Приказ N 403 от 29.03.2019 o предоставлении услуг по производству препаратов крови и их стоимости

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ

П Р И К А З

о предоставлении услуг по производству

препаратов крови и их стоимости

№ 403  от  29.03.2019

 (в силу 29.03.2019) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 139-147 ст. 685 от 19.04.2019

* * *

Примечание: По всему тексту приказа слова "1 апреля 2025" заменить словами "1 апреля 2026", согласно Приказу Министерства здравоохранения N 250 от 01.04.2026, в силу 08.05.2025

Примечание: По всему тексту приказа слова "1 апреля 2024" заменить словами "1 апреля 2025", согласно Приказу Министерства здравоохранения N 274 от 20.03.2025, в силу 17.05.2025

Примечание: По всему тексту приказа слова ""1 апреля 2023" заменить словами "1 апреля 2024" согласно Приказу Министерства здравоохранения N 317 от 26.03.2024, в силу 19.05.2024

Примечание: По всему тексту приказа слова "1 апреля 2022" заменить словами "1 апреля 2023" согласно Приказу Министерства здравоохранения N 261 от 29.03.2023, в силу 06.05.2023

Примечание: По всему тексту приказа слова "1 апреля 2021" заменить словами "1 апреля 2022" согласно Приказу Министерства здравоохранения N 301 от 30.03.2022, в силу 08.05.2022

Примечание: По всему тексту приказа слова "1 апреля 2019" заменить словами "1 апреля 2020" согласно Приказу МЗТСЗ N 324 от 27.03.2020, в силу 02.05.2020 

В соответствии со статьей 5 Закона № 241 от 20 ноября 2008 года о донорстве и переливании крови, с последующими изменениями и дополнениями, в целях реализации положений Постановления Правительства № 928 от 13 августа 2007 года "О порядке формирования и расходования специальных средств публичных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения, труда и социальной защиты", с последующими изменениями и дополнениями, в целях обеспечения гемотрансфузионной помощи пациентам государственными и частными поставщиками медицинских услуг, в соответствии с Положением об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 694 от 30 августа 2017 года,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

1) Положение о предоставлении услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови частным поставщикам медицинских услуг, согласно приложению № 1;

2) Перечень и стоимость услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови, предоставляемых государственным и частным поставщикам медицинских услуг на 2019 год, согласно приложению № 2;

3) Нормы потребления расходных материалов, лабораторных реагентов/реактивов, диагностических препаратов, лабораторной посуды, необходимых для забора, переработки донорской крови/ компонентов крови, последующего производства компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови и их валидации, согласно приложению № 3.

2. Директору Национального центра переливания крови организовать и обеспечить:

1) бесплатными услугами по забору крови и производству компонентов крови государственных и частных поставщиков медицинских услуг;

2) платными услугами по производству биомедицинских и диагностических препаратов крови частных поставщиков медицинских услуг в соответствии с перечнем и расходами, утвержденными настоящим приказом;

3) начиная с 1 апреля 2026 года, применение стоимости услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови, предоставляемых государственным и частным поставщикам медицинских услуг, согласно заключенному контракту и Положению, утвержденным настоящим приказом.

3. Руководители Национального центра переливания крови и государственных поставщиков медицинских услуг, в составе которых функционируют отделения переливания крови, в организации своей деятельности должны использовать Нормы потребления расходных материалов, лабораторных реагентов/реактивов, диагностических препаратов, лабораторной посуды, необходимых для забора, переработки донорской крови/ компонентов крови, последующего производства компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови и их валидации, утвержденные настоящим приказом.

4. Руководителям государственных поставщиков медицинских услуг организовать и обеспечить, начиная с 1 апреля 2026 года, прием от Национального центра переливания крови бесплатных услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов с их отражением в бухгалтерских отчетах в соответствии со стоимостью, утвержденной настоящим приказом.

