийся коже для получения достаточного образца.
Куски мяса отбираются таким образом, чтобы включать в себя как можно большую площадь.
Раздел 3
Руководство по отбору проб
34. Подробное руководство по отбору проб с туш, в частности того, что касается зон отбора проб, согласно гигиеническим требованиями к пищевым продуктам может быть включено в справочники лучших практик.
35. Экономические агенты продовольственного сектора, действующие в сфере боен или предприятий по производству туш, мясного фарша, полуфабрикатов из мяса или мяса механической обвалки, отбирают пробы для микробиологических анализов не менее одного раза в неделю, в разные дни недели.
36. При отборе проб из мясного фарша и мясных полуфабрикатов для анализов на E. coli и число аэробных колоний, а также отборе проб из туш для анализов на энторобактерии и число аэробных колоний частота может быть сокращена до одного раза в две недели, если получают удовлетворительные результаты в течение шести недель подряд.
37. При отборе проб мясного фарша, мясных полуфабрикатов, тушек свежего мяса птицы для анализа на наличие сальмонелл частота может быть сокращена до одного раза в две недели, если удовлетворительные результаты получают в течение 30 недель подряд.
Частота отбора проб для выявления наличия сальмонеллы может быть сокращена с момента разработки и внедрения Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов Национальной или Региональной программы по контролю на наличие сальмонеллы, в соответствии со ст.29 Закона 221-XVI от 19 октября 2007 г. о ветеринарно-санитарной деятельности.
Если лабораторными исследованиями будет установлена низкая распространенность сальмонеллы, отпадет необходимость в отборе проб, описанном в настоящих Правилах.
38. В мотивированных случаях, в соответствии с положениями ст.181 Закона № 221-XVI от 19 октября 2007 г. о ветеринарно-санитарной деятельности, в результате анализа рисков и после выдачи ветеринарно-санитарной авторизации Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов, в соответствии с Перечнем разрешительных документов, утвержденным Законом № 160 от 22 июля 2011 о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения, малые бойни и малые предприятия, производящие фарш, субпродукты и свежее мясо птиц в небольших количествах, в соответствии с требованиями гигиены к пищевым продуктам, освобождаются от обязанности соблюдения частоты отбора проб.
Раздел 4
Нормы отбора проб для проростков
39. Экономические агенты продовольственного сектора, производящие проростки, проводят предварительное исследование проб для всех партий семян.
Репрезентативная проба содержит не менее 0,5% от массы партии семян в виде подпробы в 50 г и выбирается на основе структурированной эквивалентной с точки зрения статистики стратегии отбора проб, проверенной компетентным органом.
В целях предварительного тестирования экономический агент продовольственного сектора должен поместить на проращивание семена репрезентативной пробы в те же условия, что и остальную часть партии семян, предназначенных для проращивания.
40. В целях отбора проб и тестирования проростков и сточных оросительных вод экономические агенты продовольственного сектора, производящего проростки, отбирают пробы для микробиологических исследований на стадии, когда вероятность нахождения E. coli, производящего токсин Shiga (STEC) и Salmonella spp., является наивысшей, но не ранее 48 часов от начала проращивания.
Образцы проростков исследуются в соответствии с требованиями, установленными п.1.18 и 1.29 приложения к настоящим Правилам.
41. Если экономический агент продовольственного сектора, производящий проростки, располагает планом отбора проб, в том числе процедурами по отбору и пунктами по отбору проб сточных оросительных вод, он может заменить требования по отбору проб, в соответствии с планами отбора проб, установленными в п.1.18 и 1.29 приложения к настоящим Правилам, анализом пяти проб воды по 200 мл, использованной для орошения проростков.
В таких случаях требования, установленные п.1.18 и 1.29 приложения к настоящим Правилам, применяются в отношении анализа 200 мл воды, используемой для орошения проростков.
42. При первом тестировании партии семян экономические агенты продовольственного сектора могут вводить на рынок проростки, только если результаты микробиологического анализа соответствуют требованиям, установленным в п.1.18 и п.1.29 приложения к настоящим Правилам, или пределу отсутствия в 200 мл, если исследуются оросительные сточные воды.
43. Экономические агенты продовольственного сектора, производящие проростки, отбирают пробы для микробиологического исследования не реже одного раза в месяц на стадии, когда вероятность нахождения E. coli, производящего токсины Shiga (STEC) и Salmonella spp., является наивысшей, но не ранее 48 часов от начала прорастания.
44. В обоснованных случаях и располагая ветеринарно–санитарной авторизацией, выданной Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов, экономические агенты продовольственного сектора, производящие проростки, освобождаются от отбора проб при следующих условиях:
1) предоставляют компетентному органу гарантии по внедрению системы управления безопасностью пищевых продуктов на объекте, которая может включать меры в рамках процесса производства, снижающей микробиологический риск;
2) исторические данные подтверждают, что в течение шести месяцев подряд до получения авторизации все партии различных типов проростков, производимых на объекте, соответствовали критериям безопасности пищевых продуктов, указанным в п.1.18 и 1.29 приложения к настоящим Правилам»;
g) приложение № 1 к Правилам, касающимся микробиологических критериев для пищевых продуктов, становится единственным приложением следующего содержания:
|
«Приложение к Правилам, касающимся микробиологических критериев для пищевых продуктов» Микробиологические критерии для пищевых продуктов 1. Критерии безопасности пищевых продуктов |
|||||||
| Категория пищевых продуктов | Микроорганизмы/ токсины, их метаболиты | План отбора проб(1) | Пределы(2) | Референтный аналитический метод (3) | Этап применения критерия | ||
| n | c | m | M | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| 1.1. Пищевые продукты, готовые к употреблению, для грудных детей и пищевые продукты, готовые к употреблению, предназначенные для специальных медицинских целей (4) | Listeria monocytogenes | 10 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 11290-1 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.2. Пищевые продукты, готовые к употреблению, позволяющие развитие L. monocytogenes, кроме продуктов, предназначенных для грудных детей и специальных медицинских целей | Listeria monocytogenes | 5 | 0 | 100 ефк/г (5) | EN/ISO 11290-2 (6) | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 5 | 0 | Отсутствие в 25 г (7) | EN/ISO 11290-1 | До того, как пищевой продукт выйдет из непосредственного контроля производящего экономического агента | |||
| 1.3. Пищевые продукты, готовые к употреблению, не позволяющие развитие L. monocytogenes, кроме продуктов, предназначенных для грудных детей и специальных медицинских целей (4) (8) | Listeria monocytogenes | 5 | 0 | 100 ефк/г | EN/ISO 11290-2 (6) | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.4. Мясной фарш и мясные продукты, предназначенные для употребления в сыром виде | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.5. Мясной фарш и мясные продукты из птицы для употребления после приготовления | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.6. Мясной фарш и мясные продукты из мяса других видов, кроме птицы, для употребления после приготовления | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 10 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.7. Мясо механической обвалки (ММО) (9) | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 10 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.8. Мясные продукты для употребления в сыром виде, за исключением продуктов, процесс изготовления или состав которых исключает риск заражения сальмонеллой | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.9. Продукты из мяса птицы, готовые к употреблению после приготовления | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.10. Желатин и коллаген | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.11. Сыры, масло и сметана, изготовленные из сырого молока или из молока, подвергнутого термической обработке ниже пастеризации (10) | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.12. Сухое молоко и сухая сыворотка | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.13. Мороженое (11), за исключением продуктов, для которых процесс изготовления или состав продукта исключает риск заражения сальмонеллой | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.14. Продукты из яиц, за исключением продуктов, для которых процесс изготовления или состав исключает риск заражения сальмонеллой | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.15. Пищевые продукты, готовые к употреблению, содержащие сырые яйца, за исключением продуктов, для которых процесс изготовления или состав исключает риск заражения сальмонеллой | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г или мл | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.16.