Ordin nr.1186 din 19.12.2025 cu privire la instituirea Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide şi aprobarea regulamentului de organizare şi funcţionare a acesteia
MINISTERUL SĂNĂTĂŢII
O R D I N
cu privire la instituirea Comisiei specializate pentru înregistrarea
produselor biocide şi aprobarea regulamentului de
organizare şi funcţionare a acesteia
nr. 1186 din 19.12.2025
(în vigoare 24.01.2026)
Monitorul Oficial al R. Moldova nr. 630-632 art.1132 din 24.12.2025
* * *
În temeiul art.24, alin.(5) din Legea nr.10/2009 privind supravegherea de stat a sănătăţii publice, precum şi în temeiul pct.9, sbpct.11) din Regulamentul privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.148/2021,
ORDON:
1. Se aprobă:
1.1. Componenţa nominală a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide, conform anexei nr.1;
1.2. Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide, conform anexei nr.2.
2. Membrii Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide şi directorul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică vor asigura executarea prevederilor prezentului ordin.
3. Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova.
4. Controlul asupra executării prezentului ordin mi-l asum.
| MINISTRU | Emil CEBAN |
| Nr.1186. Chişinău, 19 decembrie 2025. | |
Anexa nr.1
la Ordinul MS
nr.1186/2025
Componenţa nominală
a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide
| Nume, prenume | Funcţia | Instituţia |
| Vasile Guştiuc | Director adjunct | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, Preşedinte |
| Veaceslav Guţu | Director adjunct | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, Vicepreşedinte |
| Baxanean Nicoleta | Şef serviciu pentru înregistrarea produselor biocide | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, Secretar |
| Cristina Camerzan | Şef de direcţie Expertiză şi Autorizarea Sanitară | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică |
| Raisa Scurtu | Şef laborator | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică |
| Roman Coreţchi | Şef secţie | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică |
| Elena Şavga | Şef laborator | Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică |
| Raisa Deleu | Conferenţiar universitar | Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie “N. Testemiţanu” |
| Liudmila Kovaliov | Inspector principal | Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor |
| Steliana Andros | Specialist principal, Direcţia reglementare şi acte permisive de mediu | Agenţia de Mediu |
[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.486 din 17.06.2026, în vigoare 24.06.2026]
[Anexa nr.1 modificată prin Ordinul Ministerului Sănătăţii nr.131 din 20.02.2026, în vigoare 16.03.2026]
Anexa nr.2
la Ordinul MS
nr.1186/2025
REGULAMENTUL
de organizare şi funcţionare a Comisiei specializate
pentru înregistrarea produselor biocide
I. DISPOZIŢII GENERALE
1. Comisia specializată pentru înregistrarea produselor biocide, (în continuare - Comisia), funcţionează în conformitate cu prevederile Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr.344/2020 (în continuare - Regulamentul sanitar).
2. Comisia se organizează şi funcţionează ca organ permanent, fără statut de persoană juridică, pe lângă Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică (ANSP).
3. Comisia este formată din 10 membri:
7 reprezentanţi ai Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică,
1 reprezentat din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Siguranţa Alimentelor,
1 reprezentant din cadrul Agenţiei de Mediu şi
1 reprezentant din cadrul Universităţii de Stat de Medicină şi Farmacie “N.Testemiţanu”.
4. Membrii Comisiei îşi exercită activitatea pe o perioadă de 3 ani. În termen de 30 de zile înainte de expirarea perioadei de 3 ani, mandatul poate fi reînnoit sau persoanele înlocuite. În caz de eliberare din funcţie a unui membru al Comisiei, înainte de termenul de 3 ani, persoana este înlocuită cu o altă persoană la propunerea autorităţii din care aceasta face parte, fără modificarea Ordinului.
5. În vederea organizării şi desfăşurării activităţilor, activitatea Comisiei este asistată de Secretariatul tehnic din cadrul Direcţiei expertiză şi autorizare sanitară a ANSP.
6. Pe lângă Comisie funcţionează un grup de experţi desemnaţi de Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică, Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor şi Agenţia de Mediu, care asigură evaluarea dosarelor şi elaborarea rapoartelor de evaluare a produselor biocide.
7. Membrii Comisiei, personalul Secretariatului tehnic şi experţii completează anual declaraţia de confidenţialitate (anexa nr.1) şi declaraţia de interese (anexa nr.2), la prima şedinţă din an şi ori de câte ori intervin modificări în statutul/activitatea acestora.
II. ATRIBUŢII ŞI RESPONSABILITĂŢI
8. Comisia are următoarele atribuţii şi responsabilităţi:
8.1. examinează rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide, cu scopul plasării acestora pe piaţa Republicii Moldova, conform modelului din anexa nr.3 la prezentul Regulament;
8.2. analizează rezumatele întocmite de experţi privind modificările minore sau majore aduse Certificatelor de înregistrare existente, conform modelului din anexa nr.4;
8.3. adoptă, în urma examinării rapoartelor de evaluare şi a rezumatelor prezentate, una dintre următoarele decizii:
8.3.1. înregistrarea produsului biocid (primară, prin recunoaştere, prin modificare);
8.3.2. suspendarea înregistrării pentru furnizarea informaţiilor suplimentare;
8.3.3. respingerea;
8.4. examinează reclamaţiile parvenite din partea solicitanţilor sau a altor persoane fizice şi juridice;
8.5. anulează certificatele de înregistrare a produselor biocide în condiţiile pct.58 şi 59 din Regulamentul sanitar.
8.6. asigură protecţia datelor cu caracter personal, precum şi confidenţialitatea informaţiilor deţinute;
9. Secretariatul tehnic are următoarele atribuţii şi responsabilităţi:
9.1. recepţionează, prin intermediul portalului servicii.gov.md sau prin intermediul ghişeului unic, cererea şi documentele necesare pentru înregistrarea produselor biocide/articolelor tratate cu produse biocide, prevăzute la punctul.14 din Regulamentul sanitar;
9.2. verifică din punct de vedere administrativ conţinutul dosarelor, validează, suspendă şi sau respinge cererile depuse în conformitate cu prevederile pct.16-21; 573 şi 574 din Regulamentul sanitar;
9.3. repartizează, după validare, spre analiză şi evaluare, dosarele tehnice către membrii grupului de experţi, conform domeniilor de competenţă;
9.4. recepţionează de la experţi rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide şi/sau rezumatele privind modificările minore sau majore ale Certificatelor de înregistrare existente şi le remite membrilor Comisiei cu cel puţin 5 zile lucrătoare înainte de desfăşurarea şedinţei Comisiei;
9.5. stabileşte, de comun acord cu Preşedintele Comisiei, şi anunţă ordinea de zi a şedinţelor Comisiei;
9.6. întocmeşte procesele-verbale ale şedinţelor Comisiei;
9.7. perfectează şi înaintează spre semnare, prin intermediul SIA GEAP, Certificatele de înregistrare a produselor biocide sau Deciziile de suspendare, respingere sau anulare, în termen de cel mult 5 zile lucrătoare de la desfăşurarea şedinţei Comisiei. Certificatul de înregistrare a produsului biocid se perfectează pe un formular tipizat, conform anexei nr.5 la prezentul Regulament, şi va cuprinde un rezumat al caracteristicilor produsului biocid şi a menţiunilor din procesul-verbal. Documentul prin care se comunică solicitantului decizia de respingere a dosarului include motivele, consemnate în procesul-verbal al şedinţei.
9.8. examinează cererile privind efectuarea modificărilor administrative ale unui certificat existent, cu operarea ulterioară în termen de cel mult 10 zile, a modificărilor solicitate şi prezentarea informaţiilor despre certificatele modificate în cadrul şedinţei imediat următoare a Comisiei;
9.9. administrează şi actualizează datele din Registrul Naţional al produselor biocide după fiecare şedinţă a Comisiei;
9.10. asigură arhivarea dosarelor acceptate sau respinse şi a tuturor documentelor emise de Comisie, conform cerinţelor prevăzute în Legea nr.880/1992 privind Fondul Arhivistic al Republicii Moldova;
9.11. eliberează extrase din procesele-verbale ale şedinţelor Comisiei, la solicitarea organelor de drept.
