Приказы

Приказ N 128 от 26.08.2026 об установлении требований к назначению учреждений, ответственных за проведение испытаний эффективности средств защиты растений

Дата принятия: 26.08.2026

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА

И ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

П Р И К А З

об установлении требований к назначению учреждений, ответственных

за проведение испытаний эффективности средств защиты растений

№ 128 от 26.08.2026

(в силу 11.10.2026)

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 444-447 ст. 767 от 11.09.2026

* * *

В целях обеспечения исполнения пункта 10 Постановления Правительства № 420/2025 о внедрении положений Закона № 403/2023 о введении на рынок средств защиты растений и внесении изменений в некоторые нормативные акты (Официальный монитор Республики Молдова, 2025 г., № 486-489, ст.601), а также в целях обеспечения предсказуемости и ясности в процессе назначения учреждений, ответственных за проведение испытаний эффективности средств защиты растений,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Требования к назначению учреждений, ответственных за проведение испытаний эффективности средств защиты растений (прилагаются).

2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении одного месяца со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ СЕКРЕТАРЬ

Серджиу ГЕРЧИУ

№ 128. Кишинэу, 26 августа 2026 г.

Утверждены

Приказом министра сельского хозяйства

и пищевой промышленности

№ 128/2026

ТРЕБОВАНИЯ

к назначению учреждений, ответственных за проведение

испытаний эффективности средств защиты растений

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Требования к назначению учреждений, ответственных за проведение испытаний эффективности средств защиты растений, устанавливают условия назначения учреждений, ответственных за проведение испытаний эффективности средств защиты растений, порядок подачи, рассмотрения и оценки заявлений о назначении, порядок проверки соблюдения требований учреждениями-заявителями, а также права и обязанности назначенных учреждений.

2. Требования к назначению учреждений, ответственных за проведение испытаний эффективности средств защиты растений, применяются к:

2.1. публичным или частным учреждениям Республики Молдова, ходатайствующим о назначении для проведения испытаний эффективности средств защиты растений;

2.2. назначенным учреждениям - в течение всего срока действия назначения;

2.3. Министерству сельского хозяйства и пищевой промышленности (далее - Министерство) - в качестве компетентного органа по назначению и по надзору за соблюдением настоящих Требований;

2.4. иным органам или экспертам, вовлеченным в процесс оценки, по обстоятельствам.

3. Для назначения в качестве учреждения, ответственного за проведение испытаний эффективности средств защиты растений, учреждение должно отвечать требованиям, предусмотренным в главах II и III, которые подтверждают его способность проводить испытания эффективности в условиях настоящих Требований.

4. Соблюдение настоящих Требований обеспечивает, что назначенное учреждение обладает необходимым и достаточным потенциалом (экспертизой) для того, чтобы гарантировать, что собранные данные являются научно обоснованными, достоверными и сопоставимыми на международном уровне, что имеет существенное значение для правильного процесса принятия решений о выдаче разрешений для средств защиты растений.

5. Для целей настоящих Требований используемые понятия имеют следующие значения:

5.1. учреждение - юридическое лицо публичного или частного права, зарегистрированное в Республике Молдова, которое ходатайствует о назначении либо назначено для проведения испытаний эффективности средств защиты растений;

5.2. заявитель - учреждение, подавшее в Министерство заявление о назначении;

5.3. бенефициар - физическое или юридическое лицо, по заявлению которого назначенное учреждение проводит испытания эффективности в целях обоснования досье на выдачу разрешения для средства защиты растений.

Глава II

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

6. Настоящая глава устанавливает общие требования логистического, кадрового и методологического характера, которым должно отвечать учреждение для получения достоверных и надежных данных, пригодных для обоснования досье на выдачу разрешений для средств защиты растений.

7. Учреждение отвечает следующим общим условиям для проведения испытаний и анализов эффективности средств защиты растений:

7.1. обладает статусом юридического лица в Республике Молдова;

7.2. располагает достаточным научным и техническим персоналом, который:

7.2.1. обладает подготовкой, обучением, знаниями и техническим опытом, необходимыми для надлежащего выполнения технических и административных задач, связанных с деятельностью по проведению испытаний;

7.2.2. имеет доступ к оборудованию и объектам, необходимым для осуществления деятельности по проведению испытаний, подтвержденный правоустанавливающим документом, договором найма или иным юридическим актом;

7.2.3. знает национальную нормативную базу в области введения на рынок средств защиты растений и их устойчивого использования;

7.2.4. обладает способностью составлять протоколы и отчеты об испытаниях, соответствующие применимым стандартам, что подтверждается представлением не менее двух типовых отчетов либо ранее подготовленных отчетов;

