Национальное Агентство по Безопасности Пищевых Продуктов \rПриказ N 456 от 19.07.2024 об утверждении Положения об аудите и заключении соглашения об эквивалентности

Приложение № 1

к Приказу Национального агентства по

безопасности пищевых продуктов

№ 456 от 19.07. 2024 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке проведения аудита и заключения соглашения об эквивалентности

компетентного органа третьей страны, намеревающейся экспортировать

продукты и субпродукты животного происхождения, живых животных,

семенной материал, яйцеклетки и зародыши в Республику Молдова

I. ВВЕДЕНИЕ, ЦЕЛЬ, ЗАДАЧИ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящее Положение разработано с целью установления технических норм для реализации части (6) статьи 24 Закона № 221/2007 о ветеринарно-санитарной деятельности, и с целью защиты общественного здоровья и здоровья животных Республики Молдова.

2. Настоящее Положение устанавливает особые нормы о проведении аудита и заключения соглашения об эквивалентности компетентного органа третьей страны, намеревающейся экспортировать продукты и субпродукты животного происхождения, живых животных, семенной материал, яйцеклетки и зародыши в Республику Молдова.

3. Целью аудита является проверка, если официальные контроли и другая официальная деятельность, регламентируемая Законом № 50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных, внедряются эффективно, и соответствуют требованиям соответствующего законодательства, в том числе для обеспечения соответствия национальным ветеринарным требованиям и требованиям по безопасности пищевых продуктов.

4. Третья страна будет включена в список Приложения № 2 к настоящему Положению, из которого будет разрешен импорт пищевых продуктов животного происхождения, живых животных, семенного материала, яйцеклеток и зародышей, при условии, что компетентный орган соответствующей страны доказывает, что обеспечивает соответствующие гарантии относительно их соответствия законодательству Республики Молдова.

5. В соответствии с положениями части (2) статьи 20 Закона № 221/2007, импорт пищевых продуктов животного происхождения, живых животных, семенного материала, яйцеклеток и зародышей с предприятия третьей страны может осуществляться только в том случае, если это предприятие включено в Приложение № 2 к настоящему Положению.

6. В отступление от пунктов 3 и 4, пищевые продукты животного происхождения, живые животные, семенной материал, яйцеклетки и зародыши из третьих стран, имеющие право экспорта на рынок сообщества Европейского Союза, могут экспортироваться в Республику Молдова, в отсутствие аудита и соглашения об эквивалентности, но только после двустороннего согласования санитарно-ветеринарных сертификатов между компетентными органами.

7. Согласование сертификатов с компетентным органом страны-экспортера на импорт пищевых продуктов животного происхождения, живых животных, семенного материала, яйцеклеток и зародышей в Республику Молдова завершается двусторонним парафированием представителями обеих стран, делегированными членами Всемирной организации охраны здоровья животных (англ. WOAH).

8. После парафирования образцы сертификатов утверждаются Приказом Агентства и публикуются на официальном сайте Агентства.

II. ПРИМЕНИМОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

9. В целях настоящего Положения применяется следующее законодательство:

1) Закон № 50/2013 об официальном контроле с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству и правилам, касающимся здоровья и благополучия животных;

2) Закон № 221/2007 о ветеринарно-санитарной деятельности;

3) Закон № 306/2018 о безопасности пищевых продуктов;

4) Постановление Правительства № 1408/2008 об утверждении некоторых санитарно-ветеринарных норм;

5) Постановление Правительства № 14/2023 об организации и функционировании Национального агентства по безопасности пищевых продуктов;

6) Постановление Правительства № 229/2017 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы об импорте и транзите домашних птиц и продуктов из домашних птиц, а также требованиях к ветеринарно-санитарной сертификации;

7) Постановление Правительства № 913/2018 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы о требованиях к здоровью и сертификации животных при торговле (импорте и экспорте) крупным рогатым скотом и свиньями;

8) Постановление Правительства № 229/2017 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы об импорте и транзите домашних птиц и продуктов из домашних птиц, а также требованиях к ветеринарно-санитарной сертификации;

9) Постановление Правительства № 711/2014 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, устанавливающей требования к здоровью животных, ветеринарному здоровью общества и к ветеринарно-санитарной сертификации при импорте сырого молока, молочных продуктов, молозива и продуктов на основе молозива, предназначенных для потребления в пищу человеком;

10) Постановление Правительства № 1113/2010 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, устанавливающей требования к ветеринарно-санитарной сертификации при импорте и поставке на рынок живых животных и продуктов рыбоводства;

11) Постановление Правительства № 560/2015 об утверждении Нормы, касающейся здоровья животных и общественного здоровья, а также образцов сертификатов импорта мясной продукции, обработанных желудков, пузырей и кишок, предназначенных для употребления в пищу;

12) Постановление Правительства № 48/2009 об утверждении Ветеринарно-санитарной нормы, устанавливающей условия для здоровья животных и общественного здоровья, и санитарно-ветеринарной сертификации при импорте в Республику Молдова живых животных и сырого мяса, происходящего от них;

13) Приказ НАБПП № 57/2023 об утверждении Положения об установлении норм ветеринарно-санитарной сертификации товаров, подлежащих государственному ветеринарно-санитарному контролю;

14) Приказ НАБПП № 5/2021 об утверждении перечня фармакологически активных веществ и их классификации в зависимости от максимальных пределов остатков в пищевых продуктах животного происхождения;

15) Инструкции по оценке эквивалентности санитарных мер, связанных с системами проверки и сертификации пищевых продуктов Комиссии Codex Alimentarius CAC/GL 53-2003.