Приготовленные ракообразные и моллюски | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.17. Живые двустворчатые моллюски, иглокожие, туникаты и гастроподы | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.18. Проростки, готовые к употреблению (12) | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.19. Овощи и фрукты, предварительно порезанные, готовые к употреблению | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.20. Непастеризированные соки из фруктов и овощей, готовые к употреблению | Salmonella | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.21. Сыры, сухое молоко и сухая сыворотка, указанные в критериях для коагулазо - положительных стафилококков, из части 2.2. к настоящему приложению | Enterotoxine stafilococice | 5 | 0 | Не обнаружены в 25 г | Европейский метод выбора LCR для коагулазо-положительных стафилококков(13) | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.22. Обезвоженные начальные формулы и диетические пищевые продукты для медицинских целей, предназначенные для грудных детей не старше шести месяцев | Salmonella | 30 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.23. Обезвоженные продолжительные формулы | Salmonella | 30 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.24. Сухое молоко для грудных детей, обезвоженные диетические пищевые продукты для медицинских целей, предназначенные для грудных детей не старше шести месяцев(14) | Cronobacter spp.(Enterobacter sakazakii) | 30 | 0 | Отсутствие в 10 г | ISO/TS 22964 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.25. Живые двустворчатые моллюски, иглокожие, туникаты и гастроподы | E. coli(15) | 1 (16) | 0 | 230 (самое приблизительное число СПИ/100 г мяса и интравальвулярной жидкости | ISO/TS 16649-3 | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.26. Продукты рыболовства из видов рыб, ассоциирующихся с большими количествами хистидина(17) | Гистамин | 9 (18) | 2 | 100 мг/кг | 200 мг/кг | HPLC (19) | Размещение на рынке, в течение срока годности |
| 1.27. Продукты рыболовства за исключением включенных в категорию пищевых продуктов, которые были подвергнуты ферментации в рассоле, продукты из видов рыб, ассоциирующихся, с большими количествами хистидина(17) | Гистамин | 9 | 2 | 200 мг/кг | 400 мг/кг | HPLC (19) | Размещение на рынке, в течение срока годности |
| 1.27а. Рыбный соус, произведенным путем ферментации рыбной продукции | Гистамин | 1 | 400 мг/кг | HPLC (19) | Размещение на рынке, в течение срока годности | ||
| 1.28. Свежее мясо птицы (20) | Salmonella typhimurium(21)Salmonella enteritidis | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | EN/ISO 6579 (для обнаружения) по схеме Кауфмана-Уайта (для серо- типирования) | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
| 1.29. Проростки(23) | E. coli, производства токсин Шига (STEC) O157, Ø26, O111, O103, O145 и O104: H4 | 5 | 0 | Отсутствие в 25 г | CEN/ISO TS 13136 (22) | Размещение на рынке, в течение срока годности | |
|
(1) n = число единиц, составляющих пробу; с=число единиц пробы, дающих значение между m и M. (2) Для пунктов 1.1. – 1.25. m=M. (3) Используется последнее издание стандарта. (4) В тестах, регулируемых на основе критериев, нет необходимости в нормальных условиях для следующих продуктов, готовых к употреблению: - пищевые продукты, подвергнутые термической или любой другой эффективной обработке для устранения L. monocytogenes в случае, если перезаражение невозможно после обработки (например, термически обработанные в окончательной упаковке); - свежие фрукты и овощи, не измельченные и не обработанные, за исключением проросших семян; - хлеб, печенье и аналогичные продукты; - бутилированная или упакованная вода, безалкогольные напитки, пиво, сидр, вино, алкогольные напитки и аналогичные продукты; - сахар, мёд и продукты из сахара, включая продукты на основе какао и шоколада; - живые двустворчатые моллюски; - поваренная соль. (5) Данный критерий применяется в случае, если производитель может доказать компетентному органу, что продукт не превысит отметку 100 ефк/г в течение срока годности. Экономический агент может устанавливать средние лимиты, которые во время обработки должны быть достаточно низкими, чтобы гарантировать, что лимит в 100 ефк/г не будет превышен к окончанию срока хранения. (6) 1 мл для инокуляции помещается в чашку Петри диаметром 140 мм или в три чашки Петри диаметром 90 мм. (7) Данный критерий применяется к продуктам до окончания непосредственного контроля экономического агента продовольственного сектора, который их произвел, в случае, если он не может доказать компетентному органу, что продукт не превышает лимит в 100 ефк/г в течение срока годности. (8) Продукты с pH ≤ 4,4 или aw ≤ 0,92, продукты с pH ≤ 5,0 и aw ≤ 0,94, продукты со сроком годности менее пяти дней автоматически считаются входящими в данную категорию. Другие категории продуктов также могут входить в данную категорию, при условии научного обоснования. (9) Данный критерий применяется в случае мяса механической обвалки (МНО). 