Приказы
Приказ N 459 от 15.04.2013 о предоставлении услуг по производству препаратов крови и их стоимость
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
П Р И К А З
о предоставлении услуг по производству
препаратов крови и их стоимость
№ 459 от 15.04.2013
(в силу 11.10.2013)
Мониторул Офичиал № 222-227 ст.1495 от 11.10.2013
* * *
Утратил силу: 29.03.2019
Приказ Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты N 403 от 29.03.2019
Примечание: В тексте постановления и в приложениях слова «Министерство здравоохранения» заменить словами «Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты» в соответствующем грамматическом случае; по порядку «1 апреля 2016 года» заменить «1 апреля 2018 года» согласно Приказу Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты N 456 от 30.03.2018, в силу 04.05.2018
Примечание: По всему тексту приказа слова «1 апреля 2015» заменить словами «1 апреля 2016» согласно Приказу Министерства здравоохранения N 186 от 28.03.2016, в силу 08.04.2016
Примечание: По всему тексту приказа слова «1 апреля 2014» заменить словами «1 апреля 2015» согласно Приказу Министерства здравоохранения N 258 от 06.04.2015, в силу 24.04.2015
Примечание: По всему тексту приказа слова «1 апреля 2013» заменить словами «1 апреля 2014» согласно Приказу Министерства здравоохранения N 331 от 11.04.2014, в силу 18.04.2014
Примечание: В тексте приказа и приложения к нему фразу «Положение о предоставлении услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови частным медико-санитарным учреждениям» заменить фразой «Положением о предоставлении услуг по производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови ведомственным и частным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета»; перед словом «частные» во всех падежах дополнить словами «ведомственным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета» согласно Приказу Мин.здравоохранения N 45 от 23.01.2014, в силу 31.01.2014
В соответствии со статьей 5 Закона № 241 от 20 ноября 2008 года о донорстве и переливании крови, с последующими изменениями и дополнениями, для выполнения требований Постановления Правительства № 928 от 13 августа 2007 года “О порядке формирования и расходования специальных средств публичных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения, труда и социальной защиты”, с последующими изменениями и дополнениями, в целях обеспечения гемотрансфузионной помощи пациентам публичными и ведомственными медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета, частными медико-санитарным учреждениями и в соответствии с Положением об организации и функционировании Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, утвержденного Постановлением Правительства № 397 от 31 мая 2011 года, с последующими изменениями и дополнениями,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) Положение о предоставлении услуг по производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови ведомственным и частным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета согласно приложению № 1.
2) Перечень и стоимость услуг по забору крови, производство компонентов крови, биомедицинских и диагностических препаратов крови, согласно приложению № 2.
3) Расходные нормы материалов, лабораторных реагентов, диагностических препаратов, необходимые для забора и переработки донорской крови/компонентов крови, с последующим производством компонентов, производных крови и их валидирование согласно приложению № 3.
[Пкт.1 изменен Приказом Мин.здравоохранения N 45 от 23.01.2014, в силу 31.01.2014]
2. Руководителям Центров переливания крови организовать и обеспечить:
1) предоставление публичным и ведомственным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета, частным медико-санитарным учреждениям бесплатных услуг по заготовке крови и производство компонентов крови.
2) предоставление ведомственным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета, частным медико-санитарным учреждениям услуг по производству биомедицинских и диагностических препаратов крови платно, в соответствии с перечнем и стоимостью услуг, утвержденным настоящим Приказом.
3) начиная с 1 апреля 2018 года применить стоимость услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови государственным и ведомственным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета, частным медико-санитарным учреждениям согласно заключенному рамочному договору и предусмотрениям Положению, утвержденному настоящим Приказом;
4) представление Министерству здравоохранения, труда и социальной защиты до 1 февраля отчетного года расчетов стоимости услуг по забору крови, производству компонентов крови, биомедицинских и диагностических препаратов крови.
[Пкт.2 дополнен Приказом Министерства здравоохранения N 258 от 06.04.2015, в силу 24.04.2015]
3. Руководителям Центров переливания крови и государственным медико-санитарным учреждениям, в составе которых действуют отделы переливания крови, руководствоваться в организации деятельности учреждения нормами расходных материалов, лабораторных реагентов, диагностических препаратов, необходимых для сбора и переработки донорской крови/компонентов крови, с последующим производством компонентов, производных из крови и их валидированием, утвержденными настоящим Приказом.
4. Руководителям публичных медико-санитарных учреждений организовать и обеспечить, начиная с 1 апреля 2018 года прием услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов бесплатно от Центров переливания крови, с их отражением в бухгалтерских отчетах в соответствии со стоимостью, утвержденной настоящим Приказом.
5. Руководителям ведомственных медико-санитарным учреждений, не финансируемым из государственного бюджета, частных медико-санитарных учреждений организовать и обеспечить, начиная с 1 апреля 2018:
1) услуги по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Приказом.
2) прием бесплатных услуг для забору крови, производству компонентов и платных услуг по производству биомедицинских и диагностических препаратов крови.
3) отражение в бухгалтерском учете полученных услуг в соответствии со стоимостью, утвержденной настоящим Приказом.
6. Управлению бюджетом, финансами и обеспечения (г-н Андрей Матей) и Управлению обеспечения больничной медицинской помощью (г-жа Родика Скутелник) организовать:
1) ежегодный пересмотр перечня и стоимости услуг по забору крови, производству компонентов крови, биомедицинских и диагностических препаратов крови, представленных Центрами переливания крови, с последующим утверждением до 1 апреля.
2) методическую помощь медицинским учреждениям в выполнении настоящего Приказа.
7. Настоящий Приказ опубликовать в Официальном мониторе Республики Молдова и на web-странице Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты.
8. Отменить:
- Приказ Министерства здравоохранения № 132 от 20.02.2012 “О предоставлении услуг по производству препаратов крови и их стоимость”.
- Приказ Министерства здравоохранения № 1034 от 16.10.2012 “О реализации Закона № 156 от 5 июля 2012”.
- Приказ Министерства здравоохранения № 46 от 22.01.2013 “О внесении изменений в Приказ № 132 от 20.02.2012 “О предоставлении услуг по производству препаратов крови и их стоимость”.
9. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на г-на Октавиана ГРАМУ, заместителя министра.
| МИНИСТР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Андрей УСАТЫЙ |
Кишинэу, 15 апреля 2013 г. |
|
| № 459. |
Приложение № 1
к Приказу МЗ
№ 459 от 15.04.2013 г.
ПОЛОЖЕНИЕ
о предоставлении услуг по производству компонентов, биомедицинских
и диагностических препаратов крови ведомственным и частным
медико-санитарным учреждениям, не финансируемым
из государственного бюджета
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Положение о предоставлении услуг по производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови ведомственным и частным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета (в дальнейшем – Положение) разработано в соответствии с Законом № 241-XVI от 20.11.2008 “О донорстве и переливании крови”, с последующими изменениями и дополнениями, Постановлением Правительства № 928 от 13.08.2007 “О порядке формирования и расходования специальных средств публичных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения, труда и социальной защиты”, с последующими изменениями и дополнениями, и другими нормативными актами.
2. Настоящее Положение направлено на установление критериев и процедур предоставления услуг по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови ведомственным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета, частным медико-санитарным учреждениям.
3. В настоящем Положении применяются следующие определения:
получатель услуг – частные медико-санитарные учреждения, которые имеют санитарное разрешение, сертификат об аккредитации и положение о деятельности учреждения, которое предусматривает использование в лечебно-диагностических целях кровь, компоненты крови и препараты крови.
поставщик услуг – центры переливания крови, специализированные учреждения в данной области, у которых есть санитарное разрешение и сертификат об аккредитации.
услуги – услуги по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови.
II. ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОЦЕССА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ УСЛУГ ПО ЗАБОРУ КРОВИ,
ПРОИЗВОДСТВУ КОМПОНЕНТОВ, БИОМЕДИЦИНСКИХ
И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ
4. Услуги предоставляются поставщиком услуг, а получатель услуг получает услуги в соответствии с действующим законодательством, положениями о производстве компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови, перечнем препаратов крови с терапевтическим и диагностическим назначением, в том числе и их эффективное использование.
5. Предоставление услуг по забору крови и производству компонентов крови осуществляется бесплатно, а услуги по производству биомедицинских и диагностических препаратов крови ведомственным медико-санитарным учреждениям, не финансируемым из государственного бюджета, частным медико-санитарным учреждениям предоставляются за плату в соответствии с утвержденной стоимостью.
6. Условия предоставления и получения услуг должны быть указаны в договоре о сотрудничестве, в рамочном соглашении, одобренном Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты.
III. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОСТАВЩИКА УСЛУГ ПО ЗАБОРУ КРОВИ,
ПРОИЗВОДСТВУ КОМПОНЕНТОВ, БИОМЕДИЦИНСКИХ
И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ
7.Поставщик услуг организует и обеспечивает:
1) установление эквивалента сдачи крови/компонентов крови (сырье)/ единицы услуг по забору крови, производству биомедицинских и диагностических препаратов крови, обязательное условие в механизме предоставления услуг, согласно приложению к Положению.
