Приказ N 271 от 07.10.2002 о фармацевтической статистике

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о фармацевтической статистике

N 271  от  07.10.2002

 (в силу 14.02.2003) 

Мониторул Офичиал ал Р.Молдова N 20-22 ст.30 от 14.02.2003

* * *

Утратил силу: 31.03.2006

Постановление Правительства N 275 от 16.03.2006

Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)

Примечание: См. Пост.Прав. N 357 от 23.04.2005 о мерах по реорганизации ряда министерств и других центральных административных органов Республики Молдова (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения в Министерство здравоохранения и социальной защиты с передачей ему функций в области социальной защиты вследствие разделения Министерства труда и социальной защиты)

В соответствии с требованиями Закона о лекарствах № 1409-ХIII от 17.12.1997 г., Закона о фармацевтической деятельности № 1456-ХII от 25.05.1993 г., измененном и дополненном в соответствии с Законом № 1460-ХIII от 28.01.1998 г., Закона о статистике № 412-XII от 18.12.1990 г., для обеспечения процесса учета основных показателей деятельности и развития фармацевтического сектора, с целью создания национального фонда баз данных и обоснования автоматизированной информационной и статистической системы в области фармацевтической деятельности,

I. УТВЕРЖДАЮ:

1. Положение о фармацевтической статистике (прилагается)

II. ПРИКАЗЫВАЮ:

2. Управлению фармации и медицинской техники (г-жа Л.Бураковски):

2.1. Координировать деятельность Национального института фармации в области фармацевтической статистики с учетом потребностей здравоохранения.

2.2. Постоянно представлять информацию НИФ:

- о разрешении экономическим агентам импорта и экспорта медикаментов;

- об авторизации пожертвований и их распределении;

- предоставленную Лицензионной палатой о выдаче, переоформлении, приостановлении, обновлении, изъятии, признании недействительными лицензий, о выдаче их копий и дубликатов.

3. Директору Национального института фармации (г-н Б. Парий):

3.1. Принять конкретные меры по созданию единой системы по фармацевтической и статистической информации;

3.2. Издать ежегодный фармацевтический сборник статистики;

3.3. Гарантировать конфиденциальность статистических данных частных поставщиков в соответствии с действующим законодательством.

4. Руководителям аптечных учреждений, независимо от формы собственности и юридической организации

4.1. Представлять следующие данные в Национальный институт фармации:

- статистические отчеты согласно утвержденным бланкам в установленные МЗ РМ сроки;

- копии накладных об импортируемых медикаментах до момента представления их проб на контроль качества.

5. Считать, что статистические данные, опубликованные в информационных изданиях, являются собственностью Национального института фармации и запретить их перепечатывание без письменного согласия НИФ.

6. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова N 35 от 07.02.02 г. "О фармацевтической статистике".

7. Контроль за исполнением требований данного приказа возложить на заместителя министра г-на Дмитрия Тинтюка.

Утверждено

Приказом МЗРМ

№ 271 от 07.10.2002 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

о фармацевтической статистике

1. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ

1.1. Настоящее положение устанавливает порядок организации и действия единой системы фармацевтической статистики, регламентирует сбор, систематизацию, анализ, публикацию, сохранение статистических данных о фармацевтической деятельности.

1.2. Настоящее положение разработано в соответствии с Законом о фармацевтической деятельности, Законом о медикаментах, Законом о статистике, а также и другими законодательными и нормативными документами.

1.3. Требования, предусмотренные настоящим положением, являются обязательными для всех аптечных учреждений на территории Республики Молдова независимо от подчинения и вида собственности.

2. ОРГАНИЗАЦИЯ СТАТИСТИКИ

2.1. Стратегическое планирование и координирование развития фармацевтической статистики в Республике Молдова осуществляет Министерство здравоохранения.

2.2. Организацией деятельности в области фармацевтической статистики непосредственно занимается и несет ответственность НИФ.

2.3. НИФ развивает свою деятельность в сфере фармацевтической статистики в тесной связи с Научно-практическим центром здравоохранения и санитарного менеджмента, департамента статистики и социологии Республики Молдова, Таможенного департамента и других организаций, располагающих фармацевтической информацией.

3. ЗАДАЧИ И ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ

3.1. Деятельность НИФ в области фармацевтической статистики включает:

- Разработку методологии статистических наблюдений, сбор и систематизацию данных о фармацевтической деятельности;

- Сбор, обработку и обеспечение сохранности статистической информации, создание статистических банков данных и открытой информационной системы, совместимой с другими информационными системами.

3.2. Статистические исследования осуществляются на основе научной системы точных показателей с соблюдением следующих принципов:

- достоверности и объективности статистических данных;

- своевременности, устойчивости и полноты статистической информации;

- опубликования централизованных статистических данных, за исключением информации, которая является государственной тайной, в соответствии с действующим законодательством;

- единства в процессе сбора и представления одной и той же информации.

4. ФИНАНСИРОВАНИЕ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

4.1. Статистические работы финансируются Национальным институтом фармации.

