Приказ N 418 от 21.11.2005 о предоставлении населению Республики Молдова дополнительных услуг по иммунизации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

о предоставлении населению Республики Молдова

дополнительных услуг по иммунизации

N 418  от  21.11.2005

 (в силу 03.11.2006) 

Мониторул Офичиал N 170-173 ст.572 от 03.11.2006

* * *

Примечание: См. Пост.Прав. N 52 от 18.01.2007 о реорганизации некоторых центральных отраслевых органов публичного управления (пкт.1 - реорганизовать Министерство здравоохранения и социальной защиты путем разделения его на Министерство здравоохранения и Министерство социальной защиты, семьи и ребенка)

Предупреждение инфекционных болезней путем иммунизации является самым эффективным вкладом в здравоохранение с целью снижения медицинского, социального и экономического ущербов.

Национальная программа иммунизации Республики Молдова предусматривает проведение бесплатной вакцинации населения против 9 инфекционных заболеваний: полиомиелита, дифтерии, столбняка, коклюша, вирусного гепатита В, кори, паротита, краснухи, туберкулеза у детей. Изучается необходимость и возможность вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae tip b (Hib). Программа гарантирует обеспечение бесплатной иммунизации эффективными вакцинами, качество которых должно соответствовать мировым стандартам и требованиям Всемирной организации здравоохранения.

В то же время разрабатываются и внедряются новые вакцины против ряда широко распространенных и/или тяжело протекающих инфекций. Среди таких заболеваний, которые встречаются на территории страны и могут быть предупреждены путем вакцинации, можно назвать грипп, вирусный гепатит A, менингококковую, ротавирусную, пневмококковую и Hib инфекции, ветряную оспу. Увеличение риска пандемического распространения гриппа вызывает желание у населения получить вакцинацию против этой инфекции. Также по эпидемиологическим показаниям может возникнуть необходимость иммунизации определенных контингентов против туляремии, бруцеллеза, сибирской язвы, лептоспироза.

Рост потока миграции населения в различные страны мира, эндемичные в отношении желтой лихорадки, клещевого энцефалита, холеры, брюшного тифа и т.п., не типичных для нашей страны, ставит перед органами здравоохранения задачу по обязательному информированию населения о потенциальном риске и по предоставлению возможности тем, кто в этом нуждается, получить специфическую защиту.

Кроме того, с целью снижения количества посещений и количества инъекций по поводу вакцинации разработаны новые вакцины с 3-4-5-6 компонентами, такие как ассоциированные вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В и Hib (АКДС-ИПВ, АКДС-ГепB, АКДС-Hib-ГепB) и др. В развитых странах широко используется ацелюллярная противококлюшная вакцина, после введения которой наблюдается меньший процент поствакцинальных реакций.

Несмотря на существование в мире широкого спектра вакцинных препаратов, из-за их высокой стоимости в настоящее время не представляется возможной широкая бесплатная иммунизация населения из бюджетных средств. В то же время в результате улучшения экономического положения в стране появились определенные группы населения, которые желают получить платную вакцинацию препаратами, не включенными в Национальную программу иммунизации, или вакцинами, приобретение которых из бюджетных средств не предусмотрено.

При отсутствии предоставления таких услуг квалифицированным персоналом общественных и частных медико-санитарных учреждений отдельные вакцины, не включенные в Национальную программу иммунизации, импортируются и продаются различными экономическими агентами без соблюдения необходимых условий их транспортировки и хранения. Существует риск их введения персоналом, не компетентным в данном вопросе, что может поставить под угрозу здоровье и жизнь пациента. В условиях отсутствия учета и отчетности в установленном порядке о проведенной вакцинации в соответствии с требованиями действующей официальной документации затрудняется мониторинг их влияния на распространение данных заболеваний.

Вакцины являются биологически активными препаратами, которые вводятся в организм в соответствии со строго определенными инструкциями и требуют неукоснительного соблюдения правил их транспортировки, хранения и введения, которые могут быть обеспечены только хорошо подготовленным персоналом в учреждениях, оснащенных соответствующим оборудованием, и не могут продаваться через существующую сеть реализации лекарственных препаратов.

