Приказ N 1235 от 30.12.2025 об организации, мониторинге, закупке и распределении медицинских контрмер в кризисных ситуациях в случае чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

об организации, мониторинге, закупке и распределении медицинских

контрмер в кризисных ситуациях в случае чрезвычайной

ситуации в области общественного здравоохранения

№ 1235  от  30.12.2025

 (в силу 29.01.2026) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 62-64 ст. 68 от 29.01.2026

* * *

На основании пункта 2 Постановления Правительства № 306/2025 об утверждении Национальной программы присоединения Республики Молдова к Европейскому Союзу на 2025–2029 годы (Официальный монитор Республики Молдова, 2025, № 269–288, ст.319), а также пункта 9 подпункта 11) Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,

настоящий приказ приводится в соответствие положениям Регламента (ЕС) 2022/2372 Совета от 24 октября 2022 года о создании рамок мер по обеспечению поставок медицинских контрмер, необходимых в кризисных ситуациях при чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения на уровне Союза (CELEX: 32022R2372), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 314/64 от 6 декабря 2022 года

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1.1. Регламент об организации, мониторинге, закупке и распределении медицинских контрмер в кризисных ситуациях при чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения (далее – кризисные ситуации в области общественного здравоохранения), согласно приложению № 1;

1.2. Методологию мониторинга и отчетности по запасам, потреблению и потребности в медицинских контрмерах, согласно приложению № 2.

2. Руководителям медико-санитарных учреждений обеспечить:

2.1. реализацию настоящего приказа и соблюдение положений Регламента;

2.2. назначение лиц, ответственных за управление медицинскими контрмерами в кризисных ситуациях;

2.3. разработку стандартных операционных процедур по мониторингу, использованию и отчетности о медицинских контрмерах;

2.4. мониторинг запасов, потребления и потребности в медицинских контрмерах;

2.5. применение норм рационального использования медицинских контрмер;

2.6. представление в Центр по централизованным публичным закупкам в здравоохранении (CAPCS) обоснованной информации о потребности в медицинских контрмерах на основе данных о потреблении, имеющихся запасах и сценариях развития кризисной ситуации;

2.7. отчетность перед Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) о запасах лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с установленными требованиями;

2.8. незамедлительное уведомление AMDM и Национального агентства общественного здравоохранения (ANSP) о любом прекращении, задержке или существенных трудностях в снабжении в целях раннего предупреждения и институциональной координации;

2.9. доведение положений настоящего приказа до сведения подчиненного персонала.

3. ANSP и AMDM обеспечить:

3.1. методическую поддержку медико-санитарных учреждений в применении норм Регламента;

3.2. оценку и отчетность о рисках и сбоях в цепочках поставок;

3.3. участие в европейских сетях мониторинга лекарственных средств, вакцин и медицинских изделий в периоды кризиса;

3.4. интеграцию систем надзора с европейскими требованиями в области цепочек поставок;

3.5. подготовку ежегодного отчета о медицинских контрмерах и его представление в Министерство здравоохранения до 31 марта года, следующего за отчетным.

4. Государственному университету медицины и фармации им. Николае Тестемицану и учреждениям непрерывного образования обеспечить:

4.1. актуализацию учебных программ по управлению санитарными кризисами и медицинским контрмерам;

4.2. обучение медицинского персонала рациональному использованию медицинских контрмер;

4.3. организацию национальных конференций и семинаров в области управления медицинскими цепочками поставок в условиях санитарного кризиса.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на государственных секретарей.

Приложение № 1

к Приказу Министра здравоохранения

№ 1235/2025

РЕГЛАМЕНТ

об организации, мониторинге, закупке и распределении медицинских

контрмер в кризисных ситуациях в случае чрезвычайной ситуации

в области общественного здравоохранения

Глава I.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящий Регламент устанавливает национальную рамку в области организации, мониторинга, закупки, производства, распределения и использования медицинских контрмер в ситуациях санитарного кризиса.

Регламент способствует подготовке Республики Молдова к интеграции в европейские механизмы, координируемые Европейской комиссией и Европейским органом по обеспечению готовности и реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (Health Emergency Preparedness and Response Authority – HERA).

2. Медицинские контрмеры в смысле настоящего Регламента включают лекарственные средства, вакцины, медицинские изделия, средства индивидуальной защиты, реагенты, расходные материалы, сырье и иные продукты, необходимые для реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.

3. В случае признания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения национального и/или международного значения Министерство здравоохранения через Комиссию по чрезвычайным ситуациям Министерства здравоохранения (КЧС МЗ), утвержденную Приказом министра здравоохранения № 371/2018 "О Комиссии по чрезвычайным ситуациям и чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения", координирует мониторинг, закупку и распределение медицинских контрмер в ситуациях санитарного кризиса с соблюдением принципов субсидиарности, пропорциональности и защиты общественного здоровья.

Регламент применяется ко всем учреждениям, подведомственным Министерству здравоохранения (МЗ), Национальному агентству общественного здравоохранения (ANSP), Агентству по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM), Центру по централизованным публичным закупкам в здравоохранении (CAPCS), Национальной медицинской страховой компании (CNAM), медико-санитарным учреждениям независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также к экономическим операторам, осуществляющим производство, импорт, хранение и распределение критически важных медицинских продуктов.

4. В целях настоящего Регламента используемые термины определяются следующим образом:

4.1. мониторинг – непрерывный процесс наблюдения, выявления и/или анализа изменений ситуаций, условий или деятельности, включая систематический сбор данных и анализ специфических показателей, относящихся к угрозам общественному здоровью;

4.2. чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения – возникновение или непосредственная угроза распространения заболевания либо события в сфере здравоохранения, характеризующегося высокой вероятностью значительного числа смертей и/или инвалидности среди затронутого населения либо широкого воздействия биологических, химических или физических факторов, способных в дальнейшем создать значительные риски для существенного числа лиц;

4.3. медицинская контрмера – совокупность лекарственных средств для применения у человека, медицинских изделий и иных товаров или услуг, необходимых для подготовки и реагирования на серьезные трансграничные угрозы здоровью;

4.4. сырье – материалы, необходимые для производства требуемых объемов медицинских контрмер в условиях санитарного кризиса;

4.5. реальные данные – данные о состоянии здоровья пациентов или об оказании медицинской помощи, полученные из источников, отличных от интервенционных клинических исследований.

Глава II.

НАЦИОНАЛЬНАЯ КООРДИНАЦИОННАЯ СТРУКТУРА И РОЛИ

5. В случае признания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения национального и международного значения в целях организации, мониторинга, закупки и распределения медицинских контрмер в ситуациях санитарного кризиса активируется Комиссия по чрезвычайным ситуациям Министерства здравоохранения (КЧС МЗ).

6. В состав КЧС МЗ входят представители:

6.1. Министерства здравоохранения;

6.2. Национального агентства общественного здравоохранения;

6.3. Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям;

6.4. Национальной медицинской страховой компании;

6.5. Центра по централизованным публичным закупкам в здравоохранении;

6.6. Публичного медико-санитарного учреждения "Национальный центр догоспитальной скорой медицинской помощи".

7. КЧС МЗ:

7.1. оценивает риски, анализирует сценарии санитарного кризиса и определяет национальную потребность в медицинских контрмерах;

7.2. координирует обмен данными и ресурсами между учреждениями;

7.3. принимает решения об активации, распределении и использовании медицинских контрмер в соответствии с утвержденными протоколами;

7.4. координирует обмен данными с Агентством материальных резервов, Генеральным инспекторатом по чрезвычайным ситуациям и другими структурами Министерства внутренних дел;

7.5. предлагает оперативное перераспределение товаров между медико-санитарными учреждениями в зависимости от приоритетов чрезвычайной ситуации;

7.6. сотрудничает с другими учреждениями и органами публичной власти в рамках компетенций или по запросу;

7.7. осуществляет мониторинг выполнения решений по управлению медицинскими контрмерами в периоды санитарного кризиса.

8. Министерство здравоохранения выполняет следующие функции:

8.1. координирует обмен данными и официальную коммуникацию с Европейской комиссией, HERA, Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Европейским центром по профилактике и контролю заболеваний (ECDC) в области медицинских контрмер;

8.2. обеспечивает участие Республики Молдова в европейских совместных закупках, включая выдачу мандатов CAPCS и другим вовлеченным учреждениям;

8.3. утверждает и актуализирует протоколы и процедуры использования медицинских контрмер в ситуациях санитарного кризиса;

8.4. координирует деятельность КЧС МЗ и утверждает стратегические решения по запасам и распределению;

8.5. формирует и передает Правительству национальные позиции по активации европейских механизмов реагирования на кризисы.

9. ANSP выполняет следующие функции:

9.1. собирает и передает Министерству здравоохранения данные о существующих запасах и текущих поставках вакцин, средств индивидуальной защиты (СИЗ), реагентов и лабораторных расходных материалов;

9.2. участвует в европейских сетях мониторинга запасов вакцин, СИЗ и реагентов в периоды кризиса по запросу Министерства здравоохранения;

9.3. осуществляет мониторинг потребления, оборачиваемости и критических уровней запасов, управляемых медико-санитарными учреждениями;

9.4. передает Министерству здравоохранения предупреждения о сбоях, рисках дефицита и срочной необходимости перераспределения;

9.5. сотрудничает с AMDM и CAPCS в процессе валидации потребности в медицинских контрмерах.

10. AMDM выполняет следующие функции:

10.1. собирает и передает Министерству здравоохранения данные о запасах и текущих поставках лекарственных средств и медицинских изделий;

10.2. управляет информационными системами мониторинга;

10.3. разрабатывает технические позиции и рекомендации для Министерства здравоохранения в контексте европейских решений по активации кризисного механизма для лекарственных средств и медицинских изделий;

10.4. координирует Национальный реестр производственных мощностей по критически важным лекарственным средствам, а также вакцинам и медицинским изделиям, включая периодическое обновление перечня производителей;

10.5. уведомляет Министерство здравоохранения о рисках прерывания поставок, импортных блокадах, критическом дефиците или несоответствиях;

10.6. обеспечивает техническую связь с EMA, HERA и европейскими платформами по доступности лекарственных средств и медицинских изделий.

11. CAPCS выполняет следующие функции:

11.1. Определение потребности в медицинских контрмерах:

11.1.1. собирает потребность в медицинских контрмерах от медико-санитарных учреждений;

11.1.2. централизует и консолидирует потребность для передачи Министерству здравоохранения и/или другим учреждениям, по мере необходимости;

11.1.3. проверяет рыночную осуществимость и доступность поставщиков.

11.2. информирует Министерство здравоохранения о сбоях поставок и рисках дефицита.

11.3. Инициация и проведение процедур централизованных закупок:

11.3.1. запускает ускоренные или упрощенные процедуры в соответствии с национальным законодательством в условиях чрезвычайных ситуаций;

11.3.2. организует эксклюзивные (для нескольких медико-санитарных учреждений) или неэксклюзивные закупки в зависимости от потребностей системы;

11.3.3. запрашивает срочные поставки после передачи проекта контракта (не позднее 24 часов после присуждения).

11.4. Обеспечение прозрачности закупок:

11.4.1. публикует предусмотренную законом информацию о кризисных закупках;

11.4.2. обеспечивает отслеживаемость использованных средств;

11.4.3. предоставляет компетентным органам отчеты мониторинга.

Глава III.

НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА МОНИТОРИНГА

12. Мониторинг медицинских контрмер осуществляется в соответствии с приложением № 2 к настоящему приказу.

12.1. Мониторинг осуществляется посредством национального механизма сбора, анализа и передачи данных, интегрированного в систему оперативного управления Министерства здравоохранения.

12.2. Механизм мониторинга включает следующие функции:

12.2.1. отчетность о запасах медицинских контрмер в медико-санитарных учреждениях;

12.2.2. отчетность о потреблении и прогнозируемой потребности на текущие и будущие периоды;

12.2.3. оперативное оповещение о рисках дефицита или прерывания поставок;

12.2.4. анализ данных и передача рекомендаций Министерству здравоохранения и КЧС МЗ;

12.2.5. передача в CAPCS консолидированных данных о потребности в медицинских контрмерах для инициирования и корректировки процедур централизованных закупок.

13. Ответственность учреждений в процессе мониторинга:

13.1. ANSP отвечает за сбор и интеграцию данных по вакцинам, средствам индивидуальной защиты, реагентам и лабораторным расходным материалам;

13.2. AMDM отвечает за сбор и интеграцию данных по лекарственным средствам и медицинским изделиям;

13.3. AMDM и ANSP передают Министерству здравоохранения периодические аналитические отчеты, оценки рисков и предложения по перераспределению или пополнению запасов.

14. Отчетность данных:

14.1. Медико-санитарные учреждения представляют в ANSP и, соответственно, в AMDM следующие сведения:

14.1.1. имеющиеся запасы;

14.1.2. ежемесячное потребление;

14.1.3. прогнозируемую потребность на последующие отчетные периоды.

14.2. Отчетность осуществляется ежегодно, а также по запросу Министерства здравоохранения, ANSP, AMDM или КЧС МЗ.

14.3. В условиях чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения отчетность осуществляется ежедневно либо с периодичностью, установленной КЧС МЗ, в зависимости от развития ситуации.

Глава IV.

РЕЕСТР ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ МОЩНОСТЕЙ

15. Национальный реестр производственных мощностей обновляется AMDM ежегодно и при необходимости. Реестр включает:

15.1. производителей лекарственных средств;

15.2. производителей медицинских изделий;

15.3. лаборатории с возможностями производства реагентов;

15.4. дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Глава V.

ЗАКУПКА МЕДИЦИНСКИХ КОНТРМЕР

16. Министерство здравоохранения через CAPCS координирует централизованные закупки в чрезвычайных ситуациях и является ответственным органом за:

16.1. оценку национальной потребности в медицинских контрмерах на основании отчетов ANSP и AMDM;

16.2. определение национальных приоритетов закупок в зависимости от имеющихся запасов;

16.3. инициирование процедур закупок для всех медико-санитарных учреждений, участвующих в реагировании на кризис;

16.4. агрегирование заявок медицинских учреждений и их консолидацию в единую потребность;

16.5. переговоры с поставщиками по ценам и срокам поставки.

17. При активации механизмов ЕС по обеспечению медицинскими контрмерами Министерство здравоохранения выступает в качестве единого контактного пункта между Республикой Молдова и Европейской комиссией по вопросам совместных закупок.

18. Закупки могут осуществляться посредством следующих механизмов:

18.1. механизмов ЕС по совместным закупкам, при этом Министерство здравоохранения принимает решение об участии Республики Молдова в европейских инструментах закупок, включая:

18.1.1. Соглашение о совместных закупках (Joint Procurement Agreement – JPA), координируемое Европейской комиссией;

18.1.2. закупки медицинских контрмер, управляемые HERA;

18.1.3. закупки, координируемые через чрезвычайные механизмы Комиссии, активируемые в соответствии с Регламентом (ЕС) 2022/2372;

18.1.4. совместные закупки критически важных продуктов, осуществляемые на уровне Совета ЕС в условиях кризиса.

19. Республика Молдова участвует в указанных механизмах в соответствии с процедурами ЕС, применимыми к государствам-кандидатам и соглашениям об ассоциации. Участие обеспечивает:

19.1. быстрый доступ к критически важным продуктам в условиях санитарного кризиса;

19.2. цены, согласованные на европейском уровне;

19.3. гарантированный доступ при высокой глобальной потребности;

19.4. приоритетные поставки для участвующих государств.