10) Исключая продукты, для которых производитель может доказать компетентному органу, что благодаря периоду матурирования и значению aw продукта, по случаю, не существует риска заражения салмонеллой. (11) Только мороженое с ингредиентами на основе молока. (12) Ссылка: Референтная лаборатория Европейского Союза для стафилококков, ответственных за положительную коагуляцию, Европейский метод отбора и детекции стафилококковых энтеротоксинов в молоке и молочных продуктах. (13) Должно выполняться параллельное тестирование для Enterobacteriaceae и E. sakazakii, за исключением случая, когда найдено соотношение между данными микроорганизмами на уровне индивидуального типа. В случае, если Enterobacteriaceae находятся в одном из отборов тестируемых продуктов по одному типу, партия должна протестироваться на Е. sakazakii. Производитель должен доказать компетентному органу, что существует такое соотношение между Enterobacteriaceae и E. sakazakii. (14) Е. coli здесь используется как индикатор заражения фекалиями. (15) Группированная проба, содержащая минимум 10 индивидуальных животных. (16) Особенно виды рыб семейств: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae. (17) Индивидуальные пробы могут отбираться на уровне розничной продажи. В этом случае положение, отмеченное в Законе № 78 от 18 марта 2004 года, согласно которому вся партия должна считаться опасной, не применяется, за исключением случая, когда результат больше М. (18): Ссылка: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronecte splatessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101. (19) Критерий относится к свежим мясом от разведения стада Gallus Gallus, кур-несушек, бройлеров и индеек для разведения и откорма. (20) Что касается монофазной Salmonella Typhimurium, только 1,4, {5}, 12:i: - включена. (21) Принимая во внимание последнюю адаптацию референс-лаборатории Европейского Союза для кишечной палочки, в том числе кишечной Веротоксигенной палочки (VTEC) O104 для обнаружения STEC Н4. (22) За исключением проростков, подвергнутых эффективной обработке способной устранить сальмонеллу и STEC. Интерпретация результатов теста Данные пределы относятся к каждой единице тестируемой пробе, за исключением живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, туникатов и гастроподов, для которых, в отношении исследования Е. coli, лимит относится к общей пробе. Результаты тестов доказывают микробиологическое качество тестированной партии: L. monocytogenes в пищевых продуктах, готовых к употреблению, предназначенных для грудных детей и в некоторых специальных медицинских целях: удовлетворительное - в случае, если все выявленные значения указывают на отсутствие бактерии; неудовлетворительное - в случае, если наличие бактерии обнаружено в любой единице пробы. L. monocytogenes в пищевых продуктах, готовых к употреблению, позволяющих развитие L. monocytogenes до того, как пищевой продукт выйдет из-под непосредственного контроля экономического агента продовольственного сектора, в случае, если он может доказать, что продукт не превысит лимит в 100 ефк/г на протяжении срока годности: удовлетворительное - в случае, если значения указывают на отсутствие бактерий; неудовлетворительное - в случае, если установлено наличие бактерий, превышающее допустимые нормы. L. monotogytogenes в пищевых продуктах, готовых к употреблению, и E. coli в живых двустворчатых моллюсках: удовлетворительное - в случае, если выявленные значения ≤ предела; неудовлетворительное - в случае, если в любой единице пробы > предела. Salmonella в разных категориях пищевых продуктов: удовлетворительное - в случае, если все выявленные значения указывают на отсутствие бактерий; неудовлетворительное - в случае, если установлено присутствие бактерий, превышающее допустимые нормы. Энтеротоксины стафиллококов в молочных продуктах: удовлетворительное - в случае, если энтеротоксины не обнаружены ни в одной единице пробы; неудовлетворительное - в случае, если энтеротоксины обнаружены в любой единице пробы. Enterobacter