Постановления

Постановление № 807 от 29.10.2015

об утверждении Технического регламента "Электромагнитная совместимость оборудования"

Тип документа: Постановления
Дата принятия: 29.10.2015

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Технического регламента

"Электромагнитная совместимость оборудования"

№ 807 от 29.10.2015

(в силу 13.11.2017)

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова № 306-310 ст. 901 от 13.11.2015

* * *

Примечание: По всему тексту постановления и приложений слова "Министерство экономики и инфраструктуры" в любой грамматической форме заменить словами "Министерство экономического развития и цифровизации" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023

Примечание: По всему тексту постановления и приложений слова "Министерство экономики" в любом падеже заменить словами "Министерство экономики и инфраструктуры" в соответствующем падеже согласно Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018

На основании статьи 18 и позиции 5 приложения № 3 к Закону № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия (Официальный монитор Республики Молдова, 2012 г., № 46-47, ст.136) и в целях выполнения Национального плана действий по внедрению Соглашения об ассоциации Республика Молдова - Европейский Союз на период 2014-2016 годы, утвержденный Постановлением Правительства № 808 от 7 октября 2014 г. (Официальный монитор Республики Молдова, 2014 г., № 297-309, ст.851), с последующими изменениями и дополнениями, Правительство

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Технический регламент "Электромагнитная совместимость оборудования" (прилагается).

[Пкт.2 утратил силу согласно Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

3. Пункты 10, 60¹, 69¹, 96-100, 101¹, 101², 106³, 106⁴, 117, 118, 119¹-119² вступят в силу со дня вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

[Пкт.3 в редакции Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]

4. До даты вступления в силу закона о ратификации Соглашения об оценке соответствия и приемлемости промышленных товаров между Республикой Молдова и Европейским Союзом:

1) допускается введение на рынок и ввод в эксплуатацию оборудования, маркированного знаком соответствия SM, нанесенным согласно положениям Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

2) производитель или его уполномоченный представитель, юридическое лицо с месторасположением в Республике Молдова, наносит знак SM в случае, когда оценка соответствия оборудования, предназначенного для национального рынка, осуществляется признанными органами по оценке соответствия при использовании процедур, предусмотренных в главе XII Технического регламента "Электромагнитная совместимость оборудования". Запрещается в условиях, предусмотренных настоящим постановлением, одновременное нанесение на одно и то же оборудование знака SM и маркировки СЕ. Наличие маркировки СЕ на оборудовании исключает необходимость нанесения на это же оборудование маркировки соответствия SM;

3) положения настоящего постановления относительно маркировки СЕ, испытания типового образца ЕС и декларации о соответствии ЕС применяются в равной мере к маркировке соответствия SM, испытанию типового образца ЕС и декларации о соответствии;

4) Министерство экономического развития и цифровизации признает в целях нотификации органы, осуществляющие оценку соответствия электромагнитной совместимости оборудования, предназначенного для национального рынка, в соответствии с процедурами, предусмотренными в главе XII Технического регламента "Электромагнитная совместимость оборудования". Процедура нотификации осуществляется после процедуры признания, установленной в главе IV¹ Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

5) требования к нотифицированным органам по оценке соответствия применяются и к признанным органам по оценке соответствия, имеющим аналогичный правовой статус в соответствии с положениями Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия. При проведении процедур по оценке соответствия признанные органы, осуществляющие оценку соответствия электромагнитной совместимости оборудования, составляют сертификат испытания типового образца;

6) перечень, включающий признанные органы по оценке соответствия и их идентификационные номера, ведется Национальным центром аккредитации "MOLDAC" и публикуется на его официальном сайте.

7) обязательства и ответственность экономических агентов – юридических лиц с местонахождением в Республике Молдова в отношении электромагнитной совместимости оборудования, представленного на рынке и введенного в эксплуатацию, имеющего маркировку соответствия SM, соответствуют предусмотренным в настоящем Техническом регламенте с маркировкой CE.

[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

[Пкт.4 в редакции Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]

[Пкт.5-8 утратили силу согласно Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]

9. Настоящее Постановление вступает в силу через 24 месяца после его опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

10. С момента вступления в силу настоящего Постановления признать утратившим силу Постановление Правительства № 95 от 4 февраля 2008 г. "Об утверждении Технического регламента "Электромагнитная совместимость оборудования" (Официальный монитор Республики Молдова, 2008 г., № 32-33, ст.176).

11. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на Министерство экономического развития и цифровизации.

ПРЕМЬЕР-МИНИСТР	Валериу СТРЕЛЕЦ
Контрасигнует:
зам. премьер-министра,
министр экономики	Стефан Кристоф БРИД
№ 807. Кишинэу, 29 октября 2015 г.

Утвержден

Постановлением Правительства

№ 807 от 29 октября 2015 г.

Примечание: По всему тексту слова "экономический агент" в любой грамматической форме заменить словами "экономический оператор" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025

Примечание: По всему тексту слова "декларация о соответствии", "испытание типового образца" и "государственный язык" в любой грамматической форме заменить словами "декларации о соответствии ЕС", "испытание типового образца EC" и "румынский язык" в соответствующей грамматической форме, согласно Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023

Примечание: По всему тексту слова "Агентство по защите прав потребителей и надзору за рынком" в любой грамматической форме заменить словами "Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей" в соответствующей грамматической форме согласно Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022

Примечание: По всему тексту Технического регламента слова "Агентство по защите прав потребителей" в любом падеже заменены словами "Агентство по защите прав потребителей и надзору за рынком" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 1089 от 18.12.2017, в силу 20.12.2017

ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ

"Электромагнитное соответствие оборудования"

Технический регламент "Электромагнитная совместимость оборудования" (в дальнейшем – Технический регламент) перелагает Директиву 2014/30/ЕС Европейского Парламента и Совета от 26 февраля 2014 о гармонизации законодательства государств-членов об электромагнитной совместимости (пересмотренная версия), опубликованную в Официальном журнале Европейского Союза L 096/79 от 29 марта 2014 года, с изменениями, внесенными регламентом (ЕС) 2018/1139 Европейского парламента и Совета от 4 июля 2018 об общих правилах в сфере гражданской авиации и создании Агентства Европейского Союза по безопасности полетов и внесении изменений в регламенты (ЕС) № 2111/2005, (ЕС) № 1008/2008, (ЕС) № 996/2010, (ЕС) № 376/2014 и директивы 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС Европейского парламента и Совета и отмене регламентов (ЕС) 552/2004 и (ЕС) 216/2008 Европейского Парламента и Совета и Постановления Совета (ЕЭС) 3922/91, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 212 от 22 августа 2018 года.

[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Целью настоящего Технического регламента является установление требований по электромагнитной совместимости оборудования и обеспечение соответствия оборудования адекватному уровню электромагнитной совместимости.

[Пкт.1 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

2. Настоящий Технический регламент применяется к оборудованию, указанному в пункте 6.

3. Настоящий Технический регламент не применяется к:

1) радиооборудованию и телекоммуникационному терминальному оборудованию, регулируемые Постановлением Правительства № 34/2019 об утверждении Технического регламента "Обеспечение присутствия на рынке радиооборудования;

2) авиационной технике, запасным частям и приборам если это оборудование подпадает под действие Авиационного кодекса Республики Молдова № 301/2017;

3) радиооборудованию, используемому радиолюбителями согласно радиорегламентам, принятым в рамках Устава Международного союза электросвязи и Конвенции Международного союза электросвязи, если оборудование не присутствует на рынке;

4) оборудованию, физические характеристики которого являются таковыми, что оно:

a) не может генерировать или способствовать генерации электромагнитного излучения, которое превышает уровень, позволяющий радио – и телекоммуникационному оборудованию и другому оборудованию работать в запланированном режиме; а также

b) работает без неприемлемого ухудшения при электромагнитных помехах, являющихся обычным следствием работы в запланированном режиме;

5) комплектам для профессионалов оценочные, предназначенным для использования исключительно в научно-исследовательских центрах, созданных для этой цели.

[Пкт.3 дополнен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

4. В соответствии с подпунктом 3 пункта 3) настоящего Технического регламента комплекты компонентов, предназначенные для сборки радиолюбителями, и оборудование, присутствующее на рынке и измененное радиолюбителями для использования в личных целях, не относятся к оборудованию, присутствующему на рынке.