7.2.5. осуществляет свою деятельность в условиях независимости и беспристрастности, не участвуя в деятельности, осуществляемой производителями, поставщиками, импортерами или дистрибьюторами средств защиты растений, либо в консультационных услугах коммерческого или конкурентного характера в отношении испытываемых средств защиты растений;

7.2.6. соблюдает обязанности по конфиденциальности и профессиональной тайне, обеспечивая защиту всей информации, которая стала ему известна в связи с выполнением задач по испытанию эффективности, а также защиту связанных с ними объектов интеллектуальной собственности;

7.2.7. проинформирован о внутренней процедуре управления конфликтами интересов, которая гарантировала бы его объективность/беспристрастность или профессиональную добросовестность при проведении испытаний эффективности, что подтверждается декларацией под собственную ответственность.

7.3. располагает оборудованием, необходимым для правильного проведения испытаний и измерений, в частности средствами измерения метеорологических параметров, оборудованием для взвешивания и отбора проб, а также помещениями для хранения средств защиты растений. Оборудование обслуживается и калибруется согласно установленному графику, что документируется в регистрах;

7.4. располагает надлежащими полями для испытаний, отвечающими также требованиям статьи 43 Закона о водах № 272/2011 , и, по обстоятельствам, заложенными насаждениями, теплицами, камерами выращивания или местами хранения, обеспечивая, чтобы окружающая среда не делала результаты недействительными;

7.5. предоставляет персоналу четкие режимы работы и протоколы, используемые для испытаний;

7.6. ведет регистры со всеми наблюдениями, расчетами и производными данными, а также итоговые отчеты об испытаниях в течение всего срока действия разрешения для средства;

7.7. располагает письменными процедурами, гарантирующими независимость и беспристрастность по отношению к производителю и бенефициару средства защиты растений, подлежащего испытанию;

7.8. обеспечивает конфиденциальность информации, которая стала ему известна в связи с заявлениями или договорами о проведении испытаний эффективности.

8. Требование, предусмотренное подпунктом 7.4, считается выполненным и в случае, если учреждение представляет доказательство права пользования необходимой инфраструктурой, действительного на период, охватывающий не менее двух последовательных вегетационных периодов, согласно подпункту 15.2. Учреждение сохраняет право пользования в течение всего срока действия назначения и информирует Министерство, в условиях главы VI, о его прекращении или изменении.

9. Субподряд допускается только с предварительного согласия заявителя, при этом назначенное учреждение остается полностью ответственным за полученные данные и обеспечивает, чтобы деятельность субподрядчиков или филиалов не влияла на конфиденциальность, объективность или беспристрастность деятельности по оценке эффективности.

10. Учреждение соблюдает условия проведения испытаний эффективности, предусмотренные в приложении № 2 к Постановлению Правительства № 420/2025 о внедрении положений Закона № 403/2023 о введении на рынок средств защиты растений и внесении изменений в некоторые нормативные акты, независимо от того, выполняются ли соответствующие задачи непосредственно учреждением либо от его имени и под его ответственность.

11. Учреждение гарантирует объективность и беспристрастность персонала, участвующего в проведении испытаний эффективности, а также персонала, занимающего руководящие должности. Вознаграждение такого персонала не зависит от количества проведенных испытаний или от их результатов.

12. Учреждение доказывает, что в случае передачи на субподряд задач, связанных с проведением испытаний эффективности, либо поручения их филиалам оно располагает надлежащими механизмами для обеспечения того, чтобы соответствующие субподрядчики или филиалы отвечали условиям, предусмотренным настоящими Требованиями, и принимает на себя ответственность за их соблюдение.

13. Учреждение обеспечивает, чтобы агропродовольственная продукция, полученная с инфраструктуры, на которой проводились испытания эффективности, отвечала требованиям Санитарного регламента о максимальных пределах остаточных количеств пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения или на них, утвержденного Постановлением Правительства № 867/2023 .

Глава III

ТРЕБОВАНИЯ К МЕТОДОЛОГИИ ИСПЫТАНИЙ

14. Учреждение располагает процедурами и методологиями, обеспечивающими, чтобы полученные данные были достаточными для проведения детальной оценки средства в сравнении с необработанным контролем и с эталонными средствами (при их наличии).

15. Учреждение располагает процедурами планирования испытаний, которые обеспечивают:

15.1. сопоставимость условий испытаний с реальной ситуацией в полевых условиях;

15.2. непрерывность испытаний в течение не менее двух вегетационных периодов;

15.3. чтобы целевой вредный организм присутствовал на уровне, который вызывает (либо, как известно, вызывает) неблагоприятное воздействие на незащищенную культуру;

15.4. чтобы испытания включали, насколько это возможно, три существенных для сравнения компонента:

15.4.1. средство, подлежащее испытанию;

15.4.2. эталонное средство (разрешенное и эффективное на практике);

15.4.3. необработанный контроль.

16. Учреждение располагает методами испытаний и анализа, которые обеспечивают, чтобы:

16.1. планирование, анализ, проведение испытаний и представление отчетности по ним осуществлялись в соответствии со специальными стандартами Европейской и Средиземноморской организации по защите растений, участником которой является Республика Молдова, либо с иными обоснованными руководящими принципами;

16.2. применяемая методология позволяла определять минимальную эффективную дозу, в том числе путем использования доз ниже рекомендованной, в целях установления минимального уровня, необходимого для достижения желаемого эффекта;

16.3. были установлены процедуры, обеспечивающие выявление, оценку и точное представление отчетности о фитотоксическом воздействии средств защиты растений, включая, по обстоятельствам, путем их испытания в дозах, превышающих рекомендованные, в целях определения пределов селективности;

16.4. полученные результаты подвергались статистическому анализу, когда этого требует характер данных, а используемые методологии были соответствующим образом адаптированы для обеспечения релевантности и достоверности результатов.

17. Учреждение располагает процедурами представления отчетности компетентному органу по выдаче разрешения, которые обеспечивают:

17.1. сбор, анализ и представление отчетности о соответствующих данных, касающихся возникновения и развития резистентности вредных организмов к испытываемым действующим веществам или средствам защиты растений, включая, по обстоятельствам, формулирование надлежащих мер по управлению ею;

17.2. когда это релевантно, сбор и представление отчетности о данных, касающихся воздействия средств защиты растений на показатели качества культуры и на последующие культуры, в том числе в части эффектов остаточной фитотоксичности.

Глава IV

ПОРЯДОК ПОДАЧИ И РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЯ

18. Учреждение, ходатайствующее о назначении, подает в Министерство заявление вместе с обосновывающим досье согласно объявленному Министерством конкурсу.

19. Досье содержит как минимум:

19.1. учредительные документы учреждения;

19.2. описание технического потенциала и инфраструктуры;

19.3. список персонала и документы, подтверждающие квалификацию;

19.4. внутренние процедуры и методологии испытаний;

19.5. декларацию о независимости и беспристрастности.

20. Министерство регистрирует заявление и проверяет полноту досье в соответствии со сроком, установленным статьей 60 Административного кодекса Республики Молдова № 116/2018 .

21. Оценка досье осуществляется комиссией, назначенной приказом министра. Оценка включает:

21.1. документарный анализ;

21.2. проверку соответствия требованиям.

22. В процессе оценки назначенная Комиссия может проводить проверочные визиты по месту нахождения заявителя.

23. Оценка проводится на основании контрольного списка, установленного в приложении № 1, который включает критерии, касающиеся персонала, инфраструктуры, методологий, независимости и беспристрастности, а также управления данными.

24. Проверка на месте осуществляется комиссией по оценке и включает:

24.1. осмотр инфраструктуры;

24.2. проверку оборудования;

24.3. оценку компетентности персонала;

24.4. проверку регистров и процедур;

24.5. изучение оперативных документов.

25. По итогам оценки комиссия составляет отчет об оценке по образцу, предусмотренному в приложении № 2, который включает:

25.1. констатации;

25.2. несоответствия (при их наличии);

25.3. рекомендации;

25.4. предложение о назначении либо об отклонении заявления.

26. На основании отчета об оценке министр принимает решение о назначении учреждения, либо об условном назначении (с устранением несоответствий), либо об отклонении заявления, при этом мотивированное решение сообщается заявителю с указанием оснований и, по обстоятельствам, путей обжалования.

Глава V

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ НАЗНАЧЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ

27. Назначенное учреждение имеет следующие обязанности:

27.1. проводить испытания эффективности в соответствии с процедурами и методологиями, предусмотренными в главе III, и с условиями, установленными в приложении № 2 к Постановлению Правительства № 420/2025 ;

27.2. обеспечивать непрерывность испытаний в течение не менее двух вегетационных периодов и включать в каждое испытание, насколько это возможно, испытываемое средство, эталонное средство, разрешенное и эффективное на практике, и необработанный контроль;

27.3. собирать, анализировать и представлять компетентному органу по выдаче разрешения по каждому проведенному испытанию данные, предусмотренные в пункте 17;

27.4. соблюдать в течение всего срока действия назначения требования, предусмотренные в главах II и III, а также обязанности, предусмотренные в пунктах 9-13;

27.5. информировать Министерство о любом изменении условий, послуживших основанием для назначения, в условиях главы VI;

27.6. поддерживать условия, послужившие основанием для назначения, в течение всего срока его действия.