III. ПОНЯТИЯ:

10. В целях настоящего Положения используются следующие понятия:

аудит – систематическое и независимое рассмотрение соблюдения порядка проведения официального контроля с целью проверки соответствия кормовому и пищевому законодательству, а также правилам, касающимся здоровья и благополучия животных, предназначенное для определения того, соответствуют ли действия и связанные с ними результаты установленным положениям, эффективно ли применяются эти положения и подходят ли они для достижения целей;

эквивалентность – способность различных систем или мер выполнять те же цели. "Эквивалентный" означает различные системы или меры, способные выполнять те же цели;

"метод аудита" – означает степень внимания, которое необходимо применять при аудите проверяемой деятельности (например, прямой аудит соответствия с первоначальным акцентом на достижениях и результатах по сравнению с аудитом систем контроля с первоначальным акцентом на системах и контролях).

инструмент самоотчетности (ИСО) – Содержит вопросы о целях безопасности пищевых продуктов, ориентированных на регулирования, которые отражают критерии эквивалентности, используемые НАБПП для определения того, эквивалентна ли документированная система проверки безопасности пищевых продуктов, здоровья и благополучия животных в стране системе проверки НАБПП.

IV. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

11. Методы, выбранные для применения принципов аудита, должны охватывать все официальные контроли и другую официальную деятельность на всех этапах продовольственной цепи из страны-экспортера, которые подпадают под действие Закона № 50/2013, в том числе деятельность всех компетентных органов, независимо от порядка их организации или от административного уровня, а также всех задействованных агентств или контролирующих органов. С этой целью аудит должен, при необходимости, выходить за пределы административных барьеров.

12. Для укрепления и поддержания уверенности в целостности системы аудита управление и реализация процесса аудита должны быть прозрачными для всех соответствующих заинтересованных сторон. В частности, должна быть полная прозрачность между назначенной аудиторской группой и аудируемым субъектом.

13. Независимость должна рассматриваться на организационном, функциональном уровне, на уровне процесса аудита и на уровне аудитора. Аудиторская группа назначается приказом Агентства. Должно быть предоставлено четкое, задокументированное поручение, предоставляющее необходимые полномочия для проведения аудитов. Это поручение должно включать, как минимум, цель, обязанности, полномочия и ответственность аудиторской группы, а также любые другие вопросы, которые считаются необходимыми для достижения удовлетворительного уровня независимости.

V. ВНЕДРЕНИЕ ПРОЦЕССА АУДИТА

14. Чтобы получить разрешение на импорт пищевых продуктов животного происхождения или живых животных посредством эквивалентности, Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (далее – НАБПП) в ходе аудита определяет, достигает ли система проверки безопасности пищевых продуктов, в зависимости от обстоятельств, здоровья и благополучия животных в третьей стране соответствующего уровня защиты общественного здоровья, как это применяется на национальном уровне НАБПП.

15. Третья страна не обязана разрабатывать и внедрять те же нормативные акты или процедуры проверки, что и в случае с НАБПП, а скорее всего, страна должна объективно продемонстрировать, как ее законы, нормативные акты и процедуры соответствуют эквивалентному уровню защиты общественного здоровья системы проверки, внедренной Республикой Молдова.

16. Страны, намеревающиеся получить право на экспорт пищевых продуктов животного происхождения или живых животных в Республику Молдова, должны продемонстрировать, что у них есть система требований проверки и контроля безопасности пищевых продуктов, здоровья и благополучия животных, эквивалентная системе из Республики Молдова.

VI. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ

17. Целью аудита является проверка соблюдения ветеринарно-санитарных норм и функционирования систем официальных контролей. С этой целью система аудита должна отражать следующие пункты:

1) Проверка выполнения официальных контролей в соответствии с запланированными методами. Цель состоит в том, чтобы обеспечить уверенность в том, что компетентные органы выполняют свои общие обязательства, что официальные контроли осуществляются так, как предполагалось, и что инструкции или указания, адресованные персоналу, осуществляющему такие контроли, соблюдаются. Проверка этого требования может в значительной степени осуществляться посредством пересмотра документов, но также должна включать проверку на месте.

2) Проверка эффективного применения запланированных методов. Эффективность – это степень, в которой официальные контроли дают (предполагаемый) эффект и/или достигают цели. Ожидается, что существует система официального контроля, функционирующая соответствующим образом, основанная на рисках, на основе запланированных методов, для проверки соблюдения соответствующих законных требований и в случае обнаружения несоответствий, для применения мер по смягчению или устранению этих несоответствий в соответствующие сроки. Кроме того, он должен осуществлять такой уровень контроля и обеспечения применения норм, который может действовать как сдерживающий фактор несоответствия, а также управлять рисками для безопасности пищевых продуктов, здоровья и благополучия животных. Проверка этого требования должна включать оценку качества, надежности и последовательности контролей, а также включать аудит на месте.

3) Проверка того, что запланированные методы являются соответствующими для достижения целей официальных контролей. Соответствие означает "соответствие преследуемой цели" концепции и применения системы контроля для достижения намеченных результатов. Этот аспект особенно актуален, когда есть признаки, согласно которым контроли, осуществляемые в соответствии с запланированными методами, не достигают запланированных результатов или целей. Проверка этого требования должна включать оценку официальных контролей, например, их планирование, частоту/ интенсивность и применяемые методы, принимая во внимание структуру и профиль риска производственной цепи/ производственных цепей, а также практики и объем продукции. Также эта проверка должна проанализировать ограничения, которые могли повлиять на планирование или применение методов.

VII. ПЛАНИРОВАНИЕ И ПОДГОТОВКА АУДИТА

18. Приказом Агентства определяется перечень работников, которые могут быть направлены на аудиторские задания, обеспечивая их непрерывную профессиональную подготовку.

19. Аудиторская группа должна планировать аудит, исходя из наличия ресурсов, чтобы обеспечить его эффективное и своевременное проведение.

20. План аудита должен предоставлять техническое и юридическое понимание темы аудита и возможных аудируемых субъектов, определять цели и область применения аудита, устанавливать критерии аудита, определять основные области/области риска, выбирать метод аудита, оценивать ресурсы и график.

21. Критерии аудита должны включать цели, вытекающие из конкретных требований, предусмотренных в соответствующем национальном законодательстве, в зависимости от обстоятельств.

22. После определения целей, области применения и критериев аудита, методологии и методов аудита целью установления метода аудита является обеспечение того, что цели аудита достигнуты, и что достаточные соответствующие аудиторские доказательства собраны для формирования достоверных и надежных выводов аудита. Метод аудита – это физический выезд аудиторской группы на место. В рамках аудиторского задания для сбора необходимой информации о требованиях законодательства, планах официальных контролей и планах мониторинга, помимо физических выездов, аудиторская группа также может использовать метод аудита по видеоконференции (онлайн).

23. На этапе планирования аудита аудиторская группа должна принимать во внимание аудиторские доказательства, которые должны быть необходимы. Планирование необходимых доказательств, а также порядка, времени и места их сбора является неотъемлемой частью процесса планирования аудита. Качество собранных доказательств оказывает прямое и существенное влияние на констатации и выводы аудита.

VIII. ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА

24. До начала аудиторской деятельности аудиторская группа должна убедиться, что аудируемый субъект полностью информирован о цели, задачах и области применения аудита, а также о требованиях оказания содействия или поддержки со стороны аудируемого субъекта, например, доступ в помещения, к документам или данным до или во время проведения аудита. При этом, аудиторская группа направляет анкету на проведение предаудита в адрес аудируемого субъекта (согласно приложению № 3).

25. Организация первого заседания является хорошей возможностью для обеспечения того, что аудиторская группа и основной персонал аудируемого субъекта сообщают друг другу соответствующую информацию. Это собрание является форумом для разъяснения целей аудита, обеспечения понимания плана аудита, установления способов работы и рассмотрения возможных оставшихся вопросов.

26. При проведении аудита аудиторская группа должна собирать, проверять и анализировать/ оценивать аудиторские доказательства, чтобы гарантировать, что они являются соответствующими и достаточными для достижения целей аудита, в частности в отношении соблюдения запланированных методов, эффективности внедрения и соответствия запланированных методов для достижения поставленных целей. Эти действия должны быть зарегистрированы.

27. Аудиторские доказательства необходимо сравнивать с критериями и целями аудита, чтобы дать возможность аудиторской группе разработать констатации аудита и представить убедительные выводы аудита. Только соответствующие и достаточные аудиторские доказательства будут эффективно подтверждать констатации, выводы и рекомендации аудита (в зависимости от обстоятельств), которые могут противостоять обжалованиям и которые могут выполнять требования внутренней и внешней проверки.

28. В ходе аудиторского задания компетентный орган аудируемой страны должен обеспечить доступ аудиторской группы ко всем предприятиям продовольственной цепи.

29. На заключительном заседании аудиторская группа представляет результаты аудита, и должна быть создана возможность для:

a) обсуждений предварительных констатаций и заключений с руководством аудируемого субъекта и получение мнения руководства о них;

b) разрешения разногласий аудируемым субъектом и обсуждения констатаций и предварительных выводов, а также предоставления дополнительной информации или разъяснений в обоснование своей позиции;

c) представления аудируемым субъектом своей точки зрения относительно проведения аудита.

30. Аудиторская группа может пересмотреть констатации и предварительные выводы на основе дополнительного анализа собранных доказательств или дополнительных доказательств, которые должны быть переданы в течение 3 месяцев.

31. Любое соответствующее мнение, представленное аудируемым субъектом, должно быть зарегистрировано и принято в учет, когда передаются отчеты об аудите, а также в ходе будущих аудитов.

IX. АУДИТОРСКИЙ ОТЧЕТ

32. Аудиторский отчет является очень важной частью аудита для:

a) предоставления соответствующих гарантий относительно функционирования процессов, являющихся предметом аудита;

b) выявления и распространения передовых практик;

c) определения области несоответствия или недостатков и доведение их до сведения аудируемого субъекта для применения мер по исправлению и/или предупреждению недостатков;

d) подготовки основы для мониторинга действий, предпринятых аудируемым субъектом в ответ на рекомендации аудита;

e) предоставления возможности общения с другими заинтересованными сторонами, в зависимости от обстоятельств.

33. Аудиторский отчет должен быть объективным, убедительным и своевременным.

34. Чтобы быть объективной, аудиторская группа должна при составлении отчета представить соответствующие доказательства. Следует избегать выборочного представления доказательств, и мнения аудиторской группы, не подкрепленные вескими доказательствами, не следует отражать в отчете. Отчет должен быть сбалансированным и не концентрироваться исключительно на негативных элементах. Отчет должен содержать положительные утверждения, если будет установлено, что деятельность аудируемого субъекта хорошо организована и выполнена.

35. Убедительный аудит подтверждает свою достоверность путем представления действительных, основанных на фактах логических выводов, а также практических, реалистичных и соответствующих рекомендациях. Отчет должен быть логически структурирован и вести читателя через весь процесс, от цели аудита, задач и области применения аудита, через констатации и выводы к рекомендациям. Должна быть четкая последовательность между доказательствами, констатациями, выводами и рекомендациями.

36. Выводы должны касаться соблюдения запланированных методов, эффективности внедрения и соответствия запланированных методов для достижения поставленных целей, в зависимости от обстоятельств. Они должны основываться на объективных доказательствах.

37. Рекомендации должны быть направлены на устранение или исправление причин, по которым аудируемый субъект не выполнил критерии аудита. Рекомендации не должны указывать меры, которые должен предпринять аудируемый субъект, а вместо этого указывать результат, который должен быть достигнут путем вмешательства аудируемого субъекта, на основе мер по исправлению и/или предупреждению недостатков.

38. Минимальное содержание отчета должно включать:

1) идентификацию аудита, данных, мест и аудируемого субъекта;

2) цели, область применения, методологию и критерии аудита;

3) констатации (и соответствующие доказательства), выводы и, в зависимости от обстоятельств, рекомендации аудита.

4) аудиторская группа может быть указана или не указана в отчете.

39. Отчет будет представлен в срок до 6 месяцев с момента предоставления последней информации.

40. Публикация в списке возможна только после подписания Ветеринарно-санитарных сертификатов согласно пункту 6.

X. ДЕЙСТВИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА

41. В зависимости от обстоятельств, аудируемый субъект должен разработать и реализовать план действий. Он должен предложить меры по исправлению и/или предупреждению недостатков, основанные на графике, для рассмотрения любых рекомендаций, сделанных после аудита. Аудиторская группа должна оценить соответствие плана действий и может участвовать в проверке его применения:

1) План действий позволяет аудиторской группе оценить, являются ли предложенные меры по исправлению и предупреждению недостатков достаточными для соответствия рекомендациям из аудиторского отчета. Планы действий должны включать определение приоритетов в зависимости от рисков, ответственности применения и графиков завершения мер по исправлению и предупреждению. Удовлетворительными можно считать различные планы действий. Именно аудируемый субъект выбирает из различных доступных вариантов.

2) Меры по исправлению и предупреждению недостатков не должны ограничиваться рассмотрением особых технических требований, а должны включать, в зависимости от обстоятельств, меры на уровне системы (например, общение, сотрудничество, согласование, пересмотр и рационализация процессов контроля). Аудируемый субъект должен провести анализ основных причин любого несоответствия для определения наиболее подходящих мер по исправлению и предупреждению недостатков. Любые разногласия во взглядах между аудируемым субъектом и аудиторской группой должны быть устранены.

3) Заключение должно устанавливать механизмы для обеспечения того, что планы действий соответствуют и что меры по исправлению и предупреждению недостатков выполнены эффективно и своевременно. Процедуры проверки заключительной части плана действий должны быть согласованы аудируемым субъектом и аудиторской группой.

42. В соответствии с частью (2) статьи 20 и частью (6¹) статьи 24 Закона № 221/2007 о ветеринарно-санитарной деятельности, Агентство определяет страны и предприятия для импорта в Республику Молдова живых животных, продуктов и субпродуктов животного происхождения, воспроизводящего материала животного происхождения, в зависимости от эпизоотической ситуации в них и соответствия их ветеринарно-санитарным требованиям.

43. Критериями включения в перечень стран и предприятий для импорта продуктов и субпродуктов животного происхождения, подлежащих ветеринарно-санитарному контролю, живых животных, семенного материала, яйцеклеток и зародышей в Республику Молдова из приложения № 2 являются следующими:

1) законодательство в отношении здоровья животных соответствующей страны и правила ввоза в эту страну животных, воспроизводящего материала и продуктов животного происхождения из других стран и территорий;

2) гарантии, предоставляемые компетентным органом соответствующей страны в отношении эффективного применения и контроля законодательства в отношении здоровья животных, указанного в подпункте 1);

3) организация, структура, ресурсы и юридические полномочия компетентного органа соответствующей страны;

4) процедуры сертификации здоровья животных в соответствующей стране;

5) санитарный статус в соответствующей стране или в ее зонах и областях в отношении перечисленных и эмерджентных болезней, а также любой аспект здоровья животных и общества или экологическая ситуация в соответствующей стране, в ее зонах или областях, которые могут представлять риск для здоровья животных или общества или для экологического статуса Республики Молдова;

6) гарантии, которые компетентный орган соответствующей страны может предложить в отношении соблюдения требований к здоровью животных, соответствующих постановлений Республики Молдова, или применения эквивалентных условий;

7) регулярность и скорость, с которой соответствующая страна предоставляет информацию об инфекционных или заразных болезнях животных на своей территории во Всемирную организацию охраны здоровья животных (WOAH), в частности информацию о болезнях, перечисленных в Кодексах WOAH;

8) результаты проверок, проведенных Республикой Молдова в соответствующей третьей стране;

9) любой опыт, полученный в результате предыдущего ввоза животных, воспроизводящего материала и продуктов животного происхождения из соответствующей страны, а также результаты официальных контролей, проведенных на пограничном инспекционном посту Республики Молдова в отношении этих животных, воспроизводящего материала и продуктов животного происхождения;

10) подписания ветеринарно-санитарных сертификатов согласно пункту 6.

XI. РЕСУРСЫ

44. Человеческие ресурсы, необходимые для управления, мониторинга и проведения процесса аудита, обеспечиваются НАБПП в зависимости от наличия.

45. Для проведения аудиторского задания применяются тарифы в соответствии с Перечнем услуг, предоставляемых Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов, согласно приложению № 2 Постановления Правительства № 90/2019 об утверждении Методологии расчета тарифов на услуги, предоставляемые Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов.

46. Расходы на авторизованный перевод и командировки по территории страны берет на себя запрашивающая страна.