5. Если для оборудования, указанного в пункте 2 настоящего Технического регламента, основные требования безопасности, установленные в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, полностью или частично изложены в других нормативных актах, настоящий Технический регламент не применяется или прекращает применяться к такому оборудованию в отношении этих требований с даты ввода в действие соответствующих нормативных актов.

5¹. Настоящий Технический регламент не затрагивает применение национального законодательства, регулирующего безопасность оборудования.

[Пкт.5¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

II. ТЕРМИНОЛОГИЯ

6. Для целей настоящего Технического регламента используются следующие понятия:

1) оборудование – любая аппаратура или стационарная установка;

2) аппаратура – любое законченное устройство или комбинация таких устройств, предоставленных на рынке в качестве самостоятельной функциональной единицы, предназначенной для конечного пользователя, которая может создавать электромагнитные помехи или функционирование которой может подвергаться воздействию таких помех;

3) стационарная установка – специфическая комбинация различных видов аппаратуры и при необходимости другие устройства, которые собраны, установлены и предназначены для использования в постоянном режиме в определенном месте;

4) электромагнитная совместимость – способность оборудования удовлетворительно функционировать в электромагнитной среде без выработки электромагнитных помех, неприемлемых для другого оборудования этой среды;

5) электромагнитные помехи – любое электромагнитное явление, которое может ухудшить работу оборудования; одна электромагнитная помеха может быть электромагнитным шумом, нежелательным сигналом или изменением самой среды распространения;

6) восприимчивость – способность оборудования функционировать согласно предназначению без ухудшения производительности в присутствии электромагнитных помех;

7) цели безопасности – цели охраны жизни людей или имущества;

8) электромагнитная среда – все электромагнитные явления, наблюдаемые в определенном месте;

9) предоставление на рынке – поставка аппаратуры для ее распространения, потребления или использования на рынке Республики Молдова в рамках коммерческой деятельности на платной или бесплатной основе;

10) введение на рынок – первое предоставление аппаратуры на рынке Республики Молдова;

11) производители – любое физическое или юридическое лицо, которое производит аппаратуру или для которого разрабатывается или производится аппаратура, реализующее эту аппаратуру под собственным именем или торговой маркой;

12) уполномоченный представитель – любое физическое или юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, которое было письменно уполномочено производителем выполнять от его имени определенные задачи;

13) импортер – любое физическое или юридическое лицо с местонахождением в Республике Молдова, которое вводит на рынок Республики Молдова аппаратуру из третьей страны;

14) дистрибьютор – любое физическое или юридическое лицо в цепи поставки, кроме производителя или импортера, предоставляющее аппаратуру на рынке;

15) экономические операторы – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;

16) техническая спецификация – документ, предписывающий технические требования к оборудованию;

17) гармонизированный стандарт – гармонизированный стандарт, как определено в статье 2 Закона № 20/2016 о национальной стандартизации;

18) аккредитация – аккредитация, как определено в статье 2 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

19) национальный орган по аккредитации – национальный орган по аккредитации, как определено в статье 2 Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия;

20) оценка соответствия – процесс, посредством которого проверяется, были ли выполнены основные требования к аппаратуре, предусмотренные в настоящем Техническом регламенте;

21) орган по оценке соответствия – орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию и инспекцию;

22) отзыв – любая мера, предпринятая в целях возврата аппаратуры, которая была уже предоставлена в распоряжение конечного пользователя;

23) изъятие – любая мера, предпринятая в целях предотвращения предоставления на рынок аппаратуры в цепи поставки;

24) гармонизирующее законодательство Союза – любое законодательство Европейского Союза, гармонизирующее условия реализации продукции;

25) маркировка СЕ – маркировка, посредством которой производитель указывает, что аппаратура соответствует всем применимым требованиям, установленным в гармонизирующем законодательстве Европейского Союза, предусматривающем ее нанесение на продукцию;

26) для целей настоящего Технического регламента аппаратурой считаются:

a) компоненты или узлы, предназначенные для включения в аппаратуру конечным пользователем, которые могут создавать электромагнитные помехи или на функционирование которых влияют указанные помехи;

b) мобильные установки, определенные как комбинация аппаратуры, и по обстоятельствам других устройств, предназначенных для перемещения и функционирования в различных местах.

[Пкт.6 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.6 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

III. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРИСУТСТВИЯ НА РЫНКЕ И/ИЛИ ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

7. Оборудование, являющееся предметом настоящего Технического регламента, может быть представлено на рынке и/или введено в эксплуатацию только в том случае, если оно при правильной установке, обслуживании и использовании по назначению соответствует положениям настоящего Технического регламента.

[Пкт.7 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

IV. СВОБОДНЫЙ ВЫПУСК ОБОРУДОВАНИЯ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

[Наименование главы IV изменено Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

8. Не может быть запрещено по причинам, относящимся к электромагнитной совместимости, выпуск на рынок и/или ввод в эксплуатацию оборудования, которое соответствует настоящему Техническому регламенту.

[Пкт.8 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

9. Требования настоящего Технического регламента не препятствуют применению следующих специальных мер, касающихся ввода в эксплуатацию или использования оборудования:

1) меры по преодолению существующих или прогнозируемых проблем с электромагнитной совместимостью на определенном месте;

2) меры, принятые по причинам безопасности, для защиты общественных телекоммуникационных сетей или принимающих или передающих станций, используемые в связи с безопасностью относительно спектра.

10. Министерство экономического развития и цифровизации направляет нотификацию Европейской Комиссии (в дальнейшем – Комиссия) о мерах, указанных в пункте 9 настоящего Технического регламента.

11. Не должны создаваться препятствия экспозиции и/или демонстрации на торговых ярмарках, выставках или подобных мероприятиях оборудования, которое не соответствует настоящему Техническому регламенту, при условии, что видимый знак ясно указывает, что это оборудование не может присутствовать на рынке и/или вводиться в эксплуатацию, пока оно не будет соответствовать настоящему Техническому регламенту. Демонстрация может осуществляться только при условии принятия необходимых мер во избежание электромагнитных помех.

12. Оборудование должно соответствовать основным требованиям безопасности, установленным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.

V. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

13. При введении на рынок аппаратуры производители должны удостовериться, что она была спроектирована и изготовлена в соответствии с основными требованиями безопасности, предусмотренными в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.

14. Производители составляют техническую документацию, указанную в приложении № 2 или 3 к настоящему Техническому регламенту, и выполняют соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в пунктах 44–45 настоящего Технического регламента, или делегируют проведение данной процедуры.

15. В случае, когда соответствие аппаратуры применяемым требованиям было подтверждено посредством указанной процедуры, производители составляют декларацию соответствия и наносят маркировку СЕ.

16. Производители хранят техническую документацию и декларацию соответствия в течение 10 лет после введения аппаратуры на рынок.

17. Производители удостоверяются в наличии процедур, гарантирующих поддержание соответствия серийной продукции настоящему Техническому регламенту. Изменения, касающиеся проектирования или характеристик аппаратуры, и изменения гармонизированных стандартов или других технических условий, в отношении которых декларируется соответствие аппаратуры, должны учитываться производителями соответствующим образом.

18. Производители обеспечивают, чтобы на аппаратуре, которую они ввели на рынок, имелось указание типа, партии или серийного номера или другого элемента, который позволяет ее идентифицировать, либо, если размеры или характер аппаратуры не позволяют этого, производители обеспечивают, чтобы необходимая информация была указана на упаковке или в документе, сопровождающем аппаратуру.

19. Производители указывают на аппаратуре свое название, их зарегистрированное наименование или зарегистрированную торговую марку и почтовый адрес, по которому можно с ними связаться или, если это невозможно, на упаковке или в документе, сопровождающем соответствующую аппаратуру. Адрес должен указывать один контактный пункт, по которому можно связаться с производителем. Контактные сведения должны быть указаны на румынском языке.

20. Производители обеспечивают, чтобы аппаратура сопровождалась инструкциями и информацией, указанной в пунктах 55–57 настоящего Технического регламента, переведенными на румынский язык. Такие инструкции и информация, а также любой текст, нанесенный на этикетки, должны быть четкими и понятными.

21. Производители, которые считают или имеют основания полагать, что аппаратура, которую они ввели на рынок, не соответствует настоящему Техническому регламенту, незамедлительно принимают необходимые меры по приведению аппаратуры в соответствие или, в зависимости от обстоятельств, изымают или отзывают аппаратуру. Также, если аппаратура представляет риск, производители незамедлительно информируют об этом Агентство по защите прав потребителя, предоставляя подробности, в частности, о несоответствии и любых предпринятых корректирующих мерах.

22. По мотивированному запросу Государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей производители предоставляют на бумажной основе или в электронной форме всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия оборудования требованиям настоящего Технического регламента, на понятном для соответствующего органа языке. Производители сотрудничают с Государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей по ее запросу по вопросам, касающимся любых мер, предпринимаемых для устранения рисков, представляемых оборудованием, которое они ввели на рынок.

[Пкт.22 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.22 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

VI. УПОЛНОМОЧЕННЫЕ ПРЕДСТАВИТЕЛИ

23. Производители назначают на основании письменного поручения своего уполномоченного представителя. Обязанности, изложенные в пункте 13, и обязанность по составлению технической документации, указанная в пункте 14, не входят в полномочия уполномоченного представителя.

[Пкт.23 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

24. Уполномоченный представитель выполняет задачи, определенные в мандате, полученном от производителя. Поручение позволяет уполномоченному представителю выполнять, по крайней мере, следующее:

1) хранить декларацию о соответствии ЕС и техническую документацию для предоставления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после введения аппаратуры на рынок;

2) По мотивированному запросу Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, предоставлять всю информацию и документацию, необходимую для демонстрации соответствия данной аппаратуры;

3) сотрудничать с Главной государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, по ее запросу, в отношении любых предпринимаемых мер для устранения рисков, представляемых аппаратурой, в соответствии с поручением, указанным в пункте 23.

[Пкт.24 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

[Пкт.24 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]

VII. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ИМПОРТЕРОВ

25. Импортеры вводят на рынок только соответствующую аппаратуру.

26. Перед вводом аппаратуры на рынок импортеры удостоверяются, что производителем была выполнена необходимая процедура оценки соответствия, указанная в пунктах 44–45 настоящего Технического регламента. Импортеры обеспечивают, чтобы производитель составил техническую документацию, чтобы аппаратура имела маркировку СЕ и сопровождалась необходимыми документами, а также что производитель выполнил требования, установленные в пунктах 18–19 настоящего Технического регламента.

27. Если импортер считает или имеет основания полагать, что аппаратура не соответствует основным требованиям безопасности, установленным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, он не вводит аппаратуру на рынок, пока она не будет приведена в соответствие. Более того, если аппаратура представляет риск, импортер информирует об этом производителя и Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.

28. Производители указывают на оборудовании свое наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку, а также почтовый адрес, по которому с ними можно связаться, либо, если это невозможно, указывают эти сведения на упаковке или в документации, сопровождающей оборудование. Контактная информация должна быть указана на румынском языке.

[Пкт.28 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

29. Импортеры обеспечивают, чтобы к аппаратуре прилагались инструкции и информации, указанные в пунктах 55–56 настоящего Технического регламента, на румынском языке.

[Пкт.29 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

30. Импортеры обеспечивают, чтобы в течение всего времени, когда аппаратура будет находиться под их контролем, условия хранения или перевозки не подвергали риску ее соответствие основным требованиям безопасности, предусмотренным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.

31. Импортеры, которые считают или имеют основания полагать, что аппаратура, которую они ввели на рынок, не соответствует настоящему Техническому регламенту, незамедлительно принимают корректирующие меры, необходимые для приведения в соответствие данной аппаратуры, для ее изъятия или отзыва, по обстоятельствам. Если аппаратура представляет риск, импортеры незамедлительно информируют об этом Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, предоставляя сведения, в частности, о несоответствии и о принятых корректирующих мерах.

32. Импортеры хранят копию декларации о соответствии ЕС в течение 10 лет после ввода на рынок аппаратуры, предоставляют ее Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей и обеспечивают, чтобы техническая документация могла быть предоставлена в распоряжение данного органа.

33. Импортеры должны по мотивированному запросу Государственной инспекции по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей предоставить ей всю информацию и документацию, необходимую для подтверждения соответствия прибора или аксессуара, в бумажном или электронном формате на понятном для соответствующего органа языке. Импортеры должны сотрудничать с Государственной инспекцией по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей по ее запросу в отношении любых действий, предпринятых для устранения рисков, связанных с оборудованием, которое они разместили на рынке.

[Пкт.33 изменен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.33 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

VIII. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ДИСТРИБЬЮТОРОВ

34. В случае введения аппаратуры на рынок дистрибьюторы действуют с должной предусмотрительностью в отношении требований настоящего Технического регламента.

35. Перед обеспечением присутствия на рынке аппаратуры дистрибьюторы проверяют, указана ли на аппаратуре маркировка СЕ, сопровождается ли она необходимыми документами, инструкциями и информацией, указанными в пунктах 55–56 настоящего Технического регламента, переведенными на румынский язык, и выполнил ли производитель и импортер требования, предусмотренные пунктами 18–19 и соответственно пунктом 28 настоящего Технического регламента.

[Пкт.35 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

36. Если дистрибьютор считает или имеет основания полагать, что аппаратура не соответствует основным требованиям безопасности, предусмотренным приложением № 1 к настоящему Техническому регламенту, он не обеспечивает присутствие на рынке аппаратуры, пока она не будет приведена в соответствие. Более того, если аппаратура представляет риск, дистрибьютор информирует об этом производителя или импортера, а также Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.

37. Дистрибьюторы обеспечивают, чтобы в течение всего времени, в которое аппаратура будет находиться под их ответственностью, условия ее хранения или перевозки не создавали риска для ее соответствия основным требованиям, предусмотренным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.

38. Дистрибьюторы, которые считают или имеют основания полагать, что аппаратура, присутствие которой они обеспечили на рынке, не соответствует настоящему Техническому регламенту, обеспечивают принятие необходимых мер для приведения данной аппаратуры в соответствие, изъятия или отзыва, в зависимости от обстоятельств. Если аппаратура представляет опасность, дистрибьюторы незамедлительно информируют об этом Главную государственную инспекцию по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, предоставляя подробности, в частности, о несоответствии и любых предпринятых корректирующих мерах.

[Пкт.38 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

39. Дистрибьюторы, на основании мотивированного запроса Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, предоставляют ей на бумажном носителе или в электронной форме всю необходимую информацию и техническую документацию для подтверждения соответствия аппаратуры. Дистрибьюторы сотрудничают с Главной государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, по его запросу, в отношении любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, представляемых аппаратурой, которую они ввели на рынок.

[Пкт.39 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

IX. СИТУАЦИИ, В КОТОРЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ

ПРИМЕНЯЮТСЯ К ИМПОРТЕРАМ И ДИСТРИБЬЮТОРАМ

40. Импортер или дистрибьютор считается производителем в контексте настоящего Технического регламента и на него распространяются обязательства производителя согласно пунктам 13–22 настоящего Технического регламента, если он вводит на рынок аппаратуру под своим наименованием или торговой маркой либо аппаратуру, которая уже была введена на рынок, измененную таким образом, что это может нарушить ее соответствие настоящему Техническому регламенту.

X. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЭКОНОМИЧЕСКИХ ОПЕРАТОРОВ

41. Экономические операторы направляют Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, по заявке, данные по идентификации:

1) любого экономического оператора, который поставил им аппаратуру;

2) любого экономического оператора, которому они поставили аппаратуру.

42. Экономические операторы должны быть в состоянии предоставить информацию, предусмотренную пунктом 41 настоящего Технического регламента, в течение 10 лет после поставки аппаратуры.

[Пкт.42 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XI. ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

43. Оборудование, соответствующее гармонизированным стандартам или их частям, ссылки, на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза и которые были приняты в качестве молдавских стандартов, утверждены Министерством экономического развития и цифровизации и опубликованы в Официальном журнале Республики Молдова, считается соответствующим основным требованиям безопасности, установленным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, на которые распространяются эти стандарты или их части.

[Пкт.43 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XII. ПРОЦЕДУРЫ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ДЛЯ АППАРАТУРЫ

44. Соответствие аппаратуры основным требованиям безопасности, установленным в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, подтверждается посредством применения одной из следующих процедур по оценке соответствия:

1) внутренний контроль производства, предусмотренный приложением № 2 к настоящему Техническому регламенту;

2) испытание типового образца EC, устанавливающее соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства, предусмотренное в приложении № 3 к настоящему Техническому регламенту.

45. Производитель может принять решение об ограничении применения процедуры, указанной в подпункте 2) пункта 44 настоящего Технического регламента, для некоторых аспектов основных требований безопасности, при условии, что для других аспектов основных требований безопасности применялась процедура, указанная в подпункте 1) пункта 44 настоящего Технического регламента.

[Пкт.45 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XIII. ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ЕС

46. Декларация о соответствии ЕС удостоверяет выполнение основных требований безопасности, предусмотренных приложением № 1 к настоящему Техническому регламенту.

47. Декларация о соответствии ЕС составляется согласно образцу, предусмотренному в приложении № 4 к настоящему Техническому регламенту, содержит элементы, указанные в соответствующих модулях, содержащихся в приложениях № 1 и 2 к настоящему Техническому регламенту, и должна постоянно обновляться. Декларация составляется на румынском языке или переводится на него.

48. Если аппаратура подпадает под действие нескольких нормативных актов, требующих представления декларации о соответствии ЕС, составляется единая декларация о соответствии ЕС для всех этих актов. Соответствующая декларация должна содержать идентификацию соответствующих данных актов, в том числе ссылки на их опубликование.

49. Путем составления декларации о соответствии ЕС производитель берет на себя ответственность за соответствие аппаратуры требованиям, предусмотренным настоящим Техническим регламентом.

XIV. НОРМЫ И УСЛОВИЯ НАНЕСЕНИЯ МАРКИРОВКИ СЕ

50. Маркировка CE осуществляется в соответствии с общими принципами, предусмотренными Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

51. Маркировка знаком СЕ наносится на аппаратуру или табличку с данными аппаратуры и должна быть видимой, разборчивой и несмываемой. Если это невозможно или не оправдано в силу характеристик аппаратуры, маркировка наносится на упаковку или сопроводительные документы.

52. Маркировка СЕ наносится до введения аппаратуры на рынок.

53. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей руководствуется существующими механизмами по обеспечению правильного применения порядка нанесения маркировки СЕ и принимает необходимые меры в случае неправильного использования соответствующей маркировки.

XV. ИНФОРМАЦИЯ, КАСАЮЩАЯСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

АППАРАТУРЫ И СТАЦИОНАРНЫЕ УСТАНОВКИ

[Наименование главы XV дополнено Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

54. Аппаратура сопровождается информацией обо всех конкретных мерах предосторожности, которые должны быть соблюдены при их сборке, установке, обслуживании или использовании, для обеспечения, чтобы при вводе в эксплуатацию аппаратура соответствовала основным требованиям безопасности, установленным в пункте 1 приложения № 1 к настоящим Техническим требованиям.

55. Аппаратура, соответствие которой основным требованиям безопасности, установленным в пункте 1 приложения № 1 к настоящим Техническим требованиям, не может быть гарантировано в жилых зонах, сопровождается четким указанием на такое ограниченное использование, а также, если необходимо, на упаковке.

56. Информация, необходимая для того, чтобы аппаратура использовалась в соответствии с ее назначением, прилагается в инструкции, сопровождающей аппаратуру.

57. Аппаратура, присутствующая на рынке, которая может быть встроена в стационарную установку, должна соответствовать всем положениям, применимым для аппаратуры, предусмотренным настоящим Техническим регламентом.

1) В то же время требования пунктов 12–42 и 44–56 настоящего Технического положения не являются обязательными, если аппаратура должна быть встроена в стационарную установку, которая не присутствует на рынке в другой форме.

2) В подобных случаях сопровождающая документация идентифицирует стационарную установку и её характеристики электромагнитной совместимости и указывает, какие меры предосторожности должны быть соблюдены для встраивания аппаратуры в стационарную установку, чтобы не нарушать соответствие установки. Документация включает и информацию, указанную в пунктах 18–19 и 28 настоящего Технического регламента.

3) Надлежащая инженерная практика, указанная в пункте 2 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, документируется, а ответственное лицо (лица) хранит и предоставляет эту документацию Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в целях инспектирования на протяжении всего периода функционирования стационарной установки.

58. Если существуют признаки, которые указывают на несоответствие стационарной установки, в частности, при наличии жалоб на помехи, создаваемые установкой, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей может запросить доказательства о соответствии стационарной установки и, при необходимости, инициировать оценку.

59. В случае, когда устанавливается несоответствие, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей принимает соответствующие меры для приведения стационарной установки в соответствие с основными требованиями безопасности, установленными в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту.

59¹. Если стационарная установка не приведена в соответствие с условиями, предусмотренными в пункте 59, Государственная инспекция по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей принимает необходимые меры в соответствии со статьей 408 Кодекса Республики Молдова о правонарушениях № 218/2008.

[Пкт.59¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XVI. НОТИФИКАЦИЯ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

[Наименование главы XVI дополнено Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

60. Министерство экономического развития и цифровизации является нотифицирующим органом, который несет ответственность за введение и выполнение необходимых процедур по оценке и нотификации органов по оценке соответствия и за мониторинг нотифицированных органов, включая соответствие требованиям пунктов 89–92 настоящего Технического регламента.

60¹. Министерство экономического развития и цифровизации нотифицирует Европейскую комиссию об органах по оценке соответствия, признанных для выполнения задач по оценке соответствия в качестве третьей стороны, на основании настоящего Технического регламента.

[Пкт.60¹ введен Пост.Прав. N 411 от 08.05.2018, в силу 11.05.2018]

61. Оценка и мониторинг, указанные в пункте 60 настоящего Технического регламента, выполняются национальным органом по аккредитации в соответствии с Законом № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

[Пкт.61 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

62. Нотификация, указанная в пункте 60, выполняется Министерством экономического развития и цифровизации в соответствии со статьями 14¹-14³ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

[Пкт.62 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

63. Нотифицирующий орган несет полную ответственность за задачи, выполняемые органом, указанным в пункте 61 настоящего Технического регламента.

[Пкт.63 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XVII. ТРЕБОВАНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НОТИФИЦИРУЮЩЕМУ ОРГАНУ

64. Нотифицирующий орган должен быть учрежден таким образом, чтобы не было конфликта интересов с органами по оценке соответствия.

65. Нотифицирующий орган организуется и функционирует таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность его деятельности.

66. Нотифицирующий орган организуется таким образом, чтобы каждое решение, касающееся нотификации органа по оценке соответствия, принималось компетентными лицами, кроме лиц, участвовавших в оценке.

67. Нотифицирующий орган не предлагает и не осуществляет деятельность, которую выполняют органы по оценке соответствия, или консультационные услуги на коммерческой или конкурентной основе.

68. Нотифицирующий орган гарантирует конфиденциальность полученной информации.

69. Нотифицирующий орган владеет достаточным количеством компетентного персонала для должного выполнения своих задач.

69¹. Министерство экономического развития и цифровизации информирует Европейскую комиссию о применяемых им процедурах для оценки и нотификации органов по оценке соответствия и о мониторинге нотифицированных органов, а также о любых изменениях, затрагивающих их.

[Пкт.69¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XVIII. ТРЕБОВАНИЯ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НОТИФИЦИРОВАННЫМ ОРГАНАМ

70. В целях нотификации орган по оценке соответствия должен соответствовать требованиям, предусмотренным в пунктах 71–86 настоящего Технического регламента.

71. Орган по оценке соответствия создается в соответствии с действующим национальным законодательством и является юридическим лицом.

72. Орган по оценке соответствия является третьим лицом, независимым от организации или аппарата, которые он оценивает.

[Пкт.72 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

73. Орган, принадлежащий ассоциации предприятий или иной профессиональной федерации, представляющей предприятия, вовлеченные в проектирование, производство, поставку, сборку, использование или содержание аппаратуры, которую он оценивает, может считаться таковым при условии демонстрации его независимости и отсутствия конфликта интересов.

74. Орган по оценке соответствия, его руководящий персонал и персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, не должен действовать в качестве проектанта, производителя, поставщика, установщика, покупателя, владельца, пользователя аппаратуры или оператора по обслуживанию аппаратуры, которую он оценивает, и не должен быть представителем ни одной из этих сторон. Это не препятствует использованию оцененной аппаратуры, которая необходима для функционирования органа по оценке соответствия, или использования такой аппаратуры в личных целях.

