Постановление № 942 от 11.10.2010

ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, запрещающей

использование веществ с гормональным и тиреостатическим

действием и бета-агонистов при выращивании животных

N 942  от  11.10.2010

 (в силу 15.10.2010) 

Мониторул Офичиал N 202-205 ст.1036 от 15.10.2010

* * *

На основании Закона № 221/2007 о ветеринарно-санитарной деятельности (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2013 г., № 125-129, ст.396), Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов (Официальный монитор Республики Молдова, 2019 г., № 59-65, ст.120 и Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения (Официальный монитор Республики Молдова, 2018 г., № 309-320, ст.468) Правительство

[Формула принятия изменена Пост.Прав. N 13 от 27.01.2021, в силу 19.03.2021]

[Формула принятия в редакции Пост.Прав. N 259 от 29.05.2019, в силу 07.07.2019]

[Вступительная часть изменена Пост.Прав. N 1034 от 08.09.2016, в силу 16.09.2016]

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Ветеринарно-санитарную норму, запрещающую использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных (прилагается).

2. Настоящее Постановление вступает в силу с даты опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

3. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов.

[Пкт.3 изменен Пост.Прав. N 513 от 02.07.2014, в силу 04.07.2014]

Утверждена

Постановлением Правительства

№ 942 от 11 октября 2010 г.

Примечание: В Ветеринарно-санитарной норме:
a) слова "поставка на рынок" в любом падеже заменить словами "введение на рынок" в соответствующем падеже;
b) слова "ветеринарные медикаменты" в любом падеже заменить словами "лекарственные средства ветеринарного назначения" в соответствующем падеже, согласно Пост.Прав. N 259 от 29.05.2019, в силу 07.07.2019

ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНАЯ НОРМА,

запрещающая использование веществ с гормональным и

тиреостатическим действием и бета-агонистов

при выращивании животных

Настоящая ветеринарно-санитарная норма перелагает положения Директивы Европейского Союза № 96/22/СЕЕ от 29 апреля 1996 г. о запрещении использования веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных и об отмене директив 81/602/СЕЕ, 88/146/СЕЕ и 88/299/СЕЕ (Официальный журнал Европейского Союза, L 125 от 23 мая 1996 г., стр.3), с изменениями, внесенными Директивой Европейского Парламента и Европейского Союза № 2003/74/СЕ от 22 сентября 2003 г. (Официальный журнал Европейского Союза, L 262 от 14 октября 2003 г., стр.17), а также положения Решения Совета № 1999/879/CE от 17 декабря 1999 г. о введении на рынок и применении соматотропина крупного рогатого скота (СТКРС) и признание утратившим силу Решения 90/218/CEE, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 331, стр.71-72 от 23 декабря 1999 г.

[Формула гармонизации в редакции Пост.Прав. N 259 от 29.05.2019, в силу 07.07.2019]

[Преамбула дополнена Пост.Прав. N 1034 от 08.09.2016, в силу 16.09.2016]

Раздел I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Ветеринарно-санитарная норма, запрещающая использование веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных (в дальнейшем – Ветеринарно-санитарная норма) предусматривает запрещение использования веществ с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонистов при выращивании животных.

2. В целях настоящей Ветеринарно-санитарной нормы используются понятия, определенные в Постановлении Правительства № 435/2010 об утверждении Специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения, Постановлении Правительства № 239/2009 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, касающейся требований к здоровью животных и продуктам рыбоводства и мер по предупреждению и борьбе с некоторыми болезнями у водных животных, а также следующие понятия:

сельскохозяйственные животные  – домашние животные видов – крупный рогатый скот, свиньи, овцы и козы, домашние однокопытные, домашняя птица, кролики, а также дикие животные этих видов и дикие жвачные животные, выращенные на объектах;

лечебная обработка – применение в индивидуальном порядке к животному после его осмотра свободно практикующим врачом или уполномоченным свободно практикующим врачом разрешенного вещества с целью лечения расстройств оплодотворения, в том числе прерывания нежелательной беременности, провоцирования токолиза у стельных коров при помощи бета-агонистов, а также лечения респираторных расстройств и провоцирования токолиза у лошадей, выращенных для других целей, нежели для получения мясной продукции, навикулярной (челночной) болезни и ламинита лошадей;

обработка в зоотехнических целях – применение разрешенного вещества в индивидуальном порядке к животному после его осмотра или надзора свободно практикующим врачом или уполномоченным свободно практикующим врачом с целью синхронизации полового цикла и подготовки доноров и реципиентов зародышей, в том числе к животным рыбоводства – группе производителей для изменения пола, по предписанию ветеринарного врача и под его ответственность;

незаконное лечение – использование неразрешенных веществ или препаратов либо использование разрешенных веществ или препаратов в других условиях и целях, чем было предусмотрено в инструкциях по их применению.

[Пкт.2 изменен Пост.Прав. N 259 от 29.05.2019, в силу 07.07.2019]

Раздел II

О ЗАПРЕТЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВЕЩЕСТВ С ГОРМОНАЛЬНЫМ

И ТИРЕОСТАТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ И БЕТА-АГОНИСТОВ 

ПРИ ВЫРАЩИВАНИИ ЖИВОТНЫХ

3. Запрещается:

1) введение на рынок:

а) веществ с тиреостатическим действием стилбенов и их производных, их солей и эфиров, эстрадиола 17-бета и его эфирных производных с целью применения ко всем видам животных (сокращенно – Список А);

b) бета-агонистов (сокращенно – Список Б) с целью их применения к сельскохозяйственным животным, мясо и продукты которых предназначены в пищу людям, за исключением авторизированного использования в соответствии с условиями и целями, предусмотренными в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;

c) веществ с андрогеническим, гестогеническим и эстрогеническим действием, исключая эстрадиол 17-бета и его эфирные производные, за исключением авторизированного использования в соответствии с условиями и целями, предусмотренными в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;

d) соматотропина крупного рогатого скота – в целях торговли и его применения у дойных коров.

2) содержание в хозяйстве животных, обработанных лекарственными средствами ветеринарного назначения, перечисленными в настоящем пункте, кроме тех, которые находятся под официальным контролем, а также всех ветеринарных препаратов, перечисленных в настоящем пункте, за исключением авторизированного хранения свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом и под официальным санитарно-ветеринарным контролем;

3) проведение обработки в зоотехнических целях, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме, продуктивным животным, в том числе и в период откорма, и воспроизводящим животным в конце воспроизводящего периода.

[Пкт.3 дополнен Пост.Прав. N 1034 от 08.09.2016, в силу 16.09.2016]

4. Авторизированные Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов (в дальнейшем – Агентство) вещества с гормональным и тиреостатическим действием и бета-агонисты, предназначенные для использования сельскохозяйственным животным, должны:

а) соответствовать требованиям, предъявляемым к лекарственным средствам ветеринарного назначения;

b) быть зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств ветеринарного назначения.

[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 259 от 29.05.2019, в силу 07.07.2019]

[Пкт.4 изменен Пост.Прав. N 1034 от 08.09.2016, в силу 16.09.2016]

5. Запрещается авторизация на применение сельскохозяйственным животным:

1) гормональных препаратов:

а) накапливающихся в организме;

b) период выжидания у которых больше 15 дней со дня окончания лечения;

c) условия использования которых неизвестны;

d) для которых не существует реагентов, необходимого материала для проведения анализов по выявлению присутствия максимально допустимого уровня остаточных веществ в живых продуктивных животных и полученных от них пищевых продуктах;

2) лекарственных средств ветеринарного назначения, содержащих бета-агонистов, период выжидания у которых более 28 дней со дня окончания лечения;

6. Агентство должно принять меры, обеспечивающие запрет:

1) перечисленных веществ и препаратов в подпунктах 1)-2) пункта 3 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы для применения сельскохозяйственным и водным животным, независимо от средств;

2) введения на рынок или убой в целях потребления в пищу людям:

a) сельскохозяйственных животных, содержащих запрещенные вещества, или у которых обнаружено наличие таких веществ, за исключением случаев, когда можно доказать, что эти животные были обработаны в соответствии с положениями инструкции по применению соответствующих веществ;

b) животных рыбоводства, которым ввели запрещенные вещества, а также переработанных продуктов, полученных от этих животных;

с) введения на рынок в целях потребления в пищу людям мяса, полученного от обработанных запрещенными веществами сельскохозяйственных животных, в котором выявлено наличие веществ;

d) переработки мяса, полученного от обработанных запрещенными веществами сельскохозяйственных животных, в котором выявлено наличие таких веществ.