5. СТАТИСТИЧЕСКИЕ НАБЛЮДЕНИЯ

5.1. Фармацевтические статистические наблюдения могут быть государственными, отраслевыми, региональными, годовыми или на другой срок согласно плану работы или по собственной инициативе.

5.2. Аптечные учреждения и регламентирующие фармацевтические органы обязаны представлять статистические отчеты в установленные сроки согласно соответствующим бланкам, утвержденным МЗ РМ.

6. ПОСТАВЩИКИ И ИСТОЧНИКИ СТАТИСТИЧЕСКИХ ДАННЫХ

6.1. Базы данных будут формироваться в результате снабжения статистическими данными МЗ РМ, лаборатории НИФ, аптечные учреждения.

Статистические данные собираются методом общего наблюдения и/или избирательно. Источником снабжения статистическими данными могут служить:

- отчеты месячные, квартальные, годовые;

- бухгалтерские балансы: месячные, квартальные, годовые;

- решение комиссии по разрешению импорта/экспорта медикаментов;

- решения Лицензионной палаты по авторизации фармацевтической деятельности;

- решения МЗ РМ о разрешении ввоза и распределении пожертвований в виде медикаментов и медицинской техники;

- фактуры аптечных учреждений о фармацевтических товарах, поступивших на таможню;

- данные Таможенного департамента о фармацевтических товарах, ввозимых в страну за определенный период;

- специальные данные, затребованные по решению МЗ РМ или НИФ:

- данные о количестве населения, приходящегося на одну аптеку;

- результаты исследований;

- результаты исследования методом зондирования;

- результаты опроса и анкетирования;

- учет кадров и др.

7. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СТАТИСТИЧЕСКИХ ДАННЫХ

7.1. Статистические данные могут быть использованы с целью:

- прогнозирования развития фармацевтической системы и ее инфраструктуры;

- учета и рационального размещения фармацевтических учреждений на территории республики;

- исследования конъюнктуры фармацевтического рынка;

- оптимизации централизованных закупок медикаментов для специальных нужд;

- мониторизации цен;

- сравнения основных фармацевтических показателей в рамках определенного населенного пункта, территории, административной местности, с другими европейскими странами и в международном плане;

- научных исследований;

- другими целями, которые не противоречат действующему законодательству.

8. ФУНКЦИИ И ОБЯЗАННОСТИ НИФ В ОБЛАСТИ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СТАТИСТИКИ

8.1. В разделе фармацевтической статистики НИФ выполняет следующие функции:

- собирает, обрабатывает, обобщает, обеспечивает анализ и сохранность статистической информации;

- обеспечивает объективность, достоверность, своевременность, устойчивость и полноту статистической информации;

- получает и использует статистические данные от поставщиков, установленных МЗ (НИФ и аптечные учреждения), с целью выпуска периодических обобщенных статистических сборников фармацевтической деятельности;

- создает статистический банк данных ;

- основывает открытую информационную систему, совместимую с другими аналогичными отечественными и международными информационными системами;

- обеспечивает конфиденциальность данных экономических агентов частного сектора;

- обеспечивает периодическое опубликование обобщенных данных, характеризующих осуществление фармацевтической деятельности в стране;

- представляет по заявлению юридических или физических лиц первичную информацию о них, имеющуюся в базе данных или в статистических регистрах;

- заключает соглашения о сотрудничестве в данной сфере с аналогичными учреждениями как внутри страны, так и с зарубежными, в установленном законом порядке;

- осуществляет, на основе соглашений, обмен статистической информацией с аналогичными организациями других стран;

- на основе итоговых данных осуществляет аналитические экспертизы и по их результатам выдвигает предложения об изменениях и аннулировании законодательных и нормативных документов, которые противоречат задачам и целям здравоохранения;

- оказывает платные услуги.

9. ПРЕДСТАВЛЕНИЕ И СБОР СТАТИСТИЧЕСКИХ ДАННЫХ

9.1. Статистические данные могут быть исполнены в графическом представлении на бумагоносителе и/или в электронной версии;

- представление осуществляется в сроки, установленные и указанные в формуляре;

- аптечные учреждения, имеющие несколько филиалов, представляют статистическую информацию от всех подведомственных подразделений, за исключением статистических данных , помеченные грифом "Секретно";

- информация представляется в следующем порядке:

- аптеки представляют информацию уездным фармацевтам-инспекторам (до 30 января);

- аптеки уезда и муниципия Кишинэу, уездные фармацевты-инспектора представляют информацию НИФ (до 10 февраля);

- аптечные склады, фабрики (лаборатории) фармацевтического производства, исследовательские и учебные заведения представляют информацию НИФ (до 10 февраля);

- НИФ представляют информацию Научно-практическому центру здравоохранения и санитарного менеджмента в установленные последним сроки.

10. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ

НАСТОЯЩЕГО ПОЛОЖЕНИЯ

10.1. НИФ несет полную ответственность в соответствии с действующим законодательством за конфиденциальность статистических данных, представленных экономическими агентами.

10.2. Экономические агенты, в свою очередь, несут полную ответственность в соответствии с действующим законодательством в случае несвоевременного представления статистических данных, сообщения неверных или неполных данных, отказа от их передачи, а также представления недостоверных данных.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА