Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.149 din 10.04.2023 privind retragerea şi rechemarea produselor alimentare neconforme reglementărilor în domeniul alimentar şi notificarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR

O R D I N

privind retragerea şi rechemarea produselor alimentare neconforme

reglementărilor în domeniul alimentar şi notificarea Agenţiei

Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

nr. 149  din  10.04.2023

 (în vigoare 18.05.2023) 

Monitorul Oficial al R. Moldova nr.168-169 art. 505 din 18.05.2023

* * *

În temeiul art.6 alin.(2), art.8 alin.(1)-(4), art.11, art.30 şi art.31 din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor, art.23¹ alin.(1) din Legea nr.50/2013 cu privire la controalele oficiale pentru verificarea conformităţii cu legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate şi de bunăstare a animalelor, art.15 din Legea nr.239/2008 privind transparenţa în procesul decizional, pct.8 sbp. 2) şi 3), pct.14 sbp.16) şi pct.19 al Regulamentului cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.14/2023, şi întru neadmiterea plasării pe piaţă a fructelor şi legumelor în stare proaspătă neconforme,

ORDON:

1. Se aprobă Instrucţiunea privind retragerea/rechemarea produselor alimentare neconforme reglementărilor în domeniul alimentar şi notificarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor, conform anexei la prezentul ordin.

2. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor va pune la dispoziţia operatorilor din domeniul alimentar "Formularul de notificare obligatorie privind retragerea/rechemarea produselor alimentare neconforme" şi anexele acestuia, prin publicarea pe pagina-web oficială www.ansa.gov.md, la compartimentul "Legislaţie > Transparenţă decizională".

3. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor va informa societatea civilă despre identificarea produselor alimentare ce pot prezenta riscuri pentru sănătatea umană şi despre măsurile luate ori pe cale de a fi luate, pentru a preveni, a reduce sau a elimina aceste riscuri, în funcţie de natura, gravitatea şi dimensiunile riscurilor respective.

4. Se pune în sarcina subdiviziunilor teritoriale pentru siguranţa alimentelor:

4.1. informarea operatorilor din domeniul alimentar cu privire la prevederile prezentului ordin;

4.2. implementarea prevederilor pct.1 al prezentului ordin în cazul retragerii/rechemării produselor alimentare neconforme.

5. Prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.

6. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina directorului general adjunct în domeniul siguranţa alimentelor.

Anexă

la Ordinul nr.149 din 10.04.2023

INSTRUCŢIUNE

privind retragerea/rechemarea produselor alimentare neconforme

reglementărilor în domeniul alimentar şi notificarea

Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

1. Scop

Prezenta instrucţiunea are ca scop descrierea etapelor succesive ce necesită a fi întreprinse în cazul retragerii/rechemării produselor alimentare neconforme reglementărilor în domeniul alimentar.

2. Domeniul de aplicare

Prezenta instrucţiune se aplică de către operatorii din domeniul alimentar (în continuare – operatori) în cazul retragerii/rechemării produselor alimentare neconforme reglementărilor în domeniul alimentar.

3. Noţiuni principale

În scopul aplicării prezentei instrucţiuni se utilizează noţiunile din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor şi Legea nr.279/2017 privind informarea consumatorului cu privire la produsele alimentare.

4. Responsabilităţi

În conformitate cu Legea nr.306/2018 se desprind următoarele responsabilităţi în cazul retragerii/rechemării produselor alimentare neconforme reglementărilor în domeniul alimentar:

4.1. Furnizorii (producători/importatori)

a) notifică Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor (în continuare – Agenţia) cu privirea la iniţierea procedurii de retragere/rechemare a produselor alimentare;

b) obţine şi consolidează toate informaţiile necesare despre produsul alimentar neconform;

c) evaluează riscul pentru consumatori şi decide dacă produsul alimentar nu prezintă siguranţă;

d) ia decizia cu privire la retragerea din comerţ cu sau fără rechemare de la consumatori;

e) notifică toţi operatorii din lanţul de aprovizionare;

f) atenţionează consumatorii (în caz de rechemare);

g) recuperează alimentele ce nu prezintă siguranţă (sunt nesigure) din lanţul de aprovizionare;

h) se asigură că toate produsele nesigure au fost retrase din comerţ;

i) menţin înregistrările corespunzătoare cu privire la produsele retrase;

j) utilizează condiţionat sau nimicesc produsele nesigure;

k) menţin comunicarea cu inspectorii Agenţiei pe toată perioada de derulare a procesului de retragere/rechemare cu furnizarea tuturor informaţiilor necesare stabilirii trasabilităţii produselor retrase/rechemate, inclusiv prin expedierea informaţiei centralizate a produselor retrase/rechemate.

4.2. Distribuitorii

a) cooperează cu furnizorii şi Agenţia pentru a asigura eficacitatea procesului de retragere a alimentelor nesigure;

b) elimină alimentele nesigure din lanţul de aprovizionare;

c) returnează alimentele rechemate la furnizor sau, după caz, le utilizează condiţionat sau le distrug;

d) contactează operatorii cărora le-au comercializat alimentele rechemate, informând aceşti operatori ce acţiuni trebuie întreprinse în legătură cu alimentele rechemate;

e) notifică producătorul sau importatorul în cazul în care a recepţionat un produs alimentar neconform reglementărilor din domeniul alimentar sau a fost notificat despre distribuirea produselor alimentare neconforme.

4.3. Unităţile de comerţ

a) elimină din vânzare toate produsele alimentare neconforme şi se asigură că acestea nu sunt vândute sau disponibile pentru vânzare către consumatori;

b) se asigură că produsele alimentare neconforme sunt depozitate izolat de alte alimente şi sunt identificate corespunzător;

c) respectă instrucţiunile producătorului, importatorului sau distribuitorului unui produs alimentar rechemat;

d) notifică producătorul, importatorul sau distribuitorul în cazul în care a recepţionat produse alimentare neconforme reglementărilor din domeniul alimentar;

e) atenţionează consumatorii cu afişarea, la loc vizibil, a informaţiei referitoare la produsul alimentar rechemat, conform modelului din anexa nr.4;

f) acceptă retururile de la consumatori cu rambursarea cheltuielilor.

4.4. Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor

a) informează consumatorii despre produsele alimentare rechemate;

b) monitorizează dacă operatorii din domeniul alimentar au eliminat din vânzare produsele alimentare rechemate;

c) menţin comunicarea cu operatorii din domeniul alimentar;

d) supraveghează utilizarea condiţionată sau nimicirea produselor.

5. Aspecte generale privind rechemarea/retragerea

Retragerea/rechemarea produselor alimentare are loc atunci când există suspiciunea/confirmarea că produsele sunt neconforme reglementărilor în domeniul alimentar, iar acestea sunt introduse pe piaţă sau la consumator. Responsabilitatea privind retragerea/rechemarea produselor alimentare este a operatorului deţinător al produselor neconforme.

Retragerea de pe piaţă reprezintă orice măsură întreprinsă care are drept scop prevenirea distribuţiei, expunerii şi oferirii către consumatori a unui produs alimentar neconform reglementărilor din domeniul alimentar.

Rechemarea de la consumatori reprezintă orice măsură întreprinsă care are drept scop realizarea returnării alimentelor nesigure şi care au fost deja furnizate sau puse la dispoziţia consumatorilor de către producător, distribuitor, comerciant.

Alimentele nesigure sunt acele alimente care pot dăuna sănătăţii consumatorilor (de exemplu, conţin microorganisme patogene la niveluri potenţial dăunătoare, pericole chimice sau fizice sau un alergen nedeclarat).

Retragerea/rechemarea produselor alimentare poate avea loc:

a) la iniţiativa operatorului, conform art.8 alin.(2) din Legea nr.306/2018 privind siguranţa alimentelor;

b) la prescripţia Agenţiei, conform art.30 alin.(1) din Legea nr.306/2018.