Глава III

ОТСТУПЛЕНИЯ ОТ ЗАПРЕТА И ТРЕБОВАНИЙ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

ВЕЩЕСТВ С ГОРМОНАЛЬНЫМ И ТИРЕОСТАТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ

И БЕТА-АГОНИСТОВ ПРИ ВЫРАЩИВАНИИ ЖИВОТНЫХ

7. В отступление от положений пункта 3 и подпункта 1) пункта 6 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы Агентство разрешает использовать свободно практикующему ветеринарному врачу или уполномоченному свободно практикующему ветеринарному врачу в лечебных целях:

1) тестостерон и прогестерон, а также их легко гидролизирующиеся производные, которые после рассасывания превращаются в местах применения в начальное соединение:

a) соответствующие требованиям при введении на рынок;

b) сельскохозяйственным животным согласно инструкции по применению соответствующего препарата;

с) только в форме инъекций или влагалищных спиралей для лечения дисфункций яичников, за исключением имплантов;

d) четко идентифицируемым сельскохозяйственным животным;

2) использование свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, который лечит идентифицированных животных тестостероном и прогестероном, в том числе и легко гидролизирующимися производными, а также регистрирует в журнале и передает в распоряжение Агентства следующую информацию:

a) тип лечения;

b) название разрешенного препарата;

c) дата лечения;

d) идентификация подвергнутых лечению животных.

8. Разрешается использовать в лечебных целях лекарственные средства ветеринарного назначения:

1) содержащие:

a) аллилтремболон (для внутреннего потребления), бета-гонистов – лошадям в соответствии с инструкциями производителя;

b) веществ бета-агонистов в виде инъекций для вызывания токолиза у коров-рожениц;

2) в случаях, если:

а) проводится свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, а в случаях, предусмотренных в абзаце а) подпункта 1) пункта 8 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, под его непосредственным надзором;

b) в журнале регистрируется информация, предусмотренная в подпункте 2) пункта 7 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы, и передается по требованию в распоряжение Агентства;

3) в виде инъекций бета-агонистов для вызывания токолиза у коров-рожениц, за исключением веществ, перечисленных в настоящем пункте для применения продуктивным животным, в том числе воспроизводящим животным в конце воспроизводительного периода.

9. Разрешается применение лекарственных средств ветеринарного назначения с андрогенным, гестагенным и эстрогенным действием, за исключением эстрадиола 17-бета и его эфирных производных свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом либо под его надзором для синхронизации полового цикла и подготовки доноров и реципиентов зародышей в зоотехнических целях:

а) сельскохозяйственным животным, за исключением продуктивных животных, в том числе поставленным на откорм и воспроизводящим животным в конце воспроизводительного периода;

b) четко идентифицируемым животным;

с) при регистрации в журнале информации, приведенной в подпункте 2) пункта 5 настоящей Ветеринарно-санитарной нормы и ее предоставлении, по требованию, в распоряжение Агентства;

d) малькам в течение первых трех месяцев с целью изменения пола с помощью лекарственных средств ветеринарного назначения с андрогенным эффектом;

е) на основании единого рецепта с уточнением соответствующей обработки, количества необходимого препарата, выписываемого свободно практикующим ветеринарным врачом или уполномоченным свободно практикующим ветеринарным врачом, с последующей регистрацией выписанных препаратов.

10. Агентство разрешает:

а) обмен, введение на рынок животных, предназначенных для воспроизводства, или воспроизводящих животных в конце воспроизводительного периода, которые на протяжении этого периода подвергались разрешенной обработке, предусмотренной настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;

b) нанесение клейма на мясо, происходящего от авторизованно обработанных животных, при условии соблюдения требований к соответствующей обработке и периодов изъятия, предусмотренных в разрешении для введения на рынок;

с) обмен особо ценными породами лошадей и, в частности, породами лошадей для скачек или цирка, предназначенными для случки или выставок, включая зарегистрированных лошадей, к которым применялись лекарственные средства ветеринарного назначения, содержащие аллилремболоны или вещества бета-агонистов, в целях, предусмотренных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;

d) в целях продажи для употребления в пищу человеком мяса или продуктов от животных, которым были введены эстрогенные вещества, андрогены, гестогены или бета-агонисты в соответствии с положением и выполнением условий, в частности касающихся периода выжидания до убоя животных, и предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме.

