Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов \rПриказ N 149 от 10.04.2023 об изъятии и отзыве пищевых продуктов, не соответствующих применяемым в продовольственном секторе регламентам, и об уведомлении Национального агентства по безопасности пищевых продуктов

НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО

БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

П Р И К А З

об изъятии и отзыве пищевых продуктов, не соответствующих применяемым

в продовольственном секторе регламентам, и об уведомлении Национального

агентства по безопасности пищевых продуктов

№ 149  от  10.04.2023

 (в силу 18.05.2023) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 168-169 ст. 505 от 18.05.2023

* * *

На основании части (2) статьи 6, частей (1)-(4) статьи 8, статьи 11, статьи 30 и статьи 31 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов, части (1) статьи 23¹ Закона № 50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных, статьи 15 Закона № 239/2008 о прозрачности процесса принятия решений, подпунктов 2) и 3) пункта 8, подпункта 16) пункта 14 и пункта 19 Положения об организации и функционировании Национального агентства по безопасности пищевых продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 14/2023, и с целью недопущения размещения на рынке несоответствующих свежих фруктов и овощей

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Инструкцию об изъятии/отзыве пищевых продуктов, не соответствующих применяемым в продовольственном секторе регламентам, и об уведомлении Национального агентства по безопасности пищевых продуктов, согласно приложению к настоящему приказу.

2. Национальному агентству по безопасности пищевых продуктов предоставить в распоряжение операторов продовольственного сектора "Форму обязательного уведомления об изъятии/отзыве несоответствующих пищевых продуктов" и его приложения посредством опубликования на официальной веб-странице www.ansa.gov.md, в разделе "Законодательство > Прозрачность в процессе принятия решений".

3. Национальному агентству по безопасности пищевых продуктов уведомить гражданское общество о выявлении пищевых продуктов, которые могут представлять риски для здоровья людей, и о предпринятых мерах или предпринимаемых мерах, для предупреждения, снижения или устранения этих рисков, в зависимости от природы, тяжести и размеров соответствующих рисков.

4. Возложить на территориальные подразделения по безопасности пищевых продуктов:

4.1) уведомление операторов продовольственного сектора относительно положений настоящего приказа;

4.2) внедрение положений пункта 1 настоящего приказа в случае изъятия/отзыва несоответствующих пищевых продуктов.

5. Настоящий приказ вступает в силу в день опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя генерального директора в области безопасности пищевых продуктов.

Приложение

к Приказу

№ 149 от 10.04.2023 г.

ИНСТРУКЦИЯ

об изъятии/отзыве пищевых продуктов, не соответствующих применяемым

в продовольственном секторе регламентам, и об уведомлении

Национального агентства по безопасности пищевых продуктов

1. Цель

Целью настоящей инструкции является описание последовательных этапов, которые необходимо предпринять в случае изъятия/отзыва пищевых продуктов, не соответствующих применяемым в продовольственном секторе регламентам.

2. Область применения

Настоящая инструкция применяется операторами продовольственного сектора (в дальнейшем – операторы) в случае изъятия/отзыва пищевых продуктов, не соответствующих применяемым в продовольственном секторе регламентам.

3. Основные понятия

В целях применения настоящей инструкции используются понятия из Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов и Закона № 279/2017 об информации потребителей относительно пищевых продуктов.

4. Обязанности

В соответствии с Законом № 306/2018 выделяются следующие обязанности в случае изъятия/отзыва пищевых продуктов, не соответствующих применяемым в продовольственном секторе регламентам:

4.1. Поставщики (производители/импортеры)

a) уведомляют Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (в дальнейшем – Агентство) относительно начала процедуры изъятия/отзыва пищевых продуктов;

b) получают и консолидируют всю необходимую информацию о несоответствующем пищевом продукте;

c) оценивают риск для потребителей и принимают решение о том, является ли пищевой продукт небезопасным;

d) принимают решение об изъятии из продажи с/или без отзыва от потребителей;

e) уведомляют всех операторов цепи поставок;

f) предупреждают потребителей (в случае отзыва);

g) возмещают небезопасные пищевые продукты из сети поставок;

h) заверяют, что все небезопасные продукты были изъяты из продажи;

i) хранят соответствующие записи относительно изъятых продуктов;

j) используют в других целях или уничтожают небезопасные продукты;

k) поддерживают связь с инспекторами Агентства на протяжении всего процесса изъятия/отзыва, предоставляя всю необходимую информацию для установления прослеживаемости изъятых/отозванных продуктов, в том числе посредством отправки централизованной информации изъятых/отозванных продуктов.

