Постановление N 11 от 29.09.2005 об утверждении и внедрении санитарно- эпидемиологических правил и нормативов "О размещении, оснащении и эксплуатации фармацевтических предприятий и учреждений"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
об утверждении и внедрении санитарно-эпидемиологических правил
и нормативов “О размещении, оснащении и эксплуатации
фармацевтических предприятий и учреждений”
N 11 от 29.09.2005
(в силу 18.11.2005)
Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 154-156 ст.528 от 18.11.2005
* * *
Утратил силу: 20.07.2012
Постановление Правительства N 504 от 12.07.2012
Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)
В целях совершенствования Государственного санитарно-эпидемиологического надзора, на основании Закона Республики Молдова “О санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения” № 1513-XII от 16.06.93 г., ст.28 (1) (Официальный монитор Республики Молдова, 2003 г., № 60-61, ст.259)
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы “О размещении, оснащении и эксплуатации фармацевтических предприятий и учреждений”.
2. Национальному научно-практическому центру превентивной медицины, городскому и районному центрам превентивной медицины обеспечить контроль выполнения санитарно-эпидемиологических правил и нормативов “О размещении, оснащении и эксплуатации фармацевтических предприятий и учреждений”.
3. Ответственность за выполнение настоящих санитарно- эпидемиологических правил и нормативов возложить на руководителей и должностных лиц соответствующих предприятий и учреждений.
Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Главного государственного санитарного врача Республики Молдова г-на ГЕОРГИЦА С.
| ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ | |
| САНИТАРНЫЙ ВРАЧ | Ион БАХНАРЕЛ |
Кишинэу, 29 сентября 2005 г. |
|
| № 11. |
|
Утверждены Главный государственный санитарный врач Республики Молдова _____________ Ион Бахнарел 29 сентября 2005 г. № 1.10.32.1-5. |
Зарегистрированы Министерство юстиции Республики Молдова Министр ______ Виктория Ифтоди № 427 от 07.11.2005 г. |
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ
размещения, оснащения и эксплуатации фармацевтических
предприятий и учреждений
I. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы размещения и эксплуатации аптечных предприятий и учреждений (далее – правила) устанавливаются санитарно-гигиеническими требованиями к проектированию, размещению и эксплуатации аптек, аптечных складов и их филиалов.
2. Правила разработаны в соответствии с законоположением, нормативными и директивными документами, действующими в Республике Молдова.
3. Настоящие правила и нормативы устанавливают требования к проектированию, строительству, реконструкции, размещению, эксплуатации и организации деятельности всех видов аптек, их филиалов и аптечных складов и являются обязательными для исполнения всеми предприятиями и учреждениями, деятельность которых связана с этой областью, независимо от формы собственности, подчинения, юридически-организационной формы, организации и развертывания деятельности, конкретных видов развертывания фармацевтической деятельности и категорий больных и населения, которым предоставляется фармацевтическая помощь.
4. Общественные фармацевтические предприятия, учреждения и их филиалы размещаются а трех видах зданий: отдельно стоящие, совмещенные, первый этаж жилых блоков.
5. Размещение фармацевтических предприятий и учреждений осуществляется в соответствии с генеральным планом социально- экономического развития местности, учитывая возможность использования транспортных средств и существующих технических коммуникаций.
II. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ И ПОМЕЩЕНИЯМ
6. Проектирование, строительство и реконструкция фармацевтических предприятий и учреждений осуществляется лицензированными проектными и строительными организациями с привязкой к генеральному плану застройки местности.
7. Размещение или перемещение на участке фармацевтических предприятий и учреждений согласовывается в обязательном порядке с территориальной Государственной санитарно-эпидемиологической службой с оформлением заключения Ф-301/у.
8. Прием в эксплуатацию вновь построенных (реконструированных) фармацевтических учреждений осуществляется при участии специалистов территориальной службы Государственного санитарно-эпидемиологического надзора с оформлением акта сдачи объекта в эксплуатацию с обязательной выдачей санитарного разрешения на функционирование.
9. В случае размещения фармацевтического учреждения (филиала) в здании с другим предназначением или в жилом здании его помещения должны быть изолированы от других помещений капитальными стенами из огнеупорных материалов с пожароустойчивостью в течение 2 часов. Для посетителей и для приема медикаментов должны быть отдельные входы-выходы, выходящие на улицу или прилегающую территорию. Подобные входы-выходы предусматриваются и из подвальных или цокольных помещений, которые будут сообщаться с первым этажом через внутренние лестничные проемы.