5. Руководителям частных поставщиков медицинских услуг, начиная с 1 апреля 2026 года, организовать и обеспечить:

1) прием бесплатных услуг по забору крови, производству компонентов крови, прием платных услуг по производству биомедицинских и диагностических препаратов в соответствии с Положением, утвержденным настоящим приказом;

2) отражение полученных услуг в бухгалтерских отчетах в соответствии со стоимостью, утвержденной настоящим приказом.

6. Отделу планирования социального и медицинского страхования и управлению по политике в области госпитальной медицинской помощи организовать и обеспечить:

1) ежегодный пересмотр перечня и стоимости услуг по забору крови, производству компонентов крови, биомедицинских и диагностических препаратов крови, представленных Национальным центром переливания крови, с их утверждением до 1 апреля;

2) методическую помощь поставщикам медицинских услуг в выполнении настоящего приказа.

7. Настоящий приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова и на web-странице Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты.

8. Отменить Приказ Министерства здравоохранения № 459 от 15 апреля 2013 года "О предоставлении услуг по производству препаратов крови и их стоимость".

9. Контроль за исполнением этого приказа возлагается на государственного секретаря г-жу Нелю РУСУ.

Приложение № 1

к Приказу МЗТСЗ

№ 403 от 29 марта 2019 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

о предоставлении услуг по забору крови, производству компонентов,

биомедицинских и диагностических препаратов крови

частным поставщикам медицинских услуг

I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о предоставлении услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов частным поставщикам медицинских услуг (в дальнейшем – Положение) разработано в соответствии с Законом № 241-XVI от 20.11.2008 "О донорстве и переливании крови", с последующими изменениями и дополнениями, Постановлением Правительства № 928 от 13.08.2007 "О порядке формирования и расходования специальных средств публичных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения, труда и социальной защиты", с последующими изменениями и дополнениями, и другими нормативными актами.

2. Настоящее Положение направлено на установление критериев и процедур предоставления услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови частным поставщикам медицинских услуг.

3. В настоящем Положении применяются следующие определения:

получатель услуг – частный поставщик медицинских услуг, который имеет санитарное разрешение, сертификат об аккредитации и положение о деятельности учреждения, которое предусматривает использование в лечебно-диагностических целях крови, компонентов и препаратов крови;

поставщик услуг – Национальный центр переливания крови, государственный поставщик специализированных медицинских услуг, который имеет санитарное разрешение и сертификат об аккредитации;

услуги – услуги по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови.

II. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГ ПО ЗАБОРУ КРОВИ,

ПРОИЗВОДСТВУ КОМПОНЕНТОВ, БИОМЕДИЦИНСКИХ И

ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ

4. Услуги предоставляются поставщиком услуг, а получатель услуг получает услуги в соответствии с действующим законодательством, положениями о производстве компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови, перечнем препаратов крови для терапевтического и диагностического использования, обеспечивая их эффективное использование.

5. Предоставление услуг по забору крови и производству компонентов крови осуществляется бесплатно, а услуги по производству биомедицинских и диагностических препаратов крови предоставляются за плату в соответствии с утвержденной стоимостью.

6. Условия предоставления и получения услуг должны быть указаны в контракте о сотрудничестве согласно контракту, одобренному Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты.

III. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОСТАВЩИКА УСЛУГ ПО ЗАБОРУ КРОВИ,

ПРОИЗВОДСТВУ КОМПОНЕНТОВ, БИОМЕДИЦИНСКИХ И

ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ

7. Поставщик услуг организует и обеспечивает:

1) установление эквивалента добровольной и безвозмездной сдачи крови/ компонентов крови (эквивалент сырья)/ единицы услуги по забору крови, производству биомедицинских и диагностических препаратов крови, обязательное условие в механизме предоставления услуг, согласно приложению к данному Положению;

2) получение от получателя услуг, ежегодно в первом квартале, объема услуг, необходимых на следующий год, на основании которых устанавливается и утверждается программа добровольного и безвозмездного донорства крови на следующий год;

3) обслуживание добровольного и безвозмездного донорства крови/ компонентов крови, с соблюдением критериев соответствия для сдачи крови/ компонентов крови и нормативных актов, регламентирующих забор, переработку, тестирование крови/ компонентов крови и производство биомедицинских и диагностических препаратов крови;

4) предоставление услуг в режиме нон-стоп на основании заявки, сделанной получателем услуг, в объеме, предусмотренном заключенным контрактом и имеющимся запасом у поставщика услуг на момент получения заявки;

5) учет эквивалента добровольной и безвозмездной донорской крови и/или компонентов крови в соответствии с полученными услугами по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови;

6) предоставление услуг посредством медицинского персонала, назначенного ответственным за получателя услуг, в соответствии с действующим законодательством;

7) перечисление в государственный бюджет полученных средств от реализации услуг;

8) бухгалтерский учет предоставляемых услуг, согласно закону.

IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОЛУЧАТЕЛЯ УСЛУГ ПО ЗАБОРУ КРОВИ,

ПРОИЗВОДСТВУ КОМПОНЕНТОВ, БИОМЕДИЦИНСКИХ И

 ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ

8. Получатель услуг организует и обеспечивает:

1) добровольную и безвозмездную сдачу крови/ компонентов крови в соответствии с критериями соответствия для сдачи донорской крови/ компонентов крови, утвержденными Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты, с созданием запаса донорской крови/ компонентов крови не менее 5 процентов от общего количества доноров, указанных в заключенном контракте;

2) ежегодное, в первом квартале, предоставление поставщику услуг объема услуг, необходимых для деятельности в следующем году;

3) получение услуг на основании заявки, представленной поставщику услуг, в объеме, предусмотренном заключенным контрактом, учитывая эквивалент доноров крови/ компонентов крови (согласно приложению к Положению) и имеющийся запас на момент подачи заявки, посредством медицинского персонала, ответственного за получение услуг;

4) обеспечение, в течение 10 рабочих дней с момента получения услуг, эквивалента добровольной и безвозмездной сдачи крови и/или компонентов крови, за услуги, использованные в срочных случаях для обеспечения трансфузионного лечения, при отсутствии запаса доноров у поставщика услуг;

5) перевод платежей со счета-фактуры на счет поставщика услуг в течение 20 рабочих дней с момента получения счета-фактуры;

6) запрос у поставщика услуг, в зависимости от обстоятельств, на увеличение или уменьшение объема услуг с учетом реальных потребностей учреждения.

V. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

9. Настоящее Положение вступает в силу со дня утверждения Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты.

10. Внесение изменений и дополнений в Положение осуществляется в соответствии с действующими нормами.

Приложение № 2
к Приказу МЗ

№ 403 от 29 марта 2019 г.

ПЕРЕЧЕНЬ И СТОИМОСТЬ УСЛУГ

по заготовке крови, производство компонентов, биомедицинских

и диагностических препаратов крови на 2026 год

[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 250 от 01.04.2026, в силу 08.05.2024]

[Приложение N 2  в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 274 от 20.03.2025, в силу 17.05.2025]

[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 317 от 26.03.2024, в силу 19.05.2024]

[Приложение N 2 дополнено Приказом Министерства здравоохранения N 859 от 12.10.2023, в силу 20.11.2023]

[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 261 от 29.03.2023, в силу 06.05.2023]

[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 301 от 30.03.2022, в силу 08.05.2022]

[Приложение N 2 в редакции Приказа МЗТСЗ N 324 от 27.03.2020, в силу 02.05.2020]

Приложение № 3

к Приказу МЗТСЗ

№ 403 от 29 марта 2019

Нормы потребления расходных материалов, лабораторных реагентов/реактивов,

диагностических препаратов, лабораторной посуды, необходимых для забора,

переработки донорской крови / компонентов крови, последующего

производства компонентов, биомедицинских и диагностических

препаратов крови и их валидации

[Приложение N 3 утратило силу согласно Приказу Министерства здравоохранения N 274 от 20.03.2025, в силу 17.05.2025]