Высокий риск, которому подвергается население, а именно возможное развитие поствакцинальных осложнений после введения некачественных препаратов в не соответствующих необходимым требованиям условиях, может нанести большой ущерб всей работе по иммунопрофилактике инфекционных заболеваний, включая реализацию Национальной программы иммунизации.

Вакцинация действует не только на привитых людей, но оказывает влияние и на закономерности распространения инфекционных заболеваний среди населения, в этом контексте очень важно систематически вести учет иммунизации населения в полном объеме. Существующая служба первичной медицинской помощи, которая осуществляет учет проводимых превентивных мероприятий, располагает всеми возможностями для реализации данной деятельности.

Учитывая сложившуюся ситуацию, в целях обеспечения доступа населения ко всем имеющимся средствам иммунопрофилактики инфекционных заболеваний и реализации права на охрану здоровья

УТВЕРЖДАЮ:

1. Регламент оказания платных услуг по иммунизации (приложение № 1).

2. Требования к прививочным кабинетам, оказывающим платные услуги по иммунизации (приложение № 2).

3. Инструкцию по оказанию срочной медицинской помощи в случае появления поствакцинальных осложнений (приложение № 3).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Разрешить государственным медико-санитарным учреждениям и тем частным учреждениям, которые располагают лицензией на данный вид деятельности и прошли авторизацию территориальной санитарно-эпидемиологической службы, предоставление платных услуг по иммунизации в соответствии с требованиями Регламента оказания платных услуг по иммунизации.

2. Для оказания платных услуг по иммунизации использовать только вакцины, зарегистрированные в Республике Молдова, отпущенные экономическими агентами, которые располагают лицензией на данный вид деятельности и авторизацией на импорт вакцин.

3. Запретить продажу вакцин в аптеках и вакцинацию населения препаратами, доставленными в страну без соблюдения необходимых требований.

4. Руководителям государственных и частных медико-санитарных учреждений обеспечить необходимые условия для свободного информирования населения и выбора им услуг по иммунизации и вакцинных препаратов.

5. Государственному научно-практическому центру превентивной медицины и территориальным центрам превентивной медицины обеспечить методическую помощь и контроль организации и выполнения необходимых требований при оказании платных услуг по иммунизации.

Контроль за выполнением данного приказа возложить на заместителя министра здравоохранения и социальной защиты г-на Бориса Головина.

Приложение № 1

к Приказу МЗСЗ

№ 418 от 21 ноября 2005 г.

РЕГЛАМЕНТ

 оказания платных услуг по иммунизации

1. Услуги по платной иммунизации населения призваны предоставлять населению дополнительные возможности для предохранения против инфекционных заболеваний путем вакцинации.

2. Службы платной иммунизации проводят дополнительную вакцинацию населения, которая не предусмотрена Национальной программой иммунизации.

3. Платная иммунизация проводится по требованию и с добровольного согласия человека (родителей) на предоставление этих услуг.

4. Для проведения платной иммунизации применяются только препараты, зарегистрированные в Национальном регистре медико-биологических препаратов для использования в Республике Молдова.

5. Услуги по платной иммунизации могут быть оказаны государственными медико-санитарными учреждениями и теми частными учреждениями, которые располагают лицензией на данный вид деятельности и прошли авторизацию государственной санитарно-эпидемиологической службы.

6. Оказание платных услуг может быть организовано как в отдельно организованных кабинетах, так и на базе существующих в учреждениях первичной медицинской помощи прививочных кабинетов.

7. Медицинский персонал, занимающийся оказанием платных медицинских услуг, должен пройти инструктаж и оценку знаний по данному вопросу, организованные территориальными центрами превентивной медицины.

8. Каждое лицо, желающее получить услугу по платной иммунизации, должно быть осмотрено семейным врачом (или терапевтом, педиатром) и должно получить разрешение на вакцинацию, основанное на состоянии его здоровья. В необходимых случаях проводится консультация и других специалистов (эпидемиолог, иммунолог, инфекционист, невропатолог и др.) или проводится серологическое обследование для определения необходимости вакцинации в данный момент.