4.2. Дистрибьюторы

a) сотрудничают с поставщиками и Агентством для обеспечения эффективности процесса изъятия небезопасных пищевых продуктов;

b) снимают небезопасные пищевые продукты из сети поставок;

c) возвращают отозванные пищевые продукты поставщику или, в зависимости от случая, используют их в других целях или уничтожают их;

d) связываются с операторами, которым они продали отозванные пищевые продукты, информируя их о действиях, которые необходимо предпринять в связи с отозванными пищевыми продуктами;

e) уведомляют производителя или импортера, если приняли пищевой продукт, не соответствующий применяемым в продовольственном секторе регламентам, или был уведомлен о распределении несоответствующих пищевых продуктов.

4.3. Торговые единицы

a) снимают с продажи все несоответствующие пищевые продукты, и заверяют, что они не продаются или доступны для продажи потребителям;

b) заверяют, что несоответствующие пищевые продукты, хранятся отдельно от других пищевых продуктов и идентифицируются соответствующим образом;

c) соблюдают инструкции производителя, импортера или дистрибьютора отозванного пищевого продукта;

d) уведомляют производителя, импортера или дистрибьютора, если приняли пищевые продукты, не соответствующие применяемым в продовольственном секторе регламентам;

e) предупреждают потребителей, размещая на видном месте информацию об отозванном пищевом продукте, согласно модели из приложения № 4;

f) принимают возвраты от потребителей, возмещая расходы.

4.4. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов

a) информирует потребителей об отозванных пищевых продуктах;

b) проверяет, чтобы операторы продовольственного сектора сняли с продажи отозванные пищевые продукты;

c) поддерживает связь с операторами продовольственного сектора;

d) контролирует использование в других целях или уничтожение продуктов.

5. Общие аспекты относительно отзыва/изъятия

Изъятие/отзыв пищевых продуктов происходит тогда, когда существует подозрение/подтверждение, что продукты не соответствуют применяемым в продовольственном секторе регламентам, а они введены на рынок или поставлены потребителям. Ответственность за изъятие/отзыв пищевых продуктов лежит на операторе, владеющем несоответствующими продуктами.

Изъятие с рынка является любой предпринятой мерой, целью которой является предупреждение распространения, воздействия и предложения потребителям пищевого продукта, не соответствующего применяемым в продовольственном секторе регламентам.

Отзыв от потребителей является любой предпринятой мерой, целью которой является возврат небезопасных пищевых продуктов, и которые уже были поставлены или поступили в распоряжение потребителей производителем, дистрибьютором, торговцем.

Небезопасные пищевые продукты – это пищевые продукты, которые могут нанести вред здоровью потребителей (например, содержат потенциально опасные патогенные микроорганизмы, химическая или физическая опасность или незадекларированный аллерген).

Изъятие/отзыв пищевых продуктов может осуществляться:

a) по инициативе оператора согласно части (2) статьи 8 Закона № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов;

b) по указанию Агентства согласно части (1) статьи 30 Закона № 306/2018.

Каждый оператор должен иметь процедуру/процедуры изъятия/отзыва, адаптированные к специфике осуществляемой деятельности и периодически обновляемой, в соответствии с положениями законодательства в области безопасности пищевых продуктов.

На практике существуют ситуации, когда оператор, инициирующий изъятие, поставил продукты другим операторам (дистрибьюторам). В таком случае каждый дистрибьютор обязан инициировать/применить собственную процедуру изъятия и уведомить Агентство об этом. Она должна включать шаги, которым дистрибьютор будет следовать, чтобы информировать клиентов об изъятом/отозванном продукте. Впоследствии дистрибьюторы должны сохранить точные записи, которые позволят отследить каждую партию продуктов, поставленную клиентам.

Оператор, инициировавший изъятие, предлагает всю необходимую информацию относительно партий пищевых продуктов, которые будут изъяты/отозваны, в том числе инструкции об их сборе и/или снятию из сети поставок.