Fiecare operator trebuie să deţină o procedură/proceduri de retragere/rechemare adaptate specificului activităţii desfăşurate şi actualizate periodic, în conformitate cu prevederile legislaţiei din domeniul siguranţei alimentelor.

În practică există situaţii în care operatorul iniţiator al retragerii a livrat produsele către alţi operatori (distribuitori). În acest caz, fiecare distribuitor are obligaţia să iniţieze/aplice propria procedură de retragere şi să notifice Agenţia în acest sens. Aceasta trebuie să includă paşii pe care distribuitorul le va urma pentru a informa clienţii despre un produs retras/rechemat. Prin urmare, distribuitorii trebuie să menţină înregistrări exacte care să permită urmărirea trasabilităţii pentru fiecare lot de produse livrat până la clienţi.

Operatorul, iniţiator al retragerii, va oferi toate informaţiile necesare cu privire la loturile de alimente ce urmează a fi retrase/rechemate, inclusiv instrucţiuni despre colectarea şi/sau eliminarea acestora din lanţul de aprovizionare.

Identificarea unei neconformităţi la produsele alimentare

Operatorii pot identifica o neconformitate/potenţială neconformitate la oricare din produsele alimentare prin:

a) producătorul stabileşte că nu s-a respectat o anumită fază a procesului tehnologic (de exemplu: nu s-a respectat temperatura şi durata tratamentului termic);

b) rezultatele autocontrolului indică o neconformitate la un anumit produs alimentar sau lot de produse alimentare (de exemplu: testele de laborator indică că produsul este nesigur);

c) un furnizor al unei materii prime, care este utilizată de producător la fabricarea produselor alimentare, informează că aceasta nu prezintă siguranţă;

d) rezultatele încercărilor de laborator efectuate, în cadrul programelor de monitorizare de stat, de către Agenţie;

e) o notificare privind introducerea pe piaţă a produselor alimentare neconforme reglementărilor în domeniul alimentar parvenită de la distribuitori/comercianţi;

f) o petiţie parvenită de la consumatori şi alte motive întemeiate.

Neconformităţi posibile

a) contaminarea biologică (prezenţa microorganismelor patogene);

b) contaminarea chimică (depăşiri ale nivelurilor admisibile de contaminanţi, aditivi alimentari, reziduuri de pesticide, reziduuri ale medicamentelor de uz veterinar etc.);

c) contaminarea fizică (bucăţi de sticlă, metal, plastic, diverşi dăunători, infestare cu paraziţi);

d) etichetarea incorectă (lipsa tuturor menţiunilor obligatorii sau inducerea în eroare a consumatorilor);

e) prezenţa substanţelor care cauzează alergii şi intoleranţe, inclusiv a urmelor, nedeclarate pe etichetă;

f) tratament termic insuficient;

g) defecte de ambalare (de exemplu: în cazul în care integritatea ambalajului este compromisă);

h) defecte organoleptice (modificarea texturii, culorii etc.).

Retragere sau rechemare

Atunci când este identificată o neconformitate la un produs alimentar, iar acesta a ieşit de sub controlul imediat al producătorului/importatorului, operatorii din domeniul alimentar sunt obligaţi să stabilească dacă alimentele nu prezintă siguranţă (sunt nesigure sau potenţial nesigure) şi dacă este necesară retragerea şi/sau rechemarea acestora.

Arborele de decizie din Figura nr.1 prezintă un proces pentru a stabili dacă alimentele sunt nesigure şi dacă necesită a fi retrase de pe piaţă şi/sau rechemate de la consumatori.

Figura nr.1. Arborele de decizie aplicabil la evaluarea riscului

Evaluarea riscului pentru consumatori

În cele mai multe cazuri, operatorii sunt capabili să identifice cu uşurinţă dacă un aliment este nesigur din cauza depăşirii limitelor specificate de reglementările din domeniul alimentar. Însă, nu pentru toate pericolele, care ar putea fi prezente în alimente, sunt aprobate limite în reglementările din domeniul alimentar. Cu toate acestea, odată ce un pericol de orice fel a fost identificat în produsele alimentare, operatorii trebuie să evalueze riscul pe care îl prezintă pentru consumatori.

