Положение от 14.07.99 о порядке выдачи лицензии для оказания медицинской помощи (кроме деятельности, осуществляемой исключительно государственными предприятиями, организациями и учреждениями)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П О Л О Ж Е Н И Е

о порядке выдачи лицензии для оказания медицинской помощи (кроме

деятельности, осуществляемой исключительно государственными

предприятиями, организациями и учреждениями)

от  14.07.99

 (в силу 26.08.1999) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 94-95 ст.150 от 26.08.1999

* * *

Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)

Примечание: См. Пост.Прав. N 357 от 23.04.2005 о мерах по реорганизации ряда министерств и других центральных административных органов Республики Молдова (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения в Министерство здравоохранения и социальной защиты с передачей ему функций в области социальной защиты вследствие разделения Министерства труда и социальной защиты)

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящее Положение устанавливает порядок выдачи Министерством здравоохранения Республики Молдова лицензий для оказания медицинской помощи (за исключением деятельности, осуществляемой исключительно государственными предприятиями, организациями, учреждениями) в соответствии с Законом от 26 марта 1999 года № 332-XIV “О лицензировании отдельных видов деятельности в Республике Молдова”. Контроль качества лицензированной медицинской помощи, соблюдения условий, установленных в лицензии, возлагают на себя Министерство здравоохранения и государственные территориальные органы здравоохранения. Государственные надзорные и контрольные органы в пределах своей компетенции при выявлении нарушений лицензионных требований обязаны сообщить в Комиссию по лицензированию Министерства здравоохранения о выявленных нарушениях и принятых мерах, в сроки, предусмотренные законодательством.

II. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ

2. Лицензия выдается Комиссией Министерства здравоохранения по лицензированию, которая действует на основе Закона “О лицензировании отдельных видов деятельности” от 26 марта 1999 г. № 332-XIV и настоящего положения.

3. Лицензия выдается экономическим субъектам, удостоверяет способность и право ее владельца осуществлять определенный вид деятельности, на определенный срок, в условиях, которые обеспечат потребителю высокий качественный уровень в соответствии с законодательством Республики Молдова.

4. Оказание медицинской помощи на основании лицензии разрешается владельцу диплома, аттестата или удостоверения, выданных высшим или средним учебным заведением медицинского профиля из республики или за рубежом (после подтверждения дипломов). Лицам со стажем работы по специальности менее 5 лет и без квалификационной категории деятельность разрешается только под руководством высококвалифицированного специалиста по профилю (высшая категория), ответственность которого подтверждается трудовым договором.

5. Для получения лицензии экономические субъекты представляют Комиссии по лицензированию следующие документы:

5.1. Заявление, в котором:

юридические лица указывают название и их организационно-правовую форму, юридический адрес (местонахождение) и фискальный код;

физические лица указывают имя и фамилию, данные паспорта или удостоверения личности (серия, номер, местожительство), фискальный код;

указывается вид деятельности, на осуществление которого выдается лицензия;

указывается ответственный врач в оказании медицинской помощи в данном предприятии;

указывается список медицинских работников, которые работают в данном предприятии, с указанием специальности, трудового стажа по специальности, квалификационной категории.

5.2. Устав (юридические лица) или постановление об учреждении (физические лица).

5.3. Свидетельство о регистрации в государственной регистрационной палате при Министерстве юстиции.

5.4. Заключение Министерства здравоохранения (приложение № 1 к данному положению).

В случае, когда лицензированный вид деятельности практикуется в различных, изолированных территориально местностях, заявитель представляет необходимые документы, указанные выше, от местных органов. Все необходимые документы, указанные в пп.5.1, 5.2, 5.3, представляются в оригинале или в нотариально заверенной копии. Комиссия по лицензированию Министерства здравоохранения регистрирует заявление заявителя для получения лицензии только по представлению всех документов, указанных в пункте 5.

III. УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ

6. Лицензия выдается на вид деятельности – оказание медицинской помощи (за исключением деятельности, практикуемой исключительно в государственных предприятиях, организациях и учреждениях).

7. В случае, если лицензируемый вид деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, обладателю лицензии одновременно с лицензией выдаются для каждого из них заверенные выписки с указанием адреса объекта.

8. Медицинскую деятельность в авторизированных лицензией предприятиях будут осуществлять лица, принятые на работу в соответствии с действующим законодательством. Заверенный список медработников будет внесен в приложение к лицензии.