10. Для фармацевтических учреждений, размещенных в отдельных строениях, высота помещений должна быть не менее 2,5 метра.
11. В случае размещения фармацевтического учреждения на 1-м этаже жилого здания высота будет соответствовать высоте помещений жилого здания.
12. Запрещается размещение фармацевтических учреждений и их филиалов на территориях и в местах, где не могут быть созданы соответствующие условия для хранения фармацевтических препаратов, указанных в настоящих правилах, а также в магазинах продовольственных, хозяйственных и для реализации бытовой химии, в столовых и других предприятиях общественного питания. Запрещается размещение фармацевтических учреждений и их филиалов в цокольных, подвальных и полуподвальных помещениях, за исключением размещения специально оборудованных помещений для хранения медикаментов.
13. Не разрешается размещение фармацевтических предприятий (филиалов) и развертывание фармацевтической деятельности в бараках, павильонах и других некапитальных сооружениях, а также в гаражах, сараях.
14. Помещения фармацевтических предприятий должны сообщаться между собой в соответствии с технологическим потоком, не разрешается их изоляция внутри здания или других пространств.
15. Состав и обязательные минимальные площади помещений фармацевтических учреждений и их филиалов представлены в таблицах 1-3.
|
Taблица № 1 Состав и обязательные минимальные площади помещений фармацевтических предприятий |
|||||
| № п/п |
Наименование помещения |
Публичные аптеки | Аптеки лечебных учреждений (m2) |
||
| Аптеки выполняющие производственную функцию (m2) |
Аптеки готовых лекарственных форм (m2) |
||||
| Городские | Сельские | ||||
| 1 | Зал обслуживания населения, в том числе: | 20 | 18 | 14 | - |
| а) Зона размещения рабочих мест | + | + | + | - | |
| б) Зона обслуживания населения | + | + | + | - | |
| 2 | Производственные помещения, в том числе: | 26 | - | - | 36 |
| а) Рецептурный зал | 12 | - | - | + | |
| б) Асептическая (со шлюзом) | - | - | - | + | |
| в) Моечная | 8 | - | - | + | |
| г) Дистилляционная стерилизационная | 6 | - | - | + | |
| 3 | Помещения для приемки и хранения фармацевтических средств, в т.ч: | 32(+10) | 18(+10) | 16(+10) | 32(+10) |
| а) Распаковочная | 5 | - | - | + | |
| б) Помещение для хранения готовых лекарственных форм* | 15(+10) | + | + | + | |
| в) Комната для хранения лекарс. субстанций | 8 | - | - | + | |
| г)Комната для хранения вспомог. материалов | 4 | + | + | + | |
| 4 | Административные и хоз. помещения, в т.ч: | 20 | 14 | 10 | 20 |
| а) Кабинет заведующего | + | + | + | + | |
| б) Комната персонала | + | + | + | + | |
| в) Комната хранения хоз. инвентаря | + | + | + | + | |
| г) Санитарный блок | + | + | + | + | |
| 5 | Помещения для подготовки заявок и отпуска лекарственных средств отделениям лечебных учреждений | - | - | - | 20 |
| а) Зал ожидания | - | - | - | + | |
| б) Рецептурная-экспедиционная | - | - | - | + | |
| Всего** | 98(+10) | 50(+10) | 40(+10) | 108(+10) | |
|
* В том случае, когда имеющийся объем термолябильных медикаментов не позволяет их хранение в холодильниках, в аптеке должно быть предусмотрено помещение – холодильник (или подвал) с минимальной площадью 10 м2. ** Аптеки, которые имеют или планируют учредить филиалы, должны располагать дополнительными площадями для хранения запасов фармацевтических товаров для каждого филиала – не менее чем 10 м2, за исключением случаев, когда площадь филиала соответствует минимальным требованиям к площадям аптек. Обязательность наличия помещения обозначено знаком + Необязательность наличия помещения обозначена знаком -. |
|||||
|
Tаблица № 2 Состав и обязательные минимальные площади помещений филиалов аптек |
||||
| Название помещения | Филиалы I категории ** |
Филиалы II категории *** |
||
| ЦСВ, Центры здоровья, ОСВ | Другие места, за исключением ГМСУ | ЦЗ, ОСВ | ||
| для аптек выполняющих производственную функцию | для других аптек | |||
| Зал обслуживания населения, в т.ч.: - зона рабочего места - зона обслуживания населения |
+ + (-*) | + + | В соответствии с минимальными обязательными требованиями установленными для аптек согласно таблицы № 1 | 8 |