sakazakii в обезвоженных начальных формулах и диетических пищевых продуктах для медицинских целей, предназначенных для грудных детей младше шести месяцев: удовлетворительное - в случае, если все выявленные значения указывают на отсутствие бактерий; неудовлетворительное - в случае, если присутствие бактерий обнаружено в любой из проб. Гистамин в продукции рыболовства: Гистамин в продукции рыболовства из видов рыб, ассоциирующихся с большими количествами гистидина, за исключением рыбного соуса производимого путем ферментации продуктов рыболовства: удовлетворительное - в случае, если выполняются следующие условия: a) выявленное среднее значение ≤ m; b) выявленное максимальное значение c/n находится между m и M; c) ни одно выявленное значение не превышает М-лимит; неудовлетворительное - в случае, если выявленное среднее замеченное значение превышает m или более c/n значений находятся между m и M, или одно или более замеченных значений > M. Гистамин в рыбном соусе произведенном путем ферментации продукции рыболовства: удовлетворенное – если выявленное значение ≤ предела: неудовлетворительно – если выявленное значение > предела. *Результаты испытаний могут быть использованы также для демонстрации эффективности анализа рисков и критических контрольных точек или соответствующей процедуры гигиены процесса. |
|||||||
|
2. Технологические критерии гигиены для производства |
||||||||
| Категория пищевых продуктов | Микроорганизмы | План отбора проб(1) | Пределы (2) | Референтный аналитический метод (3) | Этап, на котором применяется | Меры в случае неудовлет- ворительных результатов |
||
| n | c | m | M | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
|
2.1. Мясо и мясные продукты |
||||||||
| 2.1.1. Говяжьи, овечьи, козьи и лошадиные туши (4) | Число аэробных колоний | 3,5 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | 5 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | ISO 4833 | Туши после обработки, но до охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей | ||
| Enterobacteri aceae | 1,5 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | 2,5 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | ISO 21528-2 | Туши после обработки, но до охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей | |||
| 2.1.2. Свиные туши (4) | Число аэробных колоний | 4,0 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | 5,0 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | ISO 4833 | Туши после обработки, но до охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей | ||
| Enterobacteri aceae | 2,0 log фк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | 3,0 log ефк/см2 ежедневное среднее логариф-мическое значение | ISO 21528-2 | Туши после обработки, но до охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей | |||
| 2.1.3. Говяжьи, овечьи, козьи и лошадиные туши | Salmonella | 50(5) | 2(6) | Отсутствие в тестируемой части туши | EN/ISO 6579 | Туши после обработки, но до охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных происхождения животных | |
| 2.1.4. Свиные туши | Salmonella | 50(5) | 5(6) | Отсутствие в тестируемой части туши | EN/ISO 6579 | Туши после обработки, но до охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедур проверки происхождения животных и мер биологической безопасности на объектах происхождения | |
| 2.1.5. Птичьи туши: цыплята и индюки | Salmonella spp (10) |
50(5) |
7 (6)
Начиная с 1.1.2012 с = 5 брой-леров Начиная с 1.1.2013 с=5 индеек |
Отсутствие в 25 г групповой пробе кожи от шеи | EN/ISO 6579(Для обнаружения) | Туши после охлаждения | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедур проверки происхождения животных и мер биологической безопасности на объектах происхождения | |
| 2.1.6. Мясной фарш | Число аэробных колоний (7) | 5 | 2 | 5 x 105 ефк/г | 5 x 106 ефк/г | ISO 4833 | Окончание процесса приготовления | Улучшение гигиены производства и отбора и/или происхождения сырья |
| E. coli (8) | 5 | 2 | 50 ефк/г | 500 ефк/г | ISO 16649-1 или 2 | Окончание процесса приготовления | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей | |
| 2.1.7. Мясо механической обвалки (ММО) (9) | Число аэробных колоний | 5 | 2 | 5 x 105 ефк/г | 5 x 106 ефк/г | ISO 4833 | Окончание процесса приготовления | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей |
| E. coli (8) | 5 | 2 | 50 ефк/г | 500 ефк/г | ISO 16649-1 или 2 | Окончание процесса приготовления | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей | |
| 2.1.8. Мясные изделия | E. coli (8) | 5 | 2 | 500 ефк/г или см2 | 5000 ефк/г или см2 | ISO 16649-1 или 2 | Окончание процесса приготовления | Улучшение гигиены убоя и пересмотр процедурных контролей |
|
(1) п = число единиц, составляющих образец; с = количество единиц выборки, дающих значения между m и М. (2) Для пунктов 2.1.3.-2.1.5. м = М. (3) Используется самое последнее издание стандарта. (4) Пределы (m и M) применяются только для проб, отобранных при диструктивном методе. Ежедневное логарифмическое среднее значение при отборе логарифмического значения каждого индивидуального результата теста и потом при пересчете данного среднего логарифмического значения. (5) 50 проб отобраны в течение 10 сессий последовательного отбора проб в соответствии с нормами и частотами для отбора проб, установленными в настоящих Правилах. (6) Число проб, в которых обнаружено присутствие сальмонеллы. Значение, которое является объектом пересмотра с целью учета прогресса в уменьшении превалентности сальмонеллы. (7) Данный критерий не применяется для мясного фарша, приготовленного для розничной продажи, при сроке годности продукта - менее 24 часов. (8) E. coli здесь используется как индикатор заражения фекалиями. (9) Данные критерии применяются в случае мяса механического обвала (ММО) (10 Где обнаруживается Salmonella SPP., изоляты дальше серотипизируются для возможного обнаружения Salmonella Typhimurium и сальмонеллы Enteritidis, для проверки соблюдения микробиологических критериев указанные в р.1, 28 главы 1. Интерпретация результатов Данные пределы относятся к каждой исследуемой единице пробы, за исключением туш, для которых применяются пределы групповых проб. Результаты тестов доказывают микробиологическое качество тестируемого процесса. Enterobacteriaceae и число аэробных колоний в говяжьих, овечьих, козьих и лошадиных тушах: удовлетворительное - в случае, если ежедневное среднее логарифмическое значение ≤ m; приемлемое - в случае, если ежедневное среднее логарифмическое значение размещается между m и M; неудовлетворительное - в случае, если ежедневное среднее логарифмическое значение > M. Salmonella в тушах: удовлетворительное - в случае, если сальмонелла находится в c/n максимальном числе проб; неудовлетворительное - в случае, если сальмонелла находится в числе проб более чем c/n. После каждой сессии отбора проб оцениваются результаты последних десяти сессий отбора проб для получения числа проб n. E. coli и число аэробных колоний в мясном фарше, мясных изделиях и мясе механического обвала (ММО): удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более наблюдаемых значений > M или более чем c/n значений находятся между m и M. |
||||||||
| Категория пищевых продуктов | Микроорганизмы | План отбора проб(1) | Пределы (2) | Референтный аналитический метод (3) | Этап, на котором применяется | Меры в случае неудовлет- ворительных результатов |
||
| n | c | m | M | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
|
2.2. Молоко и молочные продукты |
||||||||
| 2.2.1. Пастеризованное молоко и другие пастеризованные жидкие молочные продукты(4) | Энтеробактерии | 5 | 0 | 10 ефк/мл | ISO 21528-2 | Завершение процесса изготовления | Контроль эффективности термической обработки и предотвращение перезаражения, а также контроль качества сырья | |
| 2.2.2. Сыр из молока или сыворотки, которая подвергалась термической обработке | E.coli(5) | 5 | 2 | 100 ефк/г | 1000 ефк/ г | ISO 16649-1 или 2 | Во время процесса изготовления, когда считается, что число E. coli самое высокое (6) | Улучшение гигиены производства и отбора первичного сырья |
| 2.2.3. Сыр из сырого молока | Коагулазо-положительные стафилококки | 5 | 2 | 104 ефк/г | 105 ефк/г | EN/ISO 6888-2 | Во время процесса изготовления, когда считается, что число стафилококков является самым высоким | Улучшение гигиены производства и отбора сырья. В случае выявления значений >105ефк/г партия сыров должна тестироваться на энтеротоксины стафилококков |
| 2.2.4. Сыры из молока, которое подвергалось термической обработке, более слабой, чем пастеризация (7), и созревшие сыры из молока или сыворотки, которые подвергались пастеризации или термической обработке, более сильной, чем пастеризация (7) | Коагулазо- положительные стафилококки | 5 | 2 | 100 ефк/г | 1000 ефк/г | EN/ISO 6888-1 или 2 | ||