20. Министерство здравоохранения может инициировать или предлагать применение специальных процедур закупки медицинских контрмер, а именно:

20.1. ускоренные или упрощенные национальные процедуры, применяемые компетентными органами в соответствии с законом;

20.2. прямые закупки критически важных продуктов в пределах, установленных законодательством;

20.3. переговорные процедуры без предварительной публикации в соответствии с нормами защиты общественного здоровья;

20.4. внесение в Правительство предложений по мобилизации чрезвычайных фондов или государственных резервов;

20.5. применение временных отступлений от процедур публичных закупок исключительно при объявлении чрезвычайного положения.

21. Эти процедуры позволяют ускорить весь процесс закупок в условиях санитарного кризиса, минимизируя административные сроки и устраняя бюрократические этапы, которые могли бы задержать поставки, обеспечивая тем самым своевременное получение жизненно важных продуктов системой здравоохранения.

Глава VI.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ КОНТРМЕР

22. Распределение медицинских контрмер в условиях санитарного кризиса осуществляется на основе четких, прозрачных и объективных критериев с целью направления ресурсов в зоны с наибольшим воздействием на общественное здоровье.

23. Распределение осуществляется с соблюдением принципа справедливости между государственными медико-санитарными учреждениями, обеспечивая пропорциональный доступ в зависимости от потребностей и приоритетов, в частности:

23.1. учреждениям со стратегической ролью в национальном реагировании (республиканские IMSP, больницы с критическими профилями);

23.2. учреждениям, обслуживающим большое количество пациентов или тяжелых случаев;

23.3. учреждениям, расположенным в зонах с ограниченными возможностями снабжения или риском коллапса жизненно важных услуг.

24. Распределение должно обеспечивать непрерывное функционирование основных медицинских услуг, в частности:

24.1. интенсивной терапии;

24.2. экстренной медицинской помощи;

24.3. лечения инфекционных заболеваний;

24.4. акушерства и неонатологии;

24.5. диализа;

24.6. диагностических лабораторий.

25. Медицинские контрмеры приоритетно выделяются учреждениям, деятельность которых является критически важной для поддержания функционирования системы здравоохранения.

26. В случае возникновения очага, ускоренного роста заболеваемости или локализованной эпидемиологической угрозы КЧС МЗ принимает решения о срочном распределении/перераспределении медицинских контрмер в режиме абсолютного приоритета, что включает:

26.1. оперативную мобилизацию национальных запасов;

26.2. срочное наращивание ресурсов в затронутых зонах;

26.3. оперативные вмешательства ANSP;

26.4. при соблюдении правовых норм – привлечение других учреждений и структур для транспортировки, перераспределения или восполнения ресурсов, включая Национальный центр управления кризисами и Генеральный инспекторат по чрезвычайным ситуациям.

Глава VII.

МЕТОДИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА И ОБУЧЕНИЕ

27. Участие персонала, назначенного для выполнения функций реагирования в условиях санитарного кризиса, является обязательным. Данное обязательство распространяется на:

27.1. персонал медико-санитарных учреждений, ответственный за управление запасами лекарственных средств, вакцин, медицинских изделий, средств индивидуальной защиты, реагентов, расходных материалов, сырья и других продуктов, необходимых для реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения;

27.2. персонал, участвующий в отчетности по запасам медицинских контрмер;

27.3. местных координаторов по чрезвычайным ситуациям и членов междисциплинарных команд реагирования;

27.4. фармацевтов, эпидемиологов, логистов, специалистов по закупкам и административный персонал, вовлеченный в процессы снабжения.

28. Медико-санитарные учреждения обязаны планировать, содействовать и контролировать участие персонала в обучающих мероприятиях, обеспечивая развитие компетенций, необходимых для эффективного и скоординированного реагирования на национальном уровне.

29. ANSP и AMDM, при поддержке Министерства здравоохранения, будут периодически организовывать учения по тестированию уровня внедрения настоящего приказа.

Глава VIII.

ЧРЕЗВЫЧАЙНОЕ ФИНАНСИРОВАНИЕ

30. В случае активации Регламента Министерство здравоохранения может запрашивать экстренную финансовую поддержку со стороны Союза и других международных партнеров, в том числе:

30.1. посредством участия в международных механизмах и инструментах, включая механизмы Всемирной организации здравоохранения, Европейского союза, HERA и другие трансграничные механизмы;

30.2. путем применения предусмотренных законодательством процедурных отступлений.

31. Предоставленная финансовая поддержка может использоваться для покрытия расходов, необходимых для управления чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, включая:

31.1. закупку медицинских контрмер;

31.2. поддержку логистики распределения и хранения;

31.3. мобилизацию производственных мощностей;

31.4. иные ключевые меры, предусмотренные планом реагирования.

32. Министерство здравоохранения взаимодействует с Министерством финансов и другими компетентными органами для обеспечения эффективного освоения доступных средств чрезвычайной поддержки.

33. В случае необходимости софинансирования из государственного бюджета, Министерство здравоохранения направляет обоснованные предложения соответствующим бюджетным органам.

Приложение № 2

к Приказу министра здравоохранения

№ 1235/2025

МЕТОДОЛОГИЯ

мониторинга и отчетности по запасам, потреблению

и потребности в медицинских контрмерах

Глава I.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящая Методология устанавливает единый подход к мониторингу, отчетности и оценке запасов, потребления и потребностей в медицинских контрмерах в медико-санитарных учреждениях в целях:

1.1. обеспечения непрерывной доступности критически важных продуктов в условиях санитарного кризиса;

1.2. раннего выявления рисков дефицита продукции;

1.3. обоснования решений о перераспределении, закупке или пополнении запасов.

2. Методология является инструментом управления медицинскими контрмерами в кризисных ситуациях и администрируется Национальным агентством общественного здравоохранения (ANSP) и Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM).

Глава II.

ПОКАЗАТЕЛИ МОНИТОРИНГА

3. Мониторинг медицинских контрмер осуществляется путем периодического анализа совокупности количественных и качественных показателей, позволяющих оценивать доступность, потребление и риски на институциональном, территориальном и национальном уровнях. Эти показатели служат основой для принятия решений по снабжению, перераспределению и оперативному вмешательству в условиях санитарного кризиса.

3.1. Запасы, мониторируемые AMDM, включают:

3.1.1. Критически важные лекарственные средства для предотвращения прерывания жизненно необходимого лечения:

• противовирусные препараты, используемые при очагах и пандемиях;

• антибиотики I и II линии, применяемые при лечении тяжелых инфекций;

• антитоксины и специфические сыворотки;

• инфузионные растворы и препараты для поддержания жизненных функций.

3.1.2. Инвазивные и неинвазивные медицинские изделия для обеспечения функциональности отделений анестезиологии и интенсивной терапии (ОАИТ) и отделений неотложной помощи:

• зонды, катетеры, вентиляционное оборудование;

• аппараты искусственной вентиляции легких, мониторы жизненных функций;

• инфузионные насосы, аспирационные системы.

3.1.3. Материалы для интенсивной терапии:

• медицинский кислород (включая аварийный резерв);

• наборы для интубации и вентиляции;

• инфузионные системы, центральные венозные катетеры.

3.2. Запасы, мониторируемые ANSP, включают:

3.2.1. Вакцины, включая условия хранения (холодовая цепь):

• вакцины в рамках национальных программ;

• вакцины, используемые в экстренных кампаниях или при реагировании на очаги;

• буферные запасы для приоритетных групп населения.

3.2.2. Средства индивидуальной защиты (СИЗ):

• хирургические и респираторные маски (FFP2/FFP3);

• одноразовые перчатки;

• халаты, защитные костюмы, средства защиты лица.

