Приказ N 591 от 04.07.2024 об утверждении Положения о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П Р И К А З

об утверждении Положения о порядке установления квоты

неденатурированного этилового спирта, предназначенного для

фармацевтического производства и применения в медицине

№ 591  от  04.07.2024

 (в силу 23.07.2024) 

Мониторул Офичиал ал Р. Молдова № 314-317 ст. 581 от 23.07.2024

* * *

На основании ст.96, лит. b), второй абзац и ст.124, часть (15) Налогового кодекса № 1163/1997 (повторно опубликован в Официальном мониторе Республики Молдова, специальный выпуск от 8 февраля 2007 г.), с последующими изменениями, пунктов 4,8,16 Приказа Государственной налоговой службы № 233/2021 об обновлении Обобщенной базы налогово-бюджетной практики, а также Положения об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства № 148/2021,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Положение о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине.

2. Список пользователей и выделяемые им квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине, представить Правительству на утверждение.

3. Возложить ответственность за разработку и продвижение проекта решения Правительства о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине, на Управление политик в области лекарств и медицинских изделий.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

5. Контроль за соблюдением исполнения настоящего приказа возложить на государственного секретаря Александра ГАСНАША.

Приложение № 1

к Приказу министра здравоохранения

№ 591 от 4 июля 2024 г.

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта,

предназначенного для фармацевтического производства

и применения в медицине

Глава I

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Положение о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине (далее - Положение), устанавливает порядок подачи и рассмотрения заявлений экономических агентов о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта согласно тарифным позициям 220710000 и 220890910, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине.

2. Список экономических агентов и выделяемые им квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и медицинского применения, устанавливаются и утверждаются Правительством ежегодно.

3. Термины, используемые в настоящем Положении, предусмотрены в Налоговом кодексе № 1163/1997, Таможенном кодексе № 95/2021, Законе № 1100/2000 о производстве и обороте этилового спирта и алкогольной продукции, Законе № 1409/1997 о лекарствах, Законе № 10/2009 о государственном надзоре за общественным здравоохранением, Законе № 160/2011 о регулировании предпринимательский деятельности путем разрешения.

Глава II

ПОДАЧА ЗАЯВЛЕНИЙ НА УСТАНОВЛЕНИЕ КВОТЫ

НЕДЕНАТУРИРОВАННОГО ЭТИЛОВОГО СПИРТА

4. Заявление на установление квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине, на следующий календарный год составляется в соответствии с образцом из приложения № 1 к Положению и подается в Министерство здравоохранения до 30 октября текущего календарного года.

5. К заявлению прилагаются следующие документы:

1) выписка из государственного реестра юридических лиц;

2) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

3) копия документа, подтверждающего право собственности или пользования типовым складом хранения этилового спирта;

4) подтверждение признания победителем процедуры государственной закупки объемов этилового спирта для использования в медицине;

5) обоснование квоты неденатурированного этилового спирта, подлежащего закупке в рамках режима освобождения от акцизного сбора на соответствующий календарный год, на основании прогноза ассортимента и количества фармацевтической продукции, планируемой к производству и реализации, по образцу, указанному в приложении № 2 к Положению;

6) отчет об использовании количества неденатурированного этилового спирта в процессе производства фармацевтической продукции, подпадающей под режим освобождения от акцизного налога, по образцу, приведенному в приложении № 3 к Положению, если заявитель воспользовался данной льготой на основании ранее изданного нормативного акта.

6. Заявление и прилагаемые к нему документы подаются на бумажном носителе или в электронной форме, подтвержденной электронной подписью.

Глава III

РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВЛЕНИЙ ПО УСТАНОВЛЕНИЮ КВОТЫ НЕДЕНАТУРИРОВАННОГО ЭТИЛОВОГО СПИРТА

Раздел 1

Рассмотрение заявлений на установление квоты

неденатурированного этилового спирта

7. Управление политик в области лекарств и медицинского изделий обеспечит:

1) рассмотрение заявлений об установлении квоты неденатурированного этилового спирта, освобождаемого от акцизного налога;

2) вынесение решений по заявлениям;

3) установление квоты неденатурированного этилового спирта, в отношении допущенных заявлений;

4) разработка, согласование и продвижение проекта решения Правительства о порядке установления квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и использования в медицине.

8. Лицо, ответственное за разработку проекта, рассматривает документы, представленные заявителями на возмещение, и, в зависимости от обстоятельств, уведомляет заявителя о предоставлении дополнительной информации, имеющей отношение к рассматриваемому предмету, проявляя ответственность в осуществлении своих обязанностей. с соблюдением положений законодательства о защите персональных данных и информации, составляющей коммерческую тайну.

9. В случае возникновения конфликта интересов или наличия личной заинтересованности лицо, ответственное за разработку проекта, обязано уведомить об этом руководителя отдела в письменной форме и воздержаться от любой деятельности, которая может породить конфликт интересов или вызвать подозрения в предвзятости согласно Закону № 82/2017 о неподкупности, Закону № 133/2016 о декларировании имущества и личных интересов.

Раздел 2

Порядок рассматрения заявлений на установление

квоты неденатурированного этилового спирта

10. Все материалы по заявлениям, подаваемые заявителями, передаются на рассмотрение до 30 октября текущего календарного года.

11. В случае несоблюдения требований по оформлению заявления и/или непредоставления всех документов, предусмотренных настоящим Положением, лицо, ответственное за разработку проекта, уведомляет заявителя о необходимости устранения недостатков, предоставив ему срок в 5 рабочих дней со дня получения уведомления.

12. По итогам процедуры рассмотрения заявления будет принято одно из следующих решений:

1) допущения заявки с установлением квоты неденатурированного этилового спирта;

2) отклонения заявки.

13. Заявка отклоняется, если экономический агент:

1) не осуществляет деятельность в сфере производства фармацевтической продукции;

2) запросил установить квоту неденатурированного этилового спирта для товаров, не отнесенных к категории фармацевтической продукции;

3) осуществляет деятельность в сфере производства и реализации алкогольной продукции;

4) не имеет в собственности типовые склады или право на использование типовых складов для хранения этилового спирта;

5) не использовал согласно назначению неденатурированный этиловый спирт в режиме освобождения от акцизного налога, ранее распределенного в условиях настоящего Положения, согласно документу о безотзывном заключении, выданному компетентным государственным органом;

6) представленные сведения не соответствуют целям получения права использования неденатурированного этилового спирта в режиме освобождения от акцизного налога;

7) не устранил недостатки после уведомления.

14. Отказ в удовлетворении заявления не может препятствовать повторному представлению документов, если устранены причины, послужившие основанием для отказа.

15. По результатам допущенных заявок, список потребителей и выделяемые им объемы неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и медицинского применения, становятся частью проекта постановления Правительства.

16. В отступление от положений пункта 2 список экономических агентов и выделяемые им квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и применения в медицине, могут быть изменены в течение текущего календарного года на основании поданных заявок, в зависимости от неотложных производственных потребностей.

17. Документы/административные действия по установлению объемов/квоты неденатурированного этилового спирта, предназначенного для фармацевтического производства и медицинского применения, выданные/совершенные в соответствии с настоящим Положением, могут быть оспорены в соответствии с положениями Административного кодекса.