2) ежегодное получение от получателя услуг в третьем квартале года объема услуг, необходимых в год, на основании которых устанавливается и утверждается программа донорства крови на следующий год, ежегодно организованное поставщиком услуг.
3) обслуживание донорства крови/компонентов крови, соблюдая критерии приемлемости для сдачи донорской крови/компонентов крови и нормативные акты, которые регулируют забор, переработку, тестирование крови/ компонентов крови и производство биомедицинских и диагностических препаратов крови.
4) предоставление услуг в режиме нон-стоп под заказ, сделанный получателем услуг, в объеме, предусмотренном заключенным договором и существующим остатком у поставщика услуг на момент получения заявки.
5) учет эквивалентности донорской крови и/или компонентов крови, обеспеченный полученными услугами по забору крови, производству компонентов, биомедицинских и диагностических препаратов крови.
6) предоставление услуг посредством медицинского персонала, назначенного ответственным за получателя услуг, в соответствии с действующим законодательством.
7) перечисление полученных средств от реализации услуг в государственный бюджет.
8) бухгалтерский учет предоставляемых услуг, согласно закону.
IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОЛУЧАТЕЛЯ УСЛУГ ПО ЗАБОРУ КРОВИ,
ПРОИЗВОДСТВУ КОМПОНЕНТОВ, БИОМЕДИЦИНСКИХ
И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ КРОВИ
8.Получатель услуг организует и обеспечивает:
1) доноров крови/компонентов крови, в том числе добровольных и неоплачиваемых в соответствии с критериями приемлемости для сдачи донорской крови/компонентов крови, утвержденными Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты, с созданием запаса донорской крови/компонентов крови не менее 5 процентов от общего количества доноров, указанных в заключенном договоре.
2) ежегодное предоставление поставщику услуг в третьем квартале объема услуг, необходимых для деятельности в следующем году.
3) получение услуг, запрошенных на основании заявки, представленной поставщику услуг, в объеме, предусмотренном заключенным договором, учитывая эквивалент доноров крови/компонентов крови (согласно приложению к Положению) и существующий остаток на момент подачи заявки, посредством медицинского персонала, ответственного за получение услуг.
4) возвращение эквивалента донорской крови/компонентов крови для услуг, используемых для предоставления трансфузионного лечения в срочных случаях, при отсутствии запаса доноров у поставщика услуг и необходимости использования услуг в неотложных ситуациях в течение 10 дней с момента принятия услуг.
5) перевод платежей со счета-фактуры на счет поставщика услуг в течение 10 рабочих дней с момента получения счета-фактуры.
6) требование поставщика услуг при необходимости увеличить или уменьшить объем услуг, основанных на реальных потребностях учреждения.
V. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
9. Настоящее Положение вступает в силу со дня утверждения Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты.
10. Внесение изменений и дополнений в Положение осуществляется в соответствии с действующими нормами.
|
Приложение к Положению Эквивалентность доноров крови/компонентов крови/единицы услуг по забору крови, производству биомедицинских и диагностических препаратов крови |
|||
| № | Наименование услуг | Единицы измерения | Эквивалентность сырья (доноров крови/ компонентов крови) |
|
|
|||
|
1. |
Кровь с консервантом, в том числе aутокровь | килограмм | 2 донора, в том числе аутодоноры |
|
|
|||
| 2. | Свежезамороженная плазма, в том числе аутоплазма | килограмм | 4 донора, в том числе аутодоноры |
| 3. | Свежезамороженная плазма антистафилококковая | килограмм | 4 донора |
| 4. | Свежезамороженная плазма декриопреципитированная | килограмм | 4 донора |
| 5. | Криопреципитат | дозы | 1 донор |
| 6. | Концентрат эритроцитов, в том числе аутоконцентрат эритроцитов | килограмм | без эквивалента, в том числе аутодоноры |
| 7. | Концентрат отмытых эритроцитов | килограмм | без эквивалента |
| 8. | Концентрат тромбоцитов | дозы | без эквивалента |
| 9. | Концентрат гранулоцитов | дозы | без эквивалента |
|
|
|||
| 10. | Кровь без консерванта (цельная) для лабораторных работ | килограмм | 2 донора |
| 11. | Стандартная анти 0AB изогемаглютинирующая сыворотка | литр | 5 донора |
| 12. | Стандартные эритроциты | литр | без эквивалента |
| 13. | Стандартная антирезусная сыворотка | литр | 5 донора |
| 14. | Стандартная универсальная антирезусная сыворотка | литр | 5 донора |
|
|
|||
| 15. | Альбумин, раствор 5% | литр | 10 донора |
| 16. | Альбумин, раствор 10% | литр | 20 донора |
| 17. | Альбумин, раствор 20% | литр | 40 донора |
| 18. | Глюнат | литр | 1 донор |
| 19. | Иммуноглобулин человеческий нормальный | доз | без эквивалента |
| 20. | Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый | дозы | без эквивалента |
| 21. | Иммуноглобулин человеческий антирезусный | дозы | без эквивалента |
| 22. | Тромбин | дозы | без эквивалента |
| 23. | Полибиолин | грамм | без эквивалента |
| 24. | Изогенная фибриновая пленка | шт. | без эквивалента |
|
1. Одна сдача крови/ компонентов крови эквивалентна 0,250 кг замороженной, декриопреципитированной или антистафилококковой плазмы. В случае запроса большего количества единиц на позиции отмеченной *, необходимое количество доноров по этим позициям будет рассчитываться как разница единиц эквивалентно каждой донорской единице крови / компонентов крови. 2. Учитывая, что иммуноглобулин человеческий нормальный, полибиолин, тромбин, фибринная изогенная пленка, иммуноглобулин человеческий антистафилококковый, иммуноглобулин человеческий антирезусный может быть произведен в одном из вариантов: а) из 1 кг замороженной плазмы выходит 16 доз нормального человеческого иммуноглобулина и 4 гр полибиолина. б) из 1 кг замороженной плазмы выходит 16 доз тромбина и 4 гр полибиолина. в) из 1 кг замороженной плазмы выходит 6 доз фибринной изогенной пленки и 4 гр полибиолина. г) из 1 кг замороженной плазмы выходит 10 доз антистафилококкового человеческого иммуноглобулина и 4 гр полибиолина. д) из 1 кг замороженной плазмы выходит 14 доз антирезусного человеческого иммуноглобулина и 4 гр полибиолина. 3. В случае запроса большего количества препаратов крови, указанных в пункте 2, коэффициент который превысит общее количество доноров крови/плазмы (кровь, компоненты крови, диагностических препаратов и раствор альбумина), будут рассчитаны дополнительно с учетом коэффициента использования плазмы в их производстве. |
|||
|
Приложение № 2 к Приказу МЗТСЗ № 459 от 15 апреля 2013 г. Номенклатура и стоимость забора крови, производства компонентов крови, биомедицинских препаратов и препаратов для диагностики на 2018 год |
|||
| № п/п |
Наименование услуг | Е/и | Цена услуги (в MDL) |
Услуги по забору крови для терапевтического использования |
|||
| 1 | Цельная кровь, включая аутологичная | кг | 975 |
Услуги по производству препаратов крови для терапевтического использования |
|||
| 2 | Свежезамороженная плазма | кг | 1642 |
| 3 | Свежезамороженная плазма антистафилококковая | кг | 2917 |
| 4 | Свежезамороженная плазма декриопреципитированная | кг | 2181 |
| 5 | Криопреципитат | доза | 110 |
| 6 | Концентрат эритроцитов, включая аутологичный | кг | 1441 |
| 7 | Концентрат эритроцитов делейкотизированный | кг | 1439 |
| 8 | Концентрат эритроцитов делейкотизированный с добавочным расствором | кг | 1429 |
| 9 | Концентрат аферезных тромбоцитов делейкотизированных | доза | 1441 |
| 13 | Смесь делейкотозированных тромбоцитарных концентратов | доза | 1565 |
Услуги по производству препаратов крови для диагностики |
|||
| 14 | Цельная кровь для лабораторной деятельности | кг | 716 |
| 15 | Сыворотка стандартная изогемагглютинирующая 0AB | литр | 2733 |
| 16 | Эритроциты стандартные | литр | 1609 |
Услуги по производству биомедицинских препаратов для крови |
|||
| 17 | Раствор альбумина 5%, раствор для инфузии | литр | 6608 |
| 17 | Раствор альбумина 10%, раствор для инфузии | литр | 12120 |
| 18 | Раствор альбумина 20%, раствор для инфузии | литр | 13200 |
| 19 | Глюнат, раствор для инъекций | литр | 1803 |
| 20 | Иммуноглобулин человеческий нормальный, раствор для инъекций | доза | 30 |
| 21 | Иммуноглобулин человеческий антистафилококковый, раствор для инъекций | доза | 68 |
| 22 | Иммуноглобулин человеческий анти-Rhezus Rh0, раствор для инъекций | доза | 37 |
| 23 | Тромбин, лиофилизированный порошок | доза | 30 |
| 24 | Полибиолин, порошок лиофилизированный для раствора для инъекций | грамм | 64 |
| 25 | Изогенная фибриновая пленка | штука | 130 |
[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты N 456 от 30.03.2018, в силу 04.05.2018]
[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 186 от 28.03.2016, в силу 08.04.2016]
[Приложение N 2 дополнено Приказа Министерства здравоохранения N 728 от 17.09.2015, в силу 02.10.2015]
[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 258 от 06.04.2015, в силу 24.04.2015]
[Приложение N 2 в редакции Приказа Министерства здравоохранения N 331 от 11.04.2014, в силу 18.04.2014]
|
Приложение № 3 к приказу МЗ № 459 от 15.04.2013 г. Нормы расходных материалов, лабораторных реагентов, диагностических препаратов, лабораторных реактивов, необходимых для сбора и переработки донорской крови/ компонентов крови с последующим производством компонентов, производных из крови и их валидирование |
|||||
| № | Название расходных материалов | Единица измере- ния |
нормы расхода |
Применение | |
| Коли- чество | Всего | ||||
|
|
|||||
| 1.1 | Самоклейки со штрих / кодом | комплект | 1 | Общее количество используемых комплектов будет эквивалентна общему количеству зарегистрированных кроведач /компонентов из крови, в том числе и самоотведенные после медицинской консультации. | Для обозначения сопроводительных документов, компонентов из крови и пробирок на одну кроведачу /компонентов из крови |
| 1.2 | Одноразовый шпатель | шт | 1 | Общее количество фактически использованных единиц но не больше зарегистрированных обращений для кроведач /компонентов из крови, без отстраненных от кроведачи по данным информационной системы. | Для медицинского осмотра потенциальных доноров крови/ компонентов крови |
2. Лабораторное обследование доноров крови / компонентов крови (до сдачи) |
|||||