28. Назначенное учреждение имеет следующие права:

28.1. ходатайствовать о продлении назначения в условиях главы VI;

28.2. поручать субподрядчикам или филиалам задачи, связанные с проведением испытаний эффективности, с предварительным информированием Министерства, в условиях пунктов 9 и 12;

28.3. доказывать выполнение требования об инфраструктуре путем представления права пользования, в условиях пункта 8;

28.4. быть включенным в перечень назначенных учреждений, публикуемый Министерством, и ходатайствовать об исправлении внесенных в отношении него данных.

Глава VI

СРОК, ПРОДЛЕНИЕ, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ И ОТЗЫВ НАЗНАЧЕНИЯ

29. Назначение предоставляется на срок 5 лет и может быть продлено по заявлению с соблюдением процедуры, предусмотренной в главе IV. Заявление о продлении подается не менее чем за 3 месяца до истечения срока действия.

30. Назначенное учреждение информирует Министерство в 15-дневный срок о любом изменении условий, послуживших основанием для назначения, в частности касающихся персонала, инфраструктуры, оборудования и правового статуса.

31. Министерство осуществляет надзор за соблюдением настоящих Требований назначенными учреждениями посредством плановых проверок, проводимых не реже одного раза в 2 года, и внеплановых проверок, назначаемых при наличии признаков невыполнения требований либо по результатам обращения. Проверки проводятся комиссией, назначенной приказом министра, с применением контрольного списка, предусмотренного в приложении № 1, а результаты фиксируются в акте констатации, который сообщается учреждению.

32. Министерство приостанавливает назначение приказом на срок до 6 месяцев, если установлено временное невыполнение одного из требований, предусмотренных в главах II и III, либо если учреждение не устранило несоответствия в срок, установленный решением об условном назначении. В период приостановления учреждение не может проводить испытания эффективности в целях обоснования досье на выдачу разрешений.

33. Министерство отзывает назначение приказом, если учреждение не устранило причины приостановления до истечения срока приостановления, если оно представило ложные или неполные данные в рамках процедуры назначения, если оно грубо нарушило обязанности по независимости, беспристрастности или конфиденциальности либо если оно ходатайствует о прекращении назначения.

34. Приказ о приостановлении или об отзыве сообщается учреждению в срок, предусмотренный Административным кодексом Республики Молдова № 116/2018 , и может быть обжалован в условиях того же кодекса. Отзыв назначения не влияет на действительность результатов испытаний, завершенных до даты отзыва.

35. Министерство ведет и публикует на своей официальной веб-странице перечень назначенных учреждений с указанием срока действия назначения и возможных приостановлений или отзывов.

Приложение № 1

к Приказу министра сельского хозяйства и

пищевой промышленности

№ 128/2026

КОНТРОЛЬНЫЙ СПИСОК

для оценки учреждений в целях назначения для проведения

испытаний эффективности средств защиты растений

I. Общие сведения

Наименование учреждения: _____________________________________

Организационно-правовая форма: _______________________________

Адрес местонахождения: _______________________________________

Законный представитель: ______________________________________

Дата оценки: _________________________________________________

Члены группы по оценке: _______________________________________

II. Оценка соответствия - критерии

№

Критерий

Соответствует

(✔/✖)

Замечания

1. Правовой статус и организация

1.1

Учреждение обладает статусом юридического лица в РМ

1.2

Учредительные документы представлены и действительны

1.3

Область деятельности позволяет проводить испытания

2. Персонал и компетентность

2.1

Достаточный научный и технический персонал

2.2

Квалификация персонала подтверждена

2.3

Релевантный опыт в данной области

2.4

Персонал знает нормативную базу

2.5

Имеются внутренние процедуры обучения

2.6

Персонал независим от экономических агентов

2.7

Представлены декларации о беспристрастности

3. Инфраструктура и оборудование

3.1

Учреждение располагает надлежащими помещениями

3.2

Имеются соответствующие участки для испытаний

3.3

Оборудование соответствует осуществляемой деятельности

3.4

Оборудование обслуживается и калибруется

3.5

Имеются контролируемые условия (теплицы, камеры и др.)

