Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов \rПриказ N 409 от 18.08.2023 о внесении изменений в Приказ генерального директора Национального Агентства по безопасности пищевых продуктов № 5 от 13.01.2021 г. "Об утверждении перечня фармакологически активных веществ и их классификации в зависимости от максимальных пределов остатков в пищевых продуктах животного происхождения"
НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО
БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
П Р И К А З
о внесении изменений в Приказ генерального директора Национального
агентства по безопасности пищевых продуктов № 5 от 13.01.2021 г.
"Об утверждении перечня фармакологически активных веществ
и их классификации в зависимости от максимальных
пределов остатков в пищевых продуктах
животного происхождения"
№ 409 от 18.08.2023
(в силу 29.09.2023, за исключением пкт.1,2 - 29.08.2023)
Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 332-333 ст. 848 от 29.08.2023
* * *
В соответствии с частью (4) ст.4 Закона № 119/2018 о лекарственных средствах ветеринарного назначения, с целью обновления перечня фармакологически активных веществ и их классификации в соответствии с максимальными остаточными уровнями в пищевых продуктах животного происхождения, на основании последних поправок к Регламенту (ЕС) № 37/2010 Комиссии от 22 декабря 2009 г. о фармакологически активных веществах и их классификации в соответствии с максимальными остаточными уровнями в пищевых продуктах животного происхождения (Официальный журнал Европейского Союза L 15). от 20.01.2010, п.1), а также с целью транспонирования Регламента (ЕС) № 1255/2022 Комиссии от 19 июля 2022 г. относительно обозначения противомикробных препаратов или групп противомикробных препаратов, предназначенных для лечения определенных инфекций у человека (Официальный журнал Европейского Союза L 191/58 от 20.07.2022 г.) и положений пункта 14, подраздела 16) и пункта 19 Положения о Национальном агентстве по безопасности пищевых продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 14/2023 об организации и функционировании Национального агентства по безопасности пищевых продуктов,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В приказе генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 5 от 13.01.2021 "Об утверждении перечня фармакологически активных веществ и их классификации в зависимости от максимальных пределов остатков в пищевых продуктах животного происхождения" внести следующие изменения:
1) В преамбуле после выражения "(Официальный журнал Европейского Союза L 15 от 20.01.2010, пункт 1)" дополнить выражением "и Регламент (ЕС) № 1255/2022 Комиссии от 19 июля 2022 г. о назначении противомикробных препаратов или групп противомикробных препаратов, зарезервированных для лечения определенных инфекций у человека (Официальный журнал Европейского Союза L 191/58 от 20.07.2022)".
2) Пункт 1 дополнить пунктом 11 следующего содержания:
"11. Запрещено:
1) размещение на рынке (импорт/производство, хранение, оптовая реализация, розничная торговля и использование) фармакологически активных веществ из приложения № 2 или ветеринарных лекарственных средств, содержащих их, для их введения животным, от которых получают пищевые продукты;
2) размещение на рынке (в том числе на экспорт) пищевых продуктов животного происхождения с остатками фармакологически активных веществ, которые превышают максимально допустимые уровни остаточного содержания, предусмотренные в приложении № 1, а также пищевые продукты животного происхождения, содержащие вещества, указанные в приложении № 2".
3) Пункт 2 дополнить подразделом 31) следующего содержания:
"31) отклоняет заявки на получение свидетельства о регистрации ветеринарного лекарственного средства, содержащего вещества, указанные в приложении № 2".
2. В приложение № 1 к Приказу генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 5 от 13.01.2021 внести следующие изменения:
1) Позиция № 510 изложить в следующей редакции:
|
510. |
Празиквантел | НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ | Все жвачные, кроме крупного рогатого скота, лошадиные | Не требуется никакого МПО | НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ | НЕТ ЗАПИСЕЙ | НЕТ ЗАПИСЕЙ |
| Празиквантел (сумма изомеров) | Рыба с плавниками | 20 мкг/кг | Мышцы и кожа в естественной пропорции | НЕТ ЗАПИСЕЙ | НЕТ ЗАПИСЕЙ |
2) Позиция № 616 изложено в следующей редакции:
| 616. | Толтразурил | Толтразурил сульфон | Все виды продуктивных млекопитающих | 100 мкг/кг 150 мкг/кг 500 мкг/кг 250 мкг/кг |
Мышцы Жир Печень Почки |
У свиней МПО для жировой ткани относится к "коже и жировой ткани в естественных пропорциях". Не использовать у животных, от которых получают молоко для потребления человеком. |
Противопаразитарные средства/ препараты против |
| Птицы | 100 мкг/кг 200 мкг/кг 600 мкг/кг 400 мкг/кг 140 мкг/кг |
Мышцы Кожа и жир Печень Почки Яйца |
НЕТ ЗАПИСЕЙ |
3. В приложение № 2 к Приказу генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 5 от 13.01.2021 внести изменения и изложить согласно приложению к настоящему приказу.
4. Изменения, упомянутые в пунктах 1 и 2, внести в Приказ генерального директора Национального агентства по безопасности пищевых продуктов № 5 от 13.01.2021 в день опубликования настоящего приказа в Официальном мониторе Республики Молдова.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя генерального директора в санитарно-ветеринарной области.
| ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР | Раду МУСТЯЦА |
| № 409. Кишинэу, 18 августа 2023 г. | |
|
Приложение к Приказу Национального Агентства по безопасности пищевых продуктов № 409 от 18 августа 2023 г. Часть I Перечень фармакологически активных веществ, запрещенных для животных, от которых получают пищевые продукты |
||
| Фармакологически активное (-ые) вещество (-а) | LMR | |
| 1 | Aristolochia spp и полученные из них препараты | МПО не может быть установлен |
| 2 | Хлорамфеникол | МПО не может быть установлен |
| 3 | Хлорпромазин | МПО не может быть установлен |
| 4 | Колхицин | МПО не может быть установлен |
| 5 | Дапсон | МПО не может быть установлен |
| 6 | Диметридазол | МПО не может быть установлен |
| 7 | Метронидазол | МПО не может быть установлен |
| 8 | Нитрофураны (включая фуразалидон) | МПО не может быть установлен |
| 9 | Ронидазол | МПО не может быть установлен |
| 10 | Карбадокс | МПО не может быть установлен |
| 11 | Генцианвиолет | МПО не может быть установлен |
| 12 | Ипронидазол | МПО не может быть установлен |
| 13 | Малахитовый зеленый | МПО не может быть установлен |
| 14 | Нитрофурал | МПО не может быть установлен |
| 15 | Олаквиндокс | МПО не может быть установлен |
|
Часть II Перечень противомикробных, противовирусных и противопростейших средств или их групп, запрещенных по причинам устойчивости к противомикробным препаратам у животных, от которых получены пищевые продукты |
|||
| Противомикробное | Противовирусное | Противопротозойное | |
| 1 | Карбоксипенициллин | Амантадин | Нитазоксанид |
| 2 | Уреидопенициллины | Балоксавир марбоксил | |
| 3 | Цефтобипрол | Целгосивир | |
| 4 | Цефтаролин | Фавипиравир | |
| 5 | Комбинации цефалоспоринов с ингибиторами бета-лактамаз | Галидесивир | |
| 6 | Сидерофорные цефалоспорины | Лактимомицин | |
| 7 | Карбапенемы | Laninamivir | |
| 8 | Пенеме | Метизазон | |
| 9 | Монобактамы | Молнупиравир | |
| 10 | Производные фосфорной кислоты | Нитазоксанид | |
| 11 | Гликопептиды | Осельтамивир | |
| 12 | Липопептиды | Перамивир | |
| 13 | Оксазолидинон | Рибавирин | |
| 14 | Фидаксомицин | Римантадин | |
| 15 | Плазомицин | Тизоксанид | |
| 16 | Глицилциклины | Триазавирин | |
| 17 | Эравациклин | Умифеновир | |
| 18 | Омадациклин | Занамивир | |