BIZLEXЗаконодательство Республики Молдова
Приказы

Приказ N 1186 от 19.12.2025 o создании Специализированной комиссии по регистрации биоцидных продуктов и утверждении Положения об организации и функционировании

Тип документа
Приказы
Дата принятия
19.12.2025

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о создании Специализированной комиссии по регистрации биоцидных

продуктов и утверждении Положения об организации и функционировании

№ 1186  от  19.12.2025

 (в силу 24.01.2026) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 630-632 ст. 1132 от 24.12.2025

* * *

На основании ст.24, п.(5) Закона № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здоровьем, а также на основании п.9, подп. 11) Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Номинальный состав Специализированной комиссии по регистрации биоцидных продуктов, согласно приложению № 1;

1.2. Положение об организации и функционировании Специализированной комиссии по регистрации биоцидных продуктов, согласно приложению № 2.

2. Членам Специализированной комиссии по регистрации биоцидных продуктов и директору Национального агентства по вопросам общественного здоровья обеспечить выполнение положений настоящего приказа.

3. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на себя.

Приложение № 1

к Приказу МЗ

№ 1186/2025

НОМИНАЛЬНЫЙ СОСТАВ

специализированной комиссии по регистрации биоцидных продуктов

[Приложение N 1 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 486 от 17.06.2026, в силу 24.06.2026]

[Приложение N 1 изменено Приказом Министерства здравоохранения N 131 от 20.02.2026, в силу 16.03.2026]

Приложение № 2

к Приказу МЗ

№ 1186/2025

ПОЛОЖЕНИЕ

об организации и функционировании Специализированной

комиссии по регистрации биоцидных продуктов

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Специализированная комиссия по регистрации биоцидных продуктов (далее – Комиссия) функционирует в соответствии с положениями Санитарного регламента по предоставлению на рынке и использованию биоцидных продуктов, утвержденного Постановлением Правительства № 344/2020 (далее – Санитарный регламент).

2. Комиссия организована и функционирует как постоянный орган без статуса юридического лица при Национальном агентстве общественного здоровья.

3. Комиссия состоит из 10 членов:

7 представителей Национального агентства по вопросам общественного здравоохранения,

1 представитель Национального агентства по безопасности пищевых продуктов,

1 представитель Агентства по охране окружающей среды

1 представитель Государственного университета медицины и фармации "Н. Тестемицану".

4. Члены Комиссии осуществляют свою деятельность в течение 3 лет. В течение 30 дней до истечения 3-летнего срока полномочия могут быть продлены или лица заменены. В случае освобождения от должности члена Комиссии до истечения 3-летнего срока, лицо заменяется другим лицом по предложению органа, в котором оно состоит, без изменения Приказа.

5. В целях организации и проведения мероприятий деятельность Комиссии поддерживается Техническим секретариатом в рамках Управления экспертизы и санитарной авторизации ANSP.

6. При Комиссии действует группа экспертов, назначенных Национальным агентством по общественному здравоохранению, Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов и Агентством по окружающей среде, которая обеспечивает оценку досье и подготовку отчетов по оценке биоцидных продуктов.

7. Члены Комиссии, сотрудники Технического секретариата и эксперты ежегодно заполняют декларацию о конфиденциальности (приложение № 1) и декларацию об интересах (приложение № 2) на первом заседании в году и всякий раз, когда в их статусе/деятельности происходят изменения.

II. ПОЛНОМОЧИЯ И ОБЯЗАННОСТИ

8. Комиссия имеет следующие полномочия и обязанности:

8.1. рассматривает отчеты об оценке для регистрации биоцидных продуктов с целью их размещения на рынке Республики Молдова, в соответствии с образцом, приведенным в приложении № 3 к настоящему Регламенту;

8.2. анализирует подготовленные экспертами резюме о незначительных или существенных изменениях, внесенных в существующие свидетельства о регистрации, в соответствии с образцом, приведенным в приложении № 4;

8.3. принимает, после рассмотрения оценочных отчетов и представленных резюме, одно из следующих решений:

8.3.1. регистрация биоцидного продукта (первичная, путем признания, путем изменения);

8.3.2. приостановление регистрации для предоставления дополнительной информации;

8.3.3. отказ;

8.4. рассмотрение жалоб, поступивших от заявителей или других физических и юридических лиц;

8.5. аннулирует свидетельства о регистрации биоцидных продуктов на условиях, предусмотренных пунктами 58 и 59 Санитарного регламента.

8.6. обеспечивает защиту персональных данных, а также конфиденциальность имеющейся информации;

9. Технический секретариат имеет следующие полномочия и обязанности:

9.1. принимает через портал servicii.gov.md или через единое окно заявления и документы, необходимые для регистрации биоцидных продуктов/изделий, обработанных биоцидными продуктами, предусмотренных пунктом 14 Санитарного регламента ;

9.2. проверяет с административной точки зрения содержание досье, утверждает, приостанавливает и/или отклоняет заявки, поданные в соответствии с положениями пунктов 16-21; 573 и 574 Санитарного регламента;

9.3. распределяет, после утверждения, для анализа и оценки технические досье членам группы экспертов в соответствии с их сферами компетенции;

9.4. принимает от экспертов отчеты об оценке для регистрации биоцидных продуктов и/или резюме о незначительных или значительных изменениях существующих регистрационных сертификатов и направляет их членам Комиссии не позднее чем за 5 рабочих дней до проведения заседания Комиссии;

9.5. устанавливает по согласованию с председателем Комиссии и объявляет повестку дня заседаний Комиссии;

9.6. составляет протоколы заседаний Комиссии;

9.7. совершенствует и направляет на подпись через SIA GEAP сертификаты регистрации биоцидных продуктов или решения о приостановлении, отклонении или аннулировании в течение не более 5 рабочих дней после проведения заседания Комиссии. Сертификат регистрации биоцидного продукта оформляется на типовом бланке, согласно приложению № 5 к настоящему Регламенту, и содержит краткое описание характеристик биоцидного продукта и записи из протокола. Документ, которым заявителю сообщается о решении об отклонении заявки, включает мотивы, зафиксированные в протоколе заседания.