XII. ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

47. Предприятия с правом экспорта в Республике Молдова, включенные в перечень, опубликованный на сайте НАБПП, до даты вступления в силу настоящего Положения, не подпадают под действие его положений и должны быть указаны в Приложении № 2, за исключением случаев установления причин, служащих основанием для приостановления деятельности или исключения из перечня.

48. Деятельность предприятий, указанных в пункте 47, приостанавливается или они исключаются из перечня по собственному запросу хозяйствующего субъекта-экспортера/производителя или по запросу компетентного органа страны происхождения.

49. Право экспорта предприятий, указанных в Приложении № 2, может быть приостановлено на определенный срок, в случае возникновения заболеваний, официальное уведомление о которых обязательно в стране происхождения. Это приостановление может быть ограничено определенной зоной или регионом, если принцип регионализации был установлен компетентным органом и признан эквивалентным Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов.

50. Для поддержания эквивалентности санитарно-ветеринарных требований Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов может запросить у компетентного органа третьей страны соответствующую информацию о деятельности некоторых предприятий, указанных в перечне с правом экспорта в Республику Молдова. Если в течение 60 дней Агентство не получает запрошенную информацию или если запрошенной информации недостаточно, Агентство приостанавливает экспорт в Республику Молдова до предоставления запрошенных сведений по соответствующим продуктам, таким образом, чтобы была обеспечена охрана здоровья животных и людей. Если в течение 6 месяцев запрошенная информация не была предоставлена или полученной информации недостаточно, соответствующее предприятие исключается из перечня с правом экспорта.

51. Предприятиям, указанным в пункте 47, приостанавливают право экспорта в Республику Молдова, если у Национального агентства по безопасности пищевых продуктов имеется убедительная информация, что предприятия больше не отвечают общим и специальным санитарно-ветеринарным требованиям для группы продуктов, для которых они были внесены в перечень.

XIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

52. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов ежегодно устанавливает план проведения аудиторских заданий для мониторинга предприятий, включенных в перечень под гарантию компетентных органов стран, указанных в перечне с правом экспорта в Республику Молдова.

53. Если в ходе аудиторских заданий по мониторингу предприятий, включенных в перечень, устанавливается, что они не соблюдают гарантированные санитарно-ветеринарные требования, экспорт приостанавливается до получения доказательств об устранении установленных несоответствий.

54. Если в ходе всех аудиторских заданий компетентный орган аудируемой страны не обеспечивает доступ аудиторской группы в предприятия продовольственной цепи, запрещается экспорт из этих предприятий.

55. Утверждение или приостановление права третьей страны на экспорт продуктов и субпродуктов животного происхождения, живых животных, семенного материала, яйцеклеток, зародышей осуществляется на основании Приказа Агентства на основании отчета аудиторской группы в результате проведения аудиторского задания.

56. Утверждение, приостановление или исключение предприятий из третьих стран с правом экспорта продуктов и субпродуктов животного происхождения, живых животных, семенного материала, яйцеклеток, зародышей осуществляется на основании Приказа Агентства, на основании:

a) отчета аудиторской группы в результате проведения аудиторского задания;

b) гарантий, предоставленных компетентным органом третьей страны, включенной в перечень;

c) предложений профильных Управлений Агентства;

57. Включение и изменение перечней согласно приложению № 2 на сайте Агентства осуществляется Управлением информационных технологий Агентства в соответствии с пунктами 5 и 52 настоящего положения.

58. Профильные Управления Агентства обеспечивают хранение и архивирование дел стран и предприятий, утвержденных согласно приложению № 2.

Приложение № 3

к Приказу Национального агентства по

безопасности пищевых продуктов

№ 456 от 19.07.2024 г.

АНКЕТА НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРЕДАУДИТА

Преданкета аудиторского задания

Оценка страны, ветеринарные проверки относительно безопасности

пищевых продуктов и здоровья животных

Ситуация о здоровье животных

I. Законодательство о здоровье животных

1. Представление данных о поголовьях животных по видам.

2. Укажите заболевания с обязательным уведомлением в стране (перечень WOAH, национальный перечень, региональный перечень, другое).

3. Укажите подробную информацию законных обязательств по уведомлению об подозрительных очагах заболеваний из перечня WOAH.

4. Укажите подробную информацию о любых законных обязательствах относительно контроля и исключения заболеваний из перечня WOAH.

5. Укажите подробную информацию о любых доступных компенсационных платежах для фермеров, работников в области выращивания животных и т.д., когда животные подлежат убою/умерщвлению в целях контроля/искоренения заболеваний.

II. Плановые контроли относительно здоровья животных

(для животных и продуктов, подлежащих экспорту в Республику Молдова)

1. Опишите любую программу планового мониторинга наличия заболеваний, перечисленных WOAH.

2. Укажите контроли относительно использования пищевых отходов и других субпродуктов, а также методы удаления. Ответ должен поднимать также проблему пищевых отходов от национальных и/или международных перевозок, например, полеты, круизные судна.

3. Опишите подробно действующие программы вакцинации для заболеваний, перечисленных WOAH.

III. Уведомление о заболеваниях

1. Опишите существующие процедуры для уведомления WOAH об очаге заболевания с обязательным уведомлением.

2. Действия, которые должны предпринять фермеры, частные ветеринарные врачи и т.д., подозревающие возникновение очага заболевания с обязательным уведомлением.

3. Предоставьте данные и подробную информацию об очагах всех заболеваний, перечисленных WOAH (как среди сельскохозяйственных, так и диких животных), возникших за последние 5 лет.

IV. Очаги заболеваний (заболевания, внесенные в перечень WOAH)

1. Опишите подробно официальные чрезвычайные планы для очагов заболеваний, перечисленных WOAH.