| 2.2.5. Нематурированные сыры в виде мягкой пасты (свежие сыры) из молока или сыворотки, которые были подвергнуты пастеризации или термической обработке, более сильной, чем пастеризация (7) | Коагулазо- положительные стафилококки | 5 | 2 | 10 ефк/г | 100 ефк/г | EN/ISO 6888-1 или 2 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены производства. В случае выявления значений >105ефк/г партия сыров должна тестироваться на энтеротоксины стафилококков |
| 2.2.6. Сливочное масло и крем из сырого молока или молока, подвергнутого более низкой термической обработке, чем пастеризация | E. coli (5) | 5 | 2 | 10 ефк/г | 100 ефк/г | ISO 16649-1 или 2 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены производства и отбора сырья |
| 2.2.7. Сухое молоко и сухая сыворотка (4) | Enterobacteriaceae | 5 | 0 | 10 ефк/г | ISO 21528-2 | Завершение процесса изготовления | Контроль эффективности термической обработки и предотвращение перезаражения | |
| Коагулазо- положительные стафилококки | 5 | 2 | 10 ефк/г | 100 ефк/г | EN/ISO 6888-1 или 2 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены производства. В случае выявления значений >105ефк/г партия сыров должна тестироваться на энтеротоксины стафилококков | |
| 2.2.8. Мороженое (8) и замороженные молочные десерты | Enterobacteriaceae | 5 | 2 | 10 ефк/г | 100 ефк/г | ISO 21528-2 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены производства |
| 2.2.9. Обезвоженные начальные формулы и диетические пищевые продукты для специальных медицинских целей, предназначенные для грудных детей младше шести месяцев | Enterobacteriaceae | 10 | 0 | Отсутствие в 10 г | ISO 21528-1 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены для снижения уровня заражения (9) | |
| 2.2.10. Обезвоженные продолжительные формулы | Enterobacteriaceae | 5 | 0 | Отсутствие в 10 г | ISO 21528-1 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены для снижения уровня заражения (9) | |
| 2.2.11. Обезвоженные начальные формулы и диетические пищевые продукты для специальных медицинских целей, предназначенные для грудных детей младше шести месяцев | Bacilluscereus презумтивный | 5 | 1 | 50 ефк/ г | 500 ефк/ г | EN/ISO 7932 (10) | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены. Предупреждения уровня заражения. Отбор сырья |
|
(1) п = число единиц, составляющих образец; с = количество единиц выборки, дающих значения между m и М. (2) Для пунктов 2.2.1, 2.2.7., 2.2.9. и 2.2.10., m = М. (3) Используется последнее издание стандарта. (4) Данный критерий не применяется к продуктам, предназначенным для дальнейшей переработки в продовольственном секторе. (5) E. coli здесь используется как показатель уровня гигиены. (6) Для сыров, не позволяющих развитие E. coli, число E. coli наиболее высокое в начале периода матурации, а для сыров, позволяющих развитие E. coli, данный показатель обычно наиболее высокий к концу процесса матурации. (7) За исключением сыров, для которых производитель может доказать компетентному органу, что продукт представляет риск заражения энторотоксинами стафилококков. (8) Только мороженое с ингредиентами на основе молока. (9) Должно быть выполнено параллельное тестирование для энтеробактерий и Е. sakazakii, за исключением того, установлена корреляция между этими микроорганизмами на индивидуальном уровне. Если энтеробактерии обнаружены в одном из образцов продукции, проверенных на заводе, то вся партия должна быть проверена на E.sakazakii. Производитель обязан продемонстрировать, по просьбе компетентного органа, корреляцию между энтеробактерией и Е. sakazakii, если таковая существует. (10) 1 мл инокулята помещается в чашку Петри диаметром 140 мм или в три чашки Петри диаметром в 90 мм. Интерпретация результатов испытаний Данные пределы относятся к каждой из исследуемых проб. Результаты тестов доказывают микробиологическое качество тестируемого процесса. Enterobacteriaceae в обезвоженных начальных формулах и диетических пищевых продуктах для специальных медицинских целей, предназначенных для грудных детей младше шести месяцев, и в обезвоженных продолжительных формулах: удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения указывают на отсутствие бактерий; неудовлетворительное - в случае, если наблюдаемые бактерии обнаружены в любой единице пробы. E. coli, Enterobacteriaceae (другие категории пищевых продуктов) и коагулазо-положительные стафилококки: удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более наблюдаемых значений > M или более чем c/n значений находится между m и M. Bacillus cereus презумтивный в обезвоженных начальных формулах и диетических пищевых продуктах для специальных медицинских целей, предназначенных для грудных детей младше шести месяцев: удовлетворительное - в случае, если все замеченные значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более наблюдаемых значений > M или более чем c/n значений находится между m и M. |