10. Atribuţiile şi responsabilităţile experţilor care asigură evaluarea dosarelor şi întocmirea rapoartelor de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide sunt următoarele:
10.1. experţii din cadrul Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică examinează dosarele şi întocmesc rapoartele de evaluare pentru tipurile de produse 1, 2, 4 – dezinfectanţi pentru suprafeţele în contact cu produsele alimentare, 5-14 – rodenticide nonagricole, 18 – insecticide, acaricide şi produse pentru combaterea altor artropode nonagricole, 19 – repelenţi şi atractanţi nonagricoli, 21 – produse antivegetative;
10.2. experţii nominalizaţi de către Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor examinează dosarele şi întocmesc rapoartele de evaluare pentru tipurile de produse 3, 4 – dezinfectanţi pentru suprafeţele în contact cu hrana pentru animale, 14 – rodenticide agricole, 15-18 – insecticide, acaricide şi produse pentru combaterea altor artropode agricole, 19 – repelenţi şi atractanţi agricoli, 20, 22 – fluide utilizate pentru îmbălsămare şi taxidermie pentru cadavrele de animale;
10.3. experţii din cadrul Agenţiei de Mediu participă la evaluarea dosarelor articolelor tratate şi produselor biocide pentru tipurile de produse 1-22, în ceea ce priveşte efectele asupra mediului înconjurător;
10.4. întocmirea şi prezentarea către Secretariatul tehnic a rapoartelor de evaluare pentru înregistrarea primară a produselor biocide, în termen de cel mult 30 de zile lucrătoare de la data recepţionării dosarelor spre examinare;
10.5. întocmirea şi prezentarea către Secretariatul tehnic a rapoartelor de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide, prin procedurile de recunoaştere şi înregistrare simplificată, în termen de cel mult 20 de zile lucrătoare de la data recepţionării dosarelor spre examinare;
10.6. întocmirea şi prezentarea în adresa Secretariatului tehnic a rezumatelor cu privire la modificările minore sau majore a Certificatelor de înregistrare existente, în cel mult 10 de zile lucrătoare de la data recepţionării dosarelor spre examinare;
10.7. experţii sunt responsabili pentru exactitatea datelor înscrise în rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide şi rezumatele privind modificările minore sau majore ale Certificatelor de înregistrare existente, în raport cu documentele din dosarul tehnic al produsului biocid.
III. ORGANIZAREA ŞI DESFĂŞURAREA ŞEDINŢELOR COMISIEI
11. Comisia se va convoca în cadrul sediului Agenţiei Naţionale pentru Sănătate Publică (mun. Chişinău, str. Gh. Asachi, 67/A) unde îşi desfăşoară activitatea şi Secretariatul tehnic.
12. Comisia se întruneşte în şedinţe, care se convoacă ori de câte ori este necesar, în funcţie de dosarele prezentate pentru înregistrarea produselor biocide, însă nu mai rar decât o dată în lună.
13. Şedinţele Comisiei sunt conduse de preşedinte. În lipsa preşedintelui, Comisia este coordonată de către vicepreşedintele Comisiei, care preia toate atribuţiile preşedintelui.
14. Invitaţia de participare la şedinţă a membrilor Comisiei se transmite cu cel puţin 5 zile lucrătoare înainte de data şedinţei. Aceasta este semnată de preşedintele Comisiei şi este însoţită de ordinea de zi fiind transmisă pe e-mail de către Secretariatul tehnic.
15. Ordinea de zi cuprinde lista produselor propuse pentru examinare în scopul autorizării sanitare şi punerii pe piaţă a produselor biocide, rapoartele de evaluare pentru înregistrarea produselor biocide şi rezumatele privind modificările minore sau majore ale Certificatelor de înregistrare existente. După caz ordinea de zi va include şi alte subiecte aferente domeniului produselor biocide.