| Комната складирования и хранения медикаментов | + | + | - | |
| Помещение для персонала | + | + | - | |
| Всего | 20 (18*) | 20 | 8 | |
|
* Зона обслуживания населения в филиалах I категории, размещенные в центрах здоровья или консультативных отделениях, не обязательна в случаях, когда обслуживание населения осуществляется из холлов или коридоров; ** Филиалы I категории являются структурными подразделениями аптек. Обслуживание населения в этих филиалах осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием (штатный персонал) всеми видами фармацевтических изделий разрешенных к применению в установленном порядке; *** Филиалы II категории публичных аптек не являются структурными подразделениями аптек. Обслуживание населения в этих филиалах осуществляют средние медицинские работники (внештатный персонал), исключительно лекарственными средствами, отпускаемыми из аптек без рецепта врача, и парафармацевтическими изделиями. Обязательность наличия помещения обозначено знаком + Необязательность наличия помещения обозначена знаком -. |
||||
|
Tаблица № 3 Состав и обязательные минимальные площади для помещений хранения в фармацевтических складах* (м2) |
|
|
Наименование складских помещений |
м2 |
| 1. Фармацевтические средства, не требующие спецусловий для хранения | 100 |
| 2. Термолабильные препараты | 10 |
| 3. Транквилизирующие, психотропные и ядовитые лек. препараты | 10 |
| 4. Светочувствительные фарм. товары, лекарст. Травы | 10 |
| 5. Многооборотная транспортная тара, вспомогательные материалы | 20 |
| ВСЕГО | 150 |
|
* На складе в обязательном порядке должна быть оборудована ассистентская, а комната персонала, гардеробная, санузел и другие вспомогательные помещения – (в конкретном случае). Гардеробная, санузел и другие вспомогательные помещения разрешается использовать в арендуемых помещениях. |
|
[Пкт.15 изменен Пост. Министерства здравоохранения и социальной защиты N 10 от 30.05.2006, в силу 21.07.2006]
16. На прилегающей территории фармацевтических предприятий, размещенных в отдельно стоящих зданиях, на расстоянии 20 м от объекта и жилых зданий должна быть оборудована бетонированная площадка, на которой устанавливаются контейнеры для сбора отходов.
17. Территория должна постоянно содержаться в надлежащем санитарном состоянии.
18. Уборка территории проводится ежедневно собственными силами согласно графику, утвержденному органами местной администрации.
19. В городах вывоз отходов осуществляется централизованно службой коммунального хозяйства, транспорт должен иметь соответствующее разрешение территориальной службы Государственного санитарно- эпидемиологического надзора.
20. Отходы производства или забракованные фармацевтические препараты должны быть нейтрализованы (уничтожены) согласно “Правилам о распоряжении медицинскими отходами” № 06.8.3.45 от 10.12.2001 г.
21. Емкости для сбора отходов должны подвергаться дезинфекции 3% раствором хлорсодержащих дезинфицирующих средств (хлорная известь, хлорамин, гипохлорид Са) согласно санитарным правилам по содержанию территорий лечебных учреждений СНиПN 5971-90 от 20.06.90 г.
III. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ
22. В качестве отделочных материалов могут быть использованы материалы, зарегистрированные для использования в Республике Молдова.
23. Стены и потолок производственных помещений должны быть покрыты материалами, устойчивыми к влажной обработке и дезсредствам.
24. В случае появления на стенах и потолке влажных, загрязненных пятен – обрабатывают, белят или красят, а в случае появления плесени на стенах, потолке и в углах – обрабатывают препаратами с фунгицидным действием (раствор хлорамина, гипохлорида Са, лизол, формалин, фенол).
25. Полы в производственных помещениях должны быть влагонепроницаемыми, с гладкой поверхностью, без трещин, удобными для уборки. Полы покрываются керамической неглазурованной (терракотовой) плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
26. Поверхность оборудования должна быть гладкой, из материалов, устойчивых к воздействию лекарственных препаратов, а в некоторых случаях и к химическим реактивам.