9. Лицензия выдается на срок 5 лет.

10. Плата за лицензию не превышает 20 минимальных заработных плат для физических лиц и 50 минимальных заработных плат для юридических лиц.

11. Лицензия выдается в течении 3 дней после внесения экономическим субъектом платы за ее выдачу. Средства, полученные за выдачу лицензии для осуществления вида деятельности, предусмотренного настоящим положением, поступают полностью в государственный бюджет.

12. Плата за заверенные выписки и дубликат лицензии устанавливается в размере 10% платы за лицензию.

13. Плата за заверенные выписки и дубликаты лицензии поступает в бюджет, за счет средств которого содержится орган, уполномоченный выдавать лицензии.

14. В лицензии указывается: а) выдавший ее орган; b) серия, номер и дата выдачи лицензии; с) название экономического субъекта; d) расположение, дата и номер государственной регистрации, данные удостоверения личности, фискальный код; e) вид деятельности; f) условия, установленные для осуществления этого вида деятельности; g) срок действия лицензии.

15. Лицензия подписывается председателем Комиссии по лицензированию Министерства здравоохранения и заверяется печатью Министерства здравоохранения.

16. Не разрешается передача лицензии от одного экономического субъекта другому и одновременное использование одной и той же лицензии несколькими экономическими субъектами.

17. Для повторного получения лицензии экономический субъект представляет Комиссии по лицензированию Минздрава необходимые документы за 30 дней до истечения срока действия предыдущей лицензии.

18. В случае, когда экономический субъект меняет наименование, расположение, состав специалистов, использует другие данные, отличающиеся от указанных в лицензии, и когда меняются данные удостоверения личности или паспорта физического лица, он обязан в 15-дневный срок ходатайствовать о замене ранее полученной лицензии. До выдачи новой лицензии заявитель осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии. В случаях утери лицензии заявитель осуществляет деятельность на основании дубликата или временного узаконенного разрешения, выданного органом, наделенным функциями лицензирования (только после подтверждения потери в “Официальном мониторе”).

19. Новые лицензии, заверенные выписки и дубликаты подлежат регистрации лицензионной комиссией Министерства здравоохранения.

IV. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА И ПРАВА КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

20. Приказом руководителя органа, уполномоченного выдавать лицензии, создается лицензионная комиссия (далее – комиссия), состоящая из 5-7 членов (включая председателя и секретаря) – специалистов в данной сфере. В компетенцию комиссии входит:

а) рассмотрение заявлений, проверка документов, представленных заявителями, и принятие решений о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии;

b) осуществление контроля за соответствием деятельности обладателей лицензий условиям, указанным в лицензии;

c) принятие решения о приостановлении действия лицензии;

d) ведение делопроизводства: учет заявлений и документов, представленных заявителем; учет выдаваемых, приостановленных и аннулированных лицензий; учет документов, составленных по результатам проверок деятельности обладателей лицензий;

e) ведение и хранение протоколов заседаний комиссии. Комиссия ведет реестр хозяйствующих субъектов – обладателей лицензий и обеспечивает сохранность документов, представленных хозяйствующими субъектами, в течение всего периода действия лицензии.

21. Председатель комиссии организует ее работу, определяет место и время проведения заседаний, обеспечивает выполнение комиссией ее функций, а также присутствие экономических субъектов.

22. Заседания комиссии созываются по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц. О месте и времени заседания комиссии сообщается не позднее чем за 3 дня до проведения заседания.

23. Комиссия по лицензированию обязана проверить представленные документы и условия деятельности экономических субъектов, привлекая при необходимости специалистов-экспертов по профилю.

24. Комиссия по лицензированию имеет право запросить и получить от экономического субъекта необходимые объяснения и справки по вопросам, возникающим при проведении проверок.

25. Заседание комиссии является правомочным, если на нем присутствует более половины членов комиссии.

26. Решения комиссии принимаются простым большинством голосов ее членов, присутствующих на заседании, и оформляются соответствующими протоколами, подписываемыми председателем и секретарем комиссии.

27. Решения комиссии в 10-дневный срок после выдачи лицензии доводятся до сведения Главной государственной налоговой инспекции при Министерстве финансов и органов местного публичного управления.

28. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается комиссией в 30-дневный срок после представления документов.

29. Уведомление об отказе в выдаче лицензии с указанием причин отказа доводится до сведения заявителя в письменном виде в 3-дневный срок после принятия соответствующего решения.

Основаниями для отказа в выдаче лицензии являются:

а) недостоверные или искаженные данные в документах, представленных заявителем;

b) частичное или полное отсутствие условий, необходимых для занятия лицензируемой деятельностью (отсутствие нормативных документов, технических и технологических, санитарно-гигиенических условий, условий экологической безопасности технологических процессов для жизни и здоровья людей, отсутствие у специалистов (работников) необходимой квалификационной (специальной) подготовки;

c) несоблюдение условий данного положения;

d) аннулирование ранее выданной лицензии на тот же вид деятельности в связи с нарушениями, указанными в ст.33 а, b, c, d, e данного положения;

e) другие основания, предусмотренные законодательством. Экономический субъект может обратиться с новым заявлением о выдаче лицензии после выполнения всех требований, указанных в ответном письме на его первое обращение.

V. ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЭКОНОМИЧЕСКИХ СУБЪЕКТОВ

30. Экономический субъект (иногда через ответственного врача) обязан:

осуществлять медицинскую деятельность в строгом соответствии с условиями, установленными при выдаче лицензии;

соблюдать медицинскую технологию, предусмотренную действующими нормативными документами;

соблюдать санитарно-гигиенические нормативы;

вести статистический учет принятых пациентов в соответствии с формой 74/u;

в установленном порядке информировать территориальные органы здравоохранения об экстремальных ситуациях, выявленных инфекционных заболеваниях;

обеспечить высокий квалификационный уровень специалистов, задействованных в процесс работы, соблюдая единые требования по специализации и аттестации;

заключать договора о сотрудничестве с местными медицинскими учреждениями о возможности обследования пациентов, лечении серьезных осложнений, возникших у пациентов;

представлять годовые отчеты о выполненной работе в местные органы здравоохранения (форма Департамента статистического и социологического анализа Республики Молдова – № 1 AIM);

обеспечить необходимые условия для контроля, включая предоставление информации и необходимых документов;

выполнять налоговые обязательства перед бюджетом.

31. Врачи, работающие у экономических субъектов, обязаны:

оказывать при необходимости ургентную помощь;

обеспечить высокий уровень лечебно-диагностического процесса;

соблюдать конфиденциальность и медицинскую деонтологию;

оказывать бесплатную медицинскую помощь пациентам группы риска, социально не обеспеченным слоям населения согласно контракту с местными органами здравоохранения.

32. Обладатель лицензии имеет право:

требовать от комиссии разъяснения в случае приостановления действия лицензии, отказа в выдаче, визировании или регистрации лицензии;

обжаловать в судебную инстанцию отказ комиссии в выдаче, визировании или регистрации лицензии;

обжаловать в вышестоящую судебную инстанцию решение суда об аннулировании лицензии.

VI. ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ ИЛИ АННУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

33. Комиссия по лицензированию Министерства здравоохранения аннулирует лицензию в случае:

а) несоблюдения экономическим субъектом условий и принципов развертывания вида деятельности, предусмотренного при выдаче лицензии;

b) выявления частых или серьезных осложнений у больных в результате оказания медицинской помощи;

c) выявления в документах искаженных данных, которые не могли быть обнаружены на момент выдачи лицензии;

d) нарушения обладателем лицензии условий, оговоренных лицензией;

e) нарушения обладателем лицензии указания или распоряжения органа, обладающего правом на выдачу лицензии;

f) заявления обладателя лицензии;

g) ликвидации юридического лица – обладателя лицензии.

34. В случае установления обстоятельств, предусмотренных в ст.33 а, b, c, d, e, лицензионная комиссия Министерства здравоохранения предупреждает обладателя лицензии о необходимости их устранения в приемлемый срок, установленный в уведомлении.

35. В случае, если нарушения, указанные в ст.33 а, b, c, d, e, не устранены в установленный срок, лицензионная комиссия обращается в судебную инстанцию с исковым заявлением об аннулировании лицензии, одновременно приостановив действие лицензии на 3 месяца.

VII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Лицензии, выданные до вступления в силу закона о лицензировании отдельных видов деятельности, считаются действительными до указанной в них даты при условии осуществления их визирования в лицензионной комиссии.