11. Экономические агенты, которые обладают, перевозят, перерабатывают, хранят, распространяют, продают или используют вещества, регламентируемые настоящей Ветеринарно-санитарной нормой, должны:

а) обладать Ветеринарно-санитарной авторизацией, выданной Агентством на основании результатов проверки о выполнении требований по отношению к препаратам ветеринарного назначения;

b) сотрудничать и согласовывать с Агентством осуществление официальных плановых проверок по продаже ветеринарных препаратов, предусмотренных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме.

12. Экономические агенты, покупающие или производящие вещества с тиреостатическим, эстрогенным, андрогенным или гестагенным действием либо бета-агонистов, соматотропина крупного рогатого скота, авторизованные для реализации этих веществ, независимо от условий, а также покупающие или изготавливающие фармацевтические продукты и лекарственные средства ветеринарного назначения на основе этих веществ, должны:

1) заполнять журнал, в котором регистрируют в хронологическом порядке:

а) производимые количества;

b) закупленные количества;

с) передаваемые или используемые количества для изготовления фармацевтических продуктов;

d) количество лекарственных средств ветеринарного назначения;

е) лиц, которым передавались или которые покупали эти количества;

2) предоставлять Агентству, по его требованию, информацию, перечисленную в настоящем пункте, а электронный вариант документации предварительно распечатывается.

[Пкт.12 дополнен Пост.Прав. N 1034 от 08.09.2016, в силу 16.09.2016]

Глава IV

ПРОВЕРКА СООТВЕТСТВИЯ

13. Агентство осуществляет проверки без предварительного сообщения:

1) для выявления:

a) хранения или наличия веществ, запрещенных настоящей Ветеринарно-санитарной нормой, которые могут быть использованы животным в целях откорма;

b) незаконного лечения животных;

c) несоблюдения периода выжидания, предусмотренного настоящей Ветеринарно-санитарной нормой;

d) несоблюдения ограничений на использование некоторых веществ или препаратов, перечисленных в настоящей Ветеринарно-санитарной норме;

2) для идентификации согласно Плану по мониторингу остатков в живых животных и продуктах животного происхождения:

а) наличия запрещенных веществ в организме животных или в питьевой воде для животных, а также во всех местах, в которых выращиваются или содержатся животные;

b) наличия остатков запрещенных веществ в организме животных, в их экскрементах и биологических жидкостях, а также в тканях и продуктах животного происхождения.

14. На основании проверок с положительными результатами Агентство:

1) указывает:

а) наличие веществ или продуктов, запрещенных к использованию и хранению;

b) наличие остатков используемых веществ, свидетельствующих о незаконном лечении;

2) принимает соответствующие меры:

а) выдает предписания и предоставляет возможность для приведения в соответствие с требованиями, предусмотренными в инструкциях по использованию соответствующего препарата для выявления незаконного лечения животных и несоблюдения периода выжидания;

b) ставит под ветеринарный запрет до установления конечного назначения этих веществ или продуктов;

с) ставит под ветеринарный запрет до установления конечного назначения возможно обработанных животных или продуктов, полученных от/из этих животных;

d) составляет протоколы в соответствии с положениями Кодекса о правонарушениях в целях принятия законных наказаний при несоблюдении требований настоящей Ветеринарно-санитарной нормы.

15. Агентство составляет и публикует на web-странице Агентства список стран, законодательством которых разрешается реализация и применение стилбенов, их производных, солей их эфиров, эстрадиола 17-бета и его эфирных производных, а также тиреостатиков в целях их использования животным всех видов.

Запрещается импорт сельскохозяйственных животных и животных рыбоводства, мяса или продуктов, полученных от этих животных, происходящих из стран, включенных в список, приведенный в настоящем пункте, за исключением случая, когда доказывается, что они соответствуют требованиям настоящей Ветеринарно-санитарной нормы.

Животные, предназначенные для воспроизводства, воспроизводящие животные в конце их воспроизводительного периода или их мясо, поступающее из других стран, могут быть импортированы при условии соблюдения требований относительно способа ведения, целей и числа обработки, а также занесения этой информации в ветеринарно-санитарный сертификат или паспорт соответствующих животных.