3.2.3. Лабораторные реагенты и расходные материалы для обеспечения диагностических мощностей и времени реагирования:

• ПЦР-наборы;

• экспресс-тесты;

• питательные среды;

• материалы для экстракции нуклеиновых кислот;

• расходные материалы (пробирки, пипетки, предметные стекла).

3.3. Способы отчетности по запасам

В целях оптимизации распределения и предотвращения потерь запасы отражаются по следующим параметрам:

• общий объем (общее физическое количество, доступное в наличии);

• объем, пригодный к использованию (количество с действительным сроком годности и надлежащим состоянием);

• зарезервированный объем (количество, предназначенное для планового потребления или активного очага);

• объем с коротким сроком годности (продукты, требующие ускоренной ротации).

3.4. Ежемесячное потребление, отражающее динамику использования медицинских контрмер, включает:

3.4.1. Фактическое потребление – количество, использованное в отчетном месяце по каждой категории продукции.

3.4.2. Среднесуточное потребление – рассчитывается путем деления месячного потребления на количество дней и обеспечивает реалистичный прогноз постоянной потребности.

3.4.3. Средненедельное потребление – отражает краткосрочные колебания и позволяет выявлять восходящие тенденции, обусловленные локальными очагами или увеличением потока пациентов.

3.4.4. Отклонения по сравнению с предыдущим периодом. Рост более чем на 20% может указывать на:

• эпидемиологический очаг;

• изменения в клинических протоколах;

• надвигающийся дефицит.

3.5. Расчетные потребности – представляют собой оценки объемов, необходимых для обеспечения медицинских услуг в зависимости от эпидемиологических сценариев:

3.5.1. Потребности на 30 дней – используются для планирования в обычных условиях.

3.5.2. Потребности на 60 дней – отражают сценарий повышенного потребления или ограниченного снабжения.

3.5.3. Потребности на 90 дней – отражают кризисный сценарий, применяемый при пандемиях, стихийных бедствиях или серьезных сбоях в цепочке поставок.

Расчет основывается на:

• среднесуточном потреблении;

• эпидемиологических тенденциях;

• рекомендациях AMDM и ANSP.

3.6. Стратегические резервы включают продукцию, хранящуюся на национальном или институциональном уровне для использования в условиях санитарного кризиса. Их мониторинг включает:

3.6.1. Уровень резервных запасов – общий объем резервов и степень их укомплектованности (например, 70%, 100%).

3.6.2. Доступность резервов – время, необходимое для высвобождения и транспортировки резервов в запрашивающие учреждения.

3.6.3. Ротация запасов – во избежание истечения сроков годности резервы подлежат периодической ротации по принципу FIFO (First In, First Out).

3.6.4. Сроки годности – продукты со сроком годности менее 6 месяцев подлежат проактивной замене.

Глава III.

ПРОЦЕДУРА ОТЧЕТНОСТИ

4. На институциональном уровне каждое медико-санитарное учреждение:

4.1. назначает ответственное лицо за мониторинг и отчетность по запасам;

4.2. отчитывается о запасах, ежемесячном потреблении, потребностях и обеспечении стратегических резервов.

5. На районном/муниципальном уровне центры общественного здоровья:

5.1. собирают и анализируют данные учреждений на территории;

5.2. разрабатывают территориальные сводки по запасам, потреблению и рискам;

5.3. направляют анализ в ANSP/AMDM.

6. На национальном уровне ANSP/AMDM:

6.1. консолидируют национальные данные;

6.2. проводят периодический анализ запасов;

6.3. выявляют учреждения с риском дефицита;

6.4. разрабатывают рекомендации по перераспределению или пополнению запасов;

6.5. направляют Министерству здравоохранения предупреждения в режиме реального времени о высоких рисках.

7. Отчетность осуществляется:

7.1. ежегодно – в периоды отсутствия эпидемиологических рисков;

7.2. ежемесячно – в периоды повышенной готовности или роста потребления;

7.3. ежедневно – при объявленной санитарной чрезвычайной ситуации, либо по требованию КЧС МЗ.