2. В случае возникновения очага заболевания с обязательным уведомлением, как это определено WOAH:

a) Укажите процедуры взятия образцов и тестирования, используемые при установлении заболевания и подтверждении диагноза.

b) Опишите действия, предпринятые для контроля заболевания в и вокруг любых зараженных объектов/ферм или других центров очага (если речь идет о них, отличия должны быть четкими).

c) Укажите утвержденные общие процедуры контроля и/или искоренения (например, вакцинация, убой, убой/модифицированная вакцинация и т.д.).

d) Опишите использованные процедуры для подтверждения успешного контроля/искоренения заболевания, в том числе любые ограничения для повторного заселения территорий.

3. Предоставьте подробную информацию относительно наличия популяций-переносчиков, которые могут облегчить распространение заболеваний, перечисленных WOAH.

V. Вакцинация (заболевания, внесенные в перечень WOAH)

1. Опишите применимые правовые нормы для использования вакцинации против заболеваний животных.

2. Предоставьте полные данные относительно любых программ плановой вакцинации против заболеваний, перечисленных WOAH.

3. Если применяется вакцинация, укажите подробную информацию относительно любого контроля типа вакцин (например, живая, инактивированная), штаммов, продукции, использования, хранения и распространения.

VI. Предэкспортный контроль

1. Контроль, проведенный на фермах/объектах происхождения относительно состояния здоровья животных.

Системы контроля компетентных органов

VII. Структуры менеджмента

1. Какова структура ветеринарной администрации? Приложите органиграмму.

2. К какому правительственному департаменту относится:

a) Служба здоровья животных;

b) Служба общественного здоровья (безопасность пищевых продуктов)?

3. Укажите фамилию, обязанности и контактные данные директоров:

a) Службы здоровья животных;

b) Службы общественного здоровья (безопасность пищевых продуктов).

4. Контроль лекарственных средств ветеринарного назначения и лечебных кормов.

5. Лабораторные службы

6. Опишите структуру ранее указанных служб и предоставьте органиграммы каждой службы. Необходимо указать процедуры согласования и сотрудничества между ранее указанными службами. Необходимо четко указать линии управления от центральных служб до региональных и местных.

7. Укажите, кому докладывают директоры и их отношения с соответствующими правительственными министерствами.

VIII. Независимости официальных служб

1. Опишите действующие процедуры для обеспечения независимости ранее указанных служб.

2. Какая связь существует между официальными службами и частными или квазиправительственными органами? Просим указать последние, в случае их наличия.

3. Какие компетенции в области исследования и применения предоставлены официальным службам?

Ресурсы

(Следующая информация должна предоставляться отдельно для

центральных, региональных и местных уровней официальных служб).

IX. Финансы

1. Укажите доступный бюджет для проведения плановых санитарных контролей, любых специальных санитарных программ и для управления чрезвычайными санитарными случаями.

2. Укажите долю бюджета, предоставленную правительством, и долю, предоставленную из других источников. Укажите эти другие источники.

X. Персонал

1. Какие нормы применяются к частной профессиональной деятельности постоянных служащих (ветеринары и вспомогательный персонал) вне их официальных обязанностей?

2. Каковы официальные задачи, выполняемые частными ветеринарными врачами/ частным вспомогательным персоналом?

3. Какова правовая база, обеспечивающая независимость частных ветеринарных врачей/ частного вспомогательного персонала, выполняющего официальные задачи?

XI. Наем и подготовка

1. Опишите процедуры найма ветеринарных врачей и технического персонала.

2. Опишите минимальные квалификации (и годы опыта, при необходимости), необходимые для ветеринарного и технического персонала.

3. Предоставьте подробную информацию относительно плановых или специальных программ подготовки, доступных для нового нанятого ветеринарного и технического персонала.

4. Предоставьте подробную информацию относительно мер, предпринятых для непрерывного профессионального развития ветеринарного и технического персонала.

XII. Правовые компетенции и компетенции по внедрению

1. Укажите исполнительные компетенции и санкции, в случае несоблюдения национального законодательства. Необходимо указать, какая отрасль (отрасли) официальных служб вправе инициировать и проводить уголовное преследование.

2. Предоставьте подробную информацию обо всех уголовных преследованиях, инициированных официальными службами в ветеринарном секторе или секторе безопасности пищевых продуктов за последние три года, а также об их результатах.

XIII. Приоритет контролей (плановые программы)

1. Опишите официальную систему идентификации, регистрации и контроля животных и пищевых продуктов животного происхождения, управляемую официальными службами.

2. Как оцениваются различные риски и какой у них приоритет в зависимости от уровня угрозы, который они представляют? Осуществляются ли регулярные пересмотры и переоценки? Необходимо предоставить подробную информацию относительно частоты и характера этих пересмотров.

XIV. Документация контролей

1. Предоставьте подробную информацию относительно письменных официальных программ контроля на национальном, региональном и местном уровнях для заболеваний, которые не включены в чрезвычайные планы.

2. Предоставьте примеры задокументированных результатов этих мер и мероприятий, предпринятых в ответ на эти результаты.

3. Предоставьте подробную информацию относительно любой системы внутреннего или внешнего аудита для мониторинга функционирования этих программ контроля.

XV. Лабораторные службы

1. Укажите количество и расположение лабораторий, включенных в любые официальные сети. Необходимо уточнить статус лабораторий (частные, официальные, референтные). Опишите задачи центральной лаборатории и региональных/местных лабораторий ветеринарной отрасли и отрасли безопасности пищевых продуктов.

2. Опишите структуру управления лабораторной службы и ее отношения с центральными ветеринарными службами.

3. Опишите любые отношения с международными референтными лабораториями или WOAH.

XVI. Контроль импорта

1. Несут ли ответственность ветеринарные службы за надзор за импортом? Если нет, какой независимый правительственный орган несет ответственность?

2. Если речь идет о независимом органе, опишите структуру управления, персонал и ресурсы. Какова ответственность перед центральными ветеринарными службами?

3. Опишите систему коммуникаций между центральными органами и пунктом пограничного контроля, а также между пунктами пограничного контроля.

XVII. Системы уведомления и контроля заболеваний животных

1. Укажите, какие заболевания из перечня WOAH, являются предметом официальных контролей.

2. Укажите законные требования для уведомления о подозрительных и/или подтвержденных очагах ранее указанных заболеваний.

3. Предоставьте подробную информацию о любых программах планового надзора за ранее указанными заболеваниями.

4. Предоставьте подробную информацию о любых задокументированных программах для реагирования на очаги заболевания с обязательным уведомлением WOAH.

XVIII. Контроль химических агентов относительно безопасности пищевых продуктов

1. Укажите, какие химические риски пищевого происхождения должны быть сообщены официальным службам.

2. Опишите действующие процедуры для сотрудничества/координирования между министерствами и ответственными агентствами, когда устанавливается очаг пищевой токсикоинфекции, вызванной химическим агентом у населения или животных.

3. Предоставьте подробную информацию относительно любых задокументированных чрезвычайных планов для заболеваний пищевого происхождения, вызванных химическим агентом.

4. Опишите существующую систему регистрации пищевых токсикоинфекций, вызванных химическим агентом.

XIX. Микробиологический контроль безопасности пищевых продуктов

1. Опишите все действующие программы мониторинга и/или контроля зоонозных агентов у животных и персонала пищевого сектора.

2. Подробно опишите национальную законодательную базу об обязательном уведомлении о подозрительных/подтвержденных случаях микробных патогенных агентов в кормах, у животных и персонала пищевого сектора.

3. Какие действия должны предпринять фермеры, частные ветеринары и т.д. при подтвержденном случае?

4. Какие меры должны предпринять все уровни компетентного органа, при подтвержденном случае?

XX. Контроль за использованием и распространением лекарственных средств ветеринарного назначения

1. Запрещается ли продажа и использование в отношении животных, предназначенных для производства пищевой продукции, стилбенов и тиреостатических, эстрогенных, андрогенных, гестагенных веществ или β-агонистов, в иных целях нежели терапевтическое или зоотехническое лечение? Если да, при каких условиях?

2. Какие лекарственные средства ветеринарного назначения, использование которых запрещено в отношении животных, предназначенных для производства пищевых продуктов.

3. Какие лекарственные средства ветеринарного назначения являются "препаратами, выдаваемыми только на основании рецепта"? Какие распоряжения существуют в законодательстве относительно использования "extra label" или "off label" препаратов ветеринарного назначения в отношении животных, производящие пищевые продукты?

4. Если разрешается использование гормональных стимуляторов роста, опишите любую существующую систему для идентификации животных, выращенных без использования гормонов.

5. Опишите контроль относительно производства и распределения лечебных кормов.

6. Предоставьте перечень (Vademecum) всех зарегистрированных/авторизованных лекарственных средств ветеринарного назначения и премиксов для лечебных кормов, с наименованием лекарственного средства ветеринарного назначения, с указанием активного вещества, способов применения (оральный, инъекция и т.д.), периода ожидания и видов, для которых авторизован препарат.

XXI. Регистрация объектов

1. Опишите систему, используемую для регистрации животноводческих объектов и управления регистрациями. Необходимо четко указать любые исключения из данной системы.

2. Опишите метод, используемый для идентификации индивидуальных объектов.

3. Каким образом компетентный орган осуществляет мониторинг регистраций объектов?

XXII. Идентификация животных

1. Опишите систему идентификации всех категорий сельскохозяйственных животных (крупный рогатый скот, овцы и козы). Необходимо четко указать любые исключения из данной системы. Просим указать системы отчетности и регистрации для идентификации животных.

2. Укажите специальные нормы для идентификации животных с родословной, если таковые имеются.

3. Опишите официальные контроли идентификационных систем.

4. Укажите порядок, в котором система позволяет следить за животными и тушами до ферм их происхождения.

XXIII. Контроль передвижения

1. Как контролируется передвижение животных/ продуктов животного происхождения? Просим указать применимые меры, если у различных зон/ регионов/ предприятий разные санитарные статусы.

2. Опишите систему авторизации передвижения, применимую в стране.

3. Опишите подробно требования к регистрации передвижения животных (или фермерами, или уполномоченным органом или официальными службами).

4. Какие дополнительные контроли применяются к передвижению животных с признанным официальным статусом как незараженные?

5. Какие дополнительные контроли применяются к животным, отправленным из ферм, которые не признаны официально незараженными?

6. Опишите систему обновления и проверки учетных журналов передвижений.

7. Опишите систему регистрации передвижения животных в и с рынков, а также процедуры, применимые для избежания контакта между животными с различным состоянием здоровья.

8. Опишите подробно систему регистрации и авторизации транспортных средств для животных.

9. Какие регистрации передвижения животных должны учитывать владельцы животных?

XXIV. Сертификация

1. Опишите официальные контроли относительно печати, хранения и распространения незаполненных сертификатов о состоянии здоровья. В частности, кто несет ответственность за хранение и предоставление незаполненных копий?

2. Опишите процедуры, необходимые для заполнения сертификатов.

3. Опишите процедуры подписания сертификатов. В частности, кто несет ответственность за подписание?

4. Опишите подробно письменные инструкции, предоставленные в распоряжение официальных ветеринарных врачей, о сертификации относительно процесса сертификации.