| 2.1 | Скарификаторы стерильные | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему числу потенциальных доноров крови / компонентов крови получивших допуск для лабораторного обследования. | Для забора капиллярной крови, необходимой для лабораторного анализа каждого потенциального донора, получивший допуск на проведение анализа до сдачи крови |
| 2.2 | Салфетки стерильные | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему числу потенциальных доноров крови / компонентов крови получивших допуск для лабораторного обследования. | Для забора капиллярной крови, необходимой для лабораторного анализа каждого потенциального донора, получивший допуск на проведение тестирования до сдачи крови |
| 2.3 | Тампон, смоченный спиртом | шт | 3 | Один тампон для дезинфекции перчаток медицинской сестры / лаборанта. 2 (два) дезинфицирующих тампона для обработки места забора крови из пальца. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу забора проб крови ×3. |
Для профилактики внутрибольничных инфекций на этапе забора крови из пальца |
| 2.4 | Медицинские перчатки | шт | 2 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу обследованных потенциальных доноров × 2. | Для профилактики внутрибольничных инфекций при заборе образцов крови (капиллярная / венозной) у потенциальных доноров до сдачи крови |
| 2.5 | Шприцы 5,0 мл – 3 компоненты игла 22G×1½ 0,7×40 мм | шт | 1 | Согласно общему количеству фактического расхода | Для сбора проб крови из вены потенциальных доноров на этапе до сдачи крови |
| 2.6 | Шприцы 20,0 мл – 3 компоненты игла 21G×1½ 0,8×40mm | шт | 1 | Согласно общему количеству фактического расхода | Для забора проб крови из вены потенциальных доноров на этапе до сдачи крови |
| 2.7 | Бинт нестерильный, 7×14 д- 32 | шт | 1 | Норма расхода – 1 (шт) на 10 забор проб крови из вены для проведения лабораторных исследований на этапе до сдачи крови. Общее количество использованных единиц при фиксации стерильных салфеток, будет эквивалентно общему количеству взятых проб крови из вены для обследования / 10. Норма потребления: длина 35 см бинта достаточно для 1 (одного) ватного тампона, соответственно 1 (одна) марлевая повязка достаточно для 20 ватных тампонов. Нормы потребления ватного тампона на 100 обследований или на один рабочий день. Общее количество единиц используемых для обвертывания ватных тампонов будет эквивалентно количеству выполненных обследований / 100 обследований или количество рабочих дней × 35 см. |
Для профилактики внутрибольничных инфекций, фиксирования стерильных салфетки к месту забора проб крови из вены на этапе преддонарство у потенциальных доноров крови / компонентов крови. Для обвертывания ватного тампона, необходимый при лабораторных определения группы крови по системе АВО |
| 2.8 | Вата медицинская | кг | 0,002 | Нормы потребления одного ватного тампона – 100 обследований или на один рабочий день. Общее количество использованной ваты будет эквивалентно количеству выполненных обследований/100 обследований преддонарство или количество рабочих дней × 0,002 кг. |
Для обвертывания ватного тампона, необходимый при лабораторных определения группы крови по системе АВО, D и Kell |
| 2.9 | Реагент моноклональный анти- А | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований потенциальных доноров крови / компонентов крови × норму расхода реагента установленной инструкцией по использованию. |
Для каждого потенциального донора допущенного к этапу лабораторного обследования до сдачи крови |
| 2.10 | Реагент моноклональных анти- В | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований потенциальных доноров крови / компонентов крови × норму расхода реагента установленной инструкцией по использованию. |
Для каждого потенциального донора допущенного к этапу лабораторного обследования до сдачи крови |
| 2.11 | Реагент моноклональных анти- D (IgM) | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований потенциальных доноров крови / компонентов крови × норму расхода реагента установленной инструкцией по использованию. |
Для каждого потенциального донора допущенного к этапу лабораторного обследования до сдачи крови |
| 2.12 | Реагент моноклональных анти -Kell | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований потенциальных доноров крови / компонентов крови × норму расхода реагента установленной инструкцией по использованию. |
Для каждого потенциального донора допущенного к этапу лабораторного обследования до сдачи крови |
| 2.13 | Сульфат Меди х.ч | кг | 0,0005 | Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований потенциальных доноров крови / компонентов крови × на установленную норму расхода реактива. | Для определения уровня гемоглобина у потенциального донора допущенного к этапу лабораторного обследования до сдачи крови, качественный метод. |
| 2.14 | Контрольный материал с высоким уровнем 4,5 мл. | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для оценке параметров показателей крови при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.15 | Контрольный материал с нормальным уровнем 4,5 мл. | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для оценке параметров показателей крови при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.16 | Контрольный материал с низким уровнем 4,5 мл. | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для оценки параметров показателей крови при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.17 | Реагент для разбавления образца и окрашивание внутренней структуры ретикулоцитов | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
для подсчета ретикулоцитов в крови при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.18 | Реагент для лизиса лейкоцитов в целях подсчета эритроцитов и гемоглобина | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
для измерения гемоглобина при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.19 | Реагент для лизиса эритроцитов и тромбоцитов, и дилюции лейкоцитов | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для подсчета лейкоцитов при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.20 | Реагент для окрашивания внутренней структуры лейкоцитов из проб разбавленных и лизису заранее | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для подсчета лейкоцитов при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.21 | Реагент для лизиса эритроцитов и подсчета лейкоцитов (лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов) | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для подсчета лейкоцитов при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.22 | Чистящий реагент, для вычищения остатки клеток крови, белки и триглицериды. | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для ежедневного обслуживания и очищения гематологических анализаторов при проведении лабораторного исследования общего анализа крови потенциальных доноров и компонентов крови. |
| 2.23 | Реагент для разбавления проб цельной крови. | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
для разбавления проб цельной крови при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.24 | Реагент для лизиса эритроцитов и разбавление лейкоцитов (подсчет лейкоцитов, базофилы) | шт | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Для подсчета лейкоцитов при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови. |
| 2.25 | Тест для исследования мочи | тест | 1 | Расход норма, согласно инструкции по использовании реагента. Общее количество согласно фактического расхода. |
Используется для проверки физико-химические исследования в общем анализе мочи потенциальных доноров компонентов крови, на этапе до сдачи крови. |
| 2.26 | Цитрат натрия | кг | 0,005 | Норма расхода на 400 обследованиях. Общее количество расхода будет эквивалентна общему количеству обследований / 400 обследований. |
Для определения скорости оседания эритроцитов при проведении общего анализа крови, в лабораторных обследованиях потенциальных доноров компонентов крови |
| 2.27 | Реагент моноклональных анти- А | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования до сдачи. выполнение внутреннего контроля в каждый рабочий день и повторное обследование проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствий. |
| 2.28 | Реагент моноклональных анти- В | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования до сдачи. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 2.29 | Реагент моноклональных анти- АВ | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования до сдачи. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 2.30 | Реагент моноклональных анти- А1 | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество фактического расхода. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования преддонарство. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 2.31 | Реагент моноклональных анти- D (IgM) | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентна (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования до сдачи. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 2.32 | Реагент моноклональных анти- D (IgG) | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования до сдачи. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 2.33 | Реагент моноклональных анти- C | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, при наличие отрицательного резус фактора, на этапе лабораторного обследования до сдачи. |
| 2.34 | Реагент моноклональных анти- Е | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество фактического расхода. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, при наличие отрицательного резус фактора, на этапе лабораторного обследования до сдачи крови. |
| 2.35 | Реагент моноклональных анти- с | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, при наличие отрицательного резус фактора, на этапе лабораторного обследования до сдачи крови. |
| 2.36 | Реагент моноклональных анти- е | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество фактического расхода. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, при наличие отрицательного резус фактора, на этапе лабораторного обследования до сдачи крови. |
| 2.37 | Реагент моноклональных анти анти -Kell | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента. |
Для каждой единицы крови/компонента крови. Для доноров крови/ компонентов крови иммунные/ изоиммунные, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования до сдачи крови. |
| 2.38 | Раствор желатина 10% | литр | 0,0002 | Используется по 2 нормы: Для определения эритроцитарных антител и для определения резус фактора, пробирочный метод. Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследованных единиц крови / компонентов крови × 0,0002 лит расход реагента. |
Для доноров крови/ компонентов крови иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования до сдачи крови. |
| 2.39 | Антиглобулиновый реагент | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода. |
Для обследования проб крови доноров крови/ компонентов. |
| 2.40 | Тест на определение HBsAg | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования до сдачи. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.41 | Тест на определение HBc суммарный | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования до сдачи. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.42 | Тест на определение анти – HCV | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.43 | Набор реагентов для выделения РНК ВГС | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.44 | Set de reagenţi pentru reverstranscripţie, amplificare şi detecţia de acizi nucleici ARN în infecţia HCV | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 2.45 | Набор реагентов для выделения РНК ВИЧ | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 2.46 | Набор реагентов для обратной транскрипции, амплификации и детекции в режиме реального времени РНК ВИЧ | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста) Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.47 | Тест на определение анти – Treponema Pallidum | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат. |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.48 | Тест на определение анти- ВИЧ и ВИЧ-1 P24 | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста) Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, на этапе лабораторного обследования преддонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритм обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь. |
| 2.49 | Конус 200 мкл | шт | 1 | Нормы расхода: на каждый вид обследования один конус для анализа сыворотки. на каждый вид обследования 32 конуса для плашки на 96 анализов. Общее количество расхода конусов будет эквивалентно общему количеству конусов, использованных для каждого типа обследования проб сыворотки + ((общее количество конусов, использованных для каждого типа обследования проб сыворотки /96) ×32) |
Для определения объема сыворотки / плазмы в реакции тестирования крови, доноров крови /компонентов крови, иммунных /изоиммунных, редких антигенов крови, допущенных к лабораторным обследованиям на этапах преддонарство и постдонарство. |
| 2.50 | Конус 0,1 мл с фильтром | шт | 1 | Общее количество расхода конусов будет эквивалентно общему количеству использованных конусов | Для определения объема сыворотки / плазмы распределения реагентов ПЦР в каждой пробе крови, принятой на лабораторное обследование |
| 2.51 | Конус 1000 мкл | шт | 1 | Общее количество конусов будет эквивалентно общему количеству обследованных проб крови | Для формирования серотеки доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, допущенных к лабораторным обследованиям. |
| 2.52 | Туб Еппиндорф | шт | 1 | Нормы расхода: 1 (одну) единицу для каждой пробы сыворотки поставленной на хранение. 1 (одну) единицу для каждой пробы сыворотки с положительным результатом. Общее количество конусов будет эквивалентно общему числу сохраненных проб сыворотки + число единиц, используемых для проб сыворотки с положительным результатом. |
Для хранения сыворотки каждого донора крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, которые прошли лабораторное тестирование. |
| 2.53 | Туб Еппиндорф с фильтром | шт | 1 | Норма расхода – 1 (одну) единицу для 10 проб сыворотки / плазмы, допущенных к обследованию. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству исследованных пулов или количеству проб, обследованных методом ПЦР/10 |
Для формирования пулов методом ПЦР доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови. |
| 2.54 | Пробирка ПЦР объем 0,2 мл | шт | 1 | Норма расхода: 1 (одну) единицу для 10 проб сыворотки / плазмы, допущенных к обследованию, для каждого вида обследования. Общее количество расхода будет эквивалентно количеству обследований или количеству проб обследованных методом ПЦР/10 для каждого вида обследования. |
Для выполнения тестирования методом ПЦР доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови. |
| 2.55 | Расческа защиты магнитов от перекрестного загрязнения | шт | 1 | Общее количество расхода будет эквивалентно количеству обследований / 96 пулов | Для автоматического выделения нуклеиновых кислот на один пул из 10 проб сыворотки / плазмы доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, допущенных к лабораторному обследованию методом ПЦР. |
| 2.56 | Микроплашка, совместимая с автоматической станцией MagMax 96 | шт | 6 | Общая сумма будет эквивалентна общему количеству обследований/ 96 пулов | Используется для автоматического выделения нуклеиновых кислот на одну реакцию тестирования доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови. |
3. Иммунизация/ реимунизация доноров крови / компонентов из крови |
|||||
| 3.1 | Стерильные салфетки | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему количеству инъекций сделанных в процессе иммунизации/реимунизации | Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе иммунизации/ реимунизации, после каждой инъекции. |
| 3.2 | Тампон, смоченный спиртом | шт | 1 | Один тампон для дезинфекции перчаток на руках медицинской сестры. Два дезинфицирующих тампона для обработки место инъекции. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции. Сделанных в процессе иммунизации /реимунизации × 3 |
Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе иммунизации /реимунизации, после каждой инъекции. |
| 3.3 | Медицинские перчатки | шт | 2 | Общее количество использованных единиц при инъекции | Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе иммунизации /реимунизации, после каждой инъекции. |
| 3.4 | Шприцы 2,0 мл – 3 компоненты игла 23G×1 × 0,6 × 25 см | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции | Для иммунизации потенциального донора компонентов крови, для одной инъекции. |
| 3.5 | Лейкопластырь | шт | 1 | Норм расхода: 2 полоски по 6,0 см для каждой инъекции. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции Х на норму расхода |
Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе иммунизации /реимунизации, после каждой инъекции. |
| 3.6 | Стафилококковый анатоксин адсорбированный очищенный | мл | 1 | Количество используемых доз будет эквивалентна количество доноров × 8 доз | Для проведения иммунизации. |
4. Изоиммунизация/ реизоиммунизация доноров крови / компонентов из крови |
|||||
| 4.1 | Стерильные салфетки | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему количеству инъекций сделанных в процессе изоиммунизации/реизоимунизации | Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе изоиммунизации /реизоимунизации, накладывая стерильную повязку после каждой инъекции. |
| 4.2 | Тампоном, смоченным спиртом | шт | 1 | Один тампон для дезинфекции перчаток на руках медицинской сестры. Два дезинфицирующих тампона для обработки место инъекции. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции. Сделанных в процессе изоиммунизации /реизоимунизации × 3 |
Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе изоиммунизации /реизоимунизации, после каждой инъекции. |
| 4.3 | Медицинские перчатки | шт | 2 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции сделанных в процессе изоиммунизации /реизоимунизации × 2 | Для профилактики внутрибольничных инфекций, на каждой инъекции. |
| 4.4 | Шприцы 10,0 мл – 3 компоненты игла 21G×1½ 0,8×40 мм | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции | Для изоиммунизации /реизоимунизации потенциального донора компонентов крови, для одной инъекции. |
| 4.5 | Одноразовые иглы для шприцов | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу инъекции сделанных в процессе изоиммунизации /реизоимунизации | В процессе изоиммунизации /реизоимунизации доноров компонентов крови, при каждой инъекции. |
| 4.6 | Бинт нестерильный 7×14, д- 32 | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему количеству изоиммунизации /10. Одна единица расходуется на 10 изоиммунизации /реизоимунизации |
Для профилактики внутрибольничных инфекций, фиксируя стерильные салфетки к месту забора проб крови из вены на этапе преддонарство у потенциальных доноров крови / компонентов крови. |
| 4.7 | Концентрат эритроцитов с соответствующим антигенной структурой | лит/кг | 0,001/ 0,0055 | 1 (один) мл эквивалентно 1,1 грамма. Нормы расхода: Первый цикл изоиммунизации: 11 г или 10 мл для первой инъекции. 5,5 г или 5 мл для второй инъекции. 5,5 г или 5 мл для третьей инъекции. Второй цикл изоиммунизации: 5,5 г и 5 мл для первой инъекции. 5,5 г или 5 мл для инъекции. 5,5 г или 5 мл для третьей инъекции. Третий цикл изоиммунизации: 5,5 г и 5 мл для первой инъекции. 5,5 г или 5 мл для инъекции. 5,5 грамм или 5 мл для инъекции. Четвертый цикл изоиммунизации6 5,5 г и 5 мл для первой инъекции. 5,5 г или 5 мл для инъекции. 5,5 грамм или 5 мл для инъекции. Реизоимунизация: 3,3 г до 3 мл на каждую инъекцию. Общее количество объем использованных эритроцитов будет эквивалентна общему количеству в изоиммунизации /реизоимунизации. |
Используется в процессе изоиммунизации. |
5. Заготовка крови /компонентов крови |
|||||
| 5.1 | Салфетки стерильные | шт | 1 | Общее количество будет равно общее количество кроведачи/ компонентов крови, в том числе неудавшиеся венепункции. | Для каждого принятого донором кроведачи / компонентов, включая неудавшаяся венепункция. |
| 5.2 | Тампон, смоченный спиртом | шт | 1 | Общее количество будет равно общее количество кроведачи/ компонентов крови, в том числе неудавшиеся венепункции. | Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе кроведачи / компонентов крови. |
| 5.3 | Тампон пропитанный раствором йода | шт | 2 | Общее количество будет равно общее количество кроведачи/ компонентов крови, в том числе неудавшиеся венепункции × 2. | Для профилактики внутрибольничных инфекций в процессе кроведачи / компонентов крови. |
| 5.4 | Медицинские перчатки | шт | 2 | 2 единицы на каждую единицу заготовленной крови/ компонентов крови, в том числе включая неудавшиеся венепункции. 2 единицы для одной санитарки / день заготовки крови / компонентов крови. 2 единицы для врача / день заготовки крови / компонентов крови. Общее количество будет равно общему числу заготовленных единиц, в том числе единиц неудавшиеся венепункции × 2) + (количество рабочих дней когда заготовили кровь / компоненты крови × 4). |
Для каждого принятого донора для кроведачи / компонентов крови, включая неудавшиеся венепункции. |
| 5.5 | Пробирка, объем 8-10 мл | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему количеству зарегистрированных единиц кроведачи/ компонентов крови, в том числе единиц неудавшиеся венепункции | Для забора крови у доноров допущенных к сдачи крови / компонентов крови для изосерологических и биохимических лабораторных исследований, в том числе неудавшиеся венепункции. |
| 5.6 | Пробирка, объем 4-6 мл | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему количеству зарегистрированных единиц кроведачи / компонентов крови, в том числе единиц неудавшиеся венепункции | Для забора крови у доноров допущенных к сдачи крови / компонентов крови для лабораторных исследований инфекции передающиеся через крови, в том числе неудавшиеся венепункции. |
| 5.7 | Бинт нестерильный 7×14, д- 32 | шт | 1 | Одна единица используется на 6 единиц кроведачи / компонентов крови. Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему количеству единиц кроведачи / компонентов крови, и единиц неудавшиеся венепункции/ 6 |
Для профилактики внутрибольничных инфекций, фиксируя стерильные салфетки к месту забора проб крови из вены на этапе преддонарство у потенциальных доноров крови / компонентов крови. |
| 5.8 | Спирт700 | литр | 0,050 | Норма расхода на каждую единицу запаивания – 0,050 мл / рабочий день. Общее количество использованного будет эквивалентна (количество запаянных × 0,050 мл) × дней |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептических условий для дезинфекции инструментов, во время заготовке крови / компонентов крови, на этапе стерильного запаивания. |
6. Материалы, используемые только в сборе крови |
|||||
| 6.1 | Пластиковый контейнер для забора и разделения на компоненты донорской человеческой крови | единица | 1 | Используйте только один тип контейнера на одну кроведачу: 350 450 350/300 или 400 450/300 или 400 450/400/400 450/400/400/400 450/400/САГМ 450/400/400/САГМ 500/400 450/300 или 400 со встроенным лейкофильтром 450/400/400 со встроенным лейкофильтром 450/400/400/400 со встроенным лейкофильтром 450/400/САГМ со встроенным лейкофильтром 450/400/400/САГМ со встроенным лейкофильтром. Общее количество (независимо от вида использованного контейнера) будет эквивалентно общему количеству зарегистрированных единиц донорства и неудавшиеся венепункции |
Для каждой единицы заготовленной крови, в том числе и неудавшиеся венепункции. |
7. Материалы, используемые для заготовке компонентов крови только методом ручного плазмафереза |
|||||
| 7.1 | Пластиковые контейнеры для забора крови и разделения на компоненты донорской человеческой крови методом мануального плазмафереза | шт | 1 | Используются только один тип контейнера на одну кроведачи, а именно: 450/300 или 450/400 500/400 Общее количество (независимо от вида использованного контейнера) будет эквивалентна общему количество единиц донорства компонентов крови методом мануального плазмафереза и неудавшиеся венепункции |
Для заготовки крови при каждой сдаче, в том числе и неудавшиеся венепункции, метод подготовки компонентов крови методом мануального плазмафереза. |
| 7.2 | Система для перевода раствора из стеклянного флакона в пластиковый контейнер | шт | 1 | Общее количество использованных единиц будет эквивалентно общему количеству концентрата эритроцитов полученного методом мануального плазмафереза | Используется для передачи ресуспендированного раствора в концентрат эритроцитов. |
| 7.3 | Системы для переливания компонентов крови | шт | 1 | Общее количество будет эквивалентна общему числу переливаниях | Для реинфузий концентрата эритроцитов, полученного методом мануального плазмафереза. |
| 7.4 | Раствор натрия хлор 0,9%-500 мл | шт | 1 | Общее количество будет эквивалентно общему числу выполненных процедур мануального плазмафереза | Используется в качестве замены объема собранной плазмы и раствора суспендированного в эритроцитного концентрата. |
| 7.5 | Реагент моноклональных анти- А | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). На одну совместимость крови – 2 обследований. Общее количество расхода будет эквивалентна общему количеству обследований на совместимость крови ×2 |
Для проверки на совместимость группы крови перед переливанием аутоконцентрата эритроцитов у доноров с проведением мануального плазмафереза. |
| 7.6 | Реагент моноклональных анти- В | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). На одну совместимость крови – 2 обследований. Общее количество расхода будет эквивалентна общему количеству обследований на совместимость крови ×2 |
Для проверки на совместимость группы крови перед переливанием аутоконцентрата эритроцитов у доноров с проведением мануального плазмафереза. |
| 7.7 | Реагент моноклональных анти- АВ | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). На одну совместимость крови – 2 обследований. Общее количество расхода будет эквивалентна общему количеству обследований на совместимость крови ×2 |
Для проверки на совместимость группы крови перед переливанием аутоконцентрата эритроцитов у доноров с проведением мануального плазмафереза. |
| 7.8 | Желатин 10% | литр | 0,0002 | Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований на совместимость крови × 0,0002 | Для проверки на совместимость группы крови перед переливанием аутоконцентрата эритроцитов у доноров с проведением мануального плазмафереза. |
| 7.9 | Бинт нестерильный, 7Х14 д- 32 | шт | 1 | Нормы потребления: длина 35 см бинта достаточно для 1 (одного) ватного тампона, соответственно 1 (одна) марлевая повязка достаточно для 20 ватных тампонов. Нормы потребления ватного тампона на 100 обследований или на один рабочий день. Общее количество единиц используемых для обвертывания ватных тампонов будет эквивалентно количеству выполненных обследований / 100 обследований или количество рабочих дней × 35 см |
Для упаковке ватного тампона, необходимый при лабораторных обследований в оценке группы крови по системе АВО. |
| 7.10 | Вата медицинская | кг | 0,002 | Нормы потребления одного ватного тампона на 100 обследований или на один рабочий день. Общее количество использованной ваты будет эквивалентна количеству выполненных обследований / 100 обследований или общее количество рабочих дней × 0,002 кг |
Для формирования ватного тампона, необходимого для проведения лабораторных обследованиях в оценке группы крови по системе АВО. |
8. Материалы, используемые для заготовки компонентов крови только методом аппаратного плазмафереза |
|||||
| 8.1 | Комплект для аппаратного плазмафереза | шт | 1 | Общее количество расхода будет эквивалентна общему количество зарегистрированных донорств компонентов крови методом автоматического плазмафереза и неудавшиеся венепункции | Используется для заготовке компонентов крови при сдаче методом автоматического плазмафереза у доноров допущенных к сдачи. |
| 8.2 | Раствор натрия хлорид 0,9%-500 мл | шт | 1 | Общее количество будет эквивалентна общему числу выполненных процедур ручного плазмафереза | Используется в качестве замены объема заготовленной плазмы у донора компонентов крови допущенный к сдачи методом автоматического плазмафереза. |
9. Обследование донорства крови на присутствие эритроцитных антигенов, антител антиэритроцитных и маркеров инфекции передающиеся через крови |
|||||
| 9.1 | Перчатки | шт | 4 | Норма потребления на персонал, участвующий в лабораторных исследований / день деятельности. Общее количество будет эквивалентно (количество персонала, участвующих в обследование × 4) × количество дней деятельности |
Для профилактики внутрибольничных инфекций. |
10. Обследование донорства крови на наличие эритроцитных антигенов и антител антиэритроцитных |
|||||
| 10.1 | Реагент моноклональных анти- А | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 10.2 | Реагент моноклональных анти- В | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 10.3 | Реагент моноклональных анти- АВ | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 10.4 | Реагент моноклональных анти- A1 | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Только для единиц с группой крови A (II) и AB (IV), допущенных к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 10.5 | Реагент моноклональных анти- D(IgM) | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 10.6 | Реагент моноклональных анти- D(IgG) | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования постдонарство. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствие. |
| 10.7 | Реагент моноклональных анти- С | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, при наличие отрицательного резус фактора, допущенных к этапу лабораторного обследования после сдачи крови |
| 10.8 | Реагент моноклональных анти- Е | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, при наличие отрицательного резус фактора, допущенных к этапу лабораторного обследования после сдачи крови |
| 10.9 | Реагент моноклональных анти- с | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, при наличие отрицательного резус фактора, допущенных к этапу лабораторного обследования после сдачи крови |
| 10.10 | Реагент моноклональных анти- e | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, при наличие отрицательного резус фактора, допущенных к этапу лабораторного обследования после сдачи крови |
| 10.11 | Реагент моноклональных анти- Kell | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб крови эритроцитных антигенов с дефектами и несоответствий. |
| 10.12 | Желатин 10% | литр | 0,0002 | Используется по 2 нормы: Для определения эритроцитарных антител и для определения резус фактора, пробирочный метод. Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований единиц крови / компонентов крови × 0,0002 лит расход реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. |
| 10.13 | Антиглобулиновый реагент | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для обследования проб крови доноров крови/ изоиммунных компонентов |
| 10.14 | Вата медицинская | кг | 0,002 | Нормы потребления одного ватного тампона на 100 обследований. Общее количество использованной ваты будет эквивалентно количеству выполненных обследований / 100 обследований × 0,002 кг |
Для формирования ватного тампона, необходимого для проведения лабораторных обследованиях в оценке группы крови по системе ABO, D,C,E,c,e, Kell. Проб крови исследованной в три этапа на наличие антиэритроцитах антител |
| 10.15 | Бинт нестерильный 7×14, д- 32 | шт | 1 | Нормы потребления: длина 35 см бинта достаточно для 1 (одного) ватного тампона, соответственно 1 (одна) марлевая повязка достаточно для 20 ватных тампонов. Нормы потребления ватного тампона на 100 обследований или на один рабочий день. Общее количество единиц используемых для обвертывания ватных тампонов будет эквивалентно количеству выполненных обследований / 100 обследований или количество рабочих дней × 35 см |
Для формирования ватного тампона, необходимого для проведения лабораторных обследованиях в оценке группы крови по системе АВО, D и Kell. |
11. Исследования донорской крови на биохимические исследования |
|||||
| 11.1 | Реагент ALАT | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество расхода будет эквивалентно (общему количеству обследований доноров крови / компонентов крови + количеству рабочих дней + количеству проб на повторное обследование) × норму расхода реагента |
Для каждой единицы заготовленной крови/ компонентов крови, допущенной к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб |
| 11.2 | Патологический контрольный материал | Fl | 1 | Норма расхода реагента для выполнение внутреннего контроля в каждый месяц. Общее количество согласно фактического расхода |
Для контроля качества биохимических реагентов для определения AlAT |
| 11.3 | Нормальный контрольный материал | fl | 1 | Норма расхода реагента для выполнение внутреннего контроля в каждый месяц. Общее количество согласно фактического расхода |
Для контроля качества биохимических реагентов для определения AlAT |
| 11.4 | Комплект реактивов тимоловой пробы | набор | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для обследования проб крови доноров крови/ компонентов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования после сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб |
| 11.5 | Реагент Общий белок | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для обследования проб крови доноров крови/ компонентов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования постдонарство. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб |
| 11.6 | Реагент Albumin | обсле- дование |
1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для обследования проб крови доноров крови/ компонентов крови, допущенных к этапу лабораторного обследования рослее сдачи крови. выполнение внутреннего контроля за каждый рабочий день и повторной обследовании проб |
| 11.7 | Стрипы для биохимических исследований | шт | 1 | Норма расхода: 1 единица для 15 обследований. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований /75 обследований |
Для выполнения биохимических обследований |
| 11.8 | Бумага термостабильная для анализатора STAR DUST | рулон | 1 | Один рулон необходим для записи результатов 600 обследований. Общее количество расхода рулонов будет эквивалентна общему количеству обследований/ 600 обследований |
Используется для распечатки результатов биохимических обследований |
| 11.9 | Конус 200 мкл | шт | 1 | Норма расхода на одну обследованную пробу крови – 2 единицы. Общее количество расхода конусов будет эквивалентно общему количеству постдонорских обследовании доноров крови /компонентов крови × 2 |
Для определения объема сыворотки в реакции тестирования крови донора допущенного к лабораторным обследованием на этапе после сдачи крови. |
| 11.10 | Конус 1000 мкл | шт | 1 | Норма расхода – 4 единицы в каждый рабочий день. Общее количество расхода конусов будет эквивалентно общему количеству постдонорских обследовании доноров крови /компонентов крови × 4 |
Для определения объема сыворотки в реакции тестирования крови донора допущенного к лабораторным обследованием на этапе после сдачи крови. |
| 11.11 | Пробирки боросиликатные 12×75 mm | шт | 1 | Норма расхода – 1 единицу на одно лабораторное обследование. Общее количество расхода пробирок будет эквивалентно общему количеству на этапе обследовании доноров крови /компонентов крови после задачи крови | Используется для биохимических обследований на анализатор Stat FAX крови донора допущенного к лабораторным обследованием на этапе после задачи крови. |
12. Обследование донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
|||||
| 12.1 | Тест для определения анти- HB суммарный IgM | ест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для единиц, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций, передающихся через кровь |
| 12.2 | Тест на определение HBsAg | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для единиц, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций, передающихся через кровь |
| 12.3 | Тест для определения анти- HBc всего | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови /компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для единиц, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций, передающихся через кровь |
| 12.4 | Тест для определения анти- HCV | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови /компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для единиц, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций, передающихся через кровь |
| 12.5 | Тест для определения анти- HBs | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования |
Для единиц, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций, передающихся через кровь |
| 12.6 | Набор реагентов для выделения РНК ВГС | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови /компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для каждой единицы крови/ компонентов крови, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследований показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 12.7 | Набор реагентов для обратной транскрипции, амплификации и детекции в режиме реального времени РНК ВГС | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови /компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для каждой единицы крови/ компонентов крови, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследований показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 12.8 | Набор реагентов для выделения РНК ВИЧ | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови /компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для каждой единицы крови/ компонентов крови, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследований показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 12.9 | Набор реагентов для обратной транскрипции, амплификации и детекции в режиме реального времени РНК ВИЧ | тест | 1 | Один тест используется при обследовании 10 проб крови, допущенных к обследованию. Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования + количество тестов для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследовании показали положительный результат |
Для каждой единицы крови/ компонентов крови, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследований показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 12.10 | Тест на определение анти – Treponema Pallidum | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования |
Для каждой единицы крови/ компонентов крови, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследований показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 12.11 | Тест на определение анти –ВИЧ и ВИЧ-1 P24 | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию теста на один анализ (далее нормы расхода теста). Общее количество тестов будет эквивалентно общему количеству тестов, использованных для обследования проб крови доноров крови/компонентов крови + количество тестов для внутренних контролей реакции тестирования |
Для каждой единицы крови/ компонентов крови, допущенных к обследованию на этапе лабораторного обследования постдонарство. для внутренних контролей реакции тестирования, для повторного обследования проб крови, которые при первичном обследований показали положительный результат, в соответствии с инструкцией по использованию теста и алгоритмом обследования донорской крови на присутствие маркеров инфекций передающихся через кровь |
| 12.12 | Конус 200 мкл | шт | 1 | Нормы расхода: на каждый вид обследования один конус для анализа сыворотки. на каждый вид обследования 32 конуса для плашки на 96 анализов. Общее количество расхода конусов будет эквивалентно общему количеству конусов, использованных для каждого типа обследования проб сыворотки + ((общее количество конусов, использованных для каждого типа обследования проб сыворотки /96) ×32) |
Для определения объема сыворотки / плазмы в реакции тестирования крови, доноров крови /компонентов крови, иммунных /изоиммунных, редких антигенов крови, допущенных к лабораторным обследованиям на этапах преддонарство и постдонарство. |
| 12.13 | Конус 0,1 мл с фильтром | шт | 1 | Общее количество расхода конусов будет эквивалентно общему количеству использованных конусов | Для определения объема сыворотки / плазмы распределения реагентов ПЦР в каждой пробе крови, принятой на лабораторное обследование |
| 12.14 | Конус 1000 мкл | шт | 1 | Общее количество конусов будет эквивалентно общему количеству обследованных проб крови | Для формирования серотеки доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, допущенных к лабораторным обследованиям |
| 12.15 | Туб Еппиндорф | шт | 1 | Нормы расхода: 1 (одну) единицу для каждой пробы сыворотки поставленной на хранение. 1 (одну) единицу для каждой пробы сыворотки с положительным результатом. Общее количество конусов будет эквивалентно общему числу сохраненных проб сыворотки + число единиц, используемых для проб сыворотки с положительным результатом. |
Для хранения сыворотки каждого донора крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, которые прошли лабораторное тестирование |
| 12.16 | Туб Еппиндорф с фильтром | шт | 1 | Норма расхода – 1 (одну) единицу для 10 проб сыворотки / плазмы, допущенных к обследованию. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству исследованных пулов или количеству проб, обследованных методом ПЦР/10 |
Для формирования пулов методом ПЦР доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови |
| 12.17 | Пробирка ПЦР объем 0,2 мл | шт | 1 | Норма расхода: 1 (одну) единицу для 10 проб сыворотки / плазмы, допущенных к обследованию, для каждого вида обследования. Общее количество расхода будет эквивалентно количеству обследований или количеству проб обследованных методом ПЦР/10 для каждого вида обследования |
Для выполнения тестирования методом ПЦР доноров крови/ компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови |
| 12.18 | Расческа защиты магнитов от перекрестного загрязнения | шт | 1 | Общее количество расхода будет эквивалентно количеству обследований / 96 пулов | Для автоматического выделения нуклеиновых кислот на один пул из 10 проб сыворотки / плазмы доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови, допущенных к лабораторному обследованию методом ПЦР |
| 12.19 | Микроплашка, совместимая с автоматической станцией MagMax 96 | шт | 6 | Общая сумма будет эквивалентна общему количеству обследований/ 96 пулов | Используется для автоматического выделения нуклеиновых кислот на одну реакцию тестирования доноров крови / компонентов крови, иммунных/ изоиммунных, редких антигенов крови |
13. Обработка единицы крови/ компонентов крови для производства компонентов крови |
|||||
| 13.1 | Медицинские перчатки | шт | 4 | Норма расхода – 4 единицы на одного человека участвующего в процессе обработки, разделение, компонентов крови/рабочий день. Общее количество использованных единиц будет эквивалентно (общему количеству персонала участвующий в процессе × 4) × количество рабочих дней |
Для профилактики внутрибольничных инфекций |
| 13.2 или может заме- щено 13.2.1 + 13.2.2 |
Тампон, смоченный спиртом | шт | 5/1 | Норма расхода для производство 1 (одной) единицы КЭД – 5 единиц СЗП, КТ, КР и ПДКЗ производимые с использованием контейнера перевода – 1 (одну) единицу. Общее количество использованных единиц будет эквивалентно ((количеству единиц произведенных единиц КЭД × 5)+ (общее количество единиц ПДКЗ + СЗП + КТ + КР используя при производстве контейнер перевода компонентов крови). |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептических условий при производстве КЭД, ПДКЗ в производстве КР, СЗП в производстве КТ, СЗП педиатрических доз, используя контейнер перевода компонент крови. |
| 13.2.1 | Вата медицинская | кг | 0,0001 | Норма расхода для производство 1 (одной) единицы КЭД – 5 единиц × 0,0001=0,0005 СЗП, КТ, КР и ПДКЗ производимые с использованием контейнера перевода – 0,0001. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна ((количеству единиц произведенных единиц КЭД × 0,0005)+(общее количество единиц ПДКЗ + СЗП + КТ + КР используя при производстве контейнер перевода компонентов крови) × 0,0001, |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептических условий при производстве КЭД, ПДКЗ в производстве КР, СЗП в производстве КТ, СЗП педиатрических доз, используя контейнер перевода компонент крови. |
| 13.2.2 | Спирт 700 | литр | 0,004 | Норма расхода для производство 1 (одной) единицы КЭД – 5 единиц × 0,004 = 0,02 СЗП, КТ, КР и ПДКРЗ производимые с использованием контейнера перевода – 0,004. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна ((количеству единиц произведенных единиц КЭД × 0,02)+ (общее количество единиц ПДКРЗ + СЗП + КТ + КР используя при производстве контейнер перевода компонентов крови) × 0,004, |
Для профилактики внутрибольничных инфекций. Используется для пропитывания ватного тампона для обеспечения асептических условий при производстве КЭД, ПДКРЗ в производстве КР, СЗП в производстве КТ, СЗП педиатрических доз, используя контейнер перевода компонент крови. |
| 13.3 | Спирт 700 | лит | 0,050 | Норма расхода на каждую единицу аппарата для запаивания – 0,050 мл / рабочий день. Общее количество использованного будет эквивалентна (количество аппаратов для запаивания × 0,050 мл) × дней |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептических условий для дезинфекции инструментов, во время заготовке крови / компонентов крови, на этапе стерильного запаивания. |
| 13.4 | Раствор натрия хлорид 0,9%-500 мл | шт | 1 | Норма расхода для производство каждой единицы КЭД варьирует. Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для производство КЭД |
| 13.5 | Система для перевода раствора из стеклянного флакона в пластиковый контейнер | шт | 1 | Норма расхода для производство 1 (одна) единица. Общее количество использованных единиц будет эквивалентно количеством произведенных КЭД |
Используется для производство КЭД |
| 13.6 | Системы для переливания компонентов крови | шт | 1 | Общее количество фактического расхода | Используется в производстве единиц компонентов крови, полученных с использованием контейнера для перевода для компонентов крови |
| 13.7 | Стерильных медицинских ламели | шт | 1 | Общее количество согласно фактического расхода | Используется в производстве единиц компонентов крови, полученных с использованием контейнера для перевода для компонентов крови и КЭД |
| 13.8 | Рулоны этикеток непрерывные самоклеющиеся | шт | 1 | Норма расхода на 1 (одну) единицу произведенного компонента крови – полоска на 10 см. Общее количество использованных единиц будет эквивалентна общему числу единиц произведенных компонентов крови × 10 см/ на длину рулона |
Удиниц произведенных компонент крови |
14. Контроль качества продуктов крови / компонентов крови собранных и произведенных |
|||||
| 14.1 | Тест для исследования на наличие анаэробных микроорганизмов в препаратах крови | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для исследования на наличие анаэробных микроорганизмов в препаратах крови в соответствии с алгоритмом для исследования препаратов крови на стерильность |
| 14.2 | Тест для исследования наличия аэробных микроорганизмов в препаратах крови | тест | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для исследования на наличие аэробных микроорганизмов в препаратах крови в соответствии с алгоритмом для исследования препаратов крови на стерильность |
| 14.3 | Контрольный материал, высокий уровень 1,5 мл | комплект | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для получения достоверных результатов и предотвращения неполадок в приборе и оценке качества параметров компонентов крови производимых в соответствии с алгоритм обследования и проверки |
| 14.4 | Контрольный материал, низкий уровень 1,5 мл | комплект | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для получения достоверных результатов и предотвращения неполадок в приборе и оценке качества параметров компонентов крови производимых в соответствии с алгоритм обследования и проверки |
| 14.5 | Контрольный материал, нормальный уровень 1,5 мл | комплект | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для получения достоверных результатов, предотвращения неполадок в приборе и оценке качества параметров компонентов крови производимых в соответствии с алгоритм обследования и проверки |
| 14.6 | Реагент для чистки, который вычищает остатки клеток крови, белки | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для ежедневного обслуживания и очищения гематологических анализаторов при проведении лабораторного контроля качества компонентов крови. |
| 14.7 | Реагент для разведения проб цельной крови | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для разведения проб цельной крови при проведении лабораторного контроля качества компонентов крови. |
| 14.8 | Реагент для лизиса эритроцитов, под счета лейкоцитов и определения гемоглобина | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Для лизиса эритроцитов, подсчета лейкоцитов и определения гемоглобина при проведении лабораторного контроля качества компонентов крови. |
| 14.9 | Набор для определения VIII фактора свертывания крови | комплект | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для определения факторов свертывания крови при лабораторных исследований контроля качества компонентов крови согласно алгоритму обследования и контроля параметров качества |
| 14.10 | Плазма контрольная патологическая с высоким уровнем фактора VIII | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для внутреннего контроля качеств определения уровня активности коагуляционного фактора VIII в заготовленных и производимых компонентах крови в соответствии алгоритмом и контролю параметров качества |
| 14.11 | Плазма контрольная с нормальным уровнем системы гемостаза | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для внутреннего контроля свертывающей системы гемостаза при лабораторных исследований контроля качества заготовленных и производимых компонентов крови в соответствии алгоритма обследования параметров качества |
| 14.12 | Тиогликолиевая питательная среда | kg | 0,001 | Норма расхода для каждого обследования 0,001 кг. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований проб собранных и производимых компонентов крови × 0,001 |
Используется для контроля стерильности и проверки качества производственных условий заготовки и производства компонентов крови |
| 14.13 | Питательный агар | кг | 0,001 | Норма расхода для каждого обследования 0,001 кг. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований × 0,001 |
Используется для контроля стерильности потока воздуха из ламинарного бокса и проверки качества условий заготовки |
| 14.14 | Чашка Петри | шт | 1 | Норма расхода – 1 единица для каждого обследования. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследований × 1 |
Используется для контроля стерильности потока воздуха из ламинарного бокса и проверки качества условий заготовки |
| 14.15 обяза- тельно с 14.15.1- 14.15.6 |
Раствор для окрашивания по Граму | лит | 0,12 | Количество достаточна для одного (1) года работы. Общее количество расхода будут равно общему числу положительных проб собранных компонентов крови и производимых компонентов крови |
Используется для окрашивание мазков для микроскопического исследования бактерий, что позволяет их классифицировать. |
| 14.15.1 | Спирт медицинский (этанол) 960 | кг | 0,100 | Используется для получения раствора окрашивания по Граму | |
| 14.15.2 | Йод кристаллический | кг | 0,001 | Используется для получения раствора окрашивания по Граму | |
| 14.15.3 | Йодистый калий | кг | 0,002 | Используется для получения раствора окрашивания по Граму | |
| 14.15.4 | Генцианвиолет | кг | 0,006 | Используется для получения раствора окрашивания по Граму | |
| 14.15.5 | Фусинь | кг | 0,001 | Используется для получения раствора окрашивания по Граму | |
| 14.15.6 | Фенол | кг | 0,002 | Используется для получения раствора окрашивания по Граму | |
| 14.16 | Имерсионное масло | кг | 0,0005 | Норма расхода 0,0005 кг для каждого обследования. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству положительных обследований × 0,0005 |
Используют для микроскопии мазка положительных образцов продуктов крови заготовленных и производимых компонентов крови |
| 14.17 обяза- тельно с 17.17.1 и 14.17.2 |
Раствор Никифорова | лит | 0,100 | Количество достаточна для 6 месяцев работы. Общее количество расхода будут эквивалентно 6 месяцев работы × 0,100 |
Используется для обезжиривания предметных стекол при микроскопии мазка положительных проб образцов продуктов крови заготовленных и производимых компонентов крови |
| 14.17.1 | Спирт медицинский (этанол) 960 | лит | 0,050 | Используется для получения раствора Никифорова | |
| 14.17.2 | Эфир | лит | 0,050 | Используется для приготовления раствора Никифорова | |
| 14.18 | Набор реагентов для определения фибриногена | Комплект | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для количественного определения фибриногена в плазме при лабораторных исследованиях контроля качества компонентов крови в соответствии с алгоритмом отбора проб |
| 14.19 | Набор реагентов для определения фактора Виллебранда | Комплект | 1 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для определения фактора Виллебранда в криопреципитате |
| 14.20 | Стафилококковый токсин | лит | 0,014 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для определения уровня содержания специфических антител конкретных (антиальфастафилолизина) в сывороточных препаратах крови человека, заготовленных компонентах крови и полученных биомедицинских препаратов. |
| 14.21 | Стандартный образец Антиальфастафилолизина | лит | 0,001 | Норма расхода установлена инструкцией к использованию реагента (далее нормы расхода реагента). Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для определения Антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека а также для определения лимита гемолитического действия стафилококкового токсина в заготовленные и производимые компоненты крови. |
| 14.22 | Конус 200 мкл | шт | 1 | Норма расхода на одну обследование – 8 единиц. Общее количество расхода конусов эквивалентно общему количеству обследовании заготовленных и производимых компонентов крови × 8 |
Для определения объема сыворотки в реакции тестирования заготовленные и производимые компоненты крови. |
| 14.23 | Конус 1000 мкл | шт | 1 | Норма расхода на одно обследование – 4 единиц. Общее количество расхода конусов эквивалентно общему количеству обследовании заготовленных и производимых компонентов крови × 4 |
Для определения объема сыворотки в реакции тестирования заготовленные и производимые компоненты крови. |
| 14.24 | Вата медицинская | кг | 0,004 | Норма расхода на одно обследование – 6 единиц (6 × 0,004 = 0,024). Общее количество расхода тампонов эквивалентно общему количеству лабораторных обследовании на контроль качества × 0,024 |
Для формирования ватного тампона, необходимого для проведения лабораторных обследовании на контроль качества |
| 14.25 | Медицинские перчатки | шт | 2 | Норма расхода – 2 единицы на одного человека/ на 1 рабочий день. Общее количество использованных единиц эквивалентно (общему количеству персонала участвующий в процессе × 2) × количество рабочих дней |
Для профилактики внутрибольничных инфекций |
| 14.26 | Пластиковые пробирки | шт | 1 | Норма расхода на одно обследование – 10 пробирок. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству обследованных проб для каждого вида обследования × 10 пробирок |
Используется для определения факторов свертывания в лабораторных исследований контроле качества заготовленных и производимых компоненты крови |
| 14.27 | Шприцы 10,0 мл – 3 компонента игла 21G×1½ 0,8×40mm | шт | 1 | Норма расхода на одного образца – 1 (один) шприц. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству выборок для посева, в автоматическую систему |
Используется для проверки стерильности в посеве образцов в автоматическую систему |
| 14.28 | Иглы инъекционные стерильные, одноразовые | шт | 2 | Норма расхода на одного образца – 2 (две) иглы инъекционные. Общее количество расхода будет эквивалентно общему количеству образцов для посева, в автоматическую систему |
Используется для посева в питательные среды при проверке на стерильность образцов продуктов крови в автоматическую систему |
| 14.29 | Одноразовые кюветы для определения факторов свертывания | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкции по эксплуатации. Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для определения факторов свертывания крови в лабораторных исследований контроля качества используя фотометрический метод, в соответствии алгоритма обследования и проверки параметров качества |
| 14.30 | Магнитны для смешивания реагентов для коагуляции | шт | 1 | Норма расхода установлена инструкции по эксплуатации. Общее количество согласно фактического расхода |
Используется для исследования функции факторов свертывания в системе гемостаза. Используется для определения факторов свертывания крови в лабораторных исследований контроля качества используя фотометрический метод, в соответствии алгоритма обследования и проверки параметров качества |
15. Обеспечение санитарного режима условий заготовке, переработке крови/ компонентов крови производство компонентов, диагностических и биомедицинских препаратов из крови |
|||||
| 15.1 | Препараты биодеструктивные | Общее количество фактического расхода | В соответствии с установленными санитарно-гигиеническими правилами и СОПa | ||
| 15.2 | Тест индикатор контроля работы автоклава - 180°C | тест | 1 | Норма расхода для для каждого бикса – 3 тесты. Общее количество согласно фактического расхода |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептической условии при стерилизации автоклавным методом и для производство биомедицинских препаратов из крови |
| 15.3 | Тест индикатор внутреннего контроля работы автоклава – 132°C | тест | 3 | Норма расхода для для каждого бикса – 3 тесты. Общее количество согласно фактического расхода |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептической условии при стерилизации автоклавным методом расходных материалов, используемых в заготовке и производстве продуктов крови |
| 15.4 | Тест индикатор внешнего контроля работы автоклава – 132°C | тест | 3 | Норма расхода для каждого бикса – 3 тесты /одной загрузке автоклава. Общее количество согласно фактического расхода |
Для профилактики внутрибольничных инфекций и обеспечения асептической условии при стерилизации автоклавным методом расходных материалов, используемых в заготовке и производстве продуктов крови |
| 15.5 | Тест индикатор контроля работы автоклава - 121°C | тест | 1 | Норма расхода для для каждого бикса – 1 тест. Общее количество расхода будет эквивалентна общему количеству биксов которые должны пройти процесс стерилизации |
Для контроля стерильности питательных сред |
| 15.6 обяза- тельно с 15.6.1 |
Азопирам | комплект | 1 | Норма расхода 1 комплект за выполненную работу в период 3 месяца (рабочий раствор будет поддерживаться на T+2+8ºC). Общее количество расхода будет эквивалентна общему числу комплектов / 3 месяца. |
Для контроля качества подготовки медицинских приборов и лабораторной посуды |
| 15.6.1 | Спирт 700 | литр | 0,01 | Норма расхода на 1 комплект за выполненную работу в период 3 месяца (рабочий раствор будет поддерживаться на T+2+8ºC). Общее количество расхода будет эквивалентна общему числу комплектов / 3 месяца. |
Для приготовления рабочего раствора Азопирам необходимый для контроля качества в подготовке медицинских приборов и лабораторной посуды. |
| 15.7 | Спирт 700 | литр | 0,065 | Норма расхода для 1 (одного) м2. Общее количество расхода алкоголя будет эквивалентна общей обработанной площади (технологического оборудования и рабочих поверхностей) м2 × 0065 |
Будет использоваться для пропитки салфетки, ватных тампонов для обработки технологического оборудования и рабочих поверхностей, установленных приказом руководителя службы крови ответственный за заготовку крови /компонентов крови и производства продуктов крови |
| 15.8 | Вата медицинская | кг | 0,005 | Норма расхода для 1 (одного) ватного тампона – 0,005 кг. Нормы расхода для 1 (одну) единицу оборудование/за один рабочий день или рабочую неделю – 2 (два) ватных тампона. Общее количество расхода алкоголя будет эквивалентна ((общему количеству технологического оборудования × 0,01 кг) Х всего дней деятельности) + ((общее количеству технологического оборудования × 0,01 кг) Х всего недель деятельности) |
Использоваться для обеспечения асептических условий лабораторного и производственного оборудования, деятельности основана на оптических технологий, апробирована приказом руководителя службы крови ответственный за заготовку крови /компонентов крови и производства продуктов крови |
| 15.9 | Стрипы Stearothermophilius Bacillus | шт | 1 | Общее количество расхода будет эквивалентна общему количеству обследований на контроль стерильности/ 13 образцах подлежащих обследованию | Используются для бактериологического контроля рабочей эффективности парового стерилизатора и стерилизатор воздуха, которые используется в уничтожении бактерий |
|
|
|||||
| 16.1 | Медикаменты | Общий объем фактического расхода, в соответствии с программой страхования, установленными правилами и СОП утвержденными руководителем службы крови ответственный за заготовку крови/ компонентов крови и производству препаратов крови | Для введения лекарств при оказания медицинской помощи доноров дающих реакций и осложнения во время и после сдачи крови | ||
| 16.2 | Шприцы 2,0 мл, 5 мл, 10,0 мл и 20 мл каждый с 3 компонентами игла 21G×11 AC / 20,8 × 40мм | Общее количество будет равно общему числу инъекции сделанные при оказание медицинской помощи донорам | |||
| 16.3 | Системы для переливания компонентов крови | Общее количество будет равно общему числу инфузий сделанные при оказание медицинской помощи донорам | Для инфузии лекарств при оказания медицинской помощи доноров дающих реакций и осложнения во время и после сдачи крови | ||
| 16.4 | Раствор аммиака 25% | Общий объем фактического расхода, в соответствии с программой страхования, установленными правилами и СОП утвержденными руководителем службы крови ответственный за заготовку крови/ компонентов крови и производству препаратов крови | Для оказания медицинской помощи доноров дающих реакций и осложнения во время и после сдачи крови | ||