Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor \rOrdin nr.409 din 18.08.2023 cu privire la modificarea Ordinului directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5 din 13.01.2021 "Privind aprobarea listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală"
AGENŢIA NAŢIONALĂ PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR
O R D I N
cu privire la modificarea Ordinului directorului general al Agenţiei Naţionale
pentru Siguranţa Alimentelor nr.5 din 13.01.2021 "Privind aprobarea
listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic şi
clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime
din produsele alimentare de origine animală"
nr. 409 din 18.08.2023
(în vigoare 29.09.2023, cu unele excepții - vezi art.4)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 332-333 art. 848 din 29.08.2023
* * *
În temeiul art.4 alin.(4) din Legea nr.119/2018 cu privire la medicamentele de uz veterinar, în scopul actualizării listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală, având ca bază ultimele modificări ale Regulamentului (UE) nr.37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanţele active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 15 din 20.01.2010, p.1), precum şi în scopul transpunerii Regulamentului (UE) nr.1255/2022 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind desemnarea antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecţii la oameni (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 191/58 din 20.07.2022), şi prevederile pct.14 subct.16) şi pct.19 din Regulamentul cu privire la Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.14/2023 cu privire la organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor,
ORDON:
1. Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5 din 13.01.2021 "Privind aprobarea listei substanţelor active din punct de vedere farmacologic şi clasificarea lor în funcţie de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală" se modifică după cum urmează:
1) În preambul, după expresia "(Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 15 din 20.01.2010, p.1)" se completează cu expresia "şi Regulamentul (UE) nr.1255/2022 al Comisiei din 19 iulie 2022 privind desemnarea antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecţii la oameni (Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 191/58 din 20.07.2022)".
2) Pct.1 se completează cu punctul 11, cu următorul conţinut:
"11. Se interzice:
1) introducerea pe piaţă (importul/fabricarea, depozitarea, distribuţia angro, comerţul cu amănuntul şi utilizarea) substanţelor active din punct de vedere farmacologic din anexa nr.2 sau a medicamentelor de uz veterinar ce le conţin pentru administrarea lor la animale de la care se obţin produse alimentare;
2) plasarea pe piaţă (inclusiv şi la export) a produselor alimentare de origine animală cu reziduuri de substanţe active din punct de vedere farmacologic, ce depăşesc limitele reziduale maxime prevăzute în anexa nr.1, precum şi a produselor alimentare de origine animală care conţin substanţele indicate în anexa nr.2".
3) Pct.2 se completează cu subpunctul 31) cu următorul conţinut:
"31) respinge cererile pentru obţinerea certificatului de înregistrare a medicamentului de uz veterinar care conţin substanţele indicate în anexa nr.2."
2. Anexa nr.1 la Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5 din 13.01.2021, se modifică după cum urmează:
1) Poziţia nr.510 se expune în următoarea redacţie:
| 510. | Praziquantel | NU SE APLICĂ | Toate rumegătoarele, cu excepţia bovinelor, Equidae-lor | Nu se cere nicio LMR | NU SE APLICĂ | NICI O MENŢIUNE | NICI O MENŢIUNE |
| Praziquantel (sumă de izomeri) | Peşti cu înotătoare | 20 μg/kg | Muşchi şi piele în proporţie naturală | NICI O MENŢIUNE | NICI O MENŢIUNE | ||
2) Poziţia nr.616 se expune în următoarea redacţie:
| 616. | Toltrazuril | Toltrazuril sulfon | Toate mamiferele de la care se obţin alimente | 100 μg/kg 150 μg/kg 500 μg/kg 250 μg/kg | Muşchi Grăsime Ficat Rinichi | La porcine, LMR pentru ţesut adipos se referă la "piele şi ţesut adipos în proporţii naturale". A nu se utiliza la animalele de la care se obţine lapte destinat consumului uman. | Agenţi antiparazitari/ agenţi care acţionează împotriva protozoarelor |
| Păsări de curte | 100 μg/kg 200 μg/kg 600 μg/kg 400 μg/kg 140 μg/kg | Muşchi Piele şi grăsime Ficat Rinichi Ouă | NICI O MENŢIUNE | ||||
3. Anexa nr.2 la Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5 din 13.01.2021 se modifică şi se expune conform anexei la prezentul ordin.
4. Modificările menţionate la pct.1 şi 2 se încorporează în Ordinul directorului general al Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor nr.5 din 13.01.2021 la data publicării prezentului ordin în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
5. Controlul asupra executării prezentului ordin se pune în sarcina directorului general adjunct în domeniul sanitar-veterinar.
| DIRECTOR GENERAL | Radu MUSTEAŢA |
| Nr.409. Chişinău, 18 august 2023. | |
Anexă
la Ordinul Agenţiei Naţionale
pentru Siguranţa Alimentelor
nr.409 din 18 august 2023
Partea I
Lista substanţelor active din punct de vedere farmacologic,
interzise animalelor de la care se obţin produse alimentare
| Substanţă(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic | LMR | |
| 1 | Aristolochia spp. şi preparatele obţinute din aceasta | Nu se poate stabili LMR |
| 2 | Cloramfenicol | Nu se poate stabili LMR |
| 3 | Clorpromazină | Nu se poate stabili LMR |
| 4 | Colchicină | Nu se poate stabili LMR |
| 5 | Dapsonă | Nu se poate stabili LMR |
| 6 | Dimetridazol | Nu se poate stabili LMR |
| 7 | Metronidazol | Nu se poate stabili LMR |
| 8 | Nitrofurani (inclusiv furazolidonă) | Nu se poate stabili LMR |
| 9 | Ronidazol | Nu se poate stabili LMR |
| 10 | Carbadox | Nu se poate stabili LMR |
| 11 | Violet de genţiană | Nu se poate stabili LMR |
| 12 | Ipronidazole | Nu se poate stabili LMR |
| 13 | Verde malachit | Nu se poate stabili LMR |
| 14 | Nitrofural | Nu se poate stabili LMR |
| 15 | Olaquindox | Nu se poate stabili LMR |
Partea II
Lista antimicrobienilor antiviralelor şi antiprotozoarelor sau grupelor a
cestora, interzise din considerente de rezistenţă antimicrobiană,
animalelor de la care se obţin produse alimentare
| Antimicrobieni | Antivirale | Antiprotozoare | |
| 1 | Carboxipeniciline | Amantadină | Nitazoxanidă |
| 2 | Ureidopeniciline | Baloxavir marboxil | |
| 3 | Ceftobiprol | Celgosivir | |
| 4 | Ceftarolină | Favipiravir | |
| 5 | Combinaţii de cefalosporine cu inhibitori de beta-lactamază | Galidesivir | |
| 6 | Cefalosporine siderofore | Lactimidomicină | |
| 7 | Carbapeneme | Laninamivir | |
| 8 | Peneme | Metisazonă | |
| 9 | Monobactami | Molnupiravir | |
| 10 | Derivaţii acidului fosfonic | Nitazoxanidă | |
| 11 | Glicopeptide | Oseltamivir | |
| 12 | Lipopeptide | Peramivir | |
| 13 | Oxazolidinonă | Ribavirină | |
| 14 | Fidaxomicină | Rimantadină | |
| 15 | Plazomicină | Tizoxanidă | |
| 16 | Glicilcicline | Triazavirin | |
| 17 | Eravaciclină | Umifenovir | |
| 18 | Omadaciclină | Zanamivir |