75. Орган по оценке соответствия, его руководящий персонал и персонал, ответственный за выполнение задач по оценке соответствия, не должен быть напрямую вовлечен в проектирование, производство или конструирование, продажу, установку, использование или содержание соответствующей аппаратуры и не должен представлять стороны, привлеченные к данной деятельности. Они не участвуют в деятельности, которая могла бы повлиять на их беспристрастность и добросовестность в отношении деятельности по оценке соответствия, для которой они нотифицированы. Эти требования применяются, в частности, к консультативным услугам.

76. Органы по оценке соответствия гарантируют, что деятельность их филиалов или субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность или беспристрастность их деятельности по оценке соответствия.

77. Органы по оценке соответствия и их персонал осуществляют деятельность по оценке соответствия с самой высокой степенью профессиональной добросовестности и необходимой технической компетенции в соответствующей области и должны быть свободны от всякого давления и влияния, в частности финансового, которое может повлиять на их решения или результаты их деятельности по оценке соответствия, в особенности со стороны лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах этой деятельности.

78. Орган по оценке соответствия должен быть способным выполнять все задачи по оценке соответствия, изложенные в приложении № 3 к настоящему Техническому регламенту и в соответствии с которыми он был нотифицирован, независимо от того, выполняются ли эти задачи самим органом по оценке соответствия либо от его имени и под его ответственность.

79. Всякий раз и для каждой процедуры по оценке соответствия и каждого вида или категории аппаратуры, в отношении которых он был нотифицирован, орган по оценке соответствия должен иметь в распоряжении:

1) необходимый персонал, обладающий техническими знаниями и достаточным и соответствующим опытом для выполнения задач по оценке соответствия;

2) описания необходимых процедур, согласно которым выполняется оценка соответствия, удостоверяясь в прозрачности и возможности воспроизводства данных процедур. Орган по оценке соответствия располагает политикой и адекватными процедурами, которые четко разграничивают выполняемые им задачи в качестве нотифицированного органа от других видов деятельности;

3) необходимые процедуры для осуществления деятельности, учитывая соответствующим образом размеры предприятия, область его деятельности и структуру, степень сложности технологии производства названной продукции, а также массовый или серийный характер производственного процесса.

80. Орган по оценке соответствия должен обладать средствами, необходимыми для выполнения соответствующим образом технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и иметь доступ ко всему необходимому оборудованию или средствам.

81. Персонал, отвечающий за выполнение задач по оценке соответствия, должен обладать:

1) хорошей технической и профессиональной подготовкой, охватывающей все виды деятельности по оценке соответствия, для которых орган по оценке соответствия был нотифицирован;

2) удовлетворительным знанием требований по оценке, которые он выполняет, и соответствующими полномочиями для выполнения этих оценок;

3) надлежащими знаниями и пониманием основных требований безопасности, предусмотренных в приложении № 1 к настоящему Техническому регламенту, стандартов, указанных в пункте 43 и процедур по оценке соответствия;

4) необходимыми способностями для составления сертификатов, записей и отчетов, подтверждающих, что оценки были выполнены.

[Пкт.81 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

82. Должна быть гарантирована беспристрастность органов оценки соответствия, руководящего персонала и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия.

83. Заработная плата руководящего персонала и персонала, ответственного за выполнение задач по оценке соответствия в составе органа по оценке соответствия, не должна зависеть от количества выполненных оценок или от результатов этих оценок.

84. Органы оценки соответствия заключают страхование гражданской ответственности за осуществляемую деятельность согласно действующему законодательству.

[Пкт.84 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

85. Персонал органа по оценке соответствия должен сохранять профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении своих задач в соответствии с приложением № 3 к настоящему Техническому регламенту или любым положением национального законодательства о его применении, за исключением сотрудничества с Министерством экономического развития и цифровизации или с Государственной инспекцией по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей. Авторские права должны быть защищены.

[Пкт.85 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

[Пкт.85 изменен Пост.Прав. N 247 от 26.04.2023, в силу 27.05.2023]

86. Органы по оценке соответствия принимают участие в соответствующей деятельности по стандартизации и в деятельности координационной группы нотифицированных органов, учрежденной на основании положений гармонизирующего законодательства Союза, либо обеспечивают информирование своего персонала, ответственного за реализацию задач по оценке соответствия, о данной деятельности, и применяют в качестве общего руководства административные решения и документы, принятые в результате деятельности координационной группы.

[Пкт.86 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

XIX. ПРЕЗУМПЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ

87. Если орган по оценке соответствия подтверждает соответствие критериям, предусмотренным в ссылочных стандартах, принимающих соответствующие гармонизированные стандарты или их части, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, то считается, что он соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 70-86, в той мере, в какой применимые стандарты включают эти требования.

[Пкт.87 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

88. Перечень стандартов, указанных в пункте 87, утверждается приказом министра экономического развития и цифровизации, публикуется в Официальном мониторе Республики Молдова и обновляется по мере необходимости.

[Пкт.88 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XX. ФИЛИАЛЫ И СУБПОДРЯДЧИКИ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ

89. Если нотифицированный орган заключает договор субподряда для осуществления работ, относящихся к оценке соответствия, или привлекает филиал, нотифицированный орган должен удостовериться, что субподрядчик или филиал соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 70–86 настоящего Технического регламента, и информирует об этом Министерство экономического развития и цифровизации.

90. Нотифицированный орган принимает полную ответственность за задачи, выполненные субподрядчиками или филиалами, независимо от их места нахождения.

91. Деятельность может быть передана для осуществления субподрядчикам либо реализуется одним из филиалов только с согласия заказчика.

92. Нотифицированный орган предоставляет Министерству экономического развития и цифровизации соответствующие документы, касающиеся оценки квалификации субподрядчика или филиала и осуществляемой им деятельности, согласно приложению № 3 к настоящему Техническому регламенту.

XXI. ЗАЯВКА И ПРОЦЕДУРА НОТИФИКАЦИИ

93. Для нотификации орган по оценке соответствия подает заявку для признания в целях нотификации Национальному органу по аккредитации.

[Пкт.93 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

94. Национальный орган по аккредитации информирует Министерство экономического развития и цифровизации в случае, когда орган по оценке соответствия запрашивает о признании в целях нотификации и после получения аккредитации направляет заявку с сопроводительными документами в Министерство экономического развития и цифровизации.

[Пкт.94 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

95. Заявка для признания сопровождается описанием деятельности по оценке соответствия, модуля или модулей оценки соответствия и аппаратуры, для которой орган считается компетентным, а также сертификатом аккредитации, выданным национальным органом аккредитации, который устанавливает, что орган по оценке соответствия соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 70–86 настоящего Технического регламента.

96. Министерство экономического развития и цифровизации нотифицирует только органы по оценке соответствия, которые соблюдают требования, предусмотренные в пунктах 70–86 настоящего Технического регламента.

97. Министерство экономического развития и цифровизации нотифицирует, используя средства электронного уведомления, разработанные и управляемые Европейской комиссией.

98. Нотификация включает в себя полные сведения о деятельности по оценке соответствия, о модуле или модулях оценки соответствия и соответствующей аппаратуре и подтверждение необходимой компетенции.

98¹. Соответствующий орган может осуществлять деятельность нотифицированного органа только в том случае, если в течение двух недель после нотификации Европейская комиссия или государства-члены Европейского Союза не выразили никаких возражений. Только такой орган считается нотифицированным органом для целей настоящего Технического регламента.

[Пкт.98¹ введен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

99. Министерство экономического развития и цифровизации уведомляет Европейскую комиссию обо всех последующих значительных изменениях в связи с нотификацией.

XXII. ИЗМЕНЕНИЯ НОТИФИКАЦИИ

100. Если Министерство экономического развития и цифровизации констатировало или было проинформировано о том, что нотифицированный орган больше не соответствует требованиям, предусмотренным в пунктах 70–86 настоящего Технического регламента, или не выполняет своих обязательств, Министерство экономического развития и цифровизации принимает соответствующие меры с целью ограничения, приостановления или отзыва нотификации, по обстоятельствам, в зависимости от тяжести нарушений требований или невыполнения обязательств. Министерство экономического развития и цифровизации незамедлительно информирует Европейскую комиссию.