9.8. рассматривает заявления об внесении административных изменений в существующий сертификат, с последующим внесением в течение не более 10 дней запрошенных изменений и представлением информации об измененных сертификатах на следующем заседании Комиссии;

9.9. управляет и обновляет данные Национального реестра биоцидных продуктов после каждого заседания Комиссии;

9.10. обеспечивает архивирование принятых или отклоненных дел и всех документов, выданных Комиссией, в соответствии с требованиями Закона № 880/1992 "Об Архивном фонде Республики Молдова";

9.11. выдает выписки из протоколов заседаний Комиссии по запросу правоохранительных органов.

10. Полномочия и обязанности экспертов, обеспечивающих оценку досье и составление отчетов об оценке для регистрации биоцидных продуктов, следующие:

10.1. эксперты Национального агентства по вопросам общественного здравоохранения рассматривают досье и составляют отчеты об оценке для типов продуктов 1, 2, 4 – дезинфицирующие средства для поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, 5–14 – несельскохозяйственные родентициды, 18 – инсектициды, акарициды и продукты для борьбы с другими несельскохозяйственными членистоногими, 19 – несельскохозяйственные репелленты и аттрактанты, 21 – антиобрастающие продукты;

10.2. эксперты, назначенные Национальным агентством по безопасности пищевых продуктов, рассматривают досье и составляют отчеты об оценке для типов продуктов 3, 4 – дезинфицирующие средства для поверхностей, контактирующих с кормами для животных, 14 – сельскохозяйственные родентициды, 15-18 – инсектициды, акарициды и продукты для борьбы с другими сельскохозяйственными членистоногими, 19 – сельскохозяйственные репелленты и аттрактанты, 20, 22 – жидкости, используемые для бальзамирования и таксидермии трупов животных;

10.3. эксперты Агентства по окружающей среде участвуют в оценке досье обработанных изделий и биоцидных продуктов для типов продуктов 1-22 с точки зрения их воздействия на окружающую среду;

10.4. подготовка и представление в Технический секретариат оценочных отчетов для первичной регистрации биоцидных продуктов в течение не более 30 рабочих дней с даты получения досье на рассмотрение;

10.5. подготовка и представление в Технический секретариат оценочных отчетов для регистрации биоцидных продуктов по процедурам упрощенного признания и регистрации в течение не более 20 рабочих дней с даты получения досье на рассмотрение;

10.6. подготовка и представление в адрес Технического секретариата резюме о незначительных или значительных изменениях в существующих регистрационных сертификатах в течение не более 10 рабочих дней с даты получения документов на рассмотрение;

10.7. эксперты несут ответственность за точность данных, указанных в отчетах об оценке для регистрации биоцидных продуктов и резюме о незначительных или существенных изменениях существующих регистрационных сертификатов, в сопоставлении с документами из технического досье биоцидного продукта.

III. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ЗАСЕДАНИЙ КОМИССИИ

11. Комиссия будет созываться в помещении Национального агентства по вопросам общественного здравоохранения (мун. Кишинев, ул. Г. Асахи, 67/А), где осуществляет свою деятельность и Технический секретариат.

12. Комиссия собирается на заседания, которые созываются по мере необходимости, в зависимости от представленных досье для регистрации биоцидных продуктов, но не реже одного раза в месяц.

13. Заседания Комиссии ведет председатель. В отсутствие председателя Комиссию координирует заместитель председателя Комиссии, который принимает на себя все полномочия председателя.

14. Приглашение на участие в заседании членов Комиссии направляется не позднее чем за 5 рабочих дней до даты заседания. Оно подписывается председателем Комиссии и сопровождается повесткой дня, которая направляется по электронной почте Техническим секретариатом.

15. Повестка дня включает список продуктов, предложенных для рассмотрения с целью санитарного разрешения и выпуска на рынок биоцидных продуктов, отчеты об оценке для регистрации биоцидных продуктов и резюме о незначительных или значительных изменениях существующих регистрационных сертификатов. В зависимости от случая повестка дня будет включать и другие темы, связанные с областью биоцидных продуктов.

16. Заседания Комиссии могут быть отложены в случае исключительных обстоятельств, с письменным обоснованием отсрочки председателем Комиссии, направленным членам Комиссии не позднее чем за 24 часа до начала заседания.

17. Заседание Комиссии считается состоявшимся, если на нем присутствует простое большинство членов.

18. Обсуждения во время заседания фиксируются в протоколе секретарем Комиссии.

19. Отчеты об оценке, с целью разрешения размещения на рынке биоцидного продукта, представляются во время заседания назначенными экспертами, принятое решение фиксируется в протоколе заседания простым большинством голосов членов Комиссии, присутствующих на заседании.

20. Решение о разрешении размещения на рынке биоцидного продукта, о размещении на рынке биоцидного продукта с определенными условиями, об отклонении заявки или об аннулировании свидетельства о регистрации ранее зарегистрированного биоцидного продукта, сопровождаемое обоснованием, заносится в протокол заседания.

21. По окончании заседаний Комиссии протокол заседания подписывается всеми участниками заседания.

22. Ответ на различные запросы, направленные Комиссии, обсужденные во время заседаний и занесенные в протокол заседания, подписывается председателем и секретарем.