9. Каждого желающего получить услугу по платной иммунизации детально информируют о положительных сторонах вакцинации и о возможных поствакцинальных реакциях.

10. Каждый желающий получить услугу по платной иммунизации скрепляет подписью по каждой вакцине отдельно свое согласие быть привитым.

11. Платная иммунизация каждому лицу планируется таким образом, чтобы она не нарушала календарь прививок, предусмотренный Национальной программой иммунизации.

12. Необходимо строго соблюдать дозу, способ введения и обработку места введения вакцины, указанные в инструкции по использованию данной вакцины.

13. При одновременном введении нескольких вакцин категорически запрещается смешивать в одном шприце несколько моновакцин, изначально расфасованных производителем в отдельные емкости.

14. Для восстановления (разведения) лиофиллизированных вакцин используется исключительно только растворитель для данной вакцины (от того же производителя).

15. Не разрешается использовать любую жидкую вакцину для разведения другой лиофиллизированной вакцины.

16. В случае одновременного введения нескольких вакцин каждая из них должна вводиться отдельным стерильным шприцем с иглой в разные части тела.

17. Для введения вакцин используют только одноразовые автоблокирующиеся шприцы, за исключением случаев, когда вакцина отпускается производителем непосредственно в шприце с иглой.

18. При раздельном введении вакцин в отсутствие особых указаний в инструкции по применению вакцины минимальный интервал между введением разных вакцин составляет 30 дней (4 недели).

19. После переливания крови, введения любого рода иммуноглобулинов, включая активно-пассивную профилактику столбняка и бешенства, вакцинация против кори, паротита, краснухи допускается через 3 месяца, против других инфекций – через 1,5 месяца. В каждом отдельном случае необходимо соблюдать требования инструкции по применению вакцины, прилагаемой производителем.

20. Иммуноглобулины могут вводиться не менее чем через 2 недели после вакцинации. При наличии клинико-эпидемиологических показаний специфические иммуноглобулины против бешенства и столбняка допускается вводить без учета сроков проведения предшествующей вакцинации.

21. Проведение туберкулинодиагностики допускается через 1 месяц после вакцинации и через 2 недели после введения иммуноглобулинов.

22. Вакцинация после туберкулинодиагностики допускается сразу же после учета результатов.

23. Сведения о вакцинации заносятся в официальные документы учета иммунизации:

- Карта учета прививок, форма 063/у; или

- Журнал учета прививок, форма, 063-1/у;

- Журнал ежемесячных прививочных мероприятий, форма 063-2/у;

- Сертификат о вакцинации, форма, 063-3/у.

24. О проведенной вакцинации надлежит отчитываться в соответствии с действующими требованиями статистической формы 5-здрав. “Отчет о профилактических прививках” в адрес территориальных центров превентивной медицины.

25. Хранение, транспортировку и учет объема использованных вакцин необходимо проводить в соответствии с требованиями Приказа МЗ РМ № 286 от 27.11.1997 г. “О совершенствовании системы отпуска, учета и хранения вакцин и других иммунобиологических препаратов”.

26. Медицинские отходы, образовавшиеся вследствие иммунизации, необходимо утилизировать в соответствии с “Регламентом по утилизации медицинских отходов. Гигиенические и технические требования и нормы”, утвержденным главным государственным санитарным врачом Республики Молдова 10.12.2001 г. № 6.8.3145.

27. Каждый вакцинированный не менее 30 минут после введения вакцины должен находиться под наблюдением медицинского работника в целях своевременного обнаружения возможных поствакцинальных реакций.

28. Обо всех случаях поствакцинальных реакций следует немедленно (не позже чем через 24 часа) сообщать в центры превентивной медицины в соответствии с требованиями действующих документов и с использованием “Формы срочного уведомления о случае инфекционного заболевания, отравления, острой пищевой токсикоинфекции, профессионального отравления, осложнения после введения иммунобиологических препаратов”, форма № 058/е.