27. Мебель и оборудование размещаются таким образом, чтобы не оставались недоступные места для уборки и не загромождались источники освещения. Не разрешается размещать оборудование, не свойственное фармацевтической деятельности.
28. Вентиляционная система фармацевтических предприятий, размещенных в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляционной системы квартир.
29. Температура и разновидности систем вентиляции в помещениях фармацевтических предприятий и учреждений представлены в таблице № 4.
30. В летнее время, при необходимости, окна и витрины с солнечной стороны оснащаются солнцезащитными устройствами, которые устанавливаются между рамами.
31. На форточки, которые используются для проветривания помещений, устанавливаются съемные металлические или пластмассовые сетки с размерами ячеек не более 2 × 2 мм.
32. Помещения фармацевтических предприятий и учреждений должны постоянно содержаться в санитарно-эпидемиологическом состоянии, предусмотренном действующими нормативно-директивными документами.
|
Tаблица № 4 Teмпература, кратность воздухообмена по функциональным категориям |
||||||
| № п/п | Наименование помещений | Teмпература | Кратность воздухообмена | Категория по чистоте помещения |
Кратность естественной вентиляции |
|
| Приточная | Вытяжная | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 1. | Зал обслуживания населения | 16 | 3 | 4 | Г | 3 |
| 2. | Рабочие помещения или рабочие зоны в зале обслуживания населения, экспедиционная, рецептурная | 18 | 2 | 1 | Ч | 1 |
| 3. | Помещения: ассистентская, асептическая со шлюзом, проходная, упаковочная со шлюзом, стерилизационная, упаковки и контроля, дистилляционная | 18 | 4 | 2 | Ч | 1 |
| 4. | Упаковки, контрольно-аналитическая, моечная, стерилизации растворов, распаковочная | 18 | 2 | 3 | Г | 1 |
| 5. | Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях | 18 | 4 | 2 | УЧ | Не допускается |
| 6. | Помещения для хранения основных резервов: | |||||
| а) готовых лекарственных форм, в т.ч. термолабильных средств | 18 | 2 | 3 | Г | 1 | |
| b) лекарственного растительного сырья | 18 | 3 | 4 | Г | 3 | |
| c) минеральных вод, медицинской посуды | 18 | - | 1 | Г | 1 | |
| d) наркотических и токсических веществ, вспомогательных материалов, чистой посуды | 18 | - | 3 | Г | 3 | |
| e) легковоспламеняющихся веществ | 18 | - | 10 | Г | 5 | |
|
Г – грязно, Ч – чисто, УЧ – условно чисто. Примечания к таб. № 4: - В помещениях для хранения медикаментов относительная влажность должна соответствовать нормативу - 40-60%. В них должны быть установлены психрометры. - Контроль температуры и относительной влажности должен осуществляться 1 раз в 48 часов. Данные фиксируются в журнале. - Ревизия вентиляционных систем осуществляется систематически не реже 1 раза в 3 года. |
||||||
33. Для поддержания параметров воздуха устанавливаются приточно-вытяжные системы вентиляции или форточка или вторая дверь с решеткой.
34. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе, озеленение, допускается при условии обеспечения необходимого ухода, по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.
35. Фармацевтические предприятия должны быть обеспечены пандусами для инвалидов.
36. Перед входом в фармацевтическое предприятие должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.
37. Рабочие места персонала оборудуются защитными устройствами (экранами). Перед входом в рецептурный зал, производственные помещения, асептический блок, а также в тамбур туалета на полу должны быть коврики из пористой резины, смоченные дезинфицирующим раствором.
38. В шлюзах асептического блока, в производственных помещениях, в рецептурном зале, моечной, туалете должны быть установлены раковины. В шлюзах асептического блока, в производственных помещениях, в рецептурном зале раковины необходимо оборудовать педальными кранами с локтевыми или ножными приводами. Рядом с умывальником устанавливается емкость с дезинфицирующим раствором, воздушные электросушилки.
Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, запрещается.
39. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы моечные ванны или раковины для мытья аптечной посуды, предназначенной для изготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. В этих же ваннах или раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки, ступки и другая аптечная посуда), используемая при изготовлении данных лекарственных форм.
40. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.