101. В случае ограничения, приостановления или отзыва нотификации либо если нотифицированный орган прекратил свою деятельность, Министерство экономического развития и цифровизации принимает все адекватные меры для обеспечения, чтобы дела соответствующего органа были переняты другим нотифицированным органом либо, в отсутствие другого нотифицированного органа, были предоставлены Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей.

XXIII. ОБЯЗАННОСТИ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ ПРИ

ВЫПОЛНЕНИИ ИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ОПЕРАЦИОННЫЕ

ОБЯЗАННОСТИ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ

[Наименование главы XXIII дополнено Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

101¹. В случаях, когда Европейская комиссия расследует компетенцию нотифицированного органа или дальнейшее выполнение нотифицированным органом требований и обязанностей, возложенных на него, Министерство экономического развития и цифровизации должно предоставить комиссии, по запросу, всю информацию, на основании которой была нотифицирована или поддерживалась компетенция данного органа.

[Пкт.101¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

101². Если Европейская комиссия установит, что нотифицированный орган более не соответствует требованиям, предъявляемым к нотификации, Министерство экономического развития и цифровизации на основании принятого Европейской комиссией исполнительного акта инициирует ограничение, приостановление действия или отмену признания нотификации в порядке, предусмотренном статьей 14⁴ Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и по оценке соответствия.

[Пкт.101² введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

102. Нотифицированные органы выполняют оценку соответствия согласно процедурам по оценке соответствия, предусмотренным в приложениях № 2 и 3 к настоящему Техническому регламенту.

103. Оценка соответствия выполняется пропорционально, избегая ненужных задач для экономических операторов. Органы по оценке соответствия выполняют деятельность, учитывая размер предприятия, область деятельности, структуру, степень сложности технологии производства данной аппаратуры, а также серийный или массовый характер процесса производства. В то же время органы по оценке соответствия должны соблюдать степень точности и уровень необходимой защиты для соответствия аппаратуры настоящему Техническому регламенту.

104. Если нотифицированный орган устанавливает, что основные требования безопасности, предусмотренные в пункте 1 приложения № 1 к настоящему Регламенту или в молдавских стандартах, принимающих гармонизированные европейские стандарты, или в других соответствующих технических условиях, не выполняются изготовителем, или если в ходе контроля соответствия после выдачи сертификата нотифицированный орган обнаружит, что оборудование больше не соответствует требованиям, он должен потребовать от изготовителя принять соответствующие корректирующие меры и не выдавать, приостановить или отозвать сертификат, если это необходимо.

[Пкт.104 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

105. Если не были предприняты корректирующие мероприятия или они не имеют должного эффекта, нотифицированный орган ограничивает, приостанавливает или отзывает любой сертификат, при необходимости.

105¹. Нотифицированные органы должны обеспечить, чтобы Нотифицированные органы должны обеспечить, чтобы получатели услуг по оценке соответствия были осведомлены и могли безоговорочно воспользоваться процедурами обжалования решений, принятых данными органами, в пределах и в порядке, установленных законом.

[Пкт.105¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XXIV. ОБЯЗАННОСТИ НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ

ПО ИНФОРМИРОВАНИЮ И ОБМЕН ОПЫТОМ

[Наименование главы XXIV дополнено Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

106. Нотифицированные органы информируют Министерство экономического развития и цифровизации о следующем:

1) о любом отказе, ограничении, приостановлении или отзыве сертификата;

2) о любых обстоятельствах, влияющих на область действия или условия нотификации;

3) о любой заявке относительно предоставления информации ввиду осуществленной деятельности в области оценки соответствия, полученной от Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей;

4) по запросу, о деятельности по оценке соответствия, осуществленной в пределах полученной нотификации и в связи с любой другой осуществленной деятельностью, включая субподрядную деятельность.

106¹. Нотифицированные органы ежегодно до 1 февраля представляют в Министерство экономического развития и цифровизации письменный отчет о своей деятельности в предыдущем календарном году в соответствии с положениями Закона № 235/2011 о деятельности по аккредитации и оценке соответствия.

[Пкт.106¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

106². Нотифицированные органы должны в соответствии с настоящим Техническим регламентом предоставлять другим нотифицированным органам, осуществляющим аналогичную деятельность по оценке соответствия в отношении одного и того же оборудования, соответствующую информацию по вопросам, связанным с отрицательными результатами оценки соответствия и, по запросу, положительными результатами оценки соответствия.

[Пкт.106² введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

106³. Министерство экономического развития и цифровизации может участвовать в обмене опытом между национальными органами, ответственными за политику нотификации, организованном Европейской комиссией.

[Пкт.106³ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

106⁴. Органы по оценке соответствия непосредственно или через назначенного представителя участвуют в соответствующей деятельности по стандартизации и в деятельности отраслевой группы нотифицированных органов, учрежденной Европейской комиссией, либо обеспечивают информирование своего персонала, ответственного за реализацию задач по оценке соответствия, о данной деятельности, и применяют в качестве общего руководства административные решения и документы, принятые в результате деятельности отраслевой группы.

[Пкт.106⁴ в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.106⁴ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XXV. НАДЗОР ЗА РЫНКОМ

107. Надзор за рынком и контроль оборудования, размещенного на рынке, осуществляются в соответствии с Законом № 162/2023 о надзоре за рынком и соответствии продукции.

[Пкт.107 изменен Пост.Прав. N 323 от 30.04.2024, в силу 27.07.2024]

[Пкт.107 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

107¹. Государственная инспекция по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей является органом, ответственным за надзор за рынком в области, регулируемой настоящим Техническим регламентом.

[Пкт.107¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XXVI. ПРОЦЕДУРА В ОТНОШЕНИИ АППАРАТУРЫ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕЙ

ОПАСНОСТЬ НА НАЦИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ

108. В случае, когда у Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей имеется достаточно оснований полагать, что аппаратура, регламентируемая настоящим Техническим регламентом, представляет опасность в отношении аспектов защиты общественных интересов, подпадающих под действие настоящего Технического регламента, она осуществляет оценку данной аппаратуры, применяя все соответствующие требования, предусмотренные настоящим Техническим регламентом. В этих целях заинтересованные экономические операторы сотрудничают с Главной государственной инспекцией по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, когда это необходимо.

[Пкт.108 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]

109. Если в ходе оценки, упомянутой в пункте 108 настоящего Технического регламента, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей обнаружила, что аппаратура не соответствует требованиям настоящего Технического регламента, она должно незамедлительно потребовать от соответствующего экономического оператора принятия всех надлежащих корректирующих мер для приведения аппаратуры в соответствие с требованиями или изъять либо отозвать аппаратуру в течение разумного периода, соразмерного характеру опасности, установленному Агентством.

[Пкт.109 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]

110. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей информирует в дальнейшем соответствующий нотифицированный орган.

111. Действующее законодательство о надзоре за рынком применяется в отношении мер, указанных в пункте 109 настоящего Технического регламента.

[Пкт.111 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

112. Если Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей полагает, что несоответствие не ограничивается только территорией страны, она информирует Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены Европейского Союза о результатах оценки и действиях, которые должны быть предприняты экономическим оператором.

[Пкт.112 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.112 изменен Пост.Прав. N 466 от 06.07.2022, в силу 22.07.2022]

113. Экономический оператор должен убедиться, что были предприняты все соответствующие корректирующие меры для всей данной аппаратуры, присутствие которой он обеспечил на рынке.

114. В случае, если соответствующий экономический оператор не предпринял корректирующих мер, указанных в пункте 109 настоящего Технического регламента, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей принимает все надлежащие временные меры, чтобы запретить или сократить присутствие на национальном рынке аппаратуры либо для изъятия или отзыва аппаратуры с рынка.

[Пкт.114 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

115. Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей незамедлительно информирует Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены Европейского Союза о мерах, установленных в пункте 111.

[Пкт.115 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

116. Информация, указанная в пункте 114 настоящего Технического регламента, включает все доступные детали, в частности, относительно данных, необходимых для идентификации несоответствующей аппаратуры, происхождения аппаратуры, природы несоответствия и представляемой опасности, характера и продолжительности предпринятых мер, а также представленных аргументах соответствующим экономическим оператором. Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, в частности, указывает, вызвано ли несоответствие одной из следующих причин:

1) аппаратура не соответствует требованиям, относящимся к аспектам защиты общественных интересов, которые предусмотрены настоящим Техническим регламентом; или

2) существуют недостатки в гармонизированных стандартах, указанных в пункте 43 настоящего Технического регламента, предполагающих презумпцию соответствия.