||||||||
| Категория пищевых продуктов | Микроорганизмы | План отбора проб(1) | Пределы (2) | Референтный аналитический метод (3) | Этап, на котором применяется | Меры в случае неудовлет- ворительных результатов |
||
| n | c | m | M | |||||
|
2.3. Продукты из яиц |
||||||||
| 2.3.1. Продукты из яиц | Enterobacteriaceae | 5 | 2 | 10 ефк/г или мл | 100 ефк/г или мл | ISO 21528-2 | Завершение процесса изготовления | Контроль эффективности термической обработки и предотвращение перезаражения |
|
(1) n = число единиц, составляющих пробу; с=число единиц пробы, дающих значение между m и M. (2) Используется последнее издание стандарта. Интерпретация результатов испытаний Данные пределы относятся к каждой единице исследуемой пробы. Результаты тестов доказывают микробиологическое качество тестируемого процесса. Enterobacteriaceae в продуктах из яиц: удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более наблюдаемых значений > M или более чем c/n значений находится между m и M. |
||||||||
| Категория пищевых продуктов | Микроорганизмы | План отбора проб(1) | Пределы (2) | Референтный аналитический метод (3) | Этап, на котором применяется | Меры в случае неудовлет- ворительных результатов |
||
| n | c | m | M | |||||
|
2.4. Продукты рыболовства |
||||||||
| 2.4.1. Декоративные очищенные продукты из ракообразных и приготовленные молюски | E. coli | 5 | 2 | 1/г | 10/г | ISO TS 16649-3 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены производства |
| Коагулазо- положительные стафилококки | 5 | 2 | 100 ефк/г | 1000 ефк/г | EN/ISO 6888-1 или 2 | Завершение процесса изготовления | Улучшение гигиены производства | |
|
(1) п = число единиц, составляющих образец; с = количество единиц выборки, дающих значения между m и М. (2) Используется последнее изданий стандарта. Интерпретация результатов испытаний Данные лимиты относятся к каждой единице тестируемой пробы. Результаты тестов доказывают микробиологическое качество тестируемого процесса. E. coli в очищенных декоративных продуктах из приготовленных ракообразных и моллюсков: удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более замеченных значений > M или более чем c/n значений находятся между m и M. Коагулазо-положительные стафилококки в очищенных декоративных продуктах из приготовленных ракообразных и молюсков: удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более наблюдаемых значений > M или более чем c/n значений находится между m и M. |
||||||||
| Категория пищевых продуктов | Микроорганизмы | План отбора проб(1) | Пределы (2) | Референтный аналитический метод (3) | Этап, на котором применяется | Меры в случае неудовлет- ворительных результатов |
||
| n | c | m | M | |||||
|
2.5. Овощи, фрукты и продукты из овощей и фруктов |
||||||||
| 2.5.1. Предварительно порезанные фрукты и овощи (готовые к употреблению) | E. coli | 5 | 2 | 100 ефк/г | 1000 ефк/г | ISO 16649-1 или 2 | Процесс изготовления | Улучшение гигиены производства и отбора сырья |
| 2.5.2. Непастеризованные соки из фруктов и овощей (готовые к употреблению) | E. coli | 5 | 2 | 100 ефк/г | 1000 ефк/г | ISO 16649-1 или 2 | Процесс изготовления | Улучшение гигиены производства и отбора сырья |
|
(1) п = число единиц, составляющих образец; с = количество единиц выборки, дающих значения между m и М. (2) Используется последнее издание стандарта Интерпретация результатов испытаний Данные лимиты относятся к каждой единице тестируемой пробы. Результаты тестов доказывают микробиологическое качество тестируемого процесса. E. coli в предварительно порезанных овощах и фруктах (готовых к употреблению) и в непастеризованных соках из фруктов и овощей (готовых к употреблению): удовлетворительное - в случае, если все наблюдаемые значения ≤ m; приемлемое - в случае, если одно максимальное значение c/n находится между m и M, а остальные наблюдаемые значения ≤ m; неудовлетворительное - в случае, если одно или более наблюдаемых значений > M или более чем c/n значений находится между m и M.»; |
||||||||
h) приложение № 2 к правилам, касающимся микробиологических критериев для пищевых продуктов исключить.
| ПРЕМЬЕР-МИНИСТР | Юрие ЛЯНКЭ |
| Контрасигнует: | |
| министр сельского хозяйства | |
| и пищевой промышленности | Василе Бумаков |
| № 759. Кишинэу, 16 сентября 2014 г. | |