Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов \rПриказ N 33 от 27.01.2021 об утверждении некоторых образцов реестров
НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
П Р И К А З
об утверждении некоторых образцов реестров
№ 33 от 27.01.2021
(в силу 12.02.2021)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 42-50 ст. 152 от 12.02.2021
* * *
На основании положений ст.19 части (2) Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения, пунктов 33, 50, 51, 67, 70, 81, 88, 89, 91, 100 и 102 Постановления Правительства № 696/2020 об утверждении Требований по оснащению и эксплуатации единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, пкт.87-88 из Санитарного регламента о размещении на рынке и использовании биоцидных продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 344/2020 об утверждении Санитарного регламента о размещении на рынке и использовании биоцидных продуктов, а также с целью утверждения реестров, характерных для деятельности единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения,
ПРИКАЗЫВАЮ:
[Преамбул дополнен Приказом НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
[Преамбул дополнен Приказом НАБПП N 379 от 22.10.2021, в силу 05.11.2021]
1. Утвердить образцы реестров, характерных для деятельности единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения, и биоцидных продуктов, в соответствии с приложениями 1-10 и 12-15.
[Пкт.1 изменен Приказом НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
2. Ветеринарным аптекам вести и заполнять реестры в соответствии с приложениями № 1, 2, 3 и 9 (по мере необходимости и реестры в соответствии с приложениями № 4, 5 и 10).
3. Фармацевтическим ветеринарным складам, а также фабрикам лекарственных средств ветеринарного назначения (для реализованных процессов распределения) вести и заполнять реестры в соответствии с приложениями № 3, 6, 8 и 9 (по мере необходимости и реестры в соответствии с приложениями № 7 и 10).
31. Помимо указанных реестров в пункте 3 фабрик по производству лекарственных средств ветеринарного назначения хранить и заполнять соответствующие реестры согласно приложению № 15.
[Пкт.31 введен Приказом НАБПП N 379 от 22.10.2021, в силу 05.11.2021]
4. Единицам, практикующим деятельность по лечебной ветеринарной помощи, вести и заполнять реестры в соответствии с приложениями № 1, 3, 9 и 12 (по мере необходимости и реестры в соответствии с приложениями № 10 и 13).
[Пкт.4 изменен Приказом НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
5. Животноводческим единицам, от которых получают продукты питания, вести и заполнять реестр в соответствии с приложениями № 1 и 12 или 14.
[Пкт.5 изменен Приказом НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
6. Территориальным подразделениям по безопасности пищевых продуктов довести этот приказ до сведения представителей единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения из собственной зоны надзора.
7. Настоящий приказ разместить на сайте Национального агентства по безопасности пищевых продуктов.
8. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.
| ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР | Владислав КОТИЧ |
| № 33. Кишинэу, 27 января 2021 г. | |
|
Приложение № 1 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР управления лекарственными средствами ветеринарного назначения и биоцидными продуктами" Название продукта _________________________________________________ |
||||||
| Дата поступления/ коммерциализации |
№ документа |
Серия/дата изготовленной партии |
Срок годности партии |
Вход | Выход | Текущий запас |
| 1 | 2 | 4 | 5 | 3 | 6 | 7 |
|
Инструкции: 1. Реестр ведется/заполняется ветеринарным врачом в бумажном или электронном виде. В случае электронного хранения, система не должна допускать последующих исправлений первоначальных записей. 2. Каждый продукт записывается на отдельной странице. 3. В колонке 7 запас заполняется не реже одного раза в месяц. 4. Срок хранения реестра - 5 лет. |
||||||
[Приложение № 1 в редакции Приказа НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
|
Приложение № 2 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР учёта ветеринарных рецептов (для ветеринарных аптек) Срок хранения 5 лет |
|||||
| День выдачи | Номер и серия рецепта |
Выданное лекарственное средство ветеринарного назначения |
Выданное количество |
Имя ветеринарного врача, выдавшего ветеринарный рецепт |
Имя лица, получившего лекарственное средство ветеринарного назначения |
|
Приложение № 3 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР побочных реакций Срок хранения 3 года |
|||||||||
| № | Дата регистрации побочных реакций |
Лицо доложившее о побочной реакции |
Лекарственное средство ветеринарного назначения, о котором было доложено о побочной реакции |
Обнаруженная побочная реакция |
Заболевшее животные (вид и количество животных) |
Дата информи- рования поставщика |
Дата информи- рования Агенства |
||
| Торговое наименование |
Серия | Фармацев- тическая форма |
|||||||
|
Приложение № 4 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР учёта магистральных и официнальных лекарственных средств ветеринарного назначения (для ветеринарных аптек с правом приготовления магистральных и официнальных лекарственных средств) Срок хранения 5 лет |
||||||||||
| Дата изготовления |
Номер рецепта |
Используемые ингредиенты |
Метод изготов- ления |
Фармацев- тическая форма |
Изгото- вленное коли- чество |
Метод приме- нения |
Имя ветеринарного врача, выдавшего рецепт |
№ выданного (ой) чека/ квитанции/ налоговой накладной |
Дата выдачи магист- рального рецепта |
Замечания |
|
Приложение № 5 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР учёта продуктов (лекарственных средств ветеринарного назначения), используемых для приготовления магистральных и официнальных формул (для ветеринарных аптек с правом приготовления магистральных и официнальных препаратов) Срок хранения 5 лет |
||||||||
| Дата изготовления |
Используемое лекарственное средство ветеринарного назначения |
Используемое количество |
Полученное количество |
Номер серии |
Номер выпуска |
Номер разделений |
№ чека/ квитанции/ налоговой накладной |
Замечания |
|
Приложение № 6 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР управления лекарственными средствами ветеринарного назначения и биоцидными продуктами" |
|||||
| Операционный номер |
Дата операции |
Торговое наименование |
Форма выпуска |
Серия/дата изготовленной партии |
Дата истечения срока |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| № документа |
Наименование поставщика |
Вход | Наименование получателя |
Выход | Текущий запас |
| 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
|
Инструкции: 1. Реестр ведется/заполняется ветеринарным врачом в бумажном или электронном виде. В случае электронного хранения, система не должна допускать последующих исправлений первоначальных записей. 2. Срок хранения реестра - 5 лет. |
|||||
[Положение N 6 в редакции Приказа НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
[Приложение N 6 изменено Приказом НАБПП N 379 от 22.10.2021, в силу 05.11.2021]
|
Приложение № 7 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР для учёта наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (для единиц, авторизованных хранить и распределять лекарственные средства ветеринарного назначения, в случае владения такими продуктами) Наименование продукта и действующего вещества __________________________________ Срок хранения 5 лет |
||||||||
| № | Дата День/месяц/год |
Тип и № входящего / выходящего документа |
Количество | Имя ветеринарного врача фармацевта |
Имя лица, получившего продукт |
Замечания | ||
| Вход | Выход | Запас | ||||||
|
Приложение № 8 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР лекарственных средств ветеринарного назначения, непригодных для распределения Срок хранения 5 лет |
||||||
| № | Торговое наименование лекарственного средства ветеринарного назначения |
Серия | Количество | Тип упаковки | Причина, по которой товар был оценен как "непригодный" |
Финальное предназначение лекарственного средства ветеринарного назначения |
|
Приложение № 9 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР учёта температуры и влажности (для всех единиц, авторизованных владеть, распределять и выдавать лекарственные средства ветеринарного назначения) Срок хранения 1 год |
|||||
| Дата | Пространство (помещение) |
Температура | Влажность | ||
| Время _____ | Время _______ | Время _______ | Время _______ | ||
|
Приложение № 10 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЛИСТ СУТОЧНОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ (в случае владения лекарственными средствами ветеринарного назначения, для которых требуются специальные температурные условия) Срок хранения 1 год |
|||
| Дата | Время | Температура | Подпись |
[Приложение N 11 утратило силу согласно Приказу НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
|
Приложение № 12 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР консультаций и лечения" |
||||||
| № | Дата регистрации |
Имя и адрес владельца | Данные животного (порода, пол, возраст, кг, ID) |
Дата первых клинических признаков болезни |
Состояние животного |
Лабораторные исследования |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Клинический диагноз |
Лечение (лекарственными средствами ветеринарного назначения, доза, частота, способ применения, курс лечения) |
Период ожидания | Окончание болезни |
Ветеринарный врач | ||||
| мясо | молоко | яйцо | мед | Фамилия, Имя | Подпись | |||
| 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | ||||
|
Инструкции: 1. Реестр ведется/заполняется ветеринарным врачом в бумажном или электронном виде. В случае электронного хранения, система не должна допускать последующих исправлений первоначальных записей. 2. Если больное животное нуждается в продолжении курса лечения, то животное перерегистрируется. 3. В колонке 6 указано состояние животного после клинического обследования животного. 4. В колонке 7 указаны проведенные лабораторные анализы (кровь, моча, молоко и т.д.). 5. В колонке 10 указывается период, в течение которого запрещается убой животного и использование продукции в пищу (количество дней). 6. В случае регистрации данных о домашних животных, в колонке 10 проводится горизонтальная черта. 7. В колонке 11 указывается окончание болезни, если она известна ветеринарному врачу. 2. Срок хранения реестра - 5 лет. |
||||||||
[Положение N 12 в редакции Приказа НАБПП N 209 от 13.05.2023, в силу 15.06.2023]
|
Приложение № 13 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР для учёта наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (для единиц, авторизованных практиковать деятельность по лечебной ветеринарной помощи, в случае владения такими продуктами) Наименование продукта и действующего вещества ___________________________________ Срок хранения 5 лет |
||||||||
| № | Дата День/месяц/год |
Тип и № входящего / выходящего документа |
Количество | № из реестра консультаций |
Имя ветеринарного врача | Подпись | ||
| Вход | Выход | Запас | ||||||
|
Приложение № 14 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР использования лекарственных средств ветеринарного назначения Срок хранения 5 лет |
|||||||
| № | Дата День/месяц/год |
Лекарственное средство ветеринарного назначения |
Продолжительность лечения |
Период ожидания (время), дни |
|||
| Мясо | Молоко | Яйцо | Мёд | ||||
|
Приложение № 15 к Приказу Генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 33 от 27 января 2021 г. РЕЕСТР надзора качества изготовленных лекарственных средств ветеринарного назначения (для предприятий, авторизированных по производству лекарственных средств ветеринарного назначения) Срок хранения 5 лет |
|||||||
| № | Лекарственное средство ветеринарного назначения |
Произведенное количество |
Дата изготовления (число/ месяц/год) |
Присвоенная серия (номер серии) |
Имя лица, ответственного за обеспечение качества |
Соответствует/ не соответствует с действующим законодательством |
Подпись |
[Приложение N 15 введено Приказом НАБПП N 379 от 22.10.2021, в силу 05.11.2021]