117. Если орган по надзору за рынком одного из государств-членов Европейского Союза инициирует процедуру, предусмотренную в настоящей главе, Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей информирует Европейскую комиссию и государства-члены Европейского Союза о любых принятых мерах и имеющейся дополнительной информации о несоответствии исследуемой аппаратуры, а в случае несогласия с нотифицированной этим государством-членом мерой представляет свои возражения.

[Пкт.117 в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.117 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

118. Если в течение 3 месяцев после получения информации, указанной в пункте 114, Европейская комиссия не представит возражений против временной меры, принятой Государственной инспекцией по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей, эта мера считается обоснованной.

[Пкт.118 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

119. Государственная инспекция по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей незамедлительно принимает ограничительные меры в отношении рассматриваемой аппаратуры для обеспечения изъятия несоответствующей аппаратуры с рынка.

[Пкт.119 в редакции Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XXVI¹. ПРОЦЕДУРА ЗАЩИТЫ

[Глава XXVI¹ (пкт.119¹-119³) введена Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

119¹. Если по завершении процедуры, указанной в пунктах 113-115, будут представлены возражения против принятых мер или если Европейская комиссия считает, что национальная мера противоречит законодательству Европейского Союза, Министерство экономического развития и цифровизации совместно с Государственной инспекцией по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей, по инициативе Европейской комиссии участвуют в организованных ею консультациях и проводят оценку национальной меры. При необходимости соответствующие экономические операторы должны сотрудничать с Государственной инспекцией по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей в этих целях.

[Пкт.119¹ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

119². Если мера признана оправданной, Государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей принимает необходимые меры для обеспечения изъятия с рынка несоответствующей аппаратуры и информирует об этом Европейскую комиссию, Министерство экономического развития и цифровизации и государства-члены Европейского Союза.

[Пкт.119² в редакции Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.119² введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

[Пкт.119³ утратил силу согласно Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

[Пкт.119³ введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

XXVII. ФОРМАЛЬНОЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ

120. Без ущерба для требований пунктов 108–119³ настоящего Технического регламента, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей требует от соответствующего экономического оператора устранить данное несоответствие, если установлена одна из следующих ситуаций:

1) маркировка СЕ была нанесена с нарушением требований Закона № 235 от 1 декабря 2011 года о деятельности по аккредитации и оценке соответствия или главы XIV настоящего Технического регламента;

2) маркировка СЕ не была нанесена;

3) декларация о соответствии ЕС не была составлена;

4) техническая документация недоступна или неполная;

5) информация, указанная в пунктах 19 или 28 настоящего Технического регламента, является недостоверной либо неполной;

6) не были выполнены любые другие административные требования, предусмотренные в пунктах 13–22 и 25–33 настоящего Технического регламента.

[Пкт.120 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

121. Если несоответствие, указанное в пункте 120, сохраняется, Государственная инспекция по надзору за непищевыми товарами и защите прав потребителей принимает все необходимые меры, направленные на ограничение или запрет размещения аппаратуры на рынке или обеспечение ее отзыва или изъятия с рынка.

[Пкт.121 введен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

122. В обосновании любой меры, принятой на основании настоящего Технического регламента в целях запрета, ограничения введения на рынок, изъятия с рынка или отзыва аппаратуры, должны быть указаны конкретные причины. Заинтересованная сторона незамедлительно уведомляется о данных мерах и о порядке оспаривания в соответствии с Административным кодексом Республики Молдова № 116/2018. В случае установления правонарушения применяются положения Кодекса Республики Молдова о правонарушениях № 218/2008.

[Пкт.122 введен Пост.Прав. N 77 от 19.02.2025, в силу 04.03.2025]

Приложение № 1

к Техническому регламенту

"Электромагнитная совместимость

электрооборудования"

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

1. Общие требования

Оборудование спроектировано и изготовлено, учитывая уровень технического развития в данной области, таким образом, чтобы:

а) генерируемые электромагнитные помехи не превышали уровень, выше которого радио- и телекоммуникационное оборудование или другое оборудование не может работать в соответствии со своим назначением;

b) оборудование обладало уровнем устойчивости к электромагнитным помехам, что позволит работать без неприемлемого ухудшения при использовании по назначению.

2. Специфические требования для стационарных установок

Установка и использование компонентов согласно своему назначению.

Стационарная установка монтируется в соответствии с надлежащей инженерной практикой и с соблюдением информации об использовании ее компонентов согласно назначению, для удовлетворения основных требований безопасности, предусмотренных пунктом 1 настоящего приложения.

Приложение № 2

к Техническому регламенту

"Электромагнитная совместимость

электрооборудования"

МОДУЛЬ А: ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА

1. Внутренний контроль производства является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, предусмотренные в пунктах 2–5 настоящего приложения, обеспечивая и заявляя под свою исключительную ответственность, что данное оборудование соответствует требованиям Технического регламента, которые применимы к нему.

2. Оценка электромагнитной совместимости

2.1. Производитель выполняет оценку электромагнитной совместимости оборудования на основе соответствующих явлений, в целях выполнения основных требований безопасности, изложенных в пункте 1 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту.

2.2. При оценке электромагнитной совместимости должны учитываться все предусмотренные условия нормальной эксплуатации. В случае, если оборудование может быть различных конфигураций, оценка электромагнитной совместимости должна подтвердить, что оно отвечает основным требованиям безопасности, изложенным в пункте 1 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту, при всех возможных конфигурациях, определенных производителем как представительные при использовании по назначению.

3. Техническая документация

3.1. Производитель составляет техническую документацию. Документация позволяет оценить электрооборудование с точки зрения соответствия требованиям и включает соответствующий анализ и оценку опасности (опасностей).

3.2. Техническая документация содержит применимые требования и охватывает, насколько это необходимо для оценки, проектирование, производство и эксплуатацию оборудования. Техническая документация должна содержать, если это применимо, по крайней мере, следующие элементы:

3.2.1 общее описание электрооборудования;

3.2.2 чертежи проектирования и производства и схемы компонентов, узлов, цепей и т.д.;

3.2.3 описания и пояснения, необходимые для понимания соответствующих чертежей и схем и эксплуатации оборудования;

3.2.4. перечень молдавских стандартов, в которых полностью или частично применены гармонизированные европейские стандарты, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, а если эти гармонизированные стандарты не были применены – описание решений, принятых для выполнения основных требований безопасности, предусмотренных настоящим Техническим регламентом, включая перечень других соответствующих примененных технических спецификаций. В случае частичного применения гармонизированных стандартов, в технической документации должны быть указаны те части, которые были применены;

3.2.5 результаты проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.;

3.2.6 протоколы испытаний.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

4. Производство

4.1. Изготовитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства и его контроль гарантировали соответствие изготовленного оборудования технической документации, указанной в пункте 3 настоящего приложения, а также основным требованиям, предусмотренным в пункте 1 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту.

5. Маркировка СЕ и декларация соответствия

5.1. Производитель наносит маркировку СЕ на каждую единицу оборудования, которое соответствует применимым требованиям настоящего Технического регламента.

5.2. Изготовитель составляет письменную декларацию соответствия для каждой модели оборудования и хранит ее вместе с технической документацией в течение 10 лет после размещения на рынке оборудования для предоставления Министерству экономического развития и цифровизации и Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей. Декларация о соответствии ЕС должна идентифицировать электрооборудование, для которого она была составлена.

5.3. Копия декларации о соответствии ЕС представляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, по запросу.

[Пкт.5 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

6. Уполномоченный представитель

6.1. Обязательства изготовителя, изложенные в пункте 5 настоящего Технического регламента, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они указаны в поручении (мандате).

Приложение № 3

к Техническому регламенту

"Электромагнитная совместимость

электрооборудования"

МОДУЛЬ В: ИСПЫТАНИЕ ТИПОВОГО ОБРАЗЦА EC

1. Испытание типового образца EC является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой нотифицированный орган рассматривает технический проект оборудования, а также проверяет и удостоверяет, что технический проект оборудования соответствует основным требованиям безопасности, изложенным в пункте 1 приложения № 1 к настоящему Техническому регламенту.