La evaluarea riscului asociat, trebuie să se ia în considerare factorii specificaţi la art.7 alin.(8) şi alin.(9) din Legea nr.306/2018, şi anume:

Atunci când se determină dacă un aliment prezintă sau nu siguranţă, trebuie să se aibă în vedere:

a) condiţiile de folosire a alimentului de către consumator şi la fiecare etapă a lanţului alimentar;

b) informaţiile furnizate consumatorului, inclusiv cele de pe etichetă sau alte informaţii generale, disponibile pentru consumator, în vederea evitării unor anumite efecte negative asupra sănătăţii ale alimentului respectiv sau ale categoriei respective de alimente.

Atunci când se determină dacă un aliment dăunează sănătăţii, trebuie să se ia în considerare:

a) efectul probabil imediat şi/sau de scurtă durată, şi/sau de lungă durată al acestuia atât asupra persoanei care îl consumă, cât şi asupra generaţiilor viitoare (de exemplu: pericol biologic, fizic);

b) efectele toxice cumulative probabile ale acestuia (de exemplu: contaminanţi chimici);

c) sensibilitatea alimentară a unei anumite categorii de consumatori, în cazul în care alimentul respectiv îi este destinat (de exemplu: orice ingredient sau adjuvant tehnologic care provoacă alergii sau intoleranţe).

Operatorii din domeniul alimentar sunt responsabili pentru efectuarea evaluării riscurilor şi luarea deciziilor privind siguranţa alimentelor. Pentru a lua o decizie finală, operatorul poate cere opinia unui specialist în domeniul siguranţei alimentelor sau a Agenţiei. Intervenţia trebuie să fie cât mai rapid posibilă pentru a nu pune în pericol sănătatea consumatorilor.

Este important ca toate informaţiile necesare despre natura neconformităţii să fie obţinute, astfel încât să se poată efectua o evaluare a riscului pentru a stabili dacă produsul alimentar este nesigur şi dacă este necesară o acţiune de retragere şi rechemare. O evaluare a riscurilor ar trebui să includă următoarele aspecte:

a) Identificarea pericolului – include identificarea agenţilor biologici, chimici, fizici şi alergeni prezenţi în produs, care pot dăuna sănătăţii şi care pot fi prezente într-un anumit aliment sau grup de alimente şi a nivelurilor acestora;

b) Caracterizarea pericolelor – include evaluarea calitativă şi/sau cantitativă a naturii efectelor adverse asupra sănătăţii asociate agenţilor biologici, chimici, fizici şi alergeni, care pot fi prezenţi în alimente. În timpul caracterizării pericolelor, se descriu natura şi amploarea efectelor adverse asupra sănătăţii cunoscute a fi asociate cu pericolul specific;

c) Evaluarea expunerii – include evaluarea calitativă şi/sau cantitativă a consumului probabil al alimentului contaminat de agenţi biologici, chimici, fizici şi alergeni, precum şi expuneri din alte surse, dacă este cazul. La evaluarea expunerii se va lua în considerare următoarele aspecte:

- grupul de consumatori;

- cantitatea consumată;

- prevalenţa contaminării lotului;

- termenul de valabilitate al produselor;

- orice instrucţiuni de preparare şi dacă acestea ar fi suficiente pentru a elimina pericolul;

- orice altă prelucrare sau manipulare a produsului care ar putea creşte sau reduce riscul;

- probabilitatea contaminării încrucişate;

- distribuţie: internă şi/sau externă, scară mare sau mică şi tipurile de unităţi la care este expediat produsul alimentar afectat;

- cantitatea de produs alimentar afectat care a fost comercializat;

- probabilitatea ca alte loturi să fie afectate;

d) Caracteristica riscurilor – include estimarea calitativă şi/sau cantitativă a probabilităţii de apariţie şi a severităţii efectelor adverse cunoscute sau potenţiale asupra sănătăţii unui anumit grup de consumatori. În timpul caracterizării riscului, rezultatele celor trei paşi anteriori sunt integrate pentru a genera o estimare a riscului.

Urmare a evaluării riscurilor, operatorul poate lua decizia cu privire la retragerea din comerţ fără notificarea consumatorilor în următoarele cazuri:

a) produsul alimentar are un defect de calitate (de exemplu: aspect exterior, culoare sau textură);

b) nu corespunde cerinţelor de comercializare (de exemplu: este mai uşor sau mai greu);

c) ambalajul este deteriorat;

d) lipseşte o menţiune obligatorie, cu excepţia informaţiei cu privire la alergeni şi a termenului de valabilitate.

6. Descrierea instrucţiunii

6.1. Notificarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor

În cazul în care operatorul consideră sau are motive întemeiate să considere că un produs alimentar pe care l-a importat, produs, procesat, fabricat sau distribuit nu prezintă siguranţă, iar produsul respectiv a ieşit de sub controlul său, el iniţiază imediat procedurile de retragere a produsului alimentar de pe piaţă şi recheamă de la consumator produsele deja livrate. Operatorul notifică Agenţia în decurs de maximum 24 de ore de la iniţierea procedurii de retragere a produselor alimentare ce nu prezintă siguranţă.

Notificările privind retragerea/rechemarea produselor alimentare vor fi transmise la adresa de e-mail: info@ansa.gov.md, utilizând modelul de "Formular de notificare obligatorie privind retragerea/rechemarea produselor alimentare neconforme" (anexa nr.1) şi anexele sale. În cazul mai multor loturi de produse alimentare neconforme, la notificarea de retragere/rechemare, operatorul prezintă şi informaţii privind alte loturi care aparţin produsului neconform (anexa nr.1 la formular).

Dacă datele deţinute de operator nu sunt complete la momentul iniţierii procedurii de retragere/rechemare, acesta transmite notificarea cu datele existente, urmând a le completa pe măsura derulării operaţiunii respective.

Operatorul pune la dispoziţia Agenţiei lista de distribuţie (anexa nr.2 la formular) în maximum 24 de ore de la notificarea iniţială, datele conţinute de aceasta putând fi completate/actualizate pe parcurs, dacă acest lucru se impune. Lista de distribuţie va conţine informaţiile necesare Agenţiei pentru gestionarea situaţiei date, precum: descrierea precisă a produsului, denumirea şi adresa operatorului economic căruia i-au fost livrate produsele alimentare neconforme, cantităţile livrate, data livrării, o referinţă privind identificarea lotului etc.

Tot în termen de 24 de ore de la notificarea iniţială, operatorul pune la dispoziţia Agenţiei lista cu unităţile/punctele din care se face retragerea (anexa nr.3 la formular).

La "Formularul de notificare obligatorie privind retragerea/rechemarea produselor alimentare neconforme" se ataşează, în mod obligatoriu, şi formularul de atenţionare consumatori – retragere produs neconform (anexa nr.4 la formular).

Informaţii suplimentare pot fi solicitate operatorului de către Agenţie în funcţie de evoluţia situaţiei date şi de modul în care este gestionată aceasta.

6.2. Retragerea produselor alimentare nu prezintă siguranţă

Retragerea are loc cu colectarea produselor din zonele de comerţ în spaţii/zone special destinate produselor neconforme aflate în depozitele unităţilor de comerţ care sunt returnate la depozitele furnizorilor: producătorilor, iar, dacă produsele nu îşi au originea în Republica Moldova, în depozitele importatorilor.

Returnarea către furnizori a produselor alimentare neconforme care au fost achiziţionate cu respectarea cerinţelor cantitative şi calitative, dar care au devenit neconforme reglementărilor aplicabile în domeniul alimentar, inclusiv prin expirarea datei durabilităţii minimale/datei-limită de consum a acestora este interzisă.