3.6

Законный доступ к инфраструктуре (в случае аренды)

4. Методологии и процедуры

4.1

Имеются письменные процедуры испытаний

4.2

Методы соответствуют стандартам ЕОКЗР (EPPO)

4.3

Имеются документированные планы испытаний

4.4

Применяются методы статистического анализа

4.5

Имеются процедуры управления данными

5. Управление данными

5.1

Ведутся полные регистры

5.2

Данные прослеживаемы и проверяемы

5.3

Имеются системы архивирования данных

5.4

Отчеты соответствуют требованиям и являются полными

6. Независимость и беспристрастность

6.1

Учреждение независимо от производителей

6.2

Отсутствуют конфликты интересов

6.3

Персонал не оказывает несовместимых услуг

6.4

Имеется система декларирования конфликтов интересов

7. Конфиденциальность

7.1

Имеются процедуры по конфиденциальности

7.2

Персонал соблюдает профессиональную тайну

7.3

Данные надлежащим образом защищены

8. Операционный потенциал

8.1

Учреждение может проводить испытания в полном объеме

8.2

Имеется достаточный логистический потенциал

8.3

Субподряд документирован (при наличии)

8.4

Осуществляется контроль за субподрядчиками

III. Констатации и выводы

1. Выявленные несоответствия

__________________________________________________________________________

2. Рекомендации

__________________________________________________________________________

3. Итоговый вывод

☐ Учреждение отвечает требованиям для назначения

☐ Учреждение отвечает требованиям условно

☐ Учреждение не отвечает требованиям

__________________________________________________________________________

4. Предложение комиссии

☐ Назначение

☐ Условное назначение

☐ Отклонение

__________________________________________________________________________

IV. Подписи

Главный оценщик (председатель Комиссии):

______________________________________

Члены группы:

______________________________________

Приложение № 2

к Приказу министра сельского хозяйства и

пищевой промышленности

№ 128/2026

ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ

о назначении учреждения для проведения испытаний

эффективности средств защиты растений

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

• Наименование учреждения-заявителя: __________________________

• Организационно-правовая форма: _____________________________

• Фискальный код: __________________________

• Адрес местонахождения: _____________________________________

• Законный представитель: ____________________________________

• Номер и дата заявления: _____________________________________

• Дата проведения оценки: ____________________________________

• Вид оценки:

☐ Документарная оценка

☐ Оценка на месте

☐ Комбинированная оценка

II. СОСТАВ КОМИССИИ ПО ОЦЕНКЕ

1. __________________________________ (Профильное управление)

2. __________________________________ (Управление __________)

3. __________________________________ (Юридическое управление)

4. __________________________________ (Иное подразделение)

5. __________________________________ (Эксперт, по обстоятельствам)

III. ПРЕДМЕТ ОЦЕНКИ

Предметом оценки являлась проверка выполнения учреждением-заявителем требований о назначении для проведения испытаний эффективности средств защиты растений согласно Приказу министра сельского хозяйства и пищевой промышленности № ___/2026.

IV. ПРОВЕДЕНИЕ ОЦЕНКИ

Оценка включала следующие этапы:

• анализ представленной документации;

• проверку соответствия требованиям, утвержденным настоящим приказом;

• оценку технического и институционального потенциала согласно критериям контрольного списка, предусмотренного в приложении № 1;

• проверку на месте (по обстоятельствам);

• применение контрольного списка (чек-листа).

V. КОНСТАТАЦИИ

1. Правовой статус и организация

__________________________________________________________________________

2. Персонал и компетентность

__________________________________________________________________________

3. Инфраструктура и оборудование

__________________________________________________________________________

4. Методологии и процедуры

__________________________________________________________________________

5. Управление данными

__________________________________________________________________________

6. Независимость и беспристрастность

__________________________________________________________________________

7. Иные релевантные аспекты

__________________________________________________________________________

VI. ВЫЯВЛЕННЫЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ

Существенные несоответствия:

__________________________________________________________________________

Незначительные несоответствия:

__________________________________________________________________________

VII. РЕКОМЕНДАЦИИ

__________________________________________________________________________

VIII. ВЫВОД ПО ИТОГАМ ОЦЕНКИ

На основании проведенной оценки Комиссия констатирует, что:

☐ учреждение в полном объеме отвечает требованиям для назначения;

☐ учреждение частично отвечает требованиям и может быть назначено условно, с устранением несоответствий в срок ______ дней;

☐ учреждение не отвечает требованиям для назначения.

IX. ПРЕДЛОЖЕНИЕ КОМИССИИ

Предлагается министру:

☐ назначить учреждение;

☐ назначить условно;

☐ отклонить заявление.

Главный оценщик:

______________________________________

Члены комиссии:

______________________________________

Дата: _________________________________