2. Испытание типового образца EC осуществляется путем оценки адекватности технического проекта оборудования посредством изучения технической документации и документов, указанных в пункте 3, без осуществления экспертизы образца (тип проекта). Оно может ограничиваться некоторыми аспектами основных требований безопасности, указанными производителем или его уполномоченным представителем.

3. Изготовитель подает заявку, по своему выбору, одному нотифицированному органу для испытания типового образца EC.

3.1. Заявка определяет основные требования безопасности, которые требуют рассмотрения, и включает:

3.1.1 название и адрес изготовителя и, если заявка подана уполномоченным представителем, наименование и адрес последнего;

3.1.2 письменную декларацию о том, что эта заявка не была подана в любой другой нотифицированный орган;

3.1.3 техническую документацию. Техническая документация позволяет оценить оборудование с точки зрения соответствия применимым требованиям настоящего Технического регламента и включает надлежащий анализ и оценку опасности/риска (рисков). Техническая документация содержит действующие требования и охватывает, насколько это необходимо для оценки, проектирование, производство и эксплуатацию оборудования. Техническая документация должна включать, если это необходимо, по крайней мере, следующее:

3.1.3.1 общее описание оборудования;

3.1.3.2 проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей и т.д.;

3.1.3.3 описание и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем и функционирования оборудования;

3.1.3.4. перечень молдавских стандартов, в которых полностью или частично применены гармонизированные стандарты, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, а если эти гармонизированные стандарты не были применены – описание решений, принятых для выполнения основных требований безопасности, предусмотренных настоящим Техническим регламентом, включая перечень других соответствующих технических спецификаций, которые были применены. В случае, если гармонизированные стандарты применяются частично, в технической документации должны быть указаны части, которые были применены;

3.1.3.5 результаты проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.;

3.1.3.6 протоколы испытаний.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

4. Нотифицированный орган изучает техническую документацию для оценки соответствия технического проекта оборудования в отношении аспектов основных требований безопасности, которые представлены на рассмотрение.

5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, который включает отчет о деятельности, выполненной в соответствии с пунктом 4 настоящего приложения, а также результаты оценки. Не затрагивая своих обязательств по отношению к Министерству экономического развития и цифровизации, нотифицированный орган может разглашать содержание этого отчета, полностью или частично, только с согласия производителя.

6. В случае, когда тип соответствует требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к данному оборудованию, нотифицированный орган выдает сертификат испытания типового образца EC. Указанный сертификат содержит наименование и адрес производителя, выводы проведенной экспертизы, аспекты основных требований безопасности, на которые распространяется экспертиза, условия (если таковые имеются) его действия и необходимые данные для идентификации сертифицированного типа. Сертификат испытания типового образца EC может иметь одно или несколько приложений.

6.1. Сертификат испытания типового образца EC и приложения к нему содержат всю соответствующую информацию, которая позволяет провести оценку соответствия произведенного оборудования типу и контроль во время эксплуатации. Если тип не соответствует применимым требованиям настоящего Технического регламента, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата испытания типового образца EC и информирует заявителя соответствующим образом, с представлением подробных причин отказа.

7. Нотифицированный орган должен постоянно информироваться обо всех изменениях состояния общей технологии в данной области, которые указывают на то, что утвержденный тип может не соответствовать действующим требованиям настоящего Технического регламента, и определяет, требуют ли эти изменения дальнейшего исследования. В данном случае нотифицированный орган информирует об этом производителя.

7.1. Производитель информирует нотифицированный орган, который владеет технической документацией, относящейся к сертификату испытания типового образца EC обо всех изменениях сертифицированного типа, которые могут повлиять на соответствие оборудования основным требованиям безопасности настоящего Технического регламента или на условия действия соответствующего сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к первоначальному сертификату испытания типового образца EC.

8. Каждый нотифицированный орган информирует относительно сертификатов испытания типового образца EC и/или обо всех дополнениях к ним, которые им были выданы или отозваны, и предоставляет Министерству экономического развития и цифровизации, периодически или по запросу, список этих сертификатов и/или любых дополнений к ним, включая отказ, приостановление или ограничение другим образом.

8.1. Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы относительно сертификатов испытания типового образца EC и/или обо всех дополнениях к ним, включая отказ, приостановление или ограничение другим образом и, по запросу, в связи с такими сертификатами и/или дополнениями к ним, которые он выдал.

8.2. Министерство экономического развития и цифровизации, Главная государственная инспекция по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей и другие нотифицированные органы по заявке могут получить копию сертификатов испытания типового образца EC и/или всех дополнений к ним. По запросу Министерство экономического развития и цифровизации и Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей могут получить копию технической документации и результатов экспертиз, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган должен хранить копию сертификата испытаний типового образца EC, приложений к нему и дополнений, а также технической документации, включая документацию, представленную изготовителем до истечения срока действия соответствующего сертификата.

9. Изготовитель должен хранить и предоставить Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей экземпляр сертификата испытаний типового образца EC, приложения к нему и дополнения вместе с технической документацией в течение 10 лет после размещения на рынке аппарата.

[Пкт.9 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

10. Уполномоченный представитель производителя может подать заявку, указанную в пункте 3 настоящего приложения, и выполнить обязательства, указанные в пунктах 3, 7.1 и 9 настоящего приложения, при условии, что они указаны в поручении (мандате).

[Пкт.10 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

МОДУЛЬ С: СООТВЕТСТВИЕ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ ПРОДУКЦИИ,

ОСНОВАННОЕ НА ВНУТРЕННЕМ КОНТРОЛЕ ПРОИЗВОДСТВА

11. Соответствие типу на основании внутреннего контроля производства является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в пунктах 12 и 13 настоящего приложения, а также обеспечивает и заявляет, что данная аппаратура соответствует типу, описанному в сертификате испытаний типового образца EC, и удовлетворяет требованиям настоящего Технического регламента.

[Пкт.11 изменен Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]

12. Производство

12.1. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенной аппаратуры одобренному типу, описанному в сертификате испытаний типового образца EC, и требованиям настоящего Технического регламента, которые применяются к ней.

13. Маркировка CE и декларация о соответствии ЕС.

13.1. Производитель наносит маркировку СЕ на каждую отдельную единицу аппаратуры, которая соответствует типу, описанному в сертификате испытаний типового образца EC, и соблюдает требования настоящего Технического регламента, применяемые к ней.

13.2. Производитель составляет письменную декларацию о соответствии ЕС для каждой модели аппаратуры и хранит ее для предоставления Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей в течение 10 лет после размещения аппаратуры на рынке. Декларация о соответствии ЕС идентифицирует модель аппаратуры, для которой она была составлена.

13.3. Копия декларации о соответствии ЕС представляется Главной государственной инспекции по надзору за непищевыми продуктами и защите прав потребителей, по запросу.

14. Уполномоченный представитель

14.1. Обязательства производителя, установленные в пункте 13 настоящего приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в его в поручении (мандате).

Приложение № 4

к Техническому регламенту

"Электромагнитная совместимость

электрооборудования"

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ЕС

№ ____________

1. Модель аппарата/оборудование (тип, партия или серийный номер):

____________________________________________________________

2. Наименование и адрес производителя или его уполномоченного представителя:

____________________________________________________________

3. Настоящая декларация о соответствии ЕС выдается под исключительную ответственность производителя.

4. Объект декларации (идентификация электрооборудования, позволяющая осуществить прослеживаемость; может включать, если это необходимо, цветное изображение, достаточно четкое, чтобы позволить идентифицировать электрооборудование, если это необходимо):

____________________________________________________________

5. Объект декларации, описанный выше, соответствует положениям :___________________.

(нормативные акты)

6. Ссылки на используемые гармонизированные стандарты или соответствующие технические условия, в отношении которых заявлено соответствие:

____________________________________________________________

7. В случае необходимости нотифицированный орган (название, номер) ________________ выполнил (описание вмешательства) ________________ и выдал сертификат ________________

8. Дополнительная информация:

____________________________________________________________

Подписано за и от имени: ___________________________

(место и дата выдачи)______________________________

(фамилия, должность) (подпись)_____________________

[Приложение N 4 изменено Пост.Прав. N 443 от 28.06.2023, в силу 13.07.2023]