Выявление несоответствий пищевых продуктов

Операторы могут выявить несоответствие/потенциальное несоответствие у любых пищевых продуктов следующим образом:

a) производитель устанавливает, что не была соблюдена определенная фаза технологического процесса (например, не соблюдалась температура и продолжительность термической обработки);

b) результаты самопроверки указывают на несоответствие у определенного пищевого продукта или партии пищевых продуктов (например, лабораторные исследования указывают на небезопасность продукта);

c) поставщик сырья, которое используется производителем при производстве пищевых продуктов, сообщает, что оно не является безопасным;

d) результаты лабораторных исследований проведены Агентством в рамках программ государственного мониторинга;

e) уведомление о введении на рынок пищевых продуктов, не соответствующих применяемым в продовольственном секторе регламентам, полученное от дистрибьюторов/торговцев;

f) жалоба, полученная от потребителей, и другие уважительные причины.

Возможные несоответствия

a) биологическое загрязнение (наличие патогенных микроорганизмов);

b) химическое загрязнение (превышение допустимых уровней загрязнителей, пищевых добавок, остатков пестицидов, остатков лекарственных средств ветеринарного назначения и т.д.);

c) физическое загрязнение (куски стекла, металла, пластика, различные вредители, заражение паразитами);

d) неправильное этикетирование (отсутствие всех обязательных обозначений или введение в заблуждение потребителей);

e) наличие веществ, вызывающих аллергию и непереносимость, в том числе присутствие следов, не заявленных на этикетке;

f) недостаточная термическая обработка;

g) дефекты упаковки (например, если целостность упаковки нарушена);

h) органолептические дефекты (изменение структуры, цвета и т.д.).

Изъятие или отзыв

Когда выявляется несоответствие в пищевом продукте и он вышел из-под непосредственного контроля производителя/импортера, операторы продовольственного сектора должны определить, являются ли пищевые продукты небезопасными (небезопасными или потенциально небезопасными) и требуется ли их изъятие и/или отзыв.

Дерево решений на рисунке 1 представляет процесс определения того, являются ли пищевые продукты небезопасными, и требуется ли их изъять с рынка и/или отозвать от потребителей.

Рисунок № 1. Дерево решений, применяемое при оценке риска

Оценка риска для потребителей

В большинстве случаев операторы способны легко определить, является ли продукт небезопасным из-за превышения пределов, установленных регламентами продовольственного сектора. Однако не для всех опасностей, которые могут присутствовать в пищевых продуктах, утверждены пределы в регламентах продовольственного сектора. Тем не менее, как только в пищевых продуктах обнаружена какая-либо опасность, операторы должны оценить риск, который она представляет для потребителей.

При оценке связанного риска необходимо учитывать факторы, указанные в части (8) и части (9) статьи 7 Закона № 306/2018, а именно:

При определении соответствия пищевого продукта нормам безопасности учитываются:

a) условия использования пищевого продукта потребителем и на каждом этапе продовольственной цепи;

b) предоставленная потребителю информация, в том числе содержащаяся на этикетке или другая общедоступная потребителю информация, предупреждающая об определенных вредных последствиях для здоровья, свойственных соответствующему пищевому продукту или соответствующей категории пищевых продуктов.

При определении того, является ли пищевой продукт вредным для здоровья, учитываются:

a) вероятный немедленный и/или краткосрочный и/или долгосрочный эффект воздействия данного пищевого продукта как на потребляющего его человека, так и на следующее поколение (например, биологическая, физическая опасность);

b) его вероятные совокупные токсические эффекты (например, химические загрязнители);

c) пищевая чувствительность определенной категории потребителей, если пищевой продукт предназначен для нее (например, любой ингредиент или технологическая добавка, вызывающие аллергию или непереносимость).

Операторы продовольственного сектора несут ответственность за проведение оценки рисков и принятие решений относительно безопасности пищевых продуктов. Для принятия окончательного решения оператор может запросить мнения специалиста в области безопасности пищевых продуктов или Агентства. Вмешательство должно быть максимально быстрым, чтобы не подвергать опасности здоровье потребителей.

Важно, чтобы была получена вся необходимая информация о характере несоответствия, чтобы можно было провести оценку риска и определить, является ли пищевой продукт небезопасным и требуются ли действия по изъятию и отзыву. Оценка риска должна включать следующие аспекты:

a) Идентификация опасности – включает в себя идентификацию биологических, химических, физических агентов и аллергенов, присутствующих в продукте, которые могут нанести вред здоровью и могут присутствовать в конкретном пищевом продукте или группе пищевых продуктов, а также их уровней.

b) Характеристика опасности – включает в себя качественную и/или количественную оценку характера неблагоприятных воздействий для здоровья, связанных с биологическими, химическими, физическими агентами и аллергенами, которые могут присутствовать в пищевых продуктах. Во время характеристики опасности описываются характер и степень неблагоприятного воздействия на здоровье, которое известно как связанное с конкретной опасностью.

c) Оценка воздействия – включает в себя качественную и/или количественную оценку возможного потребления пищевого продукта, загрязненного биологическими, химическими, физическими агентами и аллергенами, а также воздействия из других источников, если применимо. При оценке воздействия будут учитываться следующие аспекты:

- группа потребителей;

- потребленное количество;

- распространенность загрязнения партии;

- срок годности продуктов;

- любые инструкции по подготовке и достаточно ли их для устранения опасности;

- любая другая обработка продукта, которая может увеличить или уменьшить риск;

- вероятность перекрестного загрязнения;

- распределение: внутреннее и/или внешнее, в крупных или малых объемах, и типы единиц, на которые отгружается несоответствующий пищевой продукт;

- количество проданного несоответствующего пищевого продукта;

- вероятность, что другие партии не будут соответствовать;

d) Характеристика рисков – включает в себя качественную и/или количественную оценку вероятности возникновения и серьезности известных или потенциальных неблагоприятных последствий для здоровья определенной группы потребителей. Во время характеристики риска результаты предыдущих трех шагов объединяются для получения оценки риска.

В результате оценки рисков оператор может принять решение относительно отзыва из продажи без уведомления потребителей в следующих случаях:

a) пищевой продукт имеет дефект качества (например, внешний вид, цвет или структура);

b) не соответствует требованиям по реализации (например, он легче или тяжелее);

c) упаковка повреждена;

d) отсутствует обязательное упоминание, за исключением информации об аллергенах и сроке годности;

6. Описание инструкции

6.1. Уведомление Национального агентства по безопасности пищевых продуктов

Если оператор считает или если у него есть обоснованные причины считать, что пищевой продукт, который он импортировал, произвел, обработал или распространил, не является безопасным, а соответствующий продукт вышел из-под его контроля, он незамедлительно инициирует процедуру изъятия пищевого продукта с рынка и отзывает от потребителя уже поставленные продукты. Оператор уведомляет Агентство в течение максимум 24 часов с момента инициирования процедуры изъятия небезопасных пищевых продуктов.

Уведомления об изъятии/отзыве пищевых продуктов передаются по адресу электронной почты: info@ansa.gov.md, используя образец "Форма обязательного уведомления об изъятии/отзыве несоответствующих пищевых продуктов" (приложение № 1) и его приложения. В случае нескольких партий небезопасных пищевых продуктов, при уведомлении об изъятии/отзыве оператор представляет также информацию о других партиях, принадлежащих к несоответствующему продукту (приложение № 1 к форме).

Если данные, которыми владеет оператор, являются неполными на момент инициирования процедуры изъятия/отзыва, он передает уведомление с имеющимися данными, дополняя их по мере проведения соответствующей операции.

Оператор предоставляет в распоряжение Агентства список распределения (приложение № 2 к форме) в течение максимум 24 часов с момента первоначального уведомления, указанные в нем данные могут быть дополнены/обновлены в процессе, если это необходимо. Список распределения включает информацию, необходимую Агентству для управления данной ситуацией, такую как: точное описание продукта, наименование и адрес экономического оператора, которому были поставлены несоответствующие пищевые продукты, поставленное количество, дата поставки, информация об идентификации партии и т.д.

Также в течение 24 часов с момента первоначального уведомления оператор предоставляет в распоряжение Агентства список единиц/пунктов, откуда осуществляется отзыв (приложение № 3 к форме).

К "Форме обязательного уведомления об изъятии/отзыве несоответствующих пищевых продуктов" прилагается, в обязательном порядке, форма о предупреждении потребителей – отзыве несоответствующего продукта (приложение № 4 к форме).

Агентство может запросить у оператора дополнительную информацию в зависимости от развития данной ситуации и порядка, в котором ею управляют.

6.2. Изъятие небезопасных пищевых продуктов

Изъятие осуществляется путем сбора продуктов из торговых зон в помещения/зоны, специально обустроенные для несоответствующих продуктов, расположенные на складах торговых единиц, которые возвращаются на склады поставщиков: производителей, а если продукты происходят не из Республики Молдова, на склады импортеров.

Запрещается возврат поставщикам несоответствующих пищевых продуктов, которые были приобретены с соблюдением количественных и качественных требований, но которые стали несоответствующими применяемым в продовольственном секторе регламентам, в том числе в результате истечения минимального срока годности/конечной даты их потребления.

Изъятые пищевые продукты временно хранятся в отдельной зоне от других пищевых продуктов в условиях безопасности, исключающих доступ к ним, и идентифицированы соответствующим образом (напр.: "Доступ запрещен, несоответствующие продукты!!!"). Каждый оператор должен иметь специально обустроенные помещения, предназначенные для временного хранения несоответствующих продуктов, в которые запрещается доступ неуполномоченных лиц.

Оператор обеспечивает строгий учет несоответствующих пищевых продуктов на весь период изъятия. Осуществляется точная регистрация относительно количества в партии полученных обратно несоответствующих пищевых продуктов, заполняя ежедневно сводную таблицу изъятых продуктов и отправляя обновленную информацию инспекторам, ответственным за надзор за изъятием (приложение № к форме). Расходы, связанные со сбором и хранением несоответствующих пищевых продуктов, оплачивает оператор.

Оператор назначает лицо, ответственное за согласование процесса изъятия и хранения несоответствующих пищевых продуктов. Фамилия и контактные данные этого лица предоставляются территориальному подразделению Агентства, в зоне деятельности которого он осуществляет свою деятельность.

Оператор обязуется информировать Агентство о ходе проведения процесса изъятия и предоставляет доступ инспекторов Агентства к документам и несоответствующим пищевым продукта для обеспечения эффективного надзора за процессом их изъятия.

По завершении процесса изъятия оператор сообщает об этом Агентству с указанием информации об общем изъятом количестве. Оператор, владелец изъятых с рынка несоответствующих пищевых продуктов, выбирает порядок и условия их использования в других целях или уничтожения, согласовывая их с инспекторами Агентства. Учреждения, ответственные за переработку несоответствующих пищевых продуктов, должны обладать разрешительными документами, выданными Агентством окружающей среды (Природоохранное разрешение на управление отходами ), а также и/или Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов. Целесообразность использования изъятых из торговли пищевых продуктов в качестве корма для животных согласовывается с Агентством.

Оператор информирует в письменной форме инспекторов о выбранном методе использования в других целях или уничтожения, дате и месте, в котором состоится передача партии, и соответствующем обращении, прилагая подтверждающие документы (договор на оказание услуг, накладные и т.д.). Инспекторы Агентства присутствуют при процессе передачи партии, соответственно, использования в других целях или уничтожения.

6.3. Отзыв небезопасных пищевых продуктов

В случае несоответствия пищевого продукта, ставящего под угрозу здоровье потребителей и, если других мер недостаточно для осуществления высокого уровня защиты здоровья, оператор незамедлительно инициирует процедуру отзыва от потребителя уже поставленных продуктов.

Оператор информирует, эффективно и точно, как операторов пищевой цепочки, вовлеченных в распространение продукта, так и потребителей о причине данного действия.

В течение первых 24 часов оператор предоставляет в распоряжение Агентства подтверждение уведомления всех операторов цепи поставки об обнаруженном несоответствии, к которому прилагает также форму о предупреждении потребителей.

Уведомление потребителя в случае отзыва

Информация о продукте, составляющем предмет отзыва, не должна вводить в заблуждение потребителей, а должна быть значимой. Уведомление потребителей осуществляется согласно образцу формы о предупреждении потребителей – отзыве несоответствующего продукта (приложение № 4 к форме).

Уведомление потребителей осуществляется в обязательном порядке посредством:

a) объявления, размещенного в месте продажи продукта;

b) объявления, размещенного на официальной веб-странице оператора;

c) объявления, размещенного на официальной веб-странице Агентства.

Предупреждение потребителей может быть выполнено посредством объявления в средствах массовой информации, но не ограничивается этим.