16. Şedinţele Comisiei pot fi amânate în caz de situaţii excepţionale, cu justificarea în scris a amânării de către preşedintele Comisiei, transmisă membrilor Comisiei cu cel puţin 24 de ore înainte de începerea şedinţei.
17. Şedinţa Comisiei se consideră deliberativă dacă se asigură prezenţa majorităţii simple a membrilor.
18. Discuţiile din timpul şedinţei sunt consemnate în procesul-verbal de către secretarul Comisiei.
19. Rapoartele de evaluare, cu scopul autorizării plasării pe piaţă a produsului biocid, sunt prezentate în timpul şedinţei de către experţii desemnaţi, decizia luată fiind consemnată în procesul-verbal al şedinţei prin vot cu majoritate simplă a membrilor Comisiei prezenţi la şedinţă.
20. Decizia de acceptare a plasării pe piaţă a produsului biocid, de plasare pe piaţă a produsului biocid cu anumite condiţii, de respingere a dosarului sau de anulare a unui certificat de înregistrare a produsului biocid înregistrat anterior, însoţită de justificări, va fi consemnată în procesul-verbal al şedinţei.
21. La sfârşitul şedinţelor Comisiei, procesul-verbal al şedinţei este semnat de către toţi participanţii la şedinţă.
22. Răspunsul la diverse solicitări adresate Comisiei, discutate în timpul şedinţelor şi consemnate în procesul-verbal al şedinţei se semnează de preşedinte şi secretar.
|
Anexa nr.1 la Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide DECLARAŢIA DE CONFIDENŢIALITATE (pentru membri şi experţi ai Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personalul Secretariatului/experţi) Numele ________________Prenumele_______________________________________ Instituţia _______________________________________________________________ Cunosc că am obligaţia să nu divulg nici o informaţie la care am acces prin activitatea mea în calitate de membru sau expert, al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personal al Secretariatului pentru înregistrare produselor biocide/expert, dacă aceasta informaţie face obiectul unei solicitări privind păstrarea confidenţialităţii, în conformitate cu pct.95 şi 124 ale Hotărârii Guvernului nr.344/2020 “Pentru aprobarea Regulamentului sanitar privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide”. Mă angajez: • să păstrez confidenţialitatea/să respect restricţiile privind orice informaţie la care am acces pe parcursul activităţii mele în calitate de membru sau expert al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personal al Secretariatului/expert; • să nu divulg unor terţi şi/sau să pun la dispoziţia acestora informaţiile la care am acces în timpul evaluării dosarelor tehnice şi care ar putea prejudicia din punct de vedere industrial şi comercial firmele producătoare/importatoare de produse biocide. Prin terţi se înţelege orice persoană care nu este expert, membru al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide sau personalul Secretariatului; • să păstrez confidenţialitatea rapoartelor până la finalizarea procedurii de înregistrare de către Comisie; • să respect caracterul confidenţial al opiniilor, părerilor şi propunerilor exprimate de membrii Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personalul Secretariatului/experţi, în cadrul procesului de evaluare a dosarelor tehnice şi activităţilor Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide; • să nu folosesc nici o informaţie în beneficiu personal şi/sau al unei terţe părţi. Totodată am luat cunoştinţă de faptul că nu sunt considerate confidenţiale informaţiile prevăzute în pct.98 al Hotărârii Guvernului Republicii Moldova nr.344/2020. Data ………….. Semnătura…………… |
|