29. В прививочных кабинетах необходимо организовать учет пациентов с поствакцинальными реакциями на введение вакцины. Сведения о поствакцинальных осложнениях необходимо внести в документацию по учету иммунизации (формы 063/е, 063-1/е, 063-2/е, 063-3/e).

Приложение № 2

к Приказу MЗСЗ

№ 418 от 21 ноября 2005 г.

ТРЕБОВАНИЯ

к оборудованию прививочного кабинета для

оказания платных услуг по иммунизации

Прививочный кабинет должен быть оснащен необходимым медицинским оборудованием и инструментарием с целью предоставления качественной и безопасной вакцинации гарантированными препаратами, а также необходимой учетной и отчетной документацией с целью включения сведений о данной деятельности в действующую информационную систему медико-санитарных учреждений.

Проектирование, строительство и перепланировка помещений, материал полов и стен, вентиляционная система должны соответствовать требованиям Санитарных норм и правил СНиП 2.08.02-89. Режим уборки и дезинфекции должен соответствовать требованиям Санитарных правил и норм СaнПиН 5179-90.

Оборудование прививочного кабинета и необходимые материалы:

1. Минимальная площадь прививочного кабинета – 10 м².

2. Пол должен быть покрыт линолеумом.

3. Стены должны быть покрыты плиткой (минимальная высота 1,8 метра).

4. Вентиляционная система естественная или искусственная (с кратностью смены воздуха – 2, вытяжкой – 2).

5. Кран или умывальник с чистой водой для мытья рук, мыло, полотенце.

6. Стол и стулья для персонала.

7. Стол, покрытый гигиеническим материалом, который можно мыть и дезинфицировать, для необходимых материалов и оборудования (шприцов, спирта, термоса, вакцин, ваты и т.п.).

8. Один холодильник, обеспечивающий температуру +2^оС – +8^оC.

9. Один термос (или термоконтейнер) с общей емкостью 5-10 литров.

10. Холодильные элементы емкостью 0,4-0,6 литра.

11. Стул и кушетка для пациентов.

12. Коробки безопасности для сбора и сжигания использованных шприцев.

13. Емкость для сбора отходов.

14. Аптечка с противошоковыми препаратами:

- таблетки парацетамола 500 мг × 10 шт.;

- эпинефрин (адреналин) раствор для инъекций 0,1%, ампулы 1,0 мл × 10 шт.;

- аминофиллин (эуфиллин) раствор для инъекций 2,4%, ампулы 10,0 мл × 10 шт.;

- преднизолон или гидрокортизон 100 мг/флакон × 10 шт.;

- анальгин раствор для инъекций 50% × 10 шт.;

- димедрол раствор для инъекций 1% / 1 мл × 10 шт.;

- кордиамин раствор для инъекций 25% 1 мл × 10 шт.;

- бензоат кофеина раствор для инъекций 10% 1 мл × 10 шт.;

- глюконат кальция раствор для инъекций 10% 10 мл × 10 шт.;

- шприцы 10,0; 5,0 и 2,0 мл стерильные, одноразовые по 10 шт.;

- жгут.

15. Инструкция по оказанию срочной медицинской помощи в случае поствакцинальной реакции должна находиться на видном месте.

16. Документация для учета вакцинации:

- Карта учета прививок, форма 063/у; или

- Журнал учета прививок, форма 063-1/у;

- Журнал ежемесячных прививочных мероприятий, форма 063-2/у;

- Сертификат о вакцинации, форма 063-3/у.

17. Документация для отчета о вакцинации:

- Отчет о профилактических прививках, форма 5-здрав.

18. Документация для учета использованных вакцин.

19. Срочное извещение, форма 058.

20. Инструкции по использованию вакцин, переведенные на государственный и русский языки.

21. Информационные материалы для пациентов, включающие сведения о преимуществах вакцинации и о возможном риске, связанном с введением каждой из вакцин.

22. Список вакцин, предоставляемых бесплатно в рамках Национальной программы иммунизации, и список вакцин, предоставляемых в рамках платных услуг по иммунизации.