Дезинфекционный режим и критерии чистоты воздушной среды в помещениях фармацевтических предприятий и их филиалов представлены в таблицах № 5-6.
|
Taблица № 5 Режим дезинфекции |
||||
| Наименование объекта | Дезинфектант | Режим дезинфекции | Метод обработки | |
| Концентрация (%) |
Экспозиция (мин.) |
|||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Помещения, оборудование и установки, используемые в производственном процессе | Хлорамин B | 1 | 30 | Двукратное протирание |
| Хлорамин B c 0,5% моющего р-ра | 0,75 | 30 | ||
| Анасепт | 1 | 60 | ||
| Резиновые и пластмассовые изделия | Хлорамин B | 1 | 30 | Погружение в раствор с последующим ополаскиванием |
| Хлорамин B c 0,5% порошком | 0,75 | 30 | ||
| 0,5% перекиси водорода с моющим средством | 3 | - | ||
| Анасепт | 1 | 60 | 2-кратное протирание кипячение в воде | |
| температура кипения | 30 | |||
| Профик | 0,5 | 30 | ||
| Шпателя, ножницы, пинцеты и другие инструменты | Температура кипения | 30 | Кипячение в воде | |
| Щетки для мытья рук, резиновые коврики | Хлорамин B | 1 | 60 | Погружение в раствор |
| Хлорамин B c 0,5% моющим р-ром | 0,75 | 30 | ||
| Перекись водорода с 0,5% моющего р-ра | 3 | 30 | Погружение в раствор | |
| Анасепт | 1 | 60 | "------" | |
| температура кипения | 15 | |||
| Уборочный инвентарь | Хлорамин B | 1 | 30 | Погружение в раствор, ополаскивание и сушка |
| Профик | 0,5 | 30 | ||
| Ветошь | Температура кипения | 30 | После стирки кипятят в воде | |
| Сантехустановки. Умывальники, унитазы | Моющие ср-ва, дезинфектанты | 0,5 г на 100 cм2 площади | 5 | Протирание влажной тряпкой смоченной в дез.растворе2-кратное протирание |
| Хлорамин B | 1 | 30 | ||
| Хлорамин B c 0,5% моющего средства | 0,75 | 30 | ||
| Руки персонала | Спирт этиловый | 70 | 3 | После мытья рук с мылом протирают салфеткой смоченной в растворе. Накладывается на кожу рук 5-8 мл, потом протирают |
| Хлоргексидин биглюконат в 70% этиловом спирте | 3 | |||
| Хлоргексидин биглюконат (водный раствор) | 0,5 | 3 | ||
| Раствор йодопирана | 1 | 3 | ||
| Бетадин - 3 мл | конц. | 3 | ||
| Скруб АЛ - 3 мл | 3 | |||
| Обувь | Формалин | 10 | 2-кратное протирание | |
|
Taблица № 6 Критерии оценки микробной обсемененности воздуха помещений аптек их филиалов |
||||
| Наименование помещений | Условия труда |
Общее количество колоний микроорганизмов в, воздуха |
Минимальный объем воздуха (1 м3), в котором не допускается золотистый стафилококк |
Минимальный объем воздуха (1 м3), в котором не допускается плесень и дрожжевые грибки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Асептический блок | До и после начала работы | Не более 500 | Не должно быть в 250 литрах | Не должно быть в 250 литрах |
| Стерилизационная | До и после начала работы | Не более 1000 | ||
| Рецептурный зал, предупаковочная медикаментов, изготовления полуфабрикатов, хранения и складирования товара | До начала и после работы | Не более 750 | Не должно быть в 250 литрах | Не должно быть в 250 литрах |
| Моечная | Во время работы | Не более 1000 | Не должно быть в 250 литрах | До 12 |
| Зал обслуживания населения | Во время работы | Не более 1000 | До 100 | До 20 |
В практике фармацевтической деятельности разрешается использование моющих и дезинфицирующих средств зарегистрированных в Республике Молдова.
IV. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ВОДОЙ И КАНАЛИЗАЦИЕЙ
41. Обеспечение водой фармацевтических предприятий и их филиалов может осуществляться из систем централизованного или децентрализованного водоснабжения. Качество воды должно соответствовать ГОСТу “Вода питьевая”, гигиеническим правилам “Требования к качеству питьевой воды при децентрализованном обеспечении. Защита источников. Устройство и содержание колодцев и каптажей” № 06.6.3.18-95 от 23.02.1996 г.
42. В случае неподключения объекта к канализационной системе сточные воды должны накапливаться в бетонированных выгребных ямах, расположенных в соответствии с действующими документами и согласованных с территориальной службой Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
43. Запрещается слив сточных вод на прилегающую территорию и территории других организаций.
V. ТРЕБОВАНИЯ К ОСВЕЩЕНИЮ
44. Естественное и искусственное освещение должно соответствовать требованиям СНиП 11-4-79 “Естественное и искусственное освещение”.
45. Нормативы искусственного освещения для помещений фармацевтических предприятий представлены в таблице № 7.
46. В зале обслуживания разрешается освещение люминесцентными лампами, в складских помещениях рекомендуются лампы накаливания с защитной арматурой.
VI. ТРЕБОВАНИЯ К СОБЛЮДЕНИЮ ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЫ
РАБОТНИКАМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
47. Работники фармацевтических предприятий обязаны соблюдать следующие правила:
- придя на работу снять верхнюю одежду и обувь;
- перед началом работы надеть санитарную одежду (халат, шапочку и сменную обувь);
- вымыть и продезинфицировать руки;
- перед посещением туалета снять халат, а после посещения тщательно вымыть и продезинфицировать руки;
- не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви;
- в период распространения ОРЗ сотрудники аптек и фармацевтических пунктов должны носить марлевые маски, которые подлежат смене каждые 4 часа.
48. Персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме чистого носового платка.
49. Санитарная одежда выдается работникам фармацевтических предприятий и учреждений бесплатно в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна проводиться не реже 2 раз в неделю, а при необходимости – чаще. У каждого сотрудника фармацевтического учреждения должно быть не менее 2 комплектов санитарной одежды.
50. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой лекарств, перед началом смены должны выдаваться чистые полотенца для личного пользования.
51. Сотрудники фармацевтических учреждений обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производства.
VII. МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ И ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ
РАБОТНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ
52. Работники фармацевтических предприятий и учреждений, включая руководителей, проходят медицинские осмотры ежегодно в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социальной защиты № 255 от 15.11.96 г. “Об организации медосмотров работников пищевых предприятий, коммунальных, лечебно-профилактических и детских учреждений”. Работники, занятые в производстве лекарственных средств, проходят медицинские осмотры в соответствии с требованиями приказа МЗ № 132 от 17.06.96 г. “О проведении обязательных при поступлении и периодических медицинских осмотров лиц, работающих во вредных и неблагоприятных условиях”.
53. Результаты медицинских осмотров регистрируются в индивидуальных медицинских книжках, на их основании осуществляется допуск к работе.
54. Работники фармацевтических предприятий имеют индивидуальные медицинские книжки, которые хранятся на рабочих местах и выдаются на руки только при прохождении очередного медицинского осмотра или по требованию Государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
55. Не допускаются или временно отстраняются от работы по эпидемиологическим показаниям больные или носители патогенной микрофлоры:
- брюшной тиф и др. ОКЗ (сальмонеллез, шигеллез);
- геминолепидоз, энтеробиоз;
- сифилис с клиническими проявлениями;
- контактные дерматиты, чесотка, трихофития, актиномикозы;
- легочный туберкулез в активной и деструктивной фазах;
- гнойно-септические заболевания.
56. Допуск к работе после курса лечения и санирования разрешается только после выздоровления или получения отрицательных результатов бактериологических исследований.
57. Работники фармацевтических предприятий и учреждений сдают один раз в два года экзамен после гигиенического обучения по соответствующей программе специалистам территориальной Государственной санитарно- эпидемиологической службы.
58. Врач-гигиенист или эпидемиолог имеет право отстранить от работы лиц, не прошедших медицинский осмотр или гигиеническое обучение, и принять меры административного воздействия на руководителя фармацевтического предприятия.
VIII. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И КОНТРОЛЬ ИСПОЛНЕНИЯ
НАСТОЯЩИХ ПРАВИЛ
59. Фармацевтический персонал обязан соблюдать настоящие правила.
60. Ответственность за соблюдение требований предусмотренных в настоящих правилах, возложить на руководителя фармацевтического предприятия.
61. Несоблюдение настоящих правил влечет за собой дисциплинарную и административную или уголовную ответственность в соответствии с действующим законодательством.
62. Надзор за соблюдением требований настоящих правил осуществляется органами Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Республики Молдова в соответствии с Законом “О санитарно-эпидемиологическом обеспечении населения” № 1513-ХII от 16.06.1993 г.