Anexa nr.2 la Regulamentul de organizare şi funcţionare a Comisiei specializate pentru înregistrarea produselor biocide DECLARAŢIE DE INTERESE (pentru membrii titulari ai Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personalul secretariatului/experţi) Numele ______________________Prenumele__________________________________ Instituţia:__________________________________________________________________ Declar pe propria răspundere ca nu am interese*) financiare şi nefinanciare, directe şi indirecte, în industria biocidelor, care pot afecta activitatea mea, în calitate de membru al Comisiei pentru înregistrarea produselor biocide/personal al Secretariatului/expert desemnat conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr.344/2020. Data ...................... Semnătura ................. *) Instrucţiuni privind "interesele" a) Prin interes se înţelege orice asociere, orice aspect ori avantaj financiar, adică deţinerea de acţiuni sau obligaţiuni, deţinerea de titluri diferite, de exemplu, titluri de participaţie, ori deţinerea unei proprietăţi la o societate comercială, companie, grup de interes economic, naţional sau internaţional, public ori privat, sau deţinerea calităţii de membru la o asociaţie, fundaţie, organizaţie neguvernamentală etc. care are legături cu industria biocidelor. b) Membrii Comisiei pentru produse biocide/personalul Secretariatului/expertul desemnat în evaluarea dosarelor tehnice declară interesele pe care le-a avut în ultimii 3 ani, pentru toate tipurile de activităţi legate de produse biocide, indiferent dacă au fost remunerate în mod regulat sau ocazional (membru în organele de conducere, în consiliul de administraţie, post de director executiv, angajat, consilier, interese contractuale, stagii etc. în societatea comercială, compania, grupul de interes economic, asociaţia, fundaţia, organizaţia neguvernamentală etc.). Se vor prezenta clar şi precis rolul şi funcţia ocupată. c) Trebuie declarată asistenţa sau susţinerea obţinută şi care este ori nu este asociată cu avantaje băneşti ori materiale, directe sau indirecte. Acestea includ burse de studii sau de cercetare, călătorii de studii etc. d) Totodată declar că nu deţin calitatea de membru în organele de administraţie şi de conducere şi/sau de acţionar la societăţi cu capital de stat, privat ori mixt, care au ca obiect de activitate fabricarea, importul şi comercializarea produselor biocide. e) declar că nu particip la organizarea, derularea şi finalizarea procedurii de atribuire, respectiv nu aprob/semnez documente emise în legătură cu sau pentru procedura de atribuire a produselor biocide. |
Anexa nr.3
la Regulamentul de organizare şi
funcţionare a Comisiei specializate pentru
înregistrarea produselor biocide
Raportul
de evaluare pentru înregistrarea produsului biocid
| I. Grupul de experţi care a efectuat evaluarea produsului biocid | ||||
| Nr. d/o | Numele, prenumele | Denumirea autorităţii, funcţia deţinută | ||
| II. Identitatea produsului biocid | ||||
| Denumirea comercială a produsului în Republica Moldova | ||||
| Alte denumiri comerciale, după caz/sinonime | ||||
| Date de identificare a solicitantului (numele, adresa, ţara) |
||||
| Date de identificare a producătorului (numele, adresa, ţara) | ||||
| III. Date de identificare a produsului | ||||
| Grupa principală | ||||
| Tip produs | ||||
| IV. Informaţii privind compoziţia produsului biocid (Date privind substanţa(ele) activă(e) a produsului) | ||||
| Substanţe chimice: | ||||
| Denumirea chimică (IUPAC, ISO, sau alte) | Nr. CE | Nr. CAS | Cantitatea de produs | |
| Microorganisme: | ||||
| Denumirea comună/taxonomică/tulpina | Tulpina | Nr. CAS | Cantitatea de produs | |
| V. Forma de condiţionare (descriere precum concentrat lichid, granule, pulbere, etc.) | ||||
| Produs sub formă: | ||||
| VI. Ambalarea produsului | ||||
| Capacitatea | ||||
| Restricţii cu privire la dimensiunea/ capacitatea ambalajului | ||||
| Tipul de ambalaj | ||||
| Materialul ambalajului | ||||
| Caracteristici specifice legate de siguranţă | ||||
| VII. Domeniul de utilizare şi aria de aplicare | ||||
| Domeniul de utilizare | ||||
| Aria de aplicare | ||||
| VIII. Eficacitate | ||||
| Organismul ţintă (după caz, inclusiv stadiul de dezvoltare al acestuia) | ||||
| Modul de acţiune (numai în cazul în care organismul ţintă este un animal vertebrat) | ||||
| Activitatea | Metoda de testare/ protocolul de testare | Specia/tulpina | Concentraţii | Timp de acţiune |
| Informaţii privind formarea rezistenţei | ||||
| IX. Indicaţii pentru fiecare utilizare | ||||
| Concentraţia soluţiei de lucru/doza de aplicare exprimată în unităţi metrice | ||||
| Metoda şi/sau frecvenţa de aplicare | ||||
| Timpul de acţiune necesar efectului biocid | ||||
| Intervalul de timp care trebuie respectat între utilizările produsului | ||||
| Intervalul de timp pentru primul acces al oamenilor sau animalelor în zonele în care s-a folosit produsul biocid | ||||
| Perioada de aerisire necesare pentru zonele tratate | ||||
| X. Etichetarea produsului | ||||
| Produs biocid cu substanţe active – substanţe chimice | ||||
| Simboluri şi indicarea pericolelor | ||||
| Fraze de risc (R) | ||||
| Fraze de prudenţă (S) | ||||
| Produs biocid cu substanţe active – microorganisme | ||||
| Simboluri şi indicarea pericolului | ||||
| Grupa de risc | ||||
| XI. Utilizare | ||||
| Categoria de utilizatori pentru care este autorizat: | ||||
| Populaţie | Profesional | Industrial | ||
| Există restricţii pentru populaţie | DA | NU | ||
| Dacă DA (detalii privind restricţia: de exemplu grupa de vârstă, motivele restricţiei, descrierea riscului) | ||||
| Există instrucţiunea de utilizare | DA | NU | ||
| XII. Caracteristicile fizice şi chimice | ||||
| Denumirea caracteristicii | Substanţa activă | Produsul biocid | ||
| Temperatura de topire/îngheţare [°C] | ||||
| Temperatura de fierbere [°C] | ||||
| Densitate [g/cm³] | ||||
| Presiunea de vapori [Pa] | ||||
| Tensiunea superficială [Pa] | ||||
| Solubilitatea în apă [g/l] | ||||
| Coeficientul de partiţie octanol-apă-Kow | ||||
| Punct de inflamabilitate [°C] | ||||
| Inflamabilitate (solide) [°C] | ||||
| Inflamabilitate (gaze) [°C] | ||||
| Inflamabilitate (contactul cu apa) [°C] | ||||
| Proprietăţi piroforice ale solidelor şi lichidelor | ||||
| Proprietăţi explozive | ||||
| Temperatura de autoaprindere (lichide şi gaze) [°C] | ||||
| Temperatura de autoaprindere relativă pentru solide [°C] | ||||
| Proprietăţi oxidante (solide | ||||
| XIII. Evaluarea riscurilor | ||||
| Riscuri pentru sănătatea umană | ||||
| Identificarea pericolelor | ||||
| Efecte adverse directe sau indirecte | ||||
| Riscuri specifice pentru mediu | ||||
| Identificarea pericolelor | ||||
| Efecte adverse directe sau indirecte | ||||
| Riscuri specifice pentru sănătatea animală | ||||
| Identificarea pericolelor | ||||
| Efecte adverse directe sau indirecte asupra animalelor şi a hranei pentru animale | ||||
| XIV. Măsuri pentru prevenirea şi reducerea riscurilor | ||||
| Sănătatea umană | ||||
| DL50 per os, şobolani | ||||
| DL50 derm, şobolani | ||||
| Iritare dermică | ||||
| Clasa de toxicitate | ||||
| Instrucţiuni de prim ajutor şi sfaturi medicale | ||||
| Măsuri de precauţie la utilizare, depozitare şi transport | ||||
| Controlul expunerii umane | ||||
| Măsuri de protecţie a lucrătorilor împotriva riscurilor generate de agenţii biologici la locul de muncă (numai pentru biacidele care au în compoziţie microorganisme) | ||||
| Sănătatea mediului | ||||
| Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi ambalajului său (există interdicţie de refolosire a ambalajului) | ||||
| Măsuri în caz de dispersie accidentală | ||||
| Metode şi măsuri de decontaminare pentru protejarea organismelor nevizate | ||||
| Măsuri pentru prevenirea contaminării apei | ||||
| Sănătatea animală | ||||
| Măsuri de precauţie la depozitare, utilizare şi transport | ||||
| Controlul expunerii în prezenţa animalelor şi a hranei pentru animale | ||||
| Măsurile necesare pentru protecţia animalelor şi a hranei pentru animale | ||||
| XV. Identitatea substanţelor periculoase care contribuie la clasificarea produsului biocid | ||||
| Denumire comună | Denumire IUPAC | Număr CAS | Număr CE | Clasificare |
| XVI. Certificatul de înregistrare/autorizaţia de punere pe piaţă/certificatul de liberă vânzare a produsului în ţara de origine | ||||
| Numărul | ||||
| Data | ||||
| Organul/Instituţia ce a eliberat documentul | ||||
| XVII. Ţările unde produsul a fost înregistrat / autorizat | ||||
| Ţara | Numărul | Data | Termenul de valabilitate | |
| XVIII. Dosarul include | ||||
| Nr. d/o | Denumirea documentului | Numărul de pagini | ||
| XIX. Propuneri şi argumente | ||||
| Produsul biocid poate fi înregistrat | ||||
| Sunt necesare informaţii suplimentare înainte de a se lua decizia de înregistrare | ||||
| Produsul biocid nu poate fi înregistrat | ||||
|
Semnătura experţilor: |
||||
Anexa nr.4
la regulamentul de organizare şi
funcţionare a Comisiei specializate pentru
înregistrarea produselor biocide
|
Rezumat cu privire la modificările minore sau majore a Certificatului de înregistrare a produsului biocid 1. Denumirea comercială a produsului biocid ______________________________________ 2. Alte denumiri comerciale, după caz ____________________________________________ 3. Deţinătorul Certificatului de înregistrare a produsului biocid ________________________ 4. Numărul şi data emiterii Certificatului de înregistrare a produsului biocid______________ 5. Data expirării Certificatului de înregistrare a produsului biocid_______________________ 6. Modificările solicitate: |
|
| Denumirea modificării | Documentele confirmative |
| Forma de condiţionare | |
| Modul de ambalare (tipul, capacitatea) | |
| Domeniul şi aria de utilizare | |
| Eficacitate | |
| Categoria de utilizatori | |
|
7. Corespunderea instrucţiunii de utilizare în contextul modificărilor operate 8. Eticheta actualizată în contextul modificărilor operate 9. Concluzii şi propuneri: Semnătura experţilor: |
|
Anexa nr.5
la regulamentul de organizare şi
funcţionare a Comisiei specializate pentru
înregistrarea produselor biocide
ANEXĂ
la certificatul de înregistrare de stat a produsului biocid
Nr. ________ din _______________
| 1. Denumirea comercială a produsului | ||||
| 2. Date privind substanţa(ele) activă(e) | ||||
| 2.1. Substanţe chimice: | ||||
| Denumirea chimică (IUPAC, ISO sau alte) | Nr. CE | Nr. CAS | Cantitatea în produs | |
| 2.2. Microorganisme | ||||
| Denumirea comună/taxonomică/tulpina | Tulpina | Nr. CAS | Cantitatea în produs | |
| 3. Forma de condiţionare | ||||
| 4. Modul de ambalare (tipul, capacitatea) | ||||
| 5. Domeniul şi aria de utilizare | ||||
| 5.1. Domeniul de utilizare | ||||
| 5.2. Aria de aplicare | ||||
| 6. Eficacitate | ||||
| Activitate | Metoda de testare/protocolul de testare | Specia/tulpina | Concentraţii | Timpi de acţiune |
| 7. Indicaţii de utilizare | ||||
| Metoda de aplicare | Concentraţia soluţiei de lucru | Timpul de acţiune | ||
| 8. Etichetarea produsului biocid | ||||
| 8.1. Pictograme, simboluri şi indicarea pericolului | ||||
| 8.2. Fraze de risc (R) şi/sau Fraze de pericol (H) | ||||
| 8.3. Fraze de risc (R) şi/sau Fraze de pericol (H) | ||||
| 9. Categoria de utilizatori | ||||
| 10. Recomandări/restricţii privind protecţia sănătăţii şi a factorilor de mediu | ||||