5. Укажите, кто несет ответственность за составление и проверку подтверждающих документов для сертификации.

6. Опишите процедуры, которым необходимо следовать, когда составляется и подписывается итоговый сертификат о состоянии здоровья, который сопровождает партии, экспортируемые в Республику Молдова.

7. Опишите контроли относительно движения партий на территории страны до окончательного экспорта в Республику Молдова.

XXV. Контроль импорта

1. Опишите общие контроли, как до, так и после импорта, в отношении импорта живых животных и продуктов животного происхождения (законодательство, страны, авторизованные предприятия по обработке, агентство, выдающее разрешения на импорт, требования к карантину после прибытия, порядок мониторинга соблюдения требований общественного здоровья и здоровья животных, тесты и т.д.).

2. Опишите любые контроли относительно использования стимуляторов роста в отношении импортируемых животных (в том числе гормоны, антимикробные агенты и т.д.).

3. Опишите тип (документальный, физический) и частоту контролей, проведенных относительно импорта живых животных и продуктов животного происхождения в пункте въезда в страну и/или по их конечному назначению.

4. Кто руководит пунктами пограничного контроля? Каковы их необходимые квалификации? И каковы их обязанности?

5. В случае обнаружения незаконного импорта животных или продуктов животного происхождения, каковы законные действия и какие действия действительно необходимы?

6. Опишите общие контроли относительно живых животных и продуктов животного происхождения, проезжающих транзитом по стране.

XXVI. Лаборатория и диагностирование

1. Как официально аккредитуются лаборатории? Каковы органы, ответственные за аккредитацию?

2. Каковы заболевания с обязательным уведомлением WOAH, за которыми осуществляется мониторинг и тестирование, и каковы методы, используемые для диагностирования соответствующих заболеваний? Как аккредитуются лаборатории и методы диагностики?

3. Каковы средства биобезопасности лаборатории, используемые для обеспечения безопасности труда, когда работают с патогенными агентами заболеваний с обязательным уведомлением WOAH?

4. Каковы внутренние системы менеджмента качества (например, надлежащие лабораторные практики, ISO и т.д.), существующие или запланированные для лабораторной системы?

5. Опишите подготовку и квалификации лабораторного персонала.

XXVII. Контроль зоонозов и пищевых токсикоинфекций

1. Опишите любые программы мониторинга и/или контроля зоонотических заболеваний и агентов, вызывающих пищевые токсикоинфекции.

2. Каково национальное законодательство относительно обязательства уведомлять о подозрительных/ подтвержденных очагах зоонотических заболеваний и пищевых токсикоинфекций? Каковы методы коммуникации между соответствующими официальными органами?

a) Какие действия должны предпринять фермеры, частные ветеринары и т.д.?

Какие действия должны предпринять официальные службы?

b) Какие очаги зоонотических заболеваний и случаев пищевых токсикоинфекций имели место за последние 3 года?

3. Каковы системы идентификации и быстрого уведомления об очагах зоонотических заболеваний и случаях пищевых токсикоинфекций? Просим предоставить подробную информацию.

4. Каковы чрезвычайные планы, задокументированные для исследования и контроля очагов зоонотических заболеваний и случаев пищевых токсикоинфекций у популяции животных и у человека?

5. Опишите подробно кампании по ознакомлению потребителей с зоонозами и пищевыми токсикоинфекциями, если таковые имеются.

XXVIII. Стандарты безопасности пищевых продуктов

1. Какова национальная законодательная база?

2. Как проводится официальный контроль безопасности пищевых продуктов? Например, официальные программы контроля, внутренние аудиты и т.д. Просим подробно описать приоритеты и документирование в рамках программ и действия в случае несоответствий?

3. Как часто проверяют различные уровни AC (CCA, RCA, LCA), контроли относительно безопасности пищевых продуктов? Какой метод используется для их пересмотра?

4. Как контролируются экспортирующие предприятия? Просим подробно описать процедуру утверждения, приостановления и исключения.

5. Каковы официальные системы маркировки здоровья?

6. Какова процедура выдачи сертификатов о состоянии здоровья?

7. Как управляется прослеживаемость (до уровня ферм) продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления человеком?

8. Укажите законные требования к качеству и безопасности воды.

9. Каковы системы самоконтроля (в том числе: SPS, SSOP, HACCP; снижение патогенных агентов и прослеживаемость), которые операторы и контролеры обязаны внедрить?

10. Являются ли обязательными программы безопасности пищевых продуктов? Они должны включать роль официальной службы в утверждении этих систем.

11. Какой доступ имеют официальные службы к производственным журналам?

12. Подготовка – каковы обязательные программы подготовки официальных инспекторов и экономических операторов?

13. Просим описать официальную систему маркировки и санитарной сертификации для туш красного мяса и пищевых мясных субпродуктов, мяса птицы и яиц.

14. Каким образом осуществляется мониторинг контроля температуры (как температура в помещении, так и температура мяса) в рабочих зонах и во время хранения и работы с мясом?

15. Какие процедуры осуществляются для обеспечения разделения продуктов, предназначенных для Республики Молдова, от продуктов с низким статусом?

XXIX. Благосостояние животных

1. Опишите ситуацию благосостояния животных в стране. Просим подробно указать правовой статус и процедуру, регламентирующие данный вопрос.

2. Опишите особые официальные программы, инициированные ветеринарными службами для рассмотрения вопросов, связанных с благосостоянием животных:

a) Благосостояние животных на ферме.

b) Транспорт (воздушный, морской и наземный).

c) Убой и ритуальный убой.

d) Убой по причине искоренения заболевания и по причине периода производительности.