Alimentele retrase se depozitează provizoriu într-o zonă separată de alte produse alimentare, în condiţii sigure, ce ar exclude accesul la ele şi identificate în mod corespunzător (de ex.: "Acces interzis, produse neconforme!!!"). Fiecare operator trebuie să deţină spaţii amenajate special, destinate depozitării provizorii a produselor neconforme în care accesul persoanelor neautorizate este interzis.

Operatorul asigură evidenţa strictă a produselor alimentare neconforme pentru toată perioada retragerii. Se efectuează înregistrări exacte privind cantităţile din lotul de produse alimentare neconforme recuperate, completând, zilnic, tabelul centralizator al produselor retrase şi expediind informaţia actualizată inspectorilor responsabili de supravegherea retragerii (anexa nr.5 la formular). Cheltuielile legate de colectare, depozitare şi păstrare a produselor alimentare neconforme sunt suportate de operator.

Operatorul numeşte o persoană responsabilă de coordonarea procesului de retragere şi depozitare a produselor alimentare neconforme. Numele şi datele de contact ale acestei persoane sunt comunicate subdiviziunii teritoriale a Agenţiei în raza căreia acesta îşi desfăşoară activitatea.

Operatorul are obligaţia să informeze Agenţia despre derularea procesului de retragere şi să ofere accesul inspectorilor Agenţiei la documente şi la produsele alimentare neconforme, pentru a asigura supravegherea efectivă a procesului de retragere a acestora.

La finalizarea procesului de retragere, operatorul notifică Agenţia în acest sens cu indicarea informaţiei privind cantitatea totală retrasă. Operatorul, deţinător al produselor alimentare neconforme retrase de pe piaţă, alege modul şi condiţiile de utilizare condiţionată sau nimicire a acestora, coordonându-le cu inspectorii Agenţiei. Instituţiile responsabile de prelucrarea produselor alimentare neconforme trebuie să deţină acte permisive eliberate de Agenţia de Mediu (Autorizaţia de mediu pentru gestionarea deşeurilor), precum şi/sau de Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor. Oportunitatea folosirii alimentelor retrase din comerţ în calitate de hrană pentru animale se coordonează cu Agenţia.

Operatorul informează, în scris, inspectorii despre metoda aleasă de utilizare condiţionată sau nimicire, data şi locul în care va avea loc predarea lotului şi tratamentul în cauză, anexând documentele confirmative (contract de prestări servicii, facturi etc.). Inspectorii Agenţiei vor asista procesul de predare a lotului, respectiv de utilizare condiţionată sau nimicire.

6.3. Rechemarea produselor alimentare ce nu prezintă siguranţă

În cazul unei neconformităţi a produsului alimentar care pune în pericol major sănătatea consumatorilor şi în cazul când alte măsuri nu sunt suficiente pentru realizarea unui nivel ridicat de protecţie a sănătăţii, operatorul iniţiază imediat procedura de rechemare de la consumator a produselor deja livrate.

Operatorul notifică, în mod eficient şi precis, atât operatorii din lanţul alimentar implicaţi în distribuţia produsului, cât şi consumatorii, în legătură cu motivul acestei acţiuni.

În primele 24 de ore, operatorul pune la dispoziţia Agenţiei dovada notificării tuturor operatorilor din lanţul de distribuţie cu privire la neconformitatea depistată, la care se ataşează şi formularul de atenţionare consumatori.

Informarea consumatorului în cazul rechemării

Informaţiile privind produsul care face obiectul rechemării nu trebuie să inducă în eroare consumatorii, ci trebuie să fie relevante. Informarea consumatorilor se efectuează conform modelului de formular de atenţionare consumatori – retragere produs neconform (anexa nr.4 la formular).

Informarea consumatorilor se face obligatoriu prin:

a) anunţ plasat la locul de vânzare a produsului;

b) anunţ pe pagina-web oficială a operatorului;

c) anunţ pe pagina-web oficială a Agenţiei.

Atenţionarea consumatorilor poate fi efectuată prin anunţ în mass-